Migrepam
Migrepam: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Mygrepam
Codice ATX: N02CC03
Ingrediente attivo: zolmitriptan (Zolmitriptan)
Produttore: azienda farmaceutica Obolensk, CJSC (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-27
Prezzi nelle farmacie: da 224 rubli.
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Migrepam è un farmaco contro l'emicrania.
Forma e composizione del rilascio
Migrepam è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film: gialle, biconvesse, rotonde, il nucleo è quasi bianco o bianco (2, 3, 5 o 10 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni e istruzioni per uso di Migrepam).
1 compressa contiene:
- principio attivo: zolmitriptan - 2,5 mg;
- componenti ausiliari: lattosio anidro, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato;
- composizione guscio: polietilenglicole 6000 (macrogol 6000), biossido di titanio, ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), ossido di ferro giallo, talco.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Migrepam è un farmaco antiemicranico che è ugualmente attivo nel trattamento dell'emicrania con e senza aura, nonché dell'emicrania associata alle mestruazioni. Il principio attivo, zolmitriptan, è un agonista selettivo dei recettori della serotonina 5-HT 1B / 1D, il cui effetto stimolante porta alla vasocostrizione. Ha una moderata affinità per i recettori 5HT 1A della serotonina umana e un alto grado di affinità per i recettori 5-HT 1B / 1D della serotonina ricombinante. Non ha affinità per i recettori α-adrenergici, per i recettori serotoninergici 5HT 2, 5HT 3 e 5HT 4, per i recettori dell'istamina, muscarinici e dopaminergici e non mostra una significativa attività farmacologica nei loro confronti.
I risultati di studi su animali da laboratorio indicano una vasocostrizione nel bacino dell'arteria carotide dovuta all'introduzione di zolmitriptan. Il blocco dell'attività centrale e periferica del nervo trigemino viene effettuato inibendo il rilascio del peptide associato al gene della calcitonina, sostanza P (un neuropeptide della famiglia delle tachichinine) e peptide intestinale vasoattivo.
L'effetto clinico di zolmitriptan sui sintomi dell'emicrania (inclusi mal di testa, nausea, fotofobia, fonofobia) si verifica entro 1 ora e aumenta entro 4 ore dall'assunzione del farmaco.
L'assunzione di Migrepam durante un'emicrania con aura non previene il mal di testa, quindi la pillola deve essere presa dopo l'inizio di un attacco di dolore emicranico.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, l'assorbimento di zolmitriptan avviene rapidamente e in modo abbastanza completo (almeno il 64%). L'assunzione contemporanea di cibo non influenza il suo assorbimento. La biodisponibilità assoluta è in media del 40%. La concentrazione massima (Cmax) di zolmitriptan nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 1–1,5 ore e persiste per le successive 4–6 ore. Quando si prende Migrepam durante un attacco di emicrania, la concentrazione di zolmitriptan e dei suoi metaboliti nel plasma sanguigno durante le prime 4 ore è inferiore rispetto a quella ottenuta nel periodo tra gli attacchi. Ciò può essere dovuto a un rallentamento del suo assorbimento dovuto a una diminuzione della velocità di svuotamento gastrico durante un attacco di emicrania.
Il legame alle proteine plasmatiche è di circa il 25%.
Vd (volume di distribuzione) è in media di 7 l / kg. L'assunzione di più dosi non causa il cumulo di Migrepam.
La biotrasformazione dello zolmitriptan avviene nel fegato. Il metabolita attivo è il metabolita N-desmetilato, un agonista dei recettori della serotonina 5-HT 1B / 1D, che è 2-6 volte più forte dello zolmitriptan. Il livello della sua concentrazione nel plasma è circa il 50% del livello del principio attivo, il che suggerisce un ruolo significativo del metabolita N-desmetilato nell'effetto terapeutico di Migrepam. Altri due metaboliti: l'acido indolacetico - che si trova nel plasma sanguigno e nelle urine, è considerato il principale metabolita; derivati di N-ossidi - non mostrano attività farmacologica.
Lo zolmitriptan viene escreto principalmente attraverso i reni (60% della dose assunta) sotto forma di un metabolita indoleacetico. Attraverso l'intestino, circa il 30% del farmaco viene escreto principalmente immodificato.
La clearance plasmatica totale di zolmitriptan è in media di 31,5 ml / min / kg, 1/6 di questo valore è la clearance renale, che è superiore alla velocità di filtrazione glomerulare. Ciò suggerisce la presenza di secrezione tubulare.
T 1/2 (emivita) di zolmitriptan - 4,7 ore, metabolita attivo - 5,7 ore.
Con una grave disfunzione epatica, la concentrazione totale di zolmitriptan nel plasma sanguigno (AUC) aumenta più di 2 volte, la Cmax aumenta del 47%, T 1/2 - fino a 12 ore, si nota una diminuzione della concentrazione dei suoi metaboliti.
Con una moderata compromissione della funzionalità epatica T 1/2 in media è di 7,4 ore.
In caso di insufficienza renale moderata e grave, si verifica una riduzione significativa (7-8 volte) della clearance renale del principio attivo e dei suoi metaboliti.
Nei pazienti anziani, i parametri farmacocinetici di Migrepam rientrano nei limiti normali.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Migrepam è indicato per il sollievo di attacchi di emicrania con aura e attacchi di emicrania senza aura.
Controindicazioni
- emicrania basilare, emiplegica, oftalmoplegica;
- ipertensione arteriosa incontrollata;
- cardiopatia ischemica (CHD);
- Angina di Prinzmetal (angiospasmo coronarico);
- aritmie associate ad altre vie aggiuntive di conduzione dell'impulso (sindrome di Wolff-Parkinson-White);
- ictus, attacco ischemico transitorio, dati su altri disturbi della circolazione cerebrale nella storia;
- malattia arteriosa periferica;
- grave insufficienza renale con clearance della creatinina (CC) inferiore a 15 ml / min;
- intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi;
- uso concomitante o un periodo entro 24 ore dall'interruzione della terapia con altri agonisti dei recettori della serotonina 5-HT 1B / 1D (inclusi naratriptan, sumatriptan), ergotamina e suoi derivati (inclusa metisergide);
- terapia concomitante con inibitori delle MAO (monoaminossidasi) -A e il periodo successivo alla loro cancellazione entro 14 giorni;
- gravidanza;
- età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Si deve prestare attenzione quando si prescrivono le compresse di Migrepam a pazienti con grave disfunzione epatica, nonché alle donne durante l'allattamento.
Migrepam, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Migrepam vanno assunte per via orale, ingerite intere e lavate con abbondante acqua.
Dosaggio consigliato: 2,5 mg (1 compressa) per alleviare un attacco di emicrania. La pillola dovrebbe essere presa ai primi segni di sviluppo del mal di testa, anche se prenderla più tardi dopo l'inizio dell'attacco è altrettanto efficace. Se i sintomi dell'emicrania si ripresentano entro 24 ore dall'assunzione della prima dose del farmaco, puoi prendere un'altra pillola, ma non prima di 2 ore dopo aver preso la prima.
In assenza di un effetto clinico dopo l'assunzione della prima dose, la probabilità di una dose ripetuta di Migrepam sullo stesso attacco è molto bassa. Non prenda più di 2 dosi al giorno.
Se, per ottenere un effetto terapeutico nel trattamento del primo attacco, la dose di 2,5 mg non fosse sufficiente, quindi per alleviare gli attacchi di emicrania, dovresti iniziare a prenderlo con una dose di 5 mg (2 compresse).
La dose massima giornaliera è di 10 mg (4 compresse).
Migrepam non ha lo scopo di prevenire l'emicrania.
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per la disfunzione epatica da lieve a moderata.
In caso di grave disfunzione epatica, la dose massima giornaliera è di 5 mg.
In caso di insufficienza renale con CC superiore a 15 ml / min, non è richiesto un aggiustamento della dose.
Se necessario, uso simultaneo con cimetidina, inibitori selettivi dell'isoenzima CYP1A2 (inclusa ciprofloxacina e altri chinoloni, fluvoxamina), la dose massima giornaliera di zolmitriptan è 5 mg.
Effetti collaterali
- dal sistema nervoso: spesso - sonnolenza, disturbi sensoriali, sensazione di calore o freddo, parestesia, iperestesia, vertigini, capogiri;
- da parte del sistema cardiovascolare: spesso - una sensazione di palpitazioni; raramente - tachicardia, un leggero aumento della pressione sanguigna (PA), un aumento transitorio della pressione sanguigna; molto raramente - angina pectoris, infarto miocardico, angiospasmo coronarico;
- dal sistema digestivo: spesso - secchezza delle fauci, nausea, vomito, dolore addominale, disfagia, dispepsia; molto raramente - ischemia o infarto intestinale, infarto della milza (sintomi: dolore addominale, diarrea mista a sangue);
- dal sistema muscolo-scheletrico: spesso - debolezza muscolare, mialgia;
- dal sistema urinario: raramente - minzione frequente, poliuria; molto raramente - un bisogno imperativo di urinare;
- dal sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità (inclusi orticaria, angioedema, reazioni anafilattiche);
- altri: spesso: aumento della sudorazione, inerzia, astenia, difficoltà respiratorie, sensazione di oppressione o dolore alla gola, alla regione del collo e del torace o agli arti.
Le reazioni avverse di zolmitriptan si verificano solitamente entro le prime 4 ore dall'assunzione di Migrepam. Sono di natura transitoria, passano spontaneamente da soli. Il ricevimento di dosi ripetute non influisce sulla frequenza delle reazioni avverse.
Se la natura dei fenomeni indesiderabili è aggravata, è necessario chiedere il parere di un medico.
Overdose
- sintomi: sedazione (stabilita sullo sfondo di una singola dose di Migrepam alla dose di 50 mg in volontari sani);
- trattamento: nessun antidoto specifico. In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere attentamente monitorato per almeno 15 ore. Quando compaiono sintomi di intossicazione grave, si raccomanda di attuare misure di terapia intensiva, incluso il ripristino e il mantenimento della pervietà delle vie aeree, un'adeguata ossigenazione e ventilazione dei polmoni, un attento monitoraggio della funzione del sistema cardiovascolare. L'efficacia dell'emodialisi o della dialisi peritoneale non è stata stabilita.
istruzioni speciali
L'utilizzo di Migrepam è indicato solo in caso di emicrania chiaramente diagnosticata, pertanto può essere prescritto solo previa esclusione della presenza di altre gravi patologie neurologiche.
Le persone con emicrania hanno un rischio maggiore di sviluppare alcuni disturbi circolatori del cervello e del midollo spinale. Durante l'assunzione di agonisti dei recettori della serotonina 5-HT 1B / 1D, sono stati osservati incidenti cerebrovascolari, inclusi ictus.
Prima dell'appuntamento, il medico deve raccogliere una storia dettagliata del paziente. I fattori di rischio per lo sviluppo della cardiopatia ischemica includono una storia familiare gravata di cardiopatia ischemica, diabete mellito, fumo, ipertensione arteriosa, iperlipidemia. Se è presente almeno uno di questi fattori, si consiglia di eseguire un esame del sistema cardiovascolare, l'elettrocardiografia e il controllo della pressione sanguigna. In questo caso, è necessario prestare particolare attenzione alle donne in postmenopausa e agli uomini di età superiore ai 40 anni.
Se avverti una sensazione di pesantezza, oppressione o pressione nell'area del cuore, dolore nell'area del torace o sintomi di malattia coronarica, interrompi l'assunzione di zolmitriptan e consulti un medico.
Non superare le dosi consigliate di Migrepam.
A causa del rischio esistente di sindrome serotoninergica quando combinato con triptani e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o SSRI e noradrenalina (SSRI), i pazienti necessitano di un attento monitoraggio, specialmente all'inizio della terapia, durante un aumento della dose o quando i farmaci sono inclusi nel regime di trattamento che influenzano il metabolismo della serotonina. I segni dello sviluppo della sindrome serotoninergica includono patologie neuromuscolari e autonome, cambiamenti nello stato mentale del paziente.
Va tenuto presente che il verificarsi frequente o quotidiano di mal di testa sullo sfondo dell'assunzione regolare di farmaci per il trattamento di questa condizione può essere il risultato di un uso eccessivo di farmaci antiemicranici e richiedere l'interruzione della terapia.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
A causa del possibile sviluppo di sonnolenza, si consiglia ai pazienti di fare attenzione quando guidano o lavorano con meccanismi complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Migrepam è controindicato durante il periodo di gestazione.
Zolmitriptan deve essere assunto con cautela durante l'allattamento. Se è necessario prendere una pillola, si consiglia di interrompere l'allattamento per 24 ore, ciò ridurrà l'effetto del farmaco sul bambino.
Uso infantile
L'uso di Migrepam è controindicato per il trattamento di pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
La nomina di Migrepam è controindicata in caso di insufficienza renale grave (CC inferiore a 15 ml / min).
In caso di insufficienza renale con CC superiore a 15 ml / min, non è richiesto un aggiustamento della dose.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di gravi disfunzioni epatiche, le compresse devono essere prese con cautela. La dose giornaliera massima per tali pazienti non deve superare i 5 mg.
Nel trattamento di pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata, viene utilizzato il regime di dosaggio abituale.
Uso negli anziani
La nomina di Migrepam è controindicata nei pazienti di età superiore ai 65 anni a causa della mancanza di informazioni sull'efficacia e la sicurezza d'uso.
Interazioni farmacologiche
- paracetamolo, caffeina, propranololo, diidroergotamina, metoclopramide, pizotifene, fluoxetina, rifampicina: non è stata stabilita alcuna interazione clinicamente significativa con questi agenti;
- ergotamina: aumenta il rischio di sviluppare angiospasmo coronarico, pertanto si raccomanda di utilizzare zolmitriptan solo 24 ore dopo l'assunzione di ergotamina o suoi derivati;
- moclobemide (inibitore MAO-A): promuove un triplice aumento dell'AUC del metabolita attivo e del 26% - l'AUC di zolmitriptan;
- cimetidina (inibitore del citocromo P450): provoca un aumento significativo dei parametri farmacocinetici del metabolita N-demetilato e del principio attivo, pertanto, con la terapia concomitante con cimetidina, la dose giornaliera del farmaco non deve superare le 2 compresse;
- ciprofloxacina, fluvoxamina e altri chinoloni: esiste la possibilità di interazione di zolmitriptan con inibitori selettivi dell'isoenzima CYP1A2, pertanto non è consigliabile assumere più di 2 compresse di Migrepam contemporaneamente;
- triptani e preparati contenenti erba di San Giovanni: possono aumentare l'incidenza di effetti indesiderati.
Analoghi
Gli analoghi di Migrepam sono Amigrenin, Rapimed, Rapimig, Sumamigren, Sumig, Zolmigren, Trimigren, Imigran, Naramig, Zolmitriptan, Relpaks, Sumarin, Zomig, Sumatriptan, Frovamigran.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Migrepam
I pazienti lasciano recensioni per lo più positive su Migrepam, che indicano l'elevata efficacia del farmaco, anche nel trattamento dell'emicrania associata alle mestruazioni, e la sua buona tolleranza. Si noti che l'assunzione di una pillola all'inizio di un attacco allevia bene il mal di testa, ma provoca sonnolenza, quindi si consiglia di fare attenzione.
Prezzo per Migrepam nelle farmacie
Il prezzo di Migrepam per una confezione contenente 2 compresse può variare da 200 rubli.
Migrepam: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Migrepam 2,5 mg compresse rivestite con film 2 pz. 224 r Acquistare |
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Migrepam compresse p.p. 2,5 mg 2 pezzi 242 r Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
