Chlorprothixene Zentiva

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Chlorprothixene Zentiva: istruzioni per l'uso e recensioni

1. Forma e composizione del rilascio
2. Proprietà farmacologiche
3. Indicazioni per l'uso
4. Controindicazioni
5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. Effetti collaterali
7. Overdose
8. Istruzioni speciali
9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. Utilizzare durante l'infanzia
11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. Interazioni farmacologiche
14. Analoghi
15. Termini e condizioni di conservazione
16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. Recensioni
18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Chlorprothixen-Zentiva

Codice ATX: N05AF03

Principio attivo: chlorprothixene (chlorprothixene)

Produttore: Zentiva ks (Repubblica Ceca, Slovacchia), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turchia), sc Zentiva, SA (Romania)

Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21

Prezzi nelle farmacie: da 175 rubli.

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Compresse rivestite con film, Chlorprothixene Zentiva

Chlorprothixene Zentiva è un farmaco con effetti antipsicotici, antidepressivi moderati e pronunciati effetti sedativi.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio di Chlorprothixene Zentiva - compresse rivestite con film: rotonde biconvesse, arancioni (15 mg ciascuna) o da marrone chiaro a giallo chiaro (50 mg ciascuna); il colore del nucleo alla rottura va da quasi bianco a bianco (in una scatola di cartone ci sono 3 o 5 blister da 10 pz.).

Composizione di 1 compressa:

principio attivo: clorprotixene cloridrato - 15 o 50 mg;
componenti ausiliari (15/50 mg): amido di mais - 10 / 37,5 mg; lattosio monoidrato - 92/135 mg; saccarosio - 10/20 mg; stearato di calcio - 1,5 / 3,75 mg; talco - 1,5 / 3,75 mg;
involucro (15/50 mg): ipromellosa 2910/5 - 2.011 / 3.659 4 mg; macrogol 6000 - 0,069 / 0,133 3 mg; macrogol 300 - 0,49 / 0,916 6 mg; talco - 1,43 / 2,419 4 mg; vernice di alluminio a base di colorante giallo tramonto (E110) - 1/0 mg; biossido di titanio - 0,342 3 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il clorprotixene è un neurolettico, un derivato del tioxantene. Ha effetti antipsicotici, antidepressivi moderati e pronunciati effetti sedativi. L'effetto antipsicotico è associato all'effetto bloccante del clorprotixene sui recettori della dopamina. Inoltre, le proprietà analgesiche e antiemetiche del farmaco sono associate al blocco di questi recettori. Il clorprotixene è in grado di bloccare i recettori a1-adrenergici, i recettori 5-HT2, nonché i recettori H1-istaminici, che ne determinano l'azione ipotensiva e antistaminica di blocco adrenergico.

Farmacocinetica

Se assunto per via orale, la biodisponibilità del clorprotixene è di circa il 12%. Dopo somministrazione orale, viene assorbito bene e rapidamente. Nel fegato e nelle pareti intestinali subisce un metabolismo presistemico. Ha l'effetto del primo passaggio attraverso il fegato.

Il clorprotixene attraversa la barriera placentare e nel latte materno.

L'escrezione viene effettuata dall'intestino e dai reni: clorprotixene - 29%, clorprotixene solfossido - 41%.

L'emivita è compresa tra 8 e 12 ore.

Indicazioni per l'uso

Le indicazioni per Chlorprothixene Zentiva sono le seguenti condizioni e malattie:

insonnia;
psicosi, inclusi stati maniacali e schizofrenia, accompagnati da agitazione psicomotoria, ansia e agitazione;
condizioni depressive, nevrosi, disturbi psicosomatici;
sintomi di astinenza con alcolismo e tossicodipendenza;
disturbi comportamentali nei bambini;
confusione, iperattività, agitazione, irritabilità nei pazienti anziani;
dolore (in combinazione con analgesici).

Controindicazioni

Assoluto:

soppressione del midollo osseo;
cambiamenti patologici nel sangue;
feocromocitoma;
intolleranza al lattosio o al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di lattasi, deficit di isomaltasi / sucrasi (Chlorprothixene Zentiva contiene lattosio e saccarosio);
depressione del sistema nervoso centrale di qualsiasi origine (compresi quelli associati all'assunzione di alcol, oppiacei o barbiturici);
collasso vascolare;
coma;
età fino a 6 anni;
intolleranza individuale ai componenti del farmaco, comprese le fenotiazine.

Parente (Chlorprothixene Zentiva è prescritto sotto controllo medico):

tendenza al collasso;
diabete;
glaucoma (inclusa la presenza di una predisposizione alla sua comparsa);
ritenzione urinaria e rischio del suo sviluppo nelle manifestazioni cliniche di iperplasia prostatica;
insufficienza renale / epatica;
Sindrome di Reye;
Morbo di Parkinson (associato ad un aumento dei disturbi extrapiramidali);
grave insufficienza cardiovascolare e respiratoria associata a malattie infettive acute, asma o enfisema polmonare (c'è un alto rischio di aumento transitorio della pressione sanguigna);
aterosclerosi pronunciata dei vasi cerebrali;
ulcera peptica dello stomaco e del duodeno;
epilessia (associata alla probabilità di una maggiore frequenza di convulsioni a seguito dell'abbassamento della soglia convulsiva);
gravidanza e allattamento.

Istruzioni per l'uso di Chlorprothixene Zentiva: metodo e dosaggio

Chlorprothixene Zentiva è destinato alla somministrazione orale. È possibile una terapia a lungo termine, poiché il farmaco non causa dipendenza o dipendenza da droghe.

Regime di dosaggio consigliato:

psicosi, inclusi stati maniacali e schizofrenia: la dose giornaliera iniziale è di 50-100 mg. La dose viene gradualmente aumentata fino a ottenere l'effetto ottimale, solitamente 300 mg. La dose media di mantenimento è di 100-200 mg al giorno. Il massimo è di 600 mg al giorno. Di solito, la dose giornaliera è divisa in 2-3 dosi, la parte più piccola dovrebbe essere presa durante il giorno, la più grande - la sera;
sintomi di astinenza nella tossicodipendenza e alcolismo: dose giornaliera - 500 mg in 2-3 dosi. La durata di utilizzo è di 7 giorni. Dopo il miglioramento della condizione, la dose viene gradualmente ridotta. La dose giornaliera di mantenimento varia da 15 a 45 mg. L'assunzione di Chlorprothixene Zentiva consente di stabilizzare la condizione, ridurre la probabilità di sviluppare un'altra abbuffata;
iperattività, irritabilità, agitazione, confusione nei pazienti anziani: da 15 a 90 mg al giorno in 3 dosi separate;
disturbo comportamentale nei bambini: 0,5-2 mg / kg;
nevrosi, depressioni, disturbi psicosomatici: dose giornaliera - 90 mg in 2-3 dosi;
insonnia: 15-30 mg 60 minuti prima di coricarsi;
dolore (in combinazione con analgesici): 15-300 mg al giorno.

Effetti collaterali

Possibili reazioni avverse (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro):

sistema cardiovascolare: ipotensione ortostatica (specialmente quando si usano alte dosi di Chlorprothixene Zentiva), cambiamenti transitori dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma e tachicardia;
sistema nervoso: capogiri, aumento della stanchezza, sonnolenza, letargia psicomotoria, lieve sindrome ipocinetico-ipertensiva extrapiramidale, acatisia (entro le prime 6 ore dalla somministrazione), reazioni distoniche, discinesia tardiva persistente (i disturbi di solito compaiono all'inizio della terapia e spesso mentre continua scompaiono da soli); raramente - distonia tardiva, sindrome neurolettica maligna;
sistema endocrino: raramente - dismenorrea; con l'uso prolungato di alte dosi di Chlorprothixene Zentiva - galattorrea, diabete mellito, ginecomastia, diminuzione della potenza / libido, aumento della sudorazione, cambiamenti nel metabolismo dei carboidrati, aumento dell'appetito, aumento di peso;
apparato digerente: xerostomia (è transitoria); raramente - stitichezza, ittero colestatico (con un decorso prolungato, specialmente con l'uso di dosi elevate, lo sviluppo di un disturbo è molto probabile tra 2 e 4 settimane di terapia);
organi ematopoietici: raramente - agranulocitosi (il disturbo si sviluppa più spesso a 4-10 settimane di trattamento); in casi isolati - leucopenia benigna transitoria e anemia emolitica;
organi sensoriali: opacità del cristallino / cornea con possibile disabilità visiva, paresi dell'accomodazione (si manifesta all'inizio del trattamento e scompare con il prosieguo del Chlorprothixene Zentiva);
altri: eruzione cutanea, ritenzione urinaria, dermatite, arrossamento, astinenza, fotosensibilità.

Overdose

Principali sintomi: sonnolenza, iper- o ipotermia, convulsioni, coma, shock, sintomi extrapiramidali.

In caso di sovradosaggio, viene solitamente prescritta una terapia sintomatica e di supporto. Non appena possibile, deve essere eseguita la lavanda gastrica e l'assunzione di carbone attivo. Vengono mostrate anche attività volte a mantenere il lavoro dei sistemi cardiovascolare e respiratorio. L'adrenalina non deve essere utilizzata perché può causare un successivo calo della pressione sanguigna. I disturbi extrapiramidali possono essere fermati con biperiden, convulsioni con diazepam.

istruzioni speciali

L'assunzione del farmaco può portare a falsi indicatori di iperbilirubinemia, un risultato falso positivo quando si esegue un test immunobiologico delle urine per la gravidanza e un cambiamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma.

L'abuso di alcol aumenta la depressione del sistema nervoso centrale.

Lo sviluppo più comune di reazioni distoniche si osserva nei bambini e nei giovani pazienti. Di solito compaiono all'inizio della terapia e possono ridursi entro 24-48 ore dall'interruzione di Chlorprothixene Zentiva.

Nei primi giorni di trattamento possono verificarsi effetti extrapiramidali parkinsoniani, ma generalmente la loro frequenza aumenta con l'aumentare della dose; più spesso si verificano nei pazienti anziani e nei bambini più grandi

La discinesia tardiva all'inizio del trattamento è dose-dipendente, ma la sua frequenza può aumentare con un decorso prolungato e quando viene raggiunta la dose totale. Dopo l'interruzione di Chlorprothixene Zentiva, la violazione può persistere.

Il rischio di sviluppare reazioni extrapiramidali e ipotensive negli adolescenti è maggiore rispetto ai pazienti adulti.

Durante l'uso di Chlorprothixene Zentiva, sono necessari un esame del sangue e la determinazione della formula dei leucociti, il monitoraggio degli indicatori di funzionalità epatica, un esame oftalmologico e un attento monitoraggio per identificare i primi segni di distonia tardiva e discinesia.

L'insorgenza della sindrome neurolettica maligna è possibile in qualsiasi momento della terapia, ma più spesso il suo sviluppo si nota subito dopo l'inizio dell'assunzione di Chlorprothixene Zentiva o dopo il trasferimento del paziente da un altro neurolettico, durante l'uso combinato con altri farmaci psicoattivi o dopo aver aumentato la dose.

Si raccomanda di astenersi dall'assunzione di etanolo, nonché dall'esposizione a insolazione e temperature estremamente elevate.

L'annullamento della terapia dovrebbe essere graduale, questo ridurrà la probabilità di sviluppare la sindrome da astinenza.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

I pazienti devono fare attenzione durante l'assunzione di Chlorprothixene Zentiva durante la guida.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Secondo le istruzioni, Chlorprothixene Zentiva non deve essere usato durante la gravidanza / l'allattamento, se possibile.

Uso infantile

La terapia con Chlorprothixene Zentiva è controindicata nei pazienti di età inferiore a 6 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Chlorprothixene Zentiva secondo le indicazioni con concomitante insufficienza renale deve essere usato sotto controllo medico.

Per violazioni della funzionalità epatica

Chlorprothixene Zentiva in caso di insufficienza epatica deve essere utilizzato sotto controllo medico.

Interazioni farmacologiche

etanolo e farmaci contenenti etanolo, anestetici, analgesici oppioidi, sedativi, ipnotici, antipsicotici: aumenta l'effetto inibitorio del clorprotixene sul sistema nervoso centrale;
farmaci antiepilettici (in pazienti con epilessia): la soglia dell'attività convulsiva diminuisce (è richiesto un ulteriore aggiustamento della dose);
m-anticolinergici, antistaminici e farmaci antiparkinsoniani: l'effetto anticolinergico del clorprotixene è potenziato;
fenotiazine, metoclopramide, aloperidolo, reserpina: possono verificarsi disturbi extrapiramidali;
levodopa: la sua efficacia diminuisce;
fenilefrina: l'effetto vasocostrittore può diminuire;
dopamina (ad alte dosi), epinefrina ed efedrina: l'azione vasocostrittrice periferica può essere pervertita;
epinefrina: possono svilupparsi ipotensione arteriosa e tachicardia;
farmaci antipertensivi: il loro effetto è migliorato;
chinidina: aumenta il rischio di sviluppare reazioni avverse dal cuore;
guanetidina: l'effetto ipotensivo diminuisce;
bromocriptina: può svilupparsi iperprolattinemia, che richiede una correzione del regime posologico;
farmaci ototossici (soprattutto antibiotici): il clorprotixene può mascherare i sintomi di ototossicità (come tinnito, vertigini).

Analoghi

Un analogo di Chlorprothixene Zentiva è Truxal.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Recensioni di Chlorprothixene Zentiva

Le recensioni di Chlorprothixene Zentiva sono principalmente positive se utilizzato per il trattamento dell'insonnia, comprese quelle associate ad alcolismo, demenza senile, depressione. In alcuni casi, si nota un effetto terapeutico insufficiente e lo sviluppo di reazioni collaterali pronunciate.

Prezzo per Chlorprothixene Zentiva nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Chlorprothixene Zentiva (50 pezzi 15 o 50 mg) è 288-299 o 412-462 rubli.