Coverject: Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Coverject

Coverject: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Farmacodinamica e farmacocinetica
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Interazioni farmacologiche
10. 10. Analoghi
11. 11. Termini e condizioni di conservazione
12. 12. Termini di dispensa dalle farmacie
13. 13. Recensioni
14. 14. Prezzo nelle farmacie

Nome latino: Caverject

Codice ATX: G04BE01

Ingrediente attivo: Alprostadil (Alprostadil)

Produttore: Pfizer Menufecuring Belgium N. V. (Belgio / USA)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-06-08

Prezzi nelle farmacie: da 1492 rubli.

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Caverject è un farmaco con un ampio spettro di azione farmacologica, utilizzato per il trattamento della disfunzione erettile.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione intracavernosa: massa porosa liofilizzata o polvere da quasi bianca a bianca; solvente - trasparente incolore (in flaconcini, 1 flacone in una scatola di plastica, completo di solvente (in una siringa monouso da 1 ml), 2 aghi per iniezione e 2 tovaglioli).

La composizione di 1 bottiglia comprende:

• Ingrediente attivo: alprostadil - 10 o 20 mcg;
• Componenti ausiliari: lattosio, citrato di sodio.

Solvente: alcool benzilico - 9000 mcg, acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Alprostadil - il componente attivo di Caverject - è un analogo della forma naturale della prostaglandina E1 (PGE ₁) che si trova in natura. Ha un ampio spettro di azione farmacologica: ad esempio il suo utilizzo porta all'inibizione dell'aggregazione piastrinica e alla vasodilatazione.

Con la somministrazione intracavernosa, Caverject inibisce i recettori α1-adrenergici nei tessuti, migliora la microcircolazione, aumenta il flusso sanguigno e favorisce il rilassamento dei muscoli dei corpi cavernosi. Alprostadil stimola l'erezione dilatando le arterie cavernose e rilassando la muscolatura liscia trabecolare dei corpi cavernosi. La conseguenza di ciò è l'espansione degli spazi lacunari e la creazione di ostacoli al libero flusso sanguigno premendo le venule contro la membrana proteica (occlusione delle vene del pene).

Caverject inizia ad agire in 5-10 minuti dopo l'iniezione, la durata dell'azione è di 1-3 ore.

Nel trattamento della disfunzione erettile, alprostadil viene iniettato per via intracavernosa nei corpi cavernosi del pene. La sua biodisponibilità assoluta non è stata determinata. Questo composto si lega alle proteine plasmatiche: con l'albumina - dell'81% e con la frazione IV-4 dell'α-globulina - del 55%. Non si osserva un legame clinicamente significativo ai leucociti o agli eritrociti.

Alprostadil forma diversi metaboliti, che vengono anche elaborati prima di essere evacuati dal corpo. Circa l'80% di questo composto circolante viene metabolizzato durante il primo passaggio attraverso i polmoni, principalmente attraverso l'ossidazione beta e omega.

I metaboliti primari di alprostadil includono 15-cheto-PGE ₁, 13,14-diidro-15-oxo-PGE ₁, che non hanno praticamente attività biologica, e 13,14-diidro-PGE ₁, che inibisce l'aggregazione piastrinica e abbassa la pressione sanguigna.

I metaboliti di alprostadil sono escreti principalmente attraverso i reni: quasi il 90% della dose somministrata viene escreta nelle urine entro un giorno. Il resto viene escreto con le feci.

Il principio attivo di Caverject non ha attività mutagena. Quando somministrato in una dose giornaliera non superiore a 2 mg / kg, non sono stati registrati cambiamenti nella spermatogenesi o effetti sulla funzione riproduttiva.

Indicazioni per l'uso

• Trattamento della disfunzione erettile di eziologia psicogena, neurogena, vascolare o mista;
• Diagnostica della disfunzione erettile in combinazione con altri test diagnostici.

Controindicazioni

Assoluto:

• Mieloma multiplo, anemia falciforme, leucemia e altre malattie che predispongono al priapismo;
• Difetti anatomici del pene (fibrosi cavernosa, angolazione del pene, malattia di Peyronie);
• Impianto penieno;
• Ipersensibilità diagnosticata ai componenti di Caverject.

Inoltre, non dovresti usare il farmaco negli uomini che non sono raccomandati o controindicati per l'attività sessuale.

È necessario usare Caverject con cautela nelle persone di età inferiore a 18 anni, poiché l'efficacia e la sicurezza del suo utilizzo in questa fascia di età non sono state studiate.

Istruzioni per l'uso di Caverjekt: metodo e dosaggio

La soluzione preparata dal liofilizzato è destinata alla somministrazione intracavernosa diretta nella parte dorsolaterale del terzo prossimale del pene utilizzando aghi per iniezione di 27-30 G di dimensione e 13 mm di lunghezza.

La dose iniziale viene selezionata dal medico curante individualmente per ciascun paziente, utilizzando un'attenta titolazione.

A seconda delle cause della disfunzione erettile, è necessario aderire ai seguenti schemi (tenendo conto della reazione erettile) fino al raggiungimento di una dose che provochi un'erezione di durata sufficiente per un rapporto sessuale completo (ma non più di 1 ora). Calcolo della dose in caso di disfunzione erettile di eziologia neurogena (lesione del midollo spinale):

• I (iniziale) iniezione - 1,25 mcg;
• II iniezione - 2,5 mcg;
• III iniezione - 5 mcg.

Il valore di un aumento graduale della dose del farmaco fino al raggiungimento dell'ottimale - 5 μg.

Calcolo della dose in caso di disfunzione erettile di eziologia psicogena, vascolare e mista:

• I (iniziale) iniezione - 2,5 mcg;
• II iniezione - in caso di risposta parziale alla prima iniezione - 5 μg; in assenza di una risposta - 7,5 μg;
• III iniezione - non eseguita.

Il valore di un aumento graduale della dose del farmaco fino al raggiungimento dell'ottimale - 5-10 μg.

Se non c'è reazione alla successiva iniezione, la dose successiva più alta deve essere somministrata dopo 1 ora. Se c'è una risposta, l'intervallo tra le iniezioni dovrebbe essere di almeno un giorno.

Il paziente dovrebbe essere sotto la supervisione di un medico fino alla completa cessazione dell'erezione - detumescenza.

Con la terapia di mantenimento, la dose scelta per l'autoiniezione dovrebbe fornire un'erezione sufficiente per un rapporto non superiore a 1 ora. Se questo tempo viene superato, la dose deve essere ridotta.

L'autoterapia a casa inizia con la dose determinata nello studio del medico, se deve essere modificata, è necessario consultare il proprio medico e, secondo le sue istruzioni, scegliere la dose (la meno efficace). Si consiglia di somministrare iniezioni non più di 3 volte a settimana e non più di 1 volta al giorno. Il tempo standard richiesto per la comparsa di un'erezione stabile è di 5-20 minuti dall'inizio della somministrazione del farmaco.

Sei mesi dopo l'inizio del trattamento, la dose media richiesta di alprostadil è di 20,7 mcg. Per la maggior parte dei pazienti, la dose di mantenimento è di 5-20 mcg; il massimo consentito è 60 mcg.

Quando si utilizza Caverject in aggiunta per diagnosticare la disfunzione erettile, deve essere utilizzata una singola dose per indurre una normale erezione. Nei test farmacologici, il farmaco viene somministrato come un ulteriore (per il test ecografico Doppler o duplex, nel test di washout xenon-133, arteriografia del pene o fallografia radioisotopica) per visualizzare e valutare lo stato dei vasi penieni.

Per preparare una soluzione da un liofilizzato, è necessario utilizzare la composizione già pronta fornita nella siringa o acqua per preparazioni iniettabili con alcool benzilico allo 0,9% come diluente per la diluizione. Il volume della soluzione risultante dopo la diluizione in 1 ml di solvente è 1,13 ml, con il contenuto di alprostadil - 10,5 μg o 20,5 μg in 1 ml. Come risultato dell'iniezione, 10 μg o 20 μg di alprostadil, rispettivamente, entrano nel corpo, poiché 0,5 μg vengono persi a causa dell'adsorbimento sulle pareti della fiala e della siringa. Dopo che il farmaco è stato diluito, nessuna sostanza deve essere aggiunta alla fiala.

Prima della somministrazione, la soluzione deve essere ispezionata visivamente per scolorimento o particelle.

Per eseguire la procedura di autoiniezione di Caverject, il paziente deve:

1. Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone;
2. Rimuovere il tappo di plastica protettivo dalla bottiglia;
3. Pulire il tappo di gomma della bottiglia con uno dei tovaglioli imbevuti di alcol in dotazione (scartare il tovagliolo usato);
4. Disimballare l'ago grande contrassegnato con "22 G11 / 2"; senza rimuovere il cappuccio di protezione in plastica dall'ago, collegarlo alla siringa mettendo la base sul collo della siringa e premendo con decisione;
5. Rimuovere il cappuccio protettivo dall'ago;
6. Rimuovere l'acqua in eccesso dalla siringa: portare lo stantuffo alla tacca "1 ml", tenendo la siringa verticalmente, con la punta dell'ago verso l'alto;
7. Forare il tappo di gomma della bottiglia con un ago nella parte centrale, spingere il pistone verso il basso, introdurre l'acqua nella bottiglia;
8. Tenendo il flaconcino e la siringa nel loro insieme, sciogliere delicatamente la polvere con leggeri movimenti circolari; non utilizzare la soluzione se è torbida, ha acquisito un colore o contiene inclusioni;
9. Senza rimuovere la siringa, capovolgere il flacone, assicurarsi che la punta dell'ago sia al di sotto del livello della soluzione, tirare lentamente lo stantuffo verso di sé fino a quando il livello della soluzione raggiunge il segno richiesto sulla siringa;
10. Picchietti leggermente la siringa per rimuovere le bolle d'aria o reinserisci la soluzione nel flaconcino, quindi attirala lentamente nella siringa;
11. Rimuovere l'ago dal flacone e applicare con cura il cappuccio protettivo;
12. Aprire la confezione con un ago più piccolo contrassegnato con "27G 1/2", senza estrarre l'ago, mettere da parte la confezione;
13. Rimuovere l'ago grande con il cappuccio protettivo dalla siringa, metterlo da parte per un successivo smaltimento;
14. Prenda l'ago più piccolo dalla confezione aperta (tenendo la siringa in una mano) e, senza rimuovere il cappuccio protettivo di plastica dall'ago, lo colleghi alla siringa, poiché l'ago grande era precedentemente collegato;
15. La procedura di auto somministrazione del farmaco deve essere eseguita in posizione reclinata, seduti o in piedi;
16. Le iniezioni devono essere praticate solo in una delle due zone del pene, chiamata corpo cavernoso, evitando che gli aghi entrino nelle vene visibili; le successive iniezioni devono essere eseguite alternativamente in uno e nell'altro lato del pene, scegliendo di volta in volta un nuovo punto per l'introduzione dell'ago sul lato corrispondente;
17. Con il pollice e l'indice, prendi il pene per la testa e tiralo indietro, tenendolo saldamente con le dita in modo che non scivoli fuori durante la procedura; Per gli uomini che non hanno subito l'escissione del prepuzio (circoncisione), il prepuzio deve essere rimosso per determinare l'esatto sito di iniezione;
18. Trattare con cura la pelle nel sito di iniezione con il secondo tovagliolo del kit imbevuto di alcool, quindi metterlo da parte;
19. Prenda la siringa con il pollice e l'indice (senza mettere il pollice sullo stantuffo) e con un movimento sicuro inserisca l'ago nel sito di iniezione indicato dal medico con un angolo di 90 °;
20. Premere lo stantuffo con il pollice o l'indice e iniettare l'intero contenuto della siringa con un movimento lento e sicuro;
21. Tenendo il pene su entrambi i lati, rimuovere l'ago da esso; premere un tovagliolo imbevuto di alcool sul sito di iniezione e tenere premuto per circa 3 minuti; quando appare il sangue, il tovagliolo deve essere premuto fino a quando l'emorragia non si ferma;
22. Dopo aver utilizzato il contenuto del contenitore di plastica, deve essere gettato via, osservando le appropriate norme di sicurezza: riporre gli aghi, il flaconcino e la siringa usati nel contenitore di plastica, dal quale rimuovere prima il dispositivo di bloccaggio in plastica rossa e mettere da parte; chiudere bene il contenitore fino allo scatto, rimuovere la parte centrale dentellata dell'etichetta (con serratura verniciata di rosso), scoprendo la scanalatura; spingere completamente il dispositivo di blocco rosso nella fessura per bloccare il contenitore (quando è in posizione, il contenitore è bloccato in modo sicuro e può quindi essere gettato via). Il contenitore contenente il flaconcino, gli aghi e la siringa usata non può essere incluso nel processo di riciclaggio.

Effetti collaterali

Reazioni locali:

• Più dell'1%: sensazione di bruciore e dolore al pene, erezione prolungata della durata di 4-6 ore (4%), fibrosi del pene (inclusa angolazione, malattia di Peyronie, formazione di noduli fibrosi (3-4%)), ematoma (3%) ed ecchimosi (2%) nel sito di iniezione (di regola, questi effetti collaterali sono associati alla tecnica di iniezione e non all'azione di alprostadil);
• Meno dell'1%: priapismo con erezione che dura più di 6 ore (0,4%) (nella maggior parte dei casi è stato osservato un rilassamento spontaneo del pene), emorragie, balaniti, prurito, infiammazione e gonfiore nel sito di iniezione, sensazione di calore nel pene, sanguinamento dall'uretra canale, infezione fungina, intorpidimento, irritazione, iperestesia cutanea, eritema, fimosi, "secrezione venosa" dai corpi cavernosi, disturbi dell'eiaculazione, erezione dolorosa.

Reazioni sistemiche:

• Più dell'1%: vertigini, mal di testa, aumento della pressione sanguigna (BP), mal di schiena, sindrome simil-influenzale, infezioni del tratto respiratorio superiore, sinusite, tosse, congestione nasale, prostatite, sindrome del dolore;
• Meno dell'1%: dolore pelvico; testicoli: ispessimento, gonfiore, dolore, calore; scroto: arrossamento, dolore, gonfiore; minzione: violazione, frequenza, urgenza; spermatocele, ematuria, tachicardia, diminuzione della pressione sanguigna, vasodilatazione, disturbi vascolari periferici, extrasistole sopraventricolare, reazioni vasovagali, ipoestesia, debolezza muscolare, iperidrosi, eruzione cutanea, prurito, nausea, bocca secca, crampi ai muscoli del polpaccio pupille dilatate.

Quando si utilizza Caverject a dosi superiori a 20 μg e 30 μg, è stato registrato un aumento della frequenza cardiaca e una diminuzione della pressione sanguigna, molto probabilmente erano dose-dipendenti, ma non erano clinicamente significative; solo 3 pazienti hanno interrotto la terapia a causa di ipotensione sintomatica.

I sintomi di un sovradosaggio di alprostadil possono essere priapismo e / o erezione prolungata, deterioramento irreversibile della funzione erettile, dolore al pene. Se l'erezione continua per meno di 6 ore, è necessario il monitoraggio, poiché spesso la cessazione di un'erezione, una diminuzione delle dimensioni dei genitali dovuta al deflusso di sangue (detumescenza) si verifica spontaneamente. Se l'effetto dura più di 6 ore, deve essere eseguita un'iniezione intracavernosa di agonisti α-adrenergici (efedrina, fenilefrina, epinefrina, etilefrina), deve essere eseguita un'aspirazione di sangue dai corpi cavernosi o un intervento chirurgico. Si raccomanda di tenere il paziente sotto controllo medico fino alla scomparsa dei fenomeni sistemici e / o fino all'insorgenza della completa detumescenza.

Overdose

I sintomi di sovradosaggio sono: deterioramento irreversibile della funzione erettile, priapismo e / o erezione prolungata, dolore al pene.

Se lo stato di erezione persiste per meno di 6 ore, si consiglia di monitorare la condizione con uno specialista, poiché si osserva spesso una detumescenza spontanea (una diminuzione delle dimensioni dei genitali a causa del deflusso di sangue, la scomparsa dell'erezione). Se l'erezione dura più di 6 ore, viene eseguita un'iniezione intracavernosa di agonisti α-adrenergici (ad esempio, etilefrina, fenilefrina, epinefrina, efedrina) o viene aspirato sangue dai corpi cavernosi. Nei casi più gravi, dovresti ricorrere alla chirurgia. Il paziente deve rimanere sotto la supervisione di un medico fino alla scomparsa dei fenomeni sistemici e / o fino alla comparsa della completa detumescenza del pene.

istruzioni speciali

Prima di iniziare la terapia con alprostadil deve essere effettuata una diagnosi delle cause trattabili della disfunzione erettile.

Le prime iniezioni di Caverject devono essere effettuate nello studio del medico da personale medico appositamente formato; il paziente può eseguire l'autoiniezione solo dopo istruzioni dettagliate e padronanza della tecnica di autoiniezione, nonché la valutazione del medico delle capacità e delle capacità del paziente per eseguire questa procedura; la somministrazione intracavernosa deve essere eseguita nel rispetto delle regole di asepsi.

Il monitoraggio costante delle condizioni del paziente che esegue le autoiniezioni è particolarmente necessario all'inizio del trattamento, quando può essere necessario un aggiustamento della dose; quindi si consiglia di visitare il medico curante una volta ogni 3 mesi per valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia e aggiustare la dose (se necessario).

Una bottiglia con un farmaco diluito già pronto viene utilizzata una volta e dopo l'uso viene scartata; il paziente deve essere istruito sulle regole per la distruzione del flaconcino, dell'ago e della siringa.

Come risultato della somministrazione intracavernosa di farmaci vasoattivi, incl. Caverjekt, può svilupparsi priapismo - un'erezione che dura più di 6 ore; per ridurre il rischio del suo sviluppo, è necessario inserire la dose efficace più bassa e tutti i casi di erezione che durano più di 4 ore devono essere immediatamente segnalati al medico; la terapia del priapismo viene eseguita secondo la pratica medica consolidata.

La somministrazione intracavernosa di alprostadil può causare lo sviluppo di fibrosi, inclusa l'angolazione del pene, la malattia di Peyronie e la formazione di noduli fibrosi; l'incidenza della fibrosi può aumentare con la durata del consumo di droga; al fine di rilevare i segni della malattia, è necessario un esame regolare dei pazienti, compreso un attento esame del pene. Con lo sviluppo dell'angolazione del pene, della malattia di Peyronie o della fibrosi cavernosa, la terapia con alprostadil deve essere interrotta.

Poiché la somministrazione intracavernosa può causare un sanguinamento minore, i pazienti devono essere istruiti su come proteggersi dal sangue e dalle infezioni a trasmissione sessuale come l'HIV (virus dell'immunodeficienza umana). Una maggiore tendenza al sanguinamento da iniezione intracavernosa in pazienti in trattamento con anticoagulanti come eparina o warfarin.

È necessario un monitoraggio costante: per i pazienti che ricevono inibitori delle MAO e con erezione prolungata - per i pazienti dopo un ciclo di agonisti α-adrenergici (c'è un'alta probabilità di sviluppare una crisi ipertensiva); con cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca cronica o malattia polmonare, poiché i rapporti sessuali o la stimolazione sessuale possono esacerbare la malattia.

È importante attenersi scrupolosamente alla conformità della forma di dosaggio di Caverject utilizzata con le indicazioni specifiche per il suo utilizzo.

Interazioni farmacologiche

Secondo le istruzioni, Caverject non deve essere miscelato o somministrato contemporaneamente ad altri farmaci, nonché utilizzato in combinazione con altri farmaci per il trattamento della disfunzione erettile.

L'interazione farmacocinetica con altre sostanze / farmaci non è stata studiata. L'uso combinato di alprostadil con diuretici, farmaci antipertensivi, antidiabetici (inclusa l'insulina) o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non ha alcun effetto sull'efficacia o sulla sicurezza delle iniezioni di Caverject.

L'efficacia e la sicurezza dell'uso combinato di Caverject con altri farmaci vasoattivi non sono state studiate.

A causa della presenza di alcol benzilico nel solvente, il grado di legame della soluzione alle pareti della fiala è ridotto. Pertanto, quando si utilizza acqua per preparazioni iniettabili contenente alcol benzilico, la soluzione è più stabile e viene fornita una somministrazione più completa del farmaco.

Analoghi

Gli analoghi di Kaverjekt sono: Alprostan, Prostin BP, Vasaprostan, VAP 20, Muse, Edeks.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo asciutto fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura non superiore a 25 ° C. Non congelare.

Data di scadenza:

• Liofilizzato per preparare una soluzione per la somministrazione intracavernosa - 2 anni;
• Solvente - 3 anni.

La soluzione finita deve essere conservata nella bottiglia originale fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C per non più di 24 ore. Non refrigerare o congelare.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Coverject

Ci sono varie recensioni sul Coverject. Alcuni pazienti parlano dell'efficacia di Caverject nel trattamento dell'impotenza dovuta a cause psicologiche. Altri pazienti sostengono che la nomina del farmaco era inutile, poiché la durata dell'erezione era insignificante e non era possibile eseguire rapporti sessuali. Probabilmente, non tutti i pazienti hanno ricevuto la dose corretta, o non è stata selezionata affatto.

Prezzo per Coverject nelle farmacie

Il prezzo per una bottiglia di Caverject con una concentrazione di 10 mcg di alprostadil è in media di 800-900 rubli.

Coverject: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Caverject 10 mcg liofilizzato per la preparazione della soluzione per la somministrazione intracavernosa 1 pz. 1492 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!