Glimepirid-Teva

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Istruzioni per l'uso:

1. Forma e composizione del rilascio
2. Indicazioni per l'uso
3. Controindicazioni
4. Metodo di applicazione e dosaggio
5. Effetti collaterali
6. Istruzioni speciali
7. Interazioni farmacologiche
8. Analoghi
9. Termini e condizioni di conservazione
10. Termini di dispensazione dalle farmacie

Glimepiride-Teva è un farmaco ipoglicemico.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse: oblunghe, con bordi smussati: 1 mg - bianco; 2 mg - bianco, dividendo il rischio su un lato; 3 mg - una superficie di marmo di colore giallo chiaro con una tinta brunastra, su un lato c'è una linea di demarcazione; 4 mg - giallo con leggera marezzatura, su un lato della linea di demarcazione (10 pz. In blister; alla dose di 1, 2 o 3 mg - in una scatola di cartone da 3 o 6 blister; alla dose di 4 mg - in una scatola di cartone 3, 6 o 10 bolle).

Una compressa contiene:

principio attivo: glimepiride - 1, 2, 3 o 4 mg;
ingredienti ausiliari: magnesio stearato, amido di mais, lattosio monoidrato, povidone, sodio carbossimetil amido, polisorbato 80, ossido di ferro colorante giallo (E 172), talco.

Indicazioni per l'uso

Glimepirid-Teva è utilizzato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 in assenza di risultati dall'attività fisica e dall'aderenza a una dieta precedentemente prescritta. Se la monoterapia con il farmaco è inefficace, si consiglia di usarlo in combinazione con metformina o insulina.

Controindicazioni

Assoluto:

diabete mellito di tipo 1;
chetoacidosi diabetica, precoma diabetico e coma (incluso iperosmolare);
grave insufficienza renale (compresa la necessità di emodialisi);
grave insufficienza epatica;
deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
insufficienza di G-6-PD (glucosio-6-fosfato deidrogenasi) - per una dose di 1, 2 o 3 mg;
leucopenia - per una dose di 4 mg;
il periodo di gravidanza e allattamento (allattamento);
bambini e adolescenti fino a 18 anni;
ipersensibilità individuale alla glimepiride, ad altri componenti del farmaco e ad altri derivati della sulfonilurea / farmaci sulfonamidici (aumenta la probabilità di sviluppare reazioni allergiche).

Le compresse vanno assunte con cautela in caso di alcolismo, febbre infettiva, condizioni che richiedono il trasferimento del paziente alla terapia insulinica, come traumi multipli gravi, ustioni estese / interventi chirurgici, con insufficienza surrenalica, malattie della tiroide (tireotossicosi, ipotiroidismo), alterato assorbimento di cibo e farmaci in Tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale), inclusa ostruzione intestinale e paresi intestinale, nella fase iniziale della terapia, quando il rischio di ipoglicemia è aumentato, con malattie intercorrenti o cambiamenti nello stile di vita (dieta e dieta, diminuzione / aumento dell'attività fisica) - per una dose 1, 2 o 3 mg, deficit di G-6-PD - per una dose di 4 mg.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Compresse sono dentro, tutta liquido spremuto liquido in quantità sufficiente (¹ / ₂ tazze). La dose giornaliera va assunta 1 volta durante un'abbondante colazione o il primo pasto principale (o subito prima di essi). Non deve saltare un pasto dopo aver assunto Glimepiride-Teva.

Il regime di dosaggio è impostato individualmente, tenendo conto degli indicatori della concentrazione di glucosio nel sangue e dello stile di vita del paziente. La dose iniziale di glimepiride è di 1 mg una volta al giorno. Una volta raggiunto l'effetto terapeutico ottimale, si consiglia di assumere questa dose come dose di mantenimento.

In assenza di controllo glicemico, la dose giornaliera viene aumentata gradualmente, di 1 mg in 1-2 settimane (2-3-4-6 mg), effettuando un monitoraggio regolare della concentrazione di glucosio nel sangue. La dose massima giornaliera è di 6 mg, dosi giornaliere più elevate sono efficaci in casi eccezionali. Il corso della terapia è lungo, il controllo della glicemia dovrebbe essere effettuato costantemente.

Glimepiride con metformina

In assenza di controllo glicemico nei pazienti che assumono metformina, è consentita la terapia concomitante con glimepiride, a condizione che venga mantenuta la dose di metformina. Inizi a prendere Glimepiride-Teva con una dose minima giornaliera, che viene gradualmente aumentata a seconda della concentrazione di glucosio richiesta nel sangue, fino al massimo. La terapia di combinazione viene eseguita sotto stretto controllo medico.

Glimepiride con insulina

Se il controllo glicemico non può essere ottenuto assumendo la dose massima di glimepiride da sola o in combinazione con la dose massima di metformina, è possibile utilizzare glimepiride in combinazione con insulina. In questo caso, l'ultima dose di glimepiride assegnata al paziente rimane invariata e la terapia insulinica concomitante inizia con una dose minima con un possibile aumento graduale in futuro (sotto il controllo della concentrazione di zucchero nel sangue). La terapia di combinazione viene eseguita sotto stretto controllo medico.

Passaggio alla glimepiride da altri farmaci ipoglicemizzanti orali

La glimepiride viene assunta in una dose giornaliera iniziale di 1 mg, anche se il paziente ha assunto la dose massima di un altro ipoglicemizzante orale prima di cambiare terapia. Qualsiasi aumento della dose di Glimepiride-Teva viene effettuato in più fasi, di 1 mg in 1-2 settimane, tenendo conto dell'efficacia, della dose e della durata d'azione del farmaco ipoglicemizzante orale utilizzato. A volte, soprattutto per i farmaci antidiabetici con una lunga emivita, può essere necessaria una sospensione temporanea (fino a diversi giorni) del ciclo di somministrazione per evitare un effetto additivo che aumenta la probabilità di ipoglicemia.

Passaggio alla glimepiride dall'insulina

Durante la terapia insulinica di pazienti con diabete mellito di tipo 2, in casi eccezionali, quando si compensa la malattia e la funzione secretoria intatta delle cellule beta del pancreas, l'insulina può essere sostituita con glimepiride. La traduzione deve essere eseguita sotto stretto controllo medico. In questo caso, l'assunzione di Glimepirid-Teva inizia con una dose giornaliera minima di 1 mg.

Effetti collaterali

metabolismo: raramente - una reazione ipoglicemica, che si verifica principalmente subito dopo l'assunzione di glimepiride, può avere una forma e un decorso gravi e non è sempre suscettibile di sollievo, dipende dalla dieta e dalla dieta, nonché dal dosaggio del farmaco;
organo della vista: con una frequenza sconosciuta - disturbi visivi transitori associati a cambiamenti nella glicemia (specialmente all'inizio della terapia);
apparato digerente: molto raramente - nausea / vomito, dolore addominale, diarrea (in casi eccezionali può essere richiesta l'interruzione del corso), sensazione di disagio e pesantezza nella regione epigastrica, ittero, colestasi, epatite (inclusa insufficienza epatica) con una frequenza sconosciuta - un aumento dell'attività degli enzimi epatici;
sistema sanguigno e linfatico: raramente - leucopenia, trombocitopenia (da moderata a grave), anemia emolitica / aplastica, granulocitopenia, eritrocitopenia, agranulocitosi, pancitopenia;
reazioni di ipersensibilità: molto raramente - prurito, orticaria ed eruzione cutanea, di solito moderatamente pronunciate, ma possono peggiorare, aggravate dalla mancanza di respiro e da una diminuzione della pressione sanguigna (pressione sanguigna) fino allo sviluppo di anafilassi; con una frequenza sconosciuta - allergia crociata con sulfonamidi, derivati della sulfonilurea, altri sulfonamidi; può anche svilupparsi vasculite allergica;
altre reazioni: molto raramente - iponatriemia; casi isolati - mal di testa, astenia; con una frequenza sconosciuta - porfiria cutanea tardiva, fotosensibilizzazione.

Il sovradosaggio dovuto all'ingestione di una dose elevata di Glimepiride-Teva minaccia lo sviluppo di ipoglicemia. I sintomi della condizione sono: aumento della sudorazione, aumento dell'ansia, aumento della pressione sanguigna, tachicardia, palpitazioni, aritmia, dolore al cuore, vertigini, mal di testa, un forte aumento dell'appetito, nausea / vomito, sonnolenza, apatia, ansia, aggressività, depressione, confusione, paresi, tremore, sensibilità ridotta, concentrazione ridotta, convulsioni di origine centrale. I sintomi dell'ipoglicemia possono essere simili al quadro clinico dell'ictus ischemico. Può svilupparsi coma. La condizione può durare 12-72 ore e ripresentarsi dopo il ripristino iniziale della concentrazione di glucosio nel sangue.

Per il trattamento di un sovradosaggio, si raccomanda la lavanda gastrica, dopodiché al paziente devono essere somministrati carbone attivo e picosolfato di sodio. Il più rapidamente possibile, è necessario iniziare l'introduzione di destrosio, se necessario, 50 ml per via endovenosa di una soluzione al 40%, quindi infusione di una soluzione al 10%. Tutte le procedure vengono eseguite sotto stretto monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue. In futuro potrebbe essere necessaria una terapia sintomatica, svolta principalmente sotto la supervisione di specialisti in ambito ospedaliero.

istruzioni speciali

L'agente ipoglicemico è preso rigorosamente al momento stabilito, in dosi determinate dal dottore. Non si deve assumere una dose più alta dopo la dose dimenticata. Il medico deve discutere con il paziente la situazione in cui il farmaco viene saltato, l'assunzione di cibo o non è possibile assumere la dose successiva di glimepiride all'ora stabilita e fornire raccomandazioni per l'aggiustamento del regime posologico. Il paziente deve informare immediatamente il medico sull'assunzione del farmaco in una dose superiore alla dose prescritta.

È necessario informare immediatamente il medico della comparsa di orticaria o eruzioni cutanee, poiché tali reazioni di ipersensibilità possono svilupparsi rapidamente in shock anafilattico.

Quando l'ipoglicemia si sviluppa dopo l'assunzione di glimepiride alla dose di 1 mg al giorno, il controllo glicemico viene effettuato esclusivamente attraverso la regolazione dietetica.

Al raggiungimento dello stato di compensazione per il diabete mellito di tipo 2, aumenta la sensibilità del paziente all'insulina, il che può richiedere una riduzione della dose di glimepiride o la sua temporanea sospensione per evitare lo sviluppo di ipoglicemia. È inoltre necessario un aggiustamento della dose quando si cambia lo stile di vita del paziente, il suo peso o in caso di comparsa di altri fattori che influenzano lo sviluppo di iper- o ipoglicemia.

Una dieta equilibrata, un regolare esercizio fisico adeguato e un dimagrimento, se necessario, sono altrettanto importanti per ottenere un controllo ottimale della glicemia quanto l'aderenza al dosaggio con farmaci ipoglicemizzanti.

Il rischio di sviluppare ipoglicemia è aumentato nelle prime settimane di terapia con glimepiride, che richiede un monitoraggio più attento delle condizioni del paziente, soprattutto in caso di mancato rispetto del regime e della dieta.

Fattori che contribuiscono allo sviluppo dell'ipoglicemia:

mancato rispetto delle prescrizioni mediche, soprattutto da parte dei pazienti anziani, per insufficiente capacità di collaborare con un medico;
irregolarità, malnutrizione, salto forzato dei pasti, fame, cambiamento della dieta abituale;
la discrepanza tra la quantità di attività fisica e la quantità di carboidrati consumati;
bere bevande alcoliche, soprattutto saltando i pasti;
sovradosaggio di glimepiride;
insufficienza renale;
grave insufficienza epatica;
alcune malattie non compensate del sistema endocrino che influenzano il metabolismo dei carboidrati (insufficienza ipofisaria, insufficienza surrenalica, disfunzione tiroidea);
uso complesso con altri farmaci che possono aumentare o indebolire l'effetto ipoglicemico di Glimepiride-Teva.

I suddetti fattori, così come i precedenti episodi di ipoglicemia, devono essere comunicati al medico curante, il quale, sulla base di tali dati, adatterà la dose di glimepiride o l'intero regime terapeutico. È inoltre necessario un aggiustamento della dose quando si cambia lo stile di vita abituale o in presenza di una malattia intercorrente.

I sintomi dell'ipoglicemia possono essere attenuati o del tutto assenti nei pazienti anziani, con neuropatia autonomica o con terapia simultanea con beta-bloccanti, reserpina, clonidina, guanetidina. In quasi tutti i casi, l'ipoglicemia può essere controllata rapidamente mediante l'assunzione immediata di carboidrati (zucchero / glucosio, ad esempio, sotto forma di bevanda alla frutta dolce o zolletta di zucchero). Pertanto, il paziente deve avere sempre con sé ≥ 20 g di glucosio (4 zollette di zucchero). I sostituti dello zucchero sono inefficaci nel trattamento dell'ipoglicemia.

Dall'esperienza nell'uso di altri derivati della sulfonilurea, è noto che, nonostante il successo del sollievo dall'ipoglicemia, è possibile una ricaduta della malattia nella fase iniziale, e quindi il paziente deve essere monitorato continuamente e attentamente. In caso di un attacco di ipoglicemia grave, sono necessarie misure mediche immediate sotto la supervisione del personale medico e, in determinate circostanze, il ricovero in ospedale.

Quando un paziente con diabete mellito cerca un altro medico (ad esempio, dopo essere stato ferito in ambulanza o ammalato nei fine settimana), deve informare il personale medico della presenza di ipoglicemia e della precedente terapia.

Durante l'assunzione di glimepiride, è necessario monitorare regolarmente l'immagine del sangue periferico (in particolare l'indicatore di leucociti, piastrine) e della funzionalità epatica, i livelli di glucosio nel sangue, nonché la concentrazione di HbA1c (emoglobina glicosilata).

Situazioni stressanti, come traumi, interventi chirurgici e malattie infettive complicate dalla febbre, possono richiedere il trasferimento temporaneo del paziente alla terapia insulinica.

Non c'è esperienza con l'uso di glimepiride in pazienti con grave insufficienza epatica, insufficienza renale, in pazienti in emodialisi e, pertanto, è stato dimostrato che passano alla terapia insulinica.

Il trattamento di pazienti con deficit di G-6-PD con derivati della sulfonilurea, inclusa glimepiride, può causare anemia emolitica. In tali pazienti, deve essere considerata la possibilità di utilizzare sostanze ipoglicemizzanti di altri gruppi.

Alcuni effetti collaterali della glimepiride, come gravi alterazioni del quadro sanguigno, ipoglicemia grave, reazioni di ipersensibilità, insufficienza epatica, possono essere pericolosi per la vita in determinate circostanze. Il paziente deve essere avvertito della necessità di consultare immediatamente un medico e informarlo sullo sviluppo di effetti collaterali.

Nella fase iniziale della terapia, in caso di passaggio da un agente ipoglicemico a un altro, o con assunzione irregolare di glimepiride, è possibile una diminuzione della velocità delle reazioni psicomotorie e della concentrazione dell'attenzione a causa dell'ipoglicemia o dell'ipoglicemia. Questa condizione può influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli o eseguire altri lavori difficili.

Interazioni farmacologiche

metformina o altri farmaci ipoglicemizzanti orali, insulina, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ATP), steroidi anabolizzanti e ormoni sessuali maschili, allopurinolo, derivati cumarinici, cloramfenicolo, fluoxetina, ciclofosfamide, trofosfamide fen e dispiraluramidina, gfurinamidina, gfuramidina monoamino ossidasi (MAO), fluconazolo, miconazolo, pentossifillina per somministrazione parenterale a dosi elevate, azapropazone, ossifenbutazone, fenilbutazone, probenecid, salicilati (compreso l'acido aminosalicilico), agenti antimicrobici (alcuni derivati della sulfanilamina) tetracicline, tritoqualina: potenziano l'effetto ipoglicemico della glimepiride e aumentano la probabilità di ipoglicemia;
acetazolamide, barbiturici, glucocorticosteroidi (GCS), diazossido, saluretici, diuretici tiazidici, epinefrina e altri agenti simpaticomimetici, glucagone, lassativi (con uso prolungato), acido nicotinico (ad alte dosi) e suoi derivati, estrogeni e progestinici, derivati fenotiazinici inclusa clorpromazina), fenitoina, rifampicina, ormoni tiroidei contenenti iodio, sali di litio: indeboliscono l'effetto ipoglicemico di Glimepiride-Teva e riducono la concentrazione di glucosio nel sangue;
bloccanti dei recettori dell'istamina H ₂, reserpina e clonidina: possono sia aumentare che indebolire l'effetto ipoglicemico del farmaco;
β-bloccanti, guanetidina, clonidina e reserpina: è possibile una diminuzione o assenza di sintomi clinici di ipoglicemia;
derivati cumarinici: la glimepiride può potenziarne o indebolirne l'effetto;
farmaci che inibiscono l'emopoiesi del midollo osseo: la glimepiride aumenta il rischio di mielosoppressione;
alcool (sia cronico che monouso): può aumentare o diminuire l'effetto ipoglicemico.

Se necessario, l'uso simultaneo di glimepiride con altri farmaci, la loro scelta deve essere concordata con il medico.

Analoghi

Gli analoghi del farmaco Glimepirid-Teva sono: Amaryl, Glime, Glemaz, Glemuno, Glimepirid Canon, Glimepirid, Meglimid, Glyumedex, Diamerid, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 4 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!