Azurix: Istruzioni Per L'uso Del Farmaco, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Azurix

Azurix: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Azurix

Codice ATX: M04AA03

Ingrediente attivo: febuxostat (Febuxostat)

Produttore: JSC FP Obolenskoye (Russia)

Aggiornamento descrizione e foto: 28.11.2018

Prezzi nelle farmacie: da 1604 rubli.

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Azurix è un farmaco anti-gotta; inibitore della xantina ossidasi.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: biconvesse, oblunghe, con estremità arrotondate, gialle, in sezione trasversale - un nucleo quasi bianco o bianco (10, 14, 15 o 30 pezzi in un blister; in una scatola di cartone 1, 2, 3, 4 o 5 confezioni e istruzioni per l'uso di Azurix).

1 compressa contiene:

• principio attivo: febuxostat - 80 o 120 mg;
• componenti aggiuntivi: sodio croscarmellosa, mannitolo, sodio bicarbonato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, sodio lauril solfato, biossido di silicio colloidale (aerosil), talco;
• involucro del film: macrogol 6000 (polietilenglicole 6000), ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), talco, biossido di titanio, colorante giallo ossido di ferro.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Azurix è un farmaco che influenza il metabolismo dell'acido urico, usato per trattare la gotta. L'acido urico è il prodotto finale del metabolismo delle purine nel corpo umano, che si forma come risultato di una serie successiva di tali biotrasformazioni: ipoxantina - xantina - acido urico. Il principio attivo di Azurix, febuxostat, è un derivato del 2-ariltiazolo e appartiene a potenti inibitori non purinici selettivi della xantina ossidasi - la costante di inibizione in vitro è inferiore a 1 nM. La xantina ossidasi è un enzima che catalizza entrambe le fasi del metabolismo delle purine: l'ossidazione dell'ipoxantina in xantina e l'ulteriore ossidazione della xantina in acido urico.

Febuxostat, inibendo selettivamente la xantina ossidasi, sopprimendo sia le forme ossidate che quelle ridotte, fornisce una diminuzione del livello di acido urico nel siero del sangue. Il principio attivo in concentrazioni terapeutiche non inibisce l'attività di altri enzimi che prendono parte allo scambio di purine o pirimidine, come la guanina deaminasi, l'orotato fosforibosiltransferasi, l'ipoxantina guanina fosforibosiltransferasi, la purina nucleoside fosforilasi o l'orotato-fosforilbossilossia.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, febuxostat viene rapidamente e significativamente (più dell'84% della dose somministrata) assorbito dal tratto gastrointestinale (GIT). Con una singola assunzione di una sostanza alla dose di 120 mg o dosi multiple di 80 mg in combinazione con alimenti ricchi di grassi, la sua concentrazione massima (C _max) nel plasma sanguigno è diminuita del 38 e 49%, rispettivamente, e l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) - del 16 e del 18%. Tuttavia, ciò non ha portato a un cambiamento significativo nell'efficacia clinica della riduzione della concentrazione sierica di acido urico (con l'uso ripetuto di febuxostat alla dose di 80 mg). Pertanto, Azurix può essere utilizzato indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Dopo l'uso orale, la C _{max del} principio attivo viene rilevata dopo 1-1,5 ore. Questa cifra è 2,8-3,2 μg / ml con una singola dose di 80 mg e 5-5,3 μg / ml con una singola dose di 120 mg. La biodisponibilità assoluta di febuxostat in compresse non è stata studiata. Sullo sfondo della somministrazione orale ripetuta del farmaco in dosi di 10-240 mg, non è stato osservato l'accumulo del principio attivo.

Il volume di distribuzione apparente (Vd) allo stato stazionario può variare da 29 a 75 litri dopo somministrazione orale di febuxostat alla dose di 10-300 mg. La sostanza si lega alle proteine del plasma sanguigno (principalmente albumina) del 99,2%, mentre il grado di legame non cambia se la dose viene aumentata da 80 a 120 mg. L'associazione dei metaboliti attivi di febuxostat con le proteine plasmatiche può variare dall'82% al 91%.

La trasformazione metabolica del farmaco viene effettuata attraverso la coniugazione con la partecipazione dell'uridina difosfato glucuronil transferasi (UDPGT) e l'ossidazione prodotta dagli enzimi del sistema del citocromo P450 (CUR). Sono stati isolati un totale di 4 metaboliti idrossilici farmacologicamente attivi di febuxostat, 3 dei quali sono stati trovati nel plasma sanguigno umano. Durante gli studi in vitro sui microsomi epatici nell'uomo, è stato dimostrato che i metaboliti ossidati sono formati principalmente dall'azione degli isoenzimi CYP2C9, CYP2C8, CYP1A2 o CYP1A1. Febuxostat glucuronide, a sua volta, si forma principalmente con la partecipazione di isoenzimi come UGT 1A9, UGT 1A8 e UGT 1A1.

Il principio attivo ei suoi metaboliti vengono escreti dall'organismo attraverso l'intestino e i reni. Dopo somministrazione orale di febuxostat, marcato con un radioisotopo ¹⁴ C, alla dose di 80 mg, circa il 49% viene escreto dai reni: 3% - invariato, 30% - sotto forma di acilglucuronide, 13% - sotto forma di metaboliti ossidati e loro coniugati, e 3% - in la forma di altri metaboliti. Circa il 45% di febuxostat viene escreto attraverso l'intestino: 12% - invariato, 25% - sotto forma di metaboliti ossidati e loro coniugati, 1% - sotto forma di acilglucuronide e 7% sotto forma di altri metaboliti. L'emivita apparente (T _1/2) di febuxostat può essere di 5–8 ore.

Con la somministrazione orale ripetuta, l'AUC e la _{Cmax di} febuxostat nelle donne erano, rispettivamente, del 12 e del 24% superiori rispetto agli uomini. Ma questi indicatori, aggiustati per il peso corporeo del paziente, sono rimasti simili per entrambi i gruppi. Di conseguenza, non sono necessarie modifiche della dose specifiche per sesso.

Indicazioni per l'uso

• terapia dell'iperuricemia cronica sullo sfondo di condizioni accompagnate dalla deposizione di cristalli di urato, anche in presenza di artrite gottosa e / o tophus, compresi i dati nell'anamnesi;
• trattamento e prevenzione dell'iperuricemia, sullo sfondo della terapia citostatica dell'emoblastosi, in presenza di un rischio moderato o alto di sviluppare la sindrome da disintegrazione tumorale - solo per un dosaggio di 120 mg.

Controindicazioni

Assoluto:

• gravidanza e allattamento;
• età fino a 18 anni;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti dell'agente anti-gotta.

Parente (è necessario prendere le compresse di Azurix con cautela):

• una storia di reazioni allergiche;
• violazioni del fegato;
• grave insufficienza renale, con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min;
• insufficienza cardiaca congestizia;
• cardiopatia ischemica (CHD);
• Sindrome di Lesch-Nyhen;
• malattie della tiroide (con uso prolungato di febuxostat a causa di un possibile aumento della concentrazione di ormone stimolante la tiroide);
• condizioni dopo il trapianto di organi (a causa di un'esperienza d'uso insufficiente);
• somministrazione combinata con mercaptopurina / azatioprina.

Azuriks, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Azurix vengono assunte per via orale 1 volta al giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Durante il trattamento della gotta, si consiglia di utilizzare il farmaco in una dose giornaliera iniziale di 80 mg. Dopo 2-4 settimane dall'inizio del corso, il livello di acido urico nel siero del sangue deve essere monitorato. Se la concentrazione di quest'ultimo è superiore a 6 mg / dL (357 μmol / L), la dose giornaliera di Azurix può essere aumentata a 120 mg. Poiché la diminuzione dei livelli sierici di acido urico viene raggiunta piuttosto rapidamente durante il periodo di assunzione di febuxostat, la sua concentrazione deve essere monitorata due settimane dopo l'inizio della somministrazione. L'obiettivo della terapia è ridurre il contenuto di acido urico e mantenerlo al di sotto di 6 mg / dL (357 μmol / L).

Si consiglia di assumere Azurix per prevenire lo sviluppo di attacchi acuti di gotta per almeno 6 mesi.

In caso di sindrome da disintegrazione tumorale, il farmaco viene prescritto in una dose giornaliera di 120 mg. Si consiglia di iniziare a utilizzare il farmaco 2 giorni prima dell'inizio della terapia citotossica. La durata dell'assunzione di Azurix deve essere di almeno 7 giorni e può essere di 9 giorni in base al corso della chemioterapia e alla valutazione clinica dell'efficacia.

Effetti collaterali

Effetti avversi osservati durante gli studi clinici e durante la sorveglianza post-marketing in pazienti con gotta durante la terapia con febuxostat:

• sistema endocrino: raramente - un aumento della concentrazione plasmatica dell'ormone stimolante la tiroide nel sangue;
• sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - ipostesia, emiparesi, parestesia, vertigini, sonnolenza, iposmia (indebolimento dell'olfatto), alterata percezione del gusto;
• sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche;
• sistema sanguigno e linfatico: raramente - trombocitopenia, pancitopenia;
• metabolismo e disturbi nutrizionali: spesso - attacchi di gotta (nella maggior parte dei casi, sono stati osservati subito dopo l'inizio del corso, così come durante i primi mesi di trattamento, in seguito la frequenza dello sviluppo è diminuita); raramente - aumento di peso, diminuzione dell'appetito, iperlipidemia, diabete mellito; raramente - aumento dell'appetito, perdita di peso, anoressia;
• organi di senso: raramente - tinnito, visione offuscata;
• disturbi mentali: raramente - insonnia, diminuzione della libido; raramente - nervosismo;
• sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: raramente - una sensazione di disagio nell'area del torace, tosse, dispnea, dolore toracico, infezioni del tratto respiratorio superiore, bronchite;
• sistema cardiovascolare (CVS): raramente: sensazione di calore, arrossamento del viso, sensazione di palpitazioni, aumento della pressione sanguigna (PA), alterazioni dell'elettrocardiogramma (ECG), fibrillazione atriale; per un dosaggio di 120 mg - tachicardia sinusale, blocco di branca sinistro, emorragie;
• apparato digerente: spesso - diarrea, funzionalità epatica anormale (questi disturbi registrati negli studi di fase III sono stati osservati più spesso se combinati con la colchicina), nausea; raramente: secchezza della mucosa orale, vomito, costipazione, gonfiore, fastidio / dolore addominale, feci frequenti, sintomi dispeptici, flatulenza, malattia da reflusso gastroesofageo, colelitiasi; raramente - stomatite ulcerosa, pancreatite, ittero, epatite, danni al fegato;
• sistema muscolo-scheletrico: raramente - debolezza muscolare, tensione muscolare, spasmi muscolari, dolore muscoloscheletrico, mialgia, artralgia, artrite, borsite; raramente - rigidità muscolare / articolare, rabdomiolisi;
• pelle e tessuto sottocutaneo: spesso - eruzione cutanea (compresi i vari tipi di eruzioni cutanee elencate di seguito con una minore frequenza di sviluppo); raramente - petecchie, scolorimento della pelle, prurito, lesioni cutanee, orticaria, dermatite, eruzione papulare, eruzione maculopapulare, eruzione maculare; raramente - iperidrosi, alopecia, rash simile al morbillo, rash eritematoso, rash pruriginoso, rash pustoloso, rash vescicolare, rash follicolare, rash esfoliativo, reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, sindrome eritema, forme gravi di JS necrolisi tossicodermica;
• sistema riproduttivo: raramente - disfunzione erettile;
• disturbi generali: spesso - edema; raramente - aumento della fatica; raramente - sete;
• reni e distesa urinaria: raramente - proteinuria, pollachiuria, ematuria, nefrolitiasi, insufficienza renale; raramente - urgenza di urinare, nefrite tubulo-interstiziale;
• risultati della ricerca: raramente - aumento dell'attività dell'amilasi plasmatica, diminuzione del numero di leucociti e / o piastrine / linfociti, aumento del livello di creatinina e creatina nel plasma sanguigno, aumento della concentrazione di urea / trigliceridi / colesterolo nel plasma sanguigno; diminuzione dell'ematocrito / emoglobina, aumento dell'attività nel plasma sanguigno della lattato deidrogenasi, aumento dei livelli di potassio; raramente - un aumento dell'attività della fosfatasi alcalina nel plasma, un aumento della concentrazione di glucosio, una diminuzione del numero di eritrociti, un aumento del tempo di tromboplastina parziale attivata.

Nel corso della sorveglianza post-marketing, ci sono state rare segnalazioni di gravi reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche) a febuxostat, inclusa necrolisi tossicodermica, sindrome di Stevens-Johnson, reazioni anafilattiche e shock. La necrolisi tossicodermica e la sindrome di Stevens-Johnson sono caratterizzate dalla comparsa di un'eruzione cutanea progressiva in combinazione con lesioni bollose della pelle o delle mucose, inclusa l'irritazione della mucosa oculare. I sintomi delle reazioni di ipersensibilità ad Azurix possono includere anche reazioni cutanee, caratterizzate da rash maculopapulare infiltrato, rash generalizzato / esfoliativo, febbre, edema facciale, trombocitopenia ed eosinofilia e danni a singoli o multipli organi (fegato, reni, inclusa la nefrite stubulare tubulo interstiziale).

Nella maggior parte dei casi, la comparsa di questi effetti collaterali è stata notata durante il primo mese di assunzione di Azurix. I pazienti che hanno manifestato queste complicanze, in alcuni casi, avevano una storia di indicazioni di reazioni di ipersensibilità e / o insufficienza renale durante l'utilizzo di allopurinolo. Durante il periodo di terapia, i pazienti devono essere attentamente monitorati per segni / sintomi di reazioni allergiche e reazioni di ipersensibilità, e i pazienti devono anche essere informati sui possibili sintomi di questi disturbi. Se si verificano le condizioni di cui sopra, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco (poiché l'interruzione anticipata di febuxostat è associata a una prognosi migliore), la risomministrazione di Azurix è controindicata.

In un doppio studio pivotal di fase III a FIRENZE che confrontava l'effetto di febuxostat e allopurinolo in pazienti che ricevevano chemioterapia per neoplasie ematologiche con rischio moderato / alto di sindrome da collasso tumorale, reazioni avverse sono state osservate solo nel 6,4% dei pazienti in ciascuno gruppo. Nel complesso, durante lo studio non sono stati sollevati ulteriori sospetti sulla sicurezza di febuxostat nei pazienti con gotta. L'eccezione è stata le seguenti reazioni indesiderabili dal CVS: raramente - tachicardia ventricolare, blocco di branca sinistro; a volte sanguinamento.

Overdose

Un segno di un sovradosaggio di Azurix può essere un aumento dei suoi effetti collaterali.

Se si sospetta un sovradosaggio, viene prescritta una terapia sintomatica e di supporto.

istruzioni speciali

L'uso di Azurix deve essere iniziato solo dopo il sollievo da un attacco acuto di gotta. All'inizio del ciclo di terapia, a causa del rilascio di urati dai depositi di tessuto e del conseguente aumento del livello di concentrazione sierica di acido urico nel sangue, esiste il rischio di sviluppare un attacco acuto. Per prevenire un inasprimento della malattia, si consiglia, in assenza di controindicazioni, di assumere farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o colchicina con il farmaco per almeno 6 mesi. Se un attacco si è sviluppato sullo sfondo del trattamento farmacologico, è necessario continuare il trattamento e allo stesso tempo condurre una terapia appropriata per l'esacerbazione della gotta. La frequenza e la gravità degli attacchi di questa malattia si riducono con l'uso prolungato di febuxostat.

In presenza di formazione accelerata di urati (ad esempio, nella sindrome di Lesch-Nyhen o sullo sfondo di tumori maligni), il rischio di un aumento significativo della concentrazione assoluta di xantine nelle urine è aggravato, seguito dalla deposizione di queste ultime nel tratto urinario. Tuttavia, questo fenomeno non è stato osservato con febuxostat in pazienti con sindrome da disintegrazione tumorale nello studio FLORENCE. A causa dei limitati dati osservazionali, non è consigliabile assumere Azurix per i pazienti con sindrome di Lesch-Nyhen.

Negli studi APEX e FACT nel gruppo febuxostat generale, rispetto al gruppo allopurinolo (in contrasto con lo studio CONFIRMS), è stato registrato un aumento del numero di disturbi cardiovascolari [impostazione degli endpoint nel gruppo di co-analisi della terapia antipiastrinica (GCAAT), compreso - malattia vascolare, ictus senza esito fatale, infarto miocardico non fatale] - 1,3% rispetto allo 0,3% all'anno.

L'incidenza delle complicanze CV, secondo i dati combinati degli studi clinici di fase III (studi FACT, APEX e CONFIRMS), è stata dello 0,7% rispetto allo 0,6% all'anno. In studi a lungo termine e su larga scala, i tassi riportati di anomalie cardiovascolari nel GSAAT erano rispettivamente dell'1,2% e dello 0,6% all'anno per febuxostat e allopurinolo. Le differenze non erano statisticamente significative e non è stata determinata una relazione causale tra questi disturbi e febuxostat. Le seguenti malattie nella storia sono state attribuite a fattori di rischio per questi eventi: insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico e / o aterosclerosi.

Il ricevimento di Azurix in pazienti con malattia coronarica o insufficienza cardiaca congestizia non è raccomandato.

L'uso del farmaco in pazienti che ricevono terapia citostatica di emoblastosi, con una minaccia moderata o grave di sviluppo della sindrome da disintegrazione tumorale, se clinicamente indicato, deve essere effettuato sotto la supervisione di un cardiologo.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

I pazienti che guidano veicoli o lavorano con qualsiasi altra attrezzatura complessa e potenzialmente pericolosa devono prestare attenzione durante la terapia con Azurix, poiché il farmaco può causare vertigini, parestesie, sonnolenza e visione offuscata.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'assunzione di Azurix durante la gravidanza è controindicata a causa di dati insufficienti a supportare l'efficacia e la sicurezza del trattamento con febuxostat durante questo periodo.

Secondo la limitata esperienza nell'uso del farmaco durante la gravidanza, i suoi effetti negativi sul suo decorso e sulla salute del feto / neonato non sono stati registrati. Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti negativi diretti / indiretti di Azurix sullo sviluppo dell'embrione / feto o sul corso della gravidanza e del parto.

Non è stato stabilito se febuxostat sia escreto nel latte materno. Nel corso degli studi sugli animali, è stato riscontrato che la sostanza viene escreta nel latte materno e influisce negativamente sullo sviluppo dei piccoli allattati e, pertanto, non può essere esclusa una potenziale minaccia per i neonati. L'uso di Azurix durante l'allattamento è controindicato.

L'effetto del farmaco sulla funzione riproduttiva umana non è noto.

Uso infantile

Azurix non è destinato all'uso pediatrico.

Con funzionalità renale compromessa

In presenza di insufficienza renale da lieve a moderata, non è richiesto un aggiustamento della dose di Azurix.

I pazienti con grave insufficienza renale (con CC inferiore a 30 ml / min) devono usare un agente anti-gotta con cautela, poiché la sua efficacia e sicurezza in questo gruppo di pazienti non sono state sufficientemente studiate.

Per violazioni della funzionalità epatica

Pazienti con funzionalità epatica compromessa Azurix deve essere assunto con cautela.

Con l'uso ripetuto di febuxostat a una dose giornaliera di 80 mg, non si sono verificate variazioni significative nei valori di C _max e AUC di questo principio attivo e dei suoi metaboliti in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (classe A e B sulla scala Child-Pugh) rispetto ai volontari con normale funzione renale. Non sono stati condotti studi farmacocinetici di febuxostat in pazienti con grave insufficienza epatica (classe C sulla scala Child-Pugh).

Per i pazienti con insufficienza epatica lieve, si raccomanda di assumere Azurix in una dose giornaliera di 80 mg per il trattamento della gotta. L'esperienza nell'uso del farmaco in un contesto di insufficienza epatica moderata è limitata.

Durante gli studi clinici combinati di fase III con febuxostat, sono state riportate lievi disfunzioni epatiche nel 5% dei pazienti. Si raccomanda di valutare i parametri funzionali del fegato prima dell'inizio del ricovero, nonché durante il corso - se indicato.

Uso negli anziani

Sullo sfondo dell'uso ripetuto di Azurix nei pazienti anziani, non sono state osservate variazioni significative nell'AUC del principio attivo e dei suoi metaboliti rispetto ai giovani volontari sani. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti di questa fascia di età.

Interazioni farmacologiche

• citostatici: l'interazione di questi farmaci con febuxostat non è stata studiata; febuxostat alla dose di 120 mg durante lo studio FIRENZE è stato utilizzato per la sindrome da disintegrazione tumorale in pazienti che ricevevano vari tipi di terapia citostatica (inclusi gli anticorpi monoclonali), tuttavia, è impossibile escludere la potenziale interazione di febuxostat quando combinato con qualsiasi farmaco citotossico;
• mercaptopurina / azatioprina: questa combinazione non è raccomandata, poiché la soppressione della xantina ossidasi da parte di febuxostat può causare un aumento della concentrazione di mercaptopurina / azatioprina nel plasma sanguigno e, di conseguenza, portare ad un aggravamento del loro effetto tossico; l'interazione tra febuxostat e farmaci metabolizzati dalla xantina ossidasi non è stata studiata; se è necessario abbinare l'uso di febuxostat con mercaptopurina / azatioprina, è necessario ridurre la dose di quest'ultima per ridurre l'effetto tossico sul sistema ematopoietico e per monitorare da vicino le condizioni del paziente;
• inibitori della glucuronidazione - naprossene e altri FANS / inibitori della cicloossigenasi-2 (COX-2); probenecid: gli agenti che sopprimono il processo di glucuronidazione sono teoricamente in grado di influenzare l'escrezione di febuxostat, poiché il suo metabolismo dipende dall'attività di UDPGT; durante la conduzione di studi clinici sullo sfondo dell'uso combinato di febuxostat con naprossene o altri FANS / inibitori della COX-2, non vi è stato alcun aumento clinicamente significativo dell'incidenza degli effetti collaterali; non è richiesta alcuna modifica delle dosi di febuxostat o naprossene;
• induttori di glucuronidazione: forti induttori di UDFGT possono attivare il metabolismo di febuxostat e ridurne l'efficacia; con questa combinazione, 1-2 settimane dopo il suo inizio, si consiglia di controllare il livello di acido urico nel plasma sanguigno; in caso di cancellazione dell'induttore della glucuronidazione, si può osservare un aumento della concentrazione plasmatica di febuxostat;
• teofillina: è stato osservato un aumento della concentrazione di questa sostanza nel plasma sanguigno quando veniva utilizzata contemporaneamente ad altri inibitori della xantina ossidasi; con una combinazione di febuxostat in una dose giornaliera di 80 mg e teofillina in una singola dose di 400 mg in volontari sani, non ci sono stati cambiamenti nei parametri di farmacocinetica o tolleranza della teofillina, quindi, questa combinazione non rappresenta una minaccia per un aumento della concentrazione di questa sostanza nel plasma sanguigno; non ci sono informazioni sull'assunzione di febuxostat 120 mg in concomitanza con teofillina;
• Substrati dell'isoenzima rosiglitazone / CYP2C8: non è necessario alcun aggiustamento della dose per entrambi gli agenti; secondo i risultati della ricerca, l'uso di febuxostat alla dose di 120 mg e rosiglitazone in una singola dose di 4 mg non ha portato ad un cambiamento nella farmacocinetica di rosiglitazone e del suo metabolita N-dismetil rosiglitazone;
• Substrati dell'isoenzima desipramina / CYP2D6: non sono richieste modifiche della dose, poiché durante la ricerca è stato riscontrato che in vivo febuxostat ha un debole effetto inibitorio sull'isoenzima CYP2D6;
• colchicina / indometacina / idroclorotiazide / warfarin: se usato con colchicina, indometacina o idroclorotiazide, la dose di febuxostat non deve essere modificata; quando si combina febuxostat a una dose giornaliera di 80/120 mg con warfarin, il suo effetto sulle caratteristiche farmacocinetiche di quest'ultimo, il rapporto internazionale normalizzato (INR) e l'attività del fattore VII non è stato osservato, pertanto non è necessario aggiustare la dose di warfarin;
• antiacidi (contenenti magnesio o idrossido di alluminio): se assunto in combinazione con antiacidi, l'assorbimento di febuxostat rallenta (di circa 1 ora) e diminuisce del 32% Cmax, ma la sua AUC non cambia in modo significativo, pertanto febuxostat può essere combinato con antiacidi.

Analoghi

Gli analoghi di Azuriks sono Adenurik, Allopurinol, Kolhikum Dispert, Allopurinol-Egis, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C, fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Azurix

Non ci sono praticamente recensioni di Azuriks su siti e forum medici specializzati, poiché il farmaco ha superato la registrazione statale solo ad aprile e nel luglio 2018 è stato introdotto nel mercato farmaceutico russo.

Gli esperti notano l'efficacia di questo farmaco e lo considerano un degno sostituto dell'allopurinolo nel trattamento della gotta, poiché Azurix è il primo farmaco generico russo con il principio attivo febuxostat. Indicano anche la buona tolleranza al febuxostat, che ha dimostrato in tutti gli studi clinici, e la bassa incidenza di effetti collaterali.

I pazienti lamentano principalmente l'assenza di Azurix nelle farmacie.

Prezzo per Azurix nelle farmacie

Il prezzo di Azurix per una confezione contenente 30 compresse può essere:

• dosaggio 80 mg - 1.700-1900 rubli;
• dosaggio 120 mg - 2200-2500 rubli.

Azurix: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Compresse Azurix p.p. cattività. 80mg 30 Pz. 1604 RUB Acquistare

Azuriks 80 mg compresse rivestite con film 30 pz. 1604 RUB Acquistare

Azurix 120 mg compresse rivestite con film 30 pz. RUB 2099 Acquistare

Compresse Azurix p.p. cattività. 120mg 30 Pz. RUB 2111 Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!