Seduxen
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Termini e condizioni di conservazione
Seduxen è un tranquillante (derivato delle benzodiazepine) che ha un effetto miorilassante, sedativo, ansiolitico, anticonvulsivante.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio:
- compresse: bianche o bianche con sfumatura crema, forma cilindrica piatta, incise su entrambi i lati: da un lato - SEDUXEN, dall'altro - 5 mg, con smusso, praticamente inodore (10 pezzi in un blister, 2 confezioni in una scatola);
- soluzione per somministrazione endovenosa (i / v) e intramuscolare (i / m): liquido trasparente da incolore a verde chiaro (2 ml ciascuno in fiale di vetro scuro, 5 fiale in una custodia di plastica, 1 custodia in una scatola di cartone).
1 compressa contiene:
- principio attivo: diazepam - 5 mg;
- componenti ausiliari: lattosio monoidrato, amido di mais, aerosil (biossido di silicio colloidale), magnesio stearato, talco.
1 ml di soluzione contiene:
- principio attivo: diazepam - 5 mg;
- componenti ausiliari: etanolo 95%, sodio citrato, glicofurolo, nipagina (metil paraidrossibenzoato), sodio metabisolfito, glicole propilenico, nipazolo (propil paraidrossibenzoato), acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
- nevrosi, inclusi stati simili alla psicosi e alla nevrosi con sindrome d'ansia nell'aterosclerosi cerebrale e altre lesioni cerebrali organiche, malattie endogene;
- patologie mentali, procedendo con eccitazione, irrequietezza motoria, ansia acuta;
- terapia ausiliaria per psicosi endogena, tensione nervosa, ansia che accompagna malattie psicosomatiche;
- epilessia, equivalenti mentali (come adiuvante);
- uno stato di ansia derivante da malattie degli organi interni;
- patologie che provocano aumento del tono muscolare, ipercinesia o spasticità;
- rigidità muscolare, spasmi, contratture;
- tetano, tutti i tipi di condizioni convulsive;
- eclampsia;
- premedicazione durante operazioni chirurgiche;
- condizioni nevrotiche nella pratica pediatrica (disturbi del sonno, ansia, enuresi, mal di testa, reazione di testardaggine, cattive abitudini, tic);
- parto prematuro o loro minaccia in caso di spasmo muscolare (solo alla fine del terzo trimestre di gravidanza), anestesia di induzione.
Inoltre, la soluzione è prescritta per lo stato epilettico, convulsioni pronunciate (spesso ricorrenti).
Controindicazioni
- coma;
- shock;
- glaucoma ad angolo chiuso;
- sindrome da apnea notturna;
- miastenia grave grave;
- stato di intossicazione alcolica (soppressione di importanti funzioni vitali);
- un'indicazione di una storia di alcol, tossicodipendenza (ad eccezione del delirio, sindrome da astinenza da alcol);
- uno stato di intossicazione acuta sullo sfondo dell'uso di farmaci ipnotici, narcotici o psicotropi con un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale (SNC);
- insufficienza respiratoria acuta;
- forma grave di malattia polmonare ostruttiva cronica (rischio di peggioramento dell'insufficienza respiratoria);
- il periodo di gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità ai derivati delle benzodiazepine.
È severamente vietato usare compresse nel primo trimestre, soluzione - I e III trimestri di gravidanza.
Controindicazioni relative all'età:
- compresse: età fino a 6 anni;
- soluzione: lattanti fino a 30 giorni di età.
Si consiglia di prescrivere Seduxen con cautela in caso di insufficienza renale e / o epatica, assenza (sindrome di Lennox-Gastaut), epilessia, atassia spinale e cerebrale, patologie organiche del cervello (rischio di reazioni paradossali), ipercinesia, depressione, ipoproteinemia, pazienti con tendenza ad abusi psicotropi farmaci, malati in vecchiaia.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Pillole
Le compresse vengono assunte per via orale.
Il medico prescrive la dose individualmente, sulla base delle indicazioni cliniche, tenendo conto delle condizioni del paziente e della sua risposta alla terapia. Il trattamento inizia con basse dosi con un aumento graduale.
La dose giornaliera è suddivisa in 2-4 dosi singolarmente, mentre si ritiene opportuno assumere i 2/3 della dose giornaliera la sera.
Dosaggio consigliato per gli adulti:
- malattie psicosomatiche, disturbi neurologici e ansia-fobici: la dose singola media è di 2,5-5 mg (ma non più di 10 mg), 5-20 mg al giorno;
- terapia sintomatica della sindrome convulsiva: di solito 2,5-10 mg 2-4 volte al giorno;
- disturbi mentali di origine organica (come parte della terapia complessa): la dose iniziale è di 20-40 mg al giorno, la dose di mantenimento è di 15-20 mg al giorno;
- contratture muscolari, rigidità, spasticità: 5-20 mg al giorno.
Pazienti anziani, con cachessia, ridotta funzionalità epatica, il trattamento deve essere iniziato con metà della dose raccomandata, poiché l'eliminazione di Seduxen può essere notevolmente allungata. Quindi, tenendo conto della tolleranza individuale, la dose può essere gradualmente aumentata.
Per i bambini di età superiore ai 6 anni, la dose deve essere determinata tenendo conto dell'età e del livello di sviluppo fisico del bambino.
La dose iniziale deve essere 1,25-2,5 mg al giorno, dopo aver valutato la risposta del paziente alla terapia, la dose viene ridotta o aumentata.
Soluzione per l'amministrazione i / ve i / m
La soluzione viene iniettata lentamente per via endovenosa (la velocità non deve superare l'introduzione di 1 ml (5 mg) al minuto negli adulti ed entro tre minuti nei bambini) o profondamente per via intramuscolare.
Non iniettare nelle arterie e lasciare che il farmaco penetri nel tessuto che circonda la vena!
Il trattamento deve essere iniziato con la dose efficace più bassa, aumentando gradualmente fino alla dose efficace più bassa e allo stesso tempo sufficientemente tollerata.
Dosaggio consigliato per gli adulti:
- sollievo dall'agitazione psicomotoria che procede con ansia: 10-20 mg i / m, nei casi gravi i / v, se necessario - 10 mg 3-4 volte al giorno;
- sindrome da astinenza da alcol, delirio, condizioni con aumento del tono muscolare: i / m non più di 10 mg 3-4 volte al giorno;
- stato epilettico: IV, dose iniziale - 10-30 mg ogni 0,5-1 ora, quindi - dopo 4 ore. La dose giornaliera non deve superare gli 80-100 mg. L'iniezione intramuscolare viene cambiata dopo che il paziente ha cessato le convulsioni - 10 mg ogni 4-6 ore. Il trattamento può continuare per diversi giorni;
- tetano: flebo intramuscolare, endovenoso o endovenoso - 10-20 mg ogni 2-8 ore, l'intervallo tra le procedure dipende dalle condizioni cliniche del paziente;
- rimozione dello spasmo del muscolo scheletrico: i / m - non più di 10 mg 0,5 ore prima dell'operazione.
Oltre alle indicazioni assolute - epilessia o tetano, Seduxen non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 5 anni, poiché vi sono caratteristiche legate all'età della distribuzione e del metabolismo del farmaco.
Dosaggio consigliato per i bambini:
- bambini dai 30 giorni di età: IV - al ritmo di 0,1-0,3 mg per 1 kg di peso corporeo, ma non più di 5 mg. Se necessario, dopo 2-4 ore la procedura può essere ripetuta;
- bambini sopra i 5 anni di età: EV - 1 mg ogni 2-5 minuti fino a raggiungere una dose massima di 0,2 mg (con convulsioni - fino a 0,3 mg) per 1 kg di peso del bambino. Se necessario, il trattamento può essere ripetuto dopo 2-4 ore.
Con un aumento delle crisi epilettiche e dello stato epilettico, la dose iniziale per la somministrazione endovenosa aumenta a 2-10 mg, la seconda iniezione viene somministrata dopo 0,5-1 ora, la terza dopo 4 ore alla stessa dose.
L'introduzione del farmaco nei bambini più di 3 volte al giorno è consentita solo con il tetano e lo stato epilettico.
Effetti collaterali
- sistema cardiovascolare: tachicardia, palpitazioni, diminuzione della pressione sanguigna (PA);
- sistema nervoso: all'inizio del trattamento (soprattutto nei pazienti anziani) - aumento della fatica, sonnolenza, ridotta concentrazione, vertigini, ritardo delle reazioni mentali e motorie, disorientamento, amnesia anterograda, atassia; raramente - diminuzione dell'umore, mal di testa, confusione, euforia, catalessia, disartria, tremore, reazioni extrapiramidali distoniche, debolezza muscolare, astenia, iporeflessia; estremamente raramente - reazioni paradossali (paura, disturbi del sonno, esplosioni aggressive, tendenze suicide, agitazione psicomotoria, confusione, allucinazioni, spasmi muscolari, ansia);
- apparato digerente: bruciore di stomaco, nausea, vomito, secchezza delle fauci, singhiozzo, diminuzione dell'appetito, ipersalivazione, costipazione, gastralgia, ittero, disturbi della funzionalità epatica, aumento dell'attività degli enzimi epatici e della fosfatasi alcalina;
- sistema ematopoietico: neutropenia, leucopenia, agranulocitosi (brividi, mal di gola, ipertermia, affaticamento, debolezza), trombocitopenia, anemia;
- reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea;
- sistema genito-urinario: ritenzione urinaria o incontinenza, ridotta funzionalità renale, dismenorrea, ridotta libido;
- altri: tossicodipendenza, dipendenza; raramente - diplopia, depressione del centro respiratorio, bulimia, perdita di peso; possibilmente - lo sviluppo di una sindrome da astinenza sullo sfondo di una forte diminuzione della dose o sospensione del farmaco (mal di testa, aumento dell'irritabilità, ansia, agitazione psicomotoria, paura, disturbi del sonno, spasmo della muscolatura liscia degli organi interni e dei muscoli scheletrici, disforia, depersonalizzazione, depressione, convulsioni, aumento della sudorazione, nausea, vomito, disturbi della percezione, iperacusia, fotofobia, parestesia, tremore, tachicardia, allucinazioni; raramente - disturbi psicotici);
- uso nei neonati: ipotermia, ipotensione muscolare, dispnea;
- effetto sul feto (se usato durante la gravidanza): teratogenicità (soprattutto nel primo trimestre), insufficienza respiratoria, inibizione del sistema nervoso centrale, soppressione del riflesso di suzione nei neonati.
Inoltre, l'uso di Seduxen sotto forma di soluzione può causare effetti indesiderati:
- sistema nervoso: all'inizio del trattamento: letargia, ridotta coordinazione dei movimenti, instabilità dell'andatura, ottusità delle emozioni; raramente, depressione;
- reazioni locali: flebite o trombosi venosa nel sito di iniezione.
istruzioni speciali
Non violare il regime di dosaggio raccomandato o utilizzare Seduxen per lungo tempo.
Ai pazienti con forme gravi di depressione deve essere prescritto il farmaco con estrema cautela, poiché l'azione del diazepam può essere utilizzata nell'attuazione di intenzioni suicide.
Non è consigliabile utilizzare l'iniezione a goccia, poiché possono formarsi sedimenti e la composizione chimica del farmaco nel sistema di infusione è disturbata.
Il rischio di tossicodipendenza aumenta nei pazienti che assumono alte dosi del farmaco, con un lungo ciclo di trattamento o con una storia di dipendenza da alcol o droghe.
La sospensione improvvisa della terapia è controindicata, ciò può causare una sindrome da astinenza.
Il farmaco deve essere sospeso se nel comportamento o nelle condizioni del paziente si verificano aumento dell'aggressività, ansia, agitazione psicomotoria, sentimenti di paura, pensieri di suicidio, sonno superficiale, allucinazioni, disturbi del sonno, aumento dei crampi muscolari.
In pazienti con anamnesi di crisi epilettiche ed epilessia all'inizio dell'uso del diazepam o con la sua brusca interruzione, lo sviluppo di crisi o stato epilettico può accelerare.
La nomina di diazepam a donne in gravidanza, pazienti con funzionalità renale e / o epatica compromessa deve essere effettuata solo dopo un'attenta valutazione dell'equilibrio tra benefici e rischi della terapia.
L'uso di qualsiasi bevanda alcolica è severamente vietato.
La terapia a lungo termine e il trattamento di pazienti con insufficienza renale o epatica devono essere accompagnati da un monitoraggio regolare dell'attività degli enzimi epatici e dei parametri di laboratorio del sangue periferico.
Quando viene utilizzato in pediatria, va tenuto presente che i bambini sono molto sensibili all'effetto delle benzodiazepine, che deprimono il sistema nervoso centrale.
Nei neonati, sullo sfondo dell'uso della soluzione di Seduxen, è possibile lo sviluppo della sindrome tossica. I suoi sintomi includono: acidosi metabolica, difficoltà respiratorie, depressione del sistema nervoso centrale, insufficienza renale, diminuzione della pressione sanguigna, convulsioni epilettiche, emorragia intracranica.
Durante il periodo di trattamento, i pazienti sono controindicati a guidare veicoli e meccanismi.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di Seduxen:
- acido valproico, propranololo, ketoconazolo, isoniazide, metoprololo, contraccettivi orali, cimetidina, eritromicina, fluoxetina, farmaci contenenti estrogeni, disulfiram - possono rallentare il metabolismo del diazepam e causare un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno;
- inibitori delle monoaminossidasi, corazolo, stricnina - contrastano gli effetti del farmaco;
- farmaci antipertensivi: aumentano la gravità della loro azione;
- derivati delle benzodiazepine, antidepressivi, ipnotici, sedativi, altri tranquillanti, analgesici narcotici, antipsicotici, miorilassanti, anestetici generali, etanolo - portano ad un forte aumento dell'effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale;
- glicosidi cardiaci - possono causare lo sviluppo di intossicazione da digitale sullo sfondo di un aumento del suo livello di concentrazione nel siero del sangue;
- antiacidi: rallentano l'assorbimento del diazepam dal tratto gastrointestinale;
- clozapina: può aumentare la depressione respiratoria;
- induttori di enzimi microsomiali epatici - riducono l'effetto terapeutico del farmaco;
- rifampicina: accelera il metabolismo e riduce la concentrazione di diazepam nel plasma sanguigno;
- omeprazolo: rallenta il processo di eliminazione del diazepam;
- levodopa: riduce l'attività antiparkinsoniana;
- psicostimolanti: riducono l'effetto del farmaco;
- teofillina (a basse dosi) - può ridurre l'effetto sedativo del diazepam;
- zidovudina - può aumentare la tossicità.
Quando si usa Seduxen per la premedicazione, è necessario ridurre la dose abituale di fentanil per l'induzione dell'anestesia generale e tenere conto che l'anestesia generale arriverà più velocemente.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura: compresse - 15-30 ° C, soluzione - 8-15 ° C, al riparo dalla luce.
Periodo di validità: compresse - 5 anni, soluzione - 3 anni.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
