Acellbia - Istruzioni Per L'uso Del Farmaco, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Acellbia

Acellbia: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. Uso negli anziani
12. 12. Interazioni farmacologiche
13. 13. Analoghi
14. 14. Termini e condizioni di conservazione
15. 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
16. 16. Recensioni
17. 17. Prezzo in farmacia

Nome latino: Acellbia

Codice ATX: L01XC02

Principio attivo: rituximab (Rituximab)

Produttore: Biocad CJSC (Russia)

Descrizione e foto aggiornate: 2019-08-27

Prezzi nelle farmacie: da 10.000 rubli.

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Acellbia è un farmaco antineoplastico.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - concentrato per la preparazione della soluzione per infusione: liquido limpido da incolore a giallo chiaro (in flaconcini di vetro incolore, sigillati con tappi di gomma con tappi rotanti in alluminio: 10 ml ciascuno - 2 pezzi In un blister, in una scatola di cartone 1 confezione; 30 ml o 50 ml - in una scatola di cartone 1 flacone; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Acellbia).

1 ml di concentrato contiene:

• principio attivo: rituximab - 10 mg;
• componenti ausiliari: polisorbato 80, sodio citrato diidrato, acido cloridrico, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo del farmaco Acellbia, rituximab, è un anticorpo monoclonale murino / umano chimerico che si lega specificamente all'antigene transmembrana CD20. Questo antigene si trova su linfociti B maturi e pre-linfociti B, ma è assente su normali plasmacellule, cellule pro-B, emopoietici e altri tessuti. È espresso in oltre il 95% dei casi con linfomi non Hodgkin a cellule B. Il CD20, espresso sulla cellula, dopo il legame con rituximab non viene interiorizzato e cessa di entrare nello spazio extracellulare dalla membrana cellulare. Il CD20 non circola nel plasma come antigene libero e quindi non compete per il legame degli anticorpi. Legandosi all'antigene CD20 sui linfociti B, il farmaco avvia reazioni immunologiche che mediano la lisi delle cellule B. I possibili meccanismi della lisi cellulare sono l'induzione dell'apoptosi, la citotossicità cellulare dipendente dall'anticorpo e la citotossicità dipendente dal complemento.

In vitro Acellbia aumenta la sensibilità delle linee di linfoma a cellule B agli effetti citotossici di alcuni agenti chemioterapici.

Dopo la prima iniezione del farmaco, il numero di cellule B nel sangue periferico diminuisce al di sotto del normale. Nei pazienti con malattie ematologiche maligne, inizia a riprendersi dopo 6 mesi, raggiunge valori normali 12 mesi dopo la fine del trattamento, ma questo periodo può essere più lungo.

Gli anticorpi anti-chimerici sono stati rilevati nell'1,1% dei pazienti esaminati con linfoma non Hodgkin. Non sono stati rilevati anticorpi anti-topo.

Farmacocinetica

Linfoma non-Hodgkin

Secondo i risultati di un'analisi farmacocinetica di popolazione, nel linfoma non Hodgkin dopo un uso singolo e ripetuto di rituximab come monopreparazione o in combinazione con chemioterapia secondo il regime CHOP (ciclofosfamide + idrossiaunorubicina + vincristina + prednisolone), clearance specifica (CL2) e la sua clirenza di rituximab il volume di distribuzione nel plasma (VI) è rispettivamente di 0,59 l / giorno, 0,14 l / giorno e 2,7 l.

L'emivita terminale è in media di 22 giorni. Quando rituximab viene somministrato per via endovenosa a una dose di 375 mg / m ² una volta alla settimana per 4 settimane, la clearance specifica del farmaco è influenzata dalla dimensione del focolaio del tumore e dal livello iniziale di cellule CD 19 positive. Questo indicatore è tanto maggiore quanto maggiore è la dimensione del focus del tumore nel paziente o maggiore è il livello di cellule CD 19 positive. La variabilità individuale nella clearance specifica di rituximab persiste anche dopo aver corretto il livello di cellule CD 19 positive e la dimensione del focolaio del tumore.

Cambiamenti relativamente piccoli nel volume di distribuzione nel plasma sono influenzati dalla superficie corporea (1,53–2,32 m ²) e dalla chemioterapia secondo lo schema CHOP, ammontano rispettivamente al 27,1% e al 19%.

Le condizioni generali del paziente, la sua età, sesso e razza non influenzano i parametri farmacocinetici di rituximab, pertanto non è richiesto un aggiustamento della dose di Acellbia in base a questi fattori.

La concentrazione massima media (Cmax) aumenta dopo ogni iniezione di Acellbia: dopo la prima infusione è di 243 μg / ml, dopo la quarta - 486 μg / ml, dopo l'ottava - 550 μg / ml. Le concentrazioni minima e massima di rituximab sono inversamente correlate al numero iniziale di cellule B CD 19 positive e all'entità del carico tumorale.

Se la terapia è efficace, la concentrazione di equilibrio mediana aumenta. Questa cifra è più alta nei pazienti con sottotipi tumorali istologici B, C e D [secondo la classificazione International Working Formulation (IWF)] rispetto al sottotipo A. Tracce di rituximab possono essere trovate nell'organismo per 3-6 mesi dopo l'ultima iniezione di Acellbia.

Il profilo farmacocinetico di rituximab in monoterapia e terapia di associazione (6 infusioni di rituximab a 375 mg / m ²e 6 cicli di chemioterapia CHOP) è quasi paragonabile. In accordo con i dati del nostro studio comparativo sulla farmacocinetica del farmaco in pazienti con linfoma non-Hodgkin di basso grado, l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) nel gruppo Acellbia era 16 170,57 (μg / ml) × h, nel gruppo del farmaco MabThera - 17.608,42 (μg / ml) × h, la clearance di rituximab è stata rispettivamente di 43,87 ml / (h × kg) e 43,17 ml / (h × kg). La Cmax di Acellbia - 172,19 μg / ml, il tempo per raggiungerla - 31,17 h, nel gruppo MabThera gli stessi indicatori erano rispettivamente 190,68 μg / ml e 37,47 h. L'emivita nel gruppo Acellbia era di 49,60 h, nel gruppo Mabthera - 48,95 ore. Il rapporto tra la media geometrica Cmax di Acellbia e Mabthera è 81,82-115,82%, il rapporto della media geometrica AUC _0-168 Acellbia e Mabthera - 80,13–118,18%, che indica l'equivalenza dei parametri farmacocinetici di entrambi i farmaci quando somministrati per via endovenosa.

Leucemia linfocitica cronica

Dopo la quinta infusione del farmaco alla dose di 500 mg / m ^{2, la} concentrazione massima media è di 408 μg / ml.

Indicazioni per l'uso

L'uso di Acellbia è indicato per il trattamento dei linfomi non Hodgkin:

• trattamento del linfoma non-Hodgkin ricorrente o chemioresistente a cellule B, CD20-positivo, di basso grado o follicolare;
• terapia di mantenimento per linfoma follicolare a seguito di risposta alla terapia di induzione;
• terapia combinata del linfoma follicolare in stadio III - IV con chemioterapia in pazienti non trattati in precedenza;
• terapia di combinazione del linfoma diffuso a grandi cellule B CD20-positivo con chemioterapia secondo il regime CHOP.

Inoltre, Acellbia è prescritto per la leucemia linfocitica cronica:

• uso simultaneo con chemioterapia in pazienti che non hanno precedentemente ricevuto terapia standard;
• una forma ricorrente o chemioresistente, in combinazione con la chemioterapia.

Controindicazioni

• immunodeficienza primaria o secondaria grave;
• malattie infettive acute;
• il periodo di gravidanza e allattamento;
• età fino a 18 anni;
• ipersensibilità alle proteine del topo;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Acellbia deve essere usato con cautela nei pazienti con infiltrazione tumorale dei polmoni, una storia di insufficienza respiratoria, infezioni croniche, con un elevato carico tumorale o il numero di cellule maligne circolanti superiore a 25.000 per μl, con neutropenia (inferiore a 1500 per μl), trombocitopenia (inferiore 75.000 per μl).

Acellbia, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

La soluzione pronta di Acellbium è intesa solo per la somministrazione a goccia endovenosa (IV) attraverso un catetere separato!

Non iniettare la soluzione in / in bolo o getto!

La preparazione della soluzione deve essere eseguita in condizioni asettiche prima dell'uso diretto.

È necessario raccogliere la quantità richiesta di concentrato e diluire in un flacone o sacca per infusione alla concentrazione calcolata (1-4 mg per 1 ml) con soluzione per infusione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5%. Le soluzioni utilizzate devono essere apirogeni e sterili. La miscelazione deve essere eseguita capovolgendo delicatamente la bottiglia o il sacchetto per evitare la formazione di schiuma.

Prima della somministrazione, la soluzione deve essere ispezionata per cambiamenti di colore o presenza di impurità.

Il medico deve monitorare la corretta preparazione, il rispetto delle condizioni e il tempo di conservazione della soluzione finita prima dell'uso.

Fisicamente e chimicamente, la soluzione per infusione rimane stabile a temperatura ambiente per 12 ore, a una temperatura di 2-8 ° C - non più di 24 ore.

Si consiglia di iniziare la prima infusione alla velocità di 50 mg all'ora, poi ogni 0,5 ore può essere aumentata di 50 mg all'ora, portando ad una velocità massima di 400 mg all'ora. La seconda e le successive infusioni possono essere avviate a una velocità di 100 mg all'ora, aumentandola ogni 0,5 ore di 100 mg all'ora fino a raggiungere una velocità massima di 400 mg all'ora.

Non è consigliabile ridurre la dose di Acellbia; se usato in combinazione con la chemioterapia, la dose di chemioterapia viene ridotta in conformità con le raccomandazioni standard.

Ogni infusione deve essere somministrata con una premedicazione con analgesici o antipiretici (compreso il paracetamolo), antistaminici (compresa la difenidramina). In assenza di glucocorticosteroidi (GCS) come parte della terapia di associazione con la chemioterapia, anche il GCS è incluso nella premedicazione.

Regime di dosaggio standard raccomandato di Acellbia per linfoma non Hodgkin di basso grado o follicolare:

• terapia iniziale: monoterapia - al ritmo di 375 mg per 1 m ² della superficie corporea del paziente una volta alla settimana, il corso del trattamento è di 4 settimane; terapia di combinazione con chemioterapia - al ritmo di 375 mg 1 m ²il primo giorno del ciclo di chemioterapia dopo la somministrazione endovenosa preliminare di GCS come componente della terapia. Il corso del trattamento viene eseguito secondo uno dei seguenti schemi: 8 cicli (1 ciclo dura 2 settimane) - con lo schema R-CVP, che include rituximab, vincristina, prednisolone, ciclofosfamide; 8 cicli (ciclo 4 settimane) - con lo schema R-MCP (mitoxantrone, clorambucile, rituximab, prednisolone); 8 cicli (ciclo 3 settimane) - con lo schema R-CHOP (ciclofosfamide, doxorubicina, rituximab, prednisolone, vincristina), quando si ottiene la remissione completa dopo il quarto ciclo, puoi limitarti a sei cicli; 6 cicli (ciclo 3 settimane) - con lo schema R-CHVP-Interferon (rituximab, doxorubicina, teniposide, ciclofosfamide, prednisolone, interferone);
• uso ripetuto in pazienti con una risposta al primo ciclo di terapia in caso di recidiva: 375 mg per 1 m ² una volta alla settimana, il corso del trattamento è di 4 settimane;
• terapia di mantenimento dopo la risposta alla terapia di induzione: in pazienti precedentemente non trattati - 375 mg per 1 m ² una volta ogni 8 settimane, il corso della terapia - non più di 12 infusioni (la terapia deve essere interrotta se compaiono segni di progressione della malattia); linfoma ricorrente o chemio-resistente - 375 mg per 1 m ² una volta ogni 12 settimane, non più di 8 infusioni (la terapia viene interrotta se compaiono segni di progressione della malattia).

Il trattamento combinato del linfoma diffuso a grandi cellule B non Hodgkin con la chemioterapia secondo lo schema CHOP consiste nell'introduzione il primo giorno di ogni ciclo di chemioterapia dopo somministrazione endovenosa di corticosteroidi alla dose di 375 mg per 1 m ², poi altri componenti dello schema CHOP (vincristina, ciclofosfamide, doxorubicina). Il corso del trattamento è di 8 cicli.

Nel trattamento della leucemia linfocitica cronica in combinazione con la chemioterapia in pazienti che ricevono per la prima volta la terapia standard e in caso di leucemia linfocitica ricorrente o chemio-resistente, vengono utilizzate le seguenti dosi di Acellbia: il primo giorno del primo ciclo - 375 mg per 1 m ² di superficie corporea, poi il primo giorno di ogni successivo ciclo - 500 mg per 1 m ². Il farmaco viene somministrato prima della chemioterapia. Il corso del trattamento è di 6 cicli.

Per ridurre il rischio di sviluppare la sindrome da lisi tumorale, il paziente, come profilassi, deve garantire un'adeguata idratazione e la somministrazione di uricostatici 48 ore prima dell'inizio del trattamento. Si raccomanda ai pazienti con leucemia linfocitica cronica e una conta dei linfociti superiore a 25.000 in 1 μl di iniettare 100 mg di prednisone o prednisolone 1 ora prima dell'infusione endovenosa di rituximab. Ciò ridurrà la gravità e la frequenza della sindrome da rilascio di citochine e / o delle reazioni acute all'infusione.

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Acellbia nei pazienti anziani (65 anni e oltre).

Effetti collaterali

Effetti collaterali della monoterapia o della terapia di mantenimento per il linfoma non Hodgkin di basso grado o follicolare:

• patologie parassitarie e infettive: molto spesso - infezioni virali e batteriche; spesso - herpes zoster, polmonite, infezioni del tratto respiratorio, infezioni fungine, sepsi, infezioni di eziologia sconosciuta, infezioni con febbre;
• da parte del sistema sanguigno e linfatico: molto spesso - neutropenia, leucopenia; spesso - anemia, trombocitopenia; raramente - disturbo della coagulazione del sangue, linfoadenopatia, anemia emolitica, anemia aplastica parziale transitoria;
• dal sistema immunitario: molto spesso - angioedema; spesso - reazioni di ipersensibilità;
• da parte del metabolismo e della nutrizione: spesso - perdita di peso, iperglicemia, edema facciale, edema periferico, ipocalcemia, aumento dell'attività della lattato deidrogenasi (LDH);
• dal sistema respiratorio, dal torace e dagli organi mediastinici: spesso - tosse, rinite, dolore al petto, broncospasmo, mancanza di respiro, malattie respiratorie; raramente - funzione polmonare alterata, ipossia, asma bronchiale, bronchiolite obliterante;
• dal tratto gastrointestinale: molto spesso - nausea; spesso - mancanza di appetito, vomito, diarrea, dolore addominale, dispepsia, disfagia, stomatite, mal di gola, costipazione; raramente - un aumento dell'addome;
• dal sistema nervoso: spesso - disturbi del sonno, vertigini, ipestesia, parestesia, vasodilatazione, agitazione, ansia; raramente - perversione del gusto;
• da parte del sistema cardiovascolare: spesso - abbassamento della pressione sanguigna (PA), ipotensione ortostatica, aumento della pressione sanguigna, tachicardia, fibrillazione atriale, aritmia, patologia cardiaca; raramente - bradicardia, arresto cordiaco ventricolare sinistro, tachicardia sopraventricolare e ventricolare, angina pectoris, ischemia miocardica;
• disordini generali e reazioni locali: molto spesso - astenia, febbre, mal di testa, brividi; spesso: debolezza, dolore nei focolai tumorali, vampate di calore, sindrome simil-influenzale; raramente - dolore al sito di iniezione;
• da parte del sistema muscolo-scheletrico: spesso - dolore, mialgia, dolore al collo, artralgia, mal di schiena, ipertonia muscolare;
• disturbi mentali: raramente - depressione, nervosismo;
• dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: molto spesso - eruzione cutanea, prurito; spesso - sudorazione, orticaria, aumento della sudorazione notturna, alopecia;
• dall'organo dell'udito, disturbi del labirinto: spesso - rumore e dolore alle orecchie;
• da parte dell'organo della vista: spesso - congiuntivite, disturbi della lacrimazione;
• dati di laboratorio e strumentali: molto spesso - una diminuzione del livello di immunoglobulina G (IgG).

Ulteriori reazioni avverse nel trattamento combinato del linfoma non Hodgkin e della leucemia linfocitica cronica con chemioterapia (R-CVP, R-FC, R-CHOP):

• patologie parassitarie e infettive: molto spesso - bronchite; spesso - sinusite, bronchite acuta, infezione primaria ed esacerbazione dell'epatite B;
• dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: molto spesso - alopecia; spesso - malattie della pelle;
• da parte del sistema sanguigno e linfatico: molto spesso - neutropenia febbrile, neutropenia, trombocitopenia; spesso - granulocitopenia, pancitopenia;
• disordini generali e reazioni locali: spesso - brividi, stanchezza.

Inoltre, eventi avversi che si verificano durante la terapia con rituximab: infezioni neutropeniche, ematotossicità, infezioni del tratto urinario, superinfezioni dei polmoni, shock settico, infezioni da impianto, secrezione nasale mucosa, setticemia da stafilococco, edema polmonare, disturbi della sensibilità, insufficienza cardiaca, trombosi venosa, mucosite, trombosi venosa profonda delle estremità, ridotta frazione di eiezione del ventricolo sinistro, edema degli arti inferiori, febbre, batteriemia, deterioramento della salute generale, scompenso del diabete mellito, insufficienza multiorgano.

Effetti avversi della terapia di combinazione:

• pazienti di età pari o superiore a 65 anni: una frequenza maggiore di effetti collaterali (terzo e quarto grado di gravità) dal sistema linfatico e dal sistema sanguigno rispetto ai pazienti più giovani quando si utilizza il farmaco nella prima linea di terapia, trattamento della leucemia linfatica cronica ricorrente o chimicamente resistente
• alto carico tumorale (diametro dei singoli fuochi superiore a 10 cm): aumento della frequenza delle reazioni avverse di terzo e quarto grado;
• ri-terapia: la gravità e la frequenza delle reazioni avverse sono coerenti con quelle della terapia iniziale.

Effetti collaterali di Acellbia registrati nel periodo post-registrazione nel trattamento del linfoma non Hodgkin e della leucemia linfocitica cronica:

• sistema cardiovascolare: grave insufficienza cardiaca, infarto miocardico (più spesso in pazienti con anamnesi di patologie cardiovascolari e / o durante chemioterapia citotossica); molto raramente - vasculite (spesso leucocitoclastica cutanea);
• sistemi circolatorio e linfatico: trombocitopenia acuta reversibile associata a reazioni all'infusione; raramente - neutropenia (che si verifica dopo l'ultima somministrazione di rituximab dopo 4 settimane), un aumento transitorio del livello di immunoglobulina con macroglobulinemia di Waldenstrom;
• organi respiratori: infiltrati polmonari, insufficienza respiratoria, malattia polmonare interstiziale con rischio di esito fatale;
• reazioni dermatologiche: raramente - necrolisi epidermica tossica, gravi reazioni bollose, sindrome di Stevens-Johnson con rischio di morte;
• sistema nervoso: raramente - neuropatia dei nervi cranici (senza o in combinazione con neuropatia periferica) in vari periodi di trattamento e per diversi mesi dopo il completamento del corso, casi di encefalopatia reversibile con danno alle parti posteriori del cervello (mal di testa, disturbi visivi, convulsioni, disturbi mentali con o senza aumento della pressione sanguigna);
• infezioni: riattivazione dell'epatite virale B (più spesso se combinata con chemioterapia citotossica), altre infezioni virali gravi (infezione primaria, esacerbazione o riattivazione del virus), comprese quelle causate dal virus dell'epatite C, citomegalovirus, Herpes simplex, Varicella zoster, poliomavirus JC (PML) con il rischio di morte;
• tratto gastrointestinale: nel linfoma non Hodgkin - perforazione dello stomaco e / o dell'intestino con rischio di morte (se combinato con la chemioterapia);
• dal corpo nel suo insieme, reazioni al sito di iniezione: raramente - malattia da siero.

Overdose

Non sono stati osservati casi di overdose del farmaco Acellbia. Gli effetti di rituximab con una singola dose superiore a 1000 mg non sono stati studiati. Sono noti episodi in cui una dose massima di 5000 mg è stata prescritta a pazienti con leucemia linfocitica cronica, ma non sono stati ottenuti ulteriori dati sulla sicurezza del farmaco. È stato stabilito che quando il pool di linfociti B è esaurito, aumenta il rischio di complicanze infettive; pertanto, si consiglia di annullare Acellbia o ridurre la velocità di infusione e, se necessario, eseguire un esame del sangue generale dettagliato.

istruzioni speciali

L'uso di Acellbia è indicato solo in un ospedale dotato di apparecchiature e mezzi per misure di rianimazione (inclusi adrenalina, antistaminici, GCS), sotto la stretta supervisione di un oncologo o ematologo.

Nella maggior parte dei casi, dopo 0,5–2 ore dall'inizio della prima infusione, i pazienti sviluppano febbre con tremori e brividi. Il suo sviluppo può essere dovuto al rilascio di mediatori, comprese le citochine. Le forme gravi di reazioni all'infusione sono simili nella sintomatologia alla sindrome da rilascio di citochine o alle reazioni di ipersensibilità, che includono una diminuzione della pressione sanguigna, nausea, vomito, prurito, debolezza, disturbi polmonari, cefalea, orticaria, angioedema, dolore nei focolai della malattia, irritazione della lingua, edema faringe, rinite, vampate di calore, a volte - segni di sindrome da lisi tumorale rapida. Per alleviare i sintomi di una reazione all'infusione, è necessario interrompere la somministrazione di rituximab ed eseguire la terapia farmacologica utilizzando la somministrazione endovenosa di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, paracetamolo, difenidramina, GCS,broncodilatatori e altri medicinali essenziali. Di solito, dopo un completo recupero dello stato, l'infusione viene ripresa a una velocità ridotta del 50%, spesso il corso del trattamento può essere completamente completato, poiché il ri-sviluppo di gravi reazioni all'infusione è raro.

Con lo sviluppo di effetti collaterali dai polmoni - ipossia, infiltrati polmonari, insufficienza respiratoria acuta - i pazienti devono essere attentamente monitorati fino a quando i sintomi scompaiono completamente. L'insufficienza respiratoria acuta si verifica spesso entro le prime 1-2 ore dall'inizio della prima infusione. A causa del rischio di infiltrati interstiziali o edema polmonare nei polmoni, se si sviluppano reazioni gravi dai polmoni, l'infusione deve essere interrotta immediatamente e deve essere iniziata una terapia sintomatica intensiva.

I pazienti del gruppo a rischio (con un elevato carico tumorale o un numero di cellule maligne circolanti superiore a 25.000 per μl) devono essere sotto stretto controllo medico. Devono garantire che vengano eseguiti test di laboratorio regolari per la determinazione tempestiva dei sintomi della lisi tumorale rapida e, nel caso di una diagnosi di questa patologia, avviare una terapia appropriata. La sindrome da lisi tumorale può svilupparsi dopo la prima infusione di rituximab, a volte dopo il completo sollievo dei sintomi, la terapia può essere continuata in combinazione con un'appropriata prevenzione della sindrome da lisi tumorale rapida.

Se la carica tumorale è elevata o il numero di cellule maligne circolanti supera 25.000 / μl, la dose della prima infusione deve essere suddivisa in due giorni durante il primo e tutti i cicli successivi o somministrata a una velocità inferiore.

A causa del rischio di ipotensione, i farmaci antipertensivi devono essere sospesi almeno 12 ore prima dell'infusione.

L'uso di Acellbia deve essere accompagnato da regolari analisi dettagliate del sangue periferico.

Prima di prescrivere il farmaco, tutti i pazienti devono essere sottoposti a screening per l'epatite B, con una forma attiva della malattia, l'uso è controindicato. Se hai un marker sierologico positivo dell'epatite B, dovresti consultare un epatologo.

Se viene rilevato lo sviluppo di necrolisi epidermica tossica e sindrome di Stevens-Johnson, Acellbia deve essere annullata. La questione dell'uso di rituximab in questo caso deve essere decisa tenendo conto dell'equilibrio tra benefici e rischi della terapia per ciascun paziente individualmente.

Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili per l'intero periodo di trattamento e per i 12 mesi successivi.

La vaccinazione con vaccini virali vivi non è raccomandata. Possono essere utilizzati vaccini inattivati, ma i tassi di risposta possono essere ridotti.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

L'influenza di Acellbia sulla capacità del paziente di guidare veicoli e meccanismi non è stata stabilita.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Le immunoglobuline G possono attraversare la barriera placentare. I livelli di cellule B non sono stati studiati nei neonati le cui madri hanno ricevuto Acellbia durante la gravidanza. Alcuni neonati avevano linfocitopenia e deplezione temporanea del pool di cellule B. La sicurezza e l'efficacia di rituximab nelle donne in gravidanza non sono state stabilite. A questo proposito, il farmaco è controindicato durante la gravidanza. Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante la terapia e per 12 mesi dopo il suo completamento.

Non è noto se rituximab sia escreto nel latte materno. Tuttavia, è stato stabilito che le immunoglobuline G circolanti nel sangue della donna passano nel latte. Per questo l'uso di Acellbia durante l'allattamento è controindicato.

Uso infantile

Questo farmaco antitumorale non è utilizzato nei bambini e negli adolescenti (fino a 18 anni) a causa della mancanza di dati sull'efficacia e la sicurezza di rituximab in pazienti di questa fascia di età.

Uso negli anziani

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Acellbia nei pazienti anziani.

Interazioni farmacologiche

L'uso simultaneo di rituximab, ciclofosfamide e fludarabina nella leucemia linfocitica cronica non modifica i parametri farmacocinetici.

La combinazione di Acellbia per la diagnosi o il trattamento con altri anticorpi monoclonali in pazienti con anticorpi contro proteine murine o anticorpi anti-chimerici aumenta il rischio di sviluppare reazioni allergiche.

Per l'introduzione della soluzione Acellbia, si consiglia di utilizzare sistemi per infusione o sacche in polivinilcloruro e polietilene.

Analoghi

Gli analoghi di Acellbia sono Avastin, Actemra, Bevacizumab, Vectibix, Herceptin, Campas, Mabthera, Removab, Simzia, Simponi, Tizabri, Erbitux.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare in un luogo buio a una temperatura di 2-8 ° C, non congelare.

La durata di conservazione è di 30 mesi.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Acellbia

Tenuto conto della specificità dell'uso del farmaco, i pazienti sono riluttanti a parlare del proprio benessere, pertanto, non ci sono recensioni su Acellbia su forum e siti medici specializzati, che consentirebbero di valutare l'efficacia e il grado di sicurezza di questo agente antitumorale domestico.

Prezzo per Acellbia nelle farmacie

Prezzi approssimativi per Acellbia: 2 bottiglie da 10 ml - 16.800-19.000 rubli, 1 bottiglia da 30 ml - 28.300 rubli, 1 bottiglia da 50 ml - 42.000-46.120 rubli.

Acellbia: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Acellbia 10 mg / ml concentrato per preparazione soluzione per infusione 10 ml 2 pz. RUB 10.000 Acquistare

Acellbia 10 mg / ml concentrato per preparazione di soluzione per infusione 50 ml 1 pz. RUB 30.000 Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!