Ifosfamide
Ifosfamide: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. In caso di funzionalità renale ridotta
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Ifosfamide
Codice ATX: L01AA06
Principio attivo: Ifosfamide (Ifosfamide)
Produttore: JSC "Biochemist" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-11-06
Ifosfamide è un farmaco antineoplastico con effetti alchilanti e citostatici.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione per infusione: massa secca cristallina fine di colore bianco o quasi bianco, è consentita la presenza di un odore specifico debole (0,2 go 0,5 g ciascuno in fiale costituite da un tubo di vetro per medicinali, 10 ml, ermeticamente sigillato con un tappo di gomma, aggraffato con una capsula di alluminio, in una scatola di cartone da 1, 5 o 10 flaconcini e istruzioni per l'uso di Ifosfamide; 1 go 2 g ciascuno in flaconcini di vetro incolore per iniezione, sigillati ermeticamente con un tappo di gomma aggraffato con una capsula di alluminio, con un volume di 25 ml, rispettivamente o 50 ml, in una scatola di cartone da 1, 5 o 10 bottiglie; per gli ospedali - in una scatola di cartone, 50 bottiglie da 0,2; 0,5; 1 o 2 g).
1 flacone contiene il principio attivo ifosfamide - 0,2; 0,5; 1 o 2 g.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Ifosfamide è un farmaco antineoplastico, il cui principio attivo è un citostatico alchilante del gruppo dei gas mostarda azotata, un derivato delle ossazafosforine. L'attività clinica dell'ifosfamide è dovuta alla sua capacità di introdurre un sostituente alchilico nei centri nucleofili, interrompere la sintesi del DNA (acido desossiribonucleico) e bloccare la divisione mitotica delle cellule tumorali. Molto spesso, il danno al DNA si verifica durante le fasi G1 e G2 del ciclo cellulare.
Farmacocinetica
Ifosfamide è un profarmaco o una forma di trasporto inattiva. La formazione di un metabolita farmacologicamente attivo, la 4-idrossifosfamide, si verifica solo come risultato della sua biotrasformazione dopo somministrazione endovenosa. È attivato dall'azione degli enzimi epatici (fosfoamidasi) e del tessuto tumorale. Se la funzionalità epatica è compromessa, il processo di attivazione rallenta e il suo valore diminuisce.
Dopo una singola somministrazione endovenosa del farmaco alla dose di 5 g per 1 m 2 della superficie corporea del paziente (g / m 2), la diminuzione della concentrazione plasmatica avviene in modo biesponenziale. L'emivita (T 1/2) della fase finale è di 15 ore, viene escreta per via renale, inalterata, fino al 61% della dose ricevuta.
Con l'introduzione del farmaco nella gamma di dosi da 1,6 g / m 2 a 2,4 g / m 2, la sua escrezione procede in modo monoesponenziale, T 1/2 si riduce a 7 ore e la proporzione di ifosfamide invariata nelle urine diminuisce di 4-5 volte.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Ifosfamide in polvere è indicato nel trattamento dei seguenti tumori maligni inoperabili sensibili al farmaco:
- tumori a cellule germinali;
- nefroblastoma (tumore di Wilms);
- cancro ai polmoni;
- cancro mammario;
- cancro ovarico, cervicale, endometriale;
- cancro al pancreas;
- neoplasie maligne del testicolo;
- linfomi maligni;
- sarcoma dei tessuti molli;
- Sarcoma di Ewing, osteosarcoma.
Controindicazioni
- pronunciata inibizione della funzione del midollo osseo;
- grave disfunzione renale;
- cistite;
- ostruzione delle vie urinarie;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- intolleranza individuale al farmaco.
Ifosfamide deve essere prescritta con cautela nelle malattie infettive acute di eziologia virale, batterica o fungina (inclusi varicella, fuoco di Sant'Antonio), immunosoppressione, ipoproteinemia (ipoalbuminemia), insufficienza epatica cronica, squilibrio elettrolitico, diabete mellito, metastasi cerebrali, così come i pazienti anziani.
Ifosfamide, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Una soluzione per infusione preparata con Ifosfamide polvere viene somministrata per via endovenosa nell'arco di 0,5 ore o come infusione per 24 ore.
Per sciogliere la polvere in flaconcini, viene utilizzata acqua per preparazioni iniettabili nel volume necessario per ottenere una concentrazione di 40 mg per 1 ml. Per preparare una soluzione per la somministrazione endovenosa entro 0,5 ore, la soluzione risultante viene miscelata con 500 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di destrosio al 5% o soluzione di Ringer. Per un'infusione di 24 ore, la soluzione di ifosfamide risultante viene diluita in 3000 ml di soluzione di destrosio al 5% o soluzione di sodio cloruro allo 0,9%.
La concentrazione del farmaco nella soluzione per infusione non deve superare il 4%.
Il medico determina la dose e la modalità di somministrazione tenendo conto del regime di trattamento chemioterapico individuale.
Possibili opzioni di dosaggio:
- dose 1,2-2,4 g / m 2 (somministrazione endovenosa per 0,5 ore): una volta al giorno per 3-5 giorni consecutivi oa giorni alterni fino a raggiungere la dose totale per il corso - 10-12 g / m 2; quindi il corso viene ripetuto con un intervallo di 21 giorni;
- dose 3-5 g / m 2: infusione di 24 ore una volta al giorno con un intervallo di 14 giorni;
- dose 5-8 g / m 2 / 3,2 g / m 2: infusione di 24 ore una volta al giorno con un intervallo di 21-28 giorni / infusione continua di 5 giorni con un intervallo di 21-28 giorni.
Per ridurre il rischio di sviluppare cistite emorragica, è indicato l'uso di Mesna, la cui dose dovrebbe corrispondere al 60% della dose di ifosfamide. I farmaci possono essere miscelati nella stessa soluzione per infusione e somministrati contemporaneamente.
Effetti collaterali
- dal sistema ematopoietico: anemia, leucopenia, trombocitopenia;
- dal sistema digestivo: nausea, vomito; raramente - un aumento dell'attività degli enzimi epatici, un aumento del livello di bilirubina nel siero del sangue e altre violazioni della funzionalità epatica, stomatite;
- dal sistema nervoso: aumento della fatica, confusione, disorientamento, allucinazioni, encefalopatia, agitazione; meno spesso - vertigini; raramente - polineuropatia periferica, coma, convulsioni;
- dal sistema urinario: patologie infiammatorie della vescica - disuria, minzione frequente, cistite emorragica, minzione dolorosa, presenza di sangue nelle urine, funzionalità renale compromessa (glucosuria, aumento dell'urea sierica e concentrazione di creatinina, diminuzione della clearance della creatinina, proteinuria, acidosi metabolica;
- dal sistema riproduttivo: amenorrea, azoospermia;
- da parte della pelle e degli annessi cutanei: fotosensibilità, alopecia reversibile;
- reazioni locali: dolore, arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione;
- altri: febbre, complicanze infettive, reazioni allergiche, effetti cardiotossici, rallentamento della velocità di guarigione delle ferite, immunosoppressione, tosse, mancanza di respiro.
Overdose
Il sovradosaggio di ifosfamide può causare lo sviluppo acuto di sintomi gravi dei principali eventi avversi.
In caso di intossicazione da farmaci, si raccomanda la terapia sintomatica e la nomina obbligatoria di Mesna.
istruzioni speciali
Prima di iniziare l'uso di Ifosfamide, viene effettuato un esame approfondito del paziente per identificare i focolai di infezione cronica. Se necessario, forniscono i loro servizi igienico-sanitari, nonché la correzione dello squilibrio elettrolitico.
Il trattamento deve essere accompagnato da un monitoraggio regolare del quadro ematico periferico (in particolare il numero di neutrofili e piastrine), parametri di laboratorio della funzionalità renale ed epatica. È necessaria un'analisi sistematica delle urine per la presenza di globuli rossi, a causa dell'aumentato rischio di cistite emorragica.
Va tenuto presente che il livello minimo del numero di leucociti e piastrine dopo la somministrazione del farmaco può essere osservato dopo 7-14 giorni. Dopo la fine del corso, il quadro ematico viene generalmente ripristinato dopo 21 giorni.
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa o deflusso urinario, è necessario considerare di ridurre la dose di ifosfamide, questo ridurrà la probabilità di un aumento dell'effetto tossico del farmaco sul sistema nervoso centrale. I pazienti devono consumare una quantità sufficiente di liquidi per garantire che l'acido urico venga rimosso dal corpo. La comparsa di sintomi che indicano un'infiammazione della vescica, o sangue nelle urine, è la base per l'interruzione immediata della terapia con ifosfamide.
Come risultato della soppressione nel corpo del paziente dei meccanismi di difesa naturale sullo sfondo dell'uso del farmaco, è possibile ridurre la produzione di anticorpi in risposta alla somministrazione di vaccini.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di terapia, si consiglia ai pazienti di astenersi dal guidare e lavorare con meccanismi complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Ifosfamide è controindicato durante la gestazione e l'allattamento.
Nel corso di studi sperimentali sono stati dimostrati gli effetti embriotossici e teratogeni dell'ifosfamide.
Durante l'intero periodo di terapia e tre mesi dopo la fine del trattamento, le donne e gli uomini devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili.
Con funzionalità renale compromessa
La nomina di Ifosfamide è controindicata per il trattamento di pazienti con grave insufficienza renale, cistite, ostruzione delle vie urinarie.
Per violazioni della funzionalità epatica
Si raccomanda di usare Ifosfamide con cautela nell'insufficienza epatica cronica.
Uso negli anziani
Ifosfamide deve essere prescritta con cautela nei pazienti anziani.
Interazioni farmacologiche
Uso simultaneo con Ifosfamide:
- farmaci con effetti mielotossici, neurotossici e nefrotossici: una combinazione con questi farmaci può aumentare gli effetti collaterali di Ifosfamide;
- mesna (sodio 2-mercaptoetansolfonato): aiuta a ridurre la nefrotossicità del farmaco;
- induttori di enzimi microsomiali epatici: in grado di potenziare un aumento della formazione di metaboliti alchilanti;
- agenti ipoglicemizzanti: si deve tenere conto di un aumento del loro effetto clinico;
- allopurinolo: migliora la mielosoppressione;
- warfarin: provoca una diminuzione della coagulazione del sangue, aumentando il rischio di sanguinamento.
Sullo sfondo della terapia con Ifosfamide, aumenta la reazione della pelle alle radiazioni.
Analoghi
Gli analoghi di Ifosfamide sono Vero-Ifosfamide, Holoxan.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C, al riparo da umidità e luce.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Ifosfamide
La chemioterapia è una combinazione di vari farmaci citostatici che sopprimono la proliferazione cellulare e la crescita del tumore. È quasi impossibile valutare l'efficacia e la sicurezza di un singolo farmaco nella sua composizione. A questo proposito, non ci sono recensioni su Ifosfamide.
Prezzo per Ifosfamide nelle farmacie
Il prezzo di Ifosfamide, polvere per la preparazione di una soluzione per infusione, per confezione può essere:
- dose 0,5 g: 1 bottiglia - da 300 rubli, 5 bottiglie - da 1500 rubli;
- dose di 1 g: 1 bottiglia - da 670 rubli, 5 bottiglie - 3175 rubli;
- dose 2 g: 1 bottiglia - da 1230 rubli, 5 bottiglie - da 6150 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
