Melatonina-SZ
Melatonina-SZ: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Melatonina-SZ
Codice ATX: N05CH01
Principio attivo: melatonina (Melatonina)
Produttore: NAO "Severnaya Zvezda" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-10
Prezzi nelle farmacie: da 267 rubli.
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La melatonina-SZ è un farmaco adattogeno che normalizza il sonno fisiologico e i ritmi biologici.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, su un lato c'è una linea di demarcazione, il guscio e il nucleo sono quasi bianchi o bianchi (in blister da 10 compresse, in una scatola di cartone 1, 2 o 3 confezioni; in blister da 30 compresse, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni; in lattine / flaconcini di polimero da 30 compresse, in una scatola di cartone 1 lattina / flacone e istruzioni per l'uso di Melatonina-SZ).
1 compressa contiene:
- principio attivo: melatonina - 3 mg;
- componenti ausiliari: sodio carbossimetilamido, MCC (cellulosa microcristallina), calcio idrogeno fosfato diidrato, magnesio stearato;
- la composizione dell'involucro del film: polisorbato 80 (tween 80), ipromellosa, biossido di titanio (E171), talco.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La melatonina-C3 è un farmaco adattogeno, il suo principio attivo è la melatonina, è un analogo sintetico dell'ormone pineale (ghiandola pineale) e ha, insieme ad effetti adattogeni, sedativi e ipnotici.
L'effetto terapeutico del farmaco si ottiene normalizzando i ritmi circadiani, aumentando la concentrazione di serotonina e GABA (acido gamma-amminobutirrico) nel mesencefalo e nell'ipotalamo. La melatonina influenza il cambiamento nell'attività della piridossalchinasi, che è coinvolta nella sintesi di dopamina, serotonina e GABA, regola il ciclo sonno-veglia, i cambiamenti nell'attività locomotoria e la temperatura corporea che si verificano durante il giorno. Ha un effetto positivo sulle funzioni intellettuali e mnestiche del cervello e sulla sfera emotiva e personale.
La melatonina è coinvolta nell'organizzazione del ritmo biologico e nella regolazione delle funzioni neuroendocrine. Promuove la normalizzazione del sonno notturno, accelerando l'addormentamento e migliorando la qualità del sonno. Nelle persone sensibili alle condizioni meteorologiche, aiuta il corpo ad adattarsi ai cambiamenti delle condizioni meteorologiche.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, la melatonina viene rapidamente assorbita nel tratto gastrointestinale (GIT). Quando viene utilizzato in una dose di 3 mg, la sua concentrazione massima (C max) nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 20 minuti, nel siero del sangue e nella saliva - 60 minuti. La C max nel siero quando si assume la melatonina nel range di dosaggio da 3 a 6 mg è 10 volte superiore al livello di melatonina endogena nel siero del sangue durante la notte. Con l'assunzione simultanea di cibo, l'assorbimento rallenta. Sullo sfondo di dosi terapeutiche (2-8 mg), la farmacocinetica della melatonina rimane lineare. La biodisponibilità è in media del 15%.
Legame della melatonina (in vitro) alle proteine plasmatiche (principalmente albumina, glicoproteina alfa1-acida, lipoproteine ad alta densità) - 60%. Il volume di distribuzione (V d) è di circa 35 litri.
La sostanza attraversa la barriera emato-encefalica, entra nella placenta. La concentrazione di melatonina nel liquido cerebrospinale è 2,5 volte inferiore al suo livello plasmatico.
La melatonina viene metabolizzata principalmente nel fegato con la partecipazione degli isoenzimi del sistema del citocromo P450 (CYP1A1, CYP1A2 e, presumibilmente, CYP2C19). Subisce una significativa biotrasformazione (fino all'85% della dose assunta) durante il passaggio iniziale attraverso il fegato, per idrossilazione e coniugazione con solfato e glucuronidi, con formazione del principale metabolita inattivo, la 6-sulfatossimelatonina.
L'emivita media (T 1/2) è di 45 minuti. Viene escreto dal corpo attraverso i reni - circa il 90% sotto forma di coniugato glucuronico e solfato di 6-idrossimelatonina, il resto è invariato.
La farmacocinetica del principio attivo è influenzata dalla caffeina, dal fumo, dai contraccettivi orali e dall'età del paziente. Nei pazienti critici, l'assorbimento è accelerato e l'eliminazione è compromessa.
Nei pazienti anziani, il tasso di assorbimento può essere ridotto del 50% e il metabolismo della melatonina viene rallentato.
In caso di funzionalità renale compromessa, l'uso prolungato di Melatonina-SZ non causa il cumulo del farmaco.
Quando la funzionalità epatica è compromessa, il livello di melatonina endogena aumenta. Nei pazienti con cirrosi epatica durante il giorno, la concentrazione plasmatica del farmaco aumenta in modo significativo.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Melatonina-SZ è indicato per i disturbi del sonno, compresi quelli causati da disturbi del ritmo del sonno e della veglia con un brusco cambiamento di fuso orario (desincrosi).
Controindicazioni
Assoluto:
- insufficienza epatica;
- patologie autoimmuni;
- grave insufficienza renale;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità a componenti di medicina.
Si raccomanda di assumere Melatonina-SZ con cautela in caso di insufficienza renale da lieve a moderata.
Melatonina-SZ, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di melatonina-SZ vengono assunte per via orale.
Dosaggio consigliato:
- disturbi del sonno: 3 mg una volta al giorno 0,5 ore prima di andare a letto;
- desincrosi (quando si cambia fuso orario come adattogeno): 3 mg una volta al giorno. La prima dose deve essere assunta 1 giorno prima del volo previsto, quindi entro 2-5 giorni deve essere continuata nel nuovo fuso orario.
La dose massima giornaliera di Melatonina-SZ è di 6 mg.
I pazienti anziani dovrebbero assumere le compresse 1–1,5 ore prima di coricarsi.
Effetti collaterali
L'incidenza degli effetti collaterali secondo le raccomandazioni dell'OMS (Organizzazione mondiale della sanità) [molto spesso (> 0,1); spesso (da> 0,01 a 0,001, da 0,0001 a <0,001), molto raramente (<0,0001, compresi i messaggi individuali); frequenza sconosciuta (è impossibile stabilire la frequenza del verificarsi dai dati disponibili)]:
- dal sistema linfatico e dal sangue: raramente - leucopenia, trombocitopenia;
- invasioni e infezioni: raramente - herpes zoster;
- disturbi mentali: raramente - ansia, irritabilità, nervosismo, insolito e / o incubi, ansia, insonnia; raramente - pianto, sbalzi d'umore, aggressività, sintomi di stress, disorientamento, agitazione, risveglio precoce al mattino, aumento della libido, umore basso, depressione;
- da parte dell'organo della vista: raramente - visione offuscata, diminuzione dell'acuità visiva, aumento della lacrimazione;
- dal sistema nervoso: raramente - letargia, mal di testa, emicrania, capogiro, sonnolenza, iperattività psicomotoria; raramente - scarsa qualità del sonno, svenimenti, disturbi della memoria e / o concentrazione, sindrome delle gambe senza riposo, delirio, parestesia;
- dall'organo dell'udito, disturbi del labirinto: raramente - vertigini, vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV);
- da parte del sistema cardiovascolare: raramente - ipertensione arteriosa; raramente - vampate di calore, palpitazioni, angina da sforzo;
- dal lato del metabolismo e della nutrizione: raramente - ipopotassiemia, iponatriemia, ipertrigliceridemia;
- dal sistema digestivo: raramente - secchezza delle fauci, stomatite ulcerosa, nausea, dolore addominale (compreso l'addome superiore), dispepsia, iperbilirubinemia; raramente - alitosi, ipersecrezione salivare, glossite ulcerosa, vomito, stomatite bollosa, aumento della peristalsi, disturbi gastrointestinali, gonfiore, disturbi addominali, malattia da reflusso gastroesofageo, discinesia gastrica, gastrite;
- dal sistema immunitario: la frequenza non è stabilita - reazioni di ipersensibilità;
- reazioni dermatologiche: raramente - pelle secca, prurito (compreso prurito generalizzato), sudorazione notturna, eruzione cutanea, dermatite; raramente - eritema, dermatite alle mani, eruzione cutanea pruriginosa, eruzione cutanea generalizzata, danni alle unghie, eczema, psoriasi; frequenza non stabilita - Edema di Quincke, gonfiore della lingua e / o mucosa orale;
- dal sistema urinario: raramente - proteinuria, glucosuria; raramente - nicturia, poliuria, ematuria;
- dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: raramente - dolore agli arti; raramente - dolore al collo, spasmi muscolari, crampi notturni, artrite;
- dai genitali e dal petto: raramente - sintomi della menopausa; raramente - prostatite, priapismo; frequenza non stabilita - galattorrea;
- cambiamenti di laboratorio: raramente - indicatori di funzionalità epatica anormali, aumento del peso del corpo; raramente - deviazione dai normali risultati dei test di laboratorio, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, cambiamenti nel contenuto di elettroliti nel sangue;
- disturbi generali: raramente - dolore al petto, astenia; raramente - sete, stanchezza, dolore.
Overdose
- Sintomi: perdita involontaria di coscienza durante l'utilizzo di 1000 mg di melatonina. Quando la Melatonina-SZ viene assunta in dosi superiori a 3000 mg per diverse settimane, possono svilupparsi crampi addominali, diarrea, sonnolenza, iperemia, mal di testa e scotoma;
- trattamento: lavaggio gastrico immediato, assunzione di carbone attivo. Nomina di terapia sintomatica. Dopo la somministrazione orale, il principio attivo viene escreto spontaneamente dall'organismo entro circa 12 ore.
istruzioni speciali
Durante il periodo di trattamento, deve essere evitata l'esposizione alla luce intensa.
L'uso simultaneo di bevande alcoliche è controindicato.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Poiché l'azione del farmaco provoca sonnolenza, riduce la velocità delle reazioni psicomotorie e la concentrazione dell'attenzione, durante il periodo di utilizzo di Melatonina-SZ, è necessario astenersi dal guidare e svolgere altre attività potenzialmente pericolose.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Melatonina-SZ è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
Le donne che pianificano una gravidanza dovrebbero tenere conto del fatto che il farmaco ha un debole effetto contraccettivo.
Uso infantile
Le persone di età inferiore ai 18 anni non devono assumere le compresse di Melatonina-SZ.
Con funzionalità renale compromessa
L'uso di Melatonina-SZ è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale.
Si deve usare cautela nei pazienti con insufficienza renale di varia gravità.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'uso di Melatonina-SZ è controindicato in caso di insufficienza epatica.
Uso negli anziani
I pazienti anziani devono assumere le compresse 60–90 minuti prima di coricarsi.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di Melatonina-SZ:
- fluvoxamina: inibisce il metabolismo della melatonina, che porta ad un aumento significativo della concentrazione di quest'ultima nel sangue; si consiglia di evitare questa combinazione;
- 5- e 8-metossipsoralene: quando combinato con questi agenti, è necessario prestare attenzione a causa di un aumento della concentrazione di melatonina;
- cimetidina (un inibitore degli isoenzimi CYP2D): promuove un aumento della melatonina plasmatica;
- farmaci contenenti estrogeni (compresi i contraccettivi orali): sullo sfondo della terapia ormonale sostitutiva concomitante, la concentrazione di melatonina aumenta;
- chinoloni e altri inibitori degli isoenzimi CYPA2: possono aumentare l'esposizione alla melatonina;
- carbamazepina, rifampicina (induttori dell'isoenzima CYP1A2): contribuiscono alla diminuzione della concentrazione plasmatica della melatonina;
- nicotina: nei fumatori la concentrazione di melatonina può diminuire;
- ipnotici delle serie benzodiazepine e non benzodiazepine: la melatonina potenzia l'effetto sedativo di zaleplon, zolpidem, zopiclone. La conseguenza della combinazione con questi agenti può essere un progressivo disturbo della coordinazione, dell'attenzione e della memoria;
- tioridazina, imipramina: la co-somministrazione di farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale non causa interazioni farmacocinetiche clinicamente significative con la melatonina. Forse un aumento della sensazione di calma, difficoltà nell'eseguire determinate azioni, aumento della sensazione di annebbiamento alla testa;
- etanolo: il consumo di alcol e l'ingestione di farmaci contenenti etanolo riducono l'efficacia della melatonina-SZ.
Analoghi
Gli analoghi della melatonina-SZ sono Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Circadin, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo buio.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Disponibile senza ricetta.
Opinioni su Melatonin-SZ
Le recensioni su Melatonin-SZ sono positive. Sottolineando l'efficacia del farmaco, i pazienti riferiscono che il suo uso fornisce un addormentamento veloce e un sonno sano e buono. Le proprietà adattogene rendono più facile tollerare differenze di orario significative quando si cambiano i fusi orari.
Prezzo per la melatonina-SZ nelle farmacie
Il prezzo per Melatonin-SZ per un pacchetto contenente 30 compresse può essere di 280 rubli, per un pacchetto contenente 60 compresse - da 388 rubli.
Melatonina-SZ: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Melatonina-SZ 3 mg compresse rivestite con film 30 pz. 267 r Acquistare |
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Compresse di melatonina-SZ p.o. 3mg 30 pz. 288 r Acquistare |
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Compresse di melatonina-SZ p.o. 3mg 60 pz. 402 RUB Acquistare |
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Melatonina-SZ 3 mg compresse rivestite con film 60 pz. 402 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
