Traktocil - Istruzioni Per L'uso Durante La Gravidanza, Prezzo, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Tractocil

Traktocil: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Tractocile

Codice ATX: G02CX01

Principio attivo: atosiban (Atosiban)

Produttore: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Germania)

Descrizione e aggiornamento foto: 2020-02-18

Prezzi nelle farmacie: dal 1866 rubli.

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Traktocil - bloccante dei recettori dell'ossitocina; un farmaco che sopprime il travaglio.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione: una soluzione trasparente incolore (0,9 e 5 ml ciascuno in flaconcini di vetro incolore con un volume di 2 e 5 ml, rispettivamente, sigillati con un tappo di bromobutile e sigillati ermeticamente con un coperchio, istruzioni per l'uso di Tractocil e 1 flacone in una scatola di cartone).

Composizione di 1 ml di concentrato:

• principio attivo: atosiban (sotto forma di acetato) - 7,5 mg;
• componenti ausiliari: acido cloridrico, mannitolo, acqua per preparazioni iniettabili.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Atosiban, il principio attivo di Traktocil, è un peptide sintetico che è un antagonista competitivo dell'ossitocina umana a livello del recettore. Il farmaco si lega ai recettori dell'ossitocina, contribuendo così a ridurre la frequenza delle contrazioni uterine e il tono del miometrio. Queste reazioni portano a una diminuzione della contrattilità uterina.

Atosiban si lega anche ai recettori della vasopressina e ne inibisce l'effetto, ma non influisce sul sistema cardiovascolare.

Nelle dosi raccomandate, il farmaco somministrato a donne con travaglio pretermine sopprime la contrazione uterina e le fornisce riposo funzionale.

L'effetto di Tractocil si sviluppa immediatamente dopo la somministrazione. Entro 10 minuti si nota una significativa diminuzione dell'attività contrattile del miometrio, a causa di ciò, una dormienza funzionale stabile dell'utero viene mantenuta nelle successive 12 ore (meno di 4 contrazioni all'ora).

Farmacocinetica

I parametri farmacocinetici di atosiban non dipendono dalla dose somministrata.

Dopo somministrazione endovenosa (iv) di una dose di 300 mcg / min per 6-12 ore, la concentrazione plasmatica massima (_Cmax) viene osservata entro 1 ora e può essere 298-533 ng / ml.

Circa il 46-48% di atosiban si lega alle proteine plasmatiche.

Il farmaco attraversa la barriera placentare. Dopo l'introduzione di Tractocil a una velocità di 300 μg / min, il rapporto tra la concentrazione di atosiban nel feto e nel corpo della madre è 0,12. Il volume di distribuzione è in media di 18,3 ± 6,8 litri.

Atosiban viene metabolizzato per formare metaboliti, di cui due sono stati identificati. Il principale è il metabolita M1, che ha la stessa attività farmacologica dell'atosiban. Il rapporto tra la concentrazione di M1 e la concentrazione di atosiban nel plasma sanguigno nella seconda ora di infusione è 1,4; dopo la fine dell'introduzione - 2.8.

È improbabile che atosiban inibisca le isoforme del citocromo P ₄₅₀.

Non appena si interrompe l'infusione del farmaco, la concentrazione plasmatica di atosiban diminuisce rapidamente. L'emivita iniziale è di 0,21 ± 0,01 ore, l'emivita finale è di 1,7 ± 0,3 ore.

La clearance media è di 41,8 ± 8,2 l / h.

Nelle urine, il farmaco viene determinato in quantità estremamente piccole. La concentrazione di M1 nelle urine è 50 volte superiore alla concentrazione di atosiban. Il grado di escrezione del farmaco nelle feci non è stato determinato.

Indicazioni per l'uso

Tractocil è utilizzato nelle donne in gravidanza con rischio di parto prematuro nei seguenti casi:

• periodo di gestazione completo 24-33 settimane;
• dilatazione della cervice di 1–3 cm (o 0–3 cm per le donne che non hanno partorito prima);
• una normale frequenza cardiaca fetale;
• contrazioni uterine regolari (più di 4 volte entro 30 minuti) della durata di almeno 30 secondi;
• oltre 18 anni di età.

Controindicazioni

Assoluto:

• la gravidanza è inferiore a 24 o superiore a 33 settimane complete;
• morte del feto nell'utero;
• sanguinamento uterino che richiede un parto immediato;
• sospetto di un'infezione intrauterina;
• ritardo della crescita intrauterina;
• rottura prematura delle membrane durante la gravidanza più di 30 settimane;
• grave preeclampsia o eclampsia che richiedono un parto urgente;
• qualsiasi patologia della madre o del feto, in cui è pericoloso mantenere una gravidanza;
• distacco della placenta;
• presentazione e attaccamento anormale della placenta;
• frequenza cardiaca anormale nel feto;
• periodo di allattamento;
• ipersensibilità a qualsiasi componente di Traktocil.

Relativo (a causa della mancanza di esperienza clinica, l'uso del farmaco richiede cautela):

• gravidanza a 24–27 settimane;
• gravidanza multipla.

Nei casi in cui vi è il sospetto di rottura prematura delle membrane, i benefici del prolungamento del travaglio devono essere valutati rispetto al possibile rischio di sviluppare la corioamnionite.

Traktocil, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Traktocil è destinato alla somministrazione endovenosa.

L'uso del farmaco deve essere iniziato non appena viene fatta la diagnosi di "parto pretermine". La terapia prevede tre volte l'introduzione della soluzione:

1. Entro 1 minuto, 1 flaconcino contenente 0,9 ml del farmaco viene iniettato senza diluizione (la dose di atosiban è 6,75 mg).
2. Immediatamente dopo la prima iniezione, viene somministrata un'infusione di tre ore alla dose di 300 μg / min (la velocità di somministrazione è 24 ml / h, la dose di atosiban è 18 mg / h).
3. Quindi, viene eseguita un'infusione a lungo termine (fino a 45 h) di Traktocil alla dose di 100 μg / min (la dose di atosiban è di 6 mg / h) ad una velocità di 8 ml / h.

Nella seconda e terza fase del ciclo, il concentrato viene diluito con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, una soluzione di glucosio al 5% o una soluzione di acetato di Ringer. Per fare ciò, vengono versati 10 ml dalla fiala con il solvente e vengono aggiunti 10 ml di Tractocil (2 fiale da 5 ml), quindi la concentrazione del farmaco è 75 mg / 100 ml. La soluzione per infusione può essere utilizzata entro 24 ore dalla preparazione. Non entrare nella soluzione in caso di cambiamento di colore o presenza di particelle non disciolte.

La durata totale dell'uso di Tractocil non deve superare le 48 ore, la dose massima per l'intero ciclo è di 330 mg.

Se è necessario un secondo ciclo di trattamento, l'introduzione di Tractocil inizia dal primo stadio, procedendo ulteriormente al secondo e al terzo. In totale sono possibili tre cicli. Se, dopo la loro fine, l'attività contrattile dell'utero non diminuisce, è consigliabile decidere sull'uso di un altro farmaco.

Effetti collaterali

• dal sistema digestivo: molto spesso (> 1/10) - nausea; raramente (da> 1/1000 a <1/100) - vomito;
• dal lato del metabolismo: spesso (da> 1/100 a <1/10) - iperglicemia;
• dal sistema nervoso centrale: spesso - mal di testa, vertigini; raramente - insonnia;
• da parte del sistema cardiovascolare: spesso - ipotensione arteriosa, tachicardia, vampate di calore;
• reazioni locali e cutanee: raramente - ipertermia nel sito di iniezione di Tractocil, eruzione cutanea, prurito;
• altri: molto raramente (da> 1/10 000 a <1/1000) - sanguinamento uterino, atonia uterina.

Overdose

Sono stati segnalati diversi casi di sovradosaggio di Tractocil. Non c'erano sintomi specifici.

L'antidoto per atosiban non è stato stabilito. Il trattamento comprende una terapia di supporto e sintomatica.

istruzioni speciali

Se, dopo l'introduzione di Tractocil durante la gravidanza, non vi è alcuna diminuzione dell'attività contrattile dell'utero, è necessario monitorare attentamente le contrazioni uterine e la frequenza cardiaca nel feto. È anche necessario risolvere il problema dell'introduzione di un altro farmaco.

Si ritiene che Atosiban induca il rilassamento uterino e il sanguinamento uterino postpartum, quindi il sanguinamento postpartum dovrebbe essere valutato attentamente.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Date le indicazioni per l'uso del farmaco, è vietato guidare un'auto ed eseguire lavorazioni potenzialmente pericolose durante il periodo di cura.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, Traktocil viene prescritto per prevenire il parto prematuro.

Durante l'allattamento, la somministrazione del farmaco è controindicata.

Uso infantile

Traktocil non è destinato all'uso nei bambini.

Con funzionalità renale compromessa

Non c'è esperienza sull'uso di atosiban in donne in gravidanza con compromissione funzionale dei reni.

Per violazioni della funzionalità epatica

Non c'è esperienza con l'uso di atosiban in donne in gravidanza con disturbi funzionali del fegato.

Interazioni farmacologiche

Atosiban non influenza le proprietà farmacologiche dei farmaci metabolizzati dal citocromo P ₄₅₀.

Non ci sono state interazioni significative con l'uso simultaneo di betametasone.

Labetalol non ha alcun effetto sulla farmacocinetica di Tractocil.

L'interazione di atosiban con antibiotici è improbabile.

Non è appropriato usare Tractocil con gli alcaloidi dell'ergot, poiché hanno indicazioni opposte per l'uso e azione farmacologica antagonista.

Analoghi

Gli analoghi di Tractocil sono Atosiban, Mirosiban.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura di 2-8 ° C fuori dalla portata dei bambini. Non congelare.

Il periodo di validità è di 4 anni. Dopo la diluizione del concentrato, la soluzione può essere conservata per 24 ore.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Tractocil

Atosiban è l'unico tocolitico specificamente progettato per l'uso in caso di contrattilità uterina spontanea. In molti paesi europei, l'atosiban è il farmaco di scelta per prevenire la nascita pretermine.

In Russia, il farmaco contenente atosiban è stato registrato nel 2012 con il nome Traktocil. La valutazione della sua efficacia è stata effettuata nel gennaio 2013 sulla base degli Ospedali Madre e Infanzia. Il farmaco è stato somministrato secondo le indicazioni a 19 pazienti con minaccia di parto pretermine. Di conseguenza, 17 donne hanno completato la gravidanza in tempo. In 1 paziente, la terapia non è stata abbastanza efficace: la gravidanza è stata prolungata per 2 settimane, durante le quali il feto ha guadagnato 210 g di peso, il neonato è vivo. In un'altra 1 donna, la terapia è stata inefficace: nonostante la somministrazione del farmaco, il travaglio è continuato, il parto prematuro è avvenuto a 33 settimane, il bambino è vivo.

Pertanto, i medici lasciano recensioni estremamente positive su Tractocil.

Il prezzo di Traktocil nelle farmacie

Il prezzo di Traktocil sotto forma di concentrato per preparare una soluzione per infusione è di circa 1.818 rubli. per bottiglia 0,9 ml e 6388 rubli. per una bottiglia da 5 ml.

Tractocil: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Traktocil 7,5 mg / ml soluzione per somministrazione endovenosa 0,9 ml 1 pz. 1866 RUB Acquistare

Traktocil 7,5 mg / ml concentrato per la preparazione della soluzione per infusione 5 ml 1 pz. RUB 6099 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!