Keppra - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Tablet, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Keppra

Keppra: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Per violazioni della funzionalità epatica
11. 11. Interazioni farmacologiche
12. 12. Analoghi
13. 13. Termini e condizioni di conservazione
14. 14. Termini di dispensa dalle farmacie
15. 15. Recensioni
16. 16. Prezzo in farmacia

Nome latino: Keppra

Codice ATX: N03AX14

Principio attivo: levetiracetam (levetiracetam)

Produttore: UCB Pharma (Belgio)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-13

Prezzi in farmacia: da 461 rubli.

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Keppra è un farmaco anticonvulsivante e antiepilettico attivo contro le crisi epilettiche sia generalizzate che focali.

Forma e composizione del rilascio

Keppra è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:

• Concentrato per la preparazione della soluzione per infusione: soluzione trasparente incolore (5 ml in flaconcini di vetro, 5 flaconcini in blister, 2 confezioni in una scatola di cartone);
• Compresse rivestite con film (blu - 250 mg, giallo chiaro - 500 mg, bianche - 1000 mg): ovali, biconvesse, su un lato c'è il rischio di separare l'incisione "ucb" e il dosaggio (ucb | 250, ucb | 500, ucb | 1000), bianco alla rottura, omogeneo (10 pz. In blister / blister / blister, 3 o 6 blister / confezioni in una scatola di cartone);
• Soluzione orale: liquido trasparente, quasi incolore con un odore caratteristico (300 ml ciascuno in flaconcini di vetro scuro, completi di un tappo a vite in polipropilene bianco con funzione a prova di bambino e una siringa dosatrice (polietilene / polistirolo), 1 set in una scatola di cartone)).

La composizione di 5 ml di un concentrato per la preparazione della soluzione per infusione di Keppra include:

• Ingrediente attivo: levetiracetam - 500 mg;
• Componenti ausiliari: cloruro di sodio - 45 mg, acetato di sodio triidrato - 8,2 mg, acido acetico glaciale al 10% - fino a raggiungere un pH di 5,5, acqua per preparazioni iniettabili - fino a 5 ml.

La composizione di 1 compressa Keppra include:

• Ingrediente attivo: levetiracetam - 250 mg, 500 mg, 1000 mg;
• Componenti ausiliari (250/500/1000 mg, rispettivamente): biossido di silicio - 5,188 / 10,375 / 20,75 mg, croscarmellosa sodica - 10,75 / 21,5 / 43 mg, macrogol 6000-2,5 / 5/10 mg, stearato di magnesio - 0,313 / 0,625 / 1,25 mg;
• Film di rivestimento (250/500/1000 mg, rispettivamente): Opadry 85F20694 - 8,063 mg / Opadry 85F32004 - 16,125 mg / Opadry 85F18422 - 32,25 mg.

La composizione di 1 ml di Keppra soluzione orale include:

• Ingrediente attivo: levetiracetam - 100 mg;
• Componenti ausiliari: sodio citrato - 1,05 mg, acido citrico monoidrato - 0,06 mg, metil paraidrossibenzoato - 2,7 mg, propil paraidrossibenzoato - 0,3 mg, ammonio glicirrizato - 1,5 mg, 85% glicerolo - 235,5 mg, maltitolo - 300 mg, acesulfame potassio - 4,5 mg, aroma di uva 501040A - 0,3 mg, acqua purificata - 504 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il componente attivo di Keppra, levetiracetam, appartiene ai derivati del pirrolidone (S-enantiomero dell'α-etil-2-osso-1-pirrolidina-acetammide). La sua struttura chimica è diversa da altri farmaci antiepilettici noti. Lo stesso vale per il meccanismo d'azione del farmaco, che attualmente non è sufficientemente studiato.

Studi in vivo e in vitro hanno dimostrato che levetiracetam non altera le proprietà di base delle cellule e non influisce sulla normale trasmissione. In esperimenti in vitro, è stato rivelato che levetiracetam influenza il livello intraneuronale di ^ioni Ca ²⁺, rallentando parzialmente il loro flusso attraverso i canali di tipo N e riducendo il grado di rilascio di calcio dai depositi intraneuronali. Inoltre, il componente attivo di Keppra normalizza parzialmente le correnti attraverso i canali dipendenti dalla glicina e dal GABA, che sono state ridotte dalle carboline e dallo zinco.

Uno dei probabili meccanismi d'azione si basa sul legame confermato sperimentalmente delle vescicole sinaptiche SV2A a una glicoproteina che fa parte della materia grigia del midollo spinale e del cervello. Si ritiene che in questo modo si ottenga un effetto anticonvulsivante, espresso nella prevenzione dell'ipersincronizzazione dell'attività neurale. L'effetto del levetiracetam sui recettori della glicina e sui recettori GABA è stato anche osservato attraverso la loro modulazione da parte di vari agenti endogeni. L'assunzione del farmaco non porta ad un cambiamento nella normale neurotrasmissione, tuttavia, aiuta a sopprimere i focolai neuronali epilettiformi indotti dalla bikuculina agonista del GABA e l'eccitazione dei recettori del glutammato. Keppra è efficace sia con focale,e con crisi epilettiche generalizzate (sono implicite manifestazioni epilettiformi o reazioni fotoparossistiche).

Farmacocinetica

La farmacocinetica del levetiracetam non dipende dall'ora del giorno, dalla razza e dal sesso. La sostanza si distingue per una buona solubilità e un alto potere penetrante. Dopo somministrazione orale, il levetiracetam è ben assorbito dal tratto gastrointestinale e completamente assorbito, e questo processo è lineare. Per questo motivo, il contenuto della sostanza nel plasma sanguigno può essere previsto tenendo conto della dose di levetiracetam assunta, espressa in mg / kg di peso corporeo. Il grado di assorbimento non è influenzato dalle dimensioni della dose e dall'ora dei pasti. La biodisponibilità del levetiracetam raggiunge il 100%. Il suo livello plasmatico massimo viene registrato 1,3 ore dopo l'assunzione del farmaco per via orale alla dose di 1000 mg e dopo una singola dose è di 31 μg / ml e dopo somministrazione ripetuta (2 volte al giorno) - 43 μg / ml. Quando Keppra viene assunto due volte, lo stato di equilibrio viene raggiunto 2 giorni dopo l'inizio del trattamento.

Levetiracetam e il suo principale metabolita si legano alle proteine plasmatiche per meno del 10%. Il volume di distribuzione è di circa 0,5-0,7 l / kg. Non ci sono informazioni sulla distribuzione nei tessuti della sostanza.

Levetiracetam è metabolizzato principalmente dall'idrolisi enzimatica del gruppo acetamide (24% della dose assunta). Il metabolita primario ucb L057, che non ha attività farmacologica, si forma senza la partecipazione del citocromo P ₄₅₀ epatico. Il principio attivo di Keppra non modifica l'attività enzimatica degli epatociti.

In vitro, levetiracetam e il suo metabolita principale non inibiscono le principali forme di citocromo P ₄₅₀ (CYP3A4, 1A2, 2A6, 2E1, 2C9, 2D6 e 2C19), né l'attività dell'epossido idrossilasi e della glucuronil transferasi (UGT1A6 e UGT1A1). L'assunzione di levetiracetam inoltre non influisce sulla glucuronidazione dell'acido valproico, che viene effettuata in vitro.

L'emivita della sostanza dal plasma sanguigno di un adulto è di circa 7 ± 1 ora e non è determinata dal regime posologico e dalla via di somministrazione. La clearance totale media è di 0,96 ml / min / kg. Il 95% del levetiracetam viene escreto nelle urine. La clearance renale di questa sostanza e del suo metabolita è rispettivamente di 0,6 e 4,2 ml / min / kg.

Nei pazienti anziani si osserva un aumento dell'emivita del 40%: di solito è di 10-11 ore, a causa della disfunzione renale in questa categoria di pazienti.

Nei pazienti con disfunzione renale, esiste una correlazione tra la clearance del componente attivo di Keppra e il suo metabolita primario con la clearance della creatinina. Pertanto, in caso di insufficienza renale, è necessaria la selezione della dose a seconda dell'indicatore QC. Nei pazienti adulti con diagnosi di insufficienza renale allo stadio terminale, l'emivita raggiunge le 25 ore tra le sessioni di dialisi e durante la dialisi è di 3,1 ore. Durante una sessione di dialisi della durata di 4 ore, fino al 51% del levetiracetam viene escreto dall'organismo.

In pazienti con disfunzioni epatiche da lievi a moderate, non sono state osservate variazioni clinicamente significative nella clearance del levetiracetam. Nella maggior parte dei pazienti con gravi disfunzioni epatiche con concomitante insufficienza renale, è stata registrata una diminuzione della clearance del levetiracetam di oltre il 50%.

Nei bambini di età compresa tra 4 e 12 anni, l'emivita dopo una singola dose di Keppra alla dose di 20 mg / kg di peso corporeo è di 6 ore La clearance totale di levetiracetam nei pazienti di questa fascia di età è di circa il 30% più alta ed è determinata dal peso corporeo.

Dopo somministrazione orale ripetuta a una dose di 20–60 mg / kg di peso corporeo nei bambini di età compresa tra 4 e 12 anni, il livello massimo di levetiracetam nel plasma sanguigno viene raggiunto dopo 30–60 minuti e la sua concentrazione aumenta linearmente e in proporzione diretta alla dose assunta.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Keppra viene utilizzato contemporaneamente ad altri farmaci per trattare le seguenti condizioni / malattie:

• Epilessia: crisi epilettiche parziali con o senza generalizzazione secondaria in adulti e bambini di età superiore a 1 mese (soluzione orale), 4 anni (soluzione per infusione, compresse);
• Epilessia mioclonica giovanile: crisi miocloniche negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni di età;
• Epilessia generalizzata idiopatica: crisi convulsive generalizzate primarie (tonico-cloniche) negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni di età.

Come monoterapia (farmaco di scelta), Keppra è usato per crisi epilettiche parziali con o senza generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.

Il concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione viene utilizzato temporaneamente quando le forme orali del farmaco non possono essere assunte per qualsiasi motivo.

Controindicazioni

• Età da bambini: fino a 1 mese - soluzione per somministrazione orale (l'efficacia e la sicurezza del farmaco non sono state stabilite), fino a 4 anni - soluzione per infusione, compresse;
• Ipersensibilità ai derivati del pirrolidone, incluso levetiracetam, così come ad altri componenti.

La terapia con Keppra viene eseguita con cautela nei pazienti anziani (dai 65 anni), con malattie del fegato in fase di scompenso e insufficienza renale.

Istruzioni per l'uso di Keppra: metodo e dosaggio

La durata del corso del trattamento e la scelta della forma di dosaggio di Keppra è fatta dal medico curante.

Soluzione orale, compresse rivestite con film

La soluzione e le compresse di Keppra vengono assunte per via orale, dividendo la dose giornaliera in 2 dosi uguali; le compresse devono essere assunte con una quantità sufficiente di liquido.

Come farmaco di scelta per la monoterapia delle crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 16 anni: la dose iniziale è di 500 mg al giorno, suddivisa in 2 dosi da 250 mg. Dopo 2 settimane, la dose può essere aumentata alla dose terapeutica di base - 1000 mg al giorno, suddivisa in 2 dosi da 500 mg ciascuna. La dose massima giornaliera è di 3000 mg, suddivisa in 2 dosi da 1500 mg.

Come parte della terapia complessa per bambini da 1 mese a sei mesi, Keppra viene prescritto sotto forma di una soluzione per somministrazione orale a una dose terapeutica iniziale di 7 mg / kg 2 volte al giorno. A seconda dell'efficacia clinica e della tollerabilità, la dose può essere aumentata a 21 mg / kg 2 volte al giorno. È consentito modificare la dose più / meno 7 mg / kg 2 volte al giorno ogni 2 settimane fino al raggiungimento della dose minima efficace.

Il dosaggio raccomandato della soluzione per somministrazione orale a bambini fino a sei mesi è di 2 volte al giorno, a seconda del peso corporeo del bambino (dose iniziale / dose massima):

• 4 kg - 28-84 mg (0,3-0,85 ml);
• 5 kg - 35-105 mg (0,35-1,05 ml);
• 7 kg - 49-147 mg (0,5-1,5 ml).

Nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra sei mesi e 17 anni, con un peso corporeo fino a 50 kg, la terapia inizia con una dose di 10 mg / kg 2 volte al giorno. A seconda della tollerabilità del farmaco e della risposta clinica, la dose può essere aumentata a 30 mg / kg 2 volte al giorno (la dose può essere modificata di 10 mg / kg ogni 2 settimane; deve essere utilizzata la dose minima efficace).

Per i bambini che pesano 50 kg o più, il regime posologico è lo stesso dei pazienti adulti.

Il dosaggio raccomandato di Keppra per i bambini dai sei mesi è di 2 volte al giorno, a seconda del peso corporeo del bambino (dose iniziale / dose massima):

• 6 kg - 60-180 mg (0,6-1,8 ml);
• 10 kg - 100-300 mg (1-3 ml);
• 15 kg - 150-450 mg (1,5-4,5 ml);
• 20 kg - 200-600 mg (2-6 ml);
• 25 kg - 250-750 mg;
• da 50 kg - 500-1500 mg.

I bambini di età superiore a 4 anni devono iniziare la terapia con una dose di 20 mg / kg al giorno, suddivisa in 2 dosi (10 mg / kg 2 volte al giorno). La modifica della dose di 20 mg / kg di peso corporeo al giorno viene effettuata ogni 2 settimane fino a raggiungere la dose raccomandata - 60 mg / kg al giorno (30 mg / kg 2 volte al giorno). Se la dose giornaliera raccomandata è intollerante, può essere ridotta. Deve essere utilizzata la dose minima efficace.

Keppra viene utilizzato nel dosaggio e nella forma di dosaggio più adatti, a seconda del peso del paziente e della dose terapeutica richiesta.

Si raccomanda ai bambini di peso inferiore a 20 kg di iniziare la terapia con Keppra sotto forma di soluzione orale.

Il dosaggio della soluzione per somministrazione orale viene effettuato con una siringa dosatrice con una capacità nominale di 10 ml (1 g di levetiracetam) con un valore di divisione di 25 mg (0,25 ml), che è inclusa nel kit di consegna del farmaco. La dose del farmaco, dosata per la somministrazione, viene diluita in 200 ml di acqua.

Istruzioni dettagliate per dispensare la soluzione orale utilizzando una siringa dosatrice:

1. Aprire il flacone Keppra premendo il tappo e ruotandolo in senso antiorario;
2. Inserire l'adattatore della siringa nel collo del flaconcino e, assicurandosi che il fissaggio sia corretto, posizionare la siringa nell'adattatore;
3. Capovolgi la bottiglia;
4. Aspirare una piccola quantità di soluzione nella siringa tirando lo stantuffo verso il basso, quindi spingere lo stantuffo verso l'alto per rimuovere le bolle d'aria;
5. Riempire la siringa con la soluzione tirando lo stantuffo fino alla divisione corrispondente alla dose prescritta dal medico;
6. Capovolgere il flacone, rimuovere la siringa dall'adattatore;
7. Introdurre il contenuto della siringa in un biberon o bicchiere d'acqua, spingendo lo stantuffo fino in fondo;
8. Bere completamente il contenuto di un biberon o di un bicchiere;
9. Sciacquare la siringa con acqua;
10. Chiudi la bottiglia con un tappo di plastica.

Soluzione per infusione

Keppra viene iniettato per via endovenosa nell'arco di 15 minuti; la dose giornaliera della soluzione è suddivisa in 2 somministrazioni uguali.

Un flacone di concentrato per soluzione per infusione contiene 500 mg di levetiracetam (100 mg / ml). Il concentrato deve essere diluito con almeno 100 ml di solvente.

Istruzioni per il dosaggio della soluzione di Keppra (volume del solvente - 100 ml, tempo di infusione - 15 minuti, frequenza di somministrazione - 2 volte al giorno):

• 250 mg: 2,5 ml (¹ / ₂ fiale 5 ml) - 500 mg al giorno;
• 500 mg: 5 ml (1 fiala da 5 ml) - 1000 mg al giorno;
• 1000 mg: 10 ml (2 fiale da 5 ml) - 2000 mg al giorno;
• 1500 mg: 15 ml (3 fiale da 5 ml) - 3000 mg al giorno.

Si consiglia di utilizzare come solventi: soluzione iniettabile di lattato di Ringer, soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione iniettabile di destrosio al 5%.

La soluzione è chimicamente stabile per 24 ore a una temperatura di 15-25 ° C in sacche di cloruro di polivinile. Tuttavia, dal punto di vista della sterilità microbiologica, il farmaco deve essere utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione.

Se necessario, la soluzione può essere conservata a 2-8 ° C per tutto il giorno, a condizione che la diluizione sia stata eseguita in condizioni asettiche. L'utente è responsabile della purezza microbiologica.

Il regime posologico della soluzione per infusione è del tutto coerente con quello descritto per le forme orali. Il passaggio dalla somministrazione endovenosa (IV) alla somministrazione orale di Keppra e viceversa può essere effettuato mantenendo la frequenza di utilizzo e la dose.

Caratteristiche dell'uso di Keppra nell'insufficienza renale: poiché levetiracetam viene escreto dall'organismo dai reni, quando si prescrive il farmaco a pazienti anziani e pazienti con insufficienza renale, è necessario aggiustare la dose in base alla clearance della creatinina (CC).

Per gli uomini, il CC viene calcolato utilizzando la seguente formula:

CC (ml / min) = (140 - età (numero di anni)) × peso corporeo (kg) / 72 × Cl (mg / dl.)

Cl è la concentrazione di creatinina sierica.

Per le donne, il CC viene calcolato moltiplicando il risultato per un fattore di 0,85.

Correzione del valore QC tenendo conto della superficie corporea (BSP):

Cl (ml / min) / 1,73 m ² = Cl (ml / min) × 1,73 / PPT (m ²).

Il regime posologico raccomandato a seconda del grado di insufficienza renale (valori CC):

• Norma (CC più di 80) - 500-1500 mg 2 volte al giorno;
• Latente (CC 50-79) - 500-1000 mg 2 volte al giorno;
• Compensato (CC 30-49) - 250-750 mg 2 volte al giorno;
• Intermittente (CC inferiore a 30) - 250-500 mg 2 volte al giorno;
• Terminale (pazienti in emodialisi) - 500-1000 mg una volta al giorno.

Il primo giorno di terapia per i pazienti in emodialisi, si consiglia di assumere una dose saturante di Keppra - 750 mg. Inoltre, dopo la dialisi, devono essere assunti / somministrati altri 250-500 mg di levetiracetam.

In caso di insufficienza renale nei bambini, la dose di levetiracetam viene aggiustata tenendo conto del grado di insufficienza renale e delle raccomandazioni fornite per gli adulti.

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per la disfunzione epatica lieve e moderata. In caso di disfunzioni epatiche scompensate e insufficienza renale, il valore CC potrebbe non riflettere il grado reale di disfunzione renale, pertanto, con CC inferiore a 70 ml / min, la dose giornaliera deve essere ridotta del 50%.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse più comuni sono sonnolenza, rinofaringite, mal di testa, vertigini e affaticamento.

Effetti collaterali da sistemi e organi, a seconda della frequenza del verificarsi (≥1 / 10 - molto spesso; ≥1 / 100- <1/10 - spesso; ≥1 / 1000- <1/100 - raramente; ≥1 / 10.000 - <1/1000 - raramente; <1/10 000 - estremamente raro):

• Sistema epatobiliare: raramente - cambiamenti nei test di funzionalità epatica; raramente - epatite, insufficienza epatica;
• Sistema respiratorio: spesso - tosse;
• Sistema immunitario: raramente - sindrome DRESS (sindrome da ipersensibilità indotta da farmaci con eosinofilia);
• Invasioni e infezioni: molto spesso - rinofaringite; raramente - infezione;
• Pelle: spesso - eruzione cutanea; raramente - eczema, prurito, alopecia; raramente - sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme;
• Sistema muscolo-scheletrico: raramente - mialgia, debolezza muscolare;
• Sangue e sistema linfatico: raramente - leucopenia, trombocitopenia; raramente - agranulocitosi, pancitopenia (in alcuni episodi con soppressione del midollo osseo), neutropenia;
• Sistema nervoso: molto spesso - mal di testa, sonnolenza; spesso - squilibrio, convulsioni, vertigini, tremori, letargia; raramente: disturbi della memoria, amnesia, coordinazione / atassia compromessa, diminuzione della concentrazione, parestesia; raramente - discinesia, coreoatetosi, ipercinesia;
• Metabolismo: spesso - anoressia; raramente - diminuzione o aumento del peso del corpo;
• Disordini generali: spesso - astenia / stanchezza;
• Organo della vista: raramente - visione offuscata, diplopia;
• Organo dell'udito: spesso - vertigini (vertigini);
• Apparato digerente: spesso - diarrea, dispepsia, dolore addominale, nausea, vomito; raramente - pancreatite;
• Disturbi mentali: spesso - ostilità / aggressività, depressione, ansia, insonnia, irritabilità, nervosismo; raramente - intenzioni suicide, tentativi di suicidio, disturbi del comportamento, disturbi psicotici, allucinazioni, confusione, rabbia, labilità emotiva, agitazione, sbalzi d'umore, attacchi di panico; raramente - disturbo della personalità, violazione del processo di pensiero, suicidio;
• Lesioni, complicazioni delle procedure: raramente - lesioni accidentali.

In generale, i profili di sicurezza del levetiracetam nei diversi gruppi di età di bambini e adulti sono simili.

Dopo l'interruzione del levetiracetam, in un certo numero di casi è stato osservato un ripristino dei capelli.

Overdose

I sintomi del sovradosaggio di Keppra sono ansia, sonnolenza, coscienza offuscata, agitazione, aggressività, depressione del centro respiratorio e coma. Nel periodo acuto di avvelenamento, è necessario indurre artificialmente il vomito e sciacquare lo stomaco, quindi assumere carbone attivo. Non esiste un antidoto specifico per levetiracetam. Se necessario, al paziente viene prescritta una terapia sintomatica in un ospedale mediante emodialisi (l'efficacia della dialisi per il componente attivo di Keppra è del 60% e per il suo metabolita principale - 74%).

istruzioni speciali

Sotto l'influenza del cibo, la completezza dell'assorbimento del levetiracetam non cambia, ma la velocità di assorbimento è leggermente ridotta.

Se è necessario interrompere l'assunzione di Keppra, si consiglia di annullarlo gradualmente (riducendo di 500 mg una singola dose ogni 2-4 settimane). La riduzione della dose per i bambini non deve superare i 10 mg / kg 2 volte al giorno ogni 2 settimane e per i bambini sotto i sei mesi - 7 mg / kg 2 volte al giorno ogni 2 settimane.

Durante il trasferimento dei pazienti all'assunzione di levetiracetam, si raccomanda di annullare gradualmente i farmaci antiepilettici concomitanti.

Non ci sono dati sull'uso di Keppra nei bambini, che indichino alcun effetto negativo sulla loro maturità sessuale e sviluppo, ma gli effetti a lungo termine dell'effetto di levetiracetam sulla capacità di apprendimento, sulla crescita, sulla funzione delle ghiandole endocrine, sulla fertilità, sullo sviluppo sessuale e intellettuale dei bambini rimangono sconosciuti.

In caso di malattia renale e malattia epatica scompensata, è necessario sottoporsi a uno studio della funzionalità renale prima di iniziare la terapia e può essere necessario un aggiustamento della dose del farmaco.

I pazienti che seguono una dieta povera di sodio devono tenere in considerazione che nel concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione, il contenuto di sodio in 1 fiala è 0,83 mmol (19 mg).

Sono stati segnalati casi di intento suicidario, suicidio e tentato suicidio durante il periodo di terapia con levetiracetam, pertanto, i pazienti devono essere avvertiti della necessità di informare immediatamente il proprio medico di eventuali intenzioni suicide o sintomi di depressione.

Non c'è esperienza clinica con l'infusione di levetiracetam per più di 4 giorni.

Non utilizzare Keppra se nella soluzione compaiono impurità meccaniche o se il suo colore cambia.

La soluzione orale è controindicata per l'uso in violazione della tolleranza al fruttosio a causa del contenuto di maltitolo.

Il contenuto di propil paraidrossibenzoato e metil paraidrossibenzoato nella soluzione orale può causare allergie (inclusa l'azione ritardata).

Data la sensibilità individuale al levetiracetam da parte del sistema nervoso centrale (in alcuni pazienti sono stati registrati casi di sonnolenza), durante la terapia si dovrebbe astenersi da attività che richiedono la velocità delle reazioni psicomotorie e una maggiore concentrazione dell'attenzione, incl. dalla guida di veicoli.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono stati condotti studi clinici adeguati sulla sicurezza della prescrizione di levetiracetam a donne in gravidanza e accompagnati da uno stretto controllo, pertanto il farmaco non è raccomandato per essere prescritto a tali pazienti (ad eccezione delle indicazioni vitali).

Durante la gravidanza, il corpo femminile subisce speciali cambiamenti fisiologici che possono influenzare il contenuto di levetiracetam nel plasma sanguigno. Si osserva spesso una diminuzione della sua concentrazione. Questa diminuzione è più pronunciata nel primo trimestre (l'indicatore è il 60% della concentrazione plasmatica standard rilevata nel periodo precedente la gravidanza).

Il trattamento di Keppra delle pazienti in gravidanza richiede un monitoraggio particolarmente attento delle loro condizioni. È inoltre necessario tener conto che le interruzioni nel corso della terapia antiepilettica possono provocare un peggioramento del decorso della malattia, che influisce negativamente sia sulla madre che sul feto.

Levetiracetam passa nel latte materno, pertanto si raccomanda di interrompere l'allattamento durante il trattamento. Tuttavia, se la nomina di Keppra è necessaria durante l'allattamento, il bilancio dei possibili rischi e benefici di tale trattamento deve essere attentamente valutato rispetto all'importanza dell'allattamento al seno.

Per violazioni della funzionalità epatica

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata.

Interazioni farmacologiche

• Farmaci antiepilettici (carbamazepina, fenitoina, acido valproico, lamotrigina, fenobarbital, gabapentin, primidone e topiramato): non influenzano reciprocamente la concentrazione plasmatica dell'altro;
• Anticonvulsivanti (induttori degli enzimi microsomiali epatici): nei bambini che assumono Keppra, la clearance del levetiracetam è aumentata del 22%;
• Probenecid, sulfonamidi, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), metotrexato: l'effetto del levetiracetam quando assunto contemporaneamente a loro è sconosciuto; l'assunzione di probenecid 4 volte al giorno a 500 mg riduce la secrezione renale del metabolita primario;
• Contraccettivi orali (levonorgestrel ed etinilestradiolo): se assunto alla dose di 1000 mg al giorno, levetiracetam non altera la loro farmacocinetica;
• Warfarin e digossina - levetiracetam, se assunto in una dose di 2000 mg al giorno, non modifica la loro farmacocinetica;
• Warfarin, digossina e contraccettivi orali: non influenzano la farmacocinetica di levetiracetam;
• Topiramato: aumenta il rischio di sviluppare anoressia;
• Antiacidi: non ci sono dati sul loro effetto sull'assorbimento di levetiracetam;
• Alcol: nessun dato sull'interazione con levetiracetam.

Analoghi

Gli analoghi di Keppra sono: Vimpat, Gabapeptin, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Lamotrigine, Topiramate, Tebantin, Tirapol, Komviron, Epiterra, Epitropil, Letiram, Levetinol, Levetiracetam Lupin.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Keppra

Le recensioni su Keppra confermano l'opinione secondo cui la terapia antiepilettica con un tale farmaco dovrebbe essere selezionata rigorosamente individualmente ed esclusivamente da un medico esperto. In assenza di reazioni negative individuali al trattamento e aderenza alle regole di ammissione, il farmaco mostra buoni risultati.

Prezzo per Keppra nelle farmacie

Il prezzo approssimativo di Keppra sotto forma di compresse è di 867-903 rubli (dosaggio 250 mg, la confezione contiene 30 pezzi), 1697-1771 rubli (dosaggio 500 mg, la confezione contiene 30 pezzi), 3309-3517 rubli (dosaggio 500 mg, la confezione contiene 60 pezzi) o 3336-3550 rubli (dosaggio 1000 mg, la confezione contiene 30 pezzi). La soluzione orale può essere acquistata per una media di 3342-3528 rubli. Il costo di un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione è di circa 7797-8200 rubli (la confezione include 10 flaconcini da 5 ml).

Keppra: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Keppra 250 mg compresse rivestite con film 30 pz. 461 r Acquistare

Keppra compresse p.p. 250mg 30 pezzi. 556 r Acquistare

Keppra 500 mg compresse rivestite con film 30 pz. 864 RUB Acquistare

Keppra 100 mg / ml soluzione orale 300 ml 1 pz. 1475 RUB Acquistare

Keppra 500 mg compresse rivestite con film 60 pz. 1809 RUB Acquistare

Keppra compresse p.p. 500mg 60 pezzi. 1956 RUB Acquistare

Keppra 100 mg / ml concentrato per la preparazione della soluzione per infusione 5 ml 10 pz. RUB 4553 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!