Traikor
Traikor: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Tricor
Codice ATX: C10AB05
Principio attivo: fenofibrato (fenofibrato)
Produttore: Recipharm Fontaine (Francia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-05-17
Prezzi nelle farmacie: da 804 rubli.
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Traikor è un farmaco con azione ipolipemizzante.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Traikor è compresse rivestite con film: oblunghe, bianche, su un lato la scritta "145" o "160" (a seconda del dosaggio), sull'altro - il logo dell'azienda (in blister da 10 pz., In una scatola di cartone 1 –5, 9 o 10 blister; in blister da 14 pz., In una scatola di cartone da 2, 6 o 7 blister).
Composizione di 1 compressa:
- sostanza attiva: fenofibrato - 145 (micronizzato) o 160 mg;
- eccipienti (145/160 mg): saccarosio - 145/0 mg; sodio lauril solfato - 10,2 / 5,6 mg; lattosio monoidrato - 132 / 138,4 mg; crospovidone - 75,5 / 96 mg; cellulosa microcristallina - 84,28 / 115 mg; biossido di silicio colloidale - 1,72 / 12,6 mg; ipromellosa - 29/0 mg; docusato di sodio - 2,9 / 0 mg; stearato di magnesio - 0,9 / 0 mg; sodio stearil fumarato - 0 / 6,4 mg; povidone - 0/160 mg;
- shell (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (biossido di titanio - 8,03 / 8,96 mg; alcol polivinilico - 11,43 / 12,75 mg; lecitina di soia - 0,5 / 0,56 mg; talco - 5,02 / 5,6 mg; gomma xanthan - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il fenofibrato è un derivato dell'acido fibrico. La sua capacità di alterare il contenuto lipidico nel corpo umano è mediata dall'attivazione di PPARα. A causa di ciò, la lipolisi e l'escrezione di lipoproteine aterogeniche con un alto contenuto di trigliceridi dal plasma sono migliorate (attivazione della lipoproteina lipasi e diminuzione della sintesi dell'apolipoproteina CIII). Inoltre, l'attivazione di PPARα porta ad un aumento della sintesi delle apolipoproteine AI e AII.
Questi effetti del fenofibrato sulle lipoproteine contribuiscono a una diminuzione del contenuto della frazione LDL e VLDL (lipoproteine a bassa densità e lipoproteine a densità molto bassa), che include l'apolipoproteina B, e un aumento del contenuto della frazione HDL, che include le apolipoproteine AI e AII.
Inoltre, correggendo le violazioni del catabolismo e della sintesi delle VLDL, il fenofibrato aumenta la clearance delle LDL e abbassa il contenuto di particelle LDL piccole e dense, che aumentano nei pazienti con fenotipo lipidico aterogenico (una violazione frequente a rischio di malattia coronarica).
L'uso di Traikor è efficace nei pazienti con ipercolesterolemia con e senza ipertrigliceridemia, inclusa l'iperlipoproteinemia secondaria, in particolare nel diabete mellito di tipo 2.
Durante la terapia, i depositi di colesterolo extravascolare (xantomi tuberosi e tendinei) possono diminuire in modo significativo e persino scomparire completamente. Con un aumento del livello di fibrinogeno, c'è una significativa diminuzione di questo indicatore, come nei pazienti con un aumento del livello di LP (a). Inoltre, vengono ridotti altri marker di infiammazione, inclusa la proteina C reattiva.
Un ulteriore vantaggio per i pazienti con iperuricemia e dislipidemia è l'effetto uricosurico del fenofibrato, che determina una diminuzione della concentrazione di acido urico di circa il 25%.
Sono disponibili anche informazioni su una diminuzione dell'aggregazione piastrinica causata da adenosina difosfato, epinefrina e acido arachidonico.
Farmacocinetica
Nessun fenofibrato parentale è stato trovato nel plasma. Il principale metabolita plasmatico è l'acido fenofibrico.
La concentrazione massima della sostanza nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 2-4 ore (145 mg ciascuna) o 4-5 ore (160 mg ciascuna) dopo la somministrazione orale di Traikor. La concentrazione del farmaco nel plasma durante un lungo corso rimane stabile e non dipende dalle caratteristiche individuali del paziente.
Traikor contiene 145 mg di fenofibrato micronizzato sotto forma di nanoparticelle. La differenza tra questa forma di rilascio dalle precedenti forme di dosaggio del fenofibrato consiste nella concentrazione massima nel plasma sanguigno e nell'effetto complessivo del fenofibrato sotto forma di nanoparticelle. L'efficacia del farmaco non dipende dall'assunzione di cibo e quindi può essere utilizzato indipendentemente dall'assunzione di cibo in qualsiasi momento.
L'assorbimento del fenofibrato quando si usa Traikor 160 mg è migliorato se assunto contemporaneamente al cibo.
Più del 99% dell'acido fenofibrico si lega fortemente all'albumina plasmatica.
L'emivita dell'acido fenofibrico è di circa 20 ore.
Il fenofibrato viene rapidamente idrolizzato dalle esterasi dopo somministrazione orale. Solo il suo principale metabolita attivo, l'acido fenofibrico, si trova nel plasma.
Il fenofibrato non è un substrato per CYP3A4. Non partecipa al metabolismo microsomiale.
L'escrezione avviene principalmente nelle urine sotto forma di un coniugato di glucuronide e acido fenofibrico. Il fenofibrato viene eliminato quasi completamente entro 6 giorni.
Dopo una singola dose e durante un lungo corso, il farmaco non si accumula.
Non viene escreto durante l'emodialisi.
Indicazioni per l'uso
- ipercolesterolemia mista o isolata e ipertrigliceridemia (dislipidemia di tipo IIa, IIb, III, IV, V) con dieta inefficace o altre misure di trattamento non farmacologico (in particolare, perdita di peso o aumento dell'attività fisica), specialmente nei casi di fattori di rischio associati a dislipidemia, compreso il fumo e l'ipertensione arteriosa;
- iperlipoproteinemia secondaria nei casi in cui l'iperlipoproteinemia persiste nonostante la terapia efficace della malattia sottostante (inclusa la dislipidemia nel contesto del diabete mellito).
Durante la terapia, è necessario continuare a seguire la dieta a cui i pazienti hanno aderito prima di iniziare l'uso di Traikor.
Controindicazioni
Assoluto:
- grave insufficienza renale (con clearance della creatinina <20 ml / min);
- grave insufficienza epatica, inclusa la cirrosi epatica;
- malattia della cistifellea;
- fruttosemia congenita, deficit di sucrasi / isomaltasi (per compresse da 145 mg);
- deficit congenito di lattasi, galattosemia, ridotto assorbimento di glucosio e galattosio;
- una storia di reazioni allergiche alle arachidi, alla lecitina di soia, al burro di arachidi o ai prodotti correlati;
- storia pesante di fotosensibilità / fototossicità durante la terapia con ketoprofene o fibrati;
- periodo di allattamento;
- età fino a 18 anni;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Parente (malattie / condizioni in presenza delle quali la nomina di Traikor richiede cautela):
- ipotiroidismo;
- insufficienza renale o epatica;
- storia gravata di malattie muscolari ereditarie;
- consumo eccessivo di alcol;
- terapia di combinazione con anticoagulanti orali, inibitori della HMG-CoA reduttasi;
- età avanzata;
- gravidanza.
Istruzioni per l'uso di Traikor: metodo e dosaggio
Il farmaco viene assunto per via orale con un bicchiere d'acqua, senza masticare, intero. Le compresse di Traykor 145 mg possono essere assunte con o senza cibo in qualsiasi momento della giornata, 160 mg, preferibilmente durante i pasti.
Traikor viene prescritto 1 compressa al giorno.
Possibile transizione senza aggiustamento della dose:
- 1 capsula Lipantil 200 M o 1 compressa di Traikor 160 mg: per 1 compressa di Traikor 145 mg;
- 1 capsula Lipantil 200 M: per 1 compressa di Traikor 160 mg.
I pazienti anziani non necessitano di aggiustamento della dose.
In caso di insufficienza renale, il farmaco viene prescritto in una dose ridotta.
La terapia deve essere eseguita a lungo mentre si aderisce alla dieta.
Effetti collaterali
Possibili reazioni avverse (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro):
- sistema linfatico / circolatorio: raramente - un aumento del contenuto di leucociti e di emoglobina;
- apparato digerente: spesso - dolore addominale, vomito, nausea, flatulenza e diarrea di moderata gravità; a volte - casi di pancreatite;
- sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: raramente - miosite, mialgia diffusa, debolezza, spasmi muscolari; molto raramente - rabdomiolisi;
- fegato: spesso - un moderato aumento della concentrazione di transaminasi sieriche; a volte - la formazione di calcoli biliari; molto raramente - episodi di epatite (nei casi di insorgenza dei sintomi - ittero, prurito - sono richiesti test di laboratorio, in caso di conferma della diagnosi, il farmaco viene cancellato);
- sistema nervoso: raramente - mal di testa, disfunzione sessuale;
- sistema cardiovascolare: a volte - tromboembolia venosa (trombosi venosa profonda, embolia polmonare);
- pelle e grasso sottocutaneo: a volte - prurito, eruzione cutanea, reazioni di fotosensibilità, orticaria; raramente - alopecia; molto raramente - fotosensibilizzazione, procedendo con eritema, formazione di noduli o vesciche su aree della pelle esposte a radiazioni UV artificiali o luce solare (in alcuni casi, dopo un uso prolungato senza lo sviluppo di complicazioni);
- organi respiratori: molto raramente - pneumopatie interstiziali;
- test di laboratorio: a volte - un aumento del livello di urea e creatinina sierica.
Overdose
Non ci sono segnalazioni di casi di overdose.
L'antidoto specifico è sconosciuto. Se si sospetta un sovradosaggio, viene eseguita una terapia sintomatica e (se necessaria) di supporto.
L'emodialisi è inefficace.
istruzioni speciali
Prima della nomina di Traikor, è necessario un trattamento appropriato per eliminare la causa dell'ipercolesterolemia secondaria. In particolare, ciò si applica a malattie / condizioni quali disproteinemia, diabete mellito di tipo 2 non controllato, sindrome nefrosica, ipotiroidismo, malattia ostruttiva del fegato, alcolismo e conseguenze della terapia farmacologica.
L'efficacia del farmaco deve essere valutata in base al contenuto di lipidi sierici nel sangue. Se non vi è alcun effetto dopo 3 mesi di terapia, il medico può prendere in considerazione un trattamento concomitante / alternativo.
Se i pazienti con iperlipidemia assumono estrogeni o contraccettivi ormonali contenenti estrogeni, è necessario scoprire se la malattia è di natura primaria o secondaria. In questi casi, l'aumento dei livelli lipidici può essere associato all'assunzione di estrogeni.
Durante il primo anno di terapia, si raccomanda di monitorare il livello delle transaminasi (alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi) ogni 3 mesi. I pazienti che, durante l'assunzione di Traikor, hanno un aumento della concentrazione di transaminasi, necessitano di particolare attenzione. Se gli indicatori aumentano più di 3 volte rispetto al limite superiore della norma, il farmaco viene annullato.
Ci sono informazioni sulla comparsa di pancreatite. Le possibili ragioni del suo sviluppo sono l'efficacia insufficiente di Traikor nell'ipertrigliceridemia grave, l'esposizione diretta al farmaco, nonché eventi secondari associati alla formazione di sedimenti o calcoli nella cistifellea sullo sfondo dell'ostruzione del dotto biliare comune.
Sono stati descritti casi di effetti tossici di Traikor sul tessuto muscolare, inclusi casi molto rari di rabdomiolisi. La frequenza di questo disturbo aumenta in presenza di una storia gravosa di ipoalbuminemia e insufficienza renale. La possibilità di complicanze aumenta nei casi di insufficienza renale e ipoalbuminemia.
Si può sospettare un effetto tossico sul tessuto muscolare sulla base di denunce di mialgia diffusa, debolezza, miosite, convulsioni, spasmi muscolari e (o) con un aumento pronunciato (5 volte superiore al limite superiore della norma) dell'attività della creatinfosfochinasi. In questi casi, il farmaco viene annullato.
La probabilità di rabdomiolisi può aumentare nei pazienti con predisposizione alla rabdomiolisi / miopatia, inclusi ipotiroidismo, età 70 anni, funzionalità renale compromessa, anamnesi di malattie muscolari ereditarie, abuso di alcol. Questo gruppo di pazienti deve essere trattato con cautela.
Il rischio di gravi effetti tossici sulle fibre muscolari aumenta se combinato con inibitori della HMG-CoA reduttasi o altri fibrati, specialmente nei casi in cui il paziente aveva una malattia muscolare prima del trattamento. L'utilizzo combinato è consentito solo se il paziente presenta un elevato rischio cardiovascolare e dislipidemia mista grave, in assenza di indicazioni di anamnesi di patologia muscolare, sotto stretto controllo medico, che ha lo scopo di identificare questi segni.
Se l'aumento della concentrazione di creatinina è superiore al 50% del limite superiore della norma, la terapia viene interrotta. Nei primi 3 mesi di utilizzo, si consiglia di determinare la concentrazione di creatinina.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
A causa della mancanza delle informazioni necessarie, Traikor può essere prescritto a donne in gravidanza con cautela solo dopo aver valutato il rapporto rischio-beneficio. Durante il periodo dell'allattamento al seno, il farmaco è controindicato.
Uso infantile
Traikor non è prescritto a pazienti di età inferiore a 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
- con grave insufficienza renale - Traikor è controindicato;
- con insufficienza renale: il farmaco deve essere usato con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
- con grave insufficienza epatica - Traikor è controindicato;
- con insufficienza epatica - il farmaco deve essere usato con cautela.
Uso negli anziani
Secondo le istruzioni, Traikor è prescritto con cautela ai pazienti anziani.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di Traikor con alcuni farmaci / sostanze, possono svilupparsi effetti collaterali:
- con anticoagulanti orali: il loro effetto è potenziato e aumenta il rischio di sanguinamento; all'inizio dell'uso combinato, si consiglia di ridurre la dose di anticoagulanti di circa 1/3, dopodiché selezionare gradualmente la dose, controllando il livello di INR;
- con inibitori della HMG-CoA reduttasi e altri fibrati: aumenta il rischio di gravi effetti tossici sulle fibre muscolari;
- con ciclosporina: c'è una diminuzione della funzione renale di natura reversibile; la terapia deve essere eseguita sotto il controllo delle condizioni del paziente, con un grave cambiamento nei parametri di laboratorio, Tricor viene annullato.
Analoghi
Gli analoghi di Traikor sono Lipantil 200 M, Fenofibrat Canon, Exlip.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Data di scadenza:
- compresse da 145 mg - 3 anni;
- Compresse da 160 mg - 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Traikor
Secondo le recensioni, Traikor è un efficace farmaco per abbassare il colesterolo. Tuttavia, molti pazienti indicano lo sviluppo di gravi effetti collaterali, principalmente dal sistema digerente, che in alcuni casi portano all'annullamento della terapia.
Prezzo per Traikor nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Traikor (30 compresse in una confezione da 145 mg) è di 790-890 rubli.
Traikor: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Traikor 145 mg compresse rivestite con film 30 pz. 804 RUB Acquistare |
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Tavolette Traykor p.p. 145mg 30 pz. RUB 880 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
