Lozarel Plus - Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Lozarel Plus

Lozarel Plus: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Losarel Plus

Codice ATX: C09DA01

Principio attivo: idroclorotiazide (Hydrochlorothiazide) + losartan (Losartanum)

Produttore: LEK d.d. (LEK dd) (Slovenia)

Aggiornamento descrizione e foto: 28.11.2018

Lozarel Plus è un farmaco antipertensivo combinato.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, in un guscio giallo chiaro, con un nucleo dal bianco con una sfumatura giallastra al bianco (in una scatola di cartone 3-6, 8, 10 o 14 blister contenenti 7 o 10 compresse e istruzioni per l'uso di Lozarela Plus).

La composizione di 1 compressa (12,5 mg + 50 mg) / (25 mg + 100 mg) include:

• principi attivi: idroclorotiazide - 12,5 / 25 mg; losartan potassico - 50/100 mg (incluso losartan - 45,8 / 91,6 mg e potassio - 4,24 / 8,48 mg);
• componenti ausiliari (nucleo): cellulosa microcristallina - 60/120 mg; lattosio monoidrato - 26,9 / 53,8 mg; amido pregelatinizzato - 23,6 / 47,2 mg; biossido di silicio colloidale - 0,5 / 1 mg; stearato di magnesio - 1,5 / 3 mg;
• involucro del film: iprolosi - 1,925 / 3,85 mg; ipromellosa - 1,925 / 3,85 mg; biossido di titanio - 1,13 / 2,26 mg; colorante ossido di ferro giallo - 0,02 / 0,04 mg.

Proprietà farmacologiche

Lozarel Plus è una combinazione di losartan (antagonista del recettore dell'angiotensina II) e idroclorotiazide (diuretico tiazidico). La combinazione di queste sostanze ha un effetto antipertensivo additivo e abbassa la pressione sanguigna (pressione sanguigna) in misura maggiore rispetto all'uso di questi componenti in monoterapia.

L'effetto antipertensivo di Lozarela Plus dura 24 ore, il massimo effetto terapeutico si ottiene solitamente entro quattro settimane dalla somministrazione.

Farmacodinamica

Losartan

Il losartan è uno specifico antagonista del recettore dell'angiotensina II (tipo AT1). Dopo l'assunzione, l'angiotensina II si lega selettivamente ai recettori AT1, che si trovano in diversi tessuti (nelle ghiandole surrenali, nelle cellule muscolari lisce vascolari, nel cuore e nei reni), mentre vengono eseguite diverse importanti funzioni biologiche, tra cui il rilascio di aldosterone e la vasocostrizione. Inoltre, l'angiotensina II stimola la proliferazione delle cellule muscolari lisce.

Secondo i risultati degli studi, il losartan e il suo metabolita E-3174, che mostra attività farmacologica, bloccano tutti gli effetti fisiologici dell'angiotensina II, indipendentemente dalla fonte o dal percorso della sua biosintesi.

Losartan ACE (enzima di conversione dell'angiotensina), che non inibisce la chininasi II e, di conseguenza, non interferisce con la distruzione della bradichinina. Pertanto, le reazioni negative che sono indirettamente associate alla bradichinina (in particolare, l'angioedema) sono piuttosto rare. Il losartan e il suo metabolita attivo hanno una maggiore affinità per i recettori dell'angiotensina I che per i recettori dell'angiotensina II. Il metabolita attivo del losartan è più attivo della sostanza, circa 10-40 volte. Le concentrazioni plasmatiche del losartan e del suo metabolita attivo nel sangue, così come l'effetto antipertensivo della sostanza, aumentano a seconda della dose di Lozarela Plus. Poiché il losartan e il suo metabolita attivo sono tra gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II, entrambi contribuiscono all'effetto ipotensivo.

I principali effetti del losartan e del suo metabolita E-3174:

• una diminuzione della pressione sanguigna e della pressione nella circolazione polmonare, una diminuzione della resistenza vascolare periferica totale e la concentrazione di aldosterone nel sangue;
• postcarico ridotto;
• fornire un effetto diuretico;
• prevenire lo sviluppo dell'ipertrofia miocardica;
• aumento della tolleranza all'esercizio nei pazienti con CHF (insufficienza cardiaca cronica);
• stabilizzazione della concentrazione plasmatica di urea nel sangue.

Sia il losartan che il suo metabolita attivo non influenzano i riflessi autonomici; non hanno un effetto a lungo termine sulla concentrazione plasmatica di norepinefrina nel sangue.

L'effetto antipertensivo (sotto forma di diminuzione della pressione arteriosa sistolica e diastolica) dopo una singola somministrazione orale raggiunge i suoi valori massimi in 6 ore, quindi l'effetto diminuisce gradualmente nell'arco di 24 ore. L'effetto antipertensivo massimo si sviluppa entro 3-6 settimane dall'inizio della terapia.

Come stabilito in studi clinici controllati che hanno coinvolto pazienti con gravità da lieve a moderata di ipertensione arteriosa primaria, a seguito dell'assunzione di losartan 1 volta al giorno, vi è una diminuzione statisticamente significativa della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Confrontando la pressione sanguigna misurata 5-6 e 24 ore dopo l'ingestione di una singola dose di Lozarela Plus, si è riscontrato che, pur mantenendo il ritmo quotidiano naturale, la pressione sanguigna rimane bassa per 24 ore. Alla fine del periodo di somministrazione, la diminuzione della pressione sanguigna è circa il 70-80% dell'effetto, che si osserva 5-6 ore dopo la somministrazione orale di losartan.

Quando i pazienti con ipertensione arteriosa interrompono l'assunzione di losartan, non si osserva un forte aumento della pressione sanguigna (sindrome da astinenza). La sostanza, nonostante una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, non ha un effetto clinicamente significativo sulla frequenza cardiaca.

L'effetto terapeutico del losartan non dipende dal sesso e dall'età del paziente.

Idroclorotiazide

L'idroclorotiazide è un diuretico tiazidico. I suoi effetti principali sono una violazione del riassorbimento di ioni cloro, sodio, magnesio e potassio nel nefrone distale, promuovendo un ritardo nell'escrezione di acido urico e calcio. Con un aumento dell'escrezione renale di questi ioni, si nota un aumento della quantità di urina (a causa del legame osmotico dell'acqua).

La sostanza riduce il volume del plasma sanguigno, mentre l'attività della renina nel plasma sanguigno aumenta e la biosintesi dell'aldosterone è migliorata. L'idroclorotiazide ad alte dosi aumenta l'escrezione di bicarbonati, con un uso prolungato - una diminuzione dell'escrezione di calcio. L'effetto ipotensivo si sviluppa a causa di una diminuzione del volume del sangue circolante, cambiamenti nella reattività della parete vascolare, una diminuzione dell'effetto pressorio delle ammine vasocostrittori (adrenalina, norepinefrina) e un aumento dell'effetto depressore sui gangli. La sostanza non ha effetto sulla normale pressione sanguigna. L'effetto diuretico si osserva in 1-2 ore, l'effetto massimo si sviluppa in 4 ore, la durata dell'effetto diuretico va da 6 a 12 ore.

L'effetto terapeutico si verifica dopo 3-4 giorni dalla somministrazione, ma per ottenere l'effetto antipertensivo ottimale sono necessarie dalle 3 alle 4 settimane.

Farmacocinetica

Losartan

Dopo somministrazione orale, il losartan è ben assorbito dal tratto gastrointestinale. Subisce il metabolismo durante il primo passaggio attraverso il fegato per carbossilazione con la partecipazione dell'isoenzima citocromo CYP2C9, con la formazione di un metabolita attivo. La biodisponibilità sistemica è di circa il 33%. L'assunzione di cibo non ha alcun effetto su questo indicatore. Il tempo per raggiungere la C _max (concentrazione massima) del losartan e del suo metabolita attivo nel siero dopo somministrazione orale è rispettivamente di 1 e 3-4 ore.

La sostanza e il suo metabolita attivo si legano alle proteine del plasma sanguigno a un livello superiore al 99%, principalmente l'albumina. V _d (volume di distribuzione) è di 34 litri. Il losartan praticamente non penetra attraverso la barriera ematoencefalica.

La modifica dei parametri farmacocinetici della sostanza e del suo metabolita attivo dopo aver assunto fino a 200 mg di losartan dipende linearmente dalla dose assunta.

Con la frequenza di somministrazione 1 volta al giorno, non si osserva un accumulo significativo di losartan e del suo metabolita nel plasma sanguigno. Un singolo utilizzo in una dose giornaliera di 100 mg non causa un accumulo significativo della sostanza e del suo metabolita nel plasma sanguigno.

Circa il 4% della dose di losartan viene convertito nel metabolita attivo. Dopo l'ingestione di losartan marcato con ¹⁴ C, la radioattività del plasma sanguigno circolante è principalmente associata alla presenza della sostanza e del suo metabolita attivo in essa. In circa l'1% dei casi viene rilevato un basso livello di metabolismo del losartan.

La clearance plasmatica e renale sono (rispettivamente): losartan - circa 600 e 74 ml / min, il suo metabolita attivo - circa 50 e 26 ml / min. Circa il 4% della dose di losartan viene escreto immodificato dai reni, circa il 6% - come metabolita attivo. Le concentrazioni plasmatiche della sostanza e del suo metabolita attivo diminuiscono in modo poliesponenziale con un T _1/2 terminale (emivita) rispettivamente di circa 2 e 6-9 ore. L'escrezione è effettuata dai reni e con la bile. Dopo aver assunto losartan marcato con ¹⁴ C, circa il 58% della radioattività si trova nelle feci, il 35% nelle urine.

Sullo sfondo della gravità lieve e moderata della cirrosi epatica alcolica, rispetto ai volontari maschi sani, la concentrazione di losartan e del metabolita attivo aumenta rispettivamente di 5 e 1,7 volte.

La concentrazione di losartan nel plasma sanguigno con CC (clearance della creatinina) superiore a 10 ml / min non differisce da quella in assenza di disfunzione renale. Nei pazienti in emodialisi, il valore dell'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) è circa 2 volte superiore rispetto all'assenza di funzionalità renale compromessa. Il losartan e il suo metabolita attivo non vengono rimossi dall'emodialisi.

Nelle donne con ipertensione arteriosa, i valori delle concentrazioni plasmatiche di losartan superano di due volte i valori corrispondenti negli uomini, mentre le concentrazioni del metabolita attivo non differiscono negli uomini e nelle donne. Questa differenza farmacocinetica non ha significato clinico.

Idroclorotiazide

Dopo somministrazione orale, la sostanza viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale (circa l'80%). La sua biodisponibilità sistemica è di circa il 70%. Il tempo per raggiungere la C _max nel plasma sanguigno è di 2-5 ore. Si lega alle proteine del plasma sanguigno al 64%; V _d è compreso tra 0,5 e 1,1 l / kg.

Nel fegato l'idroclorotiazide non viene metabolizzata. Viene escreto principalmente dai reni invariato (dal 95%). Con una funzione renale normale, il T _1/2 è di circa 6-8 ore.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, T _1/2 aumenta, con grave insufficienza renale (in pazienti con CC inferiore a 30 ml / min) raggiunge le 20 ore.

Indicazioni per l'uso

Le compresse di Lozarel Plus sono prescritte per il trattamento dell'ipertensione nei pazienti indicati per la terapia di combinazione.

Controindicazioni

Assoluto:

• grave insufficienza renale (in pazienti con CC inferiore a 30 ml / min);
• grave insufficienza epatica (sulla scala Child-Pugh più di 9 punti);
• anuria;
• deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento e intolleranza al lattosio;
• Morbo di Addison;
• gotta sintomatica e / o iperuricemia;
• iper- e ipopotassiemia refrattaria, ipercalcemia, iponatriemia refrattaria;
• disidratazione, inclusa l'assunzione di alte dosi di diuretici;
• difficile controllare il diabete mellito;
• ipotensione arteriosa grave;
• terapia combinata con aliskiren e farmaci contenenti aliskiren in pazienti con funzionalità renale ridotta (a una velocità di filtrazione glomerulare <60 ml / min / 1,73 m ²) e / o diabete mellito;
• gravidanza e allattamento;
• età fino a 18 anni;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco, nonché ai farmaci derivati dalla sulfonamide.

Parente (Lozarel Plus è prescritto sotto controllo medico):

• terapia combinata con farmaci antinfiammatori non steroidei (inclusi gli inibitori della cicloossigenasi-2);
• insufficienza cerebrovascolare;
• violazioni dell'equilibrio idrico ed elettrolitico del sangue, ad esempio, associate a diarrea o vomito (iponatriemia, ipomagnesiemia, alcalosi ipocloremica);
• stenosis bilaterale delle arterie renali o stenosis di un'arteria di un rene solitario;
• insufficienza renale (in pazienti con CC 30-50 ml / min);
• storia allergica aggravata e asma bronchiale;
• malattia epatica progressiva e funzionalità epatica compromessa (sulla scala Child-Pugh inferiore a 9 punti);
• malattie sistemiche del tessuto connettivo (compreso il lupus eritematoso sistemico);
• insufficienza cardiaca con aritmie pericolose per la vita;
• stenosi dell'aorta o della valvola mitrale;
• miopia acuta e glaucoma secondario ad angolo chiuso (associato a idroclorotiazide);
• ischemia cardiaca;
• cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
• iperaldosteronismo primario;
• condizioni dopo il trapianto di rene (nessuna esperienza d'uso);
• diabete;
• appartenente alla razza negroide.

Lozarel Plus, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Lozarel Plus vengono assunte per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo, una volta al giorno.

La dose abituale iniziale e di mantenimento per l'ipertensione è di una compressa alla dose di 12,5 mg + 50 mg.

Se dopo 3-4 settimane di terapia non c'è un effetto terapeutico adeguato, una singola dose viene raddoppiata (massimo).

Con un volume ridotto di sangue circolante (ad esempio, in caso di assunzione di alte dosi di diuretici), si raccomanda di prescrivere losartan in una dose giornaliera iniziale di 25 mg. A questo proposito, Lozarela Plus può essere iniziato dopo l'interruzione della terapia diuretica e la correzione dell'ipovolemia.

Effetti collaterali

Negli studi clinici con losartan e idroclorotiazide, non sono state osservate reazioni avverse specifiche per questa combinazione di farmaci.

Gli effetti collaterali erano limitati a quelli già noti quando si utilizzavano i principi attivi di Lozarela Plus in monoterapia. Nel complesso, l'incidenza riportata di eventi avversi con questa combinazione è stata paragonabile a quella con placebo.

In generale, la terapia con una combinazione di losartan e idroclorotiazide è ben tollerata. Nella maggior parte dei casi, le reazioni avverse sono state lievi, transitorie e non hanno portato alla cancellazione di Lozarela Plus.

Secondo i risultati di studi clinici controllati, nel trattamento dell'ipertensione essenziale, l'unica reazione avversa associata all'assunzione di Lozarel Plus, la cui frequenza era superiore a quella quando si utilizzava il placebo per più dell'1%, era il capogiro.

Inoltre, durante la ricerca, è stato riscontrato che nei pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra e ipertensione arteriosa, i disturbi più frequenti sono stati: aumento della fatica, debolezza, vertigini sistemiche / non sistemiche.

Nel corso di vari studi, inclusa l'osservazione post-marketing, sono stati registrati i seguenti effetti collaterali [> 10% - molto spesso; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01% - molto raro)]:

• fegato e vie biliari: raramente - epatite;
• sistema nervoso: spesso - vertigini;
• dati strumentali / di laboratorio: raramente - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, iperkaliemia.

Possibili reazioni collaterali indesiderate da sistemi e organi dovute all'assunzione di losartan:

• sistema digestivo: spesso - diarrea, nausea, dolore addominale, dispepsia; raramente - disfunzione epatica, anoressia, xerostomia, mal di denti, vomito, epatite, flatulenza, costipazione, gastrite; con una frequenza indefinita - pancreatite;
• sistema cardiovascolare: spesso - tachicardia, palpitazioni; raramente - ipotensione ortostatica (dose-dipendente), marcata diminuzione della pressione sanguigna, aritmie (tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale e ventricolare, bradicardia sinusale, tachicardia), epistassi, vasculite, disturbi cerebrovascolari, angina pectoris, infarto miocardico (II) laurea, dolore al petto;
• sistema immunitario: raramente: orticaria, eruzione cutanea, esacerbazione della gotta, prurito, reazioni di ipersensibilità sotto forma di risposte anafilattiche, angioedema, incluso edema della lingua e della laringe, che causa l'ostruzione delle vie aeree e / o edema delle labbra, del viso, della faringe; in alcuni casi, l'angioedema è stato notato in precedenza con l'uso di altri farmaci, inclusi gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina;
• sistema respiratorio: spesso - infezioni del tratto respiratorio superiore, congestione nasale, tosse, sinusite; raramente - faringite, laringite, rinite, dispnea, bronchite;
• sistema nervoso: spesso - mal di testa, vertigini, insonnia; raramente - ansia, sonnolenza, neuropatia periferica, parestesia, confusione, ipestesia, ansia, tremore, depressione, atassia, stati di panico, vertigini, svenimenti, ronzio nelle orecchie, visione offuscata / offuscata, emicrania, congiuntivite, disturbi del gusto, disturbi del sonno e memoria;
• sistema genito-urinario: raramente - impotenza, diminuzione della libido, nicturia, voglia di urinare, funzionalità renale ridotta, infezioni del tratto urinario, insufficienza renale;
• sistema muscolo-scheletrico: spesso - dolore alle gambe e alla schiena, dolore muscolare, crampi ai muscoli del polpaccio, mialgia; raramente - artrite, artralgia, dolore all'articolazione dell'anca, ginocchio, braccia, spalla, debolezza muscolare, fibromialgia; con una frequenza indefinita - rabdomiolisi;
• sangue e sistema linfatico: raramente - gemoliz, anemia, eosinofilia, thrombocytopenia, porpora di Shenlein-Henoch;
• pelle / tessuto sottocutaneo: raramente - fotosensibilizzazione, pelle secca, ecchimosi, eritema, alopecia, aumento della sudorazione, dermatite;
• dati strumentali / di laboratorio: spesso - ipoglicemia, iperkaliemia (un aumento del livello plasmatico di potassio a> 5,5 mmol / l); raramente - un aumento della concentrazione sierica di urea / azoto residuo e creatinina nel sangue; molto raramente - iperbilirubinemia, moderato aumento dell'attività delle transaminasi epatiche (aspartato aminotransferasi e alanina aminotransferasi); con una frequenza incerta - iponatriemia;
• disturbi generali: spesso - aumento della fatica, astenia, edema periferico, dolore nella zona del torace; raramente - febbre, gonfiore del viso; con una frequenza indefinita - sintomi simil-influenzali, malessere.

Possibili reazioni collaterali indesiderate da sistemi e organi dovute all'assunzione di idroclorotiazide:

• sistema cardiovascolare: raramente - hypotension ortostatico, arrhythmias, vasculitis;
• apparato digerente: raramente - irritazione della mucosa gastrica, ittero colestatico, colestasi intraepatica, colecistite o pancreatite, diarrea, vomito, nausea, spasmi, costipazione, scialoadenite, anoressia;
• sistema urinario: raramente - nefrite interstiziale, insufficienza renale, funzione renale compromessa;
• sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - capogiro, paresteziya, insonnia;
• sistema immunitario: raramente - sindrome da distress respiratorio (inclusi edema polmonare non cardiogeno e polmonite), orticaria, vasculite necrotizzante, porpora, sindrome di Stevens-Johnson; raramente - reazioni anafilattiche, possibilmente di shock;
• sangue e sistema linfatico: raramente - trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, anemia aplastica / emolitica;
• organo della vista: raramente - xantopsia, visione temporaneamente offuscata; con una frequenza incerta - glaucoma acuto ad angolo chiuso;
• pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - necrolisi epidermica tossica, fotosensibilità; con una frequenza indefinita - lupus eritematoso;
• metabolismo e nutrizione: raramente - ipomagnesiemia, ipopotassiemia, iperglicemia, iponatriemia, glucosuria, iperuricemia con sviluppo di un attacco di gotta, ipercalcemia e alcalosi ipocloremica (manifestata sotto forma di xerostomia, sensazione di sete, ritmo cardiaco irregolare, alterazioni dell'umore, convulsioni e dolori muscolo, nausea, vomito, stanchezza o debolezza insolite; l'alcalosi ipocloremica può portare allo sviluppo di encefalopatia epatica / coma epatico); iponatriemia (manifestata sotto forma di confusione, convulsioni, letargia, rallentamento del processo di pensiero, eccitabilità, aumento della fatica, crampi muscolari); con la terapia tiazidica è possibile una violazione della tolleranza al glucosio, mentre può manifestarsi un diabete mellito latente;in caso di dosi elevate, le concentrazioni sieriche di lipidi nel sangue possono aumentare;
• altri: raramente - contrazioni muscolari, diminuzione della potenza.

Overdose

I principali sintomi di un sovradosaggio dei principi attivi di Lozarela Plus:

• losartan: tachicardia, marcata diminuzione della pressione sanguigna, bradicardia (associata a stimolazione vagale);
• idroclorotiazide: perdita di elettroliti (sotto forma di ipopotassiemia, ipercloremia, iponatriemia), nonché disidratazione dovuta a diuresi eccessiva; in caso di somministrazione contemporanea di glicosidi cardiaci, l'ipokaliemia può portare ad un peggioramento del decorso delle aritmie.

Terapia: di supporto e sintomatica. Se è trascorso un po 'di tempo dal ricevimento, è necessario sciacquare lo stomaco; secondo indizi, viene eseguita la correzione delle violazioni dell'elettrolito dell'acqua. Il losartan ei suoi metaboliti attivi non vengono eliminati dall'emodialisi.

istruzioni speciali

Losartan

I farmaci che influenzano il RAAS (sistema renina-angiotensina-aldosterone) in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi di un'arteria renale solitaria possono aumentare la concentrazione di urea ematica e creatinina sierica. Questi effetti sono stati segnalati con losartan. Queste disfunzioni renali erano reversibili e sono scomparse dopo l'interruzione della terapia. Ci sono prove che in alcuni pazienti che assumevano il farmaco, a causa della soppressione della funzione RAAS, si sono verificate alterazioni reversibili della funzione renale, inclusa l'insufficienza renale.

Come per l'uso di altri farmaci con effetto antipertensivo, a seguito di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna nelle malattie ischemiche cardiovascolari e cerebrovascolari, possono svilupparsi infarto miocardico e ictus.

In pazienti con insufficienza cardiaca con / senza funzionalità renale compromessa, possono svilupparsi insufficienza renale acuta e diminuzione della pressione sanguigna.

Come altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II, il losartan è meno efficace nei pazienti neri a causa della bassa attività reninica.

I pazienti dopo trapianto di rene non hanno esperienza con losartan.

Idroclorotiazide

Come con qualsiasi altro farmaco con effetto antipertensivo, con la terapia con idroclorotiazide, in alcuni casi, può svilupparsi ipotensione arteriosa sintomatica. Le condizioni del paziente devono essere monitorate per il rilevamento tempestivo dei sintomi clinici di violazioni dell'equilibrio idrico ed elettrolitico, in particolare iponatriemia, disidratazione, alcalosi metabolica ipocloremica, ipopotassiemia o ipomagnesiemia, che possono verificarsi sullo sfondo di vomito o diarrea intercorrente. Tali pazienti richiedono il monitoraggio degli elettroliti sierici nel sangue.

L'uso di tiazidi può portare allo sviluppo di una ridotta tolleranza al glucosio. Alcuni pazienti potrebbero dover modificare la dose dei farmaci ipoglicemizzanti, inclusa l'insulina.

La terapia con tiazidici può causare una diminuzione dell'escrezione di calcio da parte dei reni e, di conseguenza, un leggero ed episodico aumento del calcio sierico nel sangue. In caso di ipercalcemia grave è logico ipotizzare la presenza di iperparatiroidismo latente.

Poiché l'idroclorotiazide influisce sul metabolismo del calcio, i risultati dello studio della funzione delle ghiandole paratiroidi possono essere distorti durante l'assunzione. A questo proposito, prima di effettuare studi ormonali per determinare il livello di ormone paratiroideo nel sangue, il farmaco tiazidico deve essere annullato.

La terapia diuretica tiazidica può portare ad un aumento delle concentrazioni sieriche di colesterolo e trigliceridi.

In alcuni casi, l'assunzione di idroclorotiazide provoca iperuricemia e / o esacerbazione del decorso della gotta. In presenza di tali condizioni, un diuretico è controindicato. Tuttavia, l'uso del losartan aiuta a ridurre la concentrazione di acido urico, pertanto, con l'uso combinato di queste sostanze, si nota una diminuzione della gravità dell'iperuricemia causata dall'idroclorotiazide.

Reazioni di ipersensibilità in pazienti che assumono diuretici tiazidici possono essere osservate anche in assenza di una storia pesante di allergie o asma bronchiale. Durante l'assunzione di idroclorotiazide, può verificarsi un'esacerbazione o una progressione del lupus eritematoso sistemico.

In caso di malattie epatiche progressive o funzionalità epatica compromessa, può comparire colestasi intraepatica, in cui lievi modifiche nell'equilibrio idrico-elettrolitico possono portare allo sviluppo di coma epatico. In questi pazienti, un diuretico tiazidico deve essere somministrato sotto controllo medico.

L'idroclorotiazide può provocare reazioni idiosincratiche e, di conseguenza, glaucoma acuto ad angolo chiuso e miopia acuta transitoria. I sintomi principali sono un'improvvisa diminuzione dell'acuità visiva o del dolore agli occhi. Di norma, questi segni compaiono entro poche ore o una settimana dal momento in cui inizi a prendere il farmaco. Se non trattato, la conseguenza del glaucoma acuto ad angolo chiuso può essere la completa perdita della vista. In questi casi, è indicata la sospensione immediata dell'idroclorotiazide. Se la pressione intraoculare non può essere controllata, può essere necessario un intervento chirurgico urgente o farmaci. I principali fattori di rischio per lo sviluppo del glaucoma acuto ad angolo chiuso sono le reazioni allergiche alla penicillina o ai sulfonamidi nella storia.

I farmaci antipertensivi che agiscono attraverso l'inibizione del RAAS sono generalmente inefficaci nei pazienti con iperaldosteronismo primario; pertanto, l'idroclorotiazide non è loro prescritta.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Quando si guidano veicoli, specialmente all'inizio dell'uso di Lozarela Plus e quando si aumenta la dose, i pazienti devono fare attenzione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Lozarel Plus non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.

Quando si utilizza il farmaco nei trimestri II-III di gravidanza, è possibile danneggiare il feto in via di sviluppo, in alcuni casi la terapia può causarne la morte. Aumenta anche il rischio dei seguenti disturbi nel feto: ittero embrionale e ittero neonatale. La madre può sviluppare trombocitopenia. Lozarel Plus deve essere annullato immediatamente dopo la conferma della gravidanza.

Quando si valutano i benefici e i rischi dell'uso di Lozarel Plus nelle donne che allattano, si deve tenere in considerazione che i tiazidici sono escreti nel latte materno e il profilo di sicurezza del losartan non è stato studiato. Se è necessario utilizzare Lozarela Plus, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Uso infantile

Il profilo di sicurezza per i pazienti di età inferiore a 18 anni non è stato studiato, pertanto Lozarel Plus non è assegnato a questo gruppo di pazienti.

Con funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min), la terapia farmacologica è controindicata.

In caso di insufficienza renale moderata (CC 30-50 ml / min), Lozarel Plus viene prescritto con cautela.

Non è richiesta la correzione della dose iniziale nei pazienti con insufficienza renale moderata, compresi quelli in dialisi.

Per violazioni della funzionalità epatica

I pazienti con grave insufficienza epatica (sulla scala Child-Pugh di oltre 9 punti) sono controindicati per questo farmaco antipertensivo combinato.

Con malattie epatiche progressive e disfunzione epatica inferiore a 9 punti sulla scala del bambino - Pugh Lozarel Plus viene utilizzato sotto controllo medico.

Uso negli anziani

I pazienti anziani non hanno bisogno di aggiustare la dose iniziale di Lozarela Plus.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo con losartan:

• diuretici risparmiatori di potassio (triamterene, spironolattone, amiloride), integratori contenenti potassio o sali di potassio: aumenta il potassio sierico nel sangue;
• fluconazolo e rifampicina: la concentrazione plasmatica del metabolita attivo del losartan diminuisce (il significato clinico non è noto); è stato dimostrato che in pazienti che non hanno il metabolismo del losartan in un metabolita attivo, c'è un difetto specifico e molto raro dell'isoenzima P450 2C9;
• farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, acido acetilsalicilico in una dose giornaliera di 3000 mg o più: riducono l'efficacia del losartan;
• farmaci antinfiammatori non steroidei: possibile compromissione della funzione renale, inclusi aumento del potassio plasmatico e insufficienza renale acuta, soprattutto in presenza di ridotta funzionalità renale; questo disturbo è generalmente reversibile; se necessario, l'uso combinato in questi pazienti richiede cautela;
• Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina: l'incidenza di svenimenti, ipotensione arteriosa, iperkaliemia e funzionalità renale compromessa (inclusa insufficienza renale acuta) aumenta nei pazienti con aterosclerosi, diabete mellito o insufficienza cardiaca; la questione dell'utilizzo di una combinazione di questi fondi dovrebbe essere decisa individualmente, nel caso di prescrizione di una combinazione, è richiesto un monitoraggio regolare della funzione renale;
• litio: la concentrazione di litio nel plasma sanguigno può aumentare; prima di prescrivere questa combinazione, è necessario valutare i benefici e i danni, se necessario, l'uso combinato durante il periodo di terapia richiede il monitoraggio della concentrazione plasmatica di litio nel sangue;
• farmaci antipertensivi (diuretici, beta-bloccanti, simpaticolitici): l'effetto dei farmaci è reciprocamente rafforzato;
• diuretici: c'è un'alta probabilità di un effetto additivo;
• antipsicotici, antidepressivi triciclici, amifostina, baclofene (farmaci che abbassano la pressione sanguigna): aumenta il rischio di sviluppare ipotensione arteriosa.

Con l'uso simultaneo con idroclorotiazide:

• barbiturici, analgesici narcotici, etanolo: aumenta il rischio di sviluppare ipotensione ortostatica;
• preparati al litio: la combinazione non è raccomandata, poiché sullo sfondo dell'assunzione di diuretici, la clearance renale del litio diminuisce e aumenta il rischio del suo effetto tossico;
• ammine pressorie (norepinefrina, epinefrina): l'effetto delle ammine pressorie è leggermente ridotto, il che non impedisce il loro appuntamento;
• miorilassanti non depolarizzanti (tubocurarina): il loro effetto è potenziato;
• glucocorticosteroidi, ormone adrenocorticotropo: la perdita di elettroliti può aumentare, l'ipopotassiemia può peggiorare;
• farmaci citotossici: l'escrezione renale di questi farmaci può diminuire, l'effetto mielosoppressivo può aumentare;
• agenti ipoglicemici (per somministrazione orale e insulina): può essere necessario aggiustare la loro dose;
• metformina: l'associazione richiede cautela, poiché esiste la possibilità di acidosi lattica associata a possibile insufficienza renale dovuta all'assunzione di idroclorotiazide;
• farmaci antipertensivi: effetto additivo;
• colestipolo, colestiramina: c'è una violazione dell'assorbimento di idroclorotiazide;
• amfotericina B (endovenosa), acido glicirrizico (presente nella radice di liquirizia), lassativi: aumenta il rischio di ipopotassiemia;
• probenecid, allopurinolo, sulfinpirazone (farmaci per il trattamento della gotta): potrebbe essere necessario aggiustare la loro dose, ciò è dovuto ad un aumento della concentrazione sierica di acido urico nel sangue dovuto all'idroclorotiazide; è possibile un aumento dell'incidenza di reazioni di ipersensibilità all'allopurinolo; la gotta e / o l'iperuricemia sono controindicazioni all'assunzione di idroclorotiazide;
• farmaci anticolinergici (biperiden, atropina): aumenta la biodisponibilità dell'idroclorotiazide, che è associata a una diminuzione della motilità gastrointestinale e alla velocità di svuotamento gastrico;
• agenti citotossici (metotrexato, ciclofosfamide): l'escrezione renale di questi agenti è ridotta;
• salicilati (a dosi elevate): aumenta il loro effetto tossico sul sistema nervoso centrale;
• metildopa: ci sono segnalazioni di sviluppo di anemia emolitica;
• ciclosporina: aumenta la probabilità di sviluppare iperuricemia e esacerbazione del decorso della gotta;
• glicosidi cardiaci: aumenta il rischio di sviluppare aritmie cardiache, che è associato a ipopotassiemia o ipomagnesiemia a causa dell'assunzione di idroclorotiazide;
• farmaci che influenzano il contenuto di potassio sierico nel sangue (farmaci antiaritmici, glicosidi cardiaci), farmaci che possono portare allo sviluppo di tachicardia ventricolare come la piroetta (inclusi alcuni farmaci antiaritmici): è necessario il monitoraggio dell'ECG e del contenuto di potassio nel siero sanguigno;
• farmaci antiaritmici di classe IA e III (idrochinidina, chinidina, disopiramide, amiodarone, dofetilide, sotalolo, ibutilide), alcuni antipsicotici (clorpromazina, ciamemazina, trifluoroperazina, sulpiride, tiapride, amisulpride, aloperide, tiotimopride), tiotimopride altri farmaci (bepridil, diphemanil, mizolastina, cisapride, eritromicina endovenosa, alofantrina, pentamidina, vincamicina endovenosa, terfenadina): la combinazione richiede cautela, che è associata al rischio di ipopotassiemia;
• preparati di calcio: è necessario un monitoraggio regolare del calcio sierico nel sangue e un aggiustamento della dose di questi farmaci, che è associato alla probabilità di un aumento del calcio sierico a causa dell'idroclorotiazide;
• carbamazepina: può svilupparsi iponatriemia sintomatica; si raccomanda il monitoraggio del sodio sierico nel sangue;
• farmaci contenenti iodio ad alte dosi: aumenta il rischio di sviluppare insufficienza epatica acuta, prima che vengano prescritti farmaci a base di iodio, è necessario eseguire la reidratazione.

Analoghi

Gli analoghi di Lozarela Plus sono Lorista N, Losartan-N, Prezartan N, Simartan-N, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Lozarelle Plus

Le recensioni su Lozarelle Plus sono poche. La maggior parte di loro caratterizza il farmaco come altamente efficace. Lo sviluppo di effetti collaterali è raramente segnalato.

Il prezzo di Lozarel Plus nelle farmacie

Prezzo approssimativo per Lozarel Plus per 30 compresse per confezione, a seconda del dosaggio:

• 12,5 mg + 50 mg - 231-312 rubli;
• 25 mg + 100 mg - 303-356 rubli.

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!