Tramadol
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Tramadol è un analgesico oppioide con un meccanismo d'azione misto.
Forma e composizione del rilascio
- soluzione iniettabile: incolore, trasparente (1 e 2 ml ciascuna in fiale di vetro incolore, 5 fiale in un blister o confezione di plastica contorno, in una scatola di cartone da 1, 2, 20, 50 o 100 confezioni);
- supposte rettali: a forma di siluro, con superficie liscia, bianche, con un debole odore (10 pz. in blister, in una scatola di cartone 1 o 2 blister);
- capsule: gelatinose dure, dimensione e colore variano a seconda del produttore; contenuto - polvere quasi bianca o bianca (5, 6, 7, 8 e 10 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 o 100 confezioni; 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40 e 50 pezzi. In contenitori di polimero, in una scatola di cartone 1, 5, 10 o 20 contenitori; 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 e 100 pezzi In flaconi di polimero, in una scatola di cartone 1, 5, 10 o 20 flaconi);
- compresse: rotonde, piatte, con una superficie leggermente ruvida, bianche con inclusioni leggermente evidenti, con uno smusso, con un rischio (compresse da 100 mg), è possibile un caratteristico odore di fragola (compresse da 50 mg - 10 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1, 2, 3 o 5 blister; 10, 20, 30, 40, 50 e 100 pezzi. In contenitori, in una scatola di cartone 1 contenitore; 10 pezzi. In blister, in una scatola di cartone 2 confezioni; compresse 100 mg - da 10 pezzi In blister, in una scatola di cartone 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 o 100 confezioni; 10, 20, 30, 40, 50 e 100 ciascuno pz. in flaconi, in una scatola di cartone 1, 5, 10 o 20 flaconi; 10, 20, 30, 40, 50 e 100 pezzi. in contenitori, in una scatola di cartone 1, 5, 10 o 20 contenitori);
- gocce per somministrazione orale: soluzione trasparente, incolore o leggermente brunastra con un odore caratteristico di anice e menta (10, 20, 50 e 100 ml ciascuno in flaconi contagocce di vetro scuro, 1 flacone in una scatola di cartone).
Il principio attivo è tramadolo cloridrato:
- 1 ml di soluzione - 50 mg;
- 1 supposta - 100 mg;
- 1 capsula - 50 o 100 mg;
- 1 compressa - 50 o 100 mg;
- Gocce da 1 ml - 100 mg.
Eccipienti:
- soluzione: acetato di sodio, acqua per preparazioni iniettabili;
- supposte: grasso solido, glicerolo (mono-, di-, tri) alcanoato;
- capsule: sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, cellulosa microcristallina; composizione del guscio: gelatina, biossido di titanio, coloranti;
- compresse: ossido di silicio colloidale, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, saccarina sodica, macrogol 4000, crospovidone, lattosio, aroma;
- gocce: acqua purificata, sodio saccarinato diidrato, glicole propilenico, glicerolo, saccarosio, polisorbato, sorbato di potassio, aroma anice, aroma menta piperita.
Indicazioni per l'uso
Tramadol è un rimedio per il sollievo della sindrome del dolore di intensità moderata e grave di varie eziologie, incluso il dolore nei pazienti oncologici, il dolore nei traumi e nel periodo postoperatorio.
Inoltre, il farmaco viene utilizzato per alleviare il dolore durante procedure diagnostiche e terapeutiche dolorose.
Controindicazioni
- condizioni accompagnate da depressione respiratoria o grave depressione del sistema nervoso centrale (avvelenamento con analgesici oppioidi, ipnotici e psicofarmaci, alcol);
- grave insufficienza renale e / o epatica;
- come farmaco per il trattamento dei sintomi di astinenza derivanti dall'uso di oppioidi;
- propensione all'abuso di sostanze psicoattive;
- tendenze suicide;
- epilessia, non suscettibile di un adeguato controllo della droga;
- uso simultaneo di inibitori MAO (monoamino ossidasi) e 2 settimane dopo la loro cancellazione;
- bambini sotto 1 anno di età - per gocce orali, fino a 14 anni - per altre forme di dosaggio;
- gravidanza e allattamento (ad eccezione dei casi vitali);
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco o altri oppioidi.
Con cautela e sotto stretto controllo medico, Tramadol viene utilizzato nei seguenti casi:
- compromissione della funzionalità renale e / o epatica;
- disturbi della coscienza di varia origine;
- trauma cranico;
- aumento della pressione intracranica;
- epilessia;
- convulsioni;
- tossicodipendenza da oppioidi;
- dolore nella cavità addominale di origine sconosciuta (il cosiddetto addome acuto);
- tendenza a formare dipendenza (alcolismo, droga o tossicodipendenza);
- uso simultaneo di antidepressivi triciclici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (alcuni antidepressivi e soppressori dell'appetito), altri composti triciclici, farmaci antiemicranici (triptani), analgesici narcotici, neurolettici e altri farmaci che riducono la soglia dell'attività convulsiva.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Tramadol viene utilizzato come indicato da un medico. Il metodo di somministrazione, il regime posologico e la durata del trattamento sono determinati individualmente, a seconda del quadro clinico, della gravità della sindrome del dolore e della sensibilità del paziente.
Il farmaco non deve essere utilizzato più a lungo del necessario dal punto di vista terapeutico.
Iniezione
Tramadol viene somministrato lentamente per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea.
In assenza di altre prescrizioni, agli adolescenti dai 14 anni e agli adulti vengono prescritti 50-100 mg in 1-2 ml di soluzione iniettabile una volta. Se non si verifica un'analgesia soddisfacente, viene somministrata una dose di 50 mg dopo 30-60 minuti.
Una dose elevata (100 mg) viene utilizzata come iniziale per il dolore intenso.
La dose giornaliera è generalmente di 400 mg. Di solito è sufficiente per alleviare il dolore.
Per i malati di cancro, possono essere utilizzate dosi più elevate.
Nei pazienti con malattie renali ed epatiche, negli anziani di età superiore ai 75 anni, l'escrezione di tramadolo cloridrato può rallentare, pertanto potrebbe essere necessario un aumento dell'intervallo tra le somministrazioni del farmaco.
Supposte per somministrazione rettale
Agli adolescenti dai 14 anni e agli adulti viene solitamente prescritta 1 supposta fino a 4 volte al giorno.
Le persone anziane, i pazienti con funzionalità renale / epatica compromessa nel dolore acuto possono essere utilizzati 1 supposta, ma con un trattamento prolungato, gli intervalli tra le iniezioni dovrebbero essere aumentati.
Capsule e compresse
In queste forme di dosaggio, Tramadol deve essere assunto per via orale: deglutito senza masticare con una quantità sufficiente di liquido, indipendentemente dai pasti. Le compresse possono essere sciolte in ½ bicchiere d'acqua immediatamente prima dell'assunzione.
La dose iniziale per gli adolescenti dai 14 anni e gli adulti è di 50 mg. Se non ci sono effetti entro 30-60 minuti, puoi prendere altri 50 mg.
Per il dolore intenso, una singola dose può essere di 100 mg.
La dose massima giornaliera è di 400 mg.
I pazienti con funzionalità renale / epatica compromessa e gli anziani devono aumentare l'intervallo tra le dosi del farmaco.
Gocce orali
Sotto forma di gocce, Tramadol deve essere assunto per via orale con una piccola quantità di liquido o con zucchero. L'assunzione di cibo non influisce sull'efficacia del farmaco.
Agli adolescenti dai 14 anni e agli adulti vengono prescritte 20 gocce (50 mg). Se dopo 30-60 minuti non ci sono effetti, puoi prendere altre 20 gocce. La dose massima giornaliera è di 160 gocce (400 mg). Gli intervalli tra le dosi sono di 4-6 ore.
Per i bambini di età compresa tra 1 e 14 anni, una singola dose è di 1-2 mg / kg.
Dosaggi approssimativi per i bambini, a seconda dell'età e del peso corporeo:
- 1 anno (10 kg) - 4-8 gocce;
- 3 anni (15 kg) - 6-12 gocce;
- 6 anni (20 kg) - 8-16 gocce;
- 9 anni (30 kg) - 12-24 gocce;
- 12-14 anni (45 kg) - 18-36 cap.
1 goccia corrisponde a circa 2,5 mg di tramadolo cloridrato.
I pazienti con funzionalità renale / epatica compromessa e gli anziani devono aumentare l'intervallo tra le dosi del farmaco.
La bottiglia è dotata di un tappo protettivo (a prova di bambino). Per aprirlo, premere sul coperchio e ruotarlo da sinistra a destra.
Effetti collaterali
- da parte del sistema cardiovascolare: sincope, ipotensione ortostatica, tachicardia, collasso;
- dal sistema nervoso: ridotta funzione cognitiva, confusione, aumento della fatica, instabilità dell'andatura, ridotta coordinazione dei movimenti, debolezza, parestesia, letargia, disturbi del sonno, sonnolenza, vertigini, amnesia, sudorazione, depressione, mal di testa, stimolazione paradossale del sistema nervoso centrale (spasmi muscolari, tremori, labilità emotiva, ansia, agitazione, allucinazioni, nervosismo, euforia), convulsioni di origine centrale (se somministrate per via endovenosa a dosi elevate o con l'uso simultaneo di antipsicotici);
- dai sensi: disturbi del gusto e della vista;
- dal sistema urinario: difficoltà a urinare, ritenzione urinaria, disuria;
- dal sistema digerente: difficoltà a deglutire, secchezza delle fauci, dolore addominale, flatulenza, costipazione, vomito, diarrea, nausea;
- dal sistema respiratorio: dispnea;
- reazioni allergiche: prurito, orticaria, eruzione bollosa, esantema;
- altri: violazione del ciclo mestruale; con uso prolungato - dipendenza dalla droga; con una brusca interruzione del trattamento - sindrome da astinenza.
Sintomi di sovradosaggio: depressione del centro respiratorio, vomito, convulsioni, miosi, apnea, collasso, coma. Trattamento: garantire la pervietà delle vie aeree, mantenere l'attività del sistema cardiovascolare e della respirazione; gli effetti simili agli oppiacei sono controllati con naloxone, convulsioni con benzodiazepine.
istruzioni speciali
È vietato bere alcolici durante il trattamento.
Tramadol non deve essere usato in combinazione con analgesici narcotici, poiché è difficile prevedere l'effetto della loro interazione.
L'effetto del tramadolo cloridrato può essere più debole nei pazienti che assumono carbamazepina a lungo termine.
Durante il trattamento, è necessario astenersi dal guidare e svolgere lavori potenzialmente pericolosi che richiedono maggiore attenzione.
Interazioni farmacologiche
- diclofenac, midazolam, indometacina, diazepam, fenilbutazone, nitroglicerina, flunitrazepam: è stata notata incompatibilità farmaceutica;
- etanolo e farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale: il loro effetto è potenziato;
- chinidina: la concentrazione plasmatica di tramadolo aumenta, la concentrazione del suo metabolita (mono-O-demetiltramadolo) diminuisce;
- induttori dell'ossidazione microsomiale (inclusi barbiturici e carbamazepina): la gravità dell'effetto analgesico del tramadolo e la durata della sua azione diminuiscono;
- barbiturici: con l'uso a lungo termine può svilupparsi una tolleranza crociata;
- ansiolitici: aumenta la gravità dell'effetto analgesico del farmaco;
- Inibitori delle MAO, antipsicotici, procarbazina, furazolidone: la soglia convulsiva diminuisce, a seguito della quale possono svilupparsi convulsioni, aumenta il rischio di gravi effetti collaterali dal sistema cardiovascolare e nervoso centrale;
- naloxone: l'analgesia del tramadolo viene eliminata, la depressione respiratoria viene indebolita;
- naltrexone: l'effetto analgesico del farmaco può diminuire;
- inibitori dell'isoenzima CYP2D6 (ad esempio, amitriptilina, paroxetina, fluoxetina): il metabolismo del tramadolo diminuisce;
- inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (eritromicina, ketoconazolo): il metabolismo del tramadolo e del suo metabolita attivo O-demetilato è inibito;
- antagonisti dei recettori 5-ITZ-serotonina: riducono l'effetto del tramadolo (se questa combinazione viene utilizzata nel trattamento del dolore postoperatorio, la dose di tramadolo deve essere aumentata);
- derivati cumarinici (incluso warfarin): è possibile un aumento del tempo di protrombina, lo sviluppo di sanguinamento ed emorragia sottocutanea;
- agonisti-antagonisti dei recettori oppioidi (ad esempio, pentazocina, nalbufina, buprenorfina): possono ridurre l'effetto analgesico del tramadolo;
- inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (paroxetina, fluvoxamina, citalopram, sertralina, escitalopram), inibitori delle monoaminossidasi, analgesici narcotici, alcuni antidepressivi e soppressori dell'appetito, antidepressivi triciclici, farmaci antiemicranici, altri farmaci e altri farmaci che abbassano la soglia convulsiva: aumentano il rischio di convulsioni, possibilmente lo sviluppo di sindrome serotoninergica (aumento della sudorazione, febbre, confusione, iperreflessia, atassia, diarrea, agitazione, convulsioni miocloniche).
Analoghi
Gli analoghi del tramadolo sono:
- soluzioni per iniezione - Tramadol-Ratiopharm, Tramaclosidol, Tramadol-Pletchiko, Tramadol Lannacher;
- supposte - Tramal, Tramadol Lannacher;
- capsule - Tradol, Tramadol-GR, Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Stada;
- compresse - Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Retard, Tramadol Lannacher, Tramaclosidol;
- gocce per somministrazione orale - Tramal, Tramadol Stada, Tramadol Lannacher, Tramadol-Ratiopharm.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce e dall'umidità.
Date di scadenza:
- soluzione - 5 anni a una temperatura di 15–25 ° С;
- supposte - 3 anni a temperature fino a 30 ° C;
- compresse e capsule - 5 anni a temperature fino a 25 ° C;
- gocce per somministrazione orale - 3 anni a temperature fino a 25 ° C.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Tramadol 100 mg compresse 20 pz. 272 r Acquistare |
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