Taksakad: Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Taksacad

Taksakad: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Taxacad

Codice ATX: L01CD01

Principio attivo: paclitaxel (Paclitaxel)

Produttore: CJSC Biocad (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-07

Taksacad è un farmaco antineoplastico.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione, che è un liquido trasparente viscoso incolore o giallo chiaro [5 ml (30 mg), 16,7 ml (100 mg), 23,3 ml (140 mg), 25 ml (150 mg), 35 ml (210 mg), 41,7 ml (250 mg), 43,3 ml (260 mg), 46 ml (276 mg), 50 ml (300 mg) e 60 ml (360 mg) in flaconcini di vetro neutro, in una scatola di cartone 1 bottiglia e istruzioni per l'uso Taksakada].

Composizione di 1 ml di concentrato:

• principio attivo: paclitaxel - 6 mg;
• componenti ausiliari: macrogol gliceril ricinoleato, etanolo.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Paclitaxel è un agente antitumorale semisintetico. Il suo meccanismo d'azione è dovuto alla stimolazione dell'assemblaggio di microtubuli da molecole di tubulina dimerica, alla stabilizzazione della loro struttura sopprimendo la depolimerizzazione, nonché all'inibizione della riorganizzazione dinamica nell'interfase. Come risultato di queste reazioni, la funzione mitotica della cellula viene interrotta.

Taksacad induce anche la formazione di ammassi anomali o fasci di microtubuli durante il ciclo cellulare e promuove la formazione di più stelle di microtubuli durante la mitosi.

Secondo i dati sperimentali, il paclitaxel riduce la funzione riproduttiva, ha proprietà embriotossiche e mutagene.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione endovenosa (iv) della soluzione, la concentrazione plasmatica del farmaco diminuisce in base alla cinetica a due fasi.

La farmacocinetica del paclitaxel è stata determinata dopo infusione a dosi di 135 e 175 mg / m ² durante 3 e 24 ore di emivita (T. _1/2) è di 13-52,7 ore, clearance totale - 12,2-23,8 l / h / m, questi indicatori variano a seconda della dose e della durata della somministrazione. Il volume di distribuzione (V _d) è di 198–688 l / m.

Con l'uso a lungo termine di Taksacada, il cumulo non è osservato. Circa l'89% della sostanza si lega alle proteine plasmatiche.

Studi in vitro su microsomi epatici hanno dimostrato che il farmaco viene metabolizzato nel fegato ad alfa-idrossipaclitaxel con la partecipazione dell'isoenzima CYP2C8, a 6-alfa-3-paradiidrossipaclitaxel e 3-para-idrossipakitaxel con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4.

Dopo l'infusione endovenosa di paclitaxel (15–275 mg / m ²) per 1, 6 o 24 ore, circa l'1,3–12,6% della dose è stata escreta immodificata dai reni. Dopo 3 ore di amministrazione di paclitaxel radioattivo in dosi di 225–250 mg / m ^{2, l'} eliminazione per 120 ore è stata effettuata da: intestini - 71%, reni - 14%. La maggior parte degli escreti dall'intestino erano metaboliti (principalmente 6-alfa-idrossipaclitaxel), circa il 5% del radiofarmaco somministrato è stato escreto immodificato.

Indicazioni per l'uso

Cancro mammario:

• terapia di prima linea del cancro avanzato o del cancro metastatico con trastuzumab in pazienti con livelli di espressione di HER-2 2+ o 3+ confermati immunoistochimicamente; in combinazione con farmaci antracicline, se non ci sono controindicazioni al loro uso;
• terapia di prima linea del cancro avanzato o del cancro metastatico dopo recidiva della malattia entro 6 mesi dall'inizio della terapia adiuvante in combinazione con farmaci antracicline, se non ci sono controindicazioni al loro uso;
• terapia di seconda linea del cancro avanzato o del cancro metastatico con progressione della malattia dopo precedente chemioterapia di combinazione (il trattamento deve includere farmaci antracicline se non ci sono controindicazioni al loro uso);
• terapia adiuvante in presenza di metastasi nei linfonodi dopo il trattamento di combinazione standard.

Cancro ovarico:

• terapia di prima linea del cancro avanzato o tumore residuo (più di 1 cm) insieme a preparazioni di platino dopo la laparotomia iniziale;
• terapia di seconda linea del cancro metastatico dopo terapia standard che non ha dato un risultato positivo.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule: terapia di scelta in pazienti non programmati per radioterapia e / o chirurgia, da solo o in combinazione con platino.

Sarcoma di Kaposi da sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS): terapia di seconda linea.

Controindicazioni

Assoluto:

• conta dei neutrofili al basale <1500 / μL in pazienti con tumori solidi;
• infezioni concomitanti gravi non controllate in pazienti con sarcoma di Kaposi;
• l'iniziale o rilevato nel corso del trattamento il contenuto di neutrofili <1000 / μl nei pazienti con sarcoma di Kaposi causato da AIDS;
• età fino a 18 anni;
• Durante la gravidanza e l'allattamento al seno;
• nota ipersensibilità a qualsiasi componente di Taksacada.

Parente:

• malattie infettive acute (ad esempio, herpes, fuoco di Sant'Antonio o varicella);
• trombocitopenia (<100.000 / μl);
• aritmia;
• infarto miocardico (nella storia);
• decorso grave di malattia coronarica;
• insufficienza epatica.

Taksakad, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Taksacad viene iniettato attraverso un sistema con una membrana filtrante dotata di pori non più grandi di 0,22 micron. Immediatamente prima dell'uso, viene preparata una soluzione dal concentrato alla concentrazione finale di paclitaxel nell'intervallo di 0,3-1,2 mg / ml. Per la diluizione, è consentito utilizzare una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, una soluzione di destrosio al 5% nella soluzione di Ringer o una soluzione di destrosio al 5% in una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. A causa della presenza della base veicolante nella composizione della forma di dosaggio, le soluzioni preparate possono diventare opalescenti, mentre l'opalescenza rimane anche dopo la filtrazione.

Se conservato in frigorifero in flaconcini non aperti, può formarsi un precipitato che, dopo aver raggiunto la temperatura ambiente e mescolato delicatamente (e anche senza mescolare), si dissolve nuovamente. Questo fenomeno non influisce sulla qualità del farmaco. Tuttavia, una soluzione non deve essere utilizzata se rimane torbida o contiene un precipitato insolubile.

Durante la preparazione, la conservazione e la somministrazione del farmaco, è necessario utilizzare apparecchiature che non contengano parti in PVC (ad esempio, poliolefina, polipropilene o vetro).

Poiché Taksacad è una sostanza citotossica, è necessario prendere precauzioni quando si lavora con esso: usare guanti, evitare che il concentrato venga a contatto con gli occhi, la pelle e le mucose. In tal caso, lavare immediatamente la pelle e le mucose con acqua e sapone; gli occhi vengono lavati con abbondante acqua.

Dopo la diluizione, le soluzioni devono essere refrigerate.

Al fine di evitare lo sviluppo di gravi reazioni di ipersensibilità, tutti i pazienti vengono sottoposti a premedicazione con l'uso di glucocorticosteroidi, bloccanti dei recettori dell'istamina H ₁ e H ₂.

Possibili opzioni di premedicazione:

• difenidramina alla dose di 50 mg (o il suo equivalente) per via endovenosa 30-60 minuti prima della somministrazione di Taksacad;
• desametasone alla dose di 20 mg (o il suo analogo) per via endovenosa 30-60 minuti prima della somministrazione di Taksacad o per bocca 12 e 6 ore prima della somministrazione del farmaco;
• cimetidina alla dose di 300 mg i.v. 30-60 minuti prima dell'introduzione di Taksacad;
• ranitidina alla dose di 50 mg i.v. 30-60 minuti prima dell'introduzione di Taksacad.

Regimi di dosaggio raccomandati per il cancro ovarico:

• terapia di prima linea: 175 mg / m ² ogni 3 settimane come infusione di 3 ore / v seguita dalla somministrazione di un farmaco a base di platino, o 135 mg / m ² ogni 3 settimane come infusione di 24 ore / v seguita dalla somministrazione del farmaco platino;
• terapia di seconda linea (monoterapia): 175 mg / m ² ogni 3 settimane come infusione endovenosa di 3 ore.

Regimi di dosaggio raccomandati per il cancro al seno:

• terapia di prima linea in monoterapia: 175 mg / m ² ogni 3 settimane come infusione endovenosa di 3 ore;
• terapia di prima linea in terapia di associazione con trastuzumab: 175 mg / m ² ogni 3 settimane in infusione endovenosa di 3 ore il giorno precedente la somministrazione di trastuzumab. Se quest'ultimo è ben tollerato, Taksacad viene successivamente somministrato immediatamente dopo trastuzumab;
• terapia di prima linea come parte della terapia di associazione con doxorubicina: 220 mg / m ² ogni 3 settimane come infusione endovenosa di 3 ore 24 ore dopo la somministrazione di doxorubicina (50 mg / m ²);
• terapia di seconda linea: 175 mg / m ² ogni 3 settimane sotto forma di infusione endovenosa di 3 ore;
• terapia adiuvante: Taksacad viene somministrato dopo la terapia di associazione standard a 175 mg / m ² come infusione endovenosa di 3 ore. In totale, di solito vengono prescritti 4 corsi a intervalli di 3 settimane.

Regimi di dosaggio raccomandati per il cancro del polmone non a piccole cellule:

• monoterapia: 175-225 mg / m ² ogni 3 settimane sotto forma di infusione endovenosa di 3 ore;
• Terapia di associazione: 175 mg / m ² ogni 3 settimane come infusione di 3 ore / v seguita dalla somministrazione di un farmaco a base di platino, o 135 mg / m ² ogni 3 settimane come infusione di 24 ore / v seguita dalla somministrazione di un farmaco a base di platino …

Possibili regimi di dosaggio per il trattamento di seconda linea del sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS:

• 135 mg / m ² ogni 3 settimane sotto forma di infusione endovenosa di 3 ore;
• 100 mg / m ² ogni 2 settimane come infusione endovenosa di 3 ore (45-50 mg / m ² a settimana).

Correzione del regime di dosaggio

Cicli ripetuti di terapia con Taksacad sono prescritti per pazienti con tumori solidi solo dopo aver raggiunto un livello di neutrofili di almeno 1500 / μl di sangue e conta piastrinica - 100.000 / μl di sangue e nei pazienti con sarcoma di Kaposi causato dall'AIDS - 1000 / μl e 75.000 / μl di sangue, rispettivamente … Se durante il periodo di trattamento si sviluppa una neutropenia grave (mantenendo il livello di neutrofili a meno di 500 / μL di sangue per più di 7 giorni) o una neuropatia periferica grave, la dose di Taksacad deve essere ridotta del 20% nei cicli successivi. La neutropenia e la neurotossicità dipendono dalla dose.

Per il sarcoma di Kaposi nei pazienti con AIDS avanzato, si raccomandano le seguenti misure, a seconda del livello di immunosoppressione:

• prescrivere Taxacada solo se il contenuto di neutrofili è ≥ 1000 / μl di sangue, piastrine - ≥ 75.000 / μl;
• riduzione della dose orale di desametasone a 10 mg (come parte della premedicazione);
• ridurre la dose di Taksacada del 25% in caso di grave neuropatia periferica o grave neutropenia durante i successivi cicli di terapia;
• la nomina del fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF), se necessario.

I pazienti con insufficienza epatica e l'aumento del rischio di tossicità associato (con mielosoppressione di grado III - IV) richiedono un attento monitoraggio delle condizioni del paziente e un aggiustamento della dose.

Dosi consigliate per il primo ciclo di terapia con infusione di 24 ore, a seconda dell'attività delle transaminasi epatiche e / o della concentrazione di bilirubina nel siero del sangue:

• <2 × VGN (limite superiore della norma) e ≤ 26 μmol / l - 135 mg / m ²;
• 2–10 × VGN e ≤ 26 μmol / l - 100 mg / m ²;
• <10 × VGN e 28–129 μmol / l - 50 mg / m ²;
• ≥ 10 × ULN o> 129 μmol / L - Taksacada non è raccomandato.

Dosi consigliate per il primo ciclo di terapia con infusione di 3 ore, a seconda dell'attività delle transaminasi epatiche e / o della concentrazione di bilirubina nel siero del sangue:

• <10 × VGN e ≤ 22 μmol / l - 175 mg / m ²;
• <10 × VGN e 22-35 μmol / l - 135 mg / m ²;
• <10 × VGN e 35-86 μmol / L - 90 mg / m ²;
• ≥ 10 × ULN o> 86 μmol / L - Taksacad non è raccomandato.

Effetti collaterali

Gli effetti indesiderati riportati in termini di frequenza e gravità non differiscono quando si utilizza Taksacad per indicazioni diverse. Tuttavia, nei pazienti con sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS, infezioni gravi (comprese quelle opportunistiche), neutropenia febbrile e inibizione dell'ematopoiesi sono più spesso osservate e proseguite.

Effetti collaterali con la monoterapia

In base alla frequenza di sviluppo, le reazioni avverse sono classificate come segue: molto spesso - ≥ 1/10, spesso - da ≥ 1/100 a <1/10, raramente - da ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - da ≥ 1/10000 fino a <1/1000, molto raramente - <1/10000, con una frequenza sconosciuta - i dati disponibili non consentono una stima accurata della frequenza di occorrenza:

• sistema immunitario: molto spesso - reazioni di ipersensibilità minori (il più delle volte si manifesta con iperemia ed eruzione cutanea); raramente: reazioni di ipersensibilità gravi che richiedono un trattamento appropriato, ad esempio edema, orticaria generalizzata, brividi, mal di schiena, angioedema, diminuzione della pressione sanguigna, funzione respiratoria compromessa; raramente * - reazioni anafilattiche (anche fatali); molto raramente * - shock anafilattico;
• sistema cardiovascolare: molto spesso - una diminuzione della pressione sanguigna, cambiamenti nell'elettrocardiogramma (ECG); spesso - bradicardia; raramente - tachicardia con bigeminismo, aumento della pressione sanguigna, tachicardia ventricolare asintomatica, cardiomiopatia, blocco atrioventricolare, sincope, tromboflebite, trombosi, infarto del miocardio; molto raramente * - tachicardia sopraventricolare, fibrillazione atriale, shock;
• sistema muscolo-scheletrico: molto spesso - mialgia, artralgia; frequenza sconosciuta * - lupus eritematoso sistemico;

• sistema nervoso: molto spesso - neurotossicità (principalmente neuropatia periferica); raramente * - neuropatia motoria

  (può causare lieve debolezza degli arti); molto raramente * - vertigini, atassia, cefalea, confusione, neuropatia autonomica (manifestata da ipotensione ortostatica e ostruzione intestinale paralitica), encefalopatia, convulsioni, convulsioni tonico-cloniche;

• sistema respiratorio: raramente * - versamento pleurico, mancanza di respiro, embolia polmonare, fibrosi polmonare, polmonite interstiziale, insufficienza respiratoria; molto raramente * - tosse;
• organi ematopoietici: molto spesso - febbre, anemia, sanguinamento, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, mielosoppressione; raramente * - neutropenia febbrile; molto raramente * - sindrome mielodisplastica, leucemia mieloide acuta;
• fegato e vie biliari: molto raramente * - encefalopatia epatica ed epatonecrosi, forse fatali;
• sistema digestivo: molto spesso - diarrea, nausea, mucosite, vomito; raramente * - colite ischemica, ostruzione intestinale, pancreatite, perforazione intestinale; molto raramente * - costipazione, esofagite, anoressia, ascite, colite pseudomembranosa, trombosi dell'arteria mesenterica;
• organo dell'udito: molto raramente * - ototossicità, vertigini (vertigini vestibolari), tinnito, perdita dell'udito;
• organo della vista: molto raramente * - fotopsia, compromissione della vista e / o lesioni reversibili del nervo ottico (ad esempio, emicrania oculare, scotoma ciliato), distruzione del corpo vitreo dell'occhio; frequenza sconosciuta * - edema maculare;
• pelle, tessuto sottocutaneo e appendici cutanee: molto spesso - alopecia; spesso: piccoli cambiamenti transitori nella pelle e nelle unghie; raramente * - fibrosi cutanea, eritema, eruzione cutanea, prurito, flebite, esfoliazione della pelle, infiammazione del grasso sottocutaneo, lesioni cutanee simili agli effetti della radioterapia, necrosi cutanea; molto raramente * - orticaria, dermatite esfoliativa, onicolisi, necrolisi epidermica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme essudativo; con una frequenza sconosciuta - lupus eritematoso cutaneo *, sclerodermia;
• reazioni locali: spesso - eritema, dolore, indurimento, edema locale;
• parametri di laboratorio: spesso - aumento dell'attività della fosfatasi alcalina e dell'aspartato aminotransferasi (AST); raramente - un aumento della concentrazione di bilirubina; raramente * - aumento della concentrazione sierica di creatinina;
• altri: molto spesso - l'aggiunta di infezioni secondarie; raramente - shock settico; raramente * - disidratazione, febbre, malessere generale, astenia, edema periferico, polmonite, sepsi; frequenza sconosciuta * - sindrome da lisi tumorale.

* Effetti collaterali riportati negli studi post-marketing.

Effetti collaterali della terapia combinata

Paclitaxel + radioterapia: sono stati segnalati casi di polmonite da radiazioni.

Paclitaxel + cisplatino nella prima linea di terapia per il cancro ovarico: rispetto alla terapia con ciclofosfamide e cisplatino, la frequenza e la gravità della neurotossicità, dell'ipersensibilità, dell'artralgia e della mialgia sono più elevate e le manifestazioni della mielosoppressione sono inferiori. Quando si utilizza cisplatino 75 mg / m ^{2, le} manifestazioni appaiono meno gravi di neurotossicità all'applicazione congiunta di paclitaxel a una dose di 135 mg / m ² in infusione di 24 ore rispetto a 175 mg / m ² in infusione di 3 ore.

Paclitaxel + doxorubicina nella terapia del cancro al seno: è noto che pazienti che non hanno precedentemente ricevuto chemioterapia sviluppano insufficienza cardiaca congestizia e pazienti che hanno ricevuto cicli di chemioterapia, in particolare con antracicline, hanno spesso manifestato insufficienza ventricolare, ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra, violazione dell'attività cardiaca. In rari casi, è stato notato un infarto del miocardio.

Paclitaxel + trastuzumab nella prima linea di trattamento per il carcinoma mammario metastatico: rispetto al paclitaxel in monoterapia, gli effetti collaterali come insonnia, febbre, brividi, sinusite, rinite, sangue dal naso, rash, eruzioni erpetiche, acne, artralgia, diarrea, tosse erano più comuni, lesioni accidentali, infezioni, aumento della pressione sanguigna, tachicardia, insufficienza cardiaca, reazioni al sito di iniezione.

Paclitaxel + trastuzumab nella seconda linea di terapia (dopo i farmaci antracicline): rispetto al paclitaxel in monoterapia, la frequenza e la gravità dei disturbi cardiaci sono più elevate. Nella maggior parte dei casi, i disturbi sono reversibili dopo un trattamento appropriato, ma sono noti rari casi di morte.

Overdose

Un sovradosaggio di Taksacada può manifestarsi con aplasia del midollo osseo, mucosite, neuropatia periferica.

L'antidoto specifico per paclitaxel non è noto.

istruzioni speciali

Il trattamento con Taksacad deve essere sempre accompagnato dalla supervisione di un medico esperto di agenti chemioterapici antitumorali.

Se il farmaco viene utilizzato insieme al cisplatino, il Taksacad deve essere somministrato per primo.

Reazioni al sito di iniezione

Le reazioni locali con l'introduzione di Taxacada sono state generalmente lievi. I più frequentemente osservati: tenerezza e dolore al sito di iniezione, eritema, edema, nonché emorragie, che a volte hanno portato allo sviluppo della cellulite. Con un'infusione di 24 ore, reazioni simili sono state osservate più spesso che con un'infusione di 3 ore. La loro insorgenza può essere rilevata sia durante l'infusione che entro pochi giorni dopo (fino a 10 giorni).

Gravi reazioni di ipersensibilità

Nonostante la premedicazione, viene registrato fino all'1% dei casi di sviluppo di gravi reazioni di ipersensibilità, la cui frequenza e gravità non dipendono dal regime di trattamento e dalla dose di Taksacada.

Le reazioni allergiche più comunemente riportate sono: dolore toracico, aumento della pressione sanguigna, tachicardia, vampate di calore, aumento della sudorazione, dolore alle estremità, dolore addominale, soffocamento. Con lo sviluppo di tali reazioni, l'introduzione di Taxacad viene immediatamente interrotta e viene prescritto un trattamento appropriato. I cicli ripetuti del farmaco sono controindicati in futuro.

Mielosoppressione

La soppressione della funzione del midollo osseo (principalmente lo sviluppo di neutropenia) è dovuta al regime di Taksacada ed è dose dipendente. Questa è una reazione tossica importante che può richiedere una riduzione della dose.

È stato notato che nei pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia a raggi X, la neutropenia è meno comune, si manifesta in modo lieve e non peggiora con l'accumulo di Taxacade nel corpo.

Le infezioni sono molto comuni, comprese polmonite, polmonite e sepsi. Sono stati segnalati decessi. Le più complicate erano le infezioni del tratto urinario. C'è almeno un caso noto di sviluppo di infezione opportunistica in pazienti con immunosoppressione (sarcoma di Kaposi causato da AIDS e infezione da HIV).

Per i pazienti con neutropenia grave, si raccomanda la terapia di mantenimento, incluso G-CSF.

Almeno una volta durante il trattamento con paclitaxel è stata rilevata una diminuzione del numero di piastrine inferiore a 100.000 / μl, a volte inferiore a 50.000 / μl. Sono anche noti casi di sanguinamento, la maggior parte dei quali locali, e la loro frequenza non dipendeva dallo schema di somministrazione e dalla dose di Taksacada.

Durante il periodo di terapia antitumorale, viene mostrato il monitoraggio regolare del quadro ematico. Taksacad non deve essere usato in pazienti con conta dei neutrofili <1500 / μL di sangue e conta piastrinica <100.000 / μL di sangue e in pazienti con sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS - <1000 / μL e <75.000 / μL, rispettivamente. Se durante il periodo di trattamento si sviluppa una neutropenia grave (mantenendo il livello di neutrofili <500 / μl di sangue per più di 7 giorni), durante i cicli successivi, la dose di Taksacad deve essere ridotta del 20%, per i pazienti con sarcoma di Kaposi causato dall'AIDS - del 25%.

Effetto sul tratto gastrointestinale

Nausea, vomito, diarrea e / o mucosite da lieve a moderata sono molto comuni in tutti i pazienti. I casi di mucosite dipendono dal regime di Taksacada e sono più comuni con l'infusione di 24 ore che con l'infusione di 3 ore.

Nonostante la somministrazione simultanea di G-CSF, sono noti rari casi di enterocolite neutropenica (tiflite) in pazienti che hanno ricevuto paclitaxel (sia in monoterapia che come parte di un trattamento di associazione).

Effetti sul sistema nervoso

Le reazioni avverse dal sistema nervoso, la loro frequenza e gravità sono principalmente dose-dipendenti.

La neuropatia periferica è comune e di solito è lieve. La sua incidenza aumenta con la prosecuzione del trattamento con paclitaxel. La parestesia si manifesta spesso sotto forma di iperestesia. Nei pazienti che hanno avuto episodi di grave neuropatia, con cicli successivi, la dose di Taksacad è ridotta del 20%, nei pazienti con sarcoma di Kaposi causato dall'AIDS - del 25%. In alcuni casi, la neuropatia periferica è la base per la sospensione del paclitaxel. Dopo la sospensione, i sintomi di solito diminuiscono o scompaiono completamente entro pochi mesi.

Raramente sono state segnalate lesioni permanenti del nervo ottico diagnosticate in pazienti utilizzando il metodo VEP (visual evoked potentials).

I medici dovrebbero considerare i possibili effetti dell'etanolo, contenuto in Taksacada come coadiuvante.

Effetti sul sistema cardiovascolare

La bradicardia, un aumento / diminuzione della pressione sanguigna osservato con la somministrazione di paclitaxel, è solitamente asintomatica e non richiede trattamento. La bradicardia e una diminuzione della pressione sanguigna sono più comuni durante le prime tre ore di infusione.

Sono anche noti casi di alterazioni dell'ECG sotto forma di disturbi della ripolarizzazione come extrasistole precoce, tachicardia sinusale e bradicardia sinusale.

Si raccomanda di fornire ai pazienti il monitoraggio dei segni vitali, specialmente durante la prima ora di infusione. Quando paclitaxel è usato con doxorubicina o trastuzumab per il trattamento del carcinoma mammario metastatico, la funzione cardiaca deve essere monitorata.

Quando compaiono sintomi di disturbi della conduzione cardiaca, è necessario un monitoraggio ECG continuo del sistema cardiovascolare e la nomina di una terapia appropriata.

Gravi patologie cardiache possono diventare la base per la cancellazione temporanea e persino completa di Taksakada.

Contraccezione

Durante tutto il corso della terapia antitumorale e per almeno 3 mesi dopo il suo completamento, i pazienti devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di trattamento farmacologico, si raccomanda di astenersi da attività potenzialmente pericolose.

La premedicazione prima dell'introduzione di Taksacada può anche ridurre la velocità delle reazioni psicomotorie e la capacità di concentrazione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Taksacad è controindicato nelle donne in gravidanza e nelle donne che allattano.

Uso infantile

Non ci sono prove sufficienti della sicurezza e dell'efficacia del farmaco nei bambini; pertanto, Taksacad non è usato in pediatria.

Con funzionalità renale compromessa

Non ci sono informazioni sull'impatto negativo di Taksakada.

Per violazioni della funzionalità epatica

I pazienti con insufficienza epatica sono a rischio di effetti collaterali correlati alla tossicità. Soprattutto aumentata la probabilità di mielosoppressione di 3-4 gradi. A questo proposito, questo gruppo di pazienti richiede un attento monitoraggio, se necessario, si raccomanda di correggere il regime terapeutico.

Uso negli anziani

Nessuna informazione disponibile.

Interazioni farmacologiche

• doxorubicina: paclitaxel può aumentare i livelli sierici di doxorubicina e doxorubicinolo (un metabolita attivo). Nei casi in cui il paclitaxel viene somministrato prima della doxorubicina, nonché con una durata della sua somministrazione superiore a quella raccomandata, gli effetti collaterali come stomatite e neutropenia sono più pronunciati;
• cisplatino: nei casi in cui l'introduzione del cisplatino precede il paclitaxel, si è verificata una maggiore gravità della mielosoppressione e una diminuzione della clearance del paclitaxel (del 33%) rispetto all'introduzione del cisplatino dopo il paclitaxel;
• substrati, inibitori e induttori degli isoenzimi CYP2C8 e CYP3A4: poiché gli isoenzimi CYP2C8 e CYP3A4 sono coinvolti nel metabolismo del paclitaxel, è richiesta cautela con l'uso simultaneo di substrati (ad esempio, rosiglitazone, lovastatina, midazolam, simvastatina silt, elefastatina), inibitori (es. gemfibrozil, eritromicina, indinavir, ritonavir, nelfinavir, ketoconazolo, fluoxetina) o induttori (es. fenitoina, nevirapina, carbamazepina, rifampicina, efavirenz) di questi isoenzimi.

Analoghi

Gli analoghi di Taksakada sono Abitaxel, Abraxan, Velbin, Vero-Vincristine, Verotecan, Vinblastin-Lance, Vinkatera, Vinorelbin, Jevtana, Docetaxel, Javlor, Iriten, Cabazred, Kolotekan, Maverex, Oncodocel, Paxin e dr.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in conformità con le seguenti condizioni: un luogo fuori dalla portata dei bambini e protetto dalla luce, temperatura - non superiore a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Taksakada

Nelle recensioni su Taksakada, che si trovano principalmente su forum specializzati di malati di cancro, si nota che questo farmaco domestico è un generico del farmaco originale Taxol. Nella maggior parte dei casi, i pazienti lo ricevono gratuitamente presso i dispensari oncologici. Molti indicano che il farmaco non è meno efficace dell'originale, ma spesso è peggio tollerato. Tuttavia, la tolleranza, così come l'effetto terapeutico, dipendono da una varietà di fattori (incluso il regime terapeutico, la durata dell'infusione e farmaci concomitanti), pertanto sono caratterizzati da un'ampia variabilità individuale.

Prezzo per Taksacad nelle farmacie

Il prezzo di Taksacad, un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (6 mg / ml), dipende dal volume del flacone, dalla regione di vendita e dalla rete di farmacie. Il costo approssimativo di 1 bottiglia da 5 ml - 1500-1950 rubli, 16,7 ml - 2000-3350 rubli, 25 ml - 6555 rubli, 41,7 ml - 7820 rubli, 50 ml - 8000 rubli …

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!