Urografin
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Urografin è un mezzo di contrasto per raggi X contenente iodio per somministrazione intracavitaria e intravascolare.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Urografin è una soluzione iniettabile 600 e 760 mg / ml (in fiale da 20 ml, 10 fiale in una scatola di cartone o 10 pezzi in pallet, 1 o 12 pallet in una scatola di cartone).
Principi attivi in 1 ml di soluzione (60% o 76%):
- acido amidotrizoico - 471,78 o 597,3 mg (corrisponde a 292 o 370 mg di iodio);
- meglumina - 125,46 o 159,24 mg.
Componenti aggiuntivi (600/760 mg / ml): sodio calcio edetato - 0,1 / 0,1 mg; idrossido di sodio - 5,03 / 6,29 mg; acqua per preparazioni iniettabili - 725,73 / 653,77 mg.
Indicazioni per l'uso
- urografia (endovenosa, retrograda);
- fistolografia;
- artrografia;
- studi angiografici (tutti i tipi);
- colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP);
- scialografia;
- isterosalpingografia;
- colangiografia intraoperatoria.
Controindicazioni
Assoluto:
- insufficienza cardiaca scompensata;
- ipertiroidismo grave;
- pancreatite acuta (durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica);
- gravidanza e processi infiammatori nella cavità pelvica nel decorso acuto (durante l'isterosalpingografia).
Relativo (malattie / condizioni in cui l'uso di Urografin richiede cautela, specialmente se somministrato per via endovenosa):
- insufficienza cardiaca;
- grave compromissione della funzionalità renale / epatica;
- grave condizione generale del paziente;
- enfisema dei polmoni;
- diabete mellito scompensato;
- aterosclerosi cerebrale;
- ipertiroidismo subclinico;
- spasmi di vasi cerebrali;
- mieloma generalizzato;
- gozzo nodulare;
- ipersensibilità ai mezzi di contrasto contenenti iodio.
A causa della probabilità di fenomeni neurotossici, Urografin non è utilizzato nei seguenti studi: mielografia, ventricolografia, cisternografia.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Prima di eseguire l'angiografia addominale e l'urografia, per facilitare la diagnosi, si consiglia di pulire a fondo lo stomaco del paziente. Per 2 giorni prima dell'esame, dovresti evitare cibi che possono portare a flatulenza (questo vale principalmente per insalate, legumi, frutta, pane nero e fresco, nonché qualsiasi verdura cruda). Alla vigilia dell'esame, l'ultimo pasto dovrebbe essere entro e non oltre 18 ore. Si consiglia inoltre di assumere un lassativo la sera. Lunghe interruzioni nell'assunzione di cibo e l'uso di farmaci con effetto lassativo sono controindicati per neonati e bambini piccoli.
Per evitare lo sviluppo di effetti collaterali o un aumento della reazione alla somministrazione del farmaco associata ad ansia, paura e dolore, si raccomanda di condurre una conversazione tranquilla con il paziente o di prescrivere un trattamento appropriato.
Con mieloma generalizzato, diabete mellito con nefropatia, poliuria, oliguria, iperuricemia, nonché bambini piccoli, neonati e pazienti anziani, è necessario effettuare un'idratazione adeguata. Le violazioni dell'equilibrio idrico ed elettrolitico dovrebbero essere eliminate prima dello studio.
Pronto per la somministrazione, Urografin è una soluzione limpida, giallo chiaro o incolore. Se l'integrità dell'ampolla viene distrutta, il colore cambia o l'aspetto di particelle visibili, il farmaco non può essere utilizzato. Il mezzo di contrasto deve essere aspirato nella siringa immediatamente prima dello studio.
La dose è determinata dall'età, dal peso, dalla gittata cardiaca e dalle condizioni generali del paziente. In caso di insufficienza cardiaca o renale, dovrebbe essere il più basso possibile. Nei pazienti appartenenti a questo gruppo, è auspicabile monitorare la funzione renale per almeno 3 giorni dopo lo studio.
Per ridurre il possibile rischio di tromboembolia, durante l'angiografia, è necessario lavare frequentemente i cateteri utilizzati con soluzione fisiologica.
Con l'iniezione intravascolare, è auspicabile che il paziente si trovi. Dopo l'iniezione, è necessario monitorare attentamente le condizioni del paziente per almeno 30 minuti.
Se sono necessarie diverse iniezioni di Urografin a dosi elevate per chiarire la diagnosi, l'intervallo tra di esse dovrebbe essere di 10-15 minuti. Se vengono iniettati più di 300–350 ml di soluzione per gli adulti una volta, è necessaria un'infusione di soluzioni elettrolitiche.
La soluzione riscaldata alla temperatura corporea viene iniettata e tollerata dai pazienti più facilmente.
Non è consigliabile valutare la sensibilità con una piccola dose di prova di Urografin, poiché ciò non consente di prevedere il verificarsi di una reazione. Inoltre, la definizione stessa di sensibilità in alcuni casi porta allo sviluppo di reazioni di ipersensibilità gravi e persino fatali.
Quando si esegue l'urografia endovenosa, la velocità di somministrazione di Urografin è generalmente di 20 ml / min. In caso di insufficienza cardiaca, si consiglia di somministrare una dose di 100 ml o più per almeno 20-30 minuti.
Dosi per adulti consigliate per l'iniezione del farmaco: soluzione al 76% - 20 ml, 60% - 50 ml. L'aumento della dose della soluzione al 76% a 50 ml aumenta in modo significativo l'accuratezza diagnostica. Se indicato, sono possibili ulteriori aumenti della dose.
Ai bambini con urografia endovenosa viene solitamente prescritta una soluzione al 76% come segue:
- meno di 1 anno: 7-10 ml;
- 1-2 anni: 10-12 ml;
- 2-6 anni: 12-15 ml;
- 6-12 anni: 15-20 ml;
- oltre i 12 anni: dose per adulti.
Soprattutto, il parenchima renale viene visualizzato se la foto viene scattata immediatamente dopo la fine della somministrazione di Urografin.
Per visualizzare il tratto urinario e la pelvi renale negli adulti, la prima immagine viene scattata 3-5 minuti, la seconda 10-12 minuti dopo la fine della somministrazione del farmaco, mentre si consiglia ai giovani pazienti di concentrarsi sul limite inferiore dell'intervallo di tempo specificato, gli anziani - su quello superiore.
Per neonati e bambini piccoli, la prima foto deve essere scattata entro 2 minuti dalla somministrazione di Urografin (a causa dello scarso contrasto, possono essere necessarie immagini tardive).
Il tempo di infusione della soluzione al 60% e al 76% (100 ml) negli adulti e negli adolescenti deve essere compreso tra 5-10 minuti, per i pazienti con insufficienza cardiaca - da 20 a 30 minuti.
La prima immagine deve essere presa immediatamente dopo la fine dell'infusione, le immagini successive devono essere prese entro 20 minuti o più tardi (in caso di ridotta escrezione).
Quando si esegue aortografia, angiografia coronarica o angiocardiografia, nei casi in cui è importante una concentrazione particolarmente elevata di iodio, viene solitamente utilizzata una soluzione al 76%. La dose è determinata da età, peso, volume minuto del cuore, condizioni generali del paziente, problema clinico, metodologia di ricerca e volume dell'area vascolare investigata.
Per l'urografia retrograda è sufficiente utilizzare una soluzione al 30% di Urografin (ottenuta diluendo una soluzione al 60% con acqua per preparazioni iniettabili in un rapporto di circa 1: 1). Si consiglia di riscaldare la soluzione alla temperatura corporea prima della somministrazione. Se è richiesto un rapporto di contrasto più elevato, è possibile utilizzare una soluzione al 60% non diluita. Quando lo si utilizza, i sintomi di irritazione si osservano solitamente in casi estremamente rari.
Quando si esegue l'isterosalpingografia, l'artrografia e soprattutto l'ERCP, il processo di somministrazione di Urografin deve essere monitorato mediante fluoroscopia.
Effetti collaterali
Lo sviluppo di reazioni avverse durante l'uso di Urografin è stato valutato sulla seguente scala:> 1% - spesso; 0, 1% - a volte; <0,1% - raramente.
Uso intravascolare
Nella maggior parte dei casi, gli effetti collaterali sono lievi, transitori e moderati. Tuttavia, ci sono anche prove di gravi disabilità potenzialmente letali. L'incidenza degli effetti collaterali quando si utilizzano agenti di contrasto ionici è del 12%, non ionico - 3%.
Molto spesso è stato osservato lo sviluppo dei seguenti disturbi: vomito, nausea, febbre e dolore.
Altri possibili effetti collaterali:
- sistema cardiovascolare: a volte - disturbi del ritmo, cambiamenti transitori clinicamente significativi della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna; raramente - complicazioni tromboemboliche pericolose che possono portare a infarto miocardico;
- sistema respiratorio: spesso - mancanza di respiro, cambiamenti transitori della frequenza respiratoria, tosse, insufficienza respiratoria; raramente - edema polmonare, arresto respiratorio;
- sistema digestivo: spesso - vomito, nausea; a volte - dolore addominale;
- sistema urinario: funzione renale raramente compromessa fino a insufficienza renale;
- sistema nervoso centrale (durante l'angiografia cerebrale e altri studi in cui Urografin raggiunge il cervello con sangue arterioso): a volte - linguaggio, udito, vista, tremori, convulsioni, fotofobia, paresi / paralisi, coma, cecità transitoria, mal di testa, vertigini, alterazione della coscienza / agitazione, amnesia, sonnolenza; raramente - complicazioni tromboemboliche in un decorso grave, che possono portare a un ictus;
- reazioni dermatologiche: spesso - prurito, eruzione cutanea, eritema, arrossamento del viso (associato a vasodilatazione); raramente - sindromi di Lyell e Stevens-Johnson;
- reazioni allergiche: congiuntivite, angioedema, prurito, tosse, orticaria, rinite (sono moderatamente pronunciate, possono comparire indipendentemente dal modo di somministrazione e dalla dose e sono i primi segni di una reazione anafilattica); sono possibili reazioni più gravi, accompagnate dall'espansione dei vasi periferici e conseguente tachicardia riflessa, ipotensione arteriosa, perdita di coscienza, agitazione, disturbi respiratori, cianosi, alterazione della coscienza; raramente - laringospasmo, broncospasmo;
- reazioni locali: dolore (nella maggior parte dei casi con angiografia periferica), edema (con somministrazione extravascolare; di regola, scompare da solo senza la comparsa di complicazioni successive); estremamente raro - necrosi, infiammazione dei tessuti; a volte - trombosi venosa e tromboflebite;
- altri: mal di testa, sensazione di calore; a volte - brividi, malessere, svenimenti, aumento della sudorazione; raramente - gonfiore delle ghiandole salivari, cambiamenti nella temperatura corporea.
Introduzione intracavitaria
Le reazioni avverse dopo la somministrazione di Urografin nella cavità corporea si sviluppano raramente, molto spesso diverse ore dopo la somministrazione del farmaco, che è associata a un lento assorbimento dall'area di somministrazione e distribuzione nel corpo.
Quando viene eseguito ERCP, di regola, il livello di amilasi aumenta. La visualizzazione di acini con ERCP può essere accompagnata da una maggiore probabilità di successiva pancreatite. Sono disponibili informazioni su rari casi di pancreatite necrotizzante.
Le reazioni allergiche sistemiche sono rare e lievi. Di solito compaiono come reazioni cutanee. Tuttavia, è impossibile escludere completamente la possibilità di sviluppare gravi reazioni di ipersensibilità.
istruzioni speciali
Dopo la somministrazione di Urografin, possono svilupparsi reazioni di ipersensibilità, manifestate come mancanza di respiro, eritema, orticaria, edema o prurito del viso. Sono possibili reazioni gravi sotto forma di angioedema (comprese le corde vocali), broncospasmo e shock anafilattico. Tipicamente, queste reazioni si sviluppano entro 60 minuti dall'introduzione della soluzione. In rari casi, possono comparire reazioni ritardate (dopo poche ore / giorni). Nei pazienti con anamnesi di reazioni allergiche gravi o reazioni a mezzi di contrasto contenenti iodio si osserva un aumento del rischio di reazioni gravi.
Se ci sono indicazioni di una tendenza alle allergie, deve essere preso in considerazione l'uso di antistaminici / glucocorticosteroidi a scopo profilattico.
I pazienti con asma bronchiale hanno un aumentato rischio di sviluppare reazioni di ipersensibilità o broncospasmo.
In caso di reazioni di ipersensibilità, la somministrazione di Urografin viene immediatamente annullata, se necessario, viene eseguita una terapia appropriata.
La necessità di utilizzare il farmaco deve essere valutata con particolare attenzione nei pazienti con cattive condizioni generali.
In rari casi, con la somministrazione intravascolare, può verificarsi insufficienza renale. Al fine di prevenire lo sviluppo di insufficienza renale acuta, si raccomanda di identificare i pazienti a rischio. Principali fattori di rischio:
- gotta;
- insufficienza renale;
- una storia di malattia renale;
- diabete mellito con nefropatia;
- informazioni sullo sviluppo dell'insufficienza renale dopo la precedente somministrazione di un mezzo di contrasto;
- mieloma multiplo;
- malattia vascolare progressiva;
- paraproteinemia;
- ipertensione arteriosa cronica grave;
- imminente somministrazione in dosi elevate o ripetute;
- età superiore a 60 anni.
I pazienti con un aumentato rischio di sviluppare insufficienza renale devono essere adeguatamente idratati prima della somministrazione del farmaco.
Fino alla completa eliminazione di Urografin, è necessario escludere un carico aggiuntivo sui reni, compreso l'uso di farmaci orali nefrotossici e colecistografici, l'imposizione di un morsetto arterioso, interventi chirurgici maggiori e angioplastica delle arterie renali. Si consiglia di posticipare un nuovo studio con mezzo di contrasto a raggi X fino al completo ripristino della funzionalità renale.
La somministrazione di biguanidi deve essere interrotta 48 ore prima dello studio, la terapia può essere ripresa non prima di 48 ore dopo (a causa dell'elevata probabilità di acidosi lattica).
La somministrazione intravascolare di Urografin nell'insufficienza cardiaca può portare a edema polmonare. Particolare cura dovrebbe essere prestata con questo metodo di somministrazione del farmaco in infarto cerebrale acuto, emorragia intracranica acuta e altre malattie, accompagnate da una violazione dell'integrità BBB, demielinizzazione acuta o edema cerebrale. La probabilità di complicanze neurologiche è maggiore nei pazienti con una storia recente di ictus, malattie cerebrovascolari o frequenti attacchi ischemici transitori.
In caso di feocromocitoma, si raccomanda la somministrazione preliminare di alfa-bloccanti (associata al rischio di sviluppare una crisi vascolare).
Sullo sfondo di malattie autoimmuni, è possibile sviluppare una vasculite grave o una sindrome simile alla sindrome di Stevens-Johnson.
L'introduzione di Urografin può aumentare i sintomi della miastenia grave.
La permeabilità BBB può aumentare nell'alcolismo acuto / cronico. Ciò facilita la penetrazione di Urografin nel tessuto cerebrale e può portare a reazioni dal sistema nervoso centrale. A causa del possibile abbassamento della soglia convulsiva, è necessario prestare particolare attenzione ai pazienti con alcolismo cronico e tossicodipendenti.
Prima dell'isterosalpingografia, deve essere esclusa una possibile gravidanza.
Dopo l'introduzione di Urografin per 24 ore, si raccomanda di rifiutare di guidare veicoli, il che è associato alla probabilità di sviluppare reazioni di ipersensibilità ritardata.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso combinato di Urografin con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:
- beta-bloccanti: le reazioni di ipersensibilità sono più pronunciate;
- antipsicotici: aumenta l'incidenza di reazioni avverse ritardate (sotto forma di febbre, orticaria, sintomi simil-influenzali, dolori articolari, prurito).
Urografin per 2 o più settimane riduce la capacità del tessuto tiroideo di accumulare radioisotopi durante gli studi diagnostici della ghiandola tiroidea.
Analoghi
Gli analoghi di Urografin sono: Novatrizoat, Triombrast, Trazograf.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dai raggi X e dalla luce a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
