Spazmaton
Spazmaton: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Spasmaton
Codice ATX: A03DA02
Principio attivo: metamizolo sodico (metamizolo sodico), pitofenone cloridrato (pitofenone cloridrato), fenpiverinio bromuro (fenpiverinio bromuro)
Produttore: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Repubblica di Bielorussia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-07
Prezzi nelle farmacie: da 123 rubli.
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Spazmaton è un farmaco antispasmodico combinato con un effetto analgesico.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di Spazmaton:
- compresse: bianche con una tinta gialla o bianche, cilindriche piatte, con uno smusso e una linea di demarcazione (10 pezzi in blister, in una scatola di cartone 2 o 5 confezioni);
- soluzione iniettabile: liquido limpido giallo-verdastro (5 ml in fiale, in una scatola di cartone da 5 o 10 fiale).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'utilizzo di Spazmaton.
1 compressa contiene:
- ingredienti attivi: metamizolo sodico - 500 mg; pitofenone cloridrato - 5 mg; fenpiverinio bromuro - 0,1 mg;
- componenti ausiliari: bicarbonato di sodio, lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, talco.
5 ml di soluzione contengono:
- ingredienti attivi: metamizolo sodico - 2500 mg; pitofenone cloridrato - 10 mg; fenpiverinio bromuro - 0,1 mg;
- componenti ausiliari: acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Spazmaton è un farmaco combinato con effetti analgesici e antispastici.
L'effetto farmacologico di Spazmaton è potenziato dall'effetto combinato dei suoi componenti attivi:
- metamizolo sodico: essendo un derivato pirazolone, ha un effetto analgesico, antinfiammatorio e antipiretico;
- pitofenone cloridrato: ha un effetto spasmolitico miotropico diretto sulla muscolatura liscia, come la papaverina;
- fenpiverinio bromuro: ha attività m-anticolinergica, ha un ulteriore effetto spasmolitico miotropico sulla muscolatura liscia.
Farmacocinetica
Il metamizolo sodico dopo aver assunto la compressa all'interno viene assorbito rapidamente nel tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale). È completamente idrolizzato nella parete intestinale e sotto forma di un metabolita attivo 4-MAA (4-metilaminoantipirina) entra nel fegato con il flusso sanguigno, dove viene demetilato al secondo metabolita attivo 4-AA (4-aminoantipirina). In forma invariata, il metamizolo sodico non viene rilevato nel sangue.
Dopo somministrazione intramuscolare (i / m), il metamizolo sodico entra nella circolazione sistemica rapidamente e quasi completamente. La biotrasformazione intensiva avviene nel fegato con la formazione del metabolita principale - 4-MAA, che, attraverso un ulteriore metabolismo, forma altri metaboliti, incluso il 4-AA farmacologicamente attivo. Tutti i metaboliti raggiungono il loro livello plasmatico massimo dopo circa 1–1,5 ore.
In totale, il metamizolo sodico ha quattro metaboliti principali, due dei quali, 4-MAA e 4-AA, sono attivi e gli altri due, 4-formilaminoantipirina (4-FAA) e 4-acetilaminoantipirina (4-AAA), sono inattivi. Inoltre, si formano 20 metaboliti aggiuntivi, inclusi derivati dell'acido glucuronico.
Il legame dei metaboliti attivi del metamizolo di sodio con le proteine plasmatiche è del 50-60%. Entrano nella placenta e vengono escreti nel latte materno. I principali metaboliti penetrano anche nel liquido cerebrospinale.
La clearance sistemica totale del 4-MAA è in media di 182,9 ml / min, 4-AA - 55,2 ml / min, l'emivita dei metaboliti attivi è rispettivamente di 2,5–3 ore e 6-8 ore. Nel fegato, la loro biotrasformazione termina con la formazione di metaboliti inattivi, che vengono escreti attraverso i reni.
Il pitofenone viene assorbito dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale di Spazmaton e dopo somministrazione intramuscolare, rapidamente e quasi completamente. La concentrazione massima (Cmax) nel plasma sanguigno arriva dopo 0,5-1 ora. È distribuito intensamente negli organi e nei tessuti, non penetra nella BBB (barriera emato-encefalica).
Viene metabolizzato nel fegato attraverso reazioni di ossidazione. Escreto nelle urine, il T 1/2 (emivita) è di 1,8 ore.
Il fenpiverinio bromuro viene assorbito dal tratto gastrointestinale dopo aver assunto Spazmaton all'interno e dopo somministrazione i / m rapidamente e quasi completamente. La Cmax nel plasma sanguigno raggiunge 1 ora dopo somministrazione orale. Non penetra nel BBB. Viene escreto immodificato nelle urine 32,4-40,4%, con bile - 2,3-5,3%.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Spazmaton sotto forma di compresse è indicato per il sollievo della sindrome del dolore lieve o moderato con spasmi della muscolatura liscia degli organi interni causati da esacerbazione della colelitiasi o urolitiasi, discinesia delle vie biliari.
La soluzione iniettabile è consigliata per il trattamento delle seguenti malattie:
- sindrome del dolore causata da spasmo della muscolatura liscia degli organi interni, con coliche gastriche e intestinali, discinesia spastica delle vie biliari, colica renale in pazienti con urolitiasi, dismenorrea - come terapia sintomatica;
- artralgia, mialgia, nevralgia, sciatica - come trattamento a breve termine;
- sindrome del dolore dopo interventi chirurgici o procedure diagnostiche - come adiuvante.
Controindicazioni
Controindicazioni assolute per tutte le forme di rilascio di Spazmaton:
- insufficienza renale e / o epatica scompensata;
- porfiria;
- blocco intestinale;
- atonia della cistifellea;
- crollo;
- carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- ipersensibilità ai derivati del pirazolone e ai componenti del farmaco.
Spazmaton deve essere assunto con cautela in caso di compromissione della funzionalità renale e / o epatica, acalasia, malattia da reflusso gastroesofageo, gravi aritmie cardiache, ipotensione arteriosa, nel periodo successivo a un recente infarto miocardico.
Inoltre, ogni forma di dosaggio ha controindicazioni aggiuntive.
Ulteriori controindicazioni assolute per le compresse di Spazmaton:
- megacolon tossico;
- oppressione dell'emopoiesi del midollo osseo;
- tachiaritmie;
- angina instabile;
- angina pectoris III - IV classe funzionale;
- insufficienza cardiaca cronica scompensata;
- la presenza di manifestazioni cliniche di iperplasia prostatica benigna;
- glaucoma ad angolo chiuso;
- deficit di lattasi, galattosemia, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;
- età fino a 9 anni.
Le compresse di Spazmaton devono essere prese con cautela (controindicazioni relative) per stenosi pilorica, cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca congestizia cronica, ipertrofia prostatica, bronchite cronica, broncospasmo, pazienti con triade dell'aspirina (intolleranza all'aspirina, polipi nasali e asma bronchiale), stabilito farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Ulteriori controindicazioni assolute per la soluzione iniettabile di Spazmaton:
- megacolon;
- malattie ematologiche: leucopenia, agranulocitosi, anemia aplastica;
- adenoma prostatico II - III grado;
- atonia della vescica;
- instabilità emodinamica;
- addome acuto - sospetto di patologia chirurgica degli organi addominali e pelvici;
- età fino a 15 anni;
- intolleranza individuale ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Con cautela (relative controindicazioni), si raccomanda di prescrivere iniezioni di Spazmaton a pazienti con anamnesi di ipersensibilità ai farmaci e intolleranza all'alcol, con patologie atopiche (tra cui orticaria, asma bronchiale, raffreddore da fieno, polipi nasali), stenosi del miucoma piloroduodenale, atonia intestinale e malattia paralitica, malattia paralitica, cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca congestizia, diminuzione del volume del sangue circolante (BCC), disidratazione, squilibrio nell'equilibrio idrico ed elettrolitico, temperatura corporea elevata causata da politrauma, emodinamica instabile.
Spazmaton, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Spazmaton vengono assunte per via orale.
Il dosaggio raccomandato per il farmaco sotto forma di compresse, a seconda dell'età del paziente:
- adolescenti sopra i 15 anni e adulti: 1-2 compresse 2-3 volte al giorno. La dose giornaliera massima è di 6 pezzi.;
- adolescenti 12-15 anni: 1 compressa 2-3 volte al giorno. La dose giornaliera massima è di 3 pezzi.;
- bambini 9-12 anni: 1/2 ciascuno. 2-3 volte al giorno. La dose giornaliera massima è di 2 pz.
La durata del corso del trattamento non supera i tre giorni.
La soluzione iniettabile è destinata esclusivamente alla somministrazione intramuscolare.
Utilizzare un ago lungo per iniettare Spazmaton.
Dosaggio consigliato: 2-5 ml di soluzione 1-2 volte al giorno. L'intervallo tra le iniezioni dovrebbe essere di almeno 6-8 ore. La dose massima giornaliera è di 10 ml, che equivale a 5000 mg di metamizolo sodico.
La durata della terapia non supera i 2-3 giorni. Se necessario, il trattamento può essere continuato assumendo la forma orale di Spazmaton.
In assenza di una risposta clinica, la soluzione deve essere sospesa.
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore ai 65 anni.
In caso di funzionalità renale compromessa e clearance della creatinina ridotta, si raccomanda di ridurre la dose di Spazmaton.
È necessario evitare l'uso di dosaggi massimi per il trattamento di pazienti con funzionalità epatica e renale compromessa. La terapia senza riduzione della dose in questa categoria di pazienti può essere estremamente breve.
Effetti collaterali
Possibili reazioni collaterali negative da sistemi e organi quando si utilizzano tutte le forme di rilascio di Spazmaton:
- da parte del sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna (pressione sanguigna), tachicardia;
- dal sistema linfatico e dagli organi ematopoietici: leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi;
- dal sistema nervoso centrale: vertigini;
- da parte del sistema visivo: disturbi dell'accomodazione;
- dal sistema digestivo: sensazione di bruciore nella regione epigastrica, secchezza delle fauci;
- da parte del sistema urinario: colorazione rossa delle urine, disturbi funzionali dei reni, proteinuria, oliguria, anuria, nefrite interstiziale.
Inoltre, ogni forma di dosaggio del farmaco può causare anche altri effetti collaterali.
Come risultato dell'assunzione di compresse di Spazmaton, è possibile sviluppare reazioni allergiche sotto forma di orticaria (inclusi danni alle mucose del rinofaringe e della congiuntiva), angioedema. In rari casi sono presenti sindrome broncospastica, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), eritema multiforme (sindrome di Stevens-Johnson), shock anafilattico.
Ulteriori reazioni collaterali da sistemi e organi, possibili a causa dell'uso della soluzione per iniezione Spazmaton:
- dal sistema linfatico e dagli organi ematopoietici: anemia aplastica, granulocitopenia, anemia emolitica;
- da parte del sistema cardiovascolare: palpitazioni, disturbi del ritmo cardiaco, cianosi;
- dal sistema visivo: deficit visivo;
- dal sistema digestivo: nausea, esacerbazione di ulcera allo stomaco e gastrite, costipazione; raramente - sanguinamento;
- dal sistema urinario: difficoltà a urinare, ritenzione urinaria;
- dal sistema nervoso centrale: mal di testa;
- da parte del torace e organi mediastinici: broncospasmo;
- dal sistema immunitario: eruzione cutanea, prurito, orticaria, angioedema, edema generalizzato, sindrome di Lyell, sindrome di Stevens-Johnson, shock circolare, shock anafilattico;
- disturbi generali: dolore al sito di iniezione.
Overdose
Sovradosaggio di compresse di Spazmaton:
- sintomi: dolore nella regione epigastrica, nausea, vomito, abbassamento della pressione sanguigna, ridotta funzionalità renale ed epatica, confusione, sonnolenza, convulsioni;
- trattamento: lavaggio gastrico immediato, assunzione di carbone attivo e lassativi salini. Per l'eliminazione accelerata del farmaco, viene prescritta la diuresi forzata, l'urina viene alcalinizzata dall'introduzione di bicarbonato di sodio. Attento monitoraggio delle condizioni del paziente e utilizzo della terapia sintomatica.
Sovradosaggio di soluzione iniettabile Spazmaton:
- sintomi: nausea, vomito, sonnolenza, debolezza, mancanza di respiro, tinnito, abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia, sindrome convulsiva, confusione. Inoltre, è possibile lo sviluppo di sindrome emorragica, agranulocitosi acuta, insufficienza renale ed epatica;
- trattamento: l'uso di diuresi forzata, emodialisi, con sindrome convulsiva - somministrazione endovenosa di barbiturici ad azione rapida e diazepam. Attento monitoraggio delle condizioni del paziente e utilizzo della terapia sintomatica.
istruzioni speciali
Se l'uso delle compresse continua per più di 7 giorni, è necessario condurre un'analisi clinica del sangue periferico e il controllo della funzionalità epatica.
Le iniezioni di Spazmaton devono essere prescritte solo se è impossibile per i pazienti assumere il farmaco all'interno (anche in caso di ridotto assorbimento dal tratto gastrointestinale). A causa dell'aumentato rischio di una significativa diminuzione della pressione sanguigna, si raccomanda di fare attenzione quando si somministra il farmaco a dosi superiori a 2 ml.
Se compaiono trombocitopenia, segni di agranulocitosi o reazioni di ipersensibilità, il farmaco deve essere sospeso immediatamente. Per alleviare gli stati di ipersensibilità, è necessaria la somministrazione immediata di adrenalina, antistaminici, glucocorticosteroidi. I sintomi caratteristici dell'agranulocitosi includono mal di gola, sensazione dolorosa durante la deglutizione, stato febbrile, infiammazione delle mucose, inclusi il cavo orale, il naso, la faringe, le aree anorettali e genitali. Se si sospetta agranulocitosi, è necessario eseguire un esame emocromocitometrico completo per confermare la diagnosi.
Non puoi prendere Spazmaton per alleviare il dolore addominale acuto se la sua eziologia non è stata stabilita.
Nelle patologie ematologiche, inclusa l'anamnesi, la somministrazione della soluzione deve essere effettuata dopo un'attenta valutazione del rapporto tra beneficio atteso e rischio dalla terapia.
Con disidratazione, diminuzione del BCC, alterazione dell'equilibrio idrico-elettrolitico o emodinamica, temperatura corporea elevata, aumenta il rischio di reazioni ipotensive, specialmente con la somministrazione di i / m. Per prevenire lo sviluppo di ipotensione, è necessario prendere misure per stabilizzare l'emodinamica.
I pazienti con pollinosi e asma bronchiale atopica hanno un aumentato rischio di reazioni allergiche, incluso lo sviluppo di shock anafilattico.
Va tenuto presente che l'uso quotidiano e prolungato (più di tre mesi) di farmaci con effetto analgesico può portare a mal di testa che non possono essere alleviati da alte dosi di analgesici.
Durante la terapia con Spazmaton, l'uso di bevande alcoliche e farmaci contenenti etanolo è controindicato.
Sullo sfondo dell'assunzione del farmaco, è possibile colorare l'urina in rosso, il che non ha significato clinico.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
A causa del rischio esistente di vertigini o interruzione della sistemazione durante il periodo di utilizzo di Spazmaton, si consiglia ai pazienti di prestare attenzione quando svolgono attività potenzialmente pericolose che richiedono un'elevata velocità di reazioni psicomotorie (inclusa la guida e il lavoro con meccanismi complessi).
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
È controindicato assumere Spazmaton durante la gestazione e durante l'allattamento.
Uso infantile
È controindicato l'uso di Spazmaton sotto forma di compresse per il trattamento di bambini di età inferiore ai 9 anni. Per i bambini di età superiore a 9 anni, la terapia deve essere iniziata solo dopo aver consultato un medico.
La soluzione non è prescritta per bambini e adolescenti sotto i 15 anni di età.
Con funzionalità renale compromessa
L'uso di Spazmaton è controindicato per il trattamento di pazienti con insufficienza renale scompensata.
Con cautela, solo dopo una valutazione individuale dell'equilibrio tra benefici e rischi della terapia, il farmaco deve essere utilizzato in caso di funzionalità renale compromessa.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'uso di Spazmaton è controindicato per il trattamento di pazienti con insufficienza epatica scompensata, porfiria.
Il farmaco deve essere usato con cautela in caso di funzionalità epatica compromessa, la nomina di Spazmaton a tali pazienti richiede una valutazione individuale del rapporto tra benefici e rischi della terapia.
Uso negli anziani
Per il trattamento di pazienti di età superiore ai 65 anni, non è richiesto un aggiustamento della dose di Spazmaton, a condizione che non abbiano disturbi funzionali del fegato e / o dei reni.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di Spazmaton:
- sostituti del sangue colloidale, agenti di contrasto per raggi X, antibiotici beta-lattamici: aumentano l'effetto nefrotico del metamizolo di sodio;
- antidepressivi triciclici, allopurinolo, contraccettivi orali combinati: si deve tener conto del rallentamento del metabolismo del metamizolo sodico durante l'assunzione di questi farmaci e dell'aumento del rischio della sua tossicità;
- FANS, analgesici-antipiretici: la combinazione con FANS e analgesici-antipiretici provoca un aumento degli effetti tossici di ciascuno dei farmaci;
- H2-bloccanti dei recettori dell'istamina, barbiturici, codeina, anaprilina: questi farmaci aumentano l'effetto di Spazmaton;
- tiamazolo, citostatici: il rischio di sviluppare leucopenia aumenta con il loro uso combinato con Spazmaton;
- ipoglicemizzanti orali, glucocorticosteroidi, anticoagulanti indiretti, indometacina: i componenti del farmaco spostano questi agenti dalla connessione con le proteine del sangue, con conseguente aumento dei loro effetti;
- etanolo: i componenti del farmaco potenziano gli effetti dell'etanolo;
- tranquillanti, psicolettici: potenziano l'effetto analgesico di Spazmaton;
- barbiturici, fenilbutazone, glutetimide: provocano un indebolimento dell'azione del metamizolo di sodio;
- derivati della fenotiazina, inclusa la clorpromazina: l'interazione con metamizolo aumenta il rischio di grave ipotermia;
- ciclosporina: la concentrazione plasmatica di ciclosporina diminuisce;
- agenti mielotossici, incluso il cloramfenicolo: il metamizolo sodico aumenta il rischio di inibizione della funzione ematopoietica del midollo osseo.
Analoghi
Gli analoghi di Spazmaton sono: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo buio, proteggere le compresse dall'umidità.
Periodo di validità: compresse - 3 anni, soluzione per iniezione - 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Le compresse vengono dispensate senza prescrizione medica e l'iniezione è prescritta.
Opinioni su Spazmaton
Le recensioni su Spazmaton sono per lo più positive. I pazienti, indicando l'efficacia del farmaco, segnalano il suo effetto analgesico universale. Molto spesso, ricorrono all'uso di compresse per mal di testa e mal di denti, mentre si nota un rapido inizio dell'azione clinica.
Prezzo per Spazmaton nelle farmacie
Il prezzo di Spazmaton per un pacchetto contenente 20 compresse può variare da 112 rubli.
Spazmaton: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Compresse Spazmaton 20 pz. 123 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
