Clobetasol
Clobetasol: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Clobetasol
Codice ATX: D07AD01
Ingrediente attivo: clobetasol (Clobetazolum)
Produttore: JSC Borisov Plant of Medical Products (JSC BZMP) (Repubblica di Bielorussia); LLC "Arpimed" (Armenia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-07
Clobetasol è un glucocorticosteroide per uso esterno.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di Clobetasol:
- crema per uso esterno: una consistenza uniforme di colore quasi bianco o bianco, inodore o con un leggero odore specifico (a seconda del produttore) (15 o 25 g in un tubo di alluminio, in una scatola di cartone 1 tubo);
- unguento per uso esterno: bianco, inodore (15 g ciascuno in un tubo di alluminio, in una scatola di cartone 1 tubo).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Clobetasol.
1 g di crema contiene:
- principio attivo: clobetasol propionato - 0,5 mg;
- componenti aggiuntivi: glicole propilenico, alcool cetilstearilico, acqua purificata; a seconda del produttore: gliceril oleato, sodio citrato, clorocresolo, cera sintetica, glicerina monostearato, acido citrico monoidrato o alcool etilico, ceteareth-20, paraffina liquida, metilparabene, ceteareth-12, dimeticone, propilparabene.
1 g di unguento contiene:
- principio attivo: clobetasol propionato - 0,5 mg;
- componenti aggiuntivi: gelatina di petrolio bianca, propilparabene, alcool etilico, paraffina liquida.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Clobetasol è un glucocorticosteroide (GCS) per uso esterno ad alto grado di attività, che ha un effetto antinfiammatorio, antiallergico, antipruriginoso e antiessudativo locale.
Il principio attivo del farmaco previene l'accumulo regionale di neutrofili, aiuta a ridurre l'essudazione infiammatoria e riduce la produzione di linfochine, rallenta la migrazione dei macrofagi, indebolisce l'intensità dei processi di granulazione e infiltrazione. Grazie a questi effetti, l'irritazione e il rossore della pelle vengono fermati e il suo gonfiore viene ridotto.
Farmacocinetica
Se usato esternamente, può esserci un assorbimento sistemico di clobetasol dalla pelle intatta (sana). In questo caso, la gravità dell'assorbimento dalla superficie cutanea dipende da fattori quali la base del farmaco e l'integrità della barriera epidermica. L'assorbimento percutaneo può migliorare il corso di qualsiasi processo patologico nella pelle, inclusa l'infiammazione, nonché l'uso di una medicazione occlusiva.
La concentrazione massima media (C max) del principio attivo nel plasma viene determinata 13 ore dopo la prima applicazione del farmaco sotto forma di crema e 8 ore dopo la sua applicazione ripetuta in una quantità di 30 g ed è 0,63 ng / ml. 10 ore dopo la seconda applicazione della crema alla dose di 30 g, la sua C max supera leggermente questo indicatore dell'unguento Clobetasol. Secondo i risultati della ricerca, dopo un'applicazione della crema alla dose di 25 g dopo 3 ore in pazienti con eczema e psoriasi, la C max era rispettivamente di 4,6 e 2,3 ng / ml.
Al fine di valutare l'esposizione sistemica dei corticosteroidi esterni, è necessario condurre uno studio degli endpoint farmacodinamici, poiché il contenuto di sostanze attive circolanti nel sangue è significativamente inferiore al limite di rilevamento. Dopo l'assorbimento attraverso la pelle in GCS per uso esterno, la trasformazione metabolica procede lungo le stesse vie farmacocinetiche del GCS per uso sistemico, principalmente nel fegato.
Indicazioni per l'uso
Clobetasol è raccomandato per il trattamento a breve termine di sintomi persistenti di infiammazione e prurito nelle dermatosi sensibili alla terapia GCS, in caso di efficacia insufficiente dell'uso di GCS meno attivo, comprese le seguenti malattie:
- eczema (varie forme);
- psoriasi (ad eccezione della comune psoriasi a placche);
- lupus eritematoso discoide;
- lichen planus;
- lesioni cutanee resistenti al trattamento con GCS meno attivo.
Controindicazioni
- lesioni cutanee virali, batteriche e fungine (inclusi herpes simplex, tubercolosi cutanea, varicella, actinomicosi);
- cancro della pelle;
- dermatite periorale;
- Prurito nodulare di Hyde;
- acne;
- rosacea (rosacea);
- psoriasi a placche diffusa;
- prurito perianale e genitale;
- prurito in assenza di infiammazione;
- età da bambini fino a 1 anno;
- periodo di allattamento;
- ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti dell'unguento o della crema Clobetasol.
Clobetasol, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Clobetasol è solo per uso esterno.
La crema è particolarmente indicata per il trattamento di superfici umide / piangenti.
La crema / pomata deve essere applicata 1 o 2 volte al giorno con uno strato sottile nella quantità minima necessaria a coprire l'intera area problematica, quindi massaggiare delicatamente sulla pelle fino a completo assorbimento.
Durata del trattamento - fino a quando non si osserva un effetto positivo o, se necessario, un ciclo fino a 4 settimane. Se è necessaria una terapia a lungo termine, si raccomanda di ridurre gradualmente la frequenza di utilizzo del farmaco o di passare all'uso di farmaci con minore attività glucocorticosteroide.
Dopo ogni applicazione di Clobetasol, dovrebbe esserci tempo sufficiente per l'assorbimento prima di applicare l'emolliente.
Al fine di prevenire lo sviluppo di esacerbazioni di malattie della pelle, è necessario eseguire cicli di trattamento brevi (intermittenti).
Sullo sfondo di lesioni persistenti, specialmente in presenza di ipercheratosi, l'effetto di Clobetasol può essere potenziato applicando una medicazione occlusiva sotto forma di un film plastico durante la notte nell'area da trattare. Nel corso dell'ulteriore terapia, il miglioramento ottenuto, di regola, può essere mantenuto applicando il prodotto senza bendaggio.
Se entro 2-4 settimane non si verifica alcun miglioramento della condizione o si registra un aggravamento dei sintomi della lesione, la diagnosi e il trattamento devono essere rivalutati. Il corso della terapia non deve essere superiore a 4 settimane e la dose settimanale massima del farmaco non deve essere superiore a 50 g.
Una volta che la malattia è sotto controllo, il trattamento con clobetasol deve essere gradualmente sospeso e l'emolliente deve essere continuato come farmaco di mantenimento. La cessazione improvvisa dell'uso di GCS può causare una ricaduta di dermatosi preesistenti.
L'applicazione di crema e unguento Clobetasol sulla pelle del viso è indesiderabile, poiché quest'area è maggiormente a rischio di sviluppare cambiamenti atrofici. Se è necessario applicare il farmaco sul viso, non è consigliabile utilizzare medicazioni occlusive e la durata della terapia deve essere limitata, se possibile, a cinque giorni.
Nel trattamento delle dermatosi difficili da trattare, in caso di lesione acuta, non appena si nota l'effetto di un ciclo continuo di trattamento locale con GCS, si deve considerare la possibilità di un utilizzo intermittente dell'agente (applicare una volta al giorno, 2 volte alla settimana, senza medicazione occlusiva). È stato riscontrato che questa terapia riduce efficacemente l'incidenza delle ricadute. Si consiglia di continuare ad applicare il farmaco a tutte le aree della pelle precedentemente colpite o ad aree note di potenziale esacerbazione. Un regime simile di consumo di droghe dovrebbe essere combinato con un uso quotidiano costante di emollienti. Lo stato clinico e i benefici / rischi del trattamento continuato devono essere valutati regolarmente.
Se la dose successiva di Clobetasol viene dimenticata, deve essere utilizzata il prima possibile. Se è già giunto il momento della prossima applicazione, non raddoppiare la dose per compensare quella precedentemente persa.
Nei pazienti con funzionalità renale e / o epatica compromessa, quando si trattano a lungo superfici cutanee estese, che porta all'assorbimento sistemico del farmaco, la sua biotrasformazione ed eliminazione può rallentare, esacerbando il rischio di tossicità sistemica.
Effetti collaterali
L'incidenza di reazioni avverse da sistemi e organi, determinata sulla base di dati provenienti da studi clinici e monitoraggio post-registrazione:
- sistema endocrino: estremamente raramente - fragilità dei capelli, alopecia, aumento di peso ritardato e / o ritardo della crescita nei bambini, soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene, ipertensione, cataratta, glaucoma, aumento di peso o obesità, segni di cushingoide (incl. obesità centrale, faccia lunare), glucosuria e / o iperglicemia, osteoporosi, diminuzione del cortisolo endogeno;
- sistema immunitario: estremamente raro - ipersensibilità;
- pelle e grasso sottocutaneo: spesso - sensazione di bruciore / dolore, prurito; raramente - teleangectasie *, strie *, atrofia cutanea locale *; estremamente raro: pelle secca *, rughe, pelle diradata *, alterazioni della pigmentazione *, eruzione cutanea, orticaria, peggioramento dei sintomi della malattia, ipertricosi, psoriasi pustolosa, dermatite allergica da contatto, eritema;
- lesioni infettive e parassitarie: estremamente raramente - un'infezione eccitata da organismi opportunisti;
- altri: molto raramente - irritazione e / o indolenzimento nel sito di applicazione.
* - reazioni cutanee che sono manifestazioni locali e / o sistemiche di soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
In caso di utilizzo di Clobetasol su ampie superfici della pelle per più di 2 settimane, possono svilupparsi i seguenti effetti collaterali sistemici: aumento della pressione intraoculare, gastrite, ulcerazione della mucosa del tratto gastrointestinale (GIT), sintomi di ipercortisolismo.
Overdose
Se usato localmente, il clobetasol può essere assorbito in quantità sufficienti per indurre effetti sistemici. La comparsa di un sovradosaggio acuto è improbabile, tuttavia, con l'uso sbagliato del farmaco o il sovradosaggio cronico, c'è il rischio di sviluppare sintomi di ipercortisolismo.
In caso di sospetto di sovradosaggio, interrompere gradualmente l'uso del farmaco, applicare meno spesso Clobetasol o sostituirlo con un GCS più debole. È necessario completare il corso sotto controllo medico a causa della minaccia di insufficienza surrenalica. Il trattamento di follow-up deve essere somministrato in base alla situazione clinica o come raccomandato dai centri antiveleni (se disponibili).
istruzioni speciali
Le reazioni di ipersensibilità locale a Clobetasol possono essere simili ai sintomi di una malattia in corso.
In alcuni casi, a causa dell'aumentato assorbimento sistemico di GCS per uso esterno, possono comparire sintomi di ipercortisolismo (sindrome di Itsenko-Cushing) e soppressione reversibile del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene, con conseguente insufficienza di glucocorticoidi.
I fattori di rischio per reazioni sistemiche aggravanti includono: attività GCS; composizione e durata della terapia; applicazione su ampie aree della pelle o su aree chiuse della pelle, cioè nelle zone intertriginose, sotto medicazioni occlusive, compresi i bambini sotto pannolini e pannolini che fungono da medicazione occlusiva; applicazione su aree con pelle sottile (ad esempio, viso); aumento dell'idratazione dello strato corneo della pelle; utilizzare su aree con pelle danneggiata, altre condizioni che possono portare a una violazione dell'integrità della barriera cutanea.
Le condizioni di umidità e calore nelle pieghe della pelle, nonché i fattori derivanti dall'applicazione di una medicazione occlusiva, contribuiscono alla comparsa di un'infezione batterica. Di conseguenza, la pelle deve essere accuratamente pulita prima di applicare una nuova medicazione.
Evita di prendere il farmaco sulle mucose e sulle ferite.
In caso di infezione nel sito di applicazione del prodotto, deve essere effettuato un appropriato trattamento antifungino o antibatterico. Se non riesci a fermare i sintomi dell'infezione, dovresti smettere di usare il farmaco fino a quando non vengono completamente rimossi.
Quando si prescrive il trattamento con clobetasol per la pelle nella zona delle palpebre, è necessario fare attenzione al suo contatto con gli occhi a causa del rischio di sviluppare cataratta / glaucoma. Se, tuttavia, non è stato possibile evitare il contatto con gli occhi, devono essere accuratamente risciacquati con abbondante acqua.
Sullo sfondo della terapia della psoriasi con GCS per uso esterno, sono stati registrati casi di sviluppo di resistenza ai farmaci, comparsa di recidive della malattia, comparsa di psoriasi pustolosa generalizzata e reazioni tossiche locali / sistemiche a seguito di una violazione della funzione barriera della pelle. Durante questo periodo, i pazienti necessitano di un attento monitoraggio.
L'alcol cetearilico, che fa parte della crema Clobetasol, può causare lo sviluppo di una reazione cutanea locale (ad esempio, dermatite da contatto) e il clorcrresolo può provocare reazioni allergiche. Il glicole propilenico può irritare la pelle. il propilparabene (metilparabene) può causare lo sviluppo di reazioni allergiche, possibilmente di tipo ritardato, e molto raramente - broncospasmo.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Sono disponibili dati limitati sull'uso di clobetasol durante la gravidanza. Secondo i risultati degli studi preclinici, il farmaco può avere un effetto negativo sullo sviluppo del feto. Per gli esseri umani, il significato dei dati provenienti da studi sugli animali non è stato stabilito.
È possibile utilizzare Clobetasol per la terapia delle donne in gravidanza solo nella dose minima per il periodo più breve, se il beneficio atteso per la madre supera significativamente la possibile minaccia per la salute del feto.
Durante l'allattamento, l'uso di Clobetasol è controindicato.
Uso infantile
Clobetasol non è prescritto per i bambini di età inferiore a un anno.
Bisogna fare attenzione durante il periodo di utilizzo del farmaco nei bambini, poiché possono avere una maggiore percentuale di assorbimento dei corticosteroidi, che aggrava il rischio di reazioni avverse locali e sistemiche. Di conseguenza, si consiglia di applicare il farmaco in dosi minime per fornire un effetto terapeutico. Poiché la terapia a lungo termine con GCS per uso esterno può portare all'inibizione della funzione surrenale, i bambini di età inferiore a 12 anni devono evitare il trattamento farmacologico a lungo termine.
Durante il periodo di terapia, i bambini sviluppano anche cambiamenti della pelle atrofici più spesso degli adulti. Se è necessario utilizzare clobetasol in pazienti pediatrici, la durata del suo utilizzo non deve superare i 5 giorni. Il medico curante è obbligato a valutare regolarmente la necessità di un ulteriore trattamento dei pazienti di questa fascia di età.
I bambini non devono applicare la crema / unguento sotto le medicazioni occlusive.
Con funzionalità renale compromessa
In presenza di funzionalità renale compromessa, si raccomanda di eseguire la terapia con Clobetasol a dosi minime per un periodo il più breve possibile per ottenere l'effetto terapeutico desiderato.
Per violazioni della funzionalità epatica
In presenza di disturbi funzionali del fegato, la terapia con Clobetasol deve essere eseguita alle dosi più basse per il più breve periodo di tempo possibile, consentendo di ottenere l'effetto terapeutico desiderato.
Uso negli anziani
Nei pazienti anziani, a causa dell'elevata prevalenza di ridotta funzionalità renale / epatica, Clobetasol deve essere utilizzato a dosi minime per il ciclo più breve necessario per ottenere l'effetto terapeutico desiderato.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso combinato di Clobetasol con farmaci che possono inibire l'isoenzima CYP3A4 (inclusi ritonavir, itraconazolo), il suo metabolismo viene soppresso, provocando un aumento dell'esposizione sistemica di clobetasol. Il significato clinico di questa interazione è influenzato dalla dose e dal metodo di somministrazione di GCS, nonché dal grado di attività dell'inibitore dell'isoenzima CYP3A4.
Analoghi
Dermovate, Cloveit, Powercourt, Etrivex e altri sono analoghi di Clobetasol.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C, al riparo dalla luce, fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione della crema, a seconda del produttore, è di 2 o 3 anni, l'unguento è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni di Clobetasol
Secondo le recensioni, Clobetasol, come i suoi analoghi, è un GCS altamente attivo per uso esterno ed è utilizzato dai pazienti per trattare i sintomi di dermatosi, psoriasi, eczema e altre lesioni cutanee resistenti agli effetti di GCS meno attivi. Crema e unguento possono eliminare molto rapidamente prurito, eruzioni allergiche, infiammazioni e arrossamenti della pelle.
Allo stesso tempo, molti notano una dipendenza dall'azione di Clobetasol, poiché un pronunciato miglioramento della condizione durante il periodo di utilizzo è sostituito da un significativo aggravamento dei sintomi appena emergenti dopo l'interruzione della terapia.
Il prezzo di Clobetasol nelle farmacie
Non ci sono dati affidabili sul prezzo di Clobetasol, poiché al momento il farmaco non è venduto nelle farmacie.
Il costo approssimativo di un analogo: Cloveit, una crema per uso esterno, un tubo da 25 mg, è di 340 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
