Noliprel A Bi-forte - Istruzioni Per L'uso, 10 Mg + 2,5 Mg, Prezzo

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Noliprel A Bi-Forte

Nome latino: Noliprel A Bi-forte

Codice ATX: C09BA04

Principio attivo: perindopril arginina (Perindopril Arginine) + indapamide (Indapamide)

Produttore: Laboratoires Servier Industrie (Francia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-27

Prezzi nelle farmacie: da 681 rubli.

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Noliprel A Bi-forte è un farmaco antipertensivo combinato.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, bianche (29 o 30 pezzi in una bottiglia di polipropilene dotata di un distributore e un tappo contenente un gel che assorbe l'umidità; 1 bottiglia in una scatola di cartone con controllo di prima apertura; per gli ospedali - 30 pz. In un flacone di polipropilene con dispenser, 3 flaconi in una scatola di cartone con comando di prima apertura; 30 flaconi ciascuno in un pallet di cartone, in una scatola di cartone con comando di prima apertura (1 bancale e istruzioni per l'uso di Noliprel A Bi-forte).

Composizione di 1 compressa:

• ingredienti attivi: perindopril arginina - 10 mg (equivalente a perindopril nella quantità di 6,79 mg); indapamide - 2,5 mg;
• componenti aggiuntivi: biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato, lattosio monoidrato, maltodestrina, sodio carbossimetilamido (tipo A);
• involucro del film: magnesio stearato, macrogol 6000, biossido di titanio (E171), ipromellosa, glicerolo.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Noliprel A Bi-forte è un agente combinato che contiene un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e un diuretico sulfonamidico. Il farmaco è caratterizzato da proprietà farmacologiche che combinano l'azione di ciascuno dei suoi componenti attivi. Le cui proprietà antipertensive sono esaltate dal loro sinergismo additivo.

Il perindopril appartiene agli ACE inibitori, i cosiddetti. la chininasi II è un'esopeptidasi coinvolta nella conversione dell'angiotensina I nella sostanza vasocostrittore angiotensina II, nonché nel decadimento della bradichinina, che ha un effetto vasodilatatore, alla formazione di un eptapeptide inattivo. Questa sostanza fornisce una diminuzione della produzione di aldosterone, nel plasma sanguigno aiuta ad aumentare l'attività della renina secondo il principio del feedback negativo, con un uso prolungato indebolisce la resistenza vascolare periferica totale (OPSR), che è in gran parte associata all'effetto sui vasi dei muscoli e dei reni. Questi eventi non aumentano il rischio di sviluppare tachicardia e non portano a ritenzione di liquidi e sodio.

Aiutando a ridurre il precarico e il postcarico, il perindopril normalizza e supporta il lavoro del muscolo cardiaco. Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF), a causa della sua azione (in base ai parametri emodinamici), la pressione di riempimento nei ventricoli destro e sinistro del cuore diminuisce, la resistenza vascolare sistemica diminuisce, la gittata cardiaca e l'indice cardiaco aumentano e aumenta il flusso sanguigno periferico muscolare.

L'indapamide appartiene al gruppo dei sulfonamidi e presenta proprietà farmacologiche simili a quelle dei diuretici tiazidici. Inibendo il riassorbimento del sodio nel segmento corticale dell'ansa di Henle, la sostanza fornisce un aumento dell'escrezione di ioni sodio e cloro da parte dei reni e, in misura minore, di ioni magnesio e potassio, che provoca un aumento della diuresi e una diminuzione della pressione sanguigna.

Noliprel A Bi-forte dimostra un effetto antipertensivo dose-dipendente sulla pressione sanguigna diastolica e sistolica, sia in posizione eretta che sdraiata. L'effetto antipertensivo del farmaco viene osservato per 24 ore. Meno di un mese dopo l'inizio del corso, si ottiene un effetto terapeutico stabile, in cui non si osserva l'insorgenza di tachifilassi. Il completamento della terapia non porta a sintomi di astinenza. L'agente antipertensivo aiuta a ridurre il livello di ipertrofia ventricolare sinistra (LVH), migliora l'elasticità delle arterie, riduce la resistenza vascolare sistemica, non interferisce con il metabolismo dei lipidi - trigliceridi, colesterolo totale, colesterolo lipoproteico a bassa e alta densità (LDL e HDL).

L'effetto dell'uso combinato di perindopril e indapamide su LVOT è stato dimostrato rispetto all'enalapril. In pazienti con ipertensione arteriosa e LVOTH che hanno assunto perindopril erbumina alla dose di 2 mg (che corrisponde a perindopril arginina in una quantità di 2,5 mg) + indapamide alla dose di 0,625 mg / enalapril alla dose di 10 mg una volta al giorno, dopo aver aumentato la dose di perindopril erbumina a 8 mg (che corrisponde a perindopril arginina nella quantità di 10 mg) + indapamide - fino a 2,5 mg / enalapril - fino a 40 mg, con la stessa frequenza di somministrazione nel gruppo perindopril / indapamide, rispetto al gruppo enalapril, è stata osservata una maggiore diminuzione dell'indice di massa ventricolare sinistra (LVMI). L'effetto più significativo su LVMI è stato osservato con perindopril erbumina 8 mg + indapamide 2,5 mg.

È stato anche segnalato un effetto antipertensivo più forte con il trattamento combinato con perindopril e indapamide rispetto all'enalapril.

L'efficacia del perindopril è stata rilevata nel trattamento dell'ipertensione arteriosa di qualsiasi gravità, con attività reninica sia bassa che normale nel plasma sanguigno. Il massimo effetto antipertensivo di questa sostanza si osserva 4-6 ore dopo la somministrazione orale e persiste per più di 24 ore. Dopo questo periodo, si nota un livello elevato (circa l'80%) di ACE inibizione residua.

L'uso complesso di diuretici tiazidici porta ad un aumento della gravità dell'effetto antipertensivo. Inoltre, la combinazione di un ACE inibitore e un diuretico tiazidico aiuta a ridurre il rischio di ipopotassiemia con l'uso concomitante di diuretici.

La combinazione di un ACE inibitore e un antagonista del recettore dell'angiotensina II (ARA II) [doppio blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS)] non è raccomandata per l'uso in pazienti con nefropatia diabetica. Questa conclusione è stata raggiunta nel corso di studi clinici in cui hanno preso parte pazienti con anamnesi di malattie cardiovascolari o cerebrovascolari, o diabete mellito di tipo 2, che si sono verificati con danno d'organo bersaglio confermato, nonché pazienti con diabete mellito di tipo 2. tipo e nefropatia diabetica. In base ai risultati degli studi condotti su pazienti in trattamento con questa terapia di associazione, non vi è stato alcun impatto positivo significativo sullo sviluppo di eventi renali e / o cardiovascolari e sui tassi di mortalità. In questo caso, la minaccia di iperkaliemia,L'ipotensione arteriosa e / o l'insufficienza renale acuta in questo caso sono state aggravate rispetto al gruppo di pazienti in monoterapia.

L'effetto antipertensivo dell'indapamide è stato osservato durante il trattamento con questo farmaco a dosi che forniscono un effetto diuretico minimo. Questa proprietà del principio attivo è dovuta ad un aumento dell'elasticità delle grandi arterie e ad una diminuzione dell'OPSS. L'indapamide riduce l'LVOT, non influenza il livello dei lipidi nel sangue (LDL, HDL, colesterolo totale, trigliceridi) e il metabolismo dei carboidrati, anche in presenza di diabete mellito.

Farmacocinetica

Le caratteristiche farmacocinetiche dei principi attivi di Noliprel A Bi-forte in caso di uso combinato non differiscono da quelle di quando questi farmaci vengono utilizzati in monoterapia.

Perindopril

Se assunto per via orale, il perindopril viene assorbito rapidamente. La concentrazione massima della sostanza (C _max) nel plasma sanguigno viene rilevata 1 ora dopo l'ingestione. Il farmaco non è caratterizzato da attività farmacologica. L'emivita (T _1/2) è di 1 ora. Circa il 27% della dose orale di perindopril è nel flusso sanguigno sotto forma del suo metabolita attivo, perindoprilato. Nel processo di biotrasformazione del principio attivo, oltre al perindoprilato, si formano altri 5 metaboliti inattivi. Dopo somministrazione orale nel plasma sanguigno, la C _{max di} perindoprilato viene raggiunta in 3-4 ore, l'assunzione di cibo rallenta la conversione del perindopril in perindoprilato, influenzando così la biodisponibilità del farmaco.

È stata stabilita una dipendenza lineare del livello di perindopril nel plasma dalla sua dose. Il volume di distribuzione (_Vd) del perindoprilato non legato può essere di circa 0,2 L / kg. Con le proteine del plasma sanguigno, principalmente con l'ACE, il perindoprilato (a seconda della concentrazione) si lega di circa il 20%.

Il metabolita attivo viene escreto dall'organismo dai reni, il T _1/2 effettivo _della frazione libera è di circa 17 ore, lo stato di equilibrio viene raggiunto entro 4 giorni.

In presenza di insufficienza cardiaca e renale, così come nei pazienti anziani, l'escrezione di perindoprilato viene rallentata. La clearance della sostanza dialitica è di 70 ml / min.

Indapamide

Il principio attivo viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale (GIT). 1 ora dopo la somministrazione orale, viene raggiunta la C _{max dell'indapamide} nel plasma sanguigno. Dopo somministrazioni ripetute, non si verifica alcun accumulo della sostanza. La connessione con le proteine del plasma sanguigno è del 79%, T _1/2 varia nell'intervallo da 14 a 24 ore (in media 18 ore).

L'indapamide viene escreta principalmente dai reni (circa il 70% della dose assunta) e sotto forma di metaboliti inattivi attraverso l'intestino (circa il 22%).

I parametri farmacocinetici nei pazienti con insufficienza renale non cambiano.

Indicazioni per l'uso

Noliprel A Bi-forte è raccomandato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa in pazienti che richiedono la somministrazione combinata di perindopril e indapamide alla dose rispettivamente di 10 e 2,5 mg.

Controindicazioni

Controindicazioni assolute per perindopril:

• la presenza di un rene funzionante o di una stenosi bilaterale delle arterie renali (poiché sullo sfondo dell'iponatriemia iniziale esiste la possibilità di ipotensione arteriosa improvvisa);
• angioedema ereditario / idiopatico;
• una storia di indicazioni di angioedema (angioedema) causato dall'assunzione di un ACE inibitore;
• uso combinato con farmaci contenenti aliskiren in pazienti con diabete mellito o funzione renale compromessa [velocità di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 60 ml / min / 1,73 m2 di superficie corporea]; a causa dell'aggravamento del rischio di iperkaliemia, deterioramento della funzione renale, morbilità e mortalità cardiovascolare;
• ipersensibilità al perindopril e ad altri ACE inibitori.

Controindicazioni assolute per indapamide:

• ipopotassiemia;
• grave insufficienza epatica (anche con lo sviluppo di encefalopatia);
• insufficienza renale di grado moderato e grave [clearance della creatinina (CC) inferiore a 60 ml / min];
• uso combinato con farmaci che possono portare alla comparsa di aritmie di tipo pirouette;
• ipersensibilità all'indapamide e ad altri sulfonamidi.

Controindicazioni assolute per Noliprel A Bi-forte:

• deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o galattosemia, intolleranza al lattosio;
• uso simultaneo con preparati di potassio e litio, diuretici risparmiatori di potassio, farmaci che prolungano l'intervallo QT; la presenza nel plasma sanguigno di un aumento del contenuto di ioni di potassio;
• la presenza di insufficienza cardiaca non trattata nella fase di scompenso, terapia di emodialisi (a causa della mancanza di sufficiente esperienza clinica con l'uso di Noliprel A Bi-forte);
• gravidanza e periodo dell'allattamento al seno;
• età fino a 18 anni;
• ipersensibilità agli ingredienti aggiuntivi inclusi nella composizione del farmaco.

Noliprel A Bi-forte deve essere assunto con cautela nelle seguenti condizioni / malattie:

• lesioni sistemiche del tessuto connettivo (inclusi lupus eritematoso sistemico, sclerodermia);
• terapia con immunosoppressori (la minaccia di neutropenia, agranulocitosi è aggravata);
• malattie cerebrovascolari, cardiopatia ischemica (IHD), classe funzionale CHF IV secondo la classificazione NYHA (si consiglia di iniziare la terapia con le dosi efficaci più basse);
• stenosi della valvola aortica / cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
• oppressione dell'emopoiesi del midollo osseo;
• labilità della pressione sanguigna, ipertensione renovascolare;
• violazioni del fegato e / o dei reni;
• condizione dopo il trapianto di rene;
• BCC ridotto (diarrea, vomito, terapia diuretica, dieta priva di sale);
• iperuricemia (specialmente con gotta e nefrolitiasi da urati);
• eseguire l'emodialisi utilizzando membrane ad alto flusso (come AN69) o desensibilizzazione, aferesi delle LDL;
• diabete;
• imminente anestesia;
• appartenente alla razza negroide;
• età avanzata;
• somministrazione combinata con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), preparati a base di oro, litio, corticosteroidi, baclofene, farmaci che possono provocare aritmie di tipo pirouette.

Noliprel A Bi-forte, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg vanno assunte per via orale.

Il regime posologico consigliato è di 1 compressa 1 volta al giorno, preferibilmente al mattino, prima dei pasti.

Effetti collaterali

• sistema nervoso: spesso - mal di testa, vertigini, capogiri, parestesie; raramente - labilità dell'umore, disturbo del sonno; estremamente raramente - confusione di coscienza; con una frequenza sconosciuta - svenimento;
• organi di senso: spesso - tinnito, deficit visivo;
• sistemi linfatico e circolatorio: estremamente raramente - leucopenia / neutropenia, anemia emolitica / aplastica, trombocitopenia, agranulocitosi;
• sistema respiratorio, organi del torace e mediastino: spesso - mancanza di respiro (quando si usano ACE inibitori, è possibile una tosse secca, che persiste a lungo sullo sfondo della terapia con farmaci di questo gruppo e passa dopo il suo completamento); raramente - broncospasmo; estremamente raro - polmonite eosinofila, rinite;
• sistema cardiovascolare: spesso - una significativa diminuzione della pressione sanguigna, inclusa l'ipotensione ortostatica; estremamente raro - aritmie cardiache (fibrillazione atriale, tachicardia ventricolare, bradicardia), angina pectoris e infarto del miocardio, presumibilmente a seguito di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna nei pazienti ad alto rischio; con una frequenza sconosciuta - aritmia di tipo pirouette, in alcuni casi fatale;
• sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: spesso - spasmi muscolari;
• apparato digerente: spesso: bocca secca, appetito ridotto, dolore epigastrico / addominale, vomito, nausea, alterazione del gusto, diarrea, dispepsia, costipazione; estremamente raro - ittero colestatico, pancreatite, epatite citolitica / colestatica, angioedema dell'intestino; con una frequenza sconosciuta - encefalopatia epatica sullo sfondo di insufficienza epatica;
• sistema urinario: raramente - insufficienza renale; estremamente raro - insufficienza renale acuta;
• sistema riproduttivo: raramente - impotenza;
• pelle e grasso sottocutaneo: spesso - eruzioni cutanee, eruzione cutanea, prurito, eruzione maculopapulare; raramente - reazioni d'ipersensibilità alla presenza di una predisposizione a risposte allergiche e broncoostruttive; orticaria, angioedema delle estremità, delle labbra, del viso, delle mucose della lingua, della laringe e / o delle corde vocali, vasculite emorragica; peggioramento del decorso del lupus eritematoso sistemico in pazienti con una forma acuta della malattia; estremamente raro - necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, reazioni di fotosensibilità;
• disturbi generali e sintomi: spesso - astenia; raramente - aumento della sudorazione;
• parametri di laboratorio: raramente - ipercalcemia; con una frequenza sconosciuta - un aumento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma (ECG); un aumento del livello di glucosio e acido urico nel sangue, un aumento dell'attività degli enzimi epatici; un leggero aumento del livello di creatinina nel plasma sanguigno e nelle urine, che si verifica quando la terapia viene interrotta e si verifica principalmente nei pazienti con stenosi dell'arteria renale, durante il trattamento dell'ipertensione con diuretici e nell'insufficienza renale; iperkaliemia (solitamente transitoria), ipopotassiemia, particolarmente significativa per i pazienti a rischio, ipovolemia e iponatriemia, che causano disidratazione e ipotensione ortostatica.

Overdose

Il sintomo più comune di un sovradosaggio di Noliprel A Bi-forte è una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, sullo sfondo della quale a volte si possono osservare vertigini, sonnolenza, nausea, vomito, confusione, convulsioni e oliguria (in combinazione con ipovolemia, possono trasformarsi in anuria). È anche possibile la comparsa di disturbi elettrolitici, inclusi iponatriemia e ipopotassiemia.

Se si sospetta un sovradosaggio, si prescrive l'assunzione di carbone attivo e / o la lavanda gastrica con ulteriori misure per ripristinare l'equilibrio idrico-elettrolitico. Se necessario, con una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, il paziente viene trasferito in posizione supina con le gambe sollevate e l'ipovolemia viene corretta mediante infusione endovenosa (i / v) di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Il perindoprilato può essere eliminato dall'organismo mediante dialisi.

istruzioni speciali

Durante il periodo di terapia, devono essere considerati possibili segni clinici di disidratazione e una diminuzione del livello plasmatico degli elettroliti, anche con diarrea e / o vomito, poiché nel caso dell'iponatriemia iniziale aumenta la minaccia di un forte sviluppo di ipotensione arteriosa. In questi casi, è necessario un monitoraggio regolare della concentrazione di elettroliti nel plasma sanguigno.

Se si nota una marcata ipotensione arteriosa, può essere prescritta la somministrazione endovenosa di una soluzione di sodio cloruro allo 0,9%.

L'ipotensione arteriosa transitoria non è una controindicazione per un ulteriore trattamento con Noliprel A Bi-Forte. Con la successiva normalizzazione della pressione sanguigna e BCC, è possibile riprendere a utilizzare il farmaco a dosi inferiori oppure utilizzare solo uno dei principi attivi.

Durante il trattamento sono stati registrati casi di lesioni infettive gravi, talvolta resistenti a terapia antibiotica intensiva. Quando si utilizza il perindopril in tali pazienti, il numero di leucociti nel sangue deve essere monitorato periodicamente. I pazienti devono informare il proprio medico se manifestano sintomi di malattie infettive (inclusi febbre e mal di gola).

Durante il trattamento con Noliprel A Bi-Forte, sono stati registrati rari casi di angioedema della lingua, delle labbra, delle corde vocali e / o della laringe, del viso e delle estremità. Queste complicazioni potrebbero sorgere durante qualsiasi periodo di terapia. Se compaiono sintomi di angioedema, il farmaco deve essere interrotto immediatamente e il paziente deve essere monitorato fino alla completa rimozione dei segni di questa lesione. Se il gonfiore si è diffuso al viso e alle labbra, nella maggior parte dei casi i sintomi scompaiono da soli, sebbene se necessario possono essere prescritti anche antistaminici. L'edema angioneurotico, accompagnato da edema laringeo, può essere fatale. Il gonfiore delle corde vocali, della lingua o della laringe aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree. Con lo sviluppo di questi sintomi, si consiglia di iniettare immediatamente per via sottocutanea adrenalina (adrenalina) a una diluizione di 1: 1000 (0,3-0,5 ml) o di adottare misure per garantire la pervietà delle vie aeree.

Ci sono segnalazioni di un rischio più elevato di angioedema nei pazienti di razza negroide.

In casi molto rari, durante il periodo di terapia con ACE inibitori, è stato osservato lo sviluppo di angioedema intestinale, accompagnato da dolore addominale (con o senza vomito / nausea); a volte con normale concentrazione di C1-esterasi e senza la precedente comparsa di angioedema del viso. La diagnosi di questa reazione avversa viene effettuata eseguendo la tomografia computerizzata (TC) dell'addome, l'ecografia (ecografia) o durante l'intervento chirurgico. I sintomi della lesione sono alleviati dopo la sospensione degli ACE inibitori.

Nei pazienti con allergie durante la desensibilizzazione, gli ACE inibitori devono essere usati con estrema cautela. I pazienti sottoposti a immunoterapia con farmaci contenenti veleno di imenotteri (comprese api e vespe) devono evitare l'uso di ACE inibitori, poiché ciò aumenta il rischio di sviluppare reazioni anafilattiche a lungo termine e pericolose per la vita. Tuttavia, questi effetti collaterali possono essere evitati sospendendo temporaneamente gli ACE inibitori almeno 24 ore prima di iniziare la procedura di desensibilizzazione.

In presenza di ipertensione arteriosa e cardiopatia ischemica durante il periodo di terapia, i pazienti non devono interrompere l'uso di beta-bloccanti.

Il perindopril, come altri ACE inibitori, mostra un effetto antipertensivo più debole nei pazienti di razza negroide rispetto ai rappresentanti di altre razze. Si presume che questa differenza sia dovuta alla bassa attività reninica spesso osservata in pazienti di questa razza con ipertensione arteriosa.

Durante il trattamento con diuretici tiazidici, si sono verificati casi di reazioni di fotosensibilità, il cui sviluppo richiede l'interruzione del farmaco. Se si desidera continuare la terapia diuretica, si raccomanda di proteggere la pelle dall'esposizione alla luce solare e ai raggi ultravioletti artificiali.

L'indapamide può provocare una reazione positiva negli atleti durante il controllo antidoping.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

I principi attivi di Noliprel A Bi-forte non provocano disturbi nelle reazioni psicomotorie. Ma va tenuto presente che alcuni pazienti possono sviluppare reazioni individuali in risposta a una diminuzione della pressione sanguigna, specialmente all'inizio del trattamento o se usati contemporaneamente ad altri farmaci antipertensivi. In questo caso, la capacità di guidare veicoli o di lavorare con altri macchinari potenzialmente pericolosi può deteriorarsi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Le donne incinte, così come le donne che stanno pianificando una gravidanza, sono controindicate a prendere Noliprel A Bi-forte. Non sono stati condotti studi rigorosamente controllati sulla terapia con ACE inibitori in donne in gravidanza. I dati disponibili sull'effetto del farmaco nel primo trimestre di gravidanza indicano l'assenza di malformazioni correlate al farmaco associate a fetotossicità. Nonostante ciò, un leggero aumento della minaccia di disturbi dello sviluppo fetale non può essere completamente escluso durante l'assunzione di ACE inibitori.

Se la gravidanza si verifica sullo sfondo della terapia farmacologica, è necessario interrompere immediatamente l'uso di Noliprel A Bi-forte e prescrivere un altro trattamento antipertensivo con farmaci approvati per l'uso durante la gravidanza. Nei trimestri II - III, con esposizione prolungata agli ACE inibitori sul feto, il rischio di violazioni del suo sviluppo, come oligoidramnios, deterioramento della funzione renale, rallentamento dell'ossificazione delle ossa del cranio, può essere aggravato. Un neonato può manifestare ipotensione arteriosa, insufficienza renale, iperkaliemia.

Se una donna ha ricevuto un trattamento con ACE inibitori nei trimestri II-III di gravidanza, deve essere eseguita un'ecografia del feto per valutare l'attività dei reni e lo stato del cranio. I neonati le cui madri hanno assunto questi farmaci durante la gravidanza necessitano di un'attenta supervisione medica per l'individuazione e la correzione tempestive di una possibile ipotensione arteriosa.

Nel terzo trimestre di gravidanza, la terapia a lungo termine con diuretici tiazidici può causare ipovolemia nella madre e una diminuzione del flusso sanguigno uteroplacentare, causando ischemia placentare e ritardo della crescita fetale. Trombocitopenia e ipoglicemia sono state osservate nei neonati durante il trattamento con diuretici poco prima del parto.

L'uso di Noliprel A Bi-forte durante l'allattamento è controindicato. Non è noto se il perindopril penetri nel latte materno, tuttavia, è stato stabilito che l'indapamide viene escreta nel latte materno e può portare allo sviluppo di ipopotassiemia, kernittero e ipersensibilità ai derivati sulfonamidici in un neonato. L'assunzione di diuretici tiazidici può causare la soppressione dell'allattamento o una diminuzione della quantità di latte materno.

Uso infantile

I pazienti di età inferiore a 18 anni non devono assumere Noliprel A Bi-Forte, poiché non ci sono dati che confermerebbero l'efficacia e la sicurezza del suo utilizzo nei bambini e negli adolescenti.

Con funzionalità renale compromessa

I pazienti con CC ≥60 ml / min durante il periodo di trattamento richiedono un monitoraggio regolare della concentrazione di potassio e creatinina nel plasma sanguigno.

In presenza di insufficienza renale moderata e grave (CC inferiore a 60 ml / min), l'assunzione di Noliprel A Bi-forte è controindicata. In alcuni pazienti con ipertensione senza segni evidenti di compromissione della funzionalità renale, i risultati di laboratorio possono mostrare segni di insufficienza renale funzionale. In questi casi, la terapia farmacologica deve essere interrotta. Il trattamento può essere ripreso assumendo basse dosi di una combinazione di principi attivi o utilizzando solo uno dei farmaci. Nei pazienti di questo gruppo a rischio, il monitoraggio del contenuto di creatinina e ioni di potassio nel siero del sangue è richiesto 2 settimane dopo l'inizio dell'assunzione di Noliprel A Bi-forte e successivamente ogni 2 mesi. Per la maggior parte, l'insufficienza renale si verifica in pazienti con insufficienza funzionale iniziale dei reni (inclusa la stenosi dell'arteria renale) o con grave CHF.

Per violazioni della funzionalità epatica

In presenza di grave insufficienza epatica, l'uso di Noliprel A Bi-forte è controindicato. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza epatica moderata.

In alcuni casi, durante l'uso di ACE inibitori, è stata notata la comparsa di ittero colestatico. Sullo sfondo della progressione di questo effetto collaterale, può svilupparsi una necrosi epatica fulminante, a volte con esito fatale. Il meccanismo di sviluppo di questa complicanza non è chiaro. Se durante il periodo di assunzione di Noliprel A Bi-forte si verifica ittero o l'attività degli enzimi epatici è notevolmente aumentata, la terapia deve essere interrotta e deve essere consultato un medico urgente.

L'assunzione di diuretici tiazidici / simil-tiazidici in presenza di disfunzione epatica può causare lo sviluppo di encefalopatia epatica. In questo caso, deve interrompere immediatamente il trattamento con Noliprel A Bi-forte.

Uso negli anziani

Prima di iniziare il trattamento nei pazienti anziani, è necessario valutare l'attività funzionale dei reni e la concentrazione plasmatica di potassio nel sangue. In questa categoria di pazienti, il livello di creatinina plasmatica deve essere determinato tenendo conto dell'età, del peso corporeo e del sesso. All'inizio del ciclo di terapia per gli anziani, la dose di perindopril viene impostata in base al livello di riduzione della pressione sanguigna, soprattutto con una diminuzione del BCC e perdita di elettroliti. Queste misure consentono di evitare un forte calo della pressione sanguigna.

Si raccomanda ai pazienti anziani con normale attività renale di assumere Noliprel A Bi-forte come al solito, 1 compressa 1 volta al giorno.

Interazioni farmacologiche

Combinazioni sconsigliate di Noliprel A Bi-forte, o dei suoi principi attivi con altre sostanze / preparati:

• preparati di litio: aumenta il rischio di un aumento reversibile della concentrazione di litio nel plasma sanguigno e dei conseguenti effetti tossici durante l'assunzione di ACE inibitori; l'uso aggiuntivo di diuretici tiazidici può causare un ulteriore aumento del livello plasmatico di litio e un aggravamento del rischio di tossicità; se necessario, l'implementazione di tale combinazione dovrebbe monitorare regolarmente il livello di litio nel plasma;
• estramustina: la minaccia di un aumento della frequenza degli effetti indesiderati, incluso l'angioedema, aumenta se assunta in combinazione con perindopril;
• preparati di potassio, diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, amiloride, triamterene, eplerenone), sostituti del sale da cucina contenenti potassio: i livelli sierici di potassio rientrano nell'intervallo normale, l'iperkaliemia può raramente svilupparsi se combinato con ACE inibitori; l'assunzione simultanea di tutti questi fondi in combinazione con il farmaco può causare un aumento significativo del contenuto di potassio nel siero del sangue, fino alla morte inclusa; con ipopotassiemia confermata, è richiesta cautela e un monitoraggio regolare della concentrazione plasmatica di potassio e dei parametri ECG.

Possibili reazioni di interazione che richiedono particolare attenzione e cautela con l'uso combinato di Noliprel A Bi-forte o dei suoi principi attivi con i seguenti farmaci / sostanze:

• baclofene: l'effetto antipertensivo è potenziato, la pressione sanguigna e la funzionalità renale devono essere monitorate, se necessario, la dose di farmaci antipertensivi deve essere aggiustata;
• FANS (incluso acido acetilsalicilico a dosi superiori a 3000 mg al giorno, FANS non selettivi e inibitori della COX-2): è possibile ridurre l'effetto antipertensivo se combinato con ACE inibitori; aumenta il rischio di deterioramento della funzione renale, inclusa la comparsa di insufficienza renale acuta e un aumento del livello di potassio nel siero del sangue, principalmente nei pazienti con funzione renale inizialmente ridotta; i pazienti devono ripristinare l'equilibrio dei liquidi e monitorare regolarmente la funzione renale all'inizio del trattamento articolare e durante il suo decorso;
• agenti ipoglicemici orali, derivati della sulfonilurea: l'effetto ipoglicemico di questi agenti e dell'insulina aumenta nei pazienti con diabete mellito durante l'assunzione di ACE inibitori; si sono verificati casi estremamente rari di ipoglicemia a causa di un aumento della tolleranza al glucosio e di una diminuzione del fabbisogno di insulina; richiede un monitoraggio regolare dei livelli di glucosio plasmatico durante il primo mese di questa combinazione;
• antiaritmici di classe IA (chinidina, disopiramide, idrochinidina) e classe III (bretylium tosylate, dofetilide, amiodarone, ibutilide), sotalolo, benzamidi (sultopride, amisulpride, tiapride, sulpiride); antipsicotici (levomepromazina, clorpromazina, ciamemazina, trifluoperazina, tioridazina); butirrofenoni (droperidolo, aloperidolo); pimozide, difemanil metil solfato, sparfloxacina, bepridil, alofantrina, cisapride, moxifloxacina, eritromicina (i.v.), pentamidina, mizolastina, vincamina (i.v.), terfenadina, astemizolo, metadone aritmico (farmaci in grado di iniziare l'aritmia) il verificarsi di ipopotassiemia durante l'assunzione di indapamide; è richiesto il controllo dell'intervallo QT, del potassio plasmatico e, se necessario, la correzione dell'ipopotassiemia;
• gluco- e mineralcorticoidi (con effetto sistemico), amfotericina B (i.v.), tetracosactide; lassativi che attivano la motilità intestinale (farmaci che possono provocare ipopotassiemia): a causa dell'effetto additivo, se combinato con indapamide, aumenta la minaccia di ipopotassiemia; è richiesto il monitoraggio della concentrazione di potassio nel plasma e, se necessario, anche la sua correzione; i pazienti che ricevono glicosidi cardiaci richiedono un attento monitoraggio; si consiglia di utilizzare lassativi che non stimolano la peristalsi;
• glicosidi cardiaci: l'effetto tossico di questi farmaci aumenta con l'ipokaliemia, per cui, se combinato con indapamide, è necessario monitorare il contenuto di potassio plasmatico ei parametri dell'ECG; può essere necessaria la correzione della terapia.
• Reazioni di interazione che richiedono attenzione nell'uso combinato di Noliprel A Bi-forte o dei suoi principi attivi con i seguenti farmaci / sostanze:
• tetracosactide, corticosteroidi: l'effetto antipertensivo è indebolito, a causa della ritenzione di liquidi e ioni sodio per l'influenza dei corticosteroidi;
• antipsicotici (neurolettici), antidepressivi triciclici: aumenta l'effetto antipertensivo e si aggrava la minaccia di ipotensione ortostatica (effetto additivo);
• altri farmaci antipertensivi; vasodilatatori: è possibile aumentare l'effetto ipotensivo;
• Inibitori di ARA II, aliskiren: quando questi farmaci vengono assunti contemporaneamente a un ACE inibitore, l'incidenza di effetti indesiderati, come iperkaliemia, ipotensione arteriosa, insufficienza renale (inclusa insufficienza renale acuta), aumenta rispetto all'uso di un singolo farmaco che influisce sul RAAS; pertanto, il doppio blocco del RAAS mediante l'uso combinato di un ACE inibitore con ARA II o aliskiren non è raccomandato; se questa combinazione è necessaria, i farmaci devono essere assunti sotto stretto controllo medico, con monitoraggio regolare della concentrazione plasmatica di potassio, della funzione renale e della pressione sanguigna;
• tiazidici e diuretici dell'ansa (a dosi elevate): può svilupparsi ipovolemia; quando questi farmaci vengono aggiunti al trattamento con perindopril, aumenta il rischio di ipotensione arteriosa;
• farmaci citostatici e immunosoppressori, allopurinolo, corticosteroidi (con uso sistemico), procainamide: la minaccia di leucopenia aumenta se assunti contemporaneamente agli ACE inibitori;
• farmaci per l'anestesia generale: l'effetto antipertensivo è potenziato se combinato con perindopril; si raccomanda, se possibile, di interrompere l'assunzione di Noliprel A Bi-forte 24 ore prima dell'intervento in anestesia generale;
• gliptine (sitagliptin, saxagliptin, linagliptin, vildagliptin): il rischio di angioedema in combinazione con ACE inibitori aumenta a causa dell'inibizione dell'attività della dipeptidilpeptidasi-4 da parte della gliptina;
• simpaticomimetici: l'effetto antipertensivo diminuisce;
• preparati a base di oro (i / v), compreso l'aurotiomalato di sodio: sullo sfondo dell'uso di ACE inibitori, possono svilupparsi reazioni simili ai nitrati, come nausea, vomito, ipotensione arteriosa, iperemia della pelle del viso;
• agenti di contrasto contenenti iodio (specialmente a dosi elevate): aumenta il rischio di sviluppare insufficienza renale acuta a causa della disidratazione del corpo durante l'assunzione di farmaci diuretici; prima di eseguire questa combinazione, è necessario ripristinare il bilancio idrico;
• metformina: la minaccia di acidosi lattica aumenta a causa dell'insufficienza renale funzionale associata all'assunzione di diuretici (soprattutto diuretici dell'ansa); con un livello di creatinina plasmatica negli uomini - 15 mg / l (135 μmol / l) e nelle donne - 12 mg / l (110 μmol / l), non si deve usare la metformina;
• sali di calcio: l'ipercalcemia può svilupparsi a causa della ridotta escrezione renale di ioni calcio;
• ciclosporina: la concentrazione di creatinina nel plasma aumenta in assenza di una variazione del suo livello, anche con livelli normali di acqua e ioni sodio.

Analoghi

Gli analoghi di Noliprel A Bi-forte sono Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopril-Indapamide Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamide, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30 ° C, fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione

Opinioni su Noliprele A Bi-Fort

Le recensioni di Noliprel A Bi-Fort sono positive nella maggior parte dei casi. I pazienti notano che il farmaco antipertensivo combinato normalizza efficacemente e stabilmente la pressione sanguigna, migliora l'elasticità delle pareti vascolari e aiuta a ridurre l'LVOT. Nei pazienti con diabete mellito, Noliprel A Bi-forte non influenza i livelli di glucosio nel sangue, a differenza di alcuni dei suoi analoghi. Molti medici ritengono che sia adatto per il trattamento dell'ipotensione primaria, con possibili ulteriori aggiustamenti del dosaggio.

Gli svantaggi del rimedio includono la presenza di un gran numero di controindicazioni e possibili effetti collaterali.

Il prezzo di Noliprel A Bi-forte nelle farmacie

Il prezzo di Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg può essere di 660-760 rubli. per flacone contenente 30 compresse rivestite con film.

Noliprel A Bi-forte: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film 30 pz. RUB 681 Acquistare

Noliprel A Bi-Forte compresse p.o. 10 mg + 2,5 mg 30 pezzi. 689 r Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!