Ducklinza - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Ducklin's

Istruzioni per l'uso:

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Indicazioni per l'uso
3. 3. Controindicazioni
4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
5. 5. Effetti collaterali
6. 6. Istruzioni speciali
7. 7. Interazioni farmacologiche
8. 8. Analoghi
9. 9. Termini e condizioni di conservazione
10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

Prezzi nelle farmacie online:

da 43.000 rubli.

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Ducklinza è un farmaco antivirale utilizzato nel trattamento dell'epatite virale cronica C.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio di Daklinza è compresse rivestite con film: biconvesse, pentagonali, con "BMS" inciso su un lato; 30 mg ciascuno - verde, incisione sul secondo lato - "213"; 60 mg - verde chiaro, incisione sul secondo lato - "215" (14 pz. In blister, in una scatola di cartone 2 blister).

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: daclatasvir - 30 o 60 mg (daclatasvir dicloridrato - 33 o 66 mg);
• componenti ausiliari (30/60 mg): magnesio stearato - 2,4 / 4,8 mg; lattosio - 57,75 / 115,5 mg; biossido di silicio - 1,5 / 3 mg; cellulosa microcristallina - 47,85 / 95,7 mg; croscarmellosa sodica - 7,5 / 15 mg; Verde opadry (ipromellosa - 3,6 / 8,9625 mg; biossido di titanio - 1,698 / 4,2825 mg; macrogol-400 - 0,48 / 1,35 mg; vernice di alluminio a base di indaco carminio - 0,12 / 0,255 mg; ossido di ferro giallo - 0,102 / 0,15 mg) - 6/15 mg.

Indicazioni per l'uso

Daklinza è prescritto per il trattamento dell'epatite C cronica in pazienti con malattia epatica compensata (compresa la cirrosi) come parte di una terapia di combinazione con i seguenti farmaci (a seconda del genotipo del virus):

• genotipo 1b: asunaprevir;
• genotipo 1: asunaprevir, ribavirina e alfa peginterferone.

Controindicazioni

Assoluto:

• intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• l'uso di Daklinza sotto forma di monoterapia;
• la presenza di controindicazioni all'uso di farmaci che fanno parte del regime combinato;
• uso combinato con induttori moderati dell'isoenzima CYP3A4 quando si utilizzano regimi che includono asunaprevir;
• uso combinato con potenti induttori dell'isoenzima CYP3A4: farmaci con azione antiepilettica (fenitoina, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina) e antibatterica (rifabutina, rifampicina, rifapentina); rimedi erboristici (preparati a base di erba di San Giovanni); glucocorticosteroidi sistemici (desametasone);
• gravidanza e periodo dell'allattamento al seno;
• età fino a 18 anni (per questo gruppo di pazienti, l'efficacia / sicurezza del farmaco non è stata studiata);
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

In presenza di controindicazioni relative all'uso di farmaci inclusi nel regime di trattamento, Ducklinza deve essere prescritto con cautela.

La sicurezza della terapia di associazione in pazienti con malattie epatiche scompensate, così come dopo trapianto di fegato, non è stata studiata.

Va tenuto presente che l'uso combinato con altri farmaci può portare a un mutuo cambiamento nella concentrazione dei principi attivi.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Daklinza viene assunto per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

La dose giornaliera raccomandata è di 60 mg in 1 dose.

Il farmaco viene assunto in un ciclo di 24 settimane in combinazione con asunaprevir (genotipo 1b) o con asunaprevir, alfa peginterferone e ribavirina (genotipo 1).

La terapia è consigliata sia per i pazienti che non hanno precedentemente ricevuto un trattamento per l'epatite cronica C, sia per i pazienti nei quali la precedente terapia era inefficace.

Deve essere seguito l'intero corso della terapia di combinazione. Se, per qualsiasi motivo, uno dei farmaci viene cancellato, Ducklinza non deve essere assunto in monoterapia.

Durante il corso del trattamento, è necessario monitorare la carica virale (il numero di RNA del virus dell'epatite C nel sangue). Nei pazienti con una risposta virologica inadeguata, la probabilità di ottenere una risposta virologica sostenuta durante la terapia è bassa e questo gruppo ha anche un rischio di resistenza. Si raccomanda l'interruzione della terapia nei pazienti con una svolta virologica: un aumento del livello di RNA del virus dell'epatite C di oltre 1 log ₁₀ rispetto al livello precedente.

Se una singola dose è stata dimenticata accidentalmente, deve essere assunta il prima possibile. In futuro, non dovresti modificare il regime di dosaggio. Se salti l'assunzione del farmaco per più di 20 ore, si consiglia di saltare la dose senza raddoppiare quella successiva.

L'efficacia e il profilo di sicurezza di Daklinza in pazienti con insufficienza epatica scompensata non sono state studiate.

Se è necessario effettuare una terapia di associazione con potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4, la dose giornaliera deve essere ridotta a 30 mg (non è possibile rompere la compressa da 60 mg, è necessario utilizzare una compressa con il dosaggio appropriato). L'uso combinato con inibitori potenti e moderati dell'isoenzima CYP3A4, inclusi i regimi con Sunvepra, è controindicato.

Quando usato in combinazione con induttori moderati dell'isoenzima CYP3A4, la dose giornaliera di Daklinza deve essere aumentata a 90 mg. È controindicato l'uso del farmaco con induttori moderati dell'isoenzima CYP3A4 nei casi di utilizzo di regimi con Sunvepra.

Effetti collaterali

Daklinza viene utilizzato solo contemporaneamente ad altri farmaci per terapia di combinazione, quindi, prima di iniziare il corso, è necessario familiarizzare con le loro reazioni avverse.

I disturbi più comuni (più del 10% dei casi) con la terapia in combinazione con asunaprevir sono mal di testa e affaticamento. Nella maggior parte dei casi sono stati lievi / moderati e raramente hanno comportato l'interruzione della terapia. I disturbi più comuni, a causa dello sviluppo del quale il farmaco è stato interrotto, è stato un aumento dell'attività di alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi.

Possibili disturbi nel trattamento dell'epatite di genotipo 1b (≥ 1/10 - molto spesso; ≥ 1/100 e <1/10 - spesso):

• sistema digestivo: spesso - nausea, diarrea;
• sistema nervoso: molto spesso - mal di testa;
• dati strumentali e di laboratorio: spesso - un aumento di alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi;
• disturbi generali: molto spesso - stanchezza.

Effetti collaterali che si verificano in meno del 5% dei pazienti: febbre, eruzione cutanea / prurito, alopecia, eosinofilia, anemia, trombocitopenia, malessere, brividi, insonnia, diminuzione dell'appetito, costipazione, disturbi addominali, gonfiore, stomatite, vomito, dolore nella parte superiore dell'addome, aumento della pressione sanguigna, dolore alle articolazioni, rigidità muscolare, dolore nell'orofaringe, nasofaringite, ipoalbuminemia, aumento dell'attività della gamma globulina transferasi, lipasi, fosfatasi alcalina.

I disturbi più comuni (più del 15% dei casi) durante la terapia in combinazione con asunaprevir, alfa peginterferone e ribavirina sono prurito, cefalea, condizioni simil-influenzali, astenia, insonnia, anemia, alopecia, nausea, irritabilità, eruzioni cutanee e aumento della fatica. Inoltre, sono stati notati disturbi come dolore muscolare e articolare, diminuzione dell'appetito, pelle secca, febbre, mancanza di respiro, tosse, linfopenia, neutropenia e diarrea. Tipicamente, le reazioni avverse sono state lievi / moderate. Gli effetti collaterali più comuni che hanno portato all'interruzione della terapia sono neutropenia, eruzione cutanea, vertigini e malessere.

Inoltre, durante il periodo di trattamento, si possono osservare deviazioni patologiche dei parametri di laboratorio dalla norma di 3-4 gradi (aumento dell'attività di alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi e concentrazione della bilirubina totale).

istruzioni speciali

Non è stato studiato l'uso di Daklinza nel trattamento dell'epatite C cronica in pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite B o virus dell'immunodeficienza umana.

Va tenuto presente che Ducklinza contiene lattosio.

Dopo il completamento della terapia, devono essere utilizzati metodi contraccettivi adeguati per 5 settimane.

Nei casi in cui durante il trattamento il paziente manifesti capogiri, ridotta attenzione, diminuzione dell'acuità visiva / visione offuscata, si raccomanda di rifiutare la guida di veicoli.

Interazioni farmacologiche

Ducklinza è utilizzato come parte di regimi di terapia di combinazione, pertanto, prima di prescriverlo, è necessario familiarizzare con le possibili interazioni di ciascuno dei farmaci utilizzati. Quando si prescrive una terapia concomitante, devono essere seguite le raccomandazioni più conservative.

Induttori moderati e forti dell'isoenzima CYP3A4 possono ridurre il livello plasmatico di daclatasvir e, di conseguenza, il suo effetto terapeutico. Potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4 possono aumentare la concentrazione sierica di daclatasvir.

Ducklinz può aumentare l'effetto sistemico dei farmaci che sono substrati della glicoproteina P o polipeptide di trasporto di anioni organici 1B1 / 1B3 o BCRP, il che può portare ad un aumento o al prolungamento del loro effetto terapeutico, nonché a un aumento della gravità degli effetti indesiderati. A questo proposito, quando si utilizza Daklinza insieme ai substrati di questi isoenzimi / trasportatori, soprattutto nei casi di un ristretto range terapeutico di questi ultimi, è necessario prestare attenzione.

L'uso di Daklinza è controindicato con forti induttori dell'isoenzima CYP3A4:

• farmaci con azione antiepilettica: fenitoina, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina;
• farmaci con azione antibatterica: rifabutina, rifampicina, rifapentina;
• rimedi erboristici: preparati a base di erba di San Giovanni;
• glucocorticosteroidi sistemici: desametasone.

Altre interazioni farmacologiche significative:

• telaprevir: un aumento della concentrazione plasmatica di daclatasvir;
• atazanavir / ritonavir, boceprevir, cobicistat, claritromicina, telitromicina: un aumento della concentrazione plasmatica di daclatasvir (si raccomanda di ridurre la dose giornaliera di Daclinza a 30 mg se combinato con questi farmaci o altri potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4);
• darunavir / ritonavir: l'interazione non è stata studiata e pertanto la combinazione non è raccomandata (è possibile un aumento della concentrazione plasmatica di daclatasvir);
• efavirenz: diminuzione della concentrazione plasmatica di daclatasvir (si raccomanda di aumentare la dose giornaliera di Daklinza a 90 mg in caso di uso combinato con efavirenz o altri induttori moderati dell'isoenzima CYP3A4);
• etravirina, nevirapina: l'interazione non è stata studiata e pertanto la combinazione non è raccomandata (è possibile una diminuzione della concentrazione plasmatica di daclatasvir);
• eritromicina: l'interazione non è stata studiata e pertanto la combinazione deve essere usata con cautela (è possibile un aumento della concentrazione plasmatica di daclatasvir);
• dabigatran etexilato: l'interazione non è stata studiata e pertanto si raccomanda di monitorare attentamente le condizioni dei pazienti che assumono dabigatran etexilato o altri substrati della P-gp con un intervallo terapeutico ristretto (è possibile un aumento della sua concentrazione plasmatica);
• ketoconazolo (alla dose di 400 mg): un aumento della concentrazione plasmatica di daclatasvir (si raccomanda di ridurre la dose giornaliera di Daklinza a 30 mg se usato in combinazione con ketoconazolo o altri potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4);
• itraconazolo, posaconazolo: l'interazione non è stata studiata (è possibile un aumento della concentrazione plasmatica di daclatasvir; si raccomanda di ridurre la dose giornaliera di Daklinza a 30 mg se usato in combinazione con itraconazolo, posaconazolo o altri potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4);
• digossina: un aumento della sua concentrazione plasmatica (il farmaco e altri substrati della P-gp con un intervallo terapeutico ristretto devono essere usati con cautela; si raccomanda di prescrivere la digossina in una dose minima e monitorare il suo livello plasmatico; per ottenere l'effetto terapeutico desiderato, deve essere eseguita una titolazione della dose);
• diltiazem, nifedipina, amlodipina, verapamil: l'interazione non è stata studiata e quindi l'associazione richiede cautela (è possibile un aumento del livello plasmatico di daclatasvir);
• Inibitori della HMG-CoA reduttasi, inclusi rosuvastatina, atorvastatina, fluvastatina, simvastatina, pitavastatina, pravastatina: un aumento della loro concentrazione plasmatica (la combinazione richiede cautela).

Analoghi

Non ci sono informazioni sugli analoghi.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Ducklinza: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Ducklinza 60 mg compresse rivestite con film 28 pz. RUB 43.000 Acquistare

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!