Revmart
Revmart: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Revmart
Codice ATX: M01AC06
Ingrediente attivo: meloxicam (Meloxicam)
Produttore: JSC "ALSI Pharma" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-05-12
Revmart è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che ha effetti antinfiammatori, analgesici e antipiretici.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse: colore giallo chiaro con una sfumatura verde, tondo, cilindrico piatto, smussato; le compresse con un dosaggio di 15 mg hanno un rischio di divisione (10 pz. in blister, in una scatola di cartone da 1, 2, 3, 4 o 5 confezioni e istruzioni per l'uso di Revmart).
1 compressa contiene:
- principio attivo: meloxicam - 7,5 o 15 mg;
- componenti ausiliari: amido pregelatinizzato, biossido di silicio colloidale (aerosil), citrato di sodio, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Revmart è un FANS che ha effetti antinfiammatori, analgesici e antipiretici. Il meccanismo d'azione del principio attivo del farmaco, meloxicam, è dovuto all'inibizione selettiva dell'attività enzimatica della COX-2 (cicloossigenasi-2), che è coinvolta nella biosintesi delle prostaglandine nell'area dell'infiammazione. Il meloxicam tende a sopprimere il fattore di necrosi tumorale alfa, il fattore di attivazione delle piastrine, il rilascio di istamina e proteasi.
A causa dell'azione selettiva del farmaco, l'inibizione della sintesi delle prostaglandine nell'area dell'infiammazione prevale su processi simili nei reni e nella mucosa del tratto gastrointestinale (GIT). Tuttavia, con l'uso prolungato di dosi elevate, l'effetto selettivo del principio attivo può diminuire.
L'uso di Revmart aiuta a ridurre la rigidità mattutina e il gonfiore delle articolazioni, aumentare la gamma di movimento.
Farmacocinetica
Dopo aver assunto Revmart all'interno, il meloxicam è ben assorbito dal tratto gastrointestinale. La sua biodisponibilità assoluta è del 90%. La concentrazione plasmatica massima (C max) viene raggiunta in 5-6 ore sia dopo una singola dose che durante lo stato stazionario della farmacocinetica. La velocità e l'entità dell'assorbimento non sono influenzate dall'ingestione simultanea di cibo o antiacidi inorganici.
La concentrazione del farmaco è proporzionale alla dose assunta: dopo aver assunto 3-5 dosi singole, si raggiunge uno stato stazionario di farmacocinetica. Quando si utilizza Revmart a una dose di 7,5 mg una volta al giorno, l'intervallo di differenze tra C max e C min (concentrazione plasmatica minima) durante lo stato stazionario della farmacocinetica può essere 0,4-1 μg / ml e ad una dose di 15 mg 1 volta al giorno - 0,8-2 mcg / ml.
Il legame alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina, è del 99%. Dopo somministrazione orale multipla di Revmart a dosi terapeutiche, il volume di distribuzione è di circa 16 litri (coefficiente di variazione 11–32%).
La sostanza supera le barriere istoematologiche, la sua concentrazione nel liquido sinoviale è fino al 50% della concentrazione plasmatica. Penetra nel latte materno.
Viene metabolizzato quasi completamente nel fegato con la formazione di quattro derivati che non hanno attività farmacologica. Per ossidazione di un metabolita intermedio (5'-idrossimetilmeloxicam) con la partecipazione degli isoenzimi CYP2C9 e CYP3A4, si forma il metabolita principale - 5'-carbossimeloxicam. La formazione di altri metaboliti avviene con la partecipazione della perossidasi, la sua attività può variare individualmente.
Il meloxicam viene escreto principalmente sotto forma di metaboliti attraverso i reni e l'intestino.
L'emivita (T 1/2) è di 13-25 ore.
Dopo una singola dose, la clearance plasmatica è di 7-12 ml / min.
La mancanza di funzionalità epatica non influisce in modo significativo sulla farmacocinetica del meloxicam.
Con insufficienza renale lieve o moderata, la farmacocinetica di Revmart praticamente non cambia. Nei pazienti con insufficienza renale moderata, il tasso di escrezione è significativamente più alto.
Nell'insufficienza renale allo stadio terminale, il grado di legame del meloxicam alle proteine plasmatiche diminuisce, il volume di distribuzione aumenta, il che può portare a concentrazioni più elevate di meloxicam libero. A questo proposito, nell'insufficienza renale allo stadio terminale, la dose massima giornaliera non deve essere superiore a 7,5 mg.
Nei pazienti anziani, i parametri farmacocinetici non sono alterati. Durante il periodo di equilibrio, la clearance plasmatica media in questa categoria di persone è leggermente inferiore rispetto ai pazienti in giovane età.
Le donne anziane, rispetto ai pazienti giovani di entrambi i sessi, hanno valori di AUC (area sotto la curva farmacocinetica concentrazione-tempo) e un aumento del T 1/2.
Indicazioni per l'uso
L'utilizzo di Revmart al fine di ridurre il dolore e l'infiammazione al momento dell'uso è indicato per il trattamento sintomatico delle seguenti patologie e condizioni:
- artropatia, dorsopatia (inclusi lombalgia, sciatica, periartrite della spalla), altre patologie infiammatorie e degenerative dell'apparato muscolo-scheletrico, accompagnate da dolore;
- artrite reumatoide;
- artrosi (malattie degenerative delle articolazioni, artrosi);
- spondilite anchilosante.
Il farmaco non ha alcun effetto sulla progressione della malattia.
Controindicazioni
Assoluto:
- combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, poliposi ricorrente del naso e dei seni paranasali, angioedema o orticaria a causa di intolleranza ai FANS e all'acido acetilsalicilico (inclusa l'anamnesi);
- stadio di esacerbazione o lesioni erosive e ulcerative recentemente trasferite dello stomaco e del duodeno;
- sanguinamento gastrointestinale attivo;
- Morbo di Crohn, colite ulcerosa nella fase acuta;
- grave insufficienza epatica;
- malattia del fegato attiva;
- malattia renale progressiva;
- grave insufficienza renale con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min (per pazienti con iperkaliemia confermata e in assenza di sedute di emodialisi);
- la presenza di malattie del sistema di coagulazione del sangue;
- recentemente ha sofferto di emorragia cerebrovascolare;
- grave insufficienza cardiaca incontrollata;
- terapia del dolore perioperatorio durante l'innesto di bypass coronarico;
- periodo di gravidanza;
- allattamento;
- età fino a 12 anni;
- ipersensibilità a componenti di medicina.
Va tenuto presente che esiste il rischio di sensibilità crociata all'acido acetilsalicilico e ad altri FANS.
Con cautela, si raccomanda di utilizzare le compresse Revmart per il trattamento di pazienti con una storia di malattie gastrointestinali (comprese ulcera gastrica e ulcera duodenale) e fegato; con insufficienza renale (CC 30-60 ml / min), insufficienza cardiaca cronica, malattia coronarica, patologie cerebrovascolari, malattie delle arterie periferiche, dislipidemia, iperlipidemia, diabete mellito, presenza di infezione da Helicobacter Pylori, gravi malattie somatiche, fumo, consumo frequente di alcol, di età superiore ai 65 anni (inclusi pazienti anziani che assumono diuretici, pazienti debilitati e pazienti con basso peso corporeo); con l'uso simultaneo di glucocorticosteroidi orali, anticoagulanti (incluso warfarin),agenti antipiastrinici o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (inclusi paroxetina, sertralina, citalopram, fluoxetina); con lunghi cicli di terapia con FANS.
Revmart, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse Revmart vengono assunte per via orale 1 volta al giorno durante i pasti, bevendo molta acqua o altri liquidi.
La terapia sintomatica con FANS prevede l'uso della dose minima efficace per il periodo di trattamento più breve possibile.
Dosaggio giornaliero consigliato per gli adulti:
- artrosi: la dose iniziale è di 7,5 mg, in assenza di un sufficiente effetto terapeutico, può essere aumentata a 15 mg;
- artrite reumatoide, spondilite anchilosante: 15 mg, tenendo conto del quadro clinico, la dose può essere ridotta a 7,5 mg.
La dose massima giornaliera (incluso meloxicam in altre forme di dosaggio) non deve superare i 15 mg.
Con un aumentato rischio di reazioni avverse, si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose di 7,5 mg.
Nei pazienti con grave insufficienza renale in emodialisi, la dose non deve essere superiore a 7,5 mg. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con CC superiore a 30 ml / min.
La dose massima per gli adolescenti di età superiore ai 12 anni è determinata in ragione di 0,25 mg per 1 kg di peso corporeo del paziente.
Effetti collaterali
La frequenza degli effetti collaterali di Revmart è raggruppata in base alla seguente scala di occorrenza: molto spesso (> 1/10); spesso (da ≥ 1/100 a <1/10); raramente (da ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (da ≥ 1 / 10.000 a <1 / 1.000); molto raro (<1 / 10.000); la frequenza non è stata stabilita (è impossibile stimare l'incidenza degli eventi avversi sulla base dei dati disponibili).
- da parte del sangue e del sistema linfatico: raramente - anemia; raramente - violazioni della formula dei leucociti e altri cambiamenti nel numero di cellule del sangue, leucopenia, trombocitopenia; se combinato con metotrexato e altri farmaci che inibiscono il midollo osseo - citopenia;
- dal sistema immunitario: raramente - angioedema; raramente - orticaria; la frequenza non è stabilita - reazioni anafilattoidi o anafilattiche, fino a shock anafilattico;
- da parte della psiche: spesso - un cambiamento di umore; frequenza non stabilita - disorientamento, confusione;
- dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - sonnolenza, capogiro;
- dal sistema digestivo: spesso - dispepsia, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea; raramente - eruttazione, stomatite, gonfiore, costipazione, gastrite, sanguinamento gastrointestinale (compreso fatale); raramente - colite, esofagite, ulcere gastroduodenali (anche fatali); molto raramente - perforazione del tratto gastrointestinale (incluso fatale);
- dal sistema epatobiliare: molto raramente - epatite;
- dal lato dei vasi: raramente - arrossamento del viso, aumento della pressione sanguigna (PA);
- dal lato del cuore: raramente - palpitazioni;
- da parte dell'organo della vista: raramente - visione offuscata, congiuntivite, deficit visivo;
- dall'organo dell'udito e disturbi labirintici: raramente - vertigini (vertigini); raramente - tinnito;
- dal sistema respiratorio, dal torace e dagli organi mediastinici: raramente - asma bronchiale con intolleranza all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS;
- dal sistema urinario: raramente - disturbi della minzione, ritenzione urinaria acuta; molto raramente - insufficienza renale acuta; frequenza non stabilita - nefrite interstiziale, glomerulonefrite, sindrome nefrosica, necrosi midollare renale;
- reazioni dermatologiche: raramente - prurito, eruzione cutanea, angioedema; raramente - sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica; molto raramente - eritema multiforme, dermatite bollosa; frequenza non stabilita - fotosensibilizzazione;
- cambiamenti negli studi di laboratorio e strumentali: raramente - anomalie transitorie negli indicatori di funzionalità epatica (aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, aumento dei livelli di bilirubina), aumento dell'urea sierica e / o dei livelli di creatinina.
Overdose
Sintomi: con un sovradosaggio di FANS, possono verificarsi i seguenti fenomeni indesiderabili, solitamente reversibili: dolore epigastrico, nausea, vomito, alterazione della coscienza. Inoltre, può verificarsi sanguinamento dal tratto gastrointestinale, in caso di avvelenamento grave, diminuzione della pressione sanguigna, sviluppo di insufficienza renale acuta, arresto respiratorio, asistolia.
Trattamento: entro l'ora successiva dopo un sovradosaggio sono necessari lavanda gastrica e assunzione di carbone attivo, appuntamento della terapia sintomatica. Per una più rapida eliminazione del meloxicam dal tratto gastrointestinale, è indicato l'uso della colestiramina. Non esiste un antidoto specifico.
L'alcalinizzazione delle urine o l'uso dell'emodialisi e della diuresi forzata sono inefficaci.
istruzioni speciali
I pazienti con una storia di malattie gastrointestinali o quelli in terapia anticoagulante concomitante hanno un aumentato rischio di lesioni gastrointestinali erosive e ulcerative.
Va tenuto presente che il verificarsi di complicazioni potenzialmente letali come ulcere, sanguinamento gastrointestinale o perforazione è possibile in qualsiasi fase della terapia, anche in assenza di prerequisiti e indicazioni evidenti nella storia di gravi complicanze gastrointestinali quando si utilizzano altri FANS. … Le persone anziane richiedono un'attenzione speciale. Quando compaiono sintomi di danno al tratto gastrointestinale, Revmart deve essere annullato.
Quando compaiono i primi segni di ipersensibilità (eruzione cutanea, alterazioni delle mucose), è necessario consultare un medico per considerare una sostituzione immediata del farmaco.
Revmart può mascherare i sintomi di patologie infettive.
Con l'uso prolungato di FANS, aumenta il rischio di sviluppare trombosi gravi, attacchi di angina, infarto del miocardio in pazienti con una storia di malattie cardiovascolari o quelli predisposti a loro.
Con un flusso sanguigno renale ridotto o un volume ridotto di sangue circolante, l'assunzione di Revmart può causare lo scompenso dell'insufficienza renale latente. La sospensione del farmaco di solito aiuta a ripristinare la funzione renale al suo livello originale. Il gruppo a rischio per lo sviluppo di una tale reazione comprende pazienti anziani, pazienti con uno stato di disidratazione, insufficienza cardiaca cronica, cirrosi epatica, sindrome nefrosica o malattie renali, terapia concomitante con diuretici, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, nel periodo dopo estesi interventi chirurgici. In questa categoria di pazienti, all'inizio del trattamento, è necessario monitorare attentamente la diuresi e la funzionalità renale.
Va tenuto presente che in pazienti predisposti, l'uso combinato di Revmart e diuretici può causare un ritardo nel corpo di sodio, potassio e acqua o ridurre l'effetto natriuretico dei diuretici. Tali fenomeni influenzano l'aggravamento dei segni di insufficienza cardiaca o ipertensione arteriosa, pertanto, tali pazienti devono studiare la funzione renale prima di iniziare il trattamento, monitorare attentamente le condizioni e mantenere un'adeguata idratazione durante il periodo di utilizzo di meloxicam.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di applicazione di Revmart, si consiglia ai pazienti di prestare attenzione durante la guida di veicoli e meccanismi a causa del rischio esistente di compromissione della vista e dello sviluppo di eventi avversi dal sistema nervoso centrale (vertigini, sonnolenza).
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Revmart durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato.
Il meloxicam può avere un effetto negativo sulla fertilità, pertanto non è consigliabile assumere il farmaco quando si pianifica una gravidanza e / o si hanno difficoltà con il concepimento.
Uso infantile
La nomina di Revmart è controindicata per il trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni.
Con funzionalità renale compromessa
L'uso di Revmart è controindicato in caso di malattia renale progressiva, insufficienza renale grave con CC inferiore a 30 ml / min in pazienti che non ricevono sessioni di emodialisi e in pazienti con iperkaliemia confermata.
Nei pazienti in emodialisi con grave insufficienza renale, la dose non deve essere superiore a 7,5 mg.
Con cautela, Revmart deve essere prescritto per insufficienza renale con un CC di 30-60 ml / min, non è richiesto un aggiustamento della dose per questa categoria di pazienti.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'uso di Revmart è controindicato in caso di grave insufficienza epatica o malattia epatica attiva.
Il farmaco deve essere prescritto con cautela per il trattamento di pazienti con una storia di malattia del fegato.
Con cirrosi epatica compensata, non è richiesto un aggiustamento della dose di Revmart.
Uso negli anziani
Con cautela, si consiglia di prescrivere Revmart per il trattamento di pazienti di età superiore ai 65 anni.
Interazioni farmacologiche
- diuretici risparmiatori di potassio, sali di potassio, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), eparina non frazionata ea basso peso molecolare, tacrolimus, trimetoprim, ciclosporine, altri FANS: si tenga presente che l'uso combinato di farmaci di ipersensibilità di gruppo;
- altri FANS (inclusi acido acetilsalicilico, salicilati), glucocorticoidi: la combinazione di Revmart con questi agenti provoca un effetto sinergico, che aumenta la probabilità di lesioni erosive e ulcerative e sanguinamento nel tratto gastrointestinale;
- anticoagulanti orali, trombolitici, eparina per uso sistemico, farmaci antipiastrinici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina: sullo sfondo della terapia concomitante con uno di questi farmaci, aumenta il rischio di sanguinamento, quindi è necessario monitorare attentamente gli indicatori del sistema di coagulazione del sangue;
- ACE inibitori, beta-bloccanti, vasodilatatori, diuretici: diminuisce l'effetto vasodilatatore dei farmaci antipertensivi;
- diuretici: la terapia diuretica nei pazienti con disidratazione è associata al rischio di insufficienza renale acuta, pertanto, se è richiesta una combinazione di Revmart e diuretici, è richiesto uno studio preliminare della funzionalità renale e l'aderenza ad un'adeguata idratazione;
- altri FANS, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, ACE inibitori: la co-terapia con uno di questi farmaci contribuisce allo sviluppo dell'insufficienza renale acuta, specialmente con funzionalità renale compromessa;
- ciclosporina: aumenta la nefrotossicità della ciclosporina, pertanto, con la terapia di associazione, è necessario garantire un monitoraggio regolare della funzionalità renale, soprattutto nei pazienti anziani;
- pemetrexed: si deve prestare attenzione quando si associa meloxicam con pemetrexed in pazienti con CC 45-79 ml / min a causa dell'aumentato rischio di effetti collaterali gastrointestinali e mielosoppressione. Può iniziare a prendere Revmart 2 giorni dopo aver interrotto pemetrexed e interromperlo 5 giorni prima di iniziare il trattamento con pemetrexed. Se necessario, l'uso congiunto richiede un attento monitoraggio delle condizioni del paziente; con CC inferiore a 45 ml / min, la combinazione di farmaci è controindicata;
- preparati di litio: si sconsiglia l'assunzione di preparati di litio contemporaneamente al meloxicam per un aumento della concentrazione di quest'ultimo nel plasma, fino a valori tossici. Se non è possibile evitare un appuntamento congiunto, durante l'intero corso della terapia con un farmaco al litio, è necessario monitorare attentamente il contenuto di litio nel plasma;
- metotrexato: non è consigliabile assumere metotrexato se la dose è superiore a 15 mg a settimana. Va tenuto presente che anche a dosi inferiori di metotrexato, la sua combinazione con meloxicam porta ad un aumento della concentrazione plasmatica di metotrexato e ad un aumento della sua tossicità ematologica, specialmente nei pazienti con funzionalità renale compromessa;
- derivati della sulfonilurea, nateglinide, probenecid: questi e simili farmaci, che vengono metabolizzati con la partecipazione degli enzimi CYP2C9 e / o CYP3A4, o hanno la capacità di inibirli, possono interagire farmacocineticamente con meloxicam e aumentare il suo livello ematico. Inoltre, si dovrebbe tenere conto del fatto che una conseguenza dell'interazione può essere lo sviluppo di ipoglicemia sullo sfondo di un aumento simultaneo del livello di concentrazione nel sangue del farmaco ipoglicemico;
- colestiramina: l'associazione con la colestiramina favorisce il legame del meloxicam nel tratto gastrointestinale e la sua più rapida escrezione;
- digossina, antiacidi, cimetidina, furosemide: la terapia concomitante con gli agenti elencati non causa interazioni farmacocinetiche clinicamente significative.
Analoghi
Gli analoghi di Revmart sono Amelotex, Artrozan, Bi-ksikam, GenITRON, Lieberum, Mataren, Medsikam, Melbek, Melox, Meloxicam, Meloxicam Avexim, Meloxicam Canon, Meloxicam-Akrihin, Meloxicam-Teva, Meloflam, Meloflex-Rompharm, Mirlox, Movagein Express, Movalis, Movasin, Movix, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Revmart
Non ci sono recensioni su Revmart.
Prezzo per Revmart nelle farmacie
Il prezzo di Revmart per un pacchetto contenente 20 compresse con un dosaggio di 7,5 mg, in media, può essere di 132 rubli, 20 compresse con un dosaggio di 15 mg - 177 rubli, 10 compresse con un dosaggio di 15 mg - 152 rubli.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
