Sulfasalazina-EH
Sulfasalazin-EN: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Sulfasalazin-EN
Codice ATX: A07EC01
Ingrediente attivo: Sulfasalazine (Sulfasalazine)
Produttore: KRKA, dd (Slovenia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-10-24
Prezzi nelle farmacie: da 309 rubli.
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La sulfasalazina-EH è un farmaco con effetti antimicrobici e antinfiammatori.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio di Sulfasalazine-EH - compresse rivestite enteriche: biconvesse con bordi smussati, rotonde, con un odore specifico, con un rivestimento giallo o giallo brunastro; il nucleo in una sezione trasversale - dall'arancio brunastro all'arancio (10 pezzi in una bolla, 5 bolle in una scatola di cartone).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: sulfasalazina - 500 mg;
- componenti ausiliari (nucleo): povidone, amido pregelatinizzato, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro;
- guscio: biossido di titanio, ossido di ferro giallo colorante 10 (E172), macrogol 6000, talco, sodio carmellosa, trietil citrato, copolimero di etil acrilato e acido metacrilico (1: 1).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo, la sulfasalazina, tende ad accumularsi selettivamente nel tessuto connettivo dell'intestino, nello spessore della parete intestinale e nel fluido sieroso. A causa della microflora intestinale, la sostanza si decompone in sulfapiridina e mesalazina (acido 5-aminosalicilico).
La sulfapiridina, sopprimendo la trasformazione dei linfociti e le neoplasie delle cellule T-killer, ha un effetto antimicrobico contro streptococchi, diplococchi, Escherichia coli, gonococchi.
La mesalazina ha un significativo effetto antinfiammatorio nel trattamento dell'intestino crasso. Il meccanismo d'azione dell'acido 5-aminosalicilico consiste nel legame dei radicali liberi dell'ossigeno, nell'inibizione locale della lipossigenasi e della cicloossigenasi nella parete intestinale, che impedisce la formazione di leucotrieni, prostaglandine e altri mediatori infiammatori.
Farmacocinetica
- assorbimento: circa il 30% della dose di sulfasalazina assunta viene assorbita nella parete dell'intestino tenue, il restante 70% nell'intestino crasso sotto l'influenza della microflora intestinale si decompone per formare il 60-75% di sulfapiridina e il 25% di mesalazina. La concentrazione massima del principio attivo nel plasma sanguigno viene raggiunta 3-12 ore dopo l'assunzione del farmaco;
- distribuzione: il legame della sulfasalazina alle proteine del plasma sanguigno è del 99%, la sulfapiridina - 50%, mesalazina - 43%;
- metabolismo: la sulfapiridina nel fegato viene metabolizzata per idrossilazione per formare metaboliti inattivi, mesalazina - per acetilazione;
- eliminazione: l'emivita (T 1/2) di sulfasalazina - da 5 a 10 ore, sulfapyridine - da 6 a 14 ore, mesalazina - da 0,6 a 1,4 ore. Attraverso l'intestino, il 5% della sulfapiridina e il 67% della mesalazina vengono escreti. Attraverso i reni, il 75-91% della sulfasalazina viene escreto entro tre giorni.
Indicazioni per l'uso
- Morbo di Crohn (moderato e lieve nella fase acuta);
- colite ulcerosa (trattamento nella fase acuta e terapia di mantenimento durante il periodo di remissione);
- artrite reumatoide, anche giovanile.
Controindicazioni
Assoluto:
- anemia aplastica, granulocitopenia;
- malattia da porfirina;
- grave insufficienza renale;
- grave disfunzione epatica;
- deficit congenito dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
- periodo di allattamento;
- bambini sotto i 5 anni; nel trattamento dell'artrite reumatoide giovanile - fino a 6 anni;
- aumento della sensibilità individuale alla sulfasalazina o a qualsiasi componente ausiliario del farmaco, nonché ai sulfonamidi e ai derivati dell'acido salicilico.
Relativo (malattie / condizioni, la cui presenza richiede cautela quando si prescrive sulfasalazina-EH):
- una storia di reazioni allergiche (possibili reazioni allergiche crociate a furosemide, derivati sulfonilurea, diuretici tiazidici, inibitori dell'anidrasi carbonica);
- compromissione della funzionalità renale e / o epatica;
- asma bronchiale;
- forme sistemiche di artrite reumatoide giovanile (la probabilità di sviluppare malattia da siero);
- gravidanza.
Istruzioni per l'uso di Sulfasalazine-EN: metodo e dosaggio
Le compresse di sulfasalazina-EH da 500 mg vengono assunte per via orale, dopo i pasti.
Morbo di Crohn e colite ulcerosa
Regime di dosaggio consigliato:
- adulti e bambini sopra i 16 anni: il primo giorno - 1 compressa (500 mg) 4 volte al giorno; il secondo giorno - 2 compresse (1000 mg) 4 volte al giorno; il terzo e il giorno successivo - 3-4 compresse (1500-2000 mg) 4 volte al giorno. Dopo che le manifestazioni cliniche acute della colite ulcerosa si sono attenuate, si raccomanda una dose di mantenimento: 1 compressa (500 mg) 3-4 volte al giorno per diversi mesi;
- bambini da 10 a 16 anni e / o di peso compreso tra 35 e 50 kg: 1 compressa (500 mg) 4 volte al giorno;
- bambini da 7 a 10 anni: 1 compressa (500 mg) 3-4 volte al giorno;
- bambini da 5 a 7 anni: ½ - 1 compressa (250-500 mg) 3-4 volte al giorno.
La terapia di supporto non è raccomandata per bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni e / o di peso fino a 65 kg.
La dose massima giornaliera di Sulfasalazina-EH è: per gli adulti - 8000 mg (16 compresse), per i bambini sotto i 16 anni - 2000 mg (4 compresse).
Artrite reumatoide e artrite reumatoide giovanile
Regime di dosaggio consigliato:
- adulti: la prima settimana - 1 compressa (500 mg) una volta al giorno, la seconda settimana - 1 compressa (500 mg) 2 volte al giorno, la terza settimana - 1 compressa (500 mg) 3 volte al giorno e così via. La possibile dose terapeutica va da 1500 mg (3 compresse) a 3000 mg (6 compresse) al giorno. Il corso della terapia è di sei o più mesi. L'effetto clinico appare dopo 6-10 settimane dall'inizio del trattamento;
- bambini sopra i 16 anni e / o di peso superiore a 50 kg: 2 compresse (1000 mg) 2 volte al giorno;
- bambini da 12 a 16 anni e / o di peso compreso tra 40 e 50 kg: 1 compressa (500 mg) 3 volte al giorno o 2 compresse (1000 mg) 2 volte al giorno;
- bambini da 8 a 12 anni e / o di peso compreso tra 30 e 39 kg: 1 compressa (500 mg) 2-3 volte al giorno;
- bambini da 6 a 8 anni e / o di peso compreso tra 20 e 29 kg: 1 compressa (500 mg) 2 volte al giorno.
Per i bambini, la dose massima giornaliera è di 2000 mg (4 compresse di Sulfasalazina-EH 500 mg) o 40-50 mg / kg di peso corporeo.
Effetti collaterali
Lo sviluppo di reazioni avverse dipende dal livello di concentrazione della sulfapiridina nel plasma sanguigno, specialmente nei pazienti con acetilazione lenta. Più spesso, si osservano effetti indesiderati nei pazienti con artrite reumatoide.
Possibili reazioni collaterali quando si utilizza Sulfasalazine-EH da sistemi e organi:
- sistema nervoso centrale e periferico: capogiri, cefalea, convulsioni, vertigini, allucinazioni, tinnito, disturbi del sonno, neuropatia periferica, depressione, meningite asettica, atassia;
- apparato digerente: diarrea, nausea, diminuzione dell'appetito, vomito, dolore addominale, pancreatite, epatite da farmaci, anoressia;
- sistema urinario: ematuria, proteinuria, cristalluria, nefrite interstiziale, disfunzione renale;
- sistema ematopoietico: neutropenia, leucopenia, macrocitosi, anemia emolitica, anemia megaloblastica causata dal trasporto di emoglobine instabili (da presenza di corpi di Heinz-Ehrlich) anemia emolitica, agranulocitosi, metaemoglobinemia, trombocitopenia, anemia ipoplasmatica, aplastmia;
- sistema respiratorio: tosse, mancanza di respiro, polmonite interstiziale, infiltrazioni nel tessuto polmonare, alveolite fibrosante;
- sistema riproduttivo: oligospermia transitoria, infertilità;
- reazioni allergiche: prurito, eritema, orticaria, eruzione cutanea generalizzata, sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica), sindrome di Stevens-Johnson (eritema essudativo maligno), dermatite esfoliativa, febbre, malattia da siero, fotosensibilizzazione, linfoadenterite, nodoso eritematoso gonfiore, shock anafilattico;
- test di laboratorio: aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, iperbilirubinemia, aumento del livello delle transaminasi epatiche;
- altri: parotite, ipertermia, possibile colorazione gialla della pelle, urine o lenti a contatto morbide.
Overdose
In caso di sovradosaggio di Sulfasalazina-EH, possono comparire i seguenti sintomi: vertigini, dolore addominale, nausea, vomito. In caso di assunzione di dosi molto elevate del farmaco, possono verificarsi sintomi di intossicazione del sistema nervoso (convulsioni), ematuria, anuria, cristalluria.
Il trattamento raccomandato per il sovradosaggio è sintomatico. Indurre il vomito, lavare lo stomaco e l'intestino, alcalinizzare l'urina, diuresi forzata. Nei pazienti con anuria e / o insufficienza renale, l'assunzione di liquidi ed elettroliti deve essere limitata.
istruzioni speciali
Durante la terapia con Sulfasalazina-EH, si raccomanda di monitorare periodicamente il livello degli enzimi epatici nel plasma sanguigno. È anche necessario eseguire un esame del sangue generale (nella fase iniziale del trattamento - 1-2 volte al mese, quindi - ogni 3-6 mesi) e un'analisi delle urine (in caso di funzionalità renale compromessa).
Durante il periodo di assunzione del farmaco, si consiglia di consumare una maggiore quantità di liquido.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Sulfasalazine-EH può essere prescritto a donne in gravidanza solo secondo le severe indicazioni del medico curante e nella dose minima efficace. Nel terzo trimestre di gravidanza, se il decorso della malattia lo consente, il farmaco deve essere annullato.
Durante l'allattamento, se è necessario utilizzare la sulfasalazina-EH, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
È vietato l'uso di Sulfasalazina-EH nei bambini di età inferiore a 5 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Ai pazienti con insufficienza renale deve essere prescritta la sulfasalazina-EH con cautela.
L'uso del farmaco in caso di grave disfunzione renale è controindicato.
Per violazioni della funzionalità epatica
Con cautela, è necessario prescrivere sulfasalazina-EH in caso di insufficienza epatica.
Nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa, l'uso del farmaco è vietato.
Interazioni farmacologiche
- acido folico, digossina: diminuzione del loro assorbimento;
- anticoagulanti, antiepilettici e ipoglicemizzanti orali: potenziamento della loro azione;
- citostatici, immunosoppressori, agenti epato- e nefrotossici: aumentando i loro effetti collaterali;
- farmaci che hanno un effetto deprimente sull'emopoiesi del midollo osseo: aumento del rischio di mielosoppressione;
- antibiotici: una diminuzione dell'efficacia della sulfasalazina nella colite ulcerosa (a causa dell'effetto inibitorio degli antibiotici sulla microflora intestinale).
Analoghi
Gli analoghi della sulfasalazina-EH sono nativi della sulfasalazina e della sulfasalazina.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C, fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni di Sulfasalazine-EN
Ci sono poche recensioni su Sulfasalazine-EN e sono piuttosto contraddittorie. Per alcuni pazienti, il farmaco aiuta bene con l'artrite, pur non causando effetti indesiderati, mentre altri, dopo un'assunzione abbastanza lunga, non avvertono miglioramenti significativi. Tra le reazioni collaterali, si notano insonnia, amarezza in bocca, nausea, mancanza di appetito e talvolta irritabilità nervosa.
Prezzo per sulfasalazina-EN nelle farmacie
Il prezzo per Sulfasalazine-EN 500 mg (50 compresse per confezione) è di circa 330-455 rubli.
Sulfasalazine-EN: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Sulfasalazina-EH compresse p.o. intestinale. 500mg 50 pezzi. 309 RUB Acquistare |
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Sulfasalazina-EH 500 mg compresse con rivestimento enterico 50 pz. 309 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
