Novitropane
Novitropan: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Novitropan
Codice ATX: G04BD04
Principio attivo: ossibutinina (ossibutinina)
Produttore: CTS Chemical Industries, Ltd. (Israele), RUE "Belmedpreparaty" (Bielorussia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-26
Il novitropan è un farmaco antispastico che influenza la frequenza della minzione ed è efficace nell'incontinenza urinaria.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio del farmaco Novitropan - compresse: biconvesse, rotonde, da un lato c'è un rischio di divisione; azzurro, sono ammesse inclusioni / marmorizzazione (10 pz. in blister / blister, in scatola di cartone 2 o 3 confezioni / blister).
Composizione per 1 compressa:
- principio attivo: ossibutinina (sotto forma di ossibutinina cloruro / cloridrato) - 5 mg;
- ingredienti ausiliari: povidone, lattosio anidro, amido di mais, magnesio stearato, calcio carbossimetilcellulosa, indigo carmine FD&C blue No.2 (E 132), acqua purificata.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il componente attivo di Novitropan - ossibutinina - ha efficacia antispasmodica, aiutando così ad eliminare gli spasmi e ridurre il tono della muscolatura liscia delle vie biliari, del tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale), dell'utero e del rilassamento del detrusore, fornendo un effetto antispastico miotropico diretto e blocco m-anticolinergico. Il farmaco aumenta la risposta dell'acceleratore della vescica, riduce la frequenza delle contrazioni involontarie del detrusore e trattiene la voglia di urinare.
Farmacocinetica
La concentrazione massima (C max) di ossibutinina nel plasma si verifica 1 ora dopo la somministrazione orale del farmaco. La sua biodisponibilità dovuta al metabolismo presistemico è del 6%. L'emivita (T 1/2) è di circa 2 ore. La sostanza passa nel latte materno durante l'allattamento e attraversa la barriera emato-encefalica.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Novitropan è consigliato per il trattamento dell'incontinenza urinaria associata all'instabilità del funzionamento della vescica dovuta a patologie di natura neurogena come l'iperreflessione del muscolo che contrae la vescica (detrusore), ad esempio, con sclerosi avanzata o spina bifida (Spina bifida), nonché con incontinenza motoria (disturbi idiopatici della funzione detrusoriale).
Per i bambini di età superiore a 5 anni, Novitropan può essere prescritto per il trattamento dell'enuresi notturna come parte di una terapia complessa con altri farmaci o con metodi non farmacologici se le misure terapeutiche precedenti sono inefficaci.
Controindicazioni
Assoluto:
- glaucoma ad angolo aperto e ad angolo chiuso;
- ostruzione del tratto gastrointestinale, atonia intestinale, ostruzione intestinale paralitica, colite ulcerosa, espansione del colon (inclusa eziologia tossica, complicata da colite ulcerosa);
- uropatia ostruttiva;
- miastenia grave (miastenia grave);
- sanguinamento;
- il periodo di gravidanza e allattamento (allattamento);
- bambini sotto i 5 anni;
- ipersensibilità ai componenti.
Controindicazioni relative: Novitropan deve essere assunto con cautela in caso di insufficienza renale / epatica, tireotossicosi, malattia coronarica (cardiopatia ischemica), CHF (insufficienza cardiaca cronica), aritmie, ipertensione arteriosa, iperplasia prostatica, ernia iatale (ostruzione intestinale) soprattutto con ileo o colostomia) e pazienti anziani.
Istruzioni per l'uso di Novitropan: metodo e dosaggio
Le compresse di novitropan vengono assunte per via orale, prima dei pasti.
Dosaggio consigliato per pazienti adulti: 5 mg (1 compressa) 2-3 volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 20 mg (1 compressa 4 volte al giorno). La dose viene aumentata fino al raggiungimento di una risposta clinica (non superiore al massimo), a condizione che non vi siano reazioni collaterali negative.
Dosaggio consigliato per bambini di età superiore a 5 anni:
- disturbi della vescica neurogena: 2,5 mg 2 volte al giorno; la dose può essere aumentata a 5 mg 2-3 volte al giorno fino a ottenere un effetto terapeutico, ma a condizione che non vi siano reazioni collaterali negative;
- enuresi notturna: 2,5 mg 2 volte al giorno; la dose può essere aumentata a 5 mg 2-3 volte al giorno fino a ottenere una risposta clinica, sono consentiti gli effetti collaterali. La dose serale deve essere somministrata appena prima di coricarsi.
Le compresse di novitropan non sono divise e non sono destinate alla titolazione della dose. Se è necessario utilizzarli in una dose inferiore a 5 mg, si consiglia di utilizzare l'ossibutinina in medicinali di altri produttori che forniscono tale dosaggio.
Effetti collaterali
La frequenza di reazioni avverse indesiderate dovute all'uso di Novitropan (molto spesso - meno di 0,1; spesso - meno di 0,01, ma più di 0,1; raramente - meno di 0,001, ma più di 0,01; raramente - meno di 0,001, ma più di 0,0001; estremamente raro - meno di 0,0001; frequenza non nota - non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
- infezioni / invasioni: frequenza sconosciuta - infezioni del tratto urinario;
- Tratto gastrointestinale: molto spesso - nausea, costipazione, secchezza delle fauci; spesso vomito / diarrea; raramente - disfagia, disagio addominale, perdita di appetito, anoressia; frequenza sconosciuta - GERD (malattia da reflusso gastroesofageo), pseudo-ostruzione intestinale in presenza di un potenziale rischio (pazienti con stipsi, pazienti anziani, terapia concomitante con farmaci che riducono la motilità intestinale);
- disturbi mentali: spesso - confusione; frequenza sconosciuta - ansia, agitazione, incubi, allucinazioni, disturbi paranoidi, deterioramento cognitivo in età avanzata, segni di depressione, dipendenza dall'ossibutinina in pazienti con una storia di abuso di droghe o altre sostanze;
- sistema nervoso: molto spesso - mal di testa, vertigini, sonnolenza; frequenza sconosciuta - convulsioni, deterioramento cognitivo, disorientamento;
- sistema cardiovascolare: frequenza sconosciuta - tachicardia, aritmia;
- disturbi generali: frequenza sconosciuta - colpo di calore;
- organi di senso: molto spesso - deficit visivo; spesso - una diminuzione della produzione di liquido lacrimale; frequenza sconosciuta - aumento della pressione intraoculare, glaucoma ad angolo chiuso;
- sistema urinario: spesso - ritenzione urinaria; frequenza sconosciuta - difficoltà a urinare;
- pelle: molto spesso - pelle secca; frequenza sconosciuta - eruzione cutanea, orticaria, edema di Quincke, anidrosi, fotosensibilità;
- sistema riproduttivo: la frequenza è sconosciuta - soppressione della lattazione, diminuzione della potenza;
- sistema immunitario: frequenza sconosciuta - ipersensibilità.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di ossibutinina sono: eccitazione del sistema nervoso centrale (tremore, ansia, convulsioni, irritabilità, allucinazioni, delirio), febbre, nausea / vomito, diminuzione / aumento della pressione sanguigna, tachicardia, insufficienza respiratoria, paralisi, coma.
Per il trattamento della condizione, prima di tutto, deve essere eseguita la lavanda gastrica, deve essere assunto carbone attivo e lassativo salino e deve essere mantenuta anche la respirazione. Inoltre, al fine di ridurre la gravità dei sintomi dell'intossicazione anticolinergica, vengono prescritti farmaci anticolinesterasici (fisostigmina). In caso di manifestazione di sindrome ipertermica, applicare impacchi freddi (anche con ghiaccio) ed eseguire il massaggio con alcol.
istruzioni speciali
Per i bambini e i pazienti anziani, poiché sono più sensibili all'azione del farmaco, si raccomanda di usare l'ossibutinina con cautela. Inoltre, devono essere osservate precauzioni in caso di neuropatia autonomica (morbo di Parkinson), gravi disturbi della motilità gastrointestinale, insufficienza epatica / renale.
Nelle malattie del tratto gastrointestinale, l'assunzione di farmaci anticolinergici può indebolire la motilità del tratto digestivo, che deve essere presa in considerazione quando si trattano pazienti con atonia intestinale, lesioni ostruttive del tratto gastrointestinale, colite ulcerosa.
L'ossibutinina è in grado di aumentare la tachicardia, pertanto è necessario prestare attenzione in caso di ipertiroidismo, aritmie cardiache, insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica, ipertensione. Potenzia anche malattie cognitive e sintomi dell'ipertrofia prostatica.
Durante la terapia con farmaci anticolinergici sono stati osservati effetti collaterali negativi del sistema nervoso centrale (SNC), come allucinazioni, agitazione, confusione, sonnolenza, quindi, per diversi mesi dall'inizio della terapia con ossibutinina, nonché se è necessario aumentarne la dose, si raccomanda di monitorare le condizioni del paziente. Lo sviluppo di tali complicazioni richiede la considerazione della questione dell'interruzione del corso o della riduzione della dose.
L'assunzione di Novitropan può causare glaucoma ad angolo chiuso. In caso di improvviso deterioramento dell'acuità visiva, dolore agli occhi, consultare immediatamente uno specialista.
L'ossibutinina è in grado di ridurre la secrezione delle ghiandole salivari, a seguito della quale possono svilupparsi carie, malattia parodontale o candidosi del cavo orale.
L'assunzione di Novitropan ad alte temperature può portare allo sviluppo di febbre a causa della diminuzione della sudorazione.
Poiché le compresse contengono lattosio, non sono raccomandate per pazienti con rara intolleranza ereditaria al galattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio e deficit di Lapp lattasi.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non è consigliabile guidare veicoli e svolgere altri tipi di lavoro potenzialmente pericolosi durante il trattamento con Novitropan.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Novitropane è controindicato per le donne in gravidanza e in allattamento.
Uso infantile
L'uso dell'ossibutinina in pediatria:
- bambini sotto i 5 anni: sconsigliato;
- bambini di età superiore ai 5 anni: usare con cautela a causa della maggiore sensibilità del corpo del bambino agli effetti del farmaco (aumenta la probabilità di reazioni avverse dal sistema nervoso centrale).
Ci sono dati limitati per supportare l'uso dell'ossibutinina per il trattamento di bambini con enuresi notturna monosintomatica non associata a iperattività del detrusore.
Con funzionalità renale compromessa
Novitropan è usato con cautela per il trattamento di pazienti con insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Novitropan è usato con cautela per il trattamento di pazienti con insufficienza epatica.
Uso negli anziani
Si raccomanda di usare con cautela i farmaci anticolinergici, compreso il novitropan, nei pazienti anziani a causa della maggiore probabilità di alterazioni delle funzioni cognitive.
L'emivita dell'ossibutinina nei pazienti anziani può aumentare, quindi il dosaggio deve essere selezionato individualmente, iniziando con una singola dose di 2,5 mg due volte al giorno. Il dosaggio finale dipende dalla risposta del paziente alla terapia, dalla tolleranza di Novitropan e dagli effetti collaterali.
Interazioni farmacologiche
- altri farmaci anticolinergici, come l'amantadina e altri farmaci antiparkinsoniani (biperiden, levodopa), antistaminici, antipsicotici (fenotiazine e butirrofenoni), chinidina, farmaci digitalici, antidepressivi triciclici, atropina e farmaci spasmolicolitici simili all'atropina;
- inibitori del CYP3A4: poiché l'ossibutinina è metabolizzata dal citocromo P 450 (isoenzima CYP3A4), è possibile rallentarne il metabolismo e aumentare la concentrazione plasmatica;
- inibitori della colinesterasi: possono diminuire la loro efficacia;
- alcol: può aumentare la sonnolenza causata da anticolinergici, inclusa l'ossibutinina; durante la terapia con Novitropan, devono essere esclusi farmaci e bevande contenenti etanolo;
- altre sostanze / preparati medicinali: con una ridotta funzione motoria dello stomaco, l'ossibutinina può influire sul loro assorbimento.
Analoghi
Gli analoghi di Novitropan sono Driptan, Oxybutin, Cystrin.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo protetto dall'umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Novitropane
Ci sono poche recensioni di Novitropan, al momento è difficile acquistare il farmaco, quindi sono preferiti i suoi analoghi più convenienti.
Le risposte disponibili sono per lo più positive, Novitropan è efficace a condizione che venga assunto secondo le indicazioni, in conformità con le raccomandazioni degli specialisti.
Prezzo per Novitropan nelle farmacie
Il prezzo del Novitropan è attualmente sconosciuto a causa della mancanza del farmaco sul mercato. Il costo del suo analogo, Driptan (compresse da 5 mg, 30 pezzi in un pacchetto), è di circa 673 rubli.
Gli analoghi dei farmaci prescritti devono essere utilizzati solo in consultazione con il medico curante.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
