Sulpirid Belupo
Sulpirid Belupo: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Sulpiride Belupo
Codice ATX: N05AL01
Principio attivo: sulpiride (Sulpiride)
Produttore: BELUPO, farmaci e cosmetici d. D. (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd) (Croazia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-01-17
Prezzi nelle farmacie: da 81 rubli.
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Sulpiride Belupo è un farmaco neurolettico altamente efficace nei disturbi psicotici.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - capsule: gelatinosa dura, la capsula contiene polvere bianca; dosaggio 50 mg - misura # 4, corpo e cappuccio bianchi; dosaggio 200 mg - misura n. 0, corpo blu e cappuccio bianco (capsule da 50 mg: 12 pezzi in un flacone, 1 flacone in una scatola di cartone; capsule da 200 mg: 15 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 2 blister. la confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Sulpiride Belupo).
Composizione di 1 capsula:
- sostanza attiva: sulpiride - 50 o 200 mg;
- componenti ausiliari (50/200 mg): amido di mais - 31/112 mg; lattosio monoidrato - 29/83 mg; amido di mais pregelatinizzato - 7,2 / 0 mg; stearato di magnesio - 2,8 / 5 mg;
- involucro della capsula (tappo 50/200 mg): biossido di titanio - 2%; gelatina - fino al 100%;
- involucro della capsula (cassa 50/200 mg): biossido di titanio - 2%; gelatina - fino al 100% / biossido di titanio - 1,1%; blu carminio indaco FD&C 2 - 0,11%; gelatina - fino al 100%.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La sulpiride è uno degli antipsicotici atipici (un gruppo di benzamidi sostituite). È caratterizzato da una moderata attività neurolettica, combinata con effetti antidepressivi e stimolanti.
Le proprietà neurolettiche sono dovute all'azione antidopaminergica. Dopo l'uso della sulpiride nel sistema nervoso centrale, i recettori prevalentemente dopaminergici del sistema limbico vengono bloccati, il sistema motorio (nigrostriatale) è leggermente influenzato. La terapia è accompagnata dallo sviluppo di un piccolo numero di effetti collaterali. L'effetto periferico si basa sulla soppressione dei recettori presinaptici. La quantità di dopamina nel sistema nervoso centrale è importante, con un aumento del suo livello, si nota un miglioramento dell'umore, con una diminuzione compaiono i sintomi della depressione.
La direzione dell'effetto prodotto dall'assunzione di Sulpiride Belupo è determinata dalla dose giornaliera: fino a 0,6 g prevale l'effetto antidepressivo e stimolante, da 0,6 g - effetto antipsicotico. Non ha alcun effetto significativo sui recettori adrenergici, serotoninergici, colinergici, istaminici e GABA (acido gamma-aminobutirrico).
A basse dosi, come coadiuvante, Sulpiride Belupo può essere utilizzato per il trattamento di malattie psicosomatiche, è prescritto per alleviare i sintomi mentali dell'ulcera gastrica e dell'ulcera duodenale. Inoltre, il farmaco è efficace per il dolore addominale che accompagna la sindrome dell'intestino irritabile, a causa del suo utilizzo, vi è un miglioramento delle condizioni cliniche del paziente.
A basse dosi, Sulpiride Belupo può essere utilizzato per trattare le vertigini di qualsiasi eziologia. Inibisce il centro del vomito e porta alla stimolazione della secrezione di prolattina.
Farmacocinetica
La sulpiride è caratterizzata da un basso tasso di assorbimento, la concentrazione plasmatica massima della sostanza si osserva 3-6 ore dopo la somministrazione orale. La biodisponibilità è compresa tra il 25 e il 35%, questo indicatore è caratterizzato dalla variabilità individuale. La sulpiride ha una farmacocinetica lineare quando utilizzata nell'intervallo di dosaggio di 50-300 mg. L'assunzione di Sulpiride Belupo contemporaneamente al cibo porta ad una diminuzione del suo assorbimento del 30%.
Il sulpiride è caratterizzato da una rapida distribuzione nei tessuti. Si lega alle proteine plasmatiche per circa il 40%, in equilibrio il volume di distribuzione è 0,94 l / kg. Una piccola quantità viene escreta nel latte materno e penetra nella barriera placentare.
Il processo metabolico è scarsamente esposto. L'escrezione viene effettuata principalmente sotto forma di sostanza immodificata mediante filtrazione glomerulare. L'emivita della sulpiride dal plasma è di 7 ore, la clearance totale è di 126 ml / min.
Indicazioni per l'uso
Le capsule di Sulpiride Belupo 50 mg sono prescritte per il trattamento delle seguenti malattie / condizioni:
- disturbi d'ansia: per terapia sintomatica a breve termine in pazienti adulti nei casi in cui altri farmaci non hanno l'effetto desiderato;
- disturbi comportamentali: viene utilizzato nei bambini a partire dai 6 anni di età, soprattutto con sindrome autistica, con gravi handicap di disturbi, tra cui agitazione, autolesionismo, stereotipia.
Le capsule Sulpiride Belupo 200 mg in monoterapia o in terapia di associazione con altri farmaci psicotropi sono indicate per disturbi psicotici in decorso acuto e cronico, tra cui schizofrenia, psicosi allucinatoria cronica, deliri paranoici.
Come terapia aggiuntiva, Sulpiride Belupo viene utilizzato per la sindrome dell'intestino irritabile (IBS), l'ulcera gastrica e l'ulcera duodenale 12.
Controindicazioni
Assoluto:
- intossicazione da alcol, droghe con ipnotici, analgesici narcotici (in corso acuto);
- tumori dipendenti dalla prolattina (inclusi cancro al seno, prolattinomi ipofisari);
- iperprolattinemia;
- feocromocitoma, anche in presenza di sospetti;
- galattosemia congenita, sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio o deficit di lattasi;
- terapia di combinazione con levodopa, mechitazina, cabergolina, chinagolide, rotigotina, citalopram ed escitalopram;
- età fino a 6 e 14 anni (rispettivamente per capsule da 50 e 200 mg);
- periodo di allattamento;
- ipersensibilità stabilita ai componenti del farmaco.
Parente (l'assunzione di Sulpiride Belupo richiede cure speciali e un'attenta supervisione medica):
- predisposizione all'insorgenza di aritmie cardiache, inclusa bradicardia inferiore a 55 battiti al minuto, squilibrio elettrolitico (inclusi pazienti con ipopotassiemia), prolungamento congenito dell'intervallo QT, terapia combinata con farmaci che possono portare a questi disturbi;
- storia appesantita di sindrome neurolettica maligna;
- uno stato di comportamento aggressivo o eccitazione con impulsività;
- la presenza di fattori di rischio per lo sviluppo di ictus, tromboembolia;
- Morbo di Parkinson;
- diabete mellito, compresi i pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo della malattia;
- storia aggravata di epilessia o convulsioni;
- insufficienza renale;
- uso combinato con farmaci contenenti etanolo;
- storia gravata di glaucoma, ostruzione intestinale, stenosi congenita del tubo digerente, iperplasia prostatica o ritenzione urinaria;
- ipertensione grave, soprattutto nei pazienti anziani;
- gravidanza;
- età avanzata, anche sullo sfondo della demenza;
- infanzia.
Sulpirid Belupo, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le capsule di Sulpiride Belupo sono destinate alla somministrazione orale.
Una singola dose deve essere assunta prima dei pasti e lavata con acqua. Si consiglia di iniziare la terapia con la dose più bassa, aumentandola gradualmente fino a ottenere l'effetto desiderato. La dose giornaliera deve essere suddivisa in più dosi, l'ultima delle quali non deve superare le 16 ore.
Se altri metodi di trattamento sono inefficaci negli adulti, la terapia sintomatica viene eseguita in una dose giornaliera di 50-150 mg, la durata massima del corso è di 4 settimane. Nel trattamento di disturbi psicotici acuti / cronici, Sulpiride Belupo viene prescritto in una dose giornaliera più elevata - da 200 a 400 mg, è possibile aumentarla a 1200-2400 mg (massimo).
Per i bambini sopra i 6 anni di età, la dose di Sulpiride Belupo viene calcolata in base al peso ed è di 5-10 mg / kg. Nei pazienti anziani il trattamento deve essere usato con cautela in un dosaggio ridotto di 1 / 4 - 1 / 2 dose degli adulti.
L'escrezione di sulpiride dal corpo viene effettuata principalmente dai reni, pertanto, nei pazienti con funzionalità renale compromessa, è necessaria la correzione del regime posologico, compresa la modifica della dose giornaliera e / o l'intervallo tra l'assunzione di singole dosi. Con CC (clearance della creatinina) di 30-60 ml / min, la dose viene ridotta al 70% e l'intervallo viene aumentato di 1,5 volte. Con CC 10–30 ml / min e inferiore a 10 ml / min, la dose viene ridotta al 50 e al 30% e l'intervallo viene aumentato rispettivamente di 2 o 3 volte.
Effetti collaterali
Durante la terapia con Sulpiride Belupo, è possibile sviluppare fenomeni indesiderati simili a quelli causati dall'uso di altri farmaci psicotropi. Tuttavia, la frequenza del loro verificarsi è prevalentemente inferiore.
Possibili effetti collaterali di Sulpiride Belupo [> 10% - molto spesso; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01% - molto raro; la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili - con una frequenza non specificata]:
- sistema nervoso: spesso: sonnolenza, sedazione, acatisia, disturbi extrapiramidali (nella maggior parte dei pazienti, dopo aver assunto farmaci antiparkinsoniani, questi disturbi scompaiono), tremore, parkinsonismo; raramente - discinesia, ipertonia muscolare e / o distonia; raramente - crisi oculogira; con frequenza sconosciuta - ipocinesia, sindrome neurolettica maligna, convulsioni, discinesia tardiva;
- sistema endocrino: spesso - iperprolattinemia;
- genitali e ghiandola mammaria: spesso - galattorrea, tensione mammaria; raramente - un aumento delle ghiandole mammarie, alterata funzione erettile, disfunzione orgasmica, amenorrea; con una frequenza sconosciuta - ginecomastia;
- sistema cardiovascolare: raramente - hypotension ortostatico; raramente - fibrillazione ventricolare, aritmie ventricolari, tachicardia ventricolare; con una frequenza sconosciuta: aumento della pressione sanguigna, arresto cardiaco, prolungamento dell'intervallo QT, tachicardia ventricolare piroetta, complicanze tromboemboliche venose, morte improvvisa;
- psiche: spesso - insonnia;
- sangue e sistema linfatico: raramente - leucopenia; con una frequenza sconosciuta - agranulocitosi, neutropenia;
- fegato e vie biliari: spesso - aumento dell'attività degli enzimi epatici;
- sistema immunitario: con una frequenza sconosciuta - reazioni anafilattiche (inclusa mancanza di respiro, eccessivo abbassamento della pressione sanguigna, orticaria, shock anafilattico);
- sistema digestivo: raramente - ipersalivazione;
- altri: spesso - eruzione maculare-papulare; aumento di peso; con una frequenza sconosciuta: trisma, torcicollo, sindrome da astinenza da farmaci nei neonati.
Overdose
Non ci sono segni specifici di un sovradosaggio di Sulpiride Belupo. Possibili sintomi: si può osservare discinesia con torcicollo spastico, trisma, lingua sporgente, in alcuni casi coma, sindrome di Parkinson.
Terapia: sintomatica e di supporto. È necessario un attento monitoraggio della funzione respiratoria. L'attività cardiaca viene monitorata fino a quando il paziente non si è completamente ristabilito, poiché esiste un alto rischio di sviluppare aritmie ventricolari e allungare l'intervallo QT. Se si verifica una sindrome extrapiramidale pronunciata, possono essere prescritti farmaci con azione anticolinergica.
La sostanza viene parzialmente escreta durante l'emodialisi. Non esiste un antidoto specifico.
istruzioni speciali
Durante il periodo di applicazione di Sulpiride Belupo, è possibile lo sviluppo di una sindrome neurolettica maligna, caratterizzata da pallore della pelle, ipertermia, rigidità muscolare, disfunzione del sistema nervoso autonomo, alterazione della coscienza. I primi sintomi di allarme includono labilità della pressione sanguigna e aumento della sudorazione. Se durante il periodo di terapia si verifica un aumento inspiegabile della temperatura corporea, il farmaco viene annullato.
Prima di iniziare a prendere Sulpiride Belupo, è importante correggere l'ipopotassiemia e l'ipomagnesemia. Inoltre, i pazienti con un intervallo QT prolungato o la presenza di fattori che possono portare a questo disturbo necessitano di un attento monitoraggio medico, compreso un ECG, e una valutazione del contenuto di elettroliti nel sangue.
Sullo sfondo della terapia, è possibile lo sviluppo di complicanze tromboemboliche venose, in alcuni casi fatali. Per le condizioni dei pazienti con epilessia e diabete mellito, dovrebbe essere stabilito un rigoroso controllo medico.
Sulpiride Belupo nei bambini può influenzare i processi cognitivi, pertanto, con una terapia prolungata, la capacità di apprendimento viene monitorata annualmente e la dose viene aggiustata in modo tempestivo.
In caso di febbre inspiegabile, è necessario condurre un esame ematologico per escludere leucopenia, agranulocitosi e neutropenia associate all'assunzione di Sulpiride Belupo.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di terapia con Sulpiride Belupo, è vietato guidare veicoli, così come svolgere altri lavori legati ad una maggiore attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Nessun effetto teratogeno è stato riscontrato durante gli esperimenti sugli animali. Tuttavia, i neonati le cui madri hanno assunto Sulpiride Belupo durante il terzo trimestre di gravidanza sono a maggior rischio di reazioni avverse, incluso lo sviluppo di sintomi extrapiramidali o sintomi da astinenza. Questi disturbi possono manifestarsi con vari gradi di gravità. Sono disponibili informazioni sulle manifestazioni di sonnolenza, agitazione, tremore, ipotensione / ipertonicità muscolare, disturbi alimentari o disturbi respiratori nei bambini. A questo proposito, è necessario stabilire un controllo medico costante sulle loro condizioni.
Applicazione di Sulpiride Belupo:
- gravidanza: il farmaco può essere utilizzato solo su indicazioni rigorose nei casi in cui i benefici della terapia superano il rischio esistente;
- periodo di allattamento: l'assunzione del farmaco è controindicata.
Uso infantile
L'uso delle capsule di Sulpiride Belupo alla dose di 50 mg e 200 mg è controindicato nei bambini di età inferiore a 6 e 14 anni, rispettivamente. Nei bambini più grandi, la terapia deve essere eseguita con cautela, poiché il profilo di sicurezza ed efficacia non è ben compreso.
Con funzionalità renale compromessa
L'insufficienza renale è una controindicazione relativa all'uso di Sulpiride Belupo, il regime posologico deve essere regolato in base al QC.
Uso negli anziani
Nei pazienti anziani, specialmente con demenza, il trattamento è raccomandato con cautela.
Interazioni farmacologiche
Combinazioni controindicate:
- levodopa: a causa di effetti antagonisti;
- chinagolide, cabergolina, rotigotina: associate ad antagonismo reciproco tra queste sostanze e sulpiride;
- mechitazina, citalopram, escitalopram: a causa della maggiore probabilità di disturbi del ritmo ventricolare.
L'etanolo può potenziare l'effetto sedativo della sulpiride; il suo uso simultaneo alla terapia è indesiderabile.
È necessario evitare la somministrazione contemporanea di Sulpiride Belupo con farmaci che possono portare ad un prolungamento dell'intervallo QT o allo sviluppo di tachicardia ventricolare da pirouette:
- beta-bloccanti, glicosidi cardiaci, clonidina, guanfacina, altri farmaci che causano bradicardia;
- diltiazem, verapamil e altri calcio-antagonisti lenti che rallentano il numero delle contrazioni cardiache;
- farmaci che possono portare allo sviluppo di ipopotassiemia (diuretici escreti di potassio, glucocorticosteroidi, farmaci stimolanti sulla motilità intestinale, amfotericina B per via endovenosa, tetracosactide): l'ipokaliemia deve essere corretta prima dell'uso del sulpiride;
- farmaci antiaritmici di classe IA e III (chinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo);
- altri farmaci che possono prolungare l'intervallo QT o portare allo sviluppo di tachicardia ventricolare pirouette [antidepressivi (derivati dell'imipramina), sultopride, pimozide, aloperidolo, tioridazina, preparati di litio, metadone, bepridil, cisapride, vincamina ed eritromicina, somministrati per via endovenosa sparfloxacina].
In alcuni casi, l'uso combinato di questi farmaci e sulpiride non può essere evitato; tali pazienti devono essere sottoposti a un'attenta osservazione clinica, elettrocardiografica e di laboratorio.
Combinazioni consigliate da tenere in considerazione:
- farmaci antipertensivi: c'è un effetto ipotensivo additivo, aumenta la probabilità di ipotensione ortostatica;
- farmaci che hanno un effetto deprimente sulla funzione del sistema nervoso centrale, inclusi analgesici narcotici, barbiturici, benzodiazepine, farmaci antipertensivi, ansiolitici: può verificarsi un indebolimento della reazione e una depressione cumulativa del sistema nervoso centrale;
- antiacidi, sucralfato: c'è una diminuzione dell'assorbimento di sulpiride, l'intervallo tra l'assunzione di questi farmaci e il sulpiride dovrebbe essere di almeno 2 ore;
- azitromicina, claritromicina, roxitromicina: aumento del rischio di aritmie ventricolari, in particolare aritmie ventricolari da pirouette; se usati insieme, è necessario il monitoraggio clinico ed elettrocardiografico delle condizioni del paziente.
Analoghi
Gli analoghi di Sulpiride Belupo sono Betamax, Eglonil, Prosulpin, Sulpirid, Tsipralex, Eglek, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità (a seconda della forma di rilascio): capsule 50 mg - 4 anni; capsule 200 mg - 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Sulpiride Belupo
I pazienti lasciano recensioni per lo più positive su Sulpiride Belupo. I vantaggi più spesso includono il costo di bilancio del farmaco, l'elevata efficienza e il rapido sviluppo dell'azione terapeutica.
Gli svantaggi più significativi sono considerati reazioni collaterali negative e dispensazione di prescrizioni da farmacie.
Prezzo per Sulpirid Belupo nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Sulpirid Belupo è:
- capsule Sulpiride Belupo 50 mg, 30 pz. - 75 rubli;
- capsule Sulpiride Belupo 200 mg, 12 pz. - 130 rubli.
Sulpirid Belupo: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Sulpiride Belupo 200 mg capsule 12 pz. RUB 81 Acquistare |
Sulpiride Belupo 50 mg capsule 30 pz. RUB 95 Acquistare |
Sulpiride Belupo capsule 200mg 12 pz. 120 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!