Sumamed forte
Sumamed forte: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. In caso di funzionalità epatica compromessa
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Sumamed forte
Codice ATX: J01FA10
Ingrediente attivo: Azithromycin (Azithromycin)
Produttore: PLIVA HRVATSKA (Croazia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-22
Prezzi nelle farmacie: da 220 rubli.
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Sumamed forte è un farmaco antibatterico, l'azalide.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Sumamed forte - polvere per preparazione di sospensione per somministrazione orale: da bianco-giallastro a bianco, con un aroma caratteristico di banana, fragola o lampone; una volta sciolta in acqua, si forma una sospensione con una struttura omogenea, dal bianco-giallastro al bianco, con un aroma corrispondente all'odore di una polvere [in una bottiglia di polietilene con tappo resistente in polipropilene: con un aroma di banana - 16,74 g (15 ml) ciascuno, in una scatola di cartone 1 flacone da 50 ml, completo di siringa e / o misurino per il dosaggio; al gusto di fragola - 29,295 g (30 ml) ciascuno, al gusto di lampone - 35,573 g (37,5 ml) ciascuno, in una scatola di cartone 1 flacone da 100 ml, completo di siringa e (o) misurino per dosaggio].
1 g di polvere contiene:
- principio attivo: azitromicina diidrato - 50,094 mg (con un'attività teorica della sostanza del 95,4%), che è equivalente al contenuto di 47,79 mg di azitromicina, rispettivamente;
- componenti ausiliari: gomma xantana, fosfato di sodio, saccarosio, iprolosa, biossido di silicio colloidale, biossido di titanio;
- Gusti: Aroma Banana in Polvere - Aroma Banana e Aroma Vaniglia, Aroma Fragola in Polvere - Aroma Fragola, Aroma Lampone in Polvere - Aroma Lampone.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Sumamed forte è un antibiotico del gruppo dei macrolidi-azalide, ha la capacità di sopprimere o rallentare la crescita e la riproduzione di un'ampia gamma di batteri. L'effetto antimicrobico è dovuto alla capacità dell'azitromicina di sopprimere la sintesi proteica della cellula microbica. Dopo essersi legato alla subunità 50S del ribosoma nella fase di traduzione, l'antibiotico inibisce la traslocasi peptidica e, inibendo la sintesi proteica, rallenta la crescita e la riproduzione dei batteri. L'effetto battericida si manifesta ad alte concentrazioni del farmaco.
L'azitromicina è attiva contro numerosi microrganismi intracellulari, anaerobi, gram-positivi, gram-negativi e altri.
Sensibili a Sumamed forte sono:
- microrganismi aerobi gram-positivi: ceppi meticillino-sensibili di Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, ceppi penicillino-sensibili di Streptococcus pneumoniae;
- microrganismi aerobi gram-negativi: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
- microrganismi anaerobici: Clostridium perfringens, Porphyromonas speciales (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
- altri microrganismi: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.
La resistenza all'azitromicina può sviluppare aerobi gram-positivi - ceppi con sensibilità media alla penicillina e ceppi resistenti alla penicillina di Streptococcus pneumoniae.
I seguenti microrganismi sono naturalmente resistenti a Sumamed Forte:
- aerobi gram-positivi: ceppi resistenti alla meticillina di Staphylococcus aureus e Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis;
- anaerobi: Bacteroides fragilis.
Sono noti casi di resistenza crociata tra lo Streptococcus pyogenes beta-emolitico gruppo A, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae e Staphylococcus aureus, inclusi i ceppi meticillino-resistenti, all'azitromicina, all'eritromicina e ad altre lincosamidi e macrolidi.
Farmacocinetica
La biodisponibilità del farmaco è del 37%, dopo somministrazione orale la sua concentrazione massima (Cmax) nel plasma sanguigno si verifica in 2-3 ore.
Il legame dell'azitromicina alle proteine del plasma sanguigno è del 12–52%. Vd (volume di distribuzione) del farmaco - 31,1 l / kg. L'efficacia del farmaco per le infezioni causate da agenti patogeni intracellulari è dovuta alla sua capacità di superare le membrane cellulari. Il trasporto di azitromicina al sito di infezione è effettuato da fagociti, leucociti polimorfonucleati e macrofagi; lì viene rilasciato in presenza di batteri. Entra nel tessuto per facile penetrazione attraverso le barriere istoematogene. Nei tessuti e nelle cellule la sua concentrazione è 50 volte superiore a quella del plasma sanguigno, nei tessuti sani il contenuto di azitromicina è inferiore del 24-34% rispetto al centro dell'infezione.
Demetilato nel fegato, perdendo attività.
Viene escreto dai tessuti lentamente, T1 / 2 (emivita) - 48–96 ore. Dopo aver assunto l'ultima dose, il livello di concentrazione terapeutica di azitromicina continua a persistere per 168 ore. In forma invariata, il 50% del principio attivo viene escreto dall'intestino, il 12% dai reni.
In caso di grave insufficienza renale, con clearance della creatinina (CC) inferiore a 10 ml / min, il T1 / 2 del farmaco aumenta del 33%.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Sumamed forte è indicato per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco, tra cui:
- faringite o tonsillite, otite media, sinusite e altre infezioni del tratto respiratorio superiore;
- esacerbazione di bronchite cronica, bronchite acuta, polmonite acquisita in comunità e altre infezioni del tratto respiratorio inferiore;
- impetigine, erisipela, dermatosi infette secondarie e altre infezioni della pelle e dei tessuti molli;
- eritema migrante (eritema migrante) - Malattia di Lyme (il primo stadio della borreliosi).
Controindicazioni
- grave disfunzione epatica;
- grave disfunzione renale;
- intolleranza al fruttosio, deficit di saccarasi o isomaltasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;
- l'uso simultaneo di ergotamina e diidroergotamina;
- l'allattamento al seno;
- intolleranza individuale a eritromicina, macrolidi o ketolidi;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
I bambini non sono prescritti Sumamed forte di età inferiore ai 6 mesi.
Si deve prestare attenzione quando si prescrive il farmaco a pazienti con miastenia grave, disfunzione epatica lieve e moderata, insufficienza renale allo stadio terminale (CC inferiore a 10 ml / min), diabete mellito, durante l'utilizzo di digossina, warfarin o ciclosporina; in presenza (soprattutto nei pazienti anziani) dei seguenti fattori proaritmogeni: terapia simultanea con antiaritmici di classe IA (procainamide, chinidina), III (sotalolo, dofetilide, amiodarone), terfenadina, cisapride, antipsicotici (pimozide), fluorochinoloni (levofloxacina), fluorochinoloni (levofloxacina) antidepressivi (citalopram), prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QT, squilibrio nell'equilibrio idrico ed elettrolitico, specialmente con ipopotassiemia o ipomagnesiemia, aritmia cardiaca, bradicardia clinicamente significativa,grave insufficienza cardiaca.
Durante la gravidanza, l'uso di Sumamed forte è indicato solo in casi speciali, se i benefici del trattamento per la madre superano la potenziale minaccia per il feto e il bambino.
Istruzioni per l'uso di Sumamed forte: metodo e dosaggio
La sospensione finita viene assunta 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti, 1 volta al giorno. Dopo aver assunto il farmaco, ai bambini deve essere somministrata una piccola quantità di acqua da bere in modo che possano ingerire il resto della sospensione.
Per preparare una sospensione, l'acqua deve essere aggiunta al contenuto del flaconcino utilizzando una siringa dosatrice. Quando si scioglie la polvere, è necessario osservare rigorosamente le seguenti proporzioni:
- flacone con 16,74 g di polvere: per ottenere 15 ml di sospensione si aggiungono al flacone 9,5 ml di acqua. Il volume della sospensione risultante è di circa 20 ml. Periodo di validità - non più di 5 giorni;
- flaconcino con 29,295 g di polvere: per ottenere 30 ml di sospensione si aggiungono al flaconcino 16,5 ml di acqua. Il volume risultante della sospensione è di circa 35 ml. Periodo di validità - non più di 10 giorni;
- flacone con 35,573 g di polvere: per ottenere 37,5 ml di sospensione aggiungere al flacone 20 ml di acqua. Il volume risultante è di circa 42,5 ml. La durata di conservazione non supera i 10 giorni.
Dopo aver miscelato il farmaco con l'acqua, la bottiglia viene agitata per ottenere una struttura di sospensione omogenea. La quantità di sospensione in ciascuna delle fiale supera il volume nominale di circa 5 ml. Questo ha lo scopo di compensare le perdite naturali durante il dosaggio del farmaco.
La sospensione deve essere conservata a temperature fino a 25 ° C.
Il contenuto della bottiglia deve essere agitato accuratamente prima di ogni assunzione della dose successiva del farmaco e assunto immediatamente.
La dose prescritta di Sumamed forte viene misurata utilizzando la siringa dosatrice fornita con la confezione (prezzo di graduazione - 1 ml, capacità nominale - 5 ml di sospensione o 200 mg di azitromicina) o un misurino (capacità nominale - 2,5 o 5 ml di sospensione, che corrisponde a 100 mg e 200 mg di azitromicina).
Dopo l'uso, la siringa (precedentemente smontata) e il misurino devono essere sciacquati con acqua corrente, asciugati e conservati in un luogo asciutto fino alla dose successiva.
La dose di Sumamed forte è determinata dal medico in base alle indicazioni cliniche.
Per il trattamento di bambini di peso fino a 10 kg, si raccomanda di prescrivere Sumamed polvere per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale contenente 100 mg di azitromicina in 5 ml di sospensione. Quando si utilizza un misurino per il dosaggio di questa forma del farmaco, è necessario tenere presente che un misurino con una capacità di 2,5 ml contiene 50 mg e 5 ml contiene 100 mg di azitromicina.
Per i bambini, Sumamed forte 200 mg / 5 ml viene mostrato nel seguente modo in base al peso del bambino:
- 10-14 kg: 2,5 ml (100 mg di azitromicina);
- 15-24 kg: 5 ml (200 mg);
- 25-34 kg: 7,5 ml (300 mg);
- 35-44 kg: 10 ml (400 mg);
- 45 kg e oltre: 12,5 ml ciascuno (500 mg, che corrisponde a una singola dose per pazienti adulti).
Dosaggio giornaliero consigliato di Sumamed forte:
- malattie infettive e infiammatorie del tratto respiratorio superiore e inferiore, dei tessuti molli e della pelle: al ritmo di 10 mg per 1 kg di peso corporeo, durata del corso - 3 giorni, dose del corso - 30 mg per 1 kg;
- tonsillite o faringite causata da Streptococcus pyogenes: 20 mg per 1 kg, ma non più di 500 mg al giorno. Durata del trattamento - 3 giorni, dose per 1 corso - 60 mg per 1 kg di peso corporeo;
- Malattia di Lyme: il 1 ° giorno - 20 mg per 1 kg, dal 2 ° al 5 ° giorno - 10 mg per 1 kg di peso corporeo. La dose massima di un corso è di 60 mg per 1 kg.
In caso di compromissione funzionale dei reni, la dose raccomandata non viene aggiustata nei pazienti con CC 10–80 ml / min.
In caso di disfunzione epatica da lieve a moderata e nel trattamento di pazienti anziani, le dosi raccomandate non devono essere ridotte.
Effetti collaterali
- dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - paresteziya, insonnia, gusto alterato, vertigini, nervosismo, sonnolenza; raramente - agitazione; possibilmente (frequenza sconosciuta) - iperattività psicomotoria, ipestesia, ansia, svenimento, convulsioni, aggressività, perdita del gusto, perdita dell'olfatto, miastenia grave, senso dell'olfatto perverso, allucinazioni, delirio;
- malattie infettive: raramente - rinite, polmonite, candidosi (compresa la mucosa della bocca, genitali), faringite, malattie respiratorie, gastroenterite; molto raramente - colite pseudomembranosa;
- da parte del sistema cardiovascolare: raramente - afflusso di sangue sulla pelle del viso, sensazione di palpitazioni; possibilmente - tachicardia ventricolare, abbassamento della pressione sanguigna (PA), prolungamento dell'intervallo QT all'elettrocardiografia, aritmia come la piroetta;
- da parte del sistema sanguigno e linfatico: raramente - leucopenia, eosinofilia, neutropenia; molto raramente - anemia emolitica, trombocitopenia;
- reazioni allergiche: raramente - reazione di ipersensibilità, angioedema; possibilmente reazione anafilattica;
- labirinto e disturbi dell'udito: raramente - vertigini, problemi di udito; forse - tinnito, sordità;
- da parte dell'organo della vista: raramente - deficit visivo;
- dal sistema respiratorio: raramente - sangue dal naso, mancanza di respiro;
- dalla distesa digestiva: molto spesso - diarrea; spesso - dolore addominale, nausea, vomito; raramente - costipazione, secchezza della mucosa orale, aumento della secrezione delle ghiandole salivari, flatulenza, dispepsia, gastrite, disfagia, eruttazione, gonfiore, ulcerazione della mucosa orale; molto raramente - pancreatite, scolorimento della lingua;
- dal sistema epatobiliare: raramente - epatite; raramente - ittero colestatico, disfunzione epatica; possibilmente - epatite fulminante, insufficienza epatica (anche fatale), necrosi epatica;
- dal sistema urinario: raramente - dolore nell'area dei reni, disuria; possibile insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale;
- dai genitali e dalla ghiandola mammaria: raramente - disfunzione dei testicoli, metrorragia;
- dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - mal di schiena, artrosi, dolore al collo, mialgia; possibilmente artralgia;
- dal lato di metabolismo e nutrizione: raramente - anoressia;
- reazioni dermatologiche: raramente - pelle secca, prurito, eruzione cutanea, dermatite, sudorazione, orticaria; raramente - reazione di fotosensibilità; forse - eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica;
- indicatori di laboratorio: spesso - una diminuzione del livello plasmatico di bicarbonati, una diminuzione del numero di linfociti, un aumento del numero di basofili, eosinofili, monociti e (o) neutrofili; raramente - un aumento dei livelli di glucosio nel sangue, un aumento dell'attività di alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi, un aumento del livello di bilirubina, urea e (o) creatinina nel plasma sanguigno, una violazione del livello di concentrazione di potassio nel plasma sanguigno, un aumento dell'attività della fosfatasi alcalina e della quantità di) bicarbonati nel plasma sanguigno, aumento dell'ematocrito, riduzione dei livelli di sodio nel plasma sanguigno, aumento dei livelli piastrinici;
- altri: raramente - una sensazione di affaticamento, astenia, edema periferico, malessere, edema facciale, febbre, dolore toracico.
Overdose
I sintomi di sovradosaggio coincidono con alcuni degli effetti indesiderati che si verificano durante l'assunzione di azitromicina a dosi terapeutiche: nausea, vomito, diarrea, perdita temporanea dell'udito.
Trattamento: la nomina di carbone attivo, terapia sintomatica con monitoraggio delle funzioni vitali.
istruzioni speciali
I pazienti con diabete mellito e quelli che seguono una dieta ipocalorica devono tenere in considerazione che il contenuto di carboidrati in 5 ml di sospensione (200 mg per 5 ml) corrisponde a 0,32 XE.
Se la dose successiva del farmaco viene saltata accidentalmente, il paziente deve prenderla non appena se ne ricorda; quindi continuare la ricezione ad intervalli di 24 ore.
Con la terapia concomitante con antiacidi, Sumamed forte deve essere assunto 1 ora prima o 2 ore dopo averli presi.
In caso di disfunzione epatica di gravità da lieve a moderata, esiste il rischio di sviluppare epatite fulminante e grave insufficienza epatica. Il farmaco deve essere sospeso se sono presenti i seguenti sintomi di disfunzione epatica: oscuramento delle urine, astenia in rapido aumento, tendenza al sanguinamento, ittero, encefalopatia epatica e deve essere eseguito uno studio della funzionalità epatica.
Durante il periodo di trattamento, i pazienti necessitano di un esame regolare per la presenza di microrganismi refrattari e segni di sviluppo di superinfezioni, comprese le infezioni fungine.
La durata raccomandata del ciclo di terapia non deve essere superata.
L'uso a lungo termine di Sumamed forte può contribuire allo sviluppo di diarrea lieve o colite pseudomembranosa grave causata da Clostridium difficile. I pazienti che hanno subito diarrea associata agli antibiotici durante l'assunzione del farmaco devono essere esaminati per escludere la colite pseudomembranosa da clostridi, anche 2 mesi dopo l'interruzione della terapia. Non utilizzare farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale.
L'azitromicina ha un effetto sul prolungamento della ripolarizzazione cardiaca e dell'intervallo QT, che aumentano il rischio di sviluppare aritmie cardiache (comprese aritmie come la piroetta), fino all'arresto cardiaco. Inoltre, il farmaco può contribuire allo sviluppo della sindrome miastenica o all'esacerbazione della miastenia grave.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Poiché Sumamed forte può causare lo sviluppo di effetti indesiderati da parte dell'organo della vista e del sistema nervoso, si raccomanda di fare attenzione durante il periodo di trattamento quando si guidano veicoli, meccanismi e altre attività, la cui attuazione richiede un'elevata velocità di reazioni psicomotorie e concentrazione dell'attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
La nomina di Sumamed forte durante la gestazione è possibile solo come ultima risorsa, quando, secondo il medico, l'effetto atteso della terapia per la madre supera la possibile minaccia per il feto e il bambino.
È controindicato assumere un antibiotico durante l'allattamento.
Uso infantile
Per il trattamento di bambini di età pari o superiore a 6 mesi, il farmaco è indicato sotto forma di sospensione per somministrazione orale o compresse alla dose di 125 mg.
Con funzionalità renale compromessa
La nomina di Sumamed forte è controindicata in caso di grave disfunzione renale con CC inferiore a 10 ml / min.
In caso di disfunzione renale da lieve a moderata, il farmaco deve essere usato con cautela, non è necessario un aggiustamento della dose.
Se la funzionalità epatica è compromessa
È controindicato prescrivere il farmaco a pazienti con grave disfunzione epatica.
Con cautela, si consiglia di prescrivere Sumamed forte per la disfunzione epatica da lieve a moderata.
Uso negli anziani
Quando si utilizza Sumamed forte in pazienti anziani, è necessario prestare particolare attenzione alla possibile presenza di fattori proaritmogeni nel paziente che aumentano il rischio di sviluppare aritmie cardiache, aritmie come la piroetta.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di Sumamed forte:
- antiacidi: riducono del 30% la concentrazione massima di azitromicina nel sangue;
- cetirizina: non causa interazioni farmacocinetiche e variazioni significative dell'intervallo QT;
- didanosina (dideossinosina): non modifica le sue indicazioni farmacocinetiche;
- Substrati della glicoproteina P, compresa la digossina: aumentano la loro concentrazione nel siero del sangue;
- zidovudina (isoenzima del sistema del citocromo P450): non causa interazioni clinicamente significative;
- alcaloidi dell'ergot: non dovrebbero essere prescritti, poiché esiste il rischio di ergotismo;
- atorvastatina (statine): può causare rabdomiolisi;
- carbamazepina: non modifica in modo significativo la sua concentrazione e il metabolita attivo nel plasma sanguigno;
- cimetidina: l'azitromicina non influenza la farmacocinetica se viene assunta 2 ore prima dell'uso del farmaco;
- warfarin e altri anticoagulanti orali indiretti (derivati cumarinici): possono aumentare il loro effetto, pertanto è necessario un monitoraggio frequente del tempo di protrombina;
- ciclosporina: aumenta la sua concentrazione nel plasma sanguigno;
- efavirenz, fluconazolo, indinavir, metilprednisolone, sildenafil, teofillina, triazolam, midazolam, trimetoprim, sulfametossazolo: non producono interazioni farmacocinetiche clinicamente significative quando utilizzati a dosi terapeutiche;
- nelfinavir: può aumentare il livello delle concentrazioni di equilibrio del farmaco nel siero del sangue, che non causa effetti collaterali clinicamente significativi e non richiede aggiustamenti della dose di azitromicina;
- rifabutina: può causare neutropenia, sebbene non sia stata stabilita una relazione causale tra l'uso di questa combinazione e la comparsa di neutropenia;
- terfenadina: può causare un prolungamento dell'intervallo QT e aritmie.
Analoghi
Gli analoghi di Sumamed forte sono Azivon, Azimycin, Azivok, Azitrox, Azitral, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin, Azicid, AzitRus, Vero-Azithromycin, Zetamax retard, Zitnob, ZI-Factor, Sumydaz, Zitroc, Sumamox, Sumatrolide solutab, Azilid, Tremak-Sanovel, Azidrop, Hemomycin, Ecomed.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Sumamed Fort
Le recensioni di Sumamed Fort sono per lo più positive, il farmaco ha un effetto rapido ed efficace, è ben tollerato dai bambini. Gli svantaggi includono il sapore sgradevole del farmaco. In rari casi, provoca fenomeni indesiderati, inclusa una violazione della microflora intestinale.
Prezzo per Sumamed forte nelle farmacie
Il prezzo di Sumamed forte 200 mg / 5 ml per una bottiglia da 50 ml (16,74 g) può essere 305-360 rubli, 100 ml (29,295 g) - 475-547 rubli, 100 ml (35,573 g) - 555-573 rubli …
Sumamed forte: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Sumamed forte 200 mg / 5 ml polvere per sospensione per somministrazione orale 16,74 g 1 pz. 220 RUB Acquistare |
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Sumamed Forte polvere per sospensione prig. per interni ca. 200 mg / 5 ml 16,74 g 332 RUB Acquistare |
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Sumamed forte 200 mg / 5 ml polvere per sospensione per somministrazione orale 35,57 g 1 pz. 366 r Acquistare |
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Sumamed forte 200 mg / 5 ml polvere per sospensione per somministrazione orale 29,3 g (30 ml) 1 pz. RUB 400 Acquistare |
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Sumamed Forte polvere per sospensione prig. per interni ca. 200 mg / 5 ml 35,37 g RUB 519 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
