Rabelok
Rabelok: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. In caso di funzionalità epatica compromessa
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Rabeloc
Codice ATX: A02BC04
Ingrediente attivo: rabeprazole (Rabeprazole)
Produttore: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (India)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-23
Prezzi nelle farmacie: da 208 rubli.
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Rabelok è un inibitore della pompa protonica, farmaco antiulcera.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio Rabelok:
- compresse rivestite enteriche: superficie da gialla a giallo chiaro, rotonda, biconvessa, liscia su entrambi i lati (14 pz. in blister o blister, in una scatola di cartone 1 o 2 blister o confezione);
- liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa (IV): massa o polvere liofilizzata da giallo chiaro a quasi bianco (20 mg in una fiala, 1 fiala in una scatola di cartone).
1 compressa di Rabelok contiene:
- ingrediente attivo: rabeprazolo di sodio - 10 o 20 mg;
- componenti ausiliari: mannitolo, ossido di magnesio, ipromellosa, cellulosa microcristallina, amido, carmellosa, talco, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale;
- composizione del guscio: glicole propilenico, ipromellosa;
- composizione del guscio enterico: dibutilftalato, copolimero (tipo C) di acido metacrilico ed etil acrilato (1: 1), idrossido di sodio, polisorbato 80, ossido di ferro colorante giallo, biossido di titanio, talco.
1 flacone di Rabelok liofilizzato contiene:
- principio attivo: rabeprazolo di sodio - 20 mg;
- componenti ausiliari: mannitolo, idrossido di sodio.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Rabelok è un farmaco antiulcera, inibitore della pompa protonica. Come risultato del metabolismo del principio attivo (rabeprazolo), nelle cellule parietali dello stomaco si formano derivati sulfonamidici attivi, che inattivano i gruppi sulfidrilici dell'idrogeno-potassio adenosina trifosfatasi. Il meccanismo d'azione del farmaco si basa sul blocco dello stadio finale della secrezione di acido cloridrico, a seguito del quale, indipendentemente dalla natura dello stimolo, il contenuto di secrezione basale e stimolata diminuisce. L'alto grado di lipofilia del rabeprazolo gli consente di penetrare facilmente nelle cellule parietali dello stomaco. Concentrandosi in essi, ha un effetto citoprotettivo e aumenta la secrezione di bicarbonato.
Dopo aver assunto 20 mg per via orale, l'effetto antisecretorio del rabeprazolo si verifica dopo 1 ora e raggiunge un massimo entro 2-4 ore. 23 ore dopo l'assunzione della prima dose, il grado di inibizione della secrezione basale di acido cloridrico è del 62% e dal cibo stimolato - 82%. Dopo somministrazione endovenosa del farmaco nella stessa dose, l'inibizione della secrezione basale e stimolata dal cibo è rispettivamente dell'86 e del 95%. L'effetto del farmaco dura 48 ore.
L'attività secretoria dopo l'interruzione di una preparazione è normalizzata in 2-3 giorni.
Durante le prime 2-8 settimane di terapia, il livello di gastrina nel siero del sangue aumenta e ritorna ai valori iniziali entro 1-2 settimane dopo l'interruzione del farmaco.
Rabelok non ha effetto sui sistemi cardiovascolare, respiratorio e nervoso centrale. Sullo sfondo della sua assunzione, non sono stati trovati cambiamenti stabili nella struttura morfologica delle cellule simili a enterocromaffini, nella gravità della gastrite e nella frequenza della gastrite atrofica, nella metaplasia intestinale e nella diffusione dell'infezione da Helicobacter pylori.
Farmacocinetica
La biodisponibilità del rabeprazolo con somministrazione endovenosa è del 100%, con somministrazione orale - 52%. I parametri farmacocinetici del farmaco sullo sfondo dell'uso ripetuto non cambiano nell'intervallo di dose da 10 a 40 mg. Viene metabolizzato nel fegato con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo CYP3A e CYP2C9.
Legame alle proteine plasmatiche - 97%.
L'alto grado di assorbimento consente di raggiungere la massima concentrazione dopo aver assunto il farmaco all'interno dopo 3,5 ore.
L'emivita è in media di 1-2 ore.
Il 90% viene escreto dai reni [metaboliti - tioestere dell'acido carbossilico (M6) e coniugati dell'acido mercapturico (M5)], attraverso l'intestino - 10%.
La concentrazione totale di rabeprazolo nel plasma sanguigno nei pazienti con insufficienza epatica raddoppia. L'emivita è aumentata di 2-3 volte. Nei pazienti anziani, il livello del farmaco nel plasma sanguigno aumenta di 2 volte, la concentrazione massima - del 60%.
Indicazioni per l'uso
- malattia da reflusso gastroesofageo erosivo e ulcerativo o esofagite da reflusso;
- Sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni caratterizzate da ipersecrezione patologica;
Inoltre, ci sono indicazioni separate per l'uso di ciascuna delle forme di dosaggio Rabelok.
Compresse a rivestimento enterico
- ulcera anastomotica, una forma acuta di ulcera gastrica e ulcera duodenale;
- terapia di mantenimento per la malattia da reflusso gastroesofageo;
- malattia da reflusso gastroesofageo non erosiva;
- eradicazione dell'Helicobacter pylori nella gastrite cronica o nell'ulcera gastrica e nell'ulcera duodenale - come parte della terapia di combinazione.
Lyophilisate per preparazione di soluzione per amministrazione endovenosa
- ulcera gastrica acuta e (o) ulcera duodenale con sanguinamento o grave danno erosivo;
- prevenzione di aspirazione da contenuti di stomaco acidi;
- danno indotto dallo stress alla mucosa del tratto gastrointestinale;
- terapia graduale nel passaggio dalla somministrazione orale di rabeprazolo nel caso in cui il paziente, per un motivo oggettivo, non possa temporaneamente assumere farmaci orali.
Controindicazioni
- ipersensibilità ai benzimidazoli sostituiti;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Controindicazioni sull'età a Rabelok:
- compresse: fino a 12 anni;
- liofilizzato: fino a 18 anni.
Si deve prestare attenzione quando si prescrive Rabelok a pazienti con grave insufficienza epatica.
Inoltre, si consiglia di assumere le pillole con cautela in caso di grave insufficienza renale, durante l'infanzia.
Istruzioni per l'uso di Rabelok: metodo e dosaggio
Compresse a rivestimento enterico
Le compresse di Rabelok vengono assunte per via orale, deglutendo intere, senza violare l'integrità del rivestimento enterico, indipendentemente dall'assunzione di cibo e dall'ora del giorno.
La dose e la durata del trattamento dipendono dall'indicazione clinica e dalla gravità della malattia.
Dosaggio consigliato di Rabelok per gli adulti:
- ulcera anastomotica, esacerbazione dell'ulcera gastrica: 10-20 mg 1 volta al giorno. La durata abituale del corso di terapia è di 6 settimane, se necessario, il corso può essere prolungato per un altro periodo fino a 6 settimane;
- esacerbazione dell'ulcera duodenale: 10-20 mg 1 volta al giorno per 2-4 settimane. In assenza di un effetto clinico sufficiente, il corso del trattamento può essere prolungato per un altro periodo fino a 4 settimane;
- malattia da reflusso gastroesofageo erosiva: 10-20 mg 1 volta al giorno per 4-8 settimane. Se necessario, il corso del trattamento può essere prolungato per altre 8 settimane;
- terapia di mantenimento della malattia da reflusso gastroesofageo: 10-20 mg 1 volta al giorno. La durata del trattamento è prescritta individualmente, tenendo conto delle condizioni del paziente;
- malattia da reflusso gastroesofageo non erosiva: 10-20 mg una volta al giorno. Dopo aver risolto i sintomi della malattia, si devono assumere 10 mg una volta al giorno secondo necessità. Se i sintomi persistono dopo quattro settimane di assunzione delle pillole, si consigliano ulteriori ricerche sui pazienti;
- Sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni caratterizzate da ipersecrezione patologica: la dose iniziale è di 60 mg una volta al giorno. Inoltre, la dose è prescritta individualmente: 100 mg 1 volta al giorno o 60 mg 2 volte al giorno. Il ricevimento di Rabelok deve essere continuato fino al raggiungimento dell'effetto terapeutico desiderato, in alcuni casi il corso può durare fino a un anno;
- eradicazione dell'Helicobacter pylori in combinazione con agenti antibatterici secondo un regime di trattamento specifico: 20 mg 2 volte al giorno per 7 giorni.
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata o negli anziani.
L'uso di Rabelok compresse per il trattamento di bambini di età pari o superiore a 12 anni è indicato solo per la malattia da reflusso gastroesofageo in una dose di 20 mg una volta al giorno. La durata del corso di terapia non supera le 8 settimane.
Lyophilisate per preparazione di soluzione per amministrazione endovenosa
Una soluzione preparata da un liofilizzato è destinata esclusivamente alla somministrazione endovenosa.
Rabelok viene prescritto in caso di impossibilità di somministrazione orale di rabeprazolo ai pazienti e quando le sue condizioni gli consentono di prendere pillole, la somministrazione endovenosa viene interrotta.
Il liofilizzato può essere sciolto solo in acqua sterile per preparazioni iniettabili e soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Per la somministrazione endovenosa a getto, la soluzione viene preparata diluendo il contenuto del flaconcino in 5 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili. Dopo aver sciolto il liofilizzato, la soluzione deve essere iniettata entro 5-15 minuti.
Una soluzione per infusione endovenosa viene preparata mescolando un liofilizzato precedentemente sciolto in 5 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili con una quantità sufficiente di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. La durata dell'infusione è di 15-30 minuti.
Il dosaggio raccomandato di Rabelok per gli adulti: 20 mg una volta al giorno.
Effetti collaterali
Poiché l'assunzione di inibitori della pompa protonica può aumentare il rischio di fratture ossee, questo deve essere tenuto in considerazione quando si prescrive Rabelok.
Compresse a rivestimento enterico
- da parte degli organi ematopoietici: raramente - trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, leucocitosi;
- dal sistema digestivo: spesso - dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza; raramente - eruttazione, dispepsia, secchezza delle fauci; raramente - un disturbo del gusto, gastrite, stomatite, anoressia, epatite, ittero;
- reazioni allergiche: raramente - reazioni sistemiche acute, reazioni di ipersensibilità sotto forma di edema facciale, eritema;
- dal sistema urinario: raramente - infezioni del tratto urinario; raramente - nefrite interstiziale;
- dal sistema nervoso: spesso - insonnia; raramente - eccitabilità aumentata; raramente - sonnolenza, mal di testa, debolezza, vertigini, depressione; frequenza non stabilita - confusione;
- reazioni dermatologiche: raramente - eritema, eruzione cutanea; raramente - aumento della sudorazione, prurito, reazioni cutanee bollose; molto raramente - eritema polimorfico, sindrome di Steven-Johnson, necrolisi epidermica tossica;
- altri: spesso - sindrome simil-influenzale, mal di schiena, dolore aspecifico, astenia; raramente - brividi, dolori al petto, mialgia, artralgia, crampi muscolari al polpaccio, febbre, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche; raramente - visione offuscata, aumento del peso corporeo; la frequenza è sconosciuta - edema periferico, iponatriemia, ginecomastia, con uso prolungato - ipomagnesiemia.
Lyophilisate per preparazione di soluzione per amministrazione endovenosa
Negli studi clinici sul liofilizzato sono stati registrati eventi avversi sotto forma di dolore (localizzazione non specificata), stipsi, faringite, flatulenza, infezioni. Non è stata stabilita una relazione causale tra la comparsa di dolore addominale, secchezza delle fauci, diarrea, cefalea, vertigini, mialgia, artralgia, edema periferico, aumento dell'attività degli enzimi epatici, encefalopatia epatica, epatite e l'uso di rabeprazolo.
Overdose
Sintomi: i sintomi di sovradosaggio non sono stati stabiliti. Ci sono segnalazioni di effetti collaterali minimi dopo una singola assunzione orale di 160 mg di rabeprazolo, che non ha richiesto un intervento medico.
Trattamento: non esiste un antidoto specifico, quindi si consiglia una terapia sintomatica. La dialisi non è pratica a causa dell'alto grado di legame del rabeprazolo alle proteine plasmatiche.
istruzioni speciali
Prima di iniziare il trattamento con Rabelok e dopo di esso, il paziente deve assolutamente eseguire un esame endoscopico per escludere una neoplasia maligna, poiché l'uso di rabeprazolo può mascherare i sintomi e ritardare il periodo di corretta diagnosi.
L'azione del farmaco non influenza il livello ematico di ormone paratiroideo, estrogeni, testosterone, cortisolo, prolattina, colecistochinina, glucagone, secretina, ormoni follicolo-stimolanti e luteinizzanti, renina, ormone della crescita e aldosterone. L'uso di Rabelok non causa disfunzione della ghiandola tiroidea, metabolismo dei carboidrati.
Gli studi hanno confermato l'aumento del rischio di fratture del polso, della colonna vertebrale, dell'anca associato all'osteoporosi durante la terapia con inibitori della pompa protonica. È più probabile che si verifichino fratture nei pazienti in terapia a dosi elevate e per un lungo periodo (un anno o più).
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di applicazione di Rabelok, si raccomanda di evitare attività potenzialmente pericolose, la cui attuazione richiede una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie, inclusa la guida.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Rabelok durante la gestazione e l'allattamento è controindicato.
Se è necessario prescrivere il farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
L'uso di Rabelok sotto forma di compresse è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni, liofilizzato - di età inferiore ai 18 anni.
L'uso di compresse per il trattamento di bambini dai 12 anni in su è indicato solo per la malattia da reflusso gastroesofageo alla dose di 20 mg 1 volta al giorno. La durata del corso di terapia non supera le 8 settimane. Non ci sono informazioni sulla sicurezza e l'efficacia del rabeprazolo nei pazienti pediatrici per altre indicazioni.
Con funzionalità renale compromessa
Le compresse di Rabelok sono usate con cautela in caso di grave insufficienza renale.
Se la funzionalità epatica è compromessa
Secondo le istruzioni, Rabelok deve essere prescritto con cautela in caso di grave insufficienza epatica.
Nell'insufficienza epatica da lieve a moderata, i livelli ematici di rabeprazolo sono generalmente più alti rispetto ai pazienti con funzionalità epatica normale.
Uso negli anziani
I pazienti anziani non hanno bisogno di aggiustare il regime posologico di Rabelok.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo con Rabelok:
- anticoagulanti indiretti, diazepam, fenitoina (farmaci il cui metabolismo avviene per ossidazione microsomiale nel fegato): rallentano la loro escrezione;
- ketoconazolo di sodio, itraconazolo: può ridurre significativamente il livello della sua concentrazione nel plasma sanguigno;
- atazanavir: riduce significativamente il suo effetto, quindi non è consigliabile combinarlo con rabeprazolo;
- ciclosporina: rallenta il metabolismo;
- metotrexato: può aumentare la concentrazione e / o il suo metabolita e aumentare l'emivita;
- warfarin: può aumentare il rischio di sanguinamento;
- antiacidi: contribuiscono a una significativa diminuzione della concentrazione plasmatica di Rabelok;
- digossina: abbassa la sua biodisponibilità;
- claritromicina: nessuna interazione clinicamente significativa;
- teofillina, warfarin, diazepam, fenitoina (farmaci il cui metabolismo è effettuato dagli isoenzimi del citocromo P450): dopo un singolo utilizzo, le loro proprietà farmacologiche non cambiano.
Analoghi
Gli analoghi di Rabelok sono Pariet, Zulbeks, Zolispan, Razo, Noflux, Khairabezol, Lancid, Ontime, Bereta.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo buio.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Rabelok
La maggior parte delle poche recensioni su Rabelok sono positive. I pazienti indicano la sua rapida azione dopo l'inizio dell'uso in esacerbazione di ulcera gastrica, pancreatite. Il farmaco allevia il mal di stomaco e il disagio sotto forma di nausea, amarezza, bruciore di stomaco, sensazione di pesantezza allo stomaco. Ha un effetto terapeutico di lunga durata. Rispetto all'analogo del farmaco (Pariet), gli autori delle recensioni notano i vantaggi di Rabelok, a partire dal suo costo inferiore e da un significativo risultato del trattamento. Si consiglia ai pazienti di seguire una dieta rigorosa durante l'utilizzo del farmaco.
Prezzo per Rabelok nelle farmacie
Il prezzo di Rabelok per 1 flacone di liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa può variare da 518 rubli, per una confezione di compresse (14 pz.) Di 10 mg - 322 rubli, 20 mg - 524 rubli.
Rabelok: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Rabelok 20 mg compresse rivestite enterico 14 pz. 208 RUB Acquistare |
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Rabelok 20 mg compresse rivestite enteriche 28 pz. 332 RUB Acquistare |
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Rabelok 20 mg liofilizzato per preparazione di soluzione per amministrazione endovenosa 85 g 1 pz. 364 RUB Acquistare |
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Rabelok compresse p.o intestinale. 20mg 28 pezzi. 667 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
