Razo - Istruzioni Per L'uso Di Compresse Da 10 E 20 Mg, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Razo

Razo: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Razo

Codice ATX: A02BC04

Principio attivo: Rabeprazole (Rabeprazole)

Produttore: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)

Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-23

Prezzi nelle farmacie: da 211 rubli.

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Razo è un agente che abbassa la secrezione delle ghiandole gastriche.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio del rilascio Razo - compresse rivestite enteriche: rotonde, biconvesse; 10 mg - dal rosa al rosa brunastro, con marcatura nera “RB10” su un lato, 20 mg - dal giallo chiaro al giallo, con marcatura nera “RB20” su un lato; la sezione trasversale della tavoletta mostra un nucleo quasi bianco.

Confezione di compresse: lattine di polimero con controllo di prima apertura - 15 e 30 pezzi., Blister - 15 pezzi., 1 lattina o 1-2 blister sono confezionati in una scatola di cartone.

Ingrediente attivo: rabeprazolo sodico, 1 compressa - 10 o 20 mg.

Componenti aggiuntivi e loro contenuto in compresse (10/20 mg):

• eccipienti: mannitolo - 48,505 / 97,01 mg, ossido di magnesio pesante - 20/40 mg, iprolosa a bassa sostituzione - 7,2 / 14,4 mg, ipromellosa 5 cps - 1,5 / 3 mg, magnesio stearato - 1,125 / 2, 25 mg, sodio lauril solfato - 0,9 / 1,8 mg, talco - 0,77 / 1,54 mg;
• guscio: zeina - 2,45 / 4,9 mg, citrato di trietile - 0,25 / 0,49 mg;
• involucro enterico: copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile [1: 1] (copolimero di acido metacrilico, tipo C) - 12,05 / 19,28 mg, citrato di trietile - 1,2 / 1,92 mg, talco - 0,65 / 1, 04 mg.

Colorante nel guscio del tablet:

• 10 mg: Opadrai pink O3B54475 - 2,7 mg (ipromellosa 6 CP - 62,5%, macrogol-400 - 6,25%, biossido di titanio E171 - 28,7%, ossido di ferro colorante rosso E172 - 2,55%;
• 20 mg: giallo Opadry OY-52945 - 5,05 mg (ipromellosa 5 cP - 63,65%, macrogol-400 - 6,3%, biossido di titanio E171 - 28,55%, ossido di ferro colorante giallo E172 - 1,5 %).

La composizione dell'inchiostro utilizzato per l'iscrizione sulle tavolette:

• 10 mg: alcool isopropilico - 26,882%, glicole propilenico - 2%, smalto gommalacca 45% - 44,467%, n-butanolo - 2,242%, soluzione di ammoniaca concentrata 28% - 1%, ossido di ferro colorante nero E172 - 23,409%;
• 20 mg: alcool isopropilico - 3%, glicole propilenico - 4%, smalto gommalacca 45% - 59%, n-butanolo - 7%, soluzione di ammoniaca concentrata 28% - 1%, biossido di titanio E171 - 5%, etanolo denaturato - 6%, colorante rosso affascinante E129 - 15%.

Proprietà farmacologiche

Il rabeprazolo è un inibitore della pompa protonica; una sostanza che può abbassare la secrezione delle ghiandole gastriche.

Farmacodinamica

Meccanismo di azione

Il rabeprazolo appartiene alla classe dei composti antisecretori che sono benzimidazoli chimicamente sostituiti. La sostanza inibisce l'attività dell'enzima H + / K + -ATP-ase e quindi blocca lo stadio finale della sintesi dell'acido cloridrico. Questo effetto del farmaco ha una natura dose-dipendente e, indipendentemente dallo stimolo, porta all'inibizione non solo della secrezione basale, ma anche stimolata di acido cloridrico. Essendo una base debole, indipendentemente dalle dosi, il rabeprazolo viene rapidamente assorbito e concentrato nell'ambiente acido delle cellule parietali.

Attività antisecretoria

L'effetto antisecretorio si sviluppa entro 1 ora dall'assunzione del farmaco alla dose di 20 mg. 23 ore dopo l'assunzione della prima dose, l'inibizione della secrezione stimolata e basale di acido cloridrico è rispettivamente dell'82% e del 62%. Questo effetto farmacologico dura fino a 48 ore, superando di circa 1 ora i parametri attesi sulla base dei dati sull'emivita. La spiegazione di questo effetto si basa sul legame a lungo termine del rabeprazolo con la H + / K + -ATPasi delle cellule parietali gastriche. L'effetto inibitorio del farmaco sulla secrezione di acido cloridrico raggiunge il suo picco dopo 3 giorni dall'assunzione di rabeprazolo. Dopo la sua cancellazione, l'attività secretoria viene ripristinata per 142 giorni.

Effetto sulle cellule simili all'enterocromaffina

Sono stati condotti studi comparativi a cui hanno partecipato più di 500 pazienti per un periodo fino a 8 settimane. Alcuni hanno ricevuto rabeprazolo, altri hanno ricevuto un farmaco di riferimento. Secondo i risultati basati sullo studio delle biopsie del fondo e dell'antro dello stomaco, non ci sono stati cambiamenti nella prevalenza dell'infezione da Helicobacter pylori, nella gravità della gastrite, nella struttura morfologica delle cellule enterocromaffini-simili (ECL), nella metaplasia intestinale e nella frequenza della gastrite atrofica.

In un altro studio che ha coinvolto 400 pazienti che hanno ricevuto rabeprazolo a una dose giornaliera di 10 o 20 mg per un periodo fino a 1 anno, è stato riscontrato che l'incidenza dell'iperplasia non differiva da quella dei pazienti che hanno ricevuto 20 mg di omeprazolo al giorno. Inoltre, non è stato registrato un solo caso di alterazioni adenomatose o di sviluppo di tumori carcinoidi osservati nei ratti.

Effetto sulla concentrazione sierica di gastrina

Nella fase iniziale dell'uso del rabeprazolo, a causa del suo effetto inibitorio sulla secrezione di acido cloridrico nel siero del sangue, la concentrazione di gastrina aumenta. Di solito ritorna al valore basale entro 1-2 settimane dall'interruzione della terapia.

Altri effetti

Durante l'assunzione di rabeprazolo per via orale alla dose di 20 mg / die per 2 settimane, non vi è stato alcun effetto negativo sul metabolismo dei carboidrati, sulla funzione della ghiandola tiroidea, nonché sulla concentrazione nel sangue di ormone somatotropico, ormone luteinizzante, ormone follicolo-stimolante, aldosterone, renina, estrogeni, prolattina, testosterone, secretina, cortisolo, glucagone, ormone paratiroideo.

Attualmente non ci sono prove che il farmaco provochi effetti sistemici dai sistemi nervoso centrale, respiratorio e cardiovascolare.

Farmacocinetica

Il rabeprazolo è altamente assorbito. La concentrazione massima (C _max) raggiunge entro 3,5 ore. Le variazioni di C _max e AUC (valori dell'area sotto la curva concentrazione-tempo) sono lineari nell'intervallo di dose di 10–40 mg.

Il farmaco viene metabolizzato nel fegato con la partecipazione degli isoenzimi CYP3A e CYP2C9. La biodisponibilità dopo somministrazioni ripetute non aumenta ed è del 52%.

La connessione con le proteine plasmatiche è del 97%. La clearance totale è 3,8 ml / min / kg. T1 / 2 (emivita) - 0,7-1,5 ore.

Nei pazienti con insufficienza epatica, l'AUC aumenta di 2 volte e il T½ aumenta di 2-3 volte.

Il tempo di assunzione del farmaco e degli antiacidi non influisce sull'assorbimento del rabeprazolo. I cibi grassi ne rallentano l'assorbimento di almeno 4 ore, ma il grado di assorbimento e la concentrazione massima non cambiano.

Escrezione di rabeprazolo: 10% - attraverso l'intestino, 90% - dai reni sotto forma di due metaboliti: acido carbossilico (M6) e coniugato di acido mercapturico (M5).

Polimorfismo CYP2C19

Nei pazienti con un metabolismo lento di CUR2C19, dopo una settimana di assunzione del farmaco in una dose giornaliera di 20 mg, l'AUC aumenta di 1,9 volte, la T½ di 1,6 volte e la C _max del 40%, rispetto agli stessi parametri nei pazienti che sono "veloci metabolizzatori ".

Pazienti anziani

Le persone anziane hanno un'eliminazione leggermente più lenta del rabeprazolo. Dopo una settimana di assunzione del farmaco in una dose giornaliera di 20 mg in una dose, hanno un aumento dell'AUC di circa 2 volte e un aumento del 60% della C _max, rispetto ai giovani volontari sani.

Non sono stati osservati segni e sintomi di accumulo di rabeprazolo.

Insufficienza epatica

I pazienti con cirrosi cronica del fegato nella fase di scompenso tollerano il rabeprazolo in una dose giornaliera di 20 mg bene. Tuttavia, rispetto ai volontari sani, hanno circa il 50% di aumento della C _max e 2 volte l'AUC.

Insufficienza renale

Con un'insufficienza renale stabile nella fase terminale (clearance della creatinina <5 ml / min / 1,73 m ²) nei pazienti che necessitano di emodialisi di mantenimento, la C _max e l'AUC del rabeprazolo sono inferiori di circa il 35% rispetto ai volontari sani, tuttavia, l'escrezione del principio attivo Razo simile.

La clearance del farmaco nei pazienti con malattia renale che necessitano di emodialisi è circa 2 volte superiore rispetto ai volontari sani.

L'emivita nei volontari sani era in media di 0,82 ore, nei pazienti durante l'emodialisi - 0,95 ore, dopo l'emodialisi - 3,6 ore.

Indicazioni per l'uso

• ulcera peptica del duodeno nella fase acuta;
• ulcera anastomotica;
• ulcera peptica nella fase acuta;
• malattia da reflusso gastroesofageo non erosiva;
• reflusso esofageo;
• ulcera peptica e malattia da reflusso gastroesofageo erosiva (inclusa la terapia di supporto);
• Sindrome di Zollinger-Ellison;
• altre condizioni caratterizzate da ipersecrezione patologica.

Le compresse di Razo sono anche utilizzate nella terapia di combinazione per gastrite cronica, ulcera gastrica e ulcera duodenale per l'eradicazione del batterio Helicobacter pylori.

Controindicazioni

• età fino a 12 anni;
• gravidanza;
• periodo di allattamento al seno;
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco (sia attivo che ausiliario) o altri benzimidazoli sostituiti.

Razo deve essere usato con cautela nel trattamento di bambini di età superiore a 12 anni, pazienti con grave insufficienza renale / epatica.

Istruzioni per l'uso di Razo: metodo e dosaggio

Razo viene assunto per via orale. Le compresse devono essere deglutite intere, non frantumate o masticate. L'ora del giorno e l'assunzione di cibo non hanno un effetto clinicamente significativo sull'attività del rabeprazolo.

Il dosaggio standard del farmaco Razo per varie indicazioni per gli adulti:

• esofagite da reflusso: 10 o 20 mg una volta al giorno. La durata della terapia è solitamente di 4-8 settimane, in alcuni casi è aumentata a 12-16 settimane;
• ulcera anastomotica ed esacerbazione dell'ulcera gastrica: 10 o 20 mg 1 volta al giorno. La durata della terapia è generalmente di 6 settimane, in alcuni casi è aumentata a 12 settimane;
• esacerbazione dell'ulcera duodenale: 20 mg una volta al giorno (in alcuni pazienti può essere efficace una dose giornaliera di 10 mg). Il corso della terapia è di 2-4 settimane, può essere aumentato a 6-8 settimane se necessario;
• malattia da reflusso gastroesofageo non erosiva: 10 o 20 mg 1 volta al giorno. Dopo aver risolto i sintomi, il trattamento con il farmaco viene continuato in una dose giornaliera di 10 mg per prevenire le ricadute. Se dopo 4 settimane di assunzione di Razo, i sintomi della malattia non scompaiono, sono necessarie ulteriori ricerche;
• eradicazione dell'Helicobacter pylori: 20 mg 2 volte al giorno per 7 giorni come parte della terapia anti-Helicobacter pylori (secondo lo schema determinato dal medico);
• Sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni con ipersecrezione patologica: in una dose individuale. All'inizio della terapia, 60 mg vengono solitamente prescritti 1 volta al giorno, quindi, di regola, la dose viene aumentata assumendo 100 mg 1 volta al giorno o 60 mg 2 volte al giorno (se è preferibile un dosaggio frazionario di Razo). La durata del ricovero dipende dalle esigenze cliniche individuali, il corso può durare fino a 1 anno;
• malattia da reflusso gastroesofageo erosivo (GERD): trattamento - 10 o 20 mg 1 volta al giorno per 4-8 settimane, in alcuni casi, il corso viene aumentato a 12-16 settimane; terapia di mantenimento - 10 o 20 mg 1 volta al giorno, la durata della terapia è determinata individualmente.

Ai bambini dai 12 anni vengono prescritte le compresse di Razo solo per GERD. La dose appropriata per la loro età è di 20 mg una volta al giorno. Nell'infanzia, il farmaco può essere utilizzato in un ciclo fino a 8 settimane.

Effetti collaterali

Razo è generalmente ben tollerato. Gli eventuali effetti collaterali sono spesso da lievi a moderati e transitori.

Le seguenti sono le reazioni avverse riportate, classificate in base alla frequenza di sviluppo come segue: molto spesso -> 1/10, spesso - da 1/10 a 1/100, raramente - da 1/100 a 1/1000, raramente - da 1/1000 a 1 / 10.000, molto raramente - <1 / 10.000:

• dati strumentali e di laboratorio: raramente - ipomagnesiemia, leucocitosi, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche;
• pelle e tessuti sottocutanei: raramente - eruzioni bollose, orticaria, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson (eritema multiforme grave, caratterizzato dalla comparsa di vesciche e macchie sulle mucose e sulla pelle, accompagnate da temperatura corporea elevata e dolore articolare);
• apparato digerente: spesso - secchezza della mucosa orale, dolore addominale, flatulenza, diarrea / costipazione; raramente - ittero, epatite; in pazienti con cirrosi epatica - encefalopatia epatica;
• sistema nervoso: raramente - mal di testa, capogiro;
• reni e vie urinarie: molto raramente - nefrite interstiziale;
• tessuto muscoloscheletrico e connettivo: raramente - mialgia, artralgia;
• altri: aumento del rischio di fratture ossee.

Overdose

Non ci sono praticamente informazioni sul sovradosaggio accidentale o intenzionale di Razo. Sono noti casi di assunzione del farmaco in una dose di 160 mg una volta o 60 mg 2 volte al giorno. Gli effetti collaterali erano minimi, reversibili e non richiedevano un intervento medico.

Non esiste un antidoto specifico per il farmaco. Il rabeprazolo si lega bene alle proteine plasmatiche, quindi è scarsamente escreto durante la dialisi. Il trattamento dei disturbi dovuti al sovradosaggio è sintomatico e di supporto.

istruzioni speciali

Il miglioramento delle condizioni del paziente durante la terapia con Razo non esclude la presenza di neoplasie maligne nello stomaco. Inoltre, il farmaco può mascherare i sintomi, il che rende impossibile una diagnosi tempestiva. A questo proposito, prima e dopo la fine del trattamento, è necessariamente indicato l'esame endoscopico.

Studi osservazionali hanno scoperto che la terapia con inibitori della pompa protonica aumenta il rischio di fratture del polso, dell'anca e della colonna vertebrale nei pazienti con osteoporosi. Le persone che ricevono questi farmaci a dosi elevate per un lungo periodo (oltre 1 anno) hanno maggiori probabilità di avere fratture.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Sulla base dei dati sulle caratteristiche della farmacodinamica e sul profilo degli effetti collaterali del rabeprazolo, la possibilità di un effetto negativo di Razo sulla velocità delle reazioni e dell'attenzione sembra essere estremamente bassa. Tuttavia, i pazienti in cui il farmaco provoca vertigini e / o sonnolenza devono essere abbandonati durante il trattamento dalla guida di veicoli e lavorando con meccanismi complessi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono disponibili dati sulla sicurezza / efficacia del rabeprazolo durante la gravidanza. Negli studi sulla riproduzione effettuati su conigli e ratti non sono stati riscontrati segni di ridotta fertilità e difetti dello sviluppo fetale, ma è stato rilevato che nei ratti l'agente in piccole quantità penetra la barriera placentare. A questo proposito, Razo non è prescritto per le donne in gravidanza.

Non è noto se il rabeprazolo sia escreto nel latte materno. Non sono stati condotti studi appropriati su donne che allattano. Tuttavia, il farmaco è stato trovato nel latte di ratto, quindi Razo non è prescritto per le donne che allattano.

Uso infantile

Secondo le istruzioni, Razo è controindicato nei pazienti di età inferiore ai 12 anni.

Nei bambini di età superiore a 12 anni, è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia dell'uso del farmaco solo per il trattamento a breve termine (fino a 8 settimane) della malattia da reflusso gastroesofageo. Per altre indicazioni, Razo non è prescritto a causa della mancanza di dati affidabili.

Con funzionalità renale compromessa

Con cautela, Razo deve essere usato in caso di grave insufficienza renale. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Per violazioni della funzionalità epatica

Razo deve essere usato con cautela in caso di grave insufficienza epatica.

I pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa devono essere sotto controllo medico alla prima somministrazione del farmaco. Hanno un'AUC del rabeprazolo circa 2 volte superiore rispetto ai volontari sani, ma non è richiesto un aggiustamento della dose.

Uso negli anziani

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Razo per i pazienti anziani.

Interazioni farmacologiche

Non si sono verificate reazioni di interazione clinicamente significative con l'uso simultaneo di Razo con cibo, antiacidi liquidi, amoxicillina e altri farmaci, se sono metabolizzati nel fegato con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo P ₄₅₀, come warfarin, teofillina, diazepam e fenitoina.

Con l'uso combinato di rabeprazolo e claritromicina, le concentrazioni plasmatiche aumentano: 24% per rabeprazolo, 50% per il metabolita attivo della claritromicina. Questo effetto viene utilizzato nella terapia finalizzata all'eradicazione del batterio Helicobacter pylori.

Il rabeprazolo promuove una diminuzione pronunciata ea lungo termine della produzione di acido cloridrico, quindi influenza l'azione dei farmaci, il cui assorbimento dipende dall'acidità del contenuto dello stomaco. Ad esempio, in volontari sani, il rabeprazolo ha aumentato la concentrazione minima di digossina del 22% e ha diminuito la concentrazione plasmatica di ketoconazolo del 30%. A questo proposito, quando si prescrivono tali combinazioni, è necessario un aggiustamento della dose.

Razo aumenta la concentrazione di metotrexato e del suo metabolita attivo (idrossimetotrexato), nonché aumenta il tempo della loro escrezione.

In volontari sani che hanno ricevuto contemporaneamente 400 mg di atazanavir con lansoprazolo alla dose di 60 mg una volta al giorno, o 300 mg di atazanavir / 100 mg di ritonavir con omeprazolo alla dose di 40 mg una volta al giorno, una significativa diminuzione dell'effetto di atazanavir, il cui assorbimento dipende dal pH … Per questo motivo, atazanavir non è raccomandato per l'uso concomitante con inibitori della pompa protonica, compreso il rabeprazolo.

Analoghi

Gli analoghi di Razo sono: Bereta, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Pariet, Khairabezol, Ontaym, Noflux, Rabelok.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° С fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità delle compresse nei blister è di 3 anni, nelle banche - 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Razo

Ci sono poche recensioni su Razo su forum medici specializzati. I pazienti confermano l'efficacia del farmaco: elimina efficacemente dolore e pesantezza allo stomaco, bruciore di stomaco, nodo alla gola, debolezza generale e altri sintomi associati all'ipersecrezione patologica.

Agli svantaggi del farmaco, molti attribuiscono l'alto costo rispetto ad altri farmaci contenenti rabeprazolo come principio attivo.

Prezzo per Razo nelle farmacie

Il prezzo per Razo è di 305-350 rubli per 30 compresse in una dose di 10 mg, 385-475 rubli per 30 compresse di Razo 20 mg.

Razo: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Scheda Razo. di. crescita intestinale. 10 mg 15 pz. 211 r Acquistare

Razo 10 mg compresse rivestite enterico 15 pz. 211 r Acquistare

Una compressa da 10 mg con rivestimento enterico 30 pz. 349 r Acquistare

Razo 20 mg compresse rivestite enterico 30 pz. 376 r Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!