Rabiet - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Delle Capsule

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Rabiet

Rabiet: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Rabiet

Codice ATX: A02BC04

Ingrediente attivo: rabeprazole (Rabeprazole)

Produttore: azienda farmaceutica Obolensk JSC (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-27

Prezzi nelle farmacie: da 194 rubli.

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Rabiet - un agente che sopprime la secrezione di acido cloridrico, un farmaco antiulcera.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - capsule di gelatina dura: dosaggio 10 mg - misura n. 3, con cappuccio blu e corpo bianco; dosaggio 20 mg - misura n. 1, con cappuccio e corpo blu. Il contenuto delle capsule è granuli sferici da quasi bianco a bianco con una tonalità giallastra o cremosa. Le capsule sono confezionate in 5, 7, 10, 14, 15, 20 e 30 pz. in blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 3 confezioni e istruzioni per l'uso Rabiet.

Composizione di 1 capsula:

• principio attivo: rabeprazolo sodico - 10 mg o 20 mg (sotto forma di pellet 8,5% - 118 mg o 236 mg);
• componenti ausiliari: sfere di zucchero (saccarosio, povidone), talco, carbonato di sodio, ipromellosa, biossido di titanio;
• composizione dell'involucro del pellet: alcool cetilico, ftalato di ipromellosa;
• la composizione dell'involucro della capsula alla dose di 10 mg: corpo - gelatina e biossido di titanio; tappo - gelatina, biossido di titanio, coloranti neri e blu diamante brevettati;
• la composizione dell'involucro della capsula in un dosaggio di 20 mg: corpo e cappuccio - gelatina, biossido di titanio, colorante blu brevettato.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il componente attivo di Rabiet, il rabeprazolo sodico, appartiene alla classe dei composti antisecretori, è un derivato del benzimidazolo. Sopprime la secrezione di succo gastrico a causa dell'inibizione specifica di H ⁺ / K ⁺ -ATPasi (un complesso proteico che funziona come pompa protonica) sulla superficie secretoria delle cellule parietali gastriche. Pertanto, il rabeprazolo sodico inibisce la pompa protonica nello stomaco e blocca lo stadio finale della formazione di acido cloridrico. L'efficacia del farmaco è dovuta alla dose e, indipendentemente dal tipo di stimolo, la sua azione porta alla soppressione della secrezione acida sia basale che stimolata. Rabiet non ha attività anticolinergica.

Dopo aver assunto Rabiet alla dose di 20 mg, l'effetto antisecretorio si sviluppa entro 1 ora.23 ore dopo l'assunzione della prima dose, il grado di inibizione della secrezione acida basale e stimolata è rispettivamente del 69% e dell'82%, l'effetto dura fino a 48 ore. La durata dell'azione farmacodinamica del rabeprazolo è molto più alta del prevedibile dall'emivita (circa 1 ora), che è spiegata dal legame prolungato del farmaco con H ⁺ / K ⁺ -ATPasi delle cellule parietali dello stomaco. L'entità dell'effetto inibitorio del rabeprazolo sodico sulla secrezione di acido cloridrico raggiunge un plateau 3 giorni dopo l'inizio della somministrazione di Rabiet. Dopo la sua cancellazione, l'attività secretoria viene ripristinata entro 1-2 giorni.

Lo studio sull'effetto del farmaco sulle cellule enterocromaffini-simili ha coinvolto 500 pazienti. Hanno preso rabeprazolo sodico o un farmaco di confronto per 8 settimane. Secondo i risultati, non sono stati trovati cambiamenti stabili nella frequenza della gastrite atrofica e nella gravità della gastrite, nella diffusione dell'infezione da Helicobacter pylori, nella metaplasia intestinale e nella struttura morfologica delle cellule enterocromaffini-simili.

In uno studio sugli effetti del rabeprazolo sodico sui livelli di gastrina plasmatica, i pazienti hanno assunto Rabiet 10 e 20 mg al giorno per un massimo di 43 mesi. Nelle prime 2-8 settimane, la concentrazione plasmatica della gastrina è aumentata, il che è spiegato dall'effetto inibitorio del farmaco sulla secrezione acida. Di solito i livelli di gastrina sono tornati ai valori basali 1-2 settimane dopo l'interruzione del trattamento.

In uno studio che ha coinvolto più di 400 pazienti che hanno ricevuto rabeprazolo sodico a una dose giornaliera di 10 o 20 mg per 1 anno, l'incidenza di iperplasia è stata bassa e paragonabile a quella con omeprazolo (20 mg / kg). Non sono stati osservati casi di tumori carcinoidi o alterazioni adenomatose nei ratti.

Inoltre, nel corso degli studi, è stato riscontrato che quando si assume Rabiet a 20 mg / die per 2 settimane, il rabeprazolo sodico non influenza il metabolismo dei carboidrati, il livello dell'ormone paratiroideo nel sangue, la funzione tiroidea e la concentrazione di testosterone, estrogeni, ormone follicolo-stimolante, ormone luteinizzante, prolattina, cortisolo, glucagone, aldosterone, ormone della crescita e renina. Non ci sono stati effetti sistemici del farmaco sui sistemi nervoso centrale, respiratorio e cardiovascolare.

Farmacocinetica

Una volta nell'intestino, il rabeprazolo viene rapidamente assorbito. Le concentrazioni plasmatiche massime raggiungono circa 3,5 ore dopo l'assunzione di una dose di 20 mg. Le variazioni delle concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) e dell'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) sono lineari nell'intervallo di dose di 10-40 mg.

Dopo aver assunto una dose di 20 mg, la biodisponibilità assoluta è di circa il 52%. Con la somministrazione ripetuta di Rabiet, questo indicatore non cambia.

L'emivita del farmaco dal plasma in volontari sani è di 0,7-1,5 ore (in media 1 ora). La clearance totale è 3,8 ml / min / kg.

Nel danno epatico cronico, l'AUC è 2 volte superiore rispetto ai volontari sani, il che indica una diminuzione del metabolismo durante il primo passaggio attraverso il fegato. Inoltre, l'emivita in questi pazienti è aumentata di 2-3 volte.

Il tempo di assunzione del farmaco e l'uso simultaneo di antiacidi non influisce sull'assorbimento del rabeprazolo. I cibi grassi assunti con Rabiet ritardano l'assorbimento del rabeprazolo di almeno 4 ore, ma il grado di assorbimento e la concentrazione massima non cambiano.

La connessione con le proteine plasmatiche è di circa il 97%.

Dopo una singola dose di 20 mg di rabeprazolo marcato con 14C, il farmaco immodificato non è stato rilevato nelle urine di volontari sani. Circa il 90% della sostanza viene escreto dai reni, principalmente sotto forma di due metaboliti - il coniugato di acido mercapturico (M5) e acido carbossilico (M6), in misura minore - sotto forma di due metaboliti sconosciuti (sono stati trovati in analisi tossicologiche). Il resto del farmaco viene escreto attraverso l'intestino. L'escrezione totale è del 99,8%, il che indica una piccola eliminazione del rabeprazolo con la bile. Il principale metabolita è il tioetere (M1). L'unico metabolita attivo è il desmetile (M3), ma è stato rilevato a bassa concentrazione e in un solo paziente che ha preso parte allo studio dopo aver assunto una dose di Rabiet 80 mg.

Gruppi speciali di pazienti:

• età avanzata: l'escrezione di rabeprazolo sodico è in qualche modo rallentata. Dopo 7 giorni di assunzione del farmaco alla dose di 20 mg / die nei pazienti anziani, l'AUC era circa 2 volte superiore, la Cmax era del 60% più alta rispetto ai volontari sani più giovani. Non c'erano segni di accumulo della sostanza;
• Polimorfismo del CYP2C19: dopo 7 giorni di assunzione del farmaco alla dose di 20 mg / die in pazienti con metabolismo lento, l'AUC del CYP2C19 è aumentata di 1,9 volte, l'emivita è aumentata di 1,6 volte rispetto ai pazienti che sono metabolizzatori veloci. Allo stesso tempo, la Cmax aumentato del 40%;
• cirrosi cronica compensata: l'AUC aumenta di 2 volte, la Cmax - del 50% rispetto ai volontari sani. Tuttavia, quando si assume il farmaco alla dose di 20 mg una volta al giorno, il rabeprazolo è stato ben tollerato;
• insufficienza renale stabile nella fase terminale in pazienti che necessitano di emodialisi di mantenimento (clearance della creatinina <5 ml / min / 1,73 m ²): l'AUC e la Cmax sono inferiori di circa il 35% rispetto ai volontari sani. L'eliminazione del rabeprazolo è simile a quella nei volontari sani (durante l'emodialisi - 0,95 ore, dopo una sessione - 3,6 ore). La clearance del farmaco è circa 2 volte superiore a quella dei volontari sani.

Indicazioni per l'uso

Le capsule da 10 mg di Rabiet sono usate per trattare i sintomi della dispepsia associati ad un aumento dell'acidità gastrica (inclusi i sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo), come eruttazione acida e bruciore di stomaco.

Le capsule di Rabiet da 20 mg sono prescritte nei seguenti casi:

• ulcera peptica dello stomaco e del duodeno nella fase acuta;
• ulcera anastomotica;
• reflusso esofageo;
• malattia da reflusso gastroesofageo erosiva e ulcerativa (GERD);
• terapia di mantenimento per GERD;
• GERD non erosivo;
• Sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni accompagnate da ipersecrezione patologica;
• eradicazione dell'Helicobacter pylori nell'ulcera peptica (in combinazione con la terapia antibiotica).

Controindicazioni

• deficit di saccarosio / isomaltasi, intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• età fino a 12 anni - per il trattamento di GERD, fino a 18 anni - per altre indicazioni;
• il periodo di gravidanza e allattamento;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco o benzimidazoli sostituiti.

Con cautela, le capsule di Rabiet devono essere utilizzate in caso di grave insufficienza renale.

Rabiet, istruzione per applicazione: metodo e dosaggio

Le capsule di Rabiet devono essere assunte per via orale, deglutite intere (è vietato macinare o masticare le capsule). Sebbene l'assunzione di cibo e il tempo di somministrazione del farmaco non influenzino l'attività del rabeprazolo, si raccomanda di assumere Rabiet la mattina prima dei pasti, il che contribuisce a una migliore aderenza del paziente al regime di trattamento.

Per trattare i sintomi della dispepsia associati all'aumento dell'acidità gastrica, vengono prescritte capsule da 10 mg una volta al giorno. La durata del trattamento senza consultare un medico non deve superare i 14 giorni. Se entro 3 giorni l'effetto terapeutico di Rabiet è assente, consultare un medico.

Modalità d'uso consigliate delle capsule da 20 mg:

• ulcera anastomotica ed esacerbazione dell'ulcera gastrica: 20 mg 1 volta al giorno per 6 settimane, se necessario, la durata della terapia viene aumentata a 12 settimane;
• esacerbazione dell'ulcera duodenale: 20 mg 1 volta al giorno per 2-4 settimane, se necessario, il trattamento viene prolungato per altre 4 settimane;
• esofagite da reflusso e GERD erosivo: 20 mg 1 volta al giorno per 4-8 settimane, se necessario, la terapia viene prolungata per altre 8 settimane;
• terapia di mantenimento per GERD: 20 mg una volta al giorno, la durata del trattamento è determinata individualmente, a seconda delle condizioni del paziente;
• GERD non erosivo senza esofagite: 20 mg 1 volta al giorno, dopo aver risolto i sintomi per prevenire le recidive, Rabiet dovrebbe essere assunto 1 volta al giorno secondo necessità. Se i sintomi persistono dopo 4 settimane dall'assunzione del farmaco, il paziente necessita di un ulteriore esame;
• Sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni con ipersecrezione patologica: la dose viene selezionata individualmente. Il trattamento di solito inizia con una dose giornaliera di 60 mg, quindi viene aumentata a 100 mg 1 volta al giorno o 60 mg 2 volte al giorno se il dosaggio frazionato del farmaco è più preferibile. La durata del trattamento può essere fino a 1 anno;
• eradicazione dell'Helicobacter pylori: 20 mg 2 volte al giorno in combinazione con antibiotici secondo lo schema raccomandato da un medico per 7 giorni.

Effetti collaterali

Secondo gli studi clinici, in generale, Rabiet è ben tollerato. Gli effetti collaterali che si verificano sono generalmente da lievi a moderati e transitori.

Negli studi clinici sono state segnalate le seguenti reazioni avverse:

• dal sistema digestivo: secchezza delle fauci, flatulenza, diarrea o costipazione, dolore addominale;
• dal sistema nervoso: vertigini, mal di testa;
• altri: eruzioni cutanee, edema periferico.

Durante il periodo successivo alla registrazione, sono stati identificati anche i seguenti effetti collaterali:

• dal sistema digestivo: aumento dell'attività degli enzimi epatici; raramente - ittero, epatite; in pazienti con cirrosi epatica - encefalopatia epatica;
• dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - artralgia, mialgia;
• dal sistema ematopoietico: raramente - neutropenia, trombocitopenia, leucopenia;
• reazioni allergiche: raramente - orticaria, eruzioni bollose, reazioni allergiche sistemiche acute; molto raramente - sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme;
• altri: raramente - ipomagnesiemia; molto raramente - ginecomastia, nefrite interstiziale, aumento del rischio di fratture.

Overdose

I casi di grave sovradosaggio non sono noti.

Quando si assume una dose significativamente superiore a quella raccomandata, è indicata una terapia sintomatica e di supporto. L'antidoto specifico non è stato stabilito. La dialisi è inefficace perché il rabeprazolo si lega bene alle proteine del plasma sanguigno.

istruzioni speciali

Nei pazienti che ricevono inibitori della pompa protonica (PPI) per 3 mesi o più, in rari casi viene rilevata ipomagnesiemia sintomatica e asintomatica. La maggior parte delle segnalazioni è stata ricevuta un anno dopo il trattamento. Aritmia, tetania e convulsioni sono stati segnalati come effetti collaterali gravi. La maggior parte dei pazienti ha richiesto l'interruzione degli IPP e la nomina del trattamento, inclusa la sostituzione del magnesio. A questo proposito, con l'uso prolungato di Rabiet o l'uso simultaneo di farmaci che possono causare ipomagnesiemia (ad esempio diuretici o digossina), i pazienti devono controllare la concentrazione di magnesio nel sangue.

Durante la terapia, non assumere altri PPI e farmaci che riducono l'acidità gastrica, ad esempio i bloccanti dei recettori dell'istamina H ₂.

Il miglioramento delle condizioni del paziente durante l'assunzione di Rabiet non esclude la presenza di neoplasie maligne nello stomaco.

La sorveglianza post-marketing ha dimostrato che l'uso di PPI può aumentare il rischio di fratture del polso, della colonna vertebrale o dell'anca correlate all'osteoporosi. Il rischio aumenta con l'uso di PPI a dosi elevate (superiori a quelle consigliate nelle istruzioni) per lungo tempo (da 1 anno).

La ricezione di Rabiet è un fattore di rischio per lo sviluppo di infezioni gastrointestinali, come il Clostridium difficile.

Si consiglia ai pazienti che presentano sintomi ricorrenti di bruciore di stomaco o problemi digestivi di consultare regolarmente un medico.

Se è necessario assumere altri medicinali da banco durante l'utilizzo di Rabiet, consultare un farmacista o un operatore sanitario.

I pazienti devono astenersi dall'assumere Rabiet prima del test del respiro dell'urea.

I pazienti che richiedono un esame endoscopico devono informare il proprio medico se stanno assumendo rabeprazolo.

Quando Rabiet viene assunto senza prescrizione medica per il trattamento sintomatico a breve termine delle manifestazioni della malattia da reflusso non erosiva o della malattia da reflusso gastroesofageo (come il bruciore di stomaco), si consiglia di consultare il medico se:

• trattamento a lungo termine - per 4 o più settimane;
• la comparsa di nuovi sintomi o un cambiamento nei sintomi precedentemente osservati in pazienti di età superiore ai 55 anni;
• perdita di peso, comparsa di anemia, dolore durante la deglutizione, disfagia, sanguinamento nel tratto gastrointestinale, vomito persistente o vomito con contenuto epigastrico e sangue;
• una storia di disfunzione epatica / renale, ittero, ulcere gastriche o interventi chirurgici allo stomaco.

Le persone di età superiore ai 55 anni che assumono quotidianamente farmaci da banco per alleviare i sintomi di indigestione e bruciore di stomaco dovrebbero informare il proprio medico.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Considerando i parametri farmacodinamici del rabeprazolo e il profilo dei suoi effetti indesiderati, è improbabile che Rabiet influenzi la velocità delle reazioni e la capacità di concentrazione. Si consiglia ai pazienti che sviluppano sonnolenza durante il trattamento di astenersi dal guidare un'auto e di svolgere tipi di lavoro potenzialmente pericolosi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Negli studi sulla riproduzione non sono stati rilevati segni di ridotta fertilità e difetti fetali nei conigli e nei ratti. Tuttavia, nei ratti, il farmaco è penetrato nella barriera placentare. Non ci sono dati a supporto della sicurezza del rabeprazolo nelle donne in gravidanza. Per questo motivo, durante la gravidanza, l'uso di Rabiet è controindicato, tranne nei casi in cui i benefici attesi dalla terapia per la donna sono decisamente superiori ai potenziali rischi per il feto.

Non è stato stabilito se il rabeprazolo sia escreto nel latte materno di una donna, poiché non sono stati condotti studi pertinenti. Rabeprazolo è stato trovato nel latte di ratti che allattano, pertanto l'uso di Rabiet è controindicato durante l'allattamento.

Uso infantile

Le capsule di Rabiet da 10 mg, usate per trattare i sintomi della dispepsia associata ad un aumento dell'acidità gastrica, non sono prescritte a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

L'efficacia e la sicurezza delle capsule da 20 mg nei bambini di età superiore a 12 anni quando utilizzate per il trattamento della GERD sono state confermate da studi adeguati e ben controllati per il trattamento a breve termine (fino a 8 settimane). La sicurezza e l'efficacia del rabeprazolo in pediatria per altre indicazioni non sono state stabilite.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di grave insufficienza renale, Rabiet deve essere usato con cautela. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Per violazioni della funzionalità epatica

Nelle disfunzioni epatiche lievi e moderate, non sono state riscontrate differenze significative nell'incidenza degli effetti collaterali rispetto a quella riscontrata in pazienti sani dello stesso sesso ed età.

Al primo appuntamento di Rabiet con persone con funzionalità epatica gravemente compromessa, si raccomanda di fare attenzione. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose, ma si deve tenere presente che l'AUC del rabeprazolo sodico è circa 2 volte superiore a quella dei volontari sani.

Si consiglia ai pazienti con grave insufficienza epatica di consultare un medico prima di utilizzare Rabiet per la terapia sintomatica a breve termine da soli.

Uso negli anziani

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Rabiet per i pazienti anziani.

Interazioni farmacologiche

Secondo la letteratura, in caso di assunzione simultanea di rabeprazolo e metotrexato (principalmente a dosi elevate), è possibile aumentare la concentrazione di metotrexato e / o del suo principale metabolita, idrossimetotrexato, e aumentare il tempo della sua escrezione. A questo proposito, se è necessario utilizzare dosi elevate di metotrexato, deve essere considerata l'opzione di annullare temporaneamente Rabiet.

Nello studio della terapia di associazione con antibiotici (amoxicillina, claritromicina), sono state rilevate alcune variazioni nelle concentrazioni massime di farmaco e nell'area sotto la curva concentrazione-tempo, ma non sono state riconosciute come clinicamente significative.

Studi in vitro hanno dimostrato che il rabeprazolo inibisce il metabolismo della ciclosporina con una IC _{50 di} 62 μmol, cioè a una concentrazione 50 volte superiore alla concentrazione massima in volontari sani dopo 20 giorni di assunzione di rabeprazolo alla dose giornaliera di 20 mg. Il grado di inibizione è simile a quello dell'omeprazolo a concentrazioni simili.

Il rabeprazolo sodico provoca una soppressione prolungata ea lungo termine della secrezione acida gastrica, pertanto può interagire con farmaci, il cui assorbimento dipende dal livello di pH. Anche l'assorbimento di atazanavir dipende dal pH. Sebbene il suo uso concomitante con rabeprazolo non sia stato studiato, si prevede una significativa riduzione del suo effetto. Per questo motivo, la somministrazione contemporanea di farmaci non è raccomandata.

Il rabeprazolo sodico viene metabolizzato nel fegato con la partecipazione del sistema del citocromo P450 (CYP450). Tuttavia, in vitro il farmaco non ha avuto interazioni clinicamente significative con altri farmaci anch'essi metabolizzati da questo sistema, come warfarin, fenitoina, diazepam, teofillina.

Non sono state osservate interazioni clinicamente significative del rabeprazolo con gli antiacidi.

Analoghi

Gli analoghi di Rabiet sono Bereta, Zulbeks, Noflux, Pariet, Rabelok, Rabeprazole-OBL, Rabeprazole-C3, Razo, Hayrabezol, Nexium, Esomeprazolo, Emesol, Sanpraz, Pantaz, Peptazol, Ultrap, Promez, Omezazol, Omezprazol, Lancid, Epicurus, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C in luogo asciutto, al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Disponibile senza ricetta.

Opinioni su Rabiet

Le recensioni su Rabiet sono per lo più positive. I pazienti notano che il farmaco elimina efficacemente i sintomi causati dall'aumentata acidità gastrica, ha un effetto a lungo termine ed è poco costoso.

Prezzo per Rabiet nelle farmacie

Prezzi approssimativi di Rabiet: capsule da 10 mg (14 pezzi per confezione) - 119-180 rubli, capsule da 20 mg (14 pezzi per confezione) - 208-309 rubli.

Rabiet: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Rabiet 10 mg capsule enteriche 14 pz. 194 r Acquistare

Rabiet 20 mg capsule enteriche 14 pz. 299 r Acquistare

Capsule di Rabiet di prodotti intestinali. 10mg 14 pezzi. 302 RUB Acquistare

Capsule di Rabiet di prodotti intestinali. 20mg 14 pezzi. 419 RUB Acquistare

Rabiet 20 mg capsule enteriche 28 pz. 502 RUB Acquistare

Capsule di Rabiet di prodotti intestinali. 20mg 28 pezzi. 582 r Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!