Asmanex Twistheiler
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Termini e condizioni di conservazione
Asmanex Twistheiler è un glucocorticosteroide inalatorio (GCS) con un effetto antinfiammatorio locale.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - polvere dosata per inalazione: agglomerati polverulenti di colore quasi bianco o bianco senza inclusioni estranee visibili [240 mg (30 dosi) in inalatori dosatori "Twistheiler", in una scatola di cartone 1 inalatore, confezionato in un foglio di alluminio e pellicola laminata polimerica].
Principio attivo: mometasone furoato, in 1 dose - 200 o 400 mcg.
Il lattosio anidro è usato come eccipiente.
Indicazioni per l'uso
- asma bronchiale di qualsiasi gravità, anche in pazienti che hanno precedentemente ricevuto altri corticosteroidi per via inalatoria o sistemici, nonché in caso di insufficiente efficacia della precedente terapia senza corticosteroidi (terapia di base);
- malattia polmonare ostruttiva cronica di qualsiasi grado.
Controindicazioni
- bambini sotto i 12 anni;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Accuratamente:
- danni agli occhi da herpes (virus herpes simplex);
- tubercolosi polmonare attiva o latente;
- infezioni virali, batteriche o fungine sistemiche;
- il periodo di gravidanza e allattamento.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Asmanex Twistheiler viene utilizzato sotto forma di inalazione.
La dose iniziale raccomandata per l'asma bronchiale lieve e moderato in caso di decorso stabile è di 400 mcg 1 volta al giorno la sera.
In alcuni casi (ad esempio, in pazienti che hanno precedentemente ricevuto inalazioni GCS ad alte dosi), è possibile ottenere un controllo della malattia più adeguato se la dose giornaliera è suddivisa in 2 inalazioni. Per alcuni pazienti, durante la terapia di mantenimento, è sufficiente una dose di 200 mcg 1 volta al giorno, anche la sera. Tali pazienti dovrebbero usare Asmanex Twistheiler con un contenuto di principio attivo di 200 mcg in 1 dose.
Inoltre, il medico seleziona la dose individualmente, fino al raggiungimento della dose minima, consentendo un adeguato controllo della malattia.
Nell'asma bronchiale grave, all'inizio del trattamento, vengono prescritti 400 mcg 2 volte al giorno. Dopo aver ottenuto un effetto stabile, la dose viene gradualmente ridotta al minimo efficace.
Quando un paziente viene trasferito ad Asmanex Twistheiler da GCS orale all'inizio del trattamento, entrambi i farmaci vengono utilizzati contemporaneamente. Inoltre, il corticosteroide orale inizia a essere gradualmente cancellato: dopo circa una settimana, la sua dose giornaliera viene ridotta o 1 dose viene dimenticata, dopo altre 1-2 settimane, viene eseguita la successiva riduzione della dose. La dose non deve essere ridotta di più di 2,5 mg di prednisolone o un suo equivalente al giorno. Durante il periodo di cancellazione dei corticosteroidi orali, è necessario monitorare attentamente le condizioni del paziente, compreso il monitoraggio della sua funzione respiratoria (al fine di prevenire il peggioramento del decorso della malattia) e della funzione surrenale (per escludere una funzione insufficiente della corteccia surrenale).
Nella broncopneumopatia cronica ostruttiva, Asmanex Twistheiler viene prescritto in una dose giornaliera di 800 mcg. Per la maggior parte dei pazienti, è sufficiente ricevere l'intera dose una volta al giorno - la sera; in alcuni casi, la terapia è più efficace se la dose giornaliera è divisa in 2 dosi.
Regole per l'utilizzo dell'inalatore Twistheiler
- Si assicuri che il contatore della dose sul coperchio sia allineato con il puntatore.
- Aprire l'inalatore facendo scorrere il coperchio bianco in senso antiorario mentre si tiene la base in una posizione fissa. Lo strumento indicherà quindi l'uso di una dose.
- Posizionare l'inalatore in bocca, stringere il boccaglio con le labbra, inspirare profondamente mentre si preme l'inalatore.
- Rimuovere il boccaglio e trattenere il respiro per almeno 10 secondi. Non espirare attraverso Twisthaler.
- Riposizionare il coperchio, ruotarlo in senso orario, spingendolo delicatamente verso il basso finché non si sente un clic e il coperchio è completamente chiuso. In questo caso, il puntatore verrà combinato con il contatore della dose, verrà caricata una nuova dose per l'inalazione successiva.
- Sciacquare la bocca (per ridurre il rischio di sviluppare candidosi orale).
Quando l'ultima dose viene caricata nell'inalatore, il display mostrerà “00” (invece di “01”) e il coperchio sarà bloccato, di conseguenza l'inalazione diventerà impossibile. Dopodiché, il Twisthaler dovrebbe essere gettato via.
L'inalatore deve essere mantenuto pulito e asciutto. Non lavare Twistheiler con acqua. L'esterno del boccaglio può essere pulito con un panno asciutto o una garza.
Effetti collaterali
- il più delle volte: mal di testa, faringite, candidosi orale, disfonia;
- in rari casi: secchezza delle fauci e gola, palpitazioni, aumento di peso, dispepsia;
- dal sistema respiratorio: aumento del numero di respiro sibilante nei polmoni e sviluppo di broncospasmo immediatamente dopo l'inalazione;
- effetti sistemici (soprattutto con trattamento a lungo termine ad alte dosi): aumento della pressione intraoculare, glaucoma, cataratta, inibizione della funzione della corteccia surrenale, demineralizzazione ossea, ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.
Nel corso degli studi post-marketing è stato riscontrato che, in casi isolati, sono possibili reazioni di ipersensibilità: prurito, rash, orticaria, eritema, reazione anafilattica, angioedema (gonfiore degli occhi, del viso, delle labbra e della gola).
È stato riferito di casi di peggioramento del decorso dell'asma bronchiale, manifestato da respiro sibilante, mancanza di respiro, tosse, broncospasmo.
istruzioni speciali
Asmanex Twistheiler non è indicato per un rapido sollievo dal broncospasmo. Quando lo si prescrive, i pazienti devono essere avvertiti che a tale scopo è necessario utilizzare broncodilatatori per inalazione ad azione rapida.
Inoltre, i pazienti devono essere informati della necessità di contattare immediatamente il proprio medico se, durante il trattamento con questo farmaco, non è possibile fermare il broncospasmo con l'aiuto di broncodilatatori. In questo caso, può essere necessario un aumento della dose di mometasone furoato e / o la nomina di corticosteroidi sistemici.
Al fine di evitare un peggioramento del decorso della malattia, Asmanex Twistheiler deve essere utilizzato costantemente, anche in assenza di sintomi della malattia.
In relazione al rischio di sviluppare insufficienza surrenalica, è necessario prestare particolare attenzione quando si trasferisce un paziente a inalazioni di Asmanex Twistheiler da GCS sistemico, dopo la loro cancellazione, sono necessari diversi mesi per ripristinare la funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
Quando si passa ad Asmanex Twistheiler con GCS per uso sistemico, è possibile lo sviluppo di malattie allergiche concomitanti, le cui manifestazioni erano state precedentemente soppresse dai corticosteroidi sistemici. In alcuni pazienti durante questo periodo compaiono segni di cancellazione dei corticosteroidi sistemici, inclusi dolore ai muscoli e / o alle articolazioni, sensazione di affaticamento, depressione. Allo stesso tempo, gli indicatori della funzionalità polmonare rimangono stabili o addirittura migliorano. Per questo motivo, si raccomanda ai pazienti di continuare la terapia con Asmanex Twistheiler, ma le loro condizioni vengono attentamente monitorate per lo sviluppo di insufficienza della corteccia surrenale. Quando compaiono segni di insufficienza, è necessario aumentare temporaneamente la dose del corticosteroide sistemico e in futuro eseguire la sua cancellazione più agevolmente.
Durante situazioni di stress (compreso un grave attacco di asma bronchiale, malattie infettive, traumi o interventi chirurgici), si raccomanda ai pazienti che hanno precedentemente ricevuto corticosteroidi sistemici di prescrivere un ciclo breve aggiuntivo di glucocorticosteroidi per uso sistemico. In futuro, man mano che i sintomi si attenuano, vengono gradualmente cancellati.
Tali pazienti dovrebbero portare con sé una piccola quantità di corticosteroidi orali insieme a una scheda cautelativa, che dovrebbe indicare le dosi raccomandate in situazioni di stress. In questa categoria di pazienti, è necessario controllare la funzione delle ghiandole surrenali (in particolare, il contenuto mattutino di cortisolo nel plasma sanguigno).
In caso di sviluppo di broncospasmo paradosso, è necessario applicare immediatamente un broncodilatatore per inalazione ad azione rapida, dopo di che Asmanex Twistheiler deve essere annullato e deve essere prescritta una terapia alternativa.
Durante il trattamento con GCS o altri immunosoppressori, si consiglia ai pazienti di evitare il contatto con pazienti con determinate malattie infettive, tra cui morbillo e varicella. Se tale contatto si verifica ancora, dovresti assolutamente consultare un medico, specialmente per gli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Per evitare la soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene, la dose prescritta dal medico non deve essere superata. Per ogni paziente, la dose di mometasone furoato deve essere titolata per ottenere la dose minima efficace. In questo caso, il medico curante deve tenere conto del fatto che l'effetto del farmaco sulla produzione di cortisolo può differire da persona a persona.
Se si sviluppa la candidosi, è necessario prescrivere una terapia antifungina appropriata, in alcuni casi è richiesta la cancellazione di Asmanex Twistheiler.
Negli adolescenti che ricevono l'inalazione a lungo termine di corticosteroidi, è necessario monitorare regolarmente la crescita. Se rallenta, la dose del farmaco deve essere ridotta al minimo, con l'aiuto del quale sarà possibile controllare efficacemente i sintomi dell'asma bronchiale.
I neonati le cui madri hanno ricevuto mometasone furoato durante la gravidanza devono essere monitorati in modo che i segni di disfunzione della corteccia surrenale possano essere rilevati in tempo se si sviluppano.
Interazioni farmacologiche
L'inibitore dell'enzima CYP3A4 ketoconazolo, se usato contemporaneamente, aumenta la concentrazione di mometasone furoato, tuttavia è improbabile che questi cambiamenti abbiano significato clinico.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura di 8-30 ° C fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità - 2 anni, dopo l'apertura della confezione di foglio di alluminio - 3 mesi.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
