Indapamid-Teva
Indapamid-Teva: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Indapamide-Teva
Codice ATX: C03BA11
Principio attivo: indapamide (Indapamide)
Produttore: Balkanpharma-Dupnitsa, AD (Balkanpharma-Dupnitsa, AD) (Bulgaria); Balkanpharma-Razgrad AD (Bulgaria); Merkle, GmbH (Germania)
Aggiornamento descrizione e foto: 2019-11-07
Prezzi in farmacia: da 49 rubli.
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L'indapamide-Teva è un farmaco antipertensivo che ha un effetto diuretico.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di Indapamide-Teva:
- compresse rivestite con film: biconvesse, quasi bianche (10 pz. in un blister di foglio di alluminio / cloruro di polivinile, in una scatola di cartone 3 blister; 30 pz. in una bottiglia di polietilene);
- capsule: opache, gelatinose rigide, misura 4, testa marrone, corpo rosa; contenuto - polvere quasi bianca o bianca (10 pezzi in un blister di foglio di alluminio / cloruro di polivinile, in una scatola di cartone da 3, 5 o 10 blister).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Indapamid-Teva.
1 compressa contiene:
- principio attivo: indapamide emiidrato - 2,5 mg;
- componenti aggiuntivi: amido di mais, lattosio monoidrato, povidone, magnesio stearato, calcio fosfato diidrato, talco;
- rivestimento della pellicola: Opadry (Opadry OY-B-28920) - biossido di titanio (E171), alcol polivinilico, lecitina di soia, talco, gomma xantano.
1 capsula contiene:
- principio attivo: indapamide emiidrato - 2,44 mg, che è equivalente all'indapamide anidra in una quantità di 2,5 mg;
- componenti aggiuntivi: sodio carbossimetilamido, amido di mais, magnesio stearato, lattosio monoidrato;
- involucro della capsula: biossido di titanio, gelatina, coloranti di ferro, ossidi gialli, rossi e neri.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'indapamide è un agente antipertensivo che appartiene al gruppo dei derivati sulfonamidici, che è simile nelle proprietà farmacologiche ai diuretici tiazidici. Presenta moderati effetti saluretici e diuretici dovuti alla soppressione del riassorbimento di cloro, sodio, idrogeno e, in misura minore, ioni magnesio e potassio nel segmento corticale del tubulo del nefrone distale e nei tubuli renali prossimali.
Il principio attivo Indapamide-Teva abbassa il tono della muscolatura liscia delle pareti arteriose e ha un effetto vasodilatatore, indebolisce la resistenza vascolare periferica totale (OPSS). Questi effetti sono mediati da una diminuzione della reattività della parete vascolare all'angiotensina II e alla norepinefrina, un aumento della produzione di prostaglandine che mostrano attività vasodilatatrice e un blocco del flusso di calcio nelle cellule muscolari lisce vascolari.
L'indapamide aiuta a ridurre l'ipertrofia ventricolare sinistra del cuore e ha anche un effetto antipertensivo in dosi che non hanno un effetto diuretico pronunciato. Se usato a dosi terapeutiche, il suo effetto sul decorso del metabolismo dei carboidrati e dei lipidi non è osservato (anche nei pazienti con diabete mellito).
I diuretici tiazidici e tiazidici in dosi superiori a quelle richieste per fornire l'effetto terapeutico richiesto sono caratterizzati dalla formazione di un plateau dell'effetto terapeutico, mentre la gravità delle reazioni avverse continua ad aumentare. Di conseguenza, è impossibile aumentare la dose di indapamide nel caso in cui, utilizzando la dose raccomandata, non sia possibile ottenere un effetto terapeutico.
Durante l'assunzione di pillole, l'effetto antipertensivo si nota alla fine della prima o all'inizio della seconda settimana del corso con somministrazione costante di Indapamide-Teva e dura per 24 ore sullo sfondo di una singola dose.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, l'indapamide viene rapidamente e completamente assorbita nel tratto gastrointestinale (GIT), la biodisponibilità del farmaco è del 93%. L'assunzione di cibo rallenta la velocità di assorbimento dell'indapamide, ma non influenza la dose del principio attivo assorbito. Dopo aver assunto una singola dose nel plasma sanguigno, la concentrazione massima (C max) di indapamide viene raggiunta in circa 0,5–2 ore.
La sua concentrazione allo stato stazionario (Css) nel sangue viene registrata 7 giorni dopo l'inizio dell'uso regolare di Indapamide-Teva. La sostanza si lega alle proteine del plasma sanguigno in media del 70-80%. Come conseguenza della presenza di un'elevata affinità per l'elastina, l'indapamide si accumula nella muscolatura liscia delle pareti dei vasi e si combina anche con l'anidrasi carbonica degli eritrociti, senza provocare l'inibizione dell'attività di questo enzima.
La trasformazione metabolica avviene nel fegato, l'uso ripetuto non porta al cumulo. L'indapamide è caratterizzata da un ampio volume di distribuzione, attraversa le barriere istoematologiche (compresa la placenta) ed è escreta nel latte materno. Viene eliminato principalmente dai reni (60-70% della dose somministrata) e con le feci (16-20%) sotto forma di metaboliti inattivi, circa il 7% - invariato. L'emivita (T 1/2) dal plasma sanguigno è di circa 14-18 ore.
Indicazioni per l'uso
Indapamide-Teva è raccomandato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa.
Controindicazioni
Assoluto:
- ipopotassiemia;
- grave insufficienza renale, anuria;
- gravi violazioni del fegato, inclusa l'encefalopatia epatica;
- deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio;
- età fino a 18 anni;
- gravidanza e allattamento;
- uso combinato con farmaci che prolungano l'intervallo QT (per compresse);
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco e altri derivati sulfonamidici.
Relativo (Indapamide-Teva deve essere usato con cautela):
- insufficienza epatica e / o renale di moderata gravità;
- disturbi dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (inclusa iponatriemia);
- iperuricemia, specialmente con gotta e nefrolitiasi da urati (aumenta il rischio di esacerbazione della gotta);
- diabete mellito, per compresse - nella fase di scompenso (è necessario controllare il contenuto di glucosio nel sangue, specialmente con ipopotassiemia accertata);
- aumento dell'intervallo QT dell'elettrocardiogramma (ECG) (indipendentemente dal fatto che questo aumento sia causato da cause congenite o dall'effetto dei farmaci);
- terapia di combinazione con altri farmaci antiaritmici;
- iperparatiroidismo (l'ipercalcemia rilevata durante il ricovero può essere il risultato di un iperparatiroidismo non diagnosticato).
Ulteriori controindicazioni relative per le capsule di Indapamide-Teva: insufficienza cardiaca cronica (CHF), cardiopatia ischemica, somministrazione combinata con farmaci che prolungano l'intervallo QT, ascite, vecchiaia, stato di indebolimento.
Indapamid-Teva, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le capsule e le compresse di Indapamide-Teva vengono assunte per via orale con una quantità sufficiente di liquido, devono essere ingerite intere senza aprirle o masticarle.
La dose raccomandata del farmaco è di 1 capsula / compressa (2,5 mg) una volta al giorno, preferibilmente al mattino, indipendentemente dall'ora del pasto.
La dose massima giornaliera di Indapamide-Teva è 2,5 mg (1 compressa / capsula).
Effetti collaterali
- sistema cardiovascolare: estremamente raramente - palpitazioni, ipotensione ortostatica, aritmia, marcata diminuzione della pressione sanguigna; con una frequenza sconosciuta - cambiamenti nell'ECG (aumento dell'intervallo QT) sotto forma di manifestazioni di ipopotassiemia; per capsule - aritmia tipo piroetta (con minaccia di morte);
- sistema nervoso: vertigini, mal di testa, nervosismo, letargia; per compresse - insonnia / sonnolenza, vertigini, astenia, depressione; raramente - malessere, aumento della fatica, tensione, spasmi muscolari, ansia, irritabilità; con una frequenza sconosciuta (per capsule) - svenimento;
- sistema digestivo: raramente - vomito; raramente - secchezza della mucosa orale, costipazione / diarrea, nausea; per le pillole - dolore addominale, anoressia; estremamente raro - disfunzione epatica, pancreatite; con una frequenza sconosciuta - encefalopatia epatica sullo sfondo di insufficienza epatica;
- sistema urinario: per compresse - nicturia, infezioni del tratto urinario, poliuria; estremamente raro (per capsule) - insufficienza renale;
- sistema respiratorio (per compresse): tosse, faringite, sinusite, raramente rinite;
- sistema sanguigno e linfatico: leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica, aplasia del midollo osseo;
- sistema immunitario (reazioni di ipersensibilità, principalmente dermatologiche, in pazienti con predisposizione a reazioni allergiche / asmatiche): spesso - rash maculopapulare (capsule), prurito, rash maculopapulare (compresse); raramente - vasculite emorragica; estremamente raro - orticaria; per capsule - angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica; casi isolati - reazioni di fotosensibilità; con una frequenza sconosciuta - con la forma acuta concomitante di lupus eritematoso sistemico, aggravamento del decorso di questa malattia;
- altri (per le pillole): sudorazione, perdita di peso, dolore alla schiena / torace, rinorrea, sindrome simil-influenzale, infezioni, diminuzione della potenza / libido, formicolio alle estremità;
- parametri di laboratorio: iperuricemia, ipercalcemia, ipocloremia, iperglicemia, iponatriemia, ipopotassiemia, aumento dell'azoto ureico nel sangue, ipercalciuria, glucosuria, ipercreatininemia.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di Indapamide-Teva includono nausea, vomito, disturbi dell'acqua e degli elettroliti (iponatriemia, ipopotassiemia), debolezza, sonnolenza, marcata diminuzione della pressione sanguigna, depressione respiratoria; in pazienti con cirrosi epatica - il verificarsi di coma epatico; inoltre per le capsule - poliuria / oliguria fino ad anuria (a seguito di ipovolemia), vertigini, letargia, convulsioni, confusione.
Con lo sviluppo di sintomi di sovradosaggio, vengono prescritti lavanda gastrica e / o assunzione di carbone attivo, ripristino dell'equilibrio idrico ed elettrolitico e trattamento sintomatico. L'antidoto specifico per l'indapamide non è noto.
istruzioni speciali
Sullo sfondo dell'uso a lungo termine di Indapamide-Teva o del suo uso a dosi elevate, possono verificarsi disturbi elettrolitici. Questi effetti collaterali sono più spesso osservati nelle persone con classe funzionale CHF II - IV secondo la classificazione della New York Heart Association (NYHA), con danni al fegato, diarrea e vomito, nonché nei pazienti che aderiscono a una dieta priva di sale.
Nei pazienti con patologie epatiche funzionali, la terapia con Indapamide-Teva può causare lo sviluppo di encefalopatia epatica, specialmente sullo sfondo di violazioni concomitanti dell'equilibrio idrico ed elettrolitico. Se si verifica questa complicanza, il farmaco deve essere interrotto immediatamente.
I livelli plasmatici di sodio nel sangue devono essere stabiliti prima di iniziare il trattamento con il farmaco, che può provocare iponatriemia, in alcuni casi con conseguenze molto gravi. Le riduzioni del sodio plasmatico possono inizialmente essere asintomatiche e devono essere monitorate regolarmente. Nei pazienti anziani o con cirrosi epatica, la concentrazione di sodio nel sangue deve essere determinata più spesso.
Nei pazienti con cirrosi epatica, ascite ed edema periferico, pazienti con cardiopatia ischemica, CHF, nonché pazienti debilitati e anziani, è necessario prevenire l'ipopotassiemia. In questo gruppo a rischio, l'ipopotassiemia può provocare un aggravamento dell'effetto tossico dei glicosidi cardiaci, nonché aumentare il rischio di aritmie cardiache. Durante la terapia è necessario un monitoraggio regolare della concentrazione plasmatica di potassio. Si consiglia di effettuare la misurazione iniziale del suo contenuto durante la prima settimana di corso e, se viene rilevata ipopotassiemia, è necessario apportare una correzione appropriata.
In presenza di ipertensione arteriosa e possibile iponatriemia (a seguito dell'assunzione di diuretici), è necessario interrompere l'uso di Indapamide-Teva 3 giorni prima di iniziare il trattamento con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e passare a diuretici risparmiatori di potassio, o iniziare il trattamento con ACE inibitori a basse dosi, con loro ulteriore graduale sollevando se necessario. Durante i primi 7 giorni di terapia con ACE inibitori, è necessario monitorare la concentrazione plasmatica della creatinina nel sangue.
Se si sviluppano reazioni di fotosensibilità durante l'uso di Indapamide-Teva, deve interrompere l'assunzione. Se è necessario continuare il trattamento con indapamide emiidrato, è necessario proteggere la pelle dall'esposizione alla luce solare o ai raggi ultravioletti artificiali.
Va tenuto presente che se è richiesto un controllo antidoping, l'indapamide può dare un risultato positivo al test antidoping.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Si consiglia ai pazienti che guidano veicoli o lavorano con meccanismi complessi di prestare attenzione durante la terapia.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Indapamide-Teva non deve essere assunto durante la gravidanza, poiché i diuretici possono portare a ischemia placentare con la minaccia di rallentare lo sviluppo fetale.
Il farmaco viene escreto nel latte materno. Dato il rischio di reazioni avverse nei neonati, l'allattamento al seno non è raccomandato durante l'assunzione di Indapamide-Teva.
Uso infantile
Indapamide-Tev è controindicato nei pazienti di età inferiore a 18 anni, poiché la sicurezza e l'efficacia del suo utilizzo nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Con funzionalità renale compromessa
Le caratteristiche farmacocinetiche dell'indapamide nell'insufficienza renale non cambiano.
In presenza di grave insufficienza renale, clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min, nonché insufficienza renale acuta dello stadio oligoanurico, il farmaco è controindicato. Nei pazienti con insufficienza renale moderata, la terapia farmacologica deve essere eseguita con cautela, monitorando attentamente l'attività dei reni all'inizio del corso.
Per violazioni della funzionalità epatica
In presenza di grave insufficienza epatica, Indapamide-Teva è controindicato.
I pazienti con insufficienza renale moderata devono usare un farmaco antipertensivo con cautela.
Uso negli anziani
Pazienti anziani Indapamide-Teva sotto forma di capsule deve essere assunto solo con funzionalità renale normale o con insufficienza renale minore.
Durante il periodo di terapia con Indapamide-Teva, è richiesto un attento monitoraggio della concentrazione di potassio e creatinina nel sangue.
Interazioni farmacologiche
- idrochinidina, chinidina, disopiramide (antiaritmici di classe IA); bretilio tosilato, dofetilide, amiodarone, ibutilide (antiaritmici di classe III); sulpiride, amisulpride, tiapride, sultopride (benzamidi); aloperidolo, droperidolo (butirrofenoni); ciamemazina, clorpromazina, tioridazina, levomepromazina, trifluoperazina (fenotiazine); difemanile, sotalolo, cisapride, bepridil, eritromicina con somministrazione endovenosa (i.v.), astemizolo, pentamidina, alofantrina, sparfloxacina, mizolastina, vincamina (i.v.), moxifloxacina: il rischio di sviluppare aritmie ventricolari di fondo è in particolare aggravato ipopotassiemia; è necessario monitorare il contenuto di potassio nel sangue, monitorare le condizioni cliniche, l'ECG e il livello di elettroliti nel plasma;
- preparati di litio: la concentrazione plasmatica di litio nel sangue aumenta a causa di una diminuzione della sua eliminazione dai reni dal corpo, che è accompagnata dalla comparsa di segni di sovradosaggio; l'uso simultaneo di preparati di indapamide e litio non è raccomandato;
- glucocorticosteroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei (NPS), inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2) e acido salicilico a dosi elevate (da 3 g al giorno); simpaticomimetici, tetracosactide: l'effetto ipotensivo è indebolito, sullo sfondo della disidratazione, c'è il rischio di sviluppare insufficienza renale acuta (a causa di una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare). All'inizio del trattamento combinato, è necessario normalizzare l'equilibrio elettrolitico dell'acqua e controllare l'attività dei reni;
- ACE inibitori (captopril, enalapril, ramipril, perindopril, lisinopril, fosinopril, ecc.): Aumenta il rischio di ipotensione arteriosa e / o insufficienza renale acuta, nella maggior parte dei casi in presenza di stenosi dell'arteria renale;
- baclofene: si registra un aumento dell'effetto ipotensivo;
- amfotericina B (i / v), tetracosactide, gluco- e mineralcorticosteroidi sistemici, lassativi che attivano la motilità intestinale: aumenta il rischio di ipopotassiemia (effetto additivo). È necessario monitorare il contenuto di potassio nel plasma e, se necessario, regolarne il livello;
- integratori di calcio: la probabilità di ipercalcemia aumenta a causa di una diminuzione dell'escrezione di calcio da parte dei reni;
- glicosidi cardiaci: l'effetto tossico di questi farmaci aumenta con l'ipopotassiemia (intossicazione glicosidica); monitorare la concentrazione di potassio nel sangue, ECG e, se necessario, regolare il trattamento;
- antipsicotici, antidepressivi triciclici (simil-imipramina): aumenta l'effetto antipertensivo e aumenta la minaccia di ipotensione ortostatica (per effetto additivo);
- triamterene, spironolattone, amiloride (diuretici risparmiatori di potassio): può svilupparsi ipopotassiemia; i pazienti con diabete mellito o insufficienza renale sono a rischio di sviluppare iperkaliemia. I valori di potassio plasmatico ed ECG devono essere monitorati;
- metformina: la minaccia di acidosi lattica è aggravata, poiché durante il periodo della terapia di associazione può verificarsi insufficienza renale;
- tacrolimus, ciclosporina: aumenta la probabilità di un aumento dei livelli di creatinina plasmatica nel sangue senza influenzare il livello di ciclosporina circolante;
- anticoagulanti indiretti (derivati cumarinici o indandione): l'effetto di questi farmaci diminuisce, a causa di un aumento della concentrazione dei fattori di coagulazione dovuto ad una diminuzione del volume di sangue circolante e ad un aumento della loro produzione da parte del fegato; potrebbe essere necessario modificare la dose;
- agenti contrastanti contenenti iodio (a dosi elevate): il rischio di insufficienza renale acuta è aggravato; è necessario eseguire misure per ripristinare l'equilibrio elettrolitico dell'acqua del sangue prima dell'inizio del corso;
- miorilassanti non depolarizzanti: il blocco della trasmissione neuromuscolare che si sviluppa sotto l'influenza di questi fondi è migliorato.
Analoghi
Gli analoghi di Indapamid-Teva sono Akuter-Sanovel, Akripamid, Indap, Lorvas SR, Arifon Retard, Indapamid, Vero-Indapamid, Ipres Long, Retapres, Ionik, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 25 ° C
Il periodo di validità per le compresse è di 2 anni, per le capsule - 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Indapamide-Teva
Secondo la maggior parte delle recensioni, Indapamide-Teva è un farmaco efficace che abbassa la pressione sanguigna alta e ha un leggero effetto diuretico. I pazienti notano che agisce delicatamente e rapidamente e, se assunto regolarmente, aiuta a mantenere le letture della pressione sanguigna normali per lungo tempo. I vantaggi del farmaco includono anche il suo regime di dosaggio conveniente e conveniente.
Tuttavia, l'assunzione di un agente antipertensivo è raccomandata solo come indicato da uno specialista, poiché ha un gran numero di controindicazioni ed effetti collaterali e non aiuta tutti i pazienti nella stessa misura.
Prezzo per Indapamid-Teva nelle farmacie
Il prezzo di Indapamid-Teva 2,5 mg può essere per confezione contenente 30 pezzi: compresse rivestite con film - 55-75 rubli; capsule - 70-100 rubli.
Indapamid-Teva: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Indapamide-Teva 2,5 mg compresse rivestite con film 30 pz. RUB 49 Acquistare |
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Indapamide-Teva compresse p.o. 2,5 mg 30 pezzi 82 RUB Acquistare |
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Indapamide-Teva 2,5 mg capsule 30 pz. RUB 87 Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
