Dalfaz SR
Nome latino: Dalfaz SR
Codice ATX: G04CA01
Ingrediente attivo: alfuzosina (alfuzosina)
Produttore: Sanofi-Winthrop Industry (Francia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-23
Prezzi nelle farmacie: dal 1771 rubli.
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Dalfaz SR è un farmaco utilizzato nel trattamento dei sintomi funzionali dell'iperplasia prostatica benigna.
Forma e composizione del rilascio
Dalfaz SR è disponibile sotto forma di compresse a rilascio prolungato: biconvesse, rotonde, a tre strati: uno strato bianco si trova tra due strati gialli di diversa intensità di colore, sono consentite inclusioni (10 pezzi in blister di alluminio o cloruro di polivinile, 1 o 3 blister in una scatola di cartone) …
Ingrediente attivo: alfuzosina (nella forma di cloridrato) - 10 mg.
Componenti ausiliari (composizione della compressa a strati):
- I strato: olio di ricino idrogenato, ipromellosa, etilcellulosa 20, biossido di silicio colloidale acquoso, colorante ossido di ferro giallo (E172), magnesio stearato;
- Strato II: alfuzosina cloridrato, ipromellosa, mannitolo, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale acquoso, povidone, magnesio stearato;
- Strato III: olio di ricino idrogenato, ipromellosa, biossido di silicio colloidale acquoso, povidone, colorante ossido di ferro giallo (E172), magnesio stearato.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Dalfaza SR è l'alfuzosina, un derivato della chinazolina che è attivo quando somministrato per via orale. È un antagonista selettivo dei recettori postsinaptici alfa 1- adrenergici situati nella ghiandola prostatica, nell'uretra e nel triangolo vescicale.
Le manifestazioni cliniche dell'ipertrofia prostatica benigna sono espresse dall'ostruzione infravesicale delle vie urinarie dovuta a fattori anatomici (permanenti) e funzionali (transitori). La componente funzionale dell'ostruzione è associata all'eccitazione dei recettori alfa 1- adrenergici, che porta a una contrazione della muscolatura liscia della prostata e della sua membrana, dell'uretra prostatica e del triangolo vescicale, a seguito della quale aumenta la resistenza al deflusso di urina dalla vescica e, probabilmente, si sviluppa un'instabilità secondaria della vescica. Dalfaz SR blocca l'alfa 1- recettori adrenergici, grazie ai quali ha un effetto diretto sulla muscolatura liscia del tessuto prostatico: riduce l'ostruzione del deflusso vescicale, la pressione nell'uretra e la resistenza al deflusso dell'urina durante la minzione. Pertanto, il farmaco migliora il flusso di urina e facilita lo svuotamento della vescica. Questo effetto benefico dell'alfuzosina sull'urodinamica aiuta a ridurre i segni di irritazione del tratto urinario e altri sintomi associati a disturbi del deflusso urinario negli uomini con iperplasia prostatica benigna.
In pazienti con una velocità massima di deflusso di urina (Q max) ≤ 15 ml / sec, Dalfaz SR aumenta il Q max in media del 30% dopo aver assunto la prima dose del farmaco. Inoltre, nell'ipertrofia prostatica benigna, l'alfuzosina contribuisce a una significativa diminuzione della pressione nel detrusore della vescica e ad un aumento del volume di urina che provoca la voglia di urinare e riduce significativamente anche il volume di urina residua. Questi effetti del farmaco portano a una diminuzione dei sintomi ostruttivi e irritativi dell'ipertrofia prostatica benigna.
L'alfuzosina ha un effetto selettivo, quindi, se usata a dosi terapeutiche, praticamente non influisce sui recettori alfa 1- adrenergici dei vasi e, di conseguenza, sulla pressione sanguigna (BP). Inoltre, Dalfaz SR non ha un effetto negativo sulla funzione sessuale dei pazienti.
Farmacocinetica
In volontari sani di mezza età, il valore medio della biodisponibilità relativa dell'alfuzosina durante l'assunzione di compresse a rilascio prolungato Dalfaz SR è del 104,4% rispetto all'uso di alfuzosina in una forma di dosaggio a rilascio immediato in una dose giornaliera di 7,5 mg (2,5 mg 3 volte al giorno). La concentrazione massima del farmaco nel plasma sanguigno viene raggiunta entro 9 ore dall'assunzione (quando si utilizza la forma a rilascio immediato - dopo 1 ora). Secondo i dati della ricerca, la biodisponibilità dell'alfuzosina aumenta se il farmaco viene assunto dopo i pasti.
La connessione dell'alfuzosina con le proteine plasmatiche è di circa il 90%. Il farmaco subisce un metabolismo significativo nel fegato, principalmente con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4, con la formazione di metaboliti farmacologicamente inattivi.
L'emivita (T ½) è di 9,1 ore, viene escreto principalmente sotto forma di metaboliti (75-90%) attraverso l'intestino, l'11% dell'alfuzosina immodificata si trova nelle urine.
Nei pazienti anziani (di età superiore a 75 anni) non ci sono cambiamenti nei parametri farmacocinetici dell'alfuzosina rispetto ai volontari sani di mezza età.
Nei pazienti con insufficienza renale, i valori medi di C max (concentrazione plasmatica massima) e AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) dell'alfuzosina aumentano moderatamente rispetto agli individui con funzionalità renale normale. Tuttavia, questo cambiamento nella farmacocinetica dell'alfuzosina non ha significato clinico, inoltre, il T ½ del farmaco non cambia, pertanto, i pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina> 30 ml / min) non richiedono aggiustamenti della dose di Dalfaza SR.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Dalfaz SR viene assunto per il trattamento dei sintomi funzionali nell'iperplasia prostatica benigna. Il farmaco viene utilizzato anche come ausilio per il posizionamento del catetere nella ritenzione urinaria acuta, associata all'iperplasia prostatica benigna.
Controindicazioni
- Grave disfunzione epatica;
- Insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min;
- Ipotensione ortostatica;
- Ostruzione intestinale (dovuta all'olio di ricino nelle compresse);
- Ipersensibilità all'alfuzosina e / o altre sostanze che compongono il farmaco.
Dalfaz SR deve essere usato con cautela nei seguenti casi:
- Angina pectoris, cardiopatia ischemica;
- Ipotensione ortostatica con manifestazioni cliniche;
- Prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QT o l'uso simultaneo di farmaci che aumentano la durata dell'intervallo QT;
- La presenza nella storia del paziente di una pronunciata reazione ipotensiva ad altri bloccanti alfa 1- adrenergici;
- Uso simultaneo di farmaci antipertensivi o nitrati;
- Ischemia del cervello;
- Uso combinato con inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (ketoconazolo, ritonavir o itraconazolo).
Istruzioni per l'uso di Dalfaza SR: metodo e dosaggio
Le compresse di Dalfaz SR vanno assunte per via orale, intere, senza masticare, preferibilmente dopo un pasto.
Dose raccomandata per il trattamento dei sintomi funzionali nell'iperplasia prostatica benigna: 10 mg (1 compressa) al giorno.
Dose consigliata per l'uso come adiuvante in caso di posizionamento del catetere in ritenzione urinaria acuta associata ad iperplasia prostatica benigna: 10 mg (1 compressa) al giorno, a partire dal primo giorno di cateterizzazione. Il farmaco viene assunto per 3-4 giorni (2-3 giorni durante l'uso del catetere e un altro 1 giorno dopo la sua rimozione).
Effetti collaterali
- Tratto gastrointestinale: secchezza delle fauci, dolore epigastrico, nausea, diarrea;
- Sistema cardiovascolare: ipotensione ortostatica, tachicardia; in pazienti con cardiopatia ischemica - esacerbazione dei sintomi dell'angina pectoris;
- Sistema nervoso centrale (SNC): vertigini, mal di testa, debolezza, sonnolenza, svenimento, sindrome astenica, sincope;
- Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito;
- Altri: iperemia cutanea, edema.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di Dalphase SR sono tachicardia riflessa e un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna (PA).
Se compaiono segni di sovradosaggio, il paziente deve essere ricoverato in ospedale. È necessario effettuare un monitoraggio continuo della pressione sanguigna, ponendo il paziente in posizione orizzontale. Con una diminuzione della pressione sanguigna, è indicata l'introduzione di sostituti del plasma (per aumentare il volume del sangue circolante) e vasocostrittori. Dopo l'eliminazione dell'ipotensione (ripristino della pressione sanguigna), il controllo della pressione sanguigna deve essere continuato per un altro giorno.
L'alto grado di legame con le proteine plasmatiche causa una scarsa eliminazione dell'alfuzosina mediante emodialisi.
istruzioni speciali
In alcune persone, specialmente nei pazienti che ricevono un trattamento antipertensivo, per diverse ore dopo l'assunzione di Dalfaza SR, come altri bloccanti degli adrenorecettori α 1, si può sviluppare ipotensione posturale con o senza sintomi (affaticamento, vertigini, sudorazione). Il paziente deve essere in posizione orizzontale fino a quando i sintomi non scompaiono completamente. Tali fenomeni sono generalmente temporanei e si verificano solo all'inizio del trattamento; non hanno effetto sulla continuazione della terapia, ma il paziente deve essere avvertito di essi.
L'alfuzosina da sola non è raccomandata per i pazienti con insufficienza coronarica. Il trattamento dell'insufficienza coronarica deve essere continuato e l'alfuzosina deve essere interrotta se l'angina si ripresenta o peggiora.
I pazienti devono essere avvisati che le compresse devono essere ingerite intere. Non possono essere morsi, masticati, frantumati, macinati in polvere, poiché tali azioni possono causare un rilascio e un assorbimento inappropriati della sostanza attiva, che possono portare al rapido sviluppo di effetti collaterali.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Quando si guidano veicoli e si intraprendono attività che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e un'elevata velocità di reazione, è necessario prestare particolare attenzione a causa degli effetti collaterali di Dalfase SR, come vertigini, astenia, disturbi visivi, che si verificano principalmente all'inizio della terapia.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Dalfaz SR non è destinato alle donne.
Uso infantile
Il farmaco non viene utilizzato nella pratica pediatrica (per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni).
Con funzionalità renale compromessa
Dalfaz SR è controindicato in caso di insufficienza renale grave (con clearance della creatinina di 30 ml / min) non è richiesto un aggiustamento della dose.
Per violazioni della funzionalità epatica
È vietato l'uso di Dalfaz SR se il paziente ha una grave disfunzione epatica concomitante.
Uso negli anziani
Nei pazienti di età superiore ai 75 anni, il farmaco deve essere usato con cautela.
Interazioni farmacologiche
Non è consigliabile assumere Dalfaz SR in combinazione con bloccanti dei recettori α 1 (prazosina, minoxidil, urapidil), questo può portare ad un aumento dell'effetto ipotensivo e causare lo sviluppo di grave ipotensione posturale.
In caso di assunzione di alfuzosina con farmaci antipertensivi, è possibile un aumento dell'effetto ipotensivo e il rischio di ipotensione posturale (effetto additivo).
Quando si utilizza Dalfaza SR con inibitori del sistema CYP3A4 (ketoconazolo, ritonavir, itraconazolo), è probabile un aumento della concentrazione di alfuzosina nel sangue.
Analoghi
Gli analoghi di Dalfaza SR sono: Avodart, Adenorm, Alfuprost MR, Prostalin Forte, Speman, Prostalad, Vitaprost Forte, Dalfuzin, Dalfaz, Dalfaz Retard, Prostaker, Alfater, Alfuzosin, Bazetam, Bioprost, Tadenan, Cernopitina, Urekatro Utrekat
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto e buio fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura non superiore a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Dalfaz SR
Le recensioni su Dalfaz SR sono contraddittorie. Alcuni pazienti notano che il farmaco migliora il flusso di urina e facilita lo svuotamento della vescica, riducendo così il numero di impulsi notturni a urinare, migliorando la funzione erettile e le condizioni generali. Altri uomini scrivono della mancanza di effetto anche dopo diverse settimane di assunzione.
Prezzo per Dalfaz SR nelle farmacie
Il prezzo di Dalfaza SR (compresse a rilascio prolungato da 10 mg) è di circa 1.799-2.100 rubli per confezione da 30 pezzi.
Dalfaz SR: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Dalfaz SR 10 mg compresse a rilascio prolungato 30 pz. 1771 RUB Acquistare |
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Dalfaz SR compresse ad azione prolungata 10mg 30 pz. 1824 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
