Aminoplasmal Hepa
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Aminoplasmal Hepa è un farmaco per la nutrizione parenterale nell'insufficienza epatica, normalizzando il coefficiente di Fisher, il livello degli amminoacidi aromatici e ramificati, riducendo la gravità dei sintomi dell'encefalopatia epatica, riducendo la concentrazione di ammoniaca nel sangue.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio del farmaco - soluzione per infusione 10%: liquido limpido, incolore o giallo chiaro (500 ml ciascuno in flaconi di vetro idrolitico di 2 classi, sigillati con un tappo di gomma color mattone, tappo di alluminio rosso mattone e tappo di plastica grigio; per gli ospedali - 10 bottiglie in una scatola di cartone).
1 ml di soluzione contiene ingredienti attivi:
- Alanina - 8,3 mg;
- Arginina - 8,8 mg;
- Asparagina monoidrato - 0,55 mg (equivalente a 0,48 mg di asparagina);
- Acido aspartico - 2,5 mg;
- Acetiltirosina - 0,86 mg (equivalente a 0,7 mg di tirosina);
- Acetilcisteina - 0,8 mg (equivalente a 0,59 mg di cisteina);
- Valina - 10,6 mg;
- Istidina - 4,7 mg;
- Glicina - 6,3 mg;
- Acido glutammico - 5,7 mg;
- Isoleucina - 8,8 mg;
- Leucina - 13,6 mg;
- Monoacetato di lisina - 10,6 mg (equivalente a 7,15 mg di lisina);
- Metionina - 1,2 mg;
- Ornitina cloridrato - 1,66 mg (equivalente a 1,3 mg di ornitina);
- Prolina - 7,1 mg;
- Serina - 3,7 mg;
- Treonina - 4,6 mg;
- Triptofano - 1,5 mg;
- Fenilalanina 1,6 mg
Componenti ausiliari: idrossido di sodio o acido cloridrico (da 0 a 2,0 mmol), disodio edetato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Concentrazione di elettroliti in soluzione (mmol / l):
- Acetati - 51;
- Cloruri - 10.
Caratteristiche fisico-chimiche:
- pH - da 5,5 a 6,5;
- Contenuto calorico - 1675 kJ / l (400 kcal / l);
- Azoto totale - 15,3 g / l;
- Contenuto di amminoacidi - 100 g / l;
- L'osmolarità teorica è 875 mOsm / L.
Indicazioni per l'uso
Aminoplasmal Hepa è utilizzato per la nutrizione parenterale in caso di violazione dell'equilibrio degli amminoacidi, che si verifica nelle malattie epatiche croniche o acute, nonché per la prevenzione e il trattamento dell'encefalopatia epatica.
Data la specificità della composizione amminoacidica, la soluzione deve essere utilizzata esclusivamente per le indicazioni indicate. L'uso del farmaco in altri casi può portare a disturbi del metabolismo degli amminoacidi.
Controindicazioni
- Grave acidosi;
- Iperidratazione;
- Grave ipopotassiemia;
- Grave iponatriemia;
- Gravi disturbi circolatori (shock);
- Disturbi del metabolismo degli amminoacidi di eziologia extraepatica;
- Edema polmonare;
- Periodo di gravidanza e allattamento;
- Bambini sotto i 2 anni;
- Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti.
La soluzione viene utilizzata con cautela nei pazienti con un aumento del livello di osmolarità plasmatica.
Metodo di somministrazione e dosaggio
La soluzione di Aminoplasmal Hepa è destinata alla somministrazione endovenosa utilizzando un catetere venoso centrale.
È necessario osservare le seguenti regole per l'utilizzo del farmaco:
- La dose di soluzione contenuta in 1 flacone è calcolata per un singolo utilizzo;
- L'eventuale volume inutilizzato del farmaco non è soggetto a ulteriore stoccaggio e deve essere smaltito;
- Il farmaco non è adatto all'uso se sul flacone sono presenti evidenti tracce di danneggiamento, la tenuta è rotta, la soluzione non è trasparente.
In mancanza di altre prescrizioni, tenendo conto delle esigenze individuali dei pazienti, si consiglia di utilizzare la soluzione nelle seguenti dosi:
- Adulti, dose standard: per kg di peso corporeo al giorno - 7-10 ml, che corrisponde a 700-1000 mg di aminoacidi;
- Adulti, dose massima: per kg di peso corporeo al giorno - 15 ml, che corrisponde a 1500 mg di aminoacidi;
- Bambini dai 2 anni, dose standard: per kg di peso corporeo al giorno - 7-10 ml, che corrisponde a 700-1000 mg di aminoacidi.
Nel caso di prescrizione della soluzione di Aminoplasmal Hepa ai bambini, l'età, lo stato nutrizionale e la diagnosi principale del bambino sono particolarmente attentamente considerati.
Se è necessario passare alla nutrizione parenterale completa, devono essere somministrati anche carboidrati, oligoelementi, vitamine e acidi grassi essenziali.
Nei pazienti con encefalopatia epatica, all'inizio della terapia, si raccomanda di iniettare la soluzione ad alta velocità, fino a quando non si verifica un miglioramento clinicamente significativo.
La velocità di infusione raccomandata per un paziente che pesa 70 kg:
- Le prime 2 ore: 50 gocce / min, che corrisponde a ~ 150 ml / ho 2 ml / kg / h;
- 3a-4a ora: 25 gocce / min, che corrisponde a ~ 75 ml / ho 1 ml / kg / h;
- Dalla 5a ora: 15 gocce / min, che corrisponde a ~ 45 ml / ho 0,6 ml / kg / h;
- Nutrizione parenterale, terapia di supporto: 15-25 gocce / min, che corrisponde a ~ 45-75 ml / ho 0,6-1 ml / kg / h.
Il farmaco viene utilizzato per la nutrizione parenterale fino a quando non viene eliminata la minaccia di encefalopatia epatica.
Effetti collaterali
In caso di stretta aderenza alla velocità di somministrazione della soluzione, al dosaggio del farmaco e alle precauzioni raccomandate durante l'infusione, non ci sono effetti collaterali, ma non si può escludere la possibilità di sviluppare reazioni di ipersensibilità.
In caso di sovradosaggio o di superamento della velocità di infusione raccomandata, si possono osservare: nausea, vomito, brividi, aumento dell'escrezione renale di aminoacidi. In questo caso, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta immediatamente e ripresa dopo un po ', riducendo la velocità di infusione.
istruzioni speciali
È vietato iniettare la soluzione di Aminoplasmal Hepa nelle vene periferiche.
In caso di insufficienza renale, la dose di aminoacidi viene regolata in base ai livelli sierici di creatinina e urea.
L'uso di soluzioni di amminoacidi per il trattamento dell'encefalopatia epatica non esclude altre misure terapeutiche stabilite.
Contemporaneamente all'infusione della composizione amminoacidica è stato dimostrato il complesso utilizzo di altri nutrienti: l'introduzione di una quantità adeguata di carboidrati, l'utilizzo di elettroliti secondo le necessità, ecc.
Nel corso della terapia è necessario controllare la concentrazione di glucosio nel sangue, l'equilibrio idrico-elettrolitico, l'osmolarità plasmatica, l'equilibrio acido-base e la funzionalità epatica. Il metodo di controllo e la frequenza della sua attuazione dipendono dalla gravità delle condizioni del paziente e dalla gravità del decorso della malattia.
La durata dell'infusione di una soluzione da un flacone non deve superare le 24 ore.
Interazioni farmacologiche
Al momento non sono disponibili dati sull'interazione farmacologica del complesso di amminoacidi con altre sostanze / farmaci.
A causa del pericolo di incompatibilità fisico-chimica e contaminazione batterica, non è consigliabile aggiungere farmaci alla soluzione di Aminoplasmal Hepa, è preferibile includerli in soluzioni standard di elettroliti o carboidrati. Ciò non esclude la possibilità di miscelare altre soluzioni per la nutrizione parenterale con Aminoplasmal Hepa dopo aver testato la loro compatibilità.
Analoghi
Gli analoghi del farmaco Aminoplasmal Hepa sono: Hymix, Dipeptiven, Aminoven, Aminoven Infant, Nephrotect.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non congelare!
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Rilasciato per gli ospedali.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
