Dinatrop
Dinatrop: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Uso negli anziani
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Dynatrope
Codice ATX: H01AC01
Ingrediente attivo: somatotropina (somatropina)
Produttore: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Iran)
Aggiornamento descrizione e foto: 18.10.2018
Dinatrop è un ormone della crescita ricombinante.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Dinatropa è un liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione sottocutanea: polvere / massa di colore bianco con una sfumatura giallastra o bianca; solvente - trasparente, incolore, inodore (in flaconi di vetro, in una scatola di cartone da 1, 5, 25 o 50 flaconi completi di solvente e siringa usa e getta).
Composizione di 1 bottiglia di liofilizzato:
- principio attivo: somatropina - 1,33; 3.33; 5,33 o 6,67 mg [4, 10, 16 o 20 UI (unità internazionali), rispettivamente];
- componenti ausiliari (1,33 / 3,33 / 5,33 / 6,67 mg): mannitolo - 20/40/60/73 mg; glicina - 0,7 / 1,4 / 2,1 / 2,6 mg; sodio diidrogeno fosfato - 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1,5 mg; cloruro di sodio 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.
Composizione di 1 fiala di solvente: acqua per preparazioni iniettabili - 1 ml.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Dinatrop è uno degli ormoni somatotropi geneticamente modificati che stimolano la crescita somatica / scheletrica e hanno anche un effetto pronunciato sui processi metabolici. La stimolazione della crescita delle ossa dello scheletro si verifica a causa dell'effetto sul metabolismo osseo e sulla lamina della ghiandola pineale delle ossa tubulari. La normalizzazione della struttura corporea avviene riducendo il grasso e aumentando la massa muscolare. Con una carenza di ormone della crescita e osteoporosi, la terapia sostitutiva con Dinatrop porta alla normalizzazione della densità ossea e della composizione minerale. La terapia consente di aumentare le dimensioni e il numero di cellule delle ghiandole surrenali, tiroide, fegato, muscoli, gonadi, timo.
La somatropina stimola il trasporto degli amminoacidi nella cellula e la sintesi proteica e, influenzando il profilo lipoproteico / lipidico, riduce i livelli di colesterolo. Favorisce la ritenzione di fosforo, sodio, potassio. Sopprime il rilascio di insulina. Aumenta l'attività muscolare, la resistenza fisica e il peso.
Farmacocinetica
L'assorbimento della somatropina dopo somministrazione sottocutanea è dell'80%, la concentrazione plasmatica massima nel sangue (C max) viene raggiunta dopo 3-6 ore. Penetra negli organi ben perfusi. La somatropina viene metabolizzata nel fegato e nei reni. Viene escreto nella bile e nei reni (compreso lo 0,1% invariato). L'emivita (T 1/2) dopo una singola dose è compresa tra 3 e 5 ore.
Indicazioni per l'uso
L'ormone della crescita Dinatrop è prescritto a bambini con ritardo della crescita associato alle seguenti malattie / condizioni:
- disgenesia delle gonadi (sindrome di Shereshevsky-Turner);
- secrezione insufficiente dell'ormone della crescita;
- insufficienza renale cronica (con una diminuzione della funzione renale di oltre il 50%) nel periodo prepuberale.
Per gli adulti, Dinatrop è prescritto come terapia sostitutiva per il deficit confermato acquisito / congenito dell'ormone della crescita.
Controindicazioni
Assoluto:
- tumori cerebrali attivi;
- condizioni urgenti, compreso uno stato di insufficienza respiratoria acuta e dopo operazioni sulla cavità addominale e sul cuore;
- neoplasie maligne;
- gravidanza e periodo dell'allattamento al seno;
- stabilita intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Relativo (malattie / condizioni in cui l'uso di Dinatrop richiede cautela e supervisione medica):
- diabete;
- ipotiroidismo;
- ipertensione intracranica.
Istruzioni per l'uso di Dinatrop: metodo e dosaggio
Il metodo di somministrazione di Dinatrop è per via sottocutanea, lentamente.
Tasso di frequenza di applicazione - 1 volta al giorno (solitamente di notte). Per prevenire lo sviluppo della lipoatrofia, è necessario cambiare i siti di iniezione.
La dose è determinata dal medico individualmente e si deve tenere conto della gravità della carenza di ormone della crescita, del peso / superficie corporea e dell'efficacia della terapia.
Dosi giornaliere consigliate:
- secrezione insufficiente dell'ormone della crescita nei bambini: 0,025-0,035 mg / kg (0,7-1 mg / m 2). La terapia dovrebbe essere iniziata il prima possibile. Continua fino alla pubertà / fino alla chiusura delle zone di crescita ossea e la cancellazione di Dinatrop è possibile dopo aver ottenuto il risultato desiderato;
- Sindrome di Shereshevsky-Turner, insufficienza renale cronica nei bambini, accompagnata da ritardo della crescita: 0,05 mg / kg (1,4 mg / m 2); in caso di dinamica di crescita insufficiente, la dose viene aggiustata;
- deficit di ormone della crescita negli adulti: 0,15-0,3 mg, a seconda dell'efficacia della terapia, la dose viene aumentata. Quando si esegue la titolazione della dose, il livello sierico del fattore di crescita insulino-simile I può essere utilizzato come parametro di controllo. La dose di mantenimento è selezionata individualmente; di solito non supera 1 mg al giorno. Per i pazienti anziani, Dinatrop viene solitamente prescritto a dosi inferiori.
Si consiglia di sciogliere il liofilizzato (in base alla dose prescritta) in 1 ml del solvente fornito. Dopo l'introduzione del solvente, il flaconcino deve essere agitato delicatamente fino a completa dissoluzione del contenuto, evitando scosse improvvise.
Effetti collaterali
Possibili reazioni collaterali: aumento della pressione intracranica (si manifesta con mal di testa, nausea, vomito, disturbi visivi), sindrome del tunnel, ridotta funzionalità tiroidea, mialgia, artralgia, reazioni leucemoidi, iperglicemia, epifisolisi della testa del femore, ritenzione di liquidi con sviluppo di edema periferico. Questi disturbi sono generalmente transitori, dose-dipendenti, il che può portare alla necessità di una riduzione della dose.
Le reazioni allergiche possono manifestarsi come prurito ed eruzioni cutanee.
In rari casi, si nota la formazione di anticorpi contro Dinatrop, che porta a una diminuzione dell'efficacia della terapia.
Le reazioni locali più probabili: gonfiore, iperemia, prurito, dolore, lipoatrofia nel sito di iniezione.
Ci sono anche informazioni sullo sviluppo delle seguenti reazioni avverse durante l'uso del farmaco Somatropina: debolezza, ginecomastia, sublussazione dell'anca nei bambini (zoppia, dolore al ginocchio / all'anca), affaticamento, pancreatite (nausea, dolore addominale, vomito), edema della testa del nervo ottico (di solito, osservato durante i primi 2 mesi di terapia, nella maggior parte dei casi con sindrome di Shereshevsky-Turner), otite media e deficit dell'udito (con sindrome di Shereshevsky-Turner), progressione della scoliosi (con crescita eccessivamente rapida), crescita accelerata di un nevo preesistente, aumento del nevo inorganico fosfato nel sangue, l'attività della fosfatasi alcalina e l'ormone paratiroideo.
Overdose
In caso di sovradosaggio acuto, può svilupparsi prima l'ipoglicemia, quindi l'iperglicemia.
I principali sintomi di sovradosaggio prolungato: acromegalia / gigantismo, ipotiroidismo, diminuzione dei livelli sierici di cortisolo nel sangue.
Terapia: annullamento di Dinatrop, trattamento sintomatico.
istruzioni speciali
Nei pazienti con diabete mellito, durante l'uso di Dinatrop, può essere necessario un aggiustamento della dose dei farmaci ipoglicemizzanti.
Possibile manifestazione di ipotiroidismo latente. I pazienti che ricevono tiroxina possono mostrare segni di ipertiroidismo.
Durante il periodo di terapia, lo stato del fondo deve essere monitorato, soprattutto quando compaiono sintomi di ipertensione intracranica. In caso di sviluppo di edema del nervo ottico, Dinatrop viene cancellato.
Se viene rilevata zoppia, le condizioni dei pazienti devono essere attentamente monitorate.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'ormone della crescita Dinatrop è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
Uso negli anziani
Per i pazienti anziani, Dinatrop deve essere somministrato a dosi inferiori.
Interazioni farmacologiche
L'effetto stimolante della somatropina sui processi di crescita quando combinato con glucocorticosteroidi diminuisce.
L'efficacia della terapia (in termini di crescita finale) può essere influenzata anche dall'uso combinato con altri ormoni, tra cui steroidi anabolizzanti, gonadotropine, ormoni tiroidei ed estrogeni.
Analoghi
Gli analoghi di Dinatrop sono: Norditropin NordiLet, Norditropin Simplex, Genotropin, Jintropin, Humatrop, Saizen, Omnitrop, Rastan.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce a una temperatura di 2-8 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non congelare.
La durata di conservazione è di 3 anni.
La soluzione preparata può essere utilizzata per 14 giorni se conservata a 2–8 ° C.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Dinatrop
Secondo le recensioni, Dinatrop è altamente efficace e generalmente ben tollerato.
Prezzo per Dinatrop nelle farmacie
Il prezzo di Dinatrop è sconosciuto, poiché attualmente è impossibile acquistare il farmaco.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
