Sinnovex - Istruzioni Per L'uso, Recensioni Di Iniezioni, Prezzo Del Farmaco

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

CinnoVex

Sinnovex: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: CinnoVex

Codice ATX: L03AB07

Ingrediente attivo: interferone beta-1a (Interferone beta-1a)

Produttore: SinnAgen, Co. (CinnaGen, Co.) (Iran)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-30

Sinnovex è un interferone appartenente al gruppo farmacoterapeutico dei farmaci immunobiologici medici (MIBP) - citochine; utilizzato nella sclerosi multipla.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio Sinnovex - liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione intramuscolare, è una massa liofilizzata da bianca a quasi bianca; il set include un solvente - un liquido trasparente incolore [liofilizzato - 6 milioni di Unità Internazionali (UI), o 30 μg, in flaconcini di vetro neutro trasparente incolore con un volume di 3 ml, sigillato con un tappo di gomma, aggraffato in una capsula di alluminio con una capsula di plastica dotata di un controllo di prima apertura; solvente - 1 ml in fiale di vetro neutro incolore con un volume di 2 ml. Un vassoio di plastica sigillato contiene 1 flaconcino con liofilizzato + 1 fiala con un solvente + 1 siringa vuota usa e getta + 2 aghi; 4 vassoi e 8 salviettine imbevute di alcol sono posti in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso di SinoVex. La confezione originale è protetta da due speciali adesivi con il logo del produttore e la scritta “CinnaGen QA Approved CinnaGen”].

Composizione per 1 bottiglia di liofilizzato:

• principio attivo: interferone beta-1a - 6 milioni di UI (30 μg);
• ingredienti ausiliari: albumina umana - 15 mg; fosfato di sodio idrogeno - 5,7 mg; cloruro di sodio - 5,8 mg; sodio diidrogenofosfato - 1,2 mg.

1 fiala con solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili in una quantità di 1 ml.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il componente attivo di Sinnovex, l'interferone beta-1a, viene prodotto utilizzando la tecnologia dell'acido desossiribonucleico ricombinante (DNA) introducendo il genoma dell'interferone beta umano in una coltura cellulare di ovaio di criceto cinese (CHO). È un polipeptide glicosilato e contiene 166 aminoacidi con un peso molecolare di 22.500 kDa, la cui sequenza nella catena polipeptidica è simile a quella dell'interferone beta umano naturale.

Gli interferoni sono proteine naturali prodotte dalle cellule eucariotiche in risposta all'infezione virale e all'influenza di altri fattori biologici. Sono citochine e mediatori dell'attività antivirale, immunomodulante e antiproliferativa del corpo.

La sintesi del beta-interferone viene effettuata da vari tipi di cellule, inclusi macrofagi e fibroblasti. Sia l'interferone beta naturale che l'interferone beta-1a ricombinante, che fa parte di Sinnovex, esistono in una forma glicosilata e contengono un singolo frammento di idrocarburo complesso legato all'atomo di azoto. La glicosilazione delle proteine influenza la loro attività, stabilità, biodistribuzione ed emivita (T _1/2).

L'efficacia biologica di Sinnovex è determinata dalla capacità dell'interferone beta-1a di legarsi a recettori specifici sulla superficie delle cellule umane e innescare una complessa cascata di interazioni intercellulari di un gran numero di prodotti genici e marcatori che portano all'espressione mediata dall'interferone. Questi includono il principale complesso di istocompatibilità di classe I, 2 '/ 5'-oligoadenilato sintetasi, proteina Mx, b2-microglobulina e neopterina. Alcuni di questi composti sono stati rilevati nel siero e nelle frazioni cellulari del sangue di pazienti che ricevevano SinoVex. Dopo la somministrazione intramuscolare di una dose di interferone beta-1a, i loro livelli sierici sono rimasti elevati per almeno 4-7 giorni.

Poiché la fisiopatologia della sclerosi multipla (SM) non è ancora sufficientemente compresa, non è possibile correlare in modo affidabile il meccanismo di azione di SinoVex nel trattamento di questa malattia all'attivazione delle interazioni biologiche sopra descritte. L'efficacia del farmaco è stata confermata in studi randomizzati in doppio cieco a cui hanno preso parte pazienti con SM recidivante (SinoVex - n = 41, farmaco di confronto Avonex - n = 43). Secondo il disegno dello studio, i pazienti sono stati seguiti per tempi diversi. Il farmaco SinoVex è stato assunto sotto la supervisione di 60 partecipanti allo studio per 2 anni. È stato riscontrato che il numero totale di pazienti che hanno mostrato una esacerbazione della disabilità, determinata secondo la tabella di Kaplan-Meier, entro la fine del secondo anno, con la nomina di Avonex era del 34%, con l'uso di SinoVex - 32%.

La misurazione del progresso della disabilità è stata calcolata come un aumento di 1 punto nel suo indicatore sulla scala EDSS (Expanded Disability Status Scale), che è persistito per almeno sei mesi. Per finire, è stato riscontrato che la terapia con CinnoVex ha ridotto la frequenza delle ricadute di un terzo all'anno. I dati sono stati ottenuti dallo studio dei risultati del trattamento, durato da un anno o più.

Farmacocinetica

Nello studio delle caratteristiche farmacocinetiche dell'interferone beta-1a, sono state prese come base le misurazioni dell'attività antivirale dell'interferone.

Una singola iniezione intramuscolare di SinoVex fornisce livelli massimi di attività antivirale nel plasma nell'intervallo da 5 a 15 ore dopo l'iniezione; T _1/2 è di ~ 10 ore Tenendo conto della corrispondente correzione per la velocità di assorbimento del farmaco dal sito di iniezione, la sua biodisponibilità calcolata è ~ 40%.

Indicazioni per l'uso

SinoVex è raccomandato per il trattamento delle seguenti condizioni / malattie:

• Sclerosi multipla ricorrente (RMS), caratterizzata da almeno due recidive durante il precedente periodo di 3 anni senza segni di progressione della malattia tra le recidive (per rallentare la progressione della disabilità e aumentare gli intervalli tra le recidive di oltre 2 anni);
• demielinizzazione dovuta a un processo infiammatorio attivo, che richiede la somministrazione endovenosa di corticosteroidi, se si esclude una diagnosi diversa dalla SM.

Controindicazioni

Assoluto:

• periodo di gravidanza e allattamento;
• depressione grave, ideazione suicidaria, depressione grave;
• epilessia con convulsioni difficili da controllare con i farmaci;
• età fino a 12 anni;
• aumento della sensibilità individuale all'albumina sierica umana, interferone beta naturale / ricombinante o qualsiasi altro componente del liofilizzato.

Controindicazioni relative per le quali SinoVex viene utilizzato con cautela:

• depressione, disturbi depressivi;
• storia di convulsioni, così come trattamento non controllato o non adeguatamente controllato dell'epilessia con l'uso di farmaci antiepilettici;
• grave insufficienza renale e / o epatica;
• oppressione dell'emopoiesi del midollo osseo;
• malattie del sistema cardiovascolare: angina pectoris, infarto miocardico, insufficienza cardiaca scompensata, aritmia.

Sinnovex, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Una soluzione preparata da SinoVex liofilizzato e solvente è destinata alla somministrazione intramuscolare.

La somministrazione del farmaco viene iniziata sotto la guida e la supervisione di uno specialista esperto nel trattamento della SM.

Il regime di dosaggio raccomandato per il trattamento della RMS: i pazienti adulti vengono iniettati per via intramuscolare a 6 milioni di UI (30 μg) 1 volta / settimana.

La terapia può essere avviata con l'introduzione di 1 volta / settimana. una dose piena di 30 mcg o (per l'adattamento del corpo a SinoVex) con l'introduzione di una mezza dose di 15 mcg e il suo aumento graduale fino a una piena. Dopo il periodo iniziale, la dose viene gradualmente aumentata fino a una dose efficace sufficiente di 30 μg 1 volta / settimana. In futuro, aderire a questo regime di dosaggio.

Una dose più alta (ad esempio, 60 mcg 1 volta / settimana) non apporta un ulteriore miglioramento dell'effetto terapeutico.

Se possibile, le iniezioni devono essere effettuate lo stesso giorno della settimana, alla stessa ora, cambiando il sito di iniezione della soluzione ogni settimana.

Il medico determina individualmente la durata del corso. Dopo 2 anni dall'inizio del trattamento, il paziente deve sottoporsi ad un esame clinico, in base al quale si verifica la diagnosi e si può consigliare il proseguimento della terapia. Se viene diagnosticata una SM progressiva cronica, il farmaco viene sospeso.

Il paziente può iniettare autonomamente SinoVex con il permesso del medico curante, dopo aver appreso la somministrazione intramuscolare della soluzione.

Raccomandazioni dettagliate per i pazienti che si auto-iniettano:

1. Quando si apre la confezione per la prima volta, è importante assicurarsi che il farmaco sia completo. Una confezione contiene 4 vassoi con dosi una tantum del prodotto in ciascuno e 8 sacchetti sigillati ermeticamente con salviettine alcoliche antisettiche. Il vassoio contiene: 1 flacone di liofilizzato SinoVex + 1 fiala con un solvente + 1 siringa monouso + 2 aghi (per la preparazione della soluzione e per l'iniezione).
2. Il farmaco va tolto dal frigorifero, lasciato a temperatura ambiente da 15 a 30 ° C per circa mezz'ora. Le fonti di calore esterne come l'acqua calda non possono essere utilizzate per riscaldare le fiale di solvente.
3. Lavarsi accuratamente le mani. Posizionare il vassoio monodose e due salviettine antisettiche su una superficie pulita e orizzontale. Aprire con attenzione la confezione del vassoio e rimuoverne il contenuto. Inoltre, è desiderabile preparare cotone idrofilo medico sterile, cerotto adesivo battericida e qualsiasi soluzione disinfettante (alcol etilico al 70%).
4. Apri la confezione con la siringa. Prendi uno dei due aghi dalla confezione. Senza rimuovere il cappuccio protettivo put sulla siringa e trasformarlo in ¹ / ₂ giri. Utilizzando una salvietta imbevuta di alcol, rompere la fiala con il solvente lungo la linea rossa sul collo. Rimuovere il cappuccio dall'ago senza ruotarlo, assorbire il solvente dalla fiala aperta nella siringa. Mettere da parte il cappuccio protettivo per un uso successivo. Se le bolle d'aria entrano nella siringa, premere delicatamente lo stantuffo e tenere la siringa verticalmente con l'ago rivolto verso l'alto, eliminarle e quindi applicare il cappuccio protettivo sull'ago.
5. Rimuovere il tappo dalla fiala con liofilizzato. Pulisci la parte superiore della bottiglia e il tappo con una salvietta imbevuta di alcol.
6. Rimuova il cappuccio protettivo dall'ago. Forare il tappo di gomma del flaconcino con liofilizzato con un ago, dirigendolo verso la parete laterale. Successivamente, introdurre lentamente l'intero contenuto della siringa con il solvente nel flaconcino.
7. Lasciando la siringa con l'ago nel flaconcino, ruotala delicatamente fino a quando tutta la polvere non si è sciolta. Non agitare vigorosamente la bottiglia, poiché ciò provocherà la formazione di schiuma. Non utilizzare una soluzione torbida, contenente particelle solide o di colore diverso dal giallo chiaro.
8. Immergere completamente lo stantuffo nella siringa prima di aspirare la soluzione per rimuovere l'aria da essa. Posiziona la bottiglia su una superficie di lavoro e tienila leggermente inclinata. L'ago deve essere completamente nella bottiglia, la posizione della sua punta deve essere monitorata visivamente per un'immersione costante nella soluzione. Tirare lentamente lo stantuffo e aspirare la soluzione nella siringa fino a quando il segno sulla superficie laterale è di 1 ml. Rimuovere la siringa e l'ago dal flaconcino e applicare immediatamente il cappuccio protettivo. Staccare l'ago dalla siringa ruotando l'ago, non toccare l'uscita con le mani.
9. Rimuovere il secondo ago per iniezione dalla confezione (un ago standard per iniezione intramuscolare). Inserire l'ago della siringa, ruotandola di un ¹ / ₂ circolazione, togliere il tappo di plastica protettivo e messo da parte. Per rimuovere le bolle d'aria, ruotare la siringa con l'ago verso l'alto e picchiettarla raccogliendo con cura le bolle in alto. Rimuovere l'aria premendo lentamente il pistone, facendo attenzione a non versare più di una goccia di soluzione. Metta un cappuccio sull'ago e metta da parte la siringa mentre prepara il sito di iniezione.
10. Scegli un sito per l'iniezione, puliscilo con una nuova salvietta imbevuta di alcol. Rimuovere il cappuccio dall'ago e inserirlo nel tessuto muscolare attraverso la pelle. La soluzione deve essere iniettata lentamente. Successivamente, è necessario rimuovere l'ago con una siringa, pulire il sito di iniezione con una salvietta imbevuta di alcol e, se necessario, incollarlo con un cerotto.
11. Dopo una settimana, viene scelta una posizione diversa sul corpo per la successiva iniezione.
12. Quando le circostanze attuali non consentono l'iniezione, e la soluzione è già stata preparata, può essere conservata ad una temperatura di 2-8 ° C in frigorifero per non più di 5,5-6 ore. L'iniezione viene eseguita secondo lo schema sopra descritto, avendo preventivamente portato la soluzione a temperatura ambiente.

La soluzione preparata non è adatta per un ulteriore utilizzo se viene conservata in frigorifero per più di 6 ore oa temperatura ambiente per più di 30 minuti.

Effetti collaterali

La reazione avversa più comune del corpo umano all'uso di interferoni è la sindrome simil-influenzale. I sintomi possono includere debolezza, sensazione di stanchezza, dolore muscolare, febbre, brividi, mal di testa e nausea. Di solito sono più pronunciati all'inizio della terapia; man mano che il trattamento continua, la frequenza degli effetti collaterali diminuisce. Per alleviare questa sintomatologia, viene prescritto un analgesico-antipiretico, che il paziente deve assumere prima dell'iniezione di SinoVex e poi assumerlo ad intervalli di 1 ogni 6 ore entro 24 ore dopo ogni iniezione. Prima di utilizzare qualsiasi farmaco contemporaneamente all'interferone beta-1a, consultare un medico. Se prescrive un analgesico antipiretico, è necessario attenersi attentamente alle raccomandazioni per prenderlo e non aumentare la dose oltre la dose prescritta.

Durante qualsiasi periodo di terapia possono comparire sintomi neurologici simili a un'esacerbazione della RMS: episodi transitori di ipertonia muscolare / debolezza muscolare, che limitano la capacità ai movimenti volontari. Di solito sono di breve durata, associati nel tempo con l'introduzione di SinoVex e con successive iniezioni possono essere ripetuti. A volte, i sintomi neurologici sono anche accompagnati da sindrome simil-influenzale.

La scala della distribuzione della frequenza degli effetti collaterali quando si utilizza Sinnovex: molto spesso - più di 0,1 anni-paziente *; spesso - da 0,01 a 0,1 anni-paziente; raramente - da 0,000 1 a 0,001 anni-paziente; raramente - da 0.000 01 a 0.000 1 paziente-anno; estremamente raro - meno di 0.000 01 anni-paziente; frequenza sconosciuta - non è possibile effettuare una stima della frequenza dai dati disponibili.

Nota

* Gli anni-paziente sono la somma delle singole unità di tempo durante le quali un paziente che ha partecipato allo studio ha ricevuto CinnoVex prima di sviluppare questa reazione avversa.

Effetti collaterali negativi da sistemi e organi che sono possibili con l'uso di SinoVex:

• dati di laboratorio: spesso - linfocitopenia, neutropenia, leucopenia, diminuzione dell'ematocrito, aumento dei livelli di potassio nel sangue, aumento dei livelli di azoto ureico nel sangue; raramente - thrombocytopenia; frequenza sconosciuta - diminuzione / aumento del peso corporeo, deviazione dalla norma nei test di funzionalità epatica;
• cuore e sistema cardiovascolare: spesso - arrossamento del viso; frequenza sconosciuta - vasodilatazione, cardiomiopatia, pulsazioni, aritmia, insufficienza cardiaca congestizia, tachicardia;
• sistema sanguigno e linfatico: frequenza sconosciuta - pancitopenia, trombocitopenia;
• sistema nervoso: molto spesso - mal di testa ²; spesso - spasmi muscolari, ipoestesia; frequenza sconosciuta - svenimenti ³, sintomi neurologici, vertigini, ipertensione, parestesie, emicrania, convulsioni;
• sistema respiratorio: spesso - rinorrea; raramente - mancanza di respiro;
• distesa digestiva: spesso - vomito, nausea ², diarrea;
• pelle e grasso sottocutaneo: spesso - eruzione cutanea, iperidrosi, ematomi; raramente - alopecia; frequenza sconosciuta - prurito, angioedema, eruzione vescicolare, esacerbazione della psoriasi, orticaria;
• tessuto muscoloscheletrico e connettivo: spesso - dolore al collo, spasmi muscolari, artralgia, mialgia ², dolore agli arti, mal di schiena, rigidità muscoloscheletrica, rigidità muscolare; frequenza sconosciuta - debolezza muscolare, lupus eritematoso sistemico, artrite;
• sistema endocrino: frequenza sconosciuta - ipotiroidismo, ipertiroidismo;
• metabolismo e nutrizione: spesso - anoressia;
• disturbi generali, disturbi al sito di iniezione ¹: molto spesso - sindrome simil-influenzale ² (espressa da febbre, brividi, sudorazione); spesso - affaticamento, astenia, dolore, sudorazione notturna, malessere, nel sito di iniezione - dolore, eritema e / o ematoma; raramente - sensazione di bruciore al sito di iniezione; frequenza sconosciuta - dolore toracico, al sito di iniezione - ascesso, cellulite, infiammazione, necrosi, sanguinamento;
• sistema immunitario: frequenza sconosciuta - reazione anafilattica, shock anafilattico, reazioni di ipersensibilità (mancanza di respiro, angioedema, eruzione cutanea, eruzione cutanea pruriginosa, orticaria);
• sistema epatobiliare: frequenza sconosciuta - insufficienza epatica, epatite, inclusa epatite autoimmune;
• sistema riproduttivo e ghiandola mammaria: raramente - metrorragia, menorragia;
• psiche: spesso - depressione, insonnia; la frequenza è sconosciuta: psicosi, ansia, suicidio, labilità emotiva, confusione.

Appunti

^{1 Le} reazioni al sito di iniezione in casi molto rari (ad esempio, con ascesso o cellulite) possono richiedere un intervento chirurgico.

² La frequenza di queste reazioni avverse è maggiore all'inizio della terapia.

^{3 Lo} svenimento dopo l'iniezione di SinoVex, di regola, è l'unico episodio all'inizio della terapia, con le successive iniezioni non si ripresenta.

L'aggravamento di una qualsiasi di queste reazioni collaterali o la manifestazione di altri effetti negativi non descritti nelle istruzioni devono essere segnalati al medico curante.

Overdose

La via di somministrazione e la forma di dosaggio del farmaco rendono improbabile un sovradosaggio di interferone beta-1a. Allo stesso tempo, dovresti evitare di superare il regime di dosaggio prescritto di Sinnovex, come qualsiasi altro farmaco.

In caso di intossicazione, il paziente viene ricoverato in ospedale per fornirgli un monitoraggio medico approfondito della condizione, se necessario, viene prescritta una terapia appropriata.

istruzioni speciali

Poiché l'uso di interferoni aumenta il rischio di sviluppare depressione e ideazione suicidaria, SinoVex viene prescritto con cautela quando si trattano pazienti con depressione o disturbi depressivi. È stato dimostrato che nel gruppo di persone affette da SM la frequenza di tali patologie comportamentali aumenta. Gli stati depressivi possono verificarsi in qualsiasi momento della terapia con interferone beta-1a, pertanto, se si manifestano segni di depressione o ideazione suicidaria, i pazienti devono contattare immediatamente il proprio medico. Durante la terapia, tali pazienti sono tenuti a garantire un monitoraggio regolare della condizione, se necessario, attuare immediatamente misure terapeutiche appropriate. In alcuni casi, potrebbe essere necessario interrompere la terapia con SinoVex.

CinnoVex è prescritto con cautela a pazienti con una storia di convulsioni, così come attualmente assumono farmaci antiepilettici (che non hanno precedentemente sofferto di crisi epilettiche). Soprattutto se la terapia per l'epilessia e i farmaci antiepilettici sono controllati in modo inadeguato o non sono controllati affatto.

Durante l'uso dell'interferone beta, è probabile lo sviluppo di disfunzioni epatiche come un aumento del livello sierico degli enzimi epatici nel sangue, l'epatite (inclusa l'epatite autoimmune) e l'insufficienza epatica. Non è stato stabilito in modo affidabile se queste patologie siano una conseguenza dell'uso di interferone beta-1a o siano causate dall'assunzione di altri farmaci normalmente prescritti per il trattamento della malattia sottostante. È necessario un attento monitoraggio delle condizioni dei pazienti per lo sviluppo di sintomi di ridotta funzionalità epatica, specialmente quando si utilizza Sinnovex come parte di una terapia complessa con altri agenti epatotossici.

L'uso di Sinnovex nel trattamento di pazienti con patologie cardiovascolari come angina pectoris, precedente infarto miocardico, insufficienza cardiaca scompensata, aritmia richiede un attento monitoraggio della loro condizione. Anche la sindrome simil-influenzale causata dall'uso dell'interferone beta-1a può avere un effetto stressante su di loro.

La terapia con interferone causa anomalie di laboratorio. Di conseguenza, oltre ai test di laboratorio standard, si consiglia ai pazienti con SM di contare le cellule del sangue (comprese le piastrine), determinare la conta leucocitaria e l'analisi biochimica del sangue (compreso il livello degli enzimi epatici) durante il trattamento. Se ci sono segni di soppressione della funzione del midollo osseo, può essere necessario uno studio più approfondito dell'emocromo, inclusa la determinazione degli elementi cellulari mediante frazioni e piastrine.

L'uso di Sinnovex può causare la comparsa di anticorpi neutralizzanti l'interferone nel siero del sangue, che possono ridurre l'attività dell'interferone beta-1a, a seguito della quale l'efficacia clinica del farmaco diminuisce. Secondo i dati disponibili, dopo 1 anno di trattamento, gli anticorpi contro l'interferone beta-1a nel siero compaiono in circa l'8% dei pazienti.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Va tenuto presente che le reazioni avverse del sistema nervoso centrale quando si utilizza l'interferone beta-1a possono ridurre al minimo la capacità dei pazienti sensibili di guidare veicoli e meccanismi complessi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

È controindicato l'uso di SinoVex durante la gravidanza a causa del potenziale rischio di reazioni avverse - secondo i dati disponibili, è possibile l'aborto spontaneo.

Durante l'allattamento, SinoVex è controindicato a causa del potenziale di effetti collaterali negativi in un neonato.

Le donne fertili dovrebbero usare metodi contraccettivi efficaci. In caso di concepimento involontario durante il trattamento con SinoVex o la pianificazione di una gravidanza, il medico deve informare la paziente del potenziale pericolo per il feto e considerare l'opportunità di interrompere il trattamento. Per le pazienti che hanno avuto un'alta frequenza di recidive prima di iniziare la terapia, è necessario confrontare il rischio di aumentare la gravità a causa dell'annullamento di SinoVex durante la gravidanza con la probabilità di aborto spontaneo dovuto all'uso di interferone beta-1a.

Uso infantile

Il profilo di sicurezza di Sinnovex nei bambini e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni quando usano il farmaco per via intramuscolare 1 volta / settimana. alla dose di 30 mcg è simile a quella degli adulti.

Non ci sono dati clinici sull'uso del farmaco nei bambini di età inferiore a 12 anni; pertanto, SinoVex non è prescritto per questa popolazione di pazienti pediatrici.

Con funzionalità renale compromessa

Ai pazienti con grave insufficienza renale deve essere prescritto SinoVex con cautela, sotto stretto controllo medico.

Per violazioni della funzionalità epatica

Ai pazienti con grave insufficienza epatica deve essere prescritto SinoVex con cautela, sotto stretto controllo medico.

Uso negli anziani

Il numero di pazienti anziani di età superiore a 65 anni che hanno partecipato a studi clinici di SinoVex è insufficiente per stabilire possibili differenze nella risposta alla terapia in questa fascia di età e nella risposta al trattamento nei pazienti più giovani. Tuttavia, sulla base della clearance dell'interferone beta-1a, non ci sono prerequisiti teorici per la necessità di un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.

Interazioni farmacologiche

L'interazione di SinnoVex (interferone beta-1a) con altri farmaci, inclusi i corticosteroidi o l'ormone adrenocorticotropo (ACTH), non è stata studiata nell'uomo. Allo stesso tempo, l'esperienza degli studi clinici mostra che durante il trattamento della SM durante un'esacerbazione della malattia, SinoVex può essere assunto con corticosteroidi o ACTH.

È nota la capacità degli interferoni di ridurre l'attività degli enzimi della famiglia del citocromo P ₄₅₀. Pertanto, la nomina di Sinnovex contemporaneamente ai farmaci, la cui clearance dipende in larga misura dal sistema del citocromo P ₄₅₀ (antidepressivi, farmaci antiepilettici), richiede cautela.

Analoghi

Gli analoghi di SinoVex sono Avonex, Betaferon, Genfaxon, Infibeta, Interferon Beta-1B, Rebif, Teberif, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini e protetto dalla luce, a una temperatura compresa tra 2 e 8 ° C.

Periodo di validità: liofilizzato - 2 anni; solvente - 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su SinoVex

I farmaci per la terapia della SM sono inclusi nel programma di appalti statali più costoso "7 nosologie ad alto costo", secondo il quale a tutti i pazienti vengono forniti farmaci dal bilancio federale. Nelle recensioni di SinoVex, un farmaco generico che ha sostituito il farmaco originale statunitense nell'acquisto, molti pazienti esprimono insoddisfazione per questa sostituzione. Sottolineano che quando si utilizza SinoVex, la temperatura aumenta più spesso, compaiono convulsioni, provocando dolore fisico, queste reazioni collaterali peggiorano significativamente la qualità della vita. A causa dell'intolleranza alla terapia, alcuni sono costretti ad abbandonarla. Esistono prove che la frazione di interferone beta-1a in SinnoVex è significativamente ridotta e altri composti proteici (principalmente albumina sierica umana) si trovano in quantità sovrastimate. Ciò indica un basso grado di purificazione del farmaco,una possibile discrepanza tra la dose di interferone nel flaconcino e i 30 μg dichiarati e la bassa qualità del farmaco.

Allo stesso tempo, aiuta davvero altri pazienti che utilizzano SinoVex. Attenua le ricadute e le esacerbazioni o le elimina completamente, riduce i vecchi focolai della malattia e previene la formazione di nuovi. Reazioni avverse concomitanti come sindrome simil-influenzale, depressione, mal di testa (che peggiorano il giorno dell'iniezione) sono considerate lievi da questi pazienti.

Prezzo per SinoVex nelle farmacie

Poiché il farmaco è incluso nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali (medicinali vitali ed essenziali), esiste un prezzo fisso registrato di SinoVex, che è per una confezione polimerica sigillata con quattro set, ciascuno dei quali contiene una fiala di liofilizzato (30 μg) + una fiala con un solvente (1 ml) + siringa monouso + aghi monouso (2 pz.) + salviettine imbevute di alcol (2 pz.) - 15 645,45 rubli.

Il costo di SinoVex in alcune farmacie online per un pacchetto di quattro set varia da 7300 a 11.500 rubli.

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!