Ursodez - Istruzioni Per L'uso Di Capsule, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Ursodez

Ursodez: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. In caso di funzionalità epatica compromessa
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Ursodez

Codice ATX: A05AA02

Principio attivo: acido ursodesossicolico (acido ursodesossicolico)

Produttore: SEVERNAYA ZVEZDA (Russia)

Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-22

Prezzi in farmacia: da 469 rubli.

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Ursodez è un farmaco epatoprotettivo.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio Ursodez - capsule: gelatinose, con una struttura solida opaca; misura n ° 0 - bianco, all'interno della capsula la polvere è quasi bianca o bianca; misura n ° 00 - corpo bianco e coperchio arancione, contenuto della capsula - granuli e polvere granulare di colore quasi bianco o bianco [misura n ° 0 (0,25 g cad.): 10 pz. in un contorno acheikova che fa i bagagli, in una scatola di cartone 4, 5, 6, 9, 10 o 12 pacchi; 40, 50, 60, 100 o 120 pezzi. in una lattina di polimero o una bottiglia di polimero, in una scatola di cartone 1 lattina o bottiglia; misura n ° 00 (0,5 g cad.): 10 pz. in un contorno acheikova che fa i bagagli, in una scatola di cartone 1, 3 o 5 pacchi; 30 o 50 pezzi in una bottiglia di polimero o lattina di polimero, in una scatola di cartone 1 bottiglia o lattina].

1 capsula contiene:

• principio attivo: acido ursodesossicolico - 0,25 go 0,5 g;
• componenti ausiliari: misura n. 0 - amido 1500 (amido pregelatinizzato), magnesio stearato, aerosil (biossido di silicio colloidale); misura n. 00 - croscarmellosa sodica (primellosa), magnesio stearato, ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa);
• composizione del guscio: gelatina, biossido di titanio.

Inoltre, nella composizione del cappuccio delle capsule n. 00 - colorante giallo tramonto.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'acido ursodesossicolico è un epatoprotettore con effetti coleretici, colelitolitici e immunomodulatori.

L'attività coleretica del farmaco è dovuta a una diminuzione della sintesi del colesterolo nel fegato, al suo assorbimento nell'intestino e ad una diminuzione del livello di concentrazione nella bile. Aumentando la solubilità del colesterolo nel sistema biliare, l'acido ursodesossicolico stimola la formazione e l'escrezione della bile, diminuendone la litogenicità e aumentando il contenuto di acidi biliari. Promuove una maggiore secrezione gastrica e pancreatica, una maggiore attività della lipasi.

Ha un effetto ipoglicemizzante.

Il farmaco dissolve parzialmente o completamente i calcoli di colesterolo, riduce la saturazione della bile con il colesterolo, che porta alla mobilizzazione del colesterolo dai calcoli biliari.

L'attività immunomodulante del farmaco si manifesta in una diminuzione dell'espressione di alcuni antigeni sulla membrana degli epatociti, una diminuzione del numero di eosinofili, l'effetto dell'acido ursodesossicolico sulla formazione di interleuchina-2 e il numero di linfociti T.

Farmacocinetica

A causa della diffusione passiva dall'intestino tenue, circa il 90% dell'acido ursodesossicolico viene assorbito; attraverso il trasporto attivo, il farmaco viene assorbito dall'ileo. La concentrazione massima (Cmax) nel siero sanguigno dopo una singola dose di 0,5 g dopo 0,5, 1 e 1,5 ore è 3,8; 5,5 e 3,7 mmol / L, rispettivamente.

L'acido ursodesossicolico ha un alto legame con le proteine plasmatiche, raggiunge il 96-99%. Supera la barriera placentare. Se assunto sistematicamente, rappresenta il 48% della quantità totale di acidi biliari nel siero del sangue. L'effetto terapeutico di Ursodez dipende dal livello della sua concentrazione nella bile.

Il metabolismo del farmaco avviene nel fegato. I coniugati taurina e glicina risultanti vengono secreti nella bile.

Circa il 50-70% del farmaco viene escreto dalla dose totale dalla bile, una piccola parte del principio attivo non assorbito entra nell'intestino crasso. Lì, a seguito della decomposizione da parte dei batteri (7-deidrossilazione), si forma acido litocolico, che viene assorbito in una certa misura dal colon. L'acido litocolico viene solfato nel fegato, quindi rapidamente escreto sotto forma di un coniugato sulfolitocoliltaurico o sulfolitocolilglicina.

Indicazioni per l'uso

• discinesia biliare;
• dissoluzione di calcoli di colesterolo di piccola e media frazione con una cistifellea funzionante;
• epatite cronica di varia origine;
• gastrite da reflusso biliare;
• terapia sintomatica della cirrosi biliare primaria in assenza di segni di scompenso;
• colangite sclerosante primaria;
• fibrosi cistica (fibrosi cistica);
• malattia epatica alcolica;
• steatoepatite non alcolica.

Controindicazioni

• cirrosi epatica nella fase di scompenso;
• calcoli biliari ad alto contenuto di calcio (positivi ai raggi X);
• cistifellea non funzionante;
• grave disfunzione renale e / o epatica;
• stadio acuto delle malattie infiammatorie della cistifellea, dei dotti biliari, dell'intestino;
• gravi disturbi funzionali del pancreas;
• periodo di gravidanza;
• l'allattamento al seno;
• età fino a 3 anni;
• adulti e bambini di peso fino a 34 kg;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Si deve prestare attenzione quando si nomina Ursodez a pazienti con colelitiasi, malattie epatiche colestatiche.

Istruzioni per l'uso di Ursodez: metodo e dosaggio

Le capsule di Ursodez vengono assunte per via orale, ingerite intere e lavate con un po 'd'acqua.

La dose e il corso del trattamento sono prescritti dal medico in base alle indicazioni cliniche.

Dosaggio giornaliero consigliato di Ursodez:

• scioglimento dei calcoli biliari di colesterolo: al ritmo di 0,01 g di acido ursodesossicolico per 1 kg di peso corporeo del paziente, 1 volta al giorno (prima di andare a letto la sera). La durata del trattamento va dai 6 ai 24 mesi. In assenza di un effetto terapeutico (riduzione delle dimensioni delle pietre) dopo 12 mesi di trattamento, l'ulteriore utilizzo del farmaco deve essere interrotto. L'efficacia del trattamento viene valutata ogni 6 mesi sulla base dei risultati di un'ecografia (ecografia) o di una radiografia. Durante un esame intermedio, viene valutata la struttura delle pietre. Se durante il periodo trascorso le pietre si sono calcificate, il trattamento deve essere interrotto. Dopo la completa dissoluzione delle pietre, l'assunzione del farmaco deve essere continuata per diversi mesi al fine di prevenire la colelitiasi ricorrente;
• gastrite da reflusso biliare: 0,25 g 1 volta al giorno la sera prima di coricarsi. Il corso del trattamento va da 0,5 a 6 mesi, se necessario, fino a 24 mesi;
• terapia sintomatica della cirrosi biliare primitiva: al ritmo di 0,01-0,015 g per 1 kg di peso corporeo, durante i primi tre mesi la dose giornaliera è suddivisa in 2-3 dosi. Dopo il miglioramento degli indicatori di funzionalità epatica, puoi passare a una singola dose la sera. La durata del corso del trattamento non è limitata. Se i sintomi clinici peggiorano all'inizio del trattamento (sotto forma di prurito aumentato), la dose giornaliera deve essere ridotta a 0,25 ge continuare il trattamento, aumentandolo gradualmente fino a raggiungere la dose precedentemente raccomandata;
• steatoepatite non alcolica, epatite cronica di varia origine, epatopatia alcolica: 0,01-0,015 g per 1 kg di peso corporeo in 2-3 dosi, il trattamento viene continuato per 6-12 mesi o più;
• colangite sclerosante primaria: 0,012-0,015 g per 1 kg di peso corporeo in 2-3 dosi. Se necessario, la dose può essere aumentata a 0,02 g per 1 kg al giorno. Durata del corso - da 6 mesi o più;
• fibrosi cistica: 0,02-0,03 g per 1 kg di peso corporeo in 2-3 dosi. Trattamento a lungo termine - da 6 mesi o più;
• discinesia delle vie biliari: in media 0,01 g per 1 kg di peso corporeo, la dose ricevuta è divisa in 2 dosi. Il corso del trattamento è di 0,5-2 mesi. Se necessario, viene indicata una ripetizione del corso della terapia.

Poiché la dose giornaliera di Ursodez è prescritta al ritmo di una certa dose per 1 kg di peso del paziente, il risultato è un numero che non è sempre un multiplo dell'intera capsula alla dose di 0,25 g. Pertanto, si consiglia di arrotondare il risultato e utilizzare le seguenti dosi giornaliere del farmaco durante la prescrizione:

• 0,01 g per 1 kg di peso corporeo: con un paziente che pesa 34-35 kg - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61-85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
• 0,012 g per 1 kg di peso: 34-50 kg - 0,5 g; 51-70 kg - 0,75 g; 71–90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
• 0,015 g per 1 kg di peso: 34-40 kg - 0,5 g; 41-55 kg - 0,75 g; 56-70 kg - 1 g; 71–90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
• 0,02 g per 1 kg: 34-40 kg - 0,75 g; 41-55 kg - 1 g; 56-65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
• 0,03 g per 1 kg di peso: 34-35 kg - 1 g; 36-45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61-70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76-85 kg - 2,5 g; 86-95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g.

Per il trattamento di bambini di età superiore ai 3 anni, il regime posologico è prescritto individualmente; si consiglia di utilizzare 0,01–0,02 g per 1 kg al giorno.

Effetti collaterali

• dal sistema digestivo: dolore nell'ipocondrio destro e (o) nella regione epigastrica, diarrea, nausea, calcificazione dei calcoli biliari, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche; possibilmente (in pazienti con cirrosi biliare primaria) - scompenso transitorio della cirrosi epatica (scompare dopo la sospensione del farmaco);
• altri: reazioni allergiche.

Overdose

I sintomi di sovradosaggio non sono stati stabiliti.

In caso di sovradosaggio di Ursodez, è indicata la terapia sintomatica.

istruzioni speciali

Il trattamento con Ursodez deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico.

Ogni mese durante i primi tre mesi di terapia viene effettuato un esame dello stato dei parametri funzionali del fegato (transaminasi, fosfatasi alcalina, gamma-glutamiltransferasi) nel siero del sangue. Un ulteriore monitoraggio deve essere effettuato 1 volta in 3 mesi per identificare una funzionalità epatica anormale nelle fasi iniziali. Sulla base dei risultati di studi su pazienti con cirrosi biliare primaria, viene determinata la risposta al trattamento.

Per valutare l'efficacia del trattamento e il rilevamento tempestivo dei segni di calcificazione dei calcoli 6-10 mesi dopo l'inizio del trattamento, è necessario condurre uno studio della colecisti utilizzando la colecistografia orale e l'ecografia delle opacità in posizione eretta e supina. Se è impossibile visualizzare la cistifellea ai raggi X, così come con calcificazione di pietre, frequenti attacchi di coliche, bassa contrattilità della cistifellea, Ursodez non deve essere usato.

Nel trattamento degli stadi avanzati della cirrosi biliare primaria, è possibile lo sviluppo di scompenso della cirrosi epatica. Dopo l'interruzione del farmaco, si nota la regressione delle manifestazioni di scompenso.

L'uso di dosi elevate (0,02-0,03 g per 1 kg) di acido ursodesossicolico per un lungo periodo può causare gravi effetti collaterali nei pazienti con colangite sclerosante primaria.

In caso di sviluppo di diarrea, la dose del farmaco deve essere ridotta, con diarrea persistente - interrompere il trattamento.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

L'effetto del farmaco sulla capacità del paziente di guidare veicoli e meccanismi non è stato stabilito.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Secondo le istruzioni, Ursodez è controindicato durante il periodo di gestazione e allattamento.

Uso infantile

Non può essere prescritto di età inferiore a 3 anni o bambini di età superiore a 3 anni con un peso corporeo fino a 34 kg.

Con funzionalità renale compromessa

L'uso di Ursodez è controindicato in caso di grave insufficienza renale.

Se la funzionalità epatica è compromessa

Non prenda Ursodez per pazienti con grave disfunzione epatica e cirrosi epatica in fase di scompenso.

Si consiglia di prescrivere con cautela nelle patologie epatiche colestatiche.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Ursodez:

• con colestipolo, colestiramina, antiacidi contenenti ossido di alluminio o idrossido di alluminio: l'assorbimento del farmaco nell'intestino, il suo assorbimento e l'efficacia diminuiscono, quindi, se necessario, dovrebbero essere combinati con acido ursodesossicolico, dovrebbe essere assunto solo 2 ore dopo aver assunto questi fondi;
• con agenti ipolipemizzanti (in misura maggiore - clofibrato), neomicina, estrogeni, gestageni: aumenta la saturazione della bile con il colesterolo, che riduce la capacità del farmaco di sciogliere i calcoli biliari di colesterolo;
• con ciclosporina: l'assorbimento della ciclosporina dall'intestino può aumentare, è necessario il monitoraggio del livello di concentrazione della ciclosporina nel sangue, se necessario, la sua dose viene aggiustata;
• con ciprofloxacina: l'assorbimento della ciprofloxacina può diminuire.

Analoghi

Analoghi di Ursodez: Livodexa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodex, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludeksan, Exhol.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 25 ° C, al riparo da umidità e luce.

Periodo di validità: capsule n. 0 (0,25 g ciascuna) - 5 anni, capsule n. 00 (0,5 g ciascuna) - 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Ursodez

Le recensioni su Ursodez sono per lo più positive, anche nelle prime fasi del trattamento, i pazienti indicano un miglioramento significativo delle loro condizioni (una diminuzione dei livelli di bilirubina, nessun dolore nell'ipocondrio destro).

Prezzo per Ursodez nelle farmacie

Il prezzo per Ursodez 0,25 g per confezione contenente 50 capsule è di 623 rubli, 100 capsule - da 1082 rubli, per 30 capsule in una dose di 0,5 g - da 727 rubli.

Ursodez: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Ursodez 250 mg capsule 40 pz. 469 r Acquistare

Ursodez 250 mg capsule 50 pz. 559 r Acquistare

Capsule Ursodez 500mg 30 pz. RUB 611 Acquistare

Ursodez 500 mg capsule 30 pz. RUB 611 Acquistare

Ursodez 250 mg capsule 100 pz. 981 RUB Acquistare

Ursodez 250mg capsule 100 pz. 988 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!