Spasmol
Spazmol: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Spasmol
Codice ATX: A03AD02
Principio attivo: drotaverine (Drotaverine)
Produttore: JSC "Pharmstandard-Leksredstva" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-07
Spasmol è un agente antispasmodico.
Forma e composizione del rilascio
- compresse: piatte cilindriche, gialle o gialle con una sfumatura verdastra (in una scatola di cartone 1-3 o 5 confezioni di contorno cellulare contenenti 10, 20 o 50 compresse, o 1 tubo contenente 30, 50 o 100 compresse);
- soluzione iniettabile: trasparente, giallo con una sfumatura verdastra (in una scatola di cartone / scatola di 10 fiale di vetro scuro da 2 ml o confezioni da 1, 2, 30 o 40 contorni cellulari contenenti 5 fiale di vetro scuro da 2 ml).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'utilizzo di Spazmol.
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: drotaverina cloridrato - 40 mg;
- componenti ausiliari: calcio stearato, acido stearico, fecola di patate, povidone (polivinilpirrolidone medico a basso peso molecolare), lattosio (zucchero del latte).
Composizione di 1 ml di soluzione:
- principio attivo: drotaverina cloridrato - 20 mg;
- componenti ausiliari: sodio disolfito (sodio metabisolfito), benzetonio cloruro, sodio solfito anidro, disodio edetato (sale disodico dell'acido etilendiamminotetraacetico), etanolo (alcool etilico 95%), acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La drotaverina cloridrato è un antispasmodico miotropico. Riduce il flusso di ioni calcio nelle cellule muscolari lisce [inibisce la fosfodiesterasi, favorisce l'accumulo di adenosina monofosfato ciclico intracellulare (cAMP)]. Espande i vasi sanguigni. Riduce la peristalsi intestinale e il tono muscolare liscio degli organi interni. Non penetra nel sistema nervoso centrale, non influisce sul sistema nervoso autonomo.
A causa dell'effetto diretto della drotaverina sulla muscolatura liscia, Spasmol può essere utilizzato come antispastico in pazienti che sono controindicati nell'uso di antagonisti M-anticolinergici, ad esempio, con glaucoma ad angolo chiuso o ipertrofia prostatica.
Quando somministrato per via parenterale, l'effetto di Spazmol si manifesta entro 2-4 minuti, raggiungendo il massimo dopo 30 minuti.
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione orale, la drotaverina è ben assorbita dal tratto gastrointestinale. Il periodo di semi-assorbimento è di 12 minuti. Ha una biodisponibilità del 100%. La concentrazione plasmatica massima (C max) raggiunge entro 2 ore.
Dopo la somministrazione orale e parenterale, il farmaco viene distribuito uniformemente sui tessuti, penetra nelle cellule muscolari lisce. Le proteine plasmatiche si legano al 95-98% della dose ricevuta. Non penetra nella barriera emato-encefalica.
Viene escreto principalmente dai reni, in piccole quantità - con la bile. L'emivita (T ½) è di 2,4 ore.
Indicazioni per l'uso
Spazmol è usato per la prevenzione e il trattamento della sindrome del dolore e delle condizioni funzionali causate dallo spasmo della muscolatura liscia degli organi interni. In particolare, il farmaco viene prescritto nei seguenti casi:
- colite spastica, gastroduodenite cronica, sindrome postcolecistectomia, calcoli renali, colelitiasi, colecistite cronica, pilorospasmo, ulcera gastrica e ulcera duodenale, cardiospasmo, colica renale;
- spasmo di vasi cerebrali e vasi arteriosi periferici;
- algodismenorrea;
- minaccia di aborto spontaneo, minaccia di parto prematuro, spasmo cervicale durante il parto, crampi postpartum;
- ricerca strumentale.
Controindicazioni
Controindicazioni assolute per entrambe le forme di dosaggio:
- grave insufficienza renale / epatica / cardiaca;
- ipotensione arteriosa;
- shock cardiogenico;
- blocco atrioventricolare II - III grado;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Inoltre per tablet:
- intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio (a causa della presenza di lattosio nella composizione);
- periodo di allattamento;
- bambini sotto i 6 anni di età.
Controindicazioni relative (Spazmol può essere utilizzato solo dopo aver valutato i benefici e i rischi, è necessaria cautela):
- glaucoma;
- iperplasia della prostata;
- aterosclerosi grave delle arterie coronarie;
- gravidanza, in particolare il primo trimestre;
- periodo di allattamento (per soluzione iniettabile).
Spazmol, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Iniezione
Spazmol viene somministrato per via intramuscolare o sottocutanea.
Dosi consigliate:
- adulti: 40–80 mg (2-4 ml di soluzione) 1–3 volte al giorno;
- bambini sopra i 6 anni: 20 mg (1 ml di soluzione) 1-2 volte al giorno;
- bambini sotto i 6 anni di età: 10-20 mg (0,5-1 ml di soluzione) 1-2 volte al giorno.
Il corso del trattamento è di 1-2 settimane. Se è necessario continuare la terapia, il paziente viene trasferito alla forma orale del farmaco.
In alcuni casi, quando è richiesto il raggiungimento più rapido dell'effetto, è consentita la somministrazione endovenosa lenta di Spazmol: 2-4 ml in 10-20 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5%.
Pillole
Le compresse di Spazmol vengono assunte per via orale.
Dosi consigliate:
- adulti: 40-80 mg (1-2 compresse) 2-3 volte al giorno. Se necessario, la dose giornaliera viene aumentata, ma non più di 240 mg (6 compresse);
- bambini 6-12 anni: 20 mg (½ compressa) 1-2 volte al giorno.
Il medico determina individualmente la durata del ciclo di trattamento, a seconda dell'indicazione e delle caratteristiche del decorso della malattia / condizione.
Effetti collaterali
Lo spasmolo è generalmente ben tollerato. In alcuni casi, si verificano i seguenti effetti collaterali: sensazione di calore, sudorazione, abbassamento della pressione sanguigna, palpitazioni, insonnia, mal di testa, vertigini, nausea, costipazione. Sono possibili reazioni cutanee allergiche.
In caso di somministrazione endovenosa, esiste il rischio di sviluppare aritmia, blocco e collasso atrioventricolare, nonché oppressione del centro respiratorio.
Con una rapida somministrazione endovenosa, possono verificarsi nausea e vomito.
Overdose
A dosi eccessive, la drotaverina può interrompere la conduzione atrioventricolare, ridurre l'eccitabilità del muscolo cardiaco, causare paralisi del centro respiratorio e arresto cardiaco.
istruzioni speciali
Ogni compressa di Spazmol contiene 66 mg di lattosio. Il farmaco è controindicato nei pazienti con deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio, poiché può causare gravi disturbi del tratto gastrointestinale.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Se assunta per via orale, la drotaverina generalmente non compromette la capacità di concentrazione e la velocità delle reazioni. Tuttavia, in caso di vertigini (uno degli effetti collaterali), si raccomanda di astenersi dallo svolgere attività potenzialmente pericolose.
Dopo la somministrazione parenterale di Spazmol (soprattutto per via endovenosa) per 1 ora, non è consigliabile guidare ed eseguire lavori che richiedono maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Nel corso degli studi sugli animali e secondo i dati dell'esperienza clinica con l'uso della drotaverina nell'uomo, non sono stati rilevati effetti teratogeni né embriotossici. Tuttavia, si consiglia di utilizzare Spazmol durante la gravidanza solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei possibili rischi.
I dati clinici necessari sull'uso del farmaco durante l'allattamento al seno sono assenti, pertanto, non è consigliabile assumere il farmaco in compresse durante l'allattamento, sotto forma di una soluzione per iniezione deve essere usato con cautela.
Uso infantile
Le compresse di Spazmol sono controindicate nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Non ci sono limiti di età per la nomina di una soluzione iniettabile.
Con funzionalità renale compromessa
Spazmol è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Spazmol è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica.
Interazioni farmacologiche
Il fenobarbital, se usato contemporaneamente, potenzia l'effetto spasmolitico della drotaverina.
In caso di uso congiunto di drotaverina:
- potenzia l'effetto di bendazolo, papaverina e antispastici, compresi gli anticolinergici M;
- riduce la proprietà spasmogenica della morfina;
- aumenta la diminuzione della pressione sanguigna causata da procainamide, chinidina o antidepressivi triciclici;
- indebolisce l'attività antiparkinsoniana della levodopa.
Analoghi
Gli analoghi di Spazmol sono: Bellastezin, Bekarbon, Besalol, Veremed, Galidor, Doverin, Drotaverin, Droverin, Dyutan, Duspatalin, Meteospazmil, Mebeverin, Nikoshpan, No-shpa, Niaspam, Novitropan, Papazol, Papaveri-Spa, Spa Sparex, Spazoverin, Trigan, Enablex e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura di 15-25 ° C, al riparo dalla luce, fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità della soluzione iniettabile è di 2 anni, compresse - 4 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Le compresse sono disponibili senza prescrizione medica. Per acquistare una soluzione iniettabile è necessaria la prescrizione del medico.
Recensioni di Spasmol
Le recensioni di Spazmol sono positive. I pazienti confermano l'efficacia del farmaco in varie condizioni accompagnate da spasmo della muscolatura liscia. Si noti che questo rimedio non è un analogo meno efficace del farmaco pubblicizzato No-shpa, ma costa un ordine di grandezza in meno. Tuttavia, è difficile trovarlo nelle farmacie.
Prezzo per Spazmol nelle farmacie
Il prezzo di Spazmol è attualmente sconosciuto a causa della mancanza del farmaco nelle farmacie. Il costo di alcuni analoghi popolari:
- No-shpa, compresse da 40 mg: 6 pz. nella confezione - 46-63 rubli, 24 pezzi. nel pacchetto - 112-142 rubli;
- Spazmonet, compresse da 40 mg: 20 pz. nel pacchetto - 65-80 rubli;
- Spazoverin, compresse da 40 mg: 30 pz. nel pacchetto - 117-130 rubli;
- Droverin, soluzione iniettabile 20 mg / ml: 10 fiale da 2 ml in un pacchetto - 35-40 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!