Gelofusin: Istruzioni Per L'utilizzo Della Soluzione, Prezzo, Analoghi, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Gelofusin

Gelofusin: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. In caso di funzionalità renale ridotta
11. 11. Per violazioni della funzionalità epatica
12. 12. Uso negli anziani
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Gelofusin

Codice ATX: B05AA06

Principio attivo: gelatina + cloruro di sodio (gelatina + cloruro di sodio)

Produttore: B. Braun Melsungen, AG (Germania)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-26

Prezzi nelle farmacie: da 2178 rubli.

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Gelofusin è un farmaco utilizzato per sostituire la mancanza di volume del fluido intravascolare associata a perdita di plasma o sangue.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio di Gelofuzin è una soluzione per infusione: trasparente, dal giallo al giallo pallido (in flaconi di polietilene a bassa densità da 500 ml, 10 flaconi in una scatola di cartone).

Principi attivi in 1 ml di soluzione:

• gelatina succinilata (con un peso molecolare medio di Mn 23.200 dalton) - 40 mg;
• cloruro di sodio - 7,01 mg.

Componenti ausiliari: idrossido di sodio - 1,36 mg, acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml.

Concentrazione degli elettroliti e caratteristiche fisiche e chimiche:

• cloruri - 120 mmol / l;
• sodio - 154 mmol / l;
• pH - 7,1-7,7;
• osmolarità teorica - 274 mOsm / l.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Gelofusin è una soluzione al 4% di gelatina succinilata (chiamata anche gelatina liquida modificata). È destinato alla somministrazione endovenosa e ha i seguenti parametri fisico-chimici: peso molecolare medio - 23.200 dalton, pressione osmotica colloidale - 34 mm Hg, raggiungendo il punto isoelettrico a pH 4,5. Le cariche negative che la molecola acquisisce nel processo di succinilazione ne provocano l'aumento di dimensioni. Questo porta alla formazione di catene proteiche più voluminose di quelle non succinilate, ma il peso molecolare rimane lo stesso. Di conseguenza, Gelofuzin è caratterizzato da un sufficiente effetto volemico, che si manifesta entro 3-4 ore dalla somministrazione.

Il farmaco consente di eliminare il deficit nel volume del fluido intravascolare associato alla perdita di plasma o sangue e funge da sostituto. Il risultato è un aumento della pressione arteriosa media, della pressione diastolica ventricolare sinistra, dell'indice cardiaco, nonché di una migliore perfusione dei tessuti periferici e un aumento del volume sistolico cardiaco, del ritorno venoso, della produzione di urina e dell'erogazione di ossigeno nel corpo. L'aumento della pressione sanguigna non è solo dovuto all'introduzione della soluzione, ma è anche associato al flusso aggiuntivo di liquido interstiziale nel letto vascolare.

La gravità dell'effetto iniziale dipende dalla pressione osmotica colloidale della soluzione. La durata dell'azione del farmaco è determinata dalla velocità di degradazione e rilascio del colloide. L'effetto bolemico del farmaco è equivalente alla quantità di soluzione che è entrata nel corpo. Poiché Gelofusin è un sostituto del plasma, il suo utilizzo non porta ad un aumento del volume plasmatico. Inoltre previene il ripristino della perdita di proteine plasmatiche.

Gelofusin provoca la diuresi osmotica, contribuendo al mantenimento della funzione renale in stato di shock, migliora la microcircolazione e riduce la viscosità del sangue. Le proprietà osmotiche colloidali del farmaco assicurano l'assenza o la diminuzione del rischio di sviluppare edema interstiziale. Non influisce negativamente sulle funzioni del pigmento, dei carboidrati e delle proteine del fegato e aumenta l'ESR (velocità di sedimentazione degli eritrociti), la cui normalizzazione si osserva in media dopo 20 giorni. L'effetto di sostituzione del volume dura 5 ore.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione, la distribuzione avviene principalmente nello spazio intravascolare ad alta velocità, è probabile anche una penetrazione in piccole quantità nello spazio interstiziale. Non ci sono informazioni sul cumulo nel sistema reticoloendoteliale o in altri sistemi corporei.

Gelofusin viene escreto principalmente nelle urine (75% della dose somministrata) e solo in piccole quantità con le feci (15% della dose somministrata). Viene metabolizzato per non più dell'1% e lascia rapidamente il flusso sanguigno, che è associato alla presenza di frazioni a basso peso molecolare in grandi quantità (dopo 2 ore, circa il 20% della gelatina iniettata viene determinato nel sangue). Le piccole molecole vengono eliminate direttamente dalla filtrazione glomerulare, mentre le grandi molecole vengono prima convertite per degradazione proteolitica nel fegato e poi anche escrete nelle urine. L'adattamento del metabolismo proteolitico è così facile che anche nei pazienti con insufficienza renale non c'è accumulo di gelatina. Dopo l'introduzione come sostituto del plasma, l'emivita del farmaco dallo spazio intravascolare è di 4-5 ore. Nei pazienti in emodialisi (la velocità di filtrazione glomerulare è inferiore a 0,5 ml / min), l'emivita può aumentare.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Gelofusin è prescritto come agente sostitutivo del plasma colloidale nei seguenti casi:

• ipotensione associata, ad esempio, ad anestesia spinale / epidurale (profilassi);
• ipovolemia assoluta e relativa associata, ad esempio, a shock emorragico / traumatico, emorragia perioperatoria, ustioni, sepsi (trattamento e prevenzione);
• circolazione extracorporea (emodialisi, macchina cuore-polmone);
• emodiluizione.

Controindicazioni

Assoluto:

• gravi disturbi emorragici;
• ipervolemia;
• grave insufficienza cardiaca;
• iperidratazione;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Relativo (malattie / condizioni in cui la soluzione Gelofusin deve essere usata con cautela):

• ipernatriemia (dovuta alla somministrazione aggiuntiva di ioni sodio);
• disidratazione (in questa condizione, prima di tutto, è necessario correggere l'equilibrio idrico-elettrolitico);
• malattie associate a disturbi del sistema di coagulazione (la somministrazione del farmaco può portare alla diluizione dei fattori di coagulazione del sangue);
• insufficienza renale (a causa della probabilità di interrompere la normale via di escrezione);
• malattia del fegato in un decorso cronico, in cui la sintesi di albumina e fattori di coagulazione è compromessa (l'introduzione di Gelofusin può portare alla loro ulteriore diluizione);
• gravidanza e allattamento (l'uso è possibile solo nei casi in cui il beneficio atteso dall'assunzione del farmaco è superiore al possibile danno).

Istruzioni per l'uso di Gelofuzin: metodo e dosaggio

Il metodo di somministrazione della soluzione Gelofuzin è endovenoso.

La dose totale, la durata e la velocità di somministrazione del farmaco sono determinate individualmente, tenendo conto delle esigenze e dei risultati del monitoraggio dei parametri usuali della circolazione sanguigna (ad esempio la pressione sanguigna), che devono essere regolati se necessario.

I primi 20-30 ml di soluzione Gelofusin devono essere somministrati lentamente e sotto stretta supervisione per identificare tempestivamente reazioni allergiche (anafilattiche / anafilattoidi).

In caso di disturbi della coagulazione del sangue, insufficienza renale e malattie epatiche croniche, si consiglia di selezionare un regime posologico in base alla situazione clinica individuale, tenendo conto dei risultati degli studi clinici e chimici.

La dose massima giornaliera è determinata dal grado di emodiluizione raggiunto. Quando l'ematocrito scende al di sotto del 25% (nei pazienti con insufficienza cardiovascolare e polmonare, questa cifra è del 30%), è necessaria la trasfusione di sangue intero o di massa eritrocitaria, è possibile la continuazione della somministrazione di Gelofusin. Se necessario, fatte salve le condizioni di cui sopra, con massiccia perdita di sangue, è possibile trasfondere fino a 10-15 litri di soluzione al giorno.

La velocità massima di infusione è determinata dallo stato di emodinamica, diuresi e microcircolazione periferica.

Regime di dosaggio raccomandato per gli adulti:

• ipovolemia lieve (ad esempio, con moderata perdita di plasma e sangue), prevenzione dell'ipovolemia e dell'ipotensione: 500-1000 ml;
• ipovolemia grave: 1000–2000 ml;
• situazioni di emergenza, pericolose per la vita: 500 ml sotto forma di infusione rapida (sotto pressione), quindi, dopo aver migliorato i parametri di circolazione sanguigna, l'infusione viene eseguita in quantità equivalente a un deficit di volume;
• circolazione extracorporea: 500-1500 ml (dipende dal sistema circolatorio utilizzato).

Effetti collaterali

Quando si utilizza Gelofuzin, possono svilupparsi reazioni allergiche (anafilattiche o anafilattoidi), che si manifestano sotto forma di eruzioni cutanee (orticaria, arrossamento del collo e del viso). In rari casi, possono verificarsi i seguenti effetti collaterali: shock, brusco calo della pressione sanguigna, arresto cardiaco e arresto respiratorio. In questi casi, l'infusione viene interrotta immediatamente.

Le reazioni allergiche possono essere indipendenti dall'istamina e mediate dall'istamina. Il rilascio di istamina può essere prevenuto utilizzando una combinazione di bloccanti dei recettori H ₁ e H ₂. L'efficacia dell'uso profilattico dei corticosteroidi non è stata dimostrata.

Le reazioni avverse possono svilupparsi in pazienti con / senza coscienza. Nella fase acuta dello shock, che è causato da insufficienza volumetrica, non sono stati registrati casi di sviluppo di reazioni allergiche.

Overdose

L'introduzione di Gelofusin in grandi quantità può aumentare il rischio di sovraccarico circolatorio. Quando compaiono sintomi indesiderati, la somministrazione del farmaco viene immediatamente interrotta e, se necessario, vengono prescritti diuretici.

istruzioni speciali

Gelofusin può influenzare i parametri clinici e chimici. I seguenti risultati di laboratorio possono essere superiori al previsto: peso specifico delle urine, velocità di sedimentazione degli eritrociti e livelli di proteine nelle urine.

È necessario controllare l'equilibrio idrico del corpo e lo ionogramma del siero. Ciò è particolarmente importante in condizioni di ipernatriemia, insufficienza renale e disidratazione.

Nelle malattie croniche del fegato e nei disturbi della coagulazione del sangue, è necessario monitorare i parametri dell'albumina sierica e della coagulazione del sangue.

A causa della possibilità di reazioni allergiche, le condizioni dei pazienti devono essere attentamente monitorate.

Quando si utilizza Gelofusin sotto forma di infusione sotto pressione (pompa per infusione, bracciale del tonometro), la soluzione deve essere riscaldata fino alla temperatura corporea, tutta l'aria deve essere prima rimossa dal flacone.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non è noto come l'uso di Gelofusin influenzi la capacità di guidare veicoli e intraprendere attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e reazioni immediate.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono disponibili dati sugli effetti embriotossici di Gelofusin, ma poiché è impossibile eliminare completamente il rischio di reazioni allergiche (anafilattoidi / anafilattiche), il farmaco deve essere utilizzato solo come indicato da un medico e purché il beneficio atteso superi il rischio atteso.

Non ci sono informazioni sulla possibilità di penetrazione del farmaco nel latte materno, pertanto, il medico decide sulla nomina di Gelofusin durante l'allattamento, a condizione che il beneficio atteso superi il rischio atteso.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di funzionalità renale compromessa, il farmaco deve essere assunto con cautela.

Per violazioni della funzionalità epatica

In presenza di malattia epatica cronica, Gelofusin deve essere assunto con cautela.

Uso negli anziani

Nei pazienti anziani, il grado di diminuzione dell'ematocrito dopo la somministrazione del farmaco non deve superare il 25%.

Interazioni farmacologiche

Dati di compatibilità / incompatibilità Gelofusin:

• incompatibilità: emulsioni di grassi, barbiturici, miorilassanti, antibiotici, glucocorticosteroidi;
• compatibilità: soluzioni di elettroliti, carboidrati, sangue intero.

Analoghi

Gli analoghi di Gelofuzin sono: Gelatinol, Albumina, Polyglukin, Voluven, Geloplasma balance, Refortan, Gemodez, Venofundin, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare senza congelare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Per gli ospedali.

Opinioni su Gelofusin

Le recensioni di Gelofusin indicano che dovrebbe essere usato con una significativa perdita di sangue, poiché è caratterizzato da effetti emostasiologici minimi. I suoi vantaggi includono una pronunciata attività volemica e l'assenza di un effetto negativo sulla funzione dei reni e del fegato, nonché l'emostasi. Inoltre, ha un significativo effetto disintossicante e il suo uso praticamente non porta allo sviluppo di reazioni allergiche (tuttavia, in alcuni casi, si osservano).

Ci sono affermazioni che l'uso di Gelofusin migliora più efficacemente la microcircolazione rispetto ai preparati contenenti amido idrossietilico. Pertanto, si consiglia di utilizzarlo per emorragie massicce e in situazioni di emergenza. Tuttavia, le recensioni sul farmaco sono poche, poiché non tutti i pazienti sono a conoscenza di quali agenti di terapia infusionale sono stati loro somministrati nel periodo postoperatorio nell'unità di terapia intensiva. Gelofusin viene spesso somministrato in grandi quantità, fino a 7 litri.

Prezzo per Gelofusin nelle farmacie

Il prezzo approssimativo di Gelofuzin nelle catene di farmacie è di 2.145-2400 rubli (il pacchetto include 10 flaconi da 500 ml).

Gelofusin: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Gelofusin 4% soluzione per infusione 500 ml 10 pz. RUB 2178 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!