Loratadin-VERTEX
Nome latino: Loratadine-VERTEX
Codice ATX: R06AX13
Principio attivo: loratadine (Loratadine)
Produttore: JSC "VERTEX" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-08-18
Prezzi nelle farmacie: da 83 rubli.
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Loratadin-VERTEX è un farmaco antiallergico.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse: quasi bianche o bianche, rotonde, cilindriche piatte, con uno smusso (10, 20 o 30 pezzi in una confezione di blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 3 confezioni da 10 pezzi ciascuna o 1 confezione da 20 o 30 pz., oltre alle istruzioni per l'uso di Loratadin-VERTEX).
Composizione per 1 compressa:
- principio attivo: loratadina - 10 mg;
- sostanze aggiuntive: cellulosa microcristallina, calcio stearato, sodio carbossimetil amido (sodio amido glicolato, tipo A), lattosio monoidrato.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La loratadina è un composto triciclico con un marcato effetto antistaminico e appartiene al gruppo dei bloccanti selettivi dei recettori periferici dell'istamina H 1. È caratterizzato da un'attività antiallergica a lungo termine che si manifesta rapidamente. Dopo somministrazione orale, l'effetto antistaminico di Loratadin-VERTEX si manifesta dopo 0,5 ore, raggiunge un massimo dopo 8-12 ore dall'inizio dell'azione e dura più di 24 ore.
Il principio attivo, se utilizzato alle dosi raccomandate, non influisce sul sistema nervoso centrale (SNC), praticamente non presenta effetti sedativi e anticolinergici, cioè non porta a sonnolenza e non influenza la velocità delle reazioni psicomotorie.
I segni vitali, i risultati dei test di laboratorio o l'elettrocardiografia, nonché i dati dell'esame obiettivo non subiscono cambiamenti significativi durante un lungo ciclo di terapia. Il ricevimento di Loratadin-VERTEX non causa il prolungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma (ECG).
Il farmaco non bloccare la ricaptazione della noradrenalina, non ha un effetto significativo sulla H 2 recettori-istamina. Non c'è praticamente alcun effetto della loratadina sulla funzione del pacemaker e sull'attività del sistema cardiovascolare.
Farmacocinetica
Il principio attivo viene assorbito rapidamente e bene nel tratto gastrointestinale (GIT). La concentrazione plasmatica massima (C max) della loratadina dopo somministrazione orale viene rilevata dopo 1-1,5 ore e il suo derivato attivo (desloratadina) - dopo 1,5-3,7 ore. L'assunzione simultanea di cibo porta ad un aumento del periodo di raggiungimento della C max (T max) in media per 1 ora, ma ciò non influisce sull'efficacia del farmaco.
La loratadina e il suo metabolita attivo desloratadina si legano alle proteine plasmatiche rispettivamente del 97-99% e del 73-76%. Le concentrazioni plasmatiche stazionarie (C ss) di loratadina e desloratadina vengono registrate il quinto giorno di somministrazione. Il farmaco non attraversa la barriera emato-encefalica.
Il principio attivo viene metabolizzato nel fegato con l'aiuto degli isoenzimi CYP3A4 del citocromo P 450 e, in misura minore, CYP2D6. Come risultato della trasformazione metabolica, si forma il metabolita attivo descarboethoxyloratadine (desloratadine).
Il farmaco viene eliminato per più di 10 giorni, principalmente sotto forma di metaboliti coniugati: circa il 40% della dose orale somministrata attraverso i reni e circa il 42% attraverso l'intestino. In media, viene escreto dai reni per 24 ore dopo aver assunto il 27% della dose ricevuta, mentre è invariato - meno dell'1%. Le emivite (T 1/2) della loratadina e della desloratadina sono rispettivamente di circa 8,4 ore (3–20 ore) e 28 ore (8,8–92 ore).
In presenza di patologie renali croniche, la C max e l'area sotto la curva farmacocinetica (AUC) della loratadina e del suo derivato attivo aumentano rispetto a questi indicatori con funzione renale normale. Allo stesso tempo, il T 1/2 della loratadina e il suo metabolita nei pazienti con malattia renale cronica sono simili a quelli nei pazienti sani. Il trattamento con emodialisi in pazienti con insufficienza renale cronica non ha portato a cambiamenti nella farmacocinetica di loratadina e desloratadina.
In presenza di danno epatico alcolico, l'AUC e la C max di loratadina e desloratadina sono aumentate di 2 volte rispetto a questi indicatori con funzionalità epatica normale. Allo stesso tempo, T 1/2 del principio attivo e il suo metabolita aumentano sullo sfondo dell'aggravamento della gravità della malattia.
In volontari adulti sani e volontari anziani, i profili farmacocinetici del principio attivo e del suo metabolita attivo erano comparabili. Nei pazienti anziani, il T 1/2 di loratadina e desloratadina è rispettivamente di circa 18,2 ore (6,7-37 ore) e 17,5 ore (11-39 ore).
Indicazioni per l'uso
- rinite allergica stagionale (raffreddore da fieno) e per tutto l'anno, congiuntivite allergica - per eliminare i sintomi causati da queste malattie, come prurito della mucosa nasale, starnuti, rinorrea, lacrimazione, prurito e sensazione di bruciore agli occhi;
- orticaria cronica idiopatica.
Controindicazioni
Assoluto:
- malassorbimento di glucosio-galattosio, carenza di lattasi, intolleranza al lattosio (il farmaco contiene lattosio monoidrato);
- età fino a 3 anni e peso corporeo inferiore a 30 kg;
- periodo di allattamento al seno;
- intolleranza o ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Parente (usare Loratadin-VERTEX con cautela):
- gravidanza;
- grave disfunzione epatica.
Loratadin-VERTEX, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Loratadin-VERTEX vengono assunte per via orale, indipendentemente dall'ora dei pasti. Devono essere ingerite intere senza masticare e bere molta acqua.
Si raccomanda ai bambini di età superiore a 3 anni, adolescenti e pazienti adulti di assumere il farmaco una volta al giorno alla dose di 10 mg (1 compressa).
I pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa devono assumere Loratadin-VERTEX in una dose ridotta - a giorni alterni, 10 mg (1 compressa).
Effetti collaterali
Nel corso degli studi clinici, a cui hanno preso parte bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, nel gruppo che riceveva loratadina, i disturbi più frequenti, rispetto al gruppo placebo, erano disturbi come affaticamento (1%), nervosismo (2,3%), cefalea dolore (2,7%). Negli adulti, nel corso della ricerca, sono stati osservati effetti indesiderati nel 2% dei pazienti che ricevevano un antistaminico. Molto spesso, i pazienti di questo gruppo, rispetto a quelli che assumevano placebo, hanno manifestato insonnia (0,1%), aumento dell'appetito (0,5%), mal di testa (0,6%) e sonnolenza (1,2%) …
Inoltre, nel periodo successivo alla registrazione, le segnalazioni delle seguenti reazioni avverse sono state estremamente rare: secchezza delle fauci, affaticamento, vertigini, disturbi gastrointestinali (inclusi nausea, gastrite), palpitazioni, aumento di peso, alopecia, eruzione cutanea, angioedema, anafilassi, tachicardia, disfunzione epatica, convulsioni.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di Loratadin-VERTEX possono includere sonnolenza, mal di testa, tachicardia. Se sospetti un sovradosaggio, dovresti consultare immediatamente un medico per un trattamento sintomatico e di supporto. È possibile eseguire il lavaggio gastrico e l'introduzione di adsorbenti (carbone attivo frantumato con acqua). Il farmaco non viene eliminato dall'emodialisi. Dopo aver fornito al paziente cure di emergenza, è necessario continuare a monitorare le sue condizioni.
istruzioni speciali
Se è necessario eseguire test cutanei allergici, è necessario interrompere l'assunzione di Loratadin-VERTEX almeno 48 ore prima del loro inizio, poiché il farmaco può influenzare i risultati di questi test.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non è stato riscontrato alcun effetto negativo della loratadina sulla capacità di guidare veicoli a motore o altre apparecchiature potenzialmente pericolose e complesse. Tuttavia, in alcuni casi, durante l'assunzione di compresse di Loratadin-VERTEX, possono svilupparsi sonnolenza e mal di testa, che possono influire sulla capacità di svolgere questo tipo di attività.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
La sicurezza dell'uso della loratadina nelle donne in gravidanza non è stata determinata. La terapia con Loratadin-VERTEX durante la gravidanza è possibile solo se il beneficio atteso dal trattamento per la futura gestante supera in modo significativo la possibile minaccia per il feto.
È stato stabilito che la desloratadina, così come la loratadina, sono escrete nel latte materno, pertanto, se è necessario utilizzare Loratadina-VERTEX durante l'allattamento, è necessario decidere di interrompere l'allattamento al seno.
Uso infantile
Loratadin-VERTEX è controindicato per i bambini di età inferiore a 3 anni e di peso inferiore a 30 kg.
Con funzionalità renale compromessa
I pazienti con funzionalità renale compromessa non devono modificare il regime posologico.
Per violazioni della funzionalità epatica
I pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa devono assumere un antistaminico in una dose ridotta - a giorni alterni, 10 mg (1 compressa).
Uso negli anziani
Non è necessario modificare la dose di Loratadin-VERTEX per gli anziani.
Interazioni farmacologiche
- ketoconazolo, cimetidina, eritromicina: c'è un aumento del contenuto plasmatico della loratadina e del suo metabolita nel sangue, ma non è clinicamente significativo, compresi i risultati dell'ECG;
- etanolo: non c'è aumento dell'effetto di questa sostanza sul sistema nervoso centrale.
Analoghi
Gli analoghi di Loratadin-VERTEX sono Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini e al riparo dalla luce, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Disponibile senza ricetta.
Opinioni su Loratadin-VERTEX
Su siti specializzati, i pazienti lasciano nella maggior parte dei casi recensioni positive su Loratadine-VERTEX. L'antistaminico ha dimostrato di essere efficace nell'alleviare i sintomi della rinite allergica e della congiuntivite, nonché nel trattamento dell'orticaria idiopatica cronica. I vantaggi del prodotto includono un prezzo accessibile, un regime di dosaggio conveniente e uno sviluppo minimo di eventi avversi.
In rari casi, si verifica un effetto insufficiente oa breve termine di Loratadin-VERTEX e la comparsa di sonnolenza durante l'assunzione.
Prezzo per Loratadin-VERTEX nelle farmacie
Il prezzo medio per Loratadin-VERTEX in compresse (10 mg) è di 80 rubli. per 30 pz. confezionato.
Loratadin-VERTEX: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Loratadin-Vertex compresse 10mg 30 pz. 83 rbl. Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
