Prevenar
Prevenar: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Utilizzare durante l'infanzia
- 10. Interazioni farmacologiche
- 11. Analoghi
- 12. Termini e condizioni di conservazione
- 13. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 14. Recensioni
- 15. Prezzo in farmacia
Nome latino: Prevenar
Codice ATX: J07AL02
Principio attivo: vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato adsorbito (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato assorbito)
Produttore: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation (USA), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irlanda), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (USA), NPO Petrovax Pharm, LLC (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-26
Prezzi nelle farmacie: da 1799 rubli.
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Prevenar (vaccino adsorbito coniugato polisaccaride pneumococcico) è un farmaco con effetto immunomodulante.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Prevenar è una sospensione per somministrazione intramuscolare: bianca, omogenea, è consentita la presenza di un precipitato bianco torbido (in siringhe usa e getta di vetro incolore, 0,5 ml ciascuna, in una scatola di cartone 2 confezioni di plastica da 5 siringhe, complete di 10 aghi per iniezione o 1 plastica confezione da 1 siringa completa di 1 ago per iniezione).
Il principio attivo nella composizione di 0,5 mg (1 dose) è coniugato pneumococcico (polisaccaride + CRM197), tra cui:
- sierotipo di polisaccaride 4 - 0,002 mg;
- sierotipo di polisaccaride 6B - 0,004 mg;
- sierotipo di polisaccaride 9V - 0,002 mg;
- sierotipo di polisaccaride 14 - 0,002 mg;
- sierotipo di oligosaccaride 18C - 0,002 mg;
- sierotipo di polisaccaride 19F - 0,002 mg;
- sierotipo di polisaccaride 23F - 0,002 mg.
Componenti ausiliari: fosfato di alluminio, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Prevenar è un vaccino per la prevenzione delle infezioni da pneumococco. Contiene 7 principi attivi - polisaccaridi pneumococcici ottenuti da batteri gram-positivi Streptococcus pneumoniae, coniugati individualmente con la proteina veicolante della difterite CRM197 e adsorbiti su fosfato di alluminio.
L'introduzione di Prevenar porta allo sviluppo di anticorpi contro i polisaccaridi capsulari di Streptococcus pneumoniae sierotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, che fornisce una protezione specifica del corpo contro le infezioni causate da batteri.
Quando si utilizzano vari schemi di vaccinazione nei bambini del primo anno di vita, a partire dai due mesi di età, dopo una serie di vaccinazioni primarie e una risposta immunitaria secondaria all'ultima dose somministrata (cioè durante la rivaccinazione), è stata dimostrata la formazione di una risposta immunitaria protettiva. Dopo tre dosi di vaccinazione primaria e successiva rivaccinazione, si verifica un aumento significativo dei livelli di anticorpi. Grazie a Prevenar, viene indotta la formazione di anticorpi funzionali a tutti i sierotipi del vaccino.
Dopo una singola iniezione del farmaco si osserva una marcata formazione di anticorpi contro tutti i sierotipi del vaccino nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni, mentre la risposta immunitaria coincide praticamente con quella nei bambini dei primi due anni di vita dopo una serie di immunizzazioni primarie.
Secondo studi clinici su larga scala sull'efficacia dell'immunizzazione, Prevenar ha un'elevata efficacia specifica per la prevenzione delle malattie pneumococciche invasive (IPPD). Il farmaco è efficace nella prevenzione della polmonite e dell'otite media acuta (rispettivamente circa l'87,5 e il 54%).
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Prevenar è prescritto per i bambini dai 2 mesi ai 5 anni per la prevenzione delle malattie causate da Streptococcus pneumoniae sierotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F, tra cui meningite, sepsi, polmonite, otite media acuta e batteriemia.
Controindicazioni
- malattie infettive / non infettive acute, esacerbazione di malattie croniche (in questi casi, la vaccinazione viene effettuata dopo il recupero o in remissione);
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco, nonché reazioni di ipersensibilità durante l'uso precedente di Prevenar.
Istruzioni per l'uso Prevenar: metodo e dosaggio
Il vaccino Prevenar viene somministrato per via intramuscolare:
- bambini sotto i 2 anni: nella superficie anterolaterale della coscia;
- bambini dai 2 anni in su: nel muscolo deltoide della spalla.
La somministrazione endovenosa di Prevenar è controindicata.
Schema di vaccinazione (dose singola - 0,5 ml):
- 2-6 mesi: 3 dosi di vaccino, intervalli tra le dosi di almeno 30 giorni; la prima dose viene solitamente somministrata a 2 mesi di età; il tempo ottimale per la rivaccinazione (quarta dose) è di 12-15 mesi. Se la vaccinazione non è stata iniziata durante la prima metà della vita, Prevenar deve essere utilizzato secondo gli schemi seguenti;
- 7-11 mesi: 2 dosi, intervalli tra le dosi - almeno 30 giorni; il tempo ottimale per la rivaccinazione (terza dose) è di 12-23 mesi;
- 12-23 mesi: 2 dosi, intervalli tra le dosi - almeno 60 giorni;
- 2-5 anni: 1 dose una volta.
Dopo ciascuno dei suddetti regimi di immunizzazione, non è stata stabilita la necessità di una dose aggiuntiva.
Prima di utilizzare Prevenar, il contenuto della siringa deve essere agitato fino ad ottenere una sospensione omogenea. Se durante l'esame vengono rilevate particelle estranee nel contenuto della siringa o se ha modificato le sue proprietà fisiche, il farmaco non può essere utilizzato.
Effetti collaterali
Le reazioni avverse più comuni alle vaccinazioni sono febbre (febbre) e dolore al sito di iniezione.
Durante la rivaccinazione, sono stati osservati più spesso i seguenti disturbi: dolore che passa rapidamente nel sito di iniezione, una breve limitazione del raggio di movimento dell'arto associato al dolore nel sito di iniezione.
Quando viene somministrata una singola iniezione, i bambini più grandi sviluppano reazioni locali più frequentemente rispetto ai bambini sotto i 18 mesi di età e questi disturbi sono generalmente di breve durata.
Durante la vaccinazione primaria nei bambini di età inferiore a 28 settimane, deve essere preso in considerazione il possibile rischio di apnea, soprattutto con una storia di immaturità del sistema respiratorio.
La reattività è stata osservata più alta nei bambini che hanno ricevuto vaccini antipertosse a cellule intere (DPT) contemporaneamente a Prevenar. Temperature superiori a 38 ° C e superiori sono state osservate nel 41,2% dei casi e superiori a 39 ° C - nel 3,3% dei bambini (rispetto all'1,2% dei bambini in cui è stato utilizzato solo CDS). Un simile aumento dell'incidenza della febbre alta si osserva quando combinato con vaccini esavalenti usati in pediatria (contro difterite, poliomielite, pertosse, epatite B, tetano, influenza emofila di tipo B).
Possibili reazioni avverse (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro):
- reazioni locali: molto spesso - arrossamento, dolore / indolenzimento, indurimento / gonfiore; spesso - indurimento / gonfiore del sito di iniezione e arrossamento superiore a 24 mm, aumento del dolore nel sito di iniezione, che può causare una limitazione a breve termine del raggio di movimento dell'arto; raramente - reazioni allergiche al sito di iniezione (sotto forma di dermatite, prurito, orticaria);
- reazioni generali: molto spesso - ipertermia (38 ° C e oltre), sonnolenza, irritabilità, pianto, sonno agitato; spesso - ipertermia (più di 39 ° C); raramente - iporeattività, episodi di ipotensione arteriosa;
- apparato digerente: molto spesso - diarrea, vomito, diminuzione dell'appetito;
- sistema nervoso centrale: raramente - convulsioni, compreso febbrile;
- reazioni allergiche e dermatologiche: a volte - orticaria; raramente - reazioni di ipersensibilità, inclusi broncospasmo, angioedema, shock anafilattico, edema di Quincke, dispnea; molto raramente - eritema multiforme;
- altri: molto raramente - linfoadenopatia regionale.
Overdose
Sono stati segnalati diversi casi di sovradosaggio di Prevenar, nonché l'introduzione di una dose successiva prima di quanto prescritto. Le reazioni avverse osservate non differivano da quelle durante l'utilizzo del farmaco nelle dosi singole raccomandate.
istruzioni speciali
Prevenar non viene somministrato agli adulti.
Data la probabilità di sviluppare reazioni anafilattiche, il bambino deve essere sotto controllo medico appropriato per almeno 30 minuti dopo la somministrazione del vaccino.
Durante la prima serie di vaccinazioni nei bambini di età inferiore alle 28 settimane, a causa della potenziale probabilità di apnea, è necessario prevedere la possibilità di monitorare le condizioni del paziente per 48-72 ore, soprattutto se c'è una storia di immaturità del sistema respiratorio. Poiché i benefici della vaccinazione in questo gruppo di pazienti sono particolarmente elevati, non è consigliabile rifiutare la vaccinazione o posticiparne i tempi.
Il farmaco non protegge dai sierotipi di Streptococcus pneumoniae che non fanno parte di Prevenar, nonché da altri microrganismi che causano malattie invasive o otite media.
È stata descritta una diminuzione variabile della risposta agli antigeni della pertosse, così come al vaccino inattivato contro la poliomielite.
Sono disponibili informazioni limitate sull'uso combinato di Prevenar con il vaccino contro morbillo, parotite e rosolia e vaccino contro la varicella.
Prevenar non deve essere prescritto a bambini con trombocitopenia o altri disturbi del sistema di coagulazione del sangue, la cui presenza è una controindicazione alle iniezioni intramuscolari. Le eccezioni sono i casi in cui i benefici del vaccino sono valutati superiori ai rischi associati all'uso del farmaco.
In caso di immunoreattività ridotta a causa della terapia immunosoppressiva per l'infezione da HIV o per altri motivi, in risposta alla vaccinazione, è possibile una diminuzione della formazione di anticorpi.
Prove limitate suggeriscono che l'uso di Prevenar nei neonati con anemia falciforme determina una risposta immunitaria sufficiente con un profilo di sicurezza che non differisce dai bambini non ad alto rischio. Attualmente, non ci sono informazioni sulla sicurezza / immunogenicità del vaccino nei bambini di altri gruppi ad alto rischio di malattie pneumococciche invasive (ad esempio, con disfunzione della milza ereditaria / acquisita, infezione da HIV, neoplasie maligne, sindrome nefrosica). La decisione di vaccinare i bambini provenienti da gruppi ad alto rischio viene presa individualmente.
La vaccinazione nei bambini di gruppi ad alto rischio di età inferiore ai 2 anni viene effettuata secondo lo schema di prescrizione Prevenar.
Nei casi in cui ai bambini di età pari o superiore a 2 anni ad alto rischio (ad esempio, con asplenia, anemia falciforme, malattie croniche con disfunzione immunitaria, infezione da HIV), vaccinati principalmente con Prevenar, viene mostrato polisaccaride pneumococcico 23-valente vaccino, deve essere somministrato ad almeno 8 settimane di distanza tra le vaccinazioni.
A causa del maggior rischio di sviluppare reazioni febbrili, gli antipiretici sono prescritti a scopo profilattico a tutti i bambini che ricevono Prevenar in combinazione con vaccini antipertossici a cellule intere, nonché ai bambini con disturbi convulsivi, compresi quelli con una storia di convulsioni febbrili.
Non trasferire il contenuto della siringa in un altro contenitore e non mescolare con altri farmaci / sostanze.
Uso infantile
Prevenar è destinato all'uso nei bambini di età compresa tra 2 mesi e 5 anni.
Interazioni farmacologiche
Secondo il programma di immunizzazione prescritto, Prevenar può essere utilizzato lo stesso giorno con altri vaccini inclusi nel Programma di vaccinazione nazionale (eccetto BCG - Bacillus Calmette - Guerin), nonché con il vaccino esavalente Infanrix e il vaccino Hib contro l'influenza emofila b. I vaccini devono essere sempre somministrati in diverse parti del corpo.
Analoghi
Gli analoghi di Prevenar sono: Pnevmo 23, Pnevmovax 23, Sinflorix, Prevenar 13.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a 2-8 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non congelare.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Prevenar
Le recensioni su Prevenar sono contraddittorie. Molte persone notano alta efficienza e buona tolleranza. Tuttavia, ci sono segnalazioni dello sviluppo di reazioni avverse gravi, nonché che il vaccino non fornisce una protezione al 100%.
Prezzo per Prevenar nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Prevenar, un vaccino per la prevenzione della dose di pneumococco inf-esimo 0,5 ml / 1 - da 1850 rubli.
Prevenar: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Prevenar 13 vaccino pneumococcico 0,5 ml / dose sospensione per somministrazione intramuscolare 0,5 ml 1 pz. 1799 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
