Pregabalin: Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi, Composizione

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Pregabalin

Pregabalin: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Pregabalin

Codice ATX: N03AX16

Principio attivo: pregabalin (Pregabalin)

Fabbricante: GEROPHARM, LLC (Russia); Izvarino Pharma, LLC (Russia); Dongbang Futures Tech & Life Co. Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Corea)

Aggiornamento descrizione e foto: 19.10.2018

Pregabalin è un farmaco per uso sistemico che ha effetti anticonvulsivanti e analgesici.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio del farmaco - capsule: gelatinose, solide, piene di polvere o massa di polvere compattata da quasi bianca a bianca:

• dosaggio 25 mg - capsule n. 4, il corpo è bianco o quasi bianco con una sfumatura giallastra, il colore del cappuccio va dal verde al verde scuro;
• dosaggio 75 mg - capsule n. 4, il corpo è bianco o quasi bianco con una sfumatura giallastra, il colore del cappuccio è blu; il corpo è bianco, il colore del cappello va dal rosso-marrone al rosso-marrone scuro;
• dosaggio 100 mg - le capsule no.4, il corpo e il coperchio sono bianchi o quasi bianchi con una sfumatura giallastra;
• dosaggio 150 mg - le capsule no. 2, il corpo e il cappuccio sono bianchi o quasi bianchi con una sfumatura giallastra;
• dosaggio 300 mg - le capsule no. 0, il corpo e il coperchio sono bianchi o quasi bianchi con una sfumatura giallastra; il corpo è bianco, il colore del cappello va dal rosso-marrone al rosso-marrone scuro.

Capsule (1)

Composizione di Pregabalin:

• principio attivo: pregabalin - 25, 75, 100, 150 o 300 mg;
• componenti ausiliari: biossido di silicio colloidale, carbonato di calcio, magnesio stearato, sodio lauril solfato, fecola di patate, talco;
• cappuccio della capsula: biossido di titanio, gelatina, per un dosaggio di 25 mg - indigotina e un colorante giallo ossido di ferro, per un dosaggio di 75 mg - indigotina;
• corpo della capsula: gelatina, biossido di titanio.

Confezione: 10 pz. in confezioni cellulari sagomate, 30 o 60 pz. in barattoli di plastica o bottiglie di vetro; in una scatola di cartone 1 bottiglia / lattina o 1-6 pacchi di contorno cellulare.

Capsule (2)

Composizione di Pregabalin:

• principio attivo: pregabalin - 75, 150 o 300 mg;
• componenti ausiliari: amido di mais, lattosio monoidrato, talco;
• tappo della capsula: gelatina; per un dosaggio di 75 mg e 300 mg - colorante di ferro rosso diossido E172; per un dosaggio di 150 mg - biossido di titanio;
• corpo della capsula: gelatina, biossido di titanio.

Confezione: 14 pz. in confezioni sagomate in blister realizzate con film di polivinilcloruro e foglio di alluminio; in una scatola di cartone 1, 2 o 4 confezioni, contorno cellulare.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo del farmaco è il pregabalin, un analogo dell'acido γ-aminobutirrico [(S) -3- (acido aminometil) -5-metilesanoico].

È stato dimostrato che il pregabalin, sostituendo irreversibilmente il [3H] -gabapentin, si lega alla proteina α2-delta, un'ulteriore subunità dei canali del calcio voltaggio-dipendenti nel sistema nervoso centrale (sistema nervoso centrale). Forse questo tipo di legame contribuisce alla manifestazione dell'azione analgesica e anticonvulsivante del farmaco.

Il meccanismo d'azione del pregabalin quando usato secondo le indicazioni:

• dolore neuropatico: si nota l'efficacia della terapia nei pazienti con nevralgia posterpetica e neuropatia diabetica; l'effetto del farmaco e il rischio di reazioni avverse non dipendono dalla frequenza di somministrazione e dalla durata del corso, ad esempio, l'assunzione di Pregabalin 2 volte al giorno per un ciclo fino a 13 settimane e 3 volte al giorno fino a 8 settimane, in generale, sono ugualmente efficaci; durante il corso del trattamento, della durata di 13 settimane, durante la prima settimana, il dolore è diminuito e questo effetto è persistito fino alla fine del corso; Il 35% di coloro che ricevevano pregabalin e il 18% di quelli che assumevano placebo hanno avuto una diminuzione del 50% dell'indice di dolore;
• fibromialgia: si osserva una marcata diminuzione dei sintomi del dolore associati alla fibromialgia quando si usano dosi giornaliere di pregabalin nel range di 300-600 mg; l'efficacia clinica di dosi giornaliere di 450 e 600 mg è paragonabile, ma a una dose di 600 mg il farmaco è generalmente tollerato peggio; l'uso del farmaco migliora anche notevolmente l'attività funzionale dei pazienti e riduce la gravità dei disturbi del sonno, mentre in una dose giornaliera di 600 mg, il farmaco migliora il sonno più pronunciato rispetto alla dose di 300-450 mg;
• epilessia: con un corso di 12 settimane di terapia, l'effetto del farmaco e il rischio di sviluppare reazioni collaterali non dipendono dalla frequenza di somministrazione (2 o 3 volte al giorno), la frequenza delle crisi inizia a diminuire dalla prima settimana di somministrazione;
• disturbo d'ansia generalizzato: la manifestazione dei sintomi inizia a diminuire dalla prima settimana di terapia; l'uso del farmaco per 8 settimane ha ridotto i sintomi sulla Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) del 50% nel 52% dei pazienti che ricevevano pregabalin e nel 38% di quelli che ricevevano placebo.

Farmacocinetica

I parametri farmacocinetici di pregabalin in volontari sani, in pazienti con epilessia che ricevevano terapia antiepilettica e in pazienti che lo ricevevano per alleviare le sindromi dolorose croniche, nello stato di equilibrio erano simili.

Specifiche:

• assorbimento: a stomaco vuoto, pregabalin viene assorbito rapidamente, la Cmax (concentrazione plasmatica massima) si raggiunge dopo 1 ora, sia con una singola dose che con somministrazioni ripetute; la biodisponibilità orale della sostanza non dipende dalla dose ed è ≥ 90%; in caso di uso ripetuto, il livello di concentrazione plasmatica di equilibrio viene raggiunto dopo 24-48 ore. L'assunzione di capsule dopo un pasto riduce il valore di Cmax del 25-30% e la Tmax (tempo per raggiungere la concentrazione massima) aumenta a 2,5 ore, mentre l'assunzione di cibo non ha un effetto clinicamente significativo sull'assorbimento totale della sostanza;
• distribuzione: dopo somministrazione orale di Pregabalin, il suo Vp (volume apparente di distribuzione) è di circa 0,56 l / kg, non si lega alle proteine plasmatiche; studi su animali hanno dimostrato che in ratti, topi e scimmie, pregabalin penetra nella barriera ematoencefalica, inoltre, in esperimenti con ratti, è stata rilevata la sua penetrazione nella placenta e durante l'allattamento nel latte materno;
• metabolismo: il pregabalin praticamente non partecipa ai processi metabolici e fino al 98% viene determinato invariato nelle urine. Il metabolita principale è un derivato N-metilato, presente nelle urine in una quantità non superiore allo 0,9% della dose del principio attivo; gli studi preclinici non hanno rivelato segni di racemizzazione dell'enantiomero S di pregabalin rispetto all'enantiomero R;
• Escrezione: sostanzialmente la sostanza viene escreta immodificata dai reni, con un'emivita media di ~ 6,3 ore; La clearance plasmatica e renale di pregabalin sono in proporzione diretta, pertanto, in caso di funzionalità renale ridotta e durante l'emodialisi, è necessario un aggiustamento della dose.

Nell'intervallo delle dosi giornaliere raccomandate, la farmacocinetica del pregabalin rivela un carattere lineare, la variabilità interindividuale è insignificante, inferiore al 20%. Con l'uso ripetuto del farmaco, le sue caratteristiche farmacocinetiche possono essere calcolate sulla base dei dati dopo l'assunzione di una singola dose, pertanto non è necessario un monitoraggio regolare della concentrazione della sostanza.

Indicazioni per l'uso

Pregabalin è raccomandato per l'uso in pazienti adulti delle seguenti malattie:

• dolore neuropatico;
• fibromialgia;
• disturbo d'ansia generalizzato;
• epilessia (se è necessario un trattamento aggiuntivo per pazienti con crisi epilettiche parziali, con o senza generalizzazione secondaria).

Controindicazioni

Assoluto:

• intolleranza al galattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio / galattosio - per capsule (2) contenenti lattosio;
• bambini e adolescenti fino a 17 anni;
• aumento della sensibilità individuale al principio attivo o ad altri componenti del farmaco.

Controindicazioni relative: Pregabalin è prescritto con cautela in caso di funzionalità renale compromessa, insufficienza cardiaca e in pazienti con anamnesi di dipendenza da farmaci.

Istruzioni per l'uso di Pregabalin: metodo e dosaggio

Le capsule di pregabalin vengono assunte per via orale, indipendentemente dalla dieta.

Dosaggio consigliato: 150-600 mg al giorno, suddiviso in 2-3 dosi.

Terapia di indicazione:

• dolore neuropatico: dose giornaliera iniziale - 150 mg; dopo 3-7 giorni, a seconda della tolleranza del farmaco e del risultato ottenuto, la dose giornaliera può essere aumentata a 300 mg e dopo altri 7 giorni, se necessario, alla dose massima giornaliera - 600 mg;
• epilessia: dose giornaliera iniziale - 150 mg; dopo 7 giorni, a seconda della tolleranza del farmaco e del risultato ottenuto, la dose giornaliera può essere aumentata a 300 mg e dopo altri 7 giorni, se necessario, alla dose giornaliera massima - 600 mg;
• fibromialgia: dose giornaliera iniziale - 150 mg vengono presi 2 volte al giorno, 75 mg; a seconda della tolleranza del farmaco e del risultato ottenuto, la dose giornaliera può essere aumentata a 300 mg, assunta 2 volte al giorno, 150 mg; in assenza di risultato positivo, la dose giornaliera viene aumentata a 450 mg, assunta 2 volte al giorno a 225 mg, e dopo altri 7 giorni, se necessario, ad una dose massima giornaliera di 600 mg; la dose giornaliera di 600 mg non fornisce ulteriori benefici, ma è peggio tollerata dai pazienti;
• disturbo d'ansia generalizzato: dose giornaliera iniziale - 150 mg; dopo 7 giorni, a seconda della tolleranza del farmaco e del risultato raggiunto, la dose giornaliera può essere aumentata a 300 mg, dopo altri 7 giorni, se necessario, aumentata a 450 mg, e in assenza di un effetto terapeutico positivo, dopo 7 giorni, al massimo giornaliero - 600 mg.

Nel corso del trattamento, è necessario valutare regolarmente l'opportunità della sua continuazione. Se è necessario interrompere la terapia con Pregabalin, si raccomanda di farlo gradualmente, per almeno 7 giorni.

In caso di funzionalità renale compromessa, la dose di Pregabalin viene selezionata individualmente, tenendo conto della CC (clearance della creatinina), calcolata utilizzando una formula speciale: CC (ml / min) = [(140 - età in anni) × peso corporeo in kg] / 72 × creatinina sierica (mg / dl) (per le donne × 0,85).

Selezione della dose di pregabalin (mg / die) a seconda del grado di insufficienza renale:

• CC ≥60: dose iniziale - 150; la dose massima è 600; frequenza di ammissione - 2-3 volte;
• CC ≥30, ma <60: dose iniziale - 75; la dose massima è 300; frequenza di ammissione - 2-3 volte;
• CC ≥15, ma <30: dose iniziale - 25-50; la dose massima è 150; frequenza di ammissione - 1-2 volte;
• CC <15: dose iniziale - 25; la dose massima è 75; frequenza di ammissione - 1 volta;
• dose aggiuntiva dopo dialisi: dose iniziale - 25; la dose massima è 100; frequenza di ammissione - una volta.

Dopo aver saltato la dose successiva, deve essere presa il prima possibile, ma non quando è il momento per la dose successiva.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse più comuni derivanti dall'assunzione di Pregabalin sono capogiri e sonnolenza, generalmente da lievi a moderati. L'interruzione della terapia, a seconda della tolleranza soggettiva di questi effetti, è stata richiesta nel 4% dei pazienti con vertigini e nel 3% con sonnolenza. Altri effetti collaterali che richiedono l'interruzione del farmaco sono confusione, atassia, astenia, edema periferico, visione offuscata, ridotta attenzione e coordinazione.

La frequenza di insorgenza di reazioni avverse in base alla classificazione per sistemi e organi, determinata dal numero di reazioni avverse nella serie di osservazioni cliniche, indipendentemente dalla valutazione della relazione causale (scala utilizzata: molto spesso -> 0,1; spesso - ≥ 0,01, ma <0, 1; raramente - ≥0,001, ma <0,01; raramente - <0,001):

• infezioni e invasioni: spesso - nasofaringite;
• sangue e sistema linfatico: raramente - neutropenia;
• processi metabolici e nutrizione: spesso - aumento dell'appetito; raramente - ipoglicemia, anoressia;
• disturbi mentali: spesso - confusione, euforia, irritabilità, insonnia, depressione, diminuzione della libido, apatia, disorientamento, attacco di panico; raramente - ansia, allucinazioni, agitazione ansiosa, aggressività, umore depresso / euforico, sbalzi d'umore, sogni ansiosi, depersonalizzazione, difficoltà a trovare le parole, anorgasmia, aumento della libido, aumento dell'insonnia; raramente - disinibizione;
• disturbi neurologici: molto spesso - sonnolenza, vertigini, mal di testa; spesso: disturbi della memoria, amnesia, coordinazione compromessa, atassia, disartria, tremore, ridotta attenzione, ipestesia, parestesia, squilibrio, sedazione, letargia, ageusia; raramente - svenimenti, agitazione psicomotoria, mioclono, discinesia, tremore intenzionale, vertigini ortostatiche, disturbi del linguaggio, nistagmo, diminuzione dei riflessi, sensazione di bruciore sulle mucose e sulla pelle, iperestesia, deterioramento cognitivo, perdita di coscienza; raramente - intorpidimento patologico, disgrafia, ipocinesia, convulsioni, parosmia;
• organo della vista: spesso - diplopia, visione offuscata; raramente - compromissione della vista, difetto del campo visivo, perdita della visione periferica, gonfiore oculare, dolore oculare, astenopia, fotopsia, aumento della lacrimazione, sindrome dell'occhio secco, irritazione oculare; raramente - fluttuazione di oggetti visibili (oscillopsia), cambiamento nella profondità della percezione visiva, cheratite, strabismo, midriasi, aumento della luminosità della percezione visiva, perdita della vista;
• organo dell'udito e apparato vestibolare: spesso - vertigini; raramente - iperacusia;
• sistema cardiovascolare: raramente - tachicardia, bradicardia sinusale, blocco atrioventricolare di 1o grado, arresto cordiaco cronico; raramente - aritmia sinusale, tachicardia sinusale, prolungamento dell'intervallo QT;
• disturbi vascolari: raramente - ipertensione, ipotensione, arrossamento della pelle, vampate di calore, estremità fredde;
• sistema respiratorio: spesso - secchezza della mucosa nasale; raramente - sangue dal naso, mancanza di respiro, tosse, rinite, congestione nasale, russamento; raramente - una sensazione di oppressione alla gola, edema polmonare;
• apparato digerente: spesso: vomito, flatulenza, costipazione, gonfiore, nausea, secchezza delle fauci, diarrea; raramente - ipersecrezione delle ghiandole salivari, reflusso gastroesofageo, ridotta suscettibilità della mucosa orale; raramente - pancreatite, ascite, edema della lingua, disfagia;
• pelle e tessuti sottocutanei: raramente - orticaria, eruzione papulare, sudorazione eccessiva, prurito, edema facciale; raramente - sindrome di Stevens-Johnson, sudore freddo;
• sistema muscolo-scheletrico: spesso - spasmo muscolare nella colonna cervicale, artralgia, crampi muscolari, mal di schiena, dolore agli arti; raramente - mialgia, gonfiore articolare, crampi muscolari, rigidità muscolare, dolore al collo; raramente - rabdomiolisi;
• sistema urinario: raramente - disuria, incontinenza urinaria; spesso - oliguria, insufficienza renale, ritenzione urinaria;
• sistema riproduttivo: spesso - disfunzione erettile, dolore nell'area delle ghiandole mammarie; raramente - eiaculazione ritardata, disfunzione sessuale, dismenorrea; raramente - amenorrea, ingrossamento delle ghiandole mammarie, secrezione dalle ghiandole mammarie, ginecomastia;
• disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: spesso - cadute, disturbi dell'andatura, edema periferico, ubriachezza, sensazione di malessere, affaticamento; raramente - dolore, edema generalizzato, febbre, oppressione toracica, sete, debolezza generale, brividi, malessere;
• dati da studi di laboratorio e strumentali: spesso - un aumento del peso corporeo, un aumento della concentrazione di creatinina nel sangue; raramente - un aumento dell'attività degli enzimi epatici - KF (creatinfosfochinasi), ALT (alanina aminotransferasi), ACE (aspartato aminotransferasi); cambiamenti nella conta ematica - un aumento della concentrazione di glucosio, una diminuzione del numero di piastrine e di potassio; perdita di peso; raramente - una diminuzione del numero di leucociti nel sangue;
• sistema immunitario: raramente - reazioni d'ipersensibilità; raramente - angioedema, reazioni allergiche.

Overdose

In caso di sovradosaggio di Pregabalin (fino a 15 g), sono state registrate solo le reazioni avverse elencate nel capitolo "Effetti collaterali". Molto spesso durante l'uso post-registrazione sono stati osservati: sonnolenza, depressione, disturbi affettivi, confusione, ansia, agitazione; in rari casi - coma.

Trattamento del sovradosaggio: lavanda gastrica, terapia di supporto, se necessario - emodialisi.

istruzioni speciali

I pazienti con diabete mellito con aumento di peso durante la terapia con pregabalin possono richiedere un aggiustamento della dose dei farmaci ipoglicemizzanti.

Con lo sviluppo di sintomi di angioedema (edema del viso, edema dei tessuti delle vie respiratorie superiori, edema periorale), il farmaco deve essere cancellato.

I farmaci antiepilettici, compreso Pregabalin, possono aumentare il rischio di pensieri o comportamenti suicidi. Pertanto, i pazienti che ricevono questi farmaci devono essere attentamente monitorati per l'insorgenza o l'aggravamento di depressione, pensieri suicidari e comportamento suicidario.

L'uso concomitante di pregabalin con oppioidi può causare stitichezza, specialmente nei pazienti anziani, pertanto si raccomanda di adottare misure preventive per prevenirli.

Con la soppressione dell'attività convulsiva, i dati sull'opportunità della monoterapia con pregabalin con la possibilità di annullare altri anticonvulsivanti sono insufficienti. Durante la terapia con Pregabalin o immediatamente dopo la sua interruzione sono stati registrati casi di sviluppo di crisi, compreso lo stato epilettico, nonché crisi epilettiche minori.

Negli studi clinici, la visione offuscata è stata segnalata più frequentemente nei pazienti trattati con Pregabalin rispetto al placebo. Con il proseguimento della terapia, la vista è tornata alla normalità. Allo stesso tempo, la frequenza dei cambiamenti nel fondo oculare nei pazienti che ricevevano placebo era più alta. Eventuali cambiamenti nell'organo della vista devono essere immediatamente segnalati al medico, specialmente ai pazienti già sotto il controllo di un oftalmologo. L'annullamento del farmaco può portare alla scomparsa di tali reazioni indesiderabili come offuscamento o perdita della vista e altri disturbi dell'organo della vista.

Lo sviluppo di insufficienza renale è stato notato a seguito dell'assunzione di Pregabalin, in alcuni casi, dopo la sua cancellazione, la funzione renale è stata ripristinata.

Dopo l'interruzione di Pregabalin, sono possibili le seguenti reazioni avverse: mal di testa, insonnia, ipereccitabilità, ansia, sindrome simil-influenzale, dolore, convulsioni, depressione, iperidrosi, nausea, diarrea. A causa di reazioni avverse, le percentuali di sospensione per placebo e pregabalin sono state rispettivamente del 7% e del 14%. Sulla base dei dati disponibili, si può concludere che la frequenza e la gravità della sindrome da astinenza possono dipendere dalla dose ricevuta.

Nel corso degli studi post-marketing, sono stati segnalati casi di abuso di pregabalin, così come con l'uso di farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale. A questo proposito, è necessaria un'attenta valutazione della storia del paziente per abuso di droghe, oltre a monitorarlo per valutare la possibilità di violazioni del dosaggio e la comparsa di dipendenza da farmaci (ad esempio, lo sviluppo di resistenza al pregabalin, un aumento irragionevole della sua dose, il comportamento additivo del paziente).

Non c'era una relazione evidente tra la terapia con Pregabalin e lo sviluppo di insufficienza cardiaca. Nonostante ciò, nel corso degli studi post-marketing, in alcuni pazienti sono stati registrati casi di sviluppo di insufficienza cardiaca cronica. In assenza di segni clinicamente evidenti di malattie cardiache o vascolari, non c'era associazione tra edema periferico e complicazioni cardiovascolari come aumento della pressione sanguigna o insufficienza cardiaca cronica. Tali reazioni sono state osservate principalmente in pazienti anziani con funzionalità cardiaca compromessa che hanno ricevuto terapia farmacologica per la neuropatia. Pertanto, i pazienti in questa categoria devono assumere Pregabalin con cautela. Dopo averlo annullato, tali reazioni potrebbero scomparire da sole.

Nel trattamento del dolore neuropatico centrale associato a lesioni del midollo spinale, si registra un aumento complessivo della frequenza degli effetti collaterali, nonché un aumento del numero di effetti collaterali del sistema nervoso centrale, in particolare la sonnolenza. Tuttavia, tali reazioni possono essere una conseguenza dell'effetto della somma dell'azione di Pregabalin e altri farmaci assunti in parallelo (ad esempio, antispastici). Queste circostanze devono essere prese in considerazione quando si prescrive un farmaco per questa indicazione.

Ci sono stati casi di encefalopatia, principalmente in pazienti con malattie concomitanti che possono portare allo sviluppo di questa condizione.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Secondo le istruzioni, Pregabalin può causare vertigini e sonnolenza, condizioni che influenzano lo svolgimento di tipi di lavoro potenzialmente pericolosi, che richiedono una maggiore velocità delle reazioni psicomotorie e una maggiore concentrazione. Fino a quando non viene accertata l'entità di tale effetto sui pazienti, questi non devono utilizzare attrezzature complesse, guidare un'auto o impegnarsi in altre attività simili.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di Pregabalin nelle donne in gravidanza. Negli studi sugli animali è stato rivelato l'effetto tossico del farmaco sulla funzione riproduttiva. Pertanto, durante la gravidanza, Pregabalin può essere utilizzato solo se i benefici per la madre sono significativamente superiori ai possibili rischi per il feto. Durante il trattamento, le donne in età riproduttiva devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili.

Poiché Pregabalin è escreto nel latte materno e la sicurezza del suo utilizzo nei neonati non è nota, l'allattamento al seno non è raccomandato durante la terapia farmacologica. L'allattamento al seno deve essere interrotto o interrotto con pregabalin.

Uso infantile

L'uso di Pregabalin nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 17 anni non è raccomandato poiché non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza del farmaco per questa fascia di età.

Con funzionalità renale compromessa

Poiché la clearance di Pregabalin è direttamente proporzionale alla clearance della creatinina, poiché la sostanza viene escreta prevalentemente dai reni, si raccomanda di ridurne la dose nei pazienti con insufficienza renale. Data l'efficace rimozione della sostanza dal plasma durante l'emodialisi (una sessione di emodialisi di 4 ore riduce la concentrazione di pregabalin nel plasma di circa il 50%), è necessaria una dose aggiuntiva del farmaco dopo la procedura.

Per violazioni della funzionalità epatica

Pregabalin non è praticamente soggetto al metabolismo, viene escreto principalmente nelle urine invariato, pertanto non sono stati condotti studi speciali sulla farmacocinetica del farmaco nell'insufficienza epatica. Si presume che lo stato della funzionalità epatica non influenzi in modo significativo la concentrazione di una sostanza nel plasma. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Pregabalin per i pazienti con malattia epatica.

Uso negli anziani

A causa della diminuzione del CC correlata all'età, la clearance di Pregabalin diminuisce di conseguenza, pertanto gli anziani, specialmente con funzionalità renale compromessa, potrebbero dover ridurre la dose.

Gli effetti collaterali del trattamento come sonnolenza e vertigini aumentano il rischio di lesioni accidentali nei pazienti più anziani. Secondo i dati sull'uso post-marketing, sono stati anche notati perdita / confusione e deterioramento delle funzioni cognitive. A questo proposito, in età avanzata, è richiesta particolare cautela durante la terapia con Pregabalin fino a una valutazione completa dei possibili effetti collaterali.

Interazioni farmacologiche

L'interazione farmacocinetica di Pregabalin con altri farmaci / sostanze è improbabile, poiché viene escreto principalmente dai reni inalterato, subisce un metabolismo minimo (meno del 2% della dose viene escreto dai reni come metaboliti), non inibisce il metabolismo di altri farmaci in vitro, non si lega alle proteine plasmatiche …

Interazione stabilita:

• carbamazepina, fenitoina, acido valproico, gabapentin, lamotrigina, lorazepam, ossicodone, etanolo: non vengono rilevati segni di interazione farmacocinetica clinicamente significativa con Pregabalin;
• sostanze ipoglicemizzanti orali, insulina, diuretici, fenobarbital, tiagabina, topiramato: non hanno un effetto clinicamente significativo sulla clearance di Pregabalin;
• contraccettivi orali (noretisterone / etinilestradiolo): la farmacocinetica di equilibrio di entrambi i farmaci non cambia;
• altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale: è possibile l'insufficienza respiratoria, fino all'inizio del coma;
• ossicodone, lorazepam o etanolo (con uso ripetuto): nessun effetto clinicamente significativo sulla respirazione; è possibile che il pregabalin aumenti il deterioramento cognitivo e motorio causato dall'ossicodone e aggravi gli effetti dell'etanolo e del lorazepam.

Analoghi

Gli analoghi di Pregabalin sono: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replica, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Pregabalin

Le recensioni di Pregabalin sono per lo più positive; all'inizio della terapia, il farmaco elimina efficacemente i sintomi delle malattie. Ma molti pazienti notano che con l'uso prolungato il suo effetto diminuisce gradualmente. I principali effetti collaterali che accompagnano la terapia - sonnolenza e letargia nella maggior parte dei pazienti sono transitori. Si noti che in ogni caso il farmaco agisce individualmente, pertanto solo il medico curante dovrebbe fornire tutte le raccomandazioni per il suo utilizzo.

Prezzo per Pregabalin nelle farmacie

Pregabalin è incluso nell'elenco dei farmaci che possono essere prescritti gratuitamente ai pazienti.

Prezzo per Pregabalin nelle farmacie:

• capsule alla dose di 75 mg: 14 pz. nel pacchetto - da 251 rubli; 56 pz. nella confezione - da 773 rubli;
• capsule alla dose di 150 mg: 14 pz. nel pacchetto - da 265 rubli; 56 pz. nel pacchetto - da 1150 rubli;
• capsule alla dose di 300 mg: 14 pz. nel pacchetto - da 300 rubli; 56 pz. nel pacchetto - da 1646 rubli.

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!