Renagel
Renagel: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Renagel
Codice ATX: V03AE02
Principio attivo: sevelamer (sevelamer)
Produttore: Jenzyme Ireland (Irlanda)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-07-27
Prezzi nelle farmacie: da 9659 rubli.
Acquistare
Renagel è un farmaco per il trattamento dell'iperfosfatemia.
Forma e composizione del rilascio
Renagel è prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: quasi bianche, ovali, la scritta "RENAGEL 800" è stampata su un lato con inchiostro nero (180 pz. In flaconi di polietilene, 1 flacone in una scatola di cartone).
1 compressa contiene:
- principio attivo: sevelamer - 800 mg;
- componenti ausiliari: acido stearico, biossido di silicio colloidale, acqua purificata;
- composizione dell'involucro: monogliceridi diacetilati, ipromellosa E15 ad alto peso molecolare, ipromellosa a basso peso molecolare E5;
- composizione inchiostro: Opakoud WB NS-78-17715 nero - glicole propilenico, alcol isopropilico, ipromellosa (E464), ossido di ferro nero (E172), acqua purificata.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Renagel è un farmaco usato per trattare l'iperfosfatemia. Sevelamer è un polimero di allilammina cloridrato che non viene assorbito dal tratto gastrointestinale (GIT). Il meccanismo d'azione del farmaco è dovuto alla capacità del principio attivo di legare i fosfati nel tratto digerente, il che provoca una diminuzione della loro concentrazione nel siero del sangue.
L'assenza di calcio in sevelamer riduce significativamente il rischio di ipercalcemia durante l'uso di Renagel rispetto ad altri farmaci contenenti calcio che legano i fosfati.
I risultati degli studi clinici confermano la conservazione dell'effetto terapeutico del farmaco sul livello di concentrazione di fosforo e calcio nel sangue durante l'assunzione di compresse per un anno.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, non si verifica l'assorbimento di sevelamer dal tratto gastrointestinale.
Indicazioni per l'uso
- prevenzione e trattamento dell'iperfosfatemia nell'insufficienza renale in pazienti in emodialisi;
- terapia complessa volta a prevenire il danno osseo nella malattia renale, inclusi integratori di calcio, 1,25-diidrossivitamina D 3 o suo analogo.
Controindicazioni
- blocco intestinale;
- ipofosfatemia;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Secondo le istruzioni, Renagel deve essere prescritto con cautela a pazienti con stitichezza e altri disturbi della motilità gastrointestinale, malattie infiammatorie intestinali e una storia di estesi interventi chirurgici sul tratto gastrointestinale.
Istruzioni per l'uso di Renagel: metodo e dosaggio
Le compresse di Renagel 800 mg vanno assunte per via orale, ingerite intere, durante i pasti.
La dose per i pazienti che non ricevono leganti del fosfato deve essere somministrata in base ai livelli sierici di fosfato individuali. Si consiglia di utilizzare la seguente corrispondenza tra i livelli sierici di fosfato e la dose iniziale del farmaco:
- 5,5-7,5 mg / dl (1,76-2,42 mmol / l): 1 pz. (800 mg) 3 volte al giorno;
- superiore a 7,5 mg / dl (superiore a 2,42 mmol / l): 2 pz. (1600 mg) 3 volte al giorno.
Se Renagel viene prescritto come legante fosfato alternativo, la sua dose deve essere equivalente alla dose di un legante fosfato contenente calcio precedentemente assunto (in termini di 1 mg di Renagel per 1 mg del farmaco precedente).
L'assunzione delle compresse deve essere accompagnata da un attento monitoraggio del livello di fosfato nel siero sanguigno, che, fino al raggiungimento di un livello stabile, viene effettuato regolarmente con un intervallo di 14-21 giorni. Si ritiene che la dose ottimale fornisca una diminuzione dei livelli sierici di fosfato a 5,5 mg / dL (1,76 mmol / L) e inferiore. Può variare da 1 a 5 pezzi. ad ogni pasto. La dose giornaliera media dovrebbe essere di 8-9 compresse.
Effetti collaterali
- dal sistema nervoso centrale: molto spesso - mal di testa;
- dal sistema digestivo: molto spesso - nausea, dolore addominale, vomito, dispepsia, costipazione, diarrea; spesso - flatulenza; molto raramente - ostruzione intestinale;
- da parte del sistema cardiovascolare: molto spesso - ipertensione arteriosa, ipotensione arteriosa;
- reazioni dermatologiche: molto spesso - pelle pruriginosa; spesso un'eruzione cutanea;
- altri: spesso - faringite, dolori di varia localizzazione.
Overdose
I sintomi di sovradosaggio non sono stati stabiliti.
istruzioni speciali
Gli effetti collaterali rilevati nel corso degli studi clinici nella maggior parte dei casi sono stati osservati al quinto stadio dell'insufficienza renale cronica, pertanto non possono essere associati con certezza all'uso del farmaco.
L'efficacia e la sicurezza dell'assunzione di pillole durante la dialisi peritoneale non sono state stabilite.
Con un trattamento prolungato, non è possibile escludere completamente il possibile assorbimento sistemico del principio attivo e l'accumulo. Non sono disponibili informazioni sul grado di accumulo di sevelamer nell'organismo quando viene utilizzato per più di 1 anno.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
La sicurezza dell'uso di sevelamer durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita, pertanto, si raccomanda di prescrivere Renagel a donne in gravidanza o che allattano con cautela e solo dopo un'attenta valutazione del rapporto tra l'effetto atteso della terapia per la madre e la potenziale minaccia per il feto o il bambino. L'allattamento al seno deve essere interrotto durante l'utilizzo di Renagel.
Durante la conduzione di studi sperimentali su animali, non è stato riscontrato l'effetto embriotossico o fetotossico di sevelamer.
Uso infantile
La nomina di Renagel per il trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni è controindicata, poiché non ci sono informazioni sulla sicurezza e sull'efficacia del farmaco in pediatria.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di funzionalità renale compromessa, il farmaco viene utilizzato se indicato.
Interazioni farmacologiche
Non sono stati condotti studi volti a studiare l'interazione farmacologica di Renagel durante l'utilizzo dell'emodialisi.
È stato riscontrato che il farmaco non influisce sulla biodisponibilità di warfarin, digossina, enalapril, metoprololo.
Sevelamer non deve essere somministrato in combinazione con ciprofloxacina.
Tutti i farmaci per i quali una diminuzione della biodisponibilità è clinicamente significativa e può influire sulla loro efficacia o sicurezza devono essere assunti non più tardi di 1 ora prima o non prima di 3 ore dopo l'assunzione di Renagel. Se queste raccomandazioni non possono essere seguite, il trattamento deve essere effettuato sotto regolare monitoraggio del livello di concentrazione del farmaco utilizzato contemporaneamente nel plasma sanguigno.
Analoghi
Gli analoghi di Renagel sono Selamerex, Renwell.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Renagel
Non ci sono recensioni su Renagel.
Prezzo per Renagel nelle farmacie
Il prezzo per Renagel 800 mg per confezione può variare da 7400 a 11 847 rubli.
Renagel: prezzi nelle farmacie online
|
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
|
Renagel 800 mg compresse rivestite con film 180 pz. 9659 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
