Cyclohemal
Cyclohemal: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Cyclogemal
Codice ATX: B02AA02
Principio attivo: acido tranexamico (acido tranexamico)
Produttore: JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Russia) per JSC "Otisipharm" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-01-04
Prezzi nelle farmacie: da 73 rubli.
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Cyclohemal è un farmaco emostatico.
Forma e composizione del rilascio
Cyclohemal è prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: bianche o quasi bianche, biconvesse, in un dosaggio di 250 mg - rotonde, in un dosaggio di 500 mg - oblunghe; il nucleo di compresse di colore bianco o quasi bianco (10 pz. in blister, in una scatola di cartone da 1, 2, 3 o 6 confezioni e istruzioni per l'uso di Cyclohemal).
1 compressa contiene:
- principio attivo: acido tranexamico - 250 mg o 500 mg;
- componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio stearil fumarato, sodio carbossimetil amido, biossido di silicio colloidale, talco;
- la composizione dell'involucro del film: VIVACOAT PA-1P-000 [polietilenglicole, ipromellosa 6 cps (idrossipropilmetilcellulosa 6 cps), polidestrosio (E1200), biossido di titanio, talco].
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Cyclohemal è un farmaco emostatico che ha un effetto antifibrinolitico. Il suo principio attivo, l'acido tranexamico, è un inibitore specifico dell'attivazione della profibrinolisina (plasminogeno) e della sua conversione in fibrinolisina (plasmina). Ha un effetto emostatico locale e sistemico nel sanguinamento causato da un aumento della fibrinolisi. Inibendo la formazione di peptidi attivi (comprese le chinine) coinvolti nelle reazioni infiammatorie e allergiche, ha effetti antinfiammatori, antiallergici e analgesici.
Rispetto all'acido epsilon aminocaproico, l'attività antifibrinolitica dell'acido tranexamico è circa 10 volte superiore.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale di acido tranexamico in una dose da 500 mg a 2000 mg, l'assorbimento nel tratto gastrointestinale è del 30-50%. La concentrazione massima (C max) nel sangue viene raggiunta dopo 3 ore, mentre assumendo una singola dose di 500 mg è 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. L'assunzione simultanea di cibo non influenza l'assorbimento del principio attivo.
Comunicazione con le proteine plasmatiche (profibrinolisina) - meno del 3% della dose assunta, l'acido tranexamico non si lega all'albumina.
La concentrazione terapeutica nel plasma sanguigno è di 5-10 mg / l.
Il volume di distribuzione iniziale è di 9-12 litri.
La concentrazione nel liquido cerebrospinale è 1/10 del livello nel plasma; in altri tessuti, l'acido tranexamico è distribuito in modo relativamente uniforme. Supera la barriera emato-encefalica, penetra nel fluido intra-articolare, nelle membrane sinoviali, attraverso la barriera placentare e nel latte materno. Fino all'1% del contenuto nel plasma materno si trova nel latte materno. La concentrazione antifibrinolitica dell'acido tranexamico nel plasma viene mantenuta per 7-8 ore, in vari tessuti - 17 ore.
È biotrasformato in misura insignificante, sono stati identificati 2 metaboliti: derivati N-acetilati e deaminati.
La curva farmacocinetica ha una forma trifase. L'emivita nella fase finale è di 3 ore.
La clearance renale e plasmatica totale è di 7 l / h.
L'acido tranexamico viene escreto attraverso i reni durante le prime 12 ore per oltre il 95% invariato. La principale via di eliminazione è la filtrazione glomerulare.
Dopo somministrazione orale in una dose di 10-15 mg / kg di peso corporeo del paziente, l'1% della dose assunta viene escreta durante la prima ora, il 7% in tre ore e il 39% e il 79% rispettivamente nelle 24 ore e 48 ore.
Il rischio di accumulo di acido tranexamico si verifica con funzionalità renale compromessa.
Indicazioni per l'uso
L'utilizzo di Cyclohemal è indicato per il trattamento a breve termine di emorragie causate da aumento della fibrinolisi, nelle seguenti condizioni patologiche / lesioni:
- sanguinamento dal naso;
- interventi chirurgici sulla vescica;
- prostatectomia;
- conizzazione della cervice;
- menorragia;
- ifema traumatico (emorragia nella camera anteriore dell'occhio).
Inoltre, nei pazienti con emofilia, Cyclohemal è prescritto per la prevenzione e il trattamento del sanguinamento durante interventi chirurgici minori (inclusa l'estrazione del dente).
Nell'angioedema ereditario, il farmaco viene utilizzato per prevenire le esacerbazioni della malattia.
Controindicazioni
Assoluto:
- fibrinolisi dovuta a coagulopatia da consumo o stadio di ipocoagulazione della sindrome DIC (sindrome da coagulazione intravascolare disseminata);
- forma cronica di grave insufficienza renale [velocità di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 30 mg / ml / 1,73 m 2];
- trombosi venosa profonda delle gambe, tromboembolia dell'arteria polmonare, trombosi dei vasi intracranici e altri tipi di trombosi venosa o arteriosa (inclusa la storia) - se l'uso simultaneo di anticoagulanti è impossibile;
- compromissione della visione dei colori acquisita;
- una storia di convulsioni;
- emorragia subaracnoidea;
- trattamento delle menorragie di età inferiore ai 16 anni;
- età fino a 3 anni;
- ipersensibilità all'acido tranexamico e / o ai componenti ausiliari del farmaco.
Le compresse cicloemali devono essere prese con cautela in presenza di una delle seguenti condizioni o malattie: ematuria (causata da malattie del parenchima renale); sanguinamento dal tratto urinario superiore; una diagnosi accertata di trombofilia, una storia di eventi tromboembolici o una storia familiare di malattie tromboemboliche; Sindrome DIC; la presenza di sangue nella cavità pleurica, nelle cavità articolari e nel tratto urinario o in altre cavità; terapia anticoagulante concomitante; uso simultaneo di contraccettivi orali combinati, farmaci del complesso protrombinico (fattori di coagulazione II, VII, IX e X in combinazione) o complesso coagulante anti-inibitorio; il periodo di gravidanza e allattamento.
Cyclohemal, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse cicloemali vengono assunte per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Dosaggio consigliato:
- sanguinamento dovuto all'aumento della fibrinolisi: la dose standard è di 15-25 mg / kg di peso corporeo (circa 1000-1500 mg) 2-3 volte al giorno per un breve ciclo di trattamento;
- epistassi ricorrenti: 1000 mg 3 volte al giorno. La durata del ciclo di trattamento è di 7 giorni;
- prostatectomia, interventi chirurgici sulla vescica: 6 ore prima dell'operazione - 1000 mg, poi 1000 mg 3-4 volte al giorno. Il ricevimento di Cyclohemal continua fino alla scomparsa dell'ematuria macroscopica, ma non più di 14 giorni dopo l'intervento;
- menorragia: 1000 mg 3 volte al giorno fino al sollievo della menorragia, ma non più di 4 giorni. Nel trattamento del sanguinamento abbondante, la dose giornaliera può essere aumentata a 4000 mg. Non dovresti iniziare a prendere le pillole prima che si verifichi il sanguinamento mestruale. È importante tener conto che la sicurezza e l'efficacia di Cyclohemal è stata stabilita sui risultati di studi clinici sull'uso dell'acido tranexamico solo per tre cicli mestruali consecutivi;
- conizzazione della cervice: 1500 mg 3 volte al giorno per 12 giorni dopo l'intervento;
- ifema traumatico: 25 mg / kg di peso corporeo o 1000-1500 mg 3 volte al giorno. Il corso del trattamento è di 7 giorni;
- prevenzione e trattamento del sanguinamento durante interventi chirurgici minori in pazienti con emofilia: 2 ore prima dell'estrazione del dente - alla dose di 25 mg / kg di peso corporeo. Quindi, entro 6-8 giorni, Cyclohemal deve essere assunto 1000-1500 mg 3 volte al giorno contemporaneamente a farmaci dei fattori di coagulazione VIII o IX;
- angioedema ereditario: 1000-1500 mg 2-3 volte al giorno. Il paziente deve assumere le compresse costantemente. Se il paziente è in grado di anticipare un'esacerbazione della condizione, Cyclohemal può essere assunto solo quando compaiono sintomi prodromici.
Per l'insufficienza renale da lieve a moderata, è necessario aderire a un regime posologico aggiustato in base all'indice GFR:
- GFR 60–89 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg di peso corporeo 2 volte al giorno;
- GFR 30–59 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg di peso corporeo una volta al giorno.
Se la funzionalità epatica è compromessa e nei pazienti anziani, non è necessario un aggiustamento della dose.
Per i bambini di età superiore ai tre anni, Cyclohemal viene prescritto in una dose di 25 mg / kg di peso corporeo 2-3 volte al giorno.
Se si dimentica accidentalmente di prendere la dose successiva all'ora stabilita, non è necessario rimborsarla raddoppiando la dose successiva.
Effetti collaterali
- dal tratto gastrointestinale: spesso - nausea, vomito, diarrea;
- da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: raramente - dermatite allergica e altre reazioni allergiche cutanee;
- da parte dell'organo della vista: raramente - deficit visivo, inclusa trombosi vascolare retinica, percezione del colore alterata;
- sul lato vascolare: raramente - una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna (BP), complicanze tromboemboliche; molto raramente - trombosi venosa e arteriosa di varia localizzazione; frequenza non stabilita - trombosi dell'arteria cerebrale, trombosi venosa profonda delle gambe, trombosi dell'arteria carotide, infarto miocardico acuto, embolia polmonare, ictus, occlusione dell'innesto di bypass coronarico, trombosi dell'arteria renale con sviluppo di necrosi corticale e malattia dell'arteria renale acuta e trombosi della vena retinica
- dal sistema immunitario: molto raramente - reazioni di ipersensibilità, incluso shock anafilattico;
- dal sistema nervoso: raramente - vertigini; convulsioni.
Overdose
Sintomi: nausea, vomito, diarrea, mal di testa, vertigini, sintomi ortostatici (inclusi capogiri quando ci si sposta dalla posizione orizzontale a quella verticale), ipotensione arteriosa ortostatica, aumento del rischio di trombosi in pazienti predisposti.
Trattamento: nessun antidoto specifico. Pertanto, se si sospetta un sovradosaggio di Cyclohemal, è necessario indurre immediatamente il vomito, seguito da lavanda gastrica. Per ridurre l'assorbimento di acido tranexamico durante le prime due ore dopo un sovradosaggio, è indicata l'assunzione di carbone attivo. Se il paziente è incosciente o se la deglutizione è compromessa, è possibile utilizzare un sondino nasogastrico per somministrare carbone attivo. Per aumentare l'escrezione renale, il paziente deve immettere una grande quantità di liquido per via orale o parenterale. Dopo il ricovero, viene utilizzata la diuresi forzata, controllando il volume di urina escreta. Se necessario, è consentita la nomina di anticoagulanti.
istruzioni speciali
Prima di assumere il farmaco, i pazienti con angioedema ereditario devono sottoporsi a un esame oftalmologico per determinare l'acuità visiva, la visione dei colori e lo stato del fondo. In questa categoria di pazienti, il trattamento con Cyclohemal deve essere accompagnato da un monitoraggio regolare degli indicatori di funzionalità epatica, acuità visiva, percezione del colore, pressione intraoculare, campi visivi e fondo oculare. Se viene rilevata una disabilità visiva durante l'assunzione di acido tranexamico, la terapia deve essere interrotta.
Per eliminare gli effetti collaterali dal tratto gastrointestinale, è necessario ridurre la dose di Cyclohemal.
I pazienti con ematuria causata da malattie del parenchima renale devono essere consapevoli che le preparazioni di acido tranexamico possono aggravare le condizioni dei reni colpiti.
La terapia antifibrinolitica per emorragie massicce di qualsiasi eziologia dalle alte vie urinarie aumenta il rischio di coaguli di sangue nella pelvi renale e / o uretere, ostruzione meccanica secondaria delle vie urinarie e sviluppo di anuria.
Quando si prescrive Cyclohemal, sono necessari studi per identificare i fattori di rischio per complicanze tromboemboliche. A causa dell'elevata probabilità di trombosi, l'uso di acido tranexamico in pazienti con diagnosi accertata di trombofilia, anamnesi di complicanze tromboemboliche o presenza di malattie tromboemboliche nei loro parenti è consentito solo in casi di estrema necessità e sotto la supervisione di un medico.
L'uso di Cyclohemal in presenza di sangue in varie cavità (compresa la cavità pleurica, le cavità articolari e le vie urinarie) a causa della coagulazione del sangue extravascolare può causare la formazione in esse di un coagulo insolubile, resistente alla fibrinolisi fisiologica.
Con sanguinamento mestruale irregolare, Cyclohemal deve essere prescritto solo dopo aver stabilito la causa della dismenorrea. Se durante il trattamento con acido tranexamico si verifica una diminuzione inadeguata del volume del sanguinamento mestruale, è necessario considerare il trasferimento del paziente a una terapia alternativa.
In caso di problemi alla vista causati dall'assunzione del farmaco, il trattamento con acido tranexamico viene interrotto.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
In connessione con il possibile sviluppo di vertigini o disabilità visiva durante il periodo di applicazione di Cyclohemal, si consiglia ai pazienti di fare attenzione quando svolgono attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e un'elevata velocità delle reazioni psicomotorie, inclusa la guida e meccanismi complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Cyclohemal deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento, solo in casi di estrema necessità.
Uso infantile
L'uso di Cyclohemal è controindicato per tutte le indicazioni nei bambini di età inferiore ai 3 anni, per il trattamento delle menorragie - nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni.
Le informazioni sull'efficacia e la sicurezza dell'acido tranexamico nei pazienti pediatrici sono limitate.
Dosaggio consigliato per i bambini: in ragione di 25 mg / kg di peso corporeo 2-3 volte al giorno.
Con funzionalità renale compromessa
L'uso di Cyclohemal è controindicato in caso di insufficienza renale cronica grave (GFR inferiore a 30 mg / ml / 1,73 m 2).
In caso di insufficienza renale da lieve a moderata, è necessaria la correzione del regime posologico tenendo conto dell'indicatore GFR.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di funzionalità epatica compromessa, non è richiesto un aggiustamento della dose di Cyclohemal.
Uso negli anziani
Per i pazienti anziani, non è richiesto un aggiustamento della dose.
Interazioni farmacologiche
Cyclohemal impedisce lo sviluppo dell'azione farmacologica dei fibrinolitici (farmaci trombolitici).
Le donne che assumono contraccettivi orali combinati devono prestare particolare attenzione durante l'utilizzo di acido tranexamico. Poiché questa combinazione di farmaci contribuisce ad un ulteriore aumento del rischio di trombosi arteriosa e complicanze tromboemboliche venose (inclusi infarto miocardico, ictus ischemico).
Il rischio di trombosi aumenta con la terapia concomitante con farmaci dei fattori di coagulazione II, VII, IX e X in combinazione (complesso protrombinico) o complesso coagulante anti-inibitorio.
La probabilità di complicanze trombotiche (compreso l'infarto del miocardio) può aumentare con la somministrazione contemporanea di acido tranexamico con farmaci come ranitidina, idroclorotiazide, ampicillina sulbactam, nitroglicerina, desmopressina.
L'attivazione del trombo è possibile se combinata con farmaci emostatici.
A causa della limitata esperienza nell'uso dell'acido tranexamico con anticoagulanti, la terapia di combinazione con farmaci di questo gruppo farmacologico deve essere accompagnata da un'attenta supervisione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi della coagulazione del sangue.
Analoghi
Gli analoghi cicloemici sono Acido Tranexamico, Acido Tranexamico-Akrihin, Acido Tranexamico-SOLOpharm, Acido Tranexamico-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sansamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminate, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni su Cyclohemal
Al momento non ci sono recensioni su Cyclohemal.
Il prezzo di Cyclohemal nelle farmacie
Il prezzo di Cyclohemal, compresse rivestite con film (dosaggio di 250 mg) per confezione contenente 10 pezzi., Può variare da 147 rubli, per confezione da 30 pezzi. - da 430 rubli.
Cyclohemal: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Cyclohemal 250 mg compresse rivestite con film 10 pz. 73 rbl. Acquistare |
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Tab ciclohemal p.p. 250mg 10 pezzi. 170 RUB Acquistare |
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Cyclohemal 250 mg compresse rivestite con film 30 pz. 223 r Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
