Renipril GT - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Rassegne, Analoghi Di Targhe

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Renipril GT

Renipril GT: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Renipril HT

Codice ATX: C09BA02

Principio attivo: enalapril (enalapril), idroclorotiazide (idroclorotiazide)

Produttore: Pharmstandard, JSC (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2018-07-27

Prezzi in farmacia: da 55 rubli.

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Renipril GT è un farmaco antipertensivo combinato: un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e un diuretico.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse: piatto-cilindrico, con uno smusso e una linea di demarcazione, bianco con una tonalità crema o bianco, è consentita la marmorizzazione superficiale (10 o 20 pezzi. In blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 3 confezioni e istruzioni per l'uso Renipril GT).

1 compressa contiene:

• principi attivi: enalapril maleato - 10 mg, idroclorotiazide - 12,5 mg;
• componenti ausiliari: lattosio monoidrato, fecola di patate, povidone (polivinilpirrolidone medico a basso peso molecolare), aerosil (biossido di silicio colloidale), calcio stearato (acido stearico di calcio).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Renipril GT è un farmaco antipertensivo combinato. Il meccanismo d'azione è dovuto alle proprietà dei suoi principi attivi: enalapril e idroclorotiazide.

Enalapril è un profarmaco; come risultato della sua idrolisi, si forma enalaprilato, un ACE inibitore. L'idroclorotiazide è un diuretico tiazidico che aumenta l'escrezione di ioni sodio e cloro agendo a livello dei tubuli renali distali. Per il trattamento con idroclorotiazide, è caratteristico che nel suo periodo iniziale si verifichi una diminuzione della pressione sanguigna (PA) e una diminuzione della gittata cardiaca a causa di una diminuzione del volume del fluido nei vasi, causata da un aumento della quantità di liquido escreto e sodio. Inoltre, il suo effetto antipertensivo è dovuto a una diminuzione della resistenza vascolare periferica totale. L'effetto inibitorio dell'enalapril sul sistema renina-angiotensina-aldosterone provoca una diminuzione della produzione di angiotensina II e dei suoi effetti e potenzia l'effetto ipotensivo dell'idroclorotiazide. Oltretutto,enalapril potenzia il rilascio di prostaglandine e l'azione della bradichinina, riduce la produzione di aldosterone, ha un proprio effetto diuretico. Contribuisce alla regressione dell'ipertrofia a seguito di una diminuzione del pre e postcarico e dello scarico del ventricolo sinistro. Ciò fornisce un rallentamento della frequenza cardiaca, nell'insufficienza cardiaca cronica: una diminuzione del carico sul cuore, un miglioramento del flusso sanguigno coronarico, una diminuzione del consumo di ossigeno da parte dei cardiomiociti, una diminuzione della sensibilità del cuore all'ischemia. Enalapril ha un effetto benefico sulla circolazione sanguigna nei vasi del cervello e del midollo spinale con ipertensione arteriosa e patologie cardiovascolari croniche. Previene lo sviluppo della glomerulosclerosi, sostiene la funzione renale, aiuta a rallentare il decorso della malattia renale cronica, anche in assenza di ipertensione arteriosa.

L'effetto antipertensivo degli ACE inibitori aumenta con iponatriemia, ipovolemia, livelli sierici elevati di renina. L'attività dell'idroclorotiazide non dipende dal livello di renina nel siero del sangue. La loro combinazione fornisce un ulteriore effetto antipertensivo. La presenza di enalapril previene o indebolisce gli effetti metabolici della terapia diuretica, ha un effetto benefico sui cambiamenti strutturali del cuore e dei vasi sanguigni.

La nomina di Renipril HT è consigliabile nei casi in cui l'uso di ciascuno dei principi attivi separatamente non fornisce un effetto terapeutico sufficiente o si utilizzano dosi massime di farmaci per la monoterapia, aumentando il rischio di effetti indesiderati.

L'effetto antipertensivo di Renipril HT di solito dura 24 ore.

Farmacocinetica

Dopo aver assunto Renipril HT all'interno, l'enalapril viene rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale in un volume del 60%. L'assunzione contemporanea di cibo non influenza il suo assorbimento. La concentrazione massima (C _max) nel plasma sanguigno di enalapril viene raggiunta dopo 1 ora, il suo metabolita attivo - dopo 3-6 ore.

Il metabolismo di enalapril avviene nel fegato con la formazione di enalaprilato, che ha attività terapeutica e penetra nella maggior parte dei tessuti del corpo. Si trova in grandi quantità nei reni, nei polmoni e nei vasi sanguigni.

Il legame dell'enalaprilato alle proteine del plasma sanguigno è del 50-60%.

Enalapril ed enalaprilato attraversano la barriera placentare e vengono escreti nel latte materno.

Clearance renale di enalapril - 0,005 ml / s, enalaprilato - da 0,002 25 a 0,002 64 ml / s.

L'emivita (T _1/2) dell'enalaprilato dal siero del sangue è di circa 11 ore.

Enalapril viene escreto in più fasi, principalmente sotto forma di un metabolita attivo, attraverso i reni - 60%, attraverso l'intestino - 33%.

Con l'insufficienza cardiaca, l'assorbimento e il metabolismo di enalapril rallentano e il volume di distribuzione diminuisce.

In caso di funzionalità renale compromessa, l'eliminazione dell'ACE inibitore rallenta, specialmente in caso di grave insufficienza renale, pertanto è necessario un aggiustamento della dose di Renipril HT.

Il rallentamento del metabolismo dell'enalapril nell'insufficienza epatica non influisce sull'effetto farmacodinamico del farmaco.

L'enalaprilato viene rimosso dal flusso sanguigno durante l'emodialisi o la dialisi peritoneale, dopo una sessione della durata di 4 ore, la concentrazione sierica di enalaprilato diminuisce del 45-57%. La clearance di emodialisi dell'enalaprilato è di 0,63-1,03 ml / s.

L'assorbimento dell'idroclorotiazide avviene principalmente nell'intestino tenue prossimale e nel duodeno. L'assorbimento è del 70%, quando si assume Renipril HT con il cibo, aumenta del 10%. La C _max nel siero viene raggiunta dopo 1,5-5 ore. Il volume di distribuzione è di 3 l / kg.

Il legame alle proteine plasmatiche è del 40%, si accumula negli eritrociti.

Supera la barriera placentare, si accumula nel liquido amniotico. Il livello di concentrazione di idroclorotiazide nel siero della vena ombelicale e nel sangue materno è quasi identico e nel liquido amniotico è 19 volte superiore. L'idroclorotiazide passa nel latte materno in piccole quantità.

Non viene metabolizzato nel fegato.

Ha un profilo di tratteggio bifasico. La fase iniziale T _1/2 è di 2 ore, la fase finale è di circa 10 ore. Viene escreto attraverso i reni: invariato - 95%, sotto forma di idrolizzato-2-ammino-4-cloro-t-benzenedisulfonamide - circa il 4%. La clearance renale è di circa 5,58 ml / s.

È stato riscontrato che l'assorbimento dell'idroclorotiazide nell'insufficienza cardiaca diminuisce del 20-70%, in proporzione alla gravità della malattia. T _1/2 aumenta a 28,9 ore. La clearance renale è in media di 1,28 ml / s.

Va tenuto presente che l'assorbimento dell'idroclorotiazide e la sua concentrazione sierica dopo un intervento chirurgico di bypass intestinale per l'obesità possono essere ridotti rispettivamente del 30% e del 50% rispetto ai volontari sani.

Enalapril e idroclorotiazide non influenzano la farmacocinetica dell'altro.

Indicazioni per l'uso

L'uso di Renipril HT è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa in pazienti che necessitano di una terapia di associazione, inclusi un ACE inibitore e un diuretico.

Controindicazioni

• grave disfunzione renale [clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min];
• anuria;
• stenosi bilaterale delle arterie renali, stenosi delle arterie di un singolo rene;
• angioedema idiopatico o ereditario;
• un'indicazione di una storia di angioedema con l'uso di ACE inibitori;
• iperaldosteronismo primario;
• porfiria;
• Morbo di Addison;
• periodo di gravidanza;
• l'allattamento al seno;
• età fino a 18 anni;
• stabilita intolleranza individuale ai sulfonamidi;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Con cautela, Renipril HT compresse deve essere prescritto in caso di ridotta funzionalità renale (CC 30-75 ml / min), insufficienza cardiaca cronica, stenosi subaortica ipertrofica idiopatica, stenosi grave dell'orifizio aortico, cardiopatia ischemica, patologie cerebrovascolari (inclusa insufficienza cerebrovascolare), grave malattie sistemiche autoimmuni del tessuto connettivo (incluso lupus eritematoso sistemico, sclerodermia), inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo, diabete mellito, iperkaliemia, grave disfunzione epatica, gotta, diminuzione del volume sanguigno circolante (che si manifesta sullo sfondo della terapia diuretica, limitando il consumo di sale da cucina, diarrea, vomito), pazienti in età avanzata, nel periodo successivo al trapianto di rene.

Renipril GT, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Renipril HT vengono assunte per via orale, ingerite intere e lavate con una quantità sufficiente di liquido, durante o dopo un pasto.

La nomina di una dose individuale di Renipril HT viene effettuata dopo la somministrazione preliminare di enalapril e idroclorotiazide separatamente, durante la quale viene determinata una dose adeguata di ciascuno dei principi attivi per il paziente.

Dosaggio consigliato: 1 pz. Una volta al giorno, preferibilmente al mattino. Se salti accidentalmente la dose successiva, dovrebbe essere presa non appena se ne ricorda, durante il giorno. Non prenda la dose dimenticata poche ore prima della dose successiva per evitare che raddoppi.

I pazienti in terapia diuretica devono interrompere l'assunzione o ridurre la dose di diuretici 3 giorni prima di iniziare il trattamento con Renipril HT.

In assenza dell'effetto terapeutico desiderato, è necessario consultare un medico per includere un farmaco aggiuntivo nel trattamento o modificare la terapia.

In caso di funzionalità renale compromessa con CC superiore a 30 ml / min o creatinina sierica fino a 265 mol / l, il regime di dosaggio abituale non viene modificato.

Effetti collaterali

• dal sistema cardiovascolare: dolore al petto, disturbi del ritmo cardiaco, palpitazioni, una significativa diminuzione della pressione sanguigna, svenimenti, ipotensione ortostatica;
• dal sistema digerente: secchezza delle fauci, nausea, vomito, flatulenza, dolore epigastrico, diarrea, costipazione, infiammazione delle ghiandole salivari, glossite, stomatite, colica intestinale, anoressia, ileo, pancreatite, epatite, insufficienza epatica, ittero;
• dal sistema respiratorio: rinite, sinusite, tosse secca, raucedine, broncospasmo, faringite, polmonite eosinofila;
• dal sistema genito-urinario: funzione renale compromessa, insufficienza renale, nefrite interstiziale, oliguria, ginecomastia, diminuzione della potenza, diminuzione della libido;
• dal sistema immunitario: sudorazione, angioedema (inclusi viso, labbra, lingua, corde vocali, laringe, intestino, estremità), eritema multiforme, dermatite esfoliativa, sindrome di Stephen-Johnson, necrolisi epidermica tossica;
• dai sensi: alterazione dell'olfatto, disturbi visivi, congiuntivite, tinnito, disturbi del gusto;
• dal lato del sistema nervoso centrale: aumento della stanchezza, mal di testa, vertigini, sonnolenza, insonnia, atassia, astenia, ansia, nervosismo, neuropatia periferica (parestesia, disestesia), depressione;
• reazioni dermatologiche: prurito, eruzione cutanea, alopecia;
• parametri di laboratorio: iponatriemia, ipomagnesiemia, ipercalcemia, iperuricemia, ipercolesterolemia, alcalosi ipocloremica, ipercreatininemia, iperglicemia, ipertrigliceridemia, glucosuria, iper- o ipokaliemia, iperbilirubinemia, aumento dei livelli di globina epatica, leucemia, diminuzione della leucemia agranulocitosi, pancitopenia, anemia;
• generale: reazioni di ipersensibilità, debolezza, angite necrotizzante, sindrome da distress respiratorio, inclusi edema polmonare, polmonite;
• altri: fotosensibilizzazione, sindrome simile al lupus (febbre, vasculite, mialgia, miosite, artralgia, artrite, aumento della velocità di sedimentazione degli eritrociti, sierosite, test positivo per gli anticorpi antinucleari), crampi muscolari.

Overdose

Sintomi: una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, accompagnata da un ritmo cardiaco anormale (inclusa bradicardia), aumento della diuresi, convulsioni e paresi, alterazione della coscienza (incluso coma), ileo paralitico, insufficienza renale, un cambiamento clinicamente significativo nell'equilibrio elettrolitico del sangue, un disturbo dell'equilibrio acido-base.

Trattamento: il paziente deve garantire una posizione orizzontale utilizzando una testiera bassa. Mostra lavanda gastrica immediata, ingestione di soluzione salina. Per stabilizzare una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, viene utilizzata la somministrazione endovenosa (i / v) di soluzione salina, sostituti del plasma. È necessario monitorare la pressione sanguigna, la frequenza respiratoria, la frequenza cardiaca (FC), la produzione di urina, l'urea sierica, la creatinina e gli elettroliti. Se necessario, viene prescritta la somministrazione endovenosa di angiotensina II, l'emodialisi.

istruzioni speciali

La nomina di Renipril HT deve essere effettuata tenendo conto dei risultati dello studio sulla funzionalità renale.

Il trattamento richiede un monitoraggio regolare delle concentrazioni sieriche di elettroliti, glucosio, urea, creatinina, proteine urinarie, attività degli enzimi epatici e conta leucocitaria, specialmente in presenza di tessuto connettivo o malattie renali.

Con un aumento dell'attività degli enzimi epatici o la comparsa di sintomi di ittero, il trattamento viene interrotto immediatamente.

Sullo sfondo della prima assunzione di Renipril HT, in rari casi, si osserva una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, che può essere accompagnata da conseguenze cliniche, in pazienti con grave insufficienza cardiaca, disfunzione ventricolare sinistra, iponatriemia e grave insufficienza renale. I pazienti con ipovolemia diuretica, diarrea, vomito, dieta priva di sale o emodialisi sono particolarmente a rischio. Per ridurre il rischio di sviluppare ipotensione arteriosa transitoria durante l'assunzione della prima dose, si raccomanda, se possibile, di interrompere l'assunzione di diuretici alcuni giorni prima di iniziare il trattamento con Renipril HT.

Con lo sviluppo dell'ipotensione arteriosa, il paziente deve essere disteso sulla schiena con una testiera bassa. Se necessario, si consiglia di utilizzare un'infusione di soluzione salina per correggere il volume plasmatico. L'ipotensione arteriosa transitoria non è un motivo per l'interruzione del trattamento, dopo il ripristino della pressione sanguigna e del volume del sangue circolante, i pazienti di solito tollerano bene le dosi successive.

In caso di funzionalità renale compromessa, l'assunzione di idroclorotiazide può causare lo sviluppo di azotemia o accumulo del farmaco. Pertanto, potrebbe essere necessario utilizzare una combinazione di enalapril con un contenuto inferiore di idroclorotiazide o interrompere la terapia di associazione con enalapril e idroclorotiazide.

In caso di diarrea prolungata, vomito, infusione endovenosa, è necessario garantire un monitoraggio regolare della concentrazione sierica degli elettroliti. I pazienti devono essere informati che i segni di squilibrio elettrolitico includono la comparsa di una sensazione di sete, secchezza delle fauci, sonnolenza, debolezza, letargia, agitazione, dolore e crampi ai muscoli del polpaccio, abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia, oliguria e disturbi gastrointestinali sotto forma di nausea e vomito.

La presenza di idroclorotiazide in Renipril HT può causare un aumento dell'escrezione di magnesio e un rallentamento dell'escrezione di calcio nelle urine e effetti indesiderati associati sotto forma di ipomagnesiemia e ipercalcemia (incluso iperparatiroidismo latente). Inoltre, in alcuni casi, l'effetto dell'idroclorotiazide può provocare iperuricemia o peggioramento del decorso della gotta. Pertanto, quando il livello di concentrazione di acido urico nel siero sanguigno aumenta, interrompere l'assunzione delle compresse fino a quando i parametri di laboratorio non tornano alla normalità.

Si tenga presente che l'idroclorotiazide può ridurre e l'enalapril può aumentare l'effetto degli agenti ipoglicemizzanti orali e dell'insulina. A questo proposito, i pazienti con diabete mellito necessitano di un monitoraggio più frequente per un tempestivo cambiamento della dose di agenti ipoglicemici. I sulfonamidi e gli ipoglicemizzanti orali del gruppo delle sulfonilurea possono causare reazioni di ipersensibilità crociata.

Per prevenire e ridurre il rischio di reazioni anafilattiche, si sconsiglia l'uso di Renipril HT per il trattamento di pazienti sottoposti a sessioni di emodialisi con membrane di poliacrilonitrile, sottoposti a aferesi con destrano solfato. Non assumere il farmaco prima della procedura diretta per la desensibilizzazione al veleno delle api o delle vespe. Sullo sfondo dell'assunzione delle pillole, il decorso del lupus eritematoso sistemico può peggiorare, lo sviluppo di reazioni di ipersensibilità, anche in assenza di precedente asma bronchiale o allergie nel paziente.

Prima di esaminare la funzione delle ghiandole paratiroidi, è necessario interrompere l'assunzione di Renipril HT.

Il rafforzamento dell'effetto antipertensivo di Renipril HT può essere causato dalla simpaticectomia.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

A causa della possibilità di ipotensione arteriosa e vertigini all'inizio del trattamento, si raccomanda di rifiutare di eseguire lavori che richiedono concentrazione di attenzione, inclusi veicoli alla guida e meccanismi complessi, fino a quando non viene stabilita una risposta adeguata al trattamento.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Renipril HT è controindicato durante la gestazione e l'allattamento.

In caso di concepimento durante il periodo di trattamento, il farmaco deve essere sospeso immediatamente.

Se necessario, la nomina di Renipril HT durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Uso infantile

A causa della mancanza di informazioni sull'efficacia e la sicurezza di Renipril HT per il trattamento di pazienti di età inferiore ai 18 anni, il suo utilizzo in questa categoria di pazienti è controindicato.

Con funzionalità renale compromessa

La nomina di Renipril HT è controindicata per il trattamento di pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min), anuria, stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi delle arterie di un singolo rene.

Renipril HT può essere usato con cautela nel periodo successivo al trapianto di rene e in caso di funzionalità renale compromessa (CC 30-75 ml / min) utilizzando il regime di dosaggio abituale.

Per violazioni della funzionalità epatica

Le pillole devono essere prese con cautela in caso di grave disfunzione epatica.

Uso negli anziani

Si raccomanda di prescrivere Renipril HT con cautela ai pazienti anziani.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di altri farmaci, è possibile lo sviluppo di reazioni di interazione:

• altri farmaci antipertensivi, barbiturici, antidepressivi triciclici, fenotiazine, stupefacenti, etanolo: potenziano l'effetto antipertensivo di Renipril HT;
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), analgesici, dieta ricca di sale, colestiramina, colestipolo: provocano una diminuzione dell'efficacia terapeutica di Renipril HT;
• preparati al litio: aumenta il rischio di intossicazione da litio, poiché enalapril e idroclorotiazide rallentano l'escrezione del litio. Si raccomanda di evitare una combinazione con preparati di litio; se necessario, la somministrazione congiunta richiede il monitoraggio del livello di concentrazione di litio nel siero sanguigno e la correzione del suo dosaggio;
• FANS, analgesici: aumentano il rischio di deterioramento della funzione renale e / o il decorso di insufficienza cardiaca;
• diuretici risparmiatori di potassio (triamterene, spironolattone, amiloride): favoriscono lo sviluppo dell'iperkaliemia;
• allopurinolo, citostatici, immunosoppressori, corticosteroidi sistemici: aumentare la probabilità di sviluppare leucopenia, anemia, pancitopenia, se necessario, la terapia combinata richiede il monitoraggio periodico dell'emogramma;
• glicosidi cardiaci: devono essere usati con cautela, la presenza di idroclorotiazide in Renipril HT aumenta il rischio di ipovolemia, ipopotassiemia, ipomagnesiemia e tossicità da glicosidi;
• corticosteroidi: aumentano la probabilità di sviluppare ipopotassiemia;
• teofillina: c'è una diminuzione dell'emivita della teofillina dovuta all'enalapril;
• cimetidina: può aumentare l'emivita di enalapril;
• farmaci anestetici generali, miorilassanti non depolarizzanti (inclusa la tubocurarina): aumentano il rischio di ipotensione arteriosa.

Analoghi

Gli analoghi di Renipril GT sono: Berlipril plus, Enap-NL, Enalapril NL, Enam N, Ko-Renitek, Enalapril-Acri NL, Enafarm-N.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Renipril GT

Le poche recensioni su Renipril GT sono positive. I pazienti indicano l'efficacia dell'agente combinato nel trattamento dell'ipertensione per molti anni. In alcuni pazienti, all'inizio della terapia, il farmaco ha causato vertigini e nausea, ma dopo l'aggiustamento della dose gli effetti indesiderati sono cessati.

Prezzo per Renipril GT nelle farmacie

Il prezzo di Renipril GT per una confezione contenente 20 compresse può variare da 95 rubli.

Renipril GT: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Renipril GT 12,5 mg + 10 mg compresse 20 pz. 55 RUB Acquistare

Renipril GT compresse 10mg + 12,5mg 20 pz. RUB 84 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!