Remeron
Remeron: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Uso negli anziani
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Remeron
Codice ATX: N06AX11
Principio attivo: mirtazapina (mirtazapina)
Produttore: Organon (Paesi Bassi), MSD Pharmaceuticals LLC (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-14
Remeron è un antidepressivo tetraciclico con un effetto prevalentemente sedativo.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse rivestite con film:
- 15 mg: giallo, ovale, convesso su entrambi i lati, su un lato il codice “TZ” in rilievo sopra “3” su entrambi i lati lungo le linee, sull'altro lato - “ORGANON”;
- 30 mg: rosso-marrone, ovale, convesso su entrambi i lati, su un lato è impresso il codice "TZ" sopra "5" su entrambi i lati lungo le linee, sull'altro lato - "ORGANON";
- 45 mg: bianco, ovale, convesso su entrambi i lati, su un lato il codice “TZ” in rilievo sopra “7” su entrambi i lati lungo le linee, sull'altro lato - “ORGANON”.
Il nucleo della compressa è una struttura pressata omogenea, bianca.
Le compresse sono confezionate in 10 pezzi. in blister, 1 o 3 blister sono posti in una scatola di cartone.
Principio attivo di Remeron: mirtazapina, in 1 compressa - 15, 30 o 45 mg.
Componenti ausiliari: biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, lattosio monoidrato, iprolosa, amido di mais.
Composizione conchiglia:
- Compresse da 15 mg: Opadray 04F22715 giallo (biossido di titanio, macrogol 8000, ipromellosa, colorante giallo ossido di ferro);
- Compresse da 30 mg: Opadray 04F23084 arancione (biossido di titanio, macrogol 8000, ipromellosa, coloranti di ossido di ferro giallo e ossido di ferro rosso);
- Compresse da 45 mg: Opadray OY-S-28914 bianco (biossido di titanio, macrogol 8000, ipromellosa).
Proprietà farmacologiche
Remeron si è affermato come farmaco efficace per il trattamento di pazienti con condizioni depressive, in cui il quadro clinico era dominato da sintomi quali perdita di peso, incapacità di provare sensazioni di gioia e piacere, disturbi del sonno (espressi principalmente nei primi risvegli), ritardo psicomotorio, anedonia (perdita di interesse). Inoltre, lo strumento è applicabile per condizioni accompagnate da sbalzi d'umore durante il giorno e pensieri suicidi. L'effetto antidepressivo di Remeron di solito inizia a manifestarsi 1-2 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Farmacodinamica
La mirtazapina è un antagonista dei recettori α 2- adrenergici presinaptici nel sistema nervoso centrale e attiva la trasmissione serotoninergica e centrale noradrenergica degli impulsi nervosi. In questo caso, il potenziamento della trasmissione serotoninergica viene effettuato esclusivamente attraverso i recettori della serotonina 5-HT 1, poiché la mirtazapina fornisce il blocco dei recettori della serotonina 5-HT 2 e 5-HT 3. Si presume che entrambi gli enantiomeri del principio attivo di Remeron siano caratterizzati da attività antidepressiva: nel caso dell'enantiomero S (+), ciò si realizza bloccando i recettori serotoninergici 5-HT 2 - e α 2 -adrenorecettori, e nel caso dell'enantiomero R (-) - bloccando la serotonina 5 -NT 3-recettori. Le proprietà sedative della mirtazapina sono dovute alla sua attività antagonista nei confronti dei recettori dell'istamina H 1.
La mirtazapina è generalmente ben tollerata. Per lui, l'attività di blocco m-anticolinergico è praticamente insolita e alle dosi consigliate ha un effetto limitato sul sistema cardiovascolare (ad esempio, ipotensione ortostatica).
L'uso di Remeron nella pratica pediatrica è stato studiato in due studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo. In essi, i bambini di età compresa tra 7 e 18 anni affetti da disturbo depressivo maggiore (n = 259) hanno ricevuto mirtazapina durante le prime 4 settimane secondo un regime di dosaggio flessibile (dosi di 15-45 mg) e nelle successive 4 settimane dosi fisse (15, 30 o 45 mg). Le informazioni ottenute nel corso degli studi hanno confermato l'assenza di differenze significative tra l'assunzione di mirtazapina e placebo. Durante l'esperimento, il 48,8% dei bambini trattati con Remeron ha avuto un aumento di peso significativo (oltre il 7%) rispetto al gruppo placebo (questa cifra era del 5,7%). Inoltre, i pazienti hanno spesso mostrato ipertrigliceridemia (nei bambini che assumevano mirtazapina, questa cifra era del 2,9%,in quelli che assumevano placebo - 0%) e orticaria (nei bambini che assumevano mirtazapina, questo indicatore era dell'11,8%, in quelli che assumevano placebo - 6,8%).
Farmacocinetica
Quando Remeron viene assunto all'interno, la mirtazapina viene assorbita abbastanza rapidamente e la sua biodisponibilità è del 50%. La concentrazione massima della sostanza nel plasma sanguigno viene raggiunta circa 2 ore dopo l'ingestione. Il grado di legame della mirtazapina alle proteine plasmatiche è dell'85%. In media, l'emivita varia da 20 a 40 ore (in alcuni casi, fino a 65 ore). Nei pazienti giovani, c'è una tendenza alla riduzione dell'emivita. La concentrazione di equilibrio di mirtazapina nel plasma sanguigno viene stabilita 3-4 giorni dopo l'inizio del trattamento e rimane invariata in futuro.
Quando si assume mirtazapina a dosi terapeutiche, i suoi parametri farmacocinetici dipendono linearmente dalla dose del farmaco che è entrato nell'organismo. L'assunzione di cibo non ha effetto sulla farmacocinetica di Remeron.
La mirtazapina è attivamente coinvolta nei processi metabolici ed è escreta attraverso i reni e l'intestino per diversi giorni. Le principali vie metaboliche di questa sostanza nel corpo includono l'ossidazione e la demetilazione con ulteriore coniugazione. La formazione dell'8-idrossimetabolita mirtazapina avviene con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo P 450 (CYP1A2 e CYP2D6), e probabilmente i metaboliti N-ossidati e N-demetilati si formano sotto l'azione dell'isoenzima CYP3A4. La demetilmirtazapina ha attività farmacologica.
In pazienti con insufficienza epatica e / o renale, la clearance della mirtazapina è ridotta.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Remeron è un farmaco per il trattamento della depressione.
Controindicazioni
- Età inferiore a 18 anni;
- Intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
- Periodo di allattamento;
- Ipersensibilità a qualsiasi componente di Remeron.
Accuratamente:
- Epilessia;
- Danno cerebrale organico;
- Insufficienza renale / epatica;
- Malattie cardiache (angina pectoris, disturbi della conduzione, infarto miocardico recente);
- Malattie cerebrovascolari (inclusa una storia di ictus ischemico);
- Ipotensione arteriosa o condizioni che possono portare al suo sviluppo (comprese ipovolemia e disidratazione);
- Abuso di droghe;
- Dipendenza da farmaci da farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale;
- Mania e ipomania;
- Violazione della minzione, anche con iperplasia prostatica;
- Diabete;
- Glaucoma acuto ad angolo chiuso, aumento della pressione intraoculare;
- Uso concomitante di benzodiazepine;
- Gravidanza (se i benefici attesi superano i potenziali rischi).
Istruzioni per l'uso di Remeron: metodo e dosaggio
Remeron deve essere assunto per via orale deglutendo le compresse intere e, se necessario, lavato con del liquido.
La dose iniziale raccomandata è di 15-30 mg. La dose giornaliera efficace è determinata individualmente.
Nei pazienti con insufficienza epatica e renale, la clearance della mirtazapina può essere ridotta, cosa che deve essere presa in considerazione quando si seleziona la dose del farmaco.
Puoi prendere Remeron 1 volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora, la sera prima di coricarti. È anche possibile assumere 2 volte al giorno, in questo caso la dose giornaliera è divisa in 2 parti: una inferiore (viene assunta al mattino) e una più alta (viene assunta di notte).
La durata del trattamento - fino a quando i sintomi della depressione scompaiono completamente, di solito 4-6 mesi, dopodiché la dose viene gradualmente ridotta, fino a quando il farmaco non viene completamente interrotto.
La dose giornaliera massima consentita di Remeron è di 45 mg.
Se non si nota alcun miglioramento entro 2-4 settimane, il trattamento deve essere interrotto.
Effetti collaterali
- Dal sistema nervoso: molto spesso (≥1 / 10) - sonnolenza (di solito si verifica nelle prime settimane di trattamento, può portare a concentrazione ridotta), mal di testa, effetto calmante; spesso (> 1/100 e ≤1 / 10) - tremore, vertigini, letargia; raramente (> 1/1000 e ≤1 / 100) - svenimento, sindrome delle gambe senza riposo, parestesia; raramente (> 1/10 000 e ≤1 / 1000) - mioclono; molto raramente (≤1 / 10.000, inclusi casi isolati) - parestesia della mucosa orale, sindrome serotoninergica, convulsioni (ictus);
- Dal lato della psiche: spesso - confusione, sogni insoliti, insonnia, ansia; raramente - agitazione psicomotoria (compreso acatisia, ipercinesia), agitazione, mania, incubi, allucinazioni; frequenza non stabilita - comportamento suicidario, ideazione suicidaria;
- Dal lato del sistema sanguigno e linfatico: la frequenza non è stata stabilita - agranulocitosi, anemia aplastica, granulocitopenia, trombocitopenia, eosinofilia;
- Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo: spesso - mal di schiena, artralgia, mialgia;
- Dal lato dei vasi: spesso - ipotensione ortostatica; raramente - hypotension arterioso;
- Dal tratto gastrointestinale: molto spesso - bocca secca; spesso - diarrea, nausea, vomito; raramente - diminuzione della sensibilità della mucosa orale; frequenza non stabilita - edema della mucosa orale;
- Dal fegato e dalle vie biliari: raramente - aumento dell'attività delle transaminasi sieriche;
- Dal sistema endocrino: la frequenza non è stata stabilita - violazione della secrezione dell'ormone antidiuretico;
- Dal lato del metabolismo e della nutrizione: molto spesso - aumento dell'appetito, aumento di peso;
- Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: spesso - eruzioni cutanee;
- Altri: spesso - edema locale; raramente - stanchezza.
La depressione può avere una serie di sintomi difficili da differenziare dagli effetti collaterali, quindi è difficile dire se siano dovuti a malattia o Remeron.
Overdose
Le informazioni disponibili su un sovradosaggio di Remeron suggeriscono che i suoi sintomi sono generalmente lievi. Ci sono segnalazioni di depressione del SNC, che si è manifestata in un prolungato effetto sedativo e disorientamento nello spazio, combinato con un leggero aumento o diminuzione della pressione sanguigna e tachicardia. Tuttavia, l'assunzione di una dose molto superiore alla dose terapeutica (soprattutto in caso di sovradosaggio dovuto alla somministrazione contemporanea di più farmaci) può comportare il rischio di conseguenze più gravi, inclusa la morte. In questi casi si osservano sintomi come torsioni di punta e allungamento dell'intervallo QT.
In caso di sovradosaggio, viene prescritta una terapia sintomatica, che garantisce il mantenimento delle funzioni vitali del corpo e monitora regolarmente l'attività cardiaca utilizzando un ECG. Si raccomanda inoltre di somministrare carbone attivo o eseguire la lavanda gastrica.
istruzioni speciali
Quando si utilizza Remeron, tenere presente:
- Le idee paranoiche possono aumentare;
- La fase depressiva della psicosi maniaco-depressiva durante la terapia può trasformarsi in una fase maniacale;
- Potrebbe esserci un peggioramento dei sintomi psicotici;
- Le persone anziane sono generalmente più sensibili al farmaco, soprattutto per quanto riguarda gli effetti collaterali;
- Nei giovani di età inferiore a 24 anni con disturbi mentali o depressione, gli antidepressivi aumentano il rischio di pensieri e comportamenti suicidari, pertanto il farmaco deve essere prescritto dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio / beneficio e durante il trattamento deve essere stabilita un'osservazione speciale per identificare violazioni o cambiamenti nel comportamento nel tempo;
- Ridurre la dose in caso di sonnolenza di solito non comporta una minore sedazione, ma può ridurre l'efficacia dell'antidepressivo.
Se compaiono segni di ittero, Remeron deve essere cancellato.
Si raccomanda di evitare il consumo di alcol durante il trattamento.
Con mirtazapina si osserva raramente soppressione del midollo osseo (granulocitopenia o agranulocitosi). Tuttavia, il paziente deve essere avvertito di consultare un medico se si sviluppano sintomi come mal di gola, stomatite, febbre e altri segni di sindrome simil-influenzale.
Remeron non crea dipendenza. Tuttavia, nel corso dell'esperienza post-registrazione, è stato riscontrato che con una brusca interruzione del trattamento dopo un uso prolungato del farmaco, è possibile lo sviluppo di una sindrome da astinenza. I sintomi più comunemente riportati sono stati ansia, agitazione, mal di testa, vertigini e nausea. Vale la pena notare che questi stessi segni possono essere associati alla malattia sottostante, ma si consiglia comunque di annullare gradualmente il farmaco.
Come altri farmaci antidepressivi, Remeron può ridurre la concentrazione, quindi, durante il trattamento, si dovrebbe astenersi dal guidare e svolgere lavori potenzialmente pericolosi che richiedono velocità di reazioni psicofisiche e maggiore attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Ci sono prove limitate che non vi sia un aumento del rischio di malformazioni fetali congenite quando le donne in gravidanza assumono mirtazapina. Nel corso degli esperimenti su animali non è stato riscontrato un effetto teratogeno clinicamente significativo, tuttavia è stato osservato un effetto tossico di Remeron sul feto.
Secondo i dati epidemiologici, l'uso di inibitori della ricaptazione della serotonina durante la gravidanza, specialmente nell'ultimo trimestre, può aumentare il rischio di ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN). Nonostante non siano stati effettuati studi clinici che confermano la relazione tra l'assunzione di mirtazapina e lo sviluppo di PLHN, il rischio potenziale è considerato piuttosto elevato, dato il meccanismo d'azione della mirtazapina (aumento dei livelli di serotonina). Pertanto, Remeron è prescritto con cautela alle donne in gravidanza. Se il farmaco è stato assunto immediatamente prima dell'inizio del travaglio, o poco prima del parto, nel periodo postnatale, si raccomanda di monitorare regolarmente le condizioni del neonato al fine di identificare tempestivamente possibili segni di sindrome da astinenza.
I risultati di studi sugli animali e le informazioni limitate sull'uomo confermano che la mirtazapina è escreta nel latte materno in piccole quantità. Prima di iniziare a prendere Remeron, è necessario correlare i benefici attesi del trattamento per la madre e i potenziali rischi per la salute del bambino.
Studi di tossicità riproduttiva della mirtazapina negli animali non hanno mostrato alcun effetto di questa sostanza sulla fertilità.
Uso negli anziani
Per i pazienti anziani, Remeron è prescritto nella stessa dose degli adulti. Per ottenere una risposta soddisfacente e sicura alla terapia, la dose del farmaco deve essere aumentata solo sotto la supervisione di un medico.
I pazienti anziani sono spesso più sensibili alle reazioni avverse a questo farmaco. Prove limitate dagli studi clinici suggeriscono che gli effetti collaterali non sono più elevati in questi pazienti rispetto ad altri gruppi di età, ma sono spesso più pronunciati.
Interazioni farmacologiche
Remeron deve essere usato con cautela in combinazione con inibitori della proteasi dell'HIV, potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (ad esempio ketoconazolo), antimicotici azolici, nefazodone, eritromicina, poiché è possibile un aumento della concentrazione plasmatica di mirtazapina.
Gli induttori dell'isoenzima CYP3A4 (carbamazepina, fenitoina) aumentano la clearance della mirtazapina di circa 2 volte, il che porta a una diminuzione del 45-60% della sua concentrazione plasmatica. Quando si utilizzano tali combinazioni, può essere necessario un aumento della dose di Remeron e, dopo l'abolizione dell'induttore dell'isoenzima CYP3A4, una diminuzione.
La cimetidina può aumentare la biodisponibilità della mirtazapina di oltre il 50%, pertanto può essere necessaria una diminuzione della dose di Remeron e, dopo l'interruzione della cimetidina, un aumento.
La mirtazapina non deve essere somministrata in combinazione con gli inibitori delle monoaminossidasi ed entro due settimane dalla loro sospensione.
La mirtazapina alla dose giornaliera di 30 mg ha causato un leggero aumento del rapporto internazionale normalizzato (INR) nei pazienti trattati con warfarin. Non si può escludere un effetto più pronunciato quando si assume una dose più alta di mirtazapina. Per questo motivo, l'INR dovrebbe essere monitorato quando si utilizza questa combinazione.
Remeron può potenziare l'effetto sedativo delle benzodiazepine e altri sedativi, nonché l'effetto depressivo dell'alcol sul sistema nervoso centrale.
Con l'uso simultaneo di altri farmaci serotoninergici con mirtazapina (ad esempio, venlafaxina o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina), esiste il rischio di sviluppare la sindrome serotoninergica. E sebbene, in base all'esperienza post-registrazione, tale probabilità sia minima, quando si utilizza una tale combinazione, è necessario selezionare attentamente le dosi e monitorare le condizioni del paziente al fine di rilevare nel tempo i segni dell'inizio di iperstimolazione serotoninergica sostenuta.
Analoghi
Gli analoghi di Remeron sono: Alventa, Velaksin, Venlaxor, Venlift, Gelarium Hypericum, Deprexor, Deprivit, Intriv, Coaxil, Medofaxin, Mianserin, Neuroplant, Pyrazidol, Trittico, Prefaxin, Negrustin, Valdoxan, Melaxinor Azaflafaxen, Ven., Lerivon, Intriv, Deprim, Depressil, Velbutrin, Brintellix, Calixta, Myrtel, Mirazep, Mirzaten Q-Tab, Mirtastadin, Mirtazapine, Mirtazapine Canon, Esprital, Mirzaten, Mirtalan.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature comprese tra 2 e 30 ° C in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità, fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Remeron
Come testimoniano le testimonianze, Remeron viene spesso prescritto per la distonia vegetativa-vascolare e gli attacchi di panico. Gli esperti dicono che il farmaco è ben tollerato, migliora il sonno, aumenta l'appetito e consente al paziente di tornare a una vita piena. A volte devi ricorrere a mezzi aggiuntivi per eliminare gli effetti collaterali. Va ricordato che Remeron è un farmaco piuttosto serio e che è pericoloso usarlo senza consultare un medico che svilupperà un regime di trattamento.
I pazienti affermano che il farmaco elimina bene la depressione endogena ei sintomi che l'accompagnano (emicranie, vertigini, mancanza di respiro), ma a volte aiuta ad aumentare l'appetito, l'insonnia e aumenta l'eccitazione nervosa. Molti di loro, dopo aver subito un ciclo di cure, dicono che, finalmente, sono stati di nuovo in grado di sentirsi come persone che vivono una vita piena.
Prezzo per Remeron nelle farmacie
In media, il prezzo di Remeron con un dosaggio di 30 mg è di 1224‒1772 rubli (un pacchetto include 10 compresse) o 3499‒4574 rubli (un pacchetto include 30 compresse). Il farmaco in altri dosaggi non è attualmente in vendita.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
