Reminyl
Reminil: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Farmacodinamica e farmacocinetica
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Utilizzare durante l'infanzia
- 10. In caso di funzionalità renale ridotta
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Reminyl
Codice ATX: N06DA04
Principio attivo: galantamina (galantamina)
Produttore: Janssen-Cilag (Italia)
Descrizione e foto aggiornate: 2019-07-30
Reminil è un farmaco anticolinesterasico che migliora la funzione cognitiva nella demenza di tipo Alzheimer.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio Reminil:
- Compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, con impresso su un lato "JANSSEN": 4 mg ciascuna - quasi bianche o bianche, con impresso sull'altro lato - "G4"; 8 mg - rosa, inciso sull'altro lato - "G8"; 12 mg - arancio-marrone, incisione sull'altro lato - "G12" (14 pezzi in blister, 1, 2 o 4 bolle in una scatola di cartone);
- Capsule a rilascio prolungato: gelatinose rigide, dal corpo opaco; le capsule contengono granuli quasi bianchi o bianchi; 8 mg ciascuno - misura n. 4, tappo bianco con simbolo “G8”; 16 mg ciascuno - misura n. 2, cappuccio rosa chiaro con il simbolo "G16"; 24 mg ciascuno - misura n. 1, tappo bruno-rosato con il simbolo "G24" (300 pz. In flaconi di polietilene, 1 flacone in una scatola di cartone; 7 pz. In blister, 1 o 4 blister ciascuno (8 mg), o 4, 8 o 12 blister (16 mg ciascuno) o 2, 4, 8 o 12 blister (24 mg ciascuno) in una scatola di cartone).
Composizione di 1 compressa rivestita con film:
- Principio attivo: galantamina - 4, 8 o 12 mg (galantamina bromidrato - 5,127 / 10,254 / 15,38 mg);
- Componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato (premiscela in ragione del 25% e 75%, rispettivamente), magnesio stearato, crospovidone, biossido di silicio colloidale anidro;
- Guaina: ipromellosa 2910 (viscosità 5 mPa × s), glicole propilenico, biossido di titanio (E171), talco; inoltre: 4 mg ciascuno - ossido di ferro giallo (E172); 8 mg ciascuno - ossido di ferro rosso (E172); 12 mg ciascuno - ossido di ferro rosso (E172), colorante giallo-arancio S (E110).
Composizione di 1 capsula di azione prolungata:
- Ingrediente attivo: galantamina - 8, 16 o 24 mg (sotto forma di bromidrato);
- Componenti ausiliari: etilcellulosa 20 mPa s, macrogol 400, sfere di zucchero (amido di mais, saccarosio), ipromellosa 2910 5 mPa s, dietilftalato;
- Shell: gelatina, biossido di titanio; inoltre: 16 mg ciascuno - ossido di ferro rosso; 24 mg ciascuno - ossido di ferro rosso e giallo.
Farmacodinamica e farmacocinetica
La galantamina è un inibitore reversibile, selettivo e competitivo dell'enzima acetilcolinesterasi. Inoltre potenzia l'azione dell'acetilcolina sui recettori nicotinici. A causa della maggiore attività del sistema colinergico, è possibile migliorare le funzioni cognitive nei pazienti con malattia di Alzheimer.
La galantamina è caratterizzata da un volume di distribuzione moderato (V d) e da una lenta clearance. L'eliminazione della galantamina è biesponenziale. L'emivita finale è di 7-8 ore. Dopo una singola somministrazione orale di 8 mg di Reminil, viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, la concentrazione massima di galantamina viene raggiunta dopo 1,2 ore. La biodisponibilità orale assoluta del principio attivo è dell'88,5%. L'assunzione del farmaco con il cibo ne rallenta l'assorbimento, ma ciò non influisce sulla quantità di galantamina assorbita.
Le principali vie metaboliche di Reminil sono O-demetilazione, N-demetilazione, N-ossidazione, epimerizzazione e glucuronidazione. La quantità di sostanze radioattive escrete nelle feci e nelle urine non differiva nei pazienti con metabolismo lento e veloce.
Nel plasma delle persone con un metabolismo lento e veloce, la parte principale delle sostanze radioattive è la galantamina invariata e il suo glucuronide. Nelle persone con un metabolismo rapido, la glucuronide O-desmetilgalantamina si trova anche nel plasma. Dopo somministrazione ripetuta di galantamina, la norgalantamina è stata trovata nel plasma, ma la sua quantità non era superiore al 10% della quantità di galantamina.
Studi clinici hanno dimostrato che le concentrazioni plasmatiche di galantamina sono del 30-40% più alte nelle persone con malattia di Alzheimer rispetto ai giovani sani.
Nei pazienti con funzionalità epatica lievemente compromessa, i parametri farmacocinetici sono simili a quelli delle persone sane. Con una moderata compromissione della funzionalità epatica, l'emivita e l'AUC della galantamina aumentano di circa il 30%.
Quando la CC (clearance della creatinina) diminuisce, l'escrezione di galantamina diminuisce. In caso di disfunzione renale moderata (CC 52-104 ml / min), la concentrazione plasmatica di galantamina aumenta del 38%, in caso di insufficienza renale grave (CC 9-51 ml / min) - del 67% rispetto a soggetti sani dello stesso peso e l'età (con CC superiore a 121 ml / min).
Il grado di legame della galantamina alle proteine plasmatiche è di circa il (17,7 ± 0,8)%. Nel sangue intero si trova principalmente nel plasma (39%) e nei corpuscoli (52,7%). Solo l'8,4% della galantamina si lega alle proteine plasmatiche.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Reminil è usato per trattare la demenza da moderata a lieve del tipo Alzheimer, comprese le condizioni associate a disturbi cronici della circolazione cerebrale.
Controindicazioni
Assoluto:
- Grave compromissione della funzionalità renale (con clearance della creatinina <9 ml / min);
- Grave disfunzione epatica (per capsule) o grave disfunzione epatica (> 9 punti sulla scala Child-Pugh) (per compresse);
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Parente (Reminil in forma di capsule deve essere usato con cautela in presenza delle seguenti malattie / condizioni):
- Asma bronchiale, malattia polmonare ostruttiva cronica;
- Anestesia generale;
- Il periodo dopo aver subito un intervento chirurgico sugli organi del tratto gastrointestinale e della vescica;
- Angina pectoris instabile, bradicardia, sindrome del seno malato, blocco AV;
- Ostruzione del tratto gastrointestinale, ulcera gastrica e ulcera duodenale;
- Uso combinato con farmaci che rallentano la frequenza cardiaca (beta-bloccanti, digossina);
- Ostruzione delle vie urinarie;
- Epilessia.
Durante la gravidanza, Reminil viene prescritto solo dopo aver valutato il rapporto tra benefici e rischi per la salute della madre e del bambino. Per le donne durante l'allattamento, quando si prescrive il farmaco, si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno.
Non è raccomandato prescrivere Reminil ai bambini (il profilo di sicurezza per questa fascia di età di pazienti non è stato studiato).
Istruzioni per l'uso di Reminil: metodo e dosaggio
Le compresse di Reminil vengono assunte per via orale.
Tasso di frequenza - 2 volte al giorno, preferibilmente - contemporaneamente ai pasti al mattino e alla sera.
La dose giornaliera è: iniziale (presa per 4 settimane) - 8 mg, di supporto (presa per 4 settimane) - 16 mg (dopo una valutazione completa della situazione clinica, in particolare, la tolleranza e l'effetto ottenuto, può essere aumentata a 24 mg).
Se la clearance della creatinina è> 9 ml / min, la dose di Reminil non deve essere aggiustata.
La dose iniziale per una compromissione della funzionalità epatica moderata è di 4 mg in 1 dose (al mattino). Dopo una settimana è possibile aumentare la frequenza di somministrazione fino a 2 volte al giorno (della durata di almeno 4 settimane).
Se assunto insieme a potenti inibitori degli isoenzimi CYP3A4 o CYP2D6, può essere necessario ridurre la dose del farmaco.
Le capsule di Reminil vanno assunte per via orale, una volta al giorno, preferibilmente al mattino contemporaneamente al cibo.
La dose giornaliera iniziale è di 8 mg.
Quando si passa dall'assunzione delle compresse di Reminil, la capsula deve essere assunta la mattina successiva. La dose giornaliera non deve essere modificata.
Durante la terapia, è necessario assumere una quantità sufficiente di liquido.
La dose giornaliera di mantenimento iniziale è di 16 mg. Si prende per almeno 4 settimane. Un aumento della dose a 24 mg è possibile dopo una valutazione completa del quadro clinico, in particolare la tolleranza e l'effetto terapeutico.
I sintomi di solito non peggiorano dopo un'improvvisa interruzione del trattamento. Dopo una pausa nell'assunzione di Reminil per diversi giorni, la ricezione viene ripresa dalla dose iniziale, dopodiché viene aumentata secondo lo schema sopra.
Con lesioni epatiche di decorso moderato e grave, la dose iniziale di 8 mg viene prescritta a giorni alterni per una settimana, dopodiché la frequenza di somministrazione viene aumentata a 1 volta al giorno per un ciclo di almeno 4 settimane. Tali pazienti non devono superare una dose giornaliera superiore a 16 mg.
Se assunto insieme a potenti inibitori degli isoenzimi CYP3A4 o CYP2D6, può essere necessario ridurre la dose del farmaco.
Effetti collaterali
Pillole
- Sistema nervoso centrale: spesso - insonnia o sonnolenza, vertigini, debolezza, mal di testa, cadute improvvise, confusione; raramente - svenimento, tremore;
- Apparato digerente: spesso: vomito, anoressia, nausea, dolore addominale, dispepsia (anoressia, nausea e vomito erano più comuni nelle donne);
- Altri: spesso - infezioni del tratto urinario, perdita di peso, rinite, traumi; raramente, bradicardia grave.
Capsule
Molto spesso, durante l'assunzione di Reminil, è stato osservato lo sviluppo di nausea e vomito. Di norma, queste violazioni si verificano durante la selezione della dose. La loro durata era di almeno 7 giorni ed erano per lo più di natura periodica. La prescrizione di farmaci antiemetici e la garanzia di un'adeguata assunzione di liquidi è la più efficace in questi casi.
Inoltre, durante il periodo di terapia, possono verificarsi le seguenti reazioni collaterali (> 1/10 - molto spesso,> 1/100, 1/1000 e 1/10 000 e <1/1000 - raramente, <1/10 000 - molto raramente):
- Sistema cardiovascolare: spesso - bradicardia; raramente - palpitazioni cardiache, blocco AV di primo grado, vampate di calore, extrasistole sopraventricolare, diminuzione della pressione sanguigna;
- Sistema nervoso: spesso - svenimento, vertigini, letargia, tremori, mal di testa, sonnolenza; raramente - ipersonnia, perversione del gusto, paresteziya;
- Sistema immunitario: raramente - ipersensibilità;
- Apparato digerente: molto spesso - vomito, nausea; spesso - dispepsia, diarrea, disturbi gastrointestinali, dolore all'addome;
- Sistema muscoloscheletrico e tessuto connettivo: spesso - spasmi muscolari; raramente - debolezza muscolare;
- Fegato e vie biliari: molto raramente - epatite;
- Mente: spesso - allucinazioni, depressione (molto raramente con suicidio); raramente - allucinazioni uditive e visive;
- Metabolismo e nutrizione: spesso - anoressia, diminuzione dell'appetito; raramente - disidratazione (inclusa, in alcuni casi, grave, che può portare a insufficienza renale);
- Organo della vista e dell'udito: raramente - visione offuscata; molto raramente - tinnito;
- Pelle e tessuti sottocutanei: spesso - aumento della sudorazione;
- Indicatori di laboratorio: spesso - perdita di peso; molto raramente - un aumento dell'attività degli enzimi epatici;
- Disordini generali: spesso - debolezza, stanchezza.
Molto raramente, in studi clinici controllati con placebo, è stato notato lo sviluppo dei seguenti eventi avversi: rinite, ematuria, anemia, infezioni del tratto urinario, aumento della pressione sanguigna (una relazione causale con la terapia non è stata dimostrata).
Overdose
Con un possibile sovradosaggio di Reminil, i sintomi soggettivi e oggettivi sono presumibilmente simili a quelli di un sovradosaggio di altri colinomimetici. Fondamentalmente, si osservano effetti tossici dalle sinapsi neuromuscolari, dal sistema nervoso centrale e dal sistema nervoso parasimpatico. Oltre alla contrazione spontanea delle fibre muscolari e alla debolezza muscolare, si possono osservare alcuni o tutti i segni di una crisi colinergica: aumento della salivazione, vomito, lacrimazione, nausea grave, incontinenza fecale e urinaria, dolore addominale spastico, sudorazione grave, diminuzione della pressione sanguigna, convulsioni, bradicardia e collasso. Grave debolezza muscolare e broncospasmo simultaneo con aumento della secrezione della mucosa tracheale possono portare al blocco delle vie aeree e alla morte.
Secondo uno studio post-marketing, un'assunzione accidentale di 32 mg di Reminil al giorno ha portato ad un prolungamento dell'intervallo QT, allo sviluppo di tachicardia ventricolare fusiforme bidirezionale e tachicardia ventricolare con una breve perdita di coscienza.
Il trattamento per un sovradosaggio di Reminil consiste nell'attuazione di misure di supporto standard. Nei casi più gravi, l'atropina può essere utilizzata come antidoto generale. Viene somministrato per via endovenosa alla dose di 0,5-1 mg, la dimensione e la frequenza delle dosi successive dipendono dalle condizioni del paziente.
istruzioni speciali
Durante il periodo di terapia, è necessario monitorare la variazione del peso dei pazienti, poiché una diminuzione del peso corporeo può essere un sintomo della malattia di Alzheimer o verificarsi a causa dell'assunzione di Reminil.
La maggior parte delle reazioni avverse si sviluppa con un aumento graduale della dose di Reminil.
Il farmaco non è destinato a pazienti con deficit cognitivo debole, ad es. per i pazienti con disturbi della memoria isolati che superano i livelli attesi per la loro istruzione ed età, ma non soddisfano i criteri per la malattia di Alzheimer
Va tenuto presente che l'assunzione di Reminil può influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con i meccanismi.
Uso infantile
Il farmaco non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia di Reminil nell'infanzia e nell'adolescenza.
Con funzionalità renale compromessa
Nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (CC <9 ml / min), Reminil non viene utilizzato. Quando CC è superiore a 9 ml / min, è possibile utilizzare il farmaco in dosi usuali.
Per violazioni della funzionalità epatica
Nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa, l'uso del farmaco è controindicato. In caso di disfunzione epatica di gravità moderata, la dose iniziale di Reminil è di 4 mg una volta al giorno (al mattino) per almeno una settimana. In futuro, il farmaco può essere assunto a 4 mg due volte al giorno per almeno 4 settimane.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso combinato di Reminil con determinati farmaci / sostanze, si possono osservare i seguenti effetti:
- Inibitori dell'isoenzima CYP2D6 (fluvoxamina, amitriptilina, fluoxetina, chinidina, paroxetina): ridotta clearance della galantamina;
- Farmaci anticolinergici: sviluppo di antagonismo;
- Altri colinomimetici: potenziamento della loro azione (la combinazione è sconsigliata);
- Miorilassanti periferici di tipo depolarizzante (durante l'anestesia): aumento del blocco neuromuscolare;
- Farmaci che riducono la frequenza cardiaca (ad esempio beta-bloccanti e digossina): potenziano la loro azione;
- Forti inibitori degli isoenzimi CYP2D6 e CYP3A4: aumento dell'incidenza di reazioni avverse (principalmente vomito e nausea) (può essere necessaria una diminuzione della dose di mantenimento di Reminil).
Analoghi
Gli analoghi di Reminil sono: Alzepil, Divare, Exelon, Almer, Palixid-Richter, Alcenorm, Yasnal, Arisept, Donerum, Servonex, Rivastigmine Orion, Aripezil, Ivastiklein, Nivalin, Galantamine, Galnora SR, Galantamin-Tiera.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura di 15-30 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Reminil
Secondo le recensioni, Reminil rallenta lo sviluppo dei sintomi della malattia di Alzheimer e, in una certa misura, preserva le capacità mentali di una persona, tuttavia una cura completa per questa malattia è attualmente impossibile.
Prezzo Reminil nelle farmacie
Il farmaco può essere acquistato in farmacia, anche se il prezzo è piuttosto alto. Fascia di prezzo Reminyl:
- capsule a rilascio prolungato 8 mg (7 pezzi in un pacchetto) - 750-830 rubli;
- capsule a rilascio prolungato 16 mg (28 pezzi in un pacchetto) - 3400-4650 rubli;
- capsule di azione prolungata 24 mg (28 pezzi per confezione) - 4000-4700 rubli.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
