Montral ML - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Di Tablet

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Montral ML

Montral ML: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Montral ML

Codice ATX: R03DC53

Ingrediente attivo: levocetirizine (Levocetirizine) + montelukast (Montelukast)

Produttore: Micro Labs Limited (India)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-10

Prezzi nelle farmacie: da 550 rubli.

Acquistare

Montral ML è un farmaco antiallergico combinato, bloccante dei recettori dell'istamina H ₁ e dei leucotrieni.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film: gialle, rotonde, biconvesse, con una linea di demarcazione su un lato (10 pz. In strisce, in una scatola di cartone 1, 2, 3 o 5 strisce e istruzioni per l'uso di Montral ML) …

1 compressa contiene:

• principi attivi: levocetirizina dicloridrato - 5 mg, montelukast sodico - 10,4 mg (questo è equivalente a 10 mg di montelukast);
• componenti ausiliari: amido pregelatinizzato, lattosio monoidrato, crospovidone, magnesio stearato, talco;
• involucro del film: ipromellosa, glicole propilenico, biossido di titanio (E171), ossido di ferro colorante giallo (E172), talco.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Montral ML è un farmaco combinato per il trattamento della rinite allergica. L'effetto del farmaco è dovuto alle proprietà dei suoi componenti attivi: levocetirizina - un bloccante dei recettori dell'istamina H ₁, montelukast - un bloccante dei recettori dei leucotrieni.

Montelukast inibisce selettivamente i recettori della cisteina leucotrieni (recettori CysLT1) dell'epitelio delle vie aeree, che sono presenti nelle cellule muscolari lisce bronchiali, nei macrofagi, negli eosinofili, in alcune cellule staminali mieloidi e in altre cellule proinfiammatorie. Il seguente gruppo di leucotrieni cisteina è il mediatore dell'infiammazione prodotta nei mastociti, eosinofili e altre cellule del corpo: LTC ₄, LTD ₄ e LTE ₄… Appartengono alla classe degli eicosanoidi e sono a base di acido arachidonico. I cisteinil leucotrieni sono associati alla fisiopatologia dell'asma bronchiale e della rinite allergica. I sintomi della rinite allergica sono causati dall'esposizione ad un allergene che provoca il rilascio di cisteinil-leucotrieni dalle cellule pro-infiammatorie della mucosa nasale durante le prime e ultime fasi della reazione allergica. A causa dell'elevato grado di affinità di montelukast e del suo legame selettivo ai recettori CysLT1, il numero di eosinofili nel sangue periferico e nel tratto respiratorio è ridotto.

La levocetirizina è l'enantiomero R della cetirizina e un antagonista competitivo dell'istamina, ha effetti antiessudativi e antipruriginosi. La sua affinità per i recettori dell'istamina H ₁ è 2 volte superiore a quella della cetirizina. Previene lo sviluppo di reazioni allergiche e ne facilita il decorso, non ha quasi nessuna azione anticolinergica e antiserotonina. Esibendo attività allo stadio istamina-dipendente delle reazioni allergiche, la levocetirizina riduce la migrazione degli eosinofili e la permeabilità vascolare, aiuta a limitare il rilascio di mediatori infiammatori e citochine. L'assunzione di levocetirizina a dosi terapeutiche non ha praticamente alcun effetto sedativo.

Dopo aver assunto una singola dose, l'effetto clinico, la cui durata è di 1 giorno, si verifica nel 50% dei pazienti dopo 12 minuti, nel 95% - dopo 60 minuti.

Farmacocinetica

Dopo aver assunto Montral ML all'interno, i componenti attivi vengono rapidamente e quasi completamente assorbiti dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità di montelukast è del 64%, la levocetirizina è del 100%.

L'assunzione simultanea di cibo non ha effetto sulla completezza dell'assorbimento del farmaco, ma riduce il tasso di assorbimento della levocetirizina.

La concentrazione plasmatica massima (C _max) di montelukast viene raggiunta dopo 3 ore, di levocetirizina - dopo 0.9 ore La concentrazione di equilibrio di levocetirizina viene raggiunta dopo 48 ore.

Il legame alle proteine plasmatiche di montelukast è superiore al 99%, la levocetirizina è del 90%. Il volume di distribuzione di montelukast è in media di 8-11 l, la levocetirizina è di 0,4 l / kg.

La levocetirizina viene escreta nel latte materno.

Montelukast viene attivamente biotrasformato nel fegato con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo P ₄₅₀ (CYP3A4 e CYP2C9). Durante l'assunzione delle dosi raccomandate del farmaco, i metaboliti di montelukast nel plasma in uno stato di equilibrio non vengono determinati. A concentrazioni terapeutiche, non inibisce gli isoenzimi del citocromo P ₄₅₀ come CYP3A4, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 e CYP2D6.

La levocetirizina viene metabolizzata per ossidazione dell'anello aromatico, N- e O-dealchilazione e coniugazione con taurina. Meno del 14% della dose assunta viene metabolizzata. Il processo di dealchilazione viene eseguito principalmente utilizzando l'isoenzima CYP3A4 e l'ossidazione dell'anello aromatico, con la partecipazione di molte isoforme CYP, comprese non identificate. Quando viene superata la concentrazione massima di levocetirizina nel plasma sanguigno, non vi è alcun effetto sull'attività dei seguenti isoenzimi: CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2D6. È improbabile l'interazione della levocetirizina con altre sostanze a livello metabolico.

L'86% di montelukast e dei suoi metaboliti viene escreto attraverso l'intestino entro 120 ore, attraverso i reni - 0,2% della dose assunta. Negli adulti sani, l'emivita (T _1/2) varia da 2,7 a 5,5 ore; autorizzazione - una media di 45 millilitri / min. Per la somministrazione orale di dosi superiori a 50 mg, la farmacocinetica di montelukast rimane lineare. Non ci sono differenze nella farmacocinetica se assunto in diversi momenti della giornata. Quando si assume montelukast alla dose di 10 mg una volta al giorno, si verifica un moderato cumulo (circa il 14%) del principio attivo nel plasma.

La levocetirizina è completamente escreta dall'organismo entro 95 ore Circa l'85,4% della dose assunta viene escreta attraverso i reni e circa il 12,9% attraverso l'intestino. Negli adulti, il T _{1/2 di} levocetirizina è 7,9 ± 1,9 ore; clearance totale - 0,63 ml / min. In caso di insufficienza renale con clearance della creatinina (CC) inferiore a 40 ml / min, la clearance del farmaco diminuisce e il T _1/2 si allunga. I pazienti in emodialisi richiedono un aggiustamento del dosaggio. Va letto che meno del 10% viene rimosso durante una procedura di emodialisi standard (4 ore).

Il sesso del paziente non influenza la farmacocinetica di montelukast.

Negli anziani, il profilo farmacocinetico e la biodisponibilità di montelukast non cambiano, la dose di levocetirizina deve essere aggiustata in base alla funzionalità renale.

In caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, non è richiesto un aggiustamento della dose di montelukast. In caso di grave insufficienza epatica (più di 9 punti sulla scala Child-Pugh), la natura della farmacocinetica di montelukast non è stata stabilita.

Sullo sfondo di una singola dose di levocetirizina alla dose di 5 mg in bambini di età compresa tra 6 e 11 anni (con un peso corporeo fino a 40 kg), la C _max e l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) sono circa due volte superiori rispetto agli adulti sani pazienti.

Nei bambini di età compresa tra 0,5 e 5 anni, dopo aver assunto levocetirizina alla dose di 1,25 mg, la sua concentrazione plasmatica corrisponde a quella negli adulti dopo l'assunzione di 5 mg una volta al giorno.

La razza e l'etnia dei pazienti non influiscono sui parametri farmacocinetici di Montral ML.

Indicazioni per l'uso

L'uso di Montral ML è indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica perenne (persistente) e stagionale (intermittente).

Controindicazioni

Assoluto:

• insufficienza renale allo stadio terminale (CC inferiore a 10 ml / min);
• deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio;
• periodo di gravidanza;
• l'allattamento al seno;
• età fino a 15 anni;
• ipersensibilità ai derivati della piperazina;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Con cautela, è necessario assumere le compresse Montral ML per insufficienza renale cronica, iperplasia prostatica e altri fattori che suggeriscono ritenzione urinaria, presenza di lesioni del midollo spinale e uso simultaneo di alcol in età avanzata.

Montral ML, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse Montral ML vanno assunte per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo, con una quantità sufficiente di acqua.

Dosaggio consigliato: 1 pz. 1 al giorno.

La durata del ciclo di trattamento dipende dall'indicazione clinica. Con la rinite stagionale (la durata totale dei sintomi è inferiore a 28 giorni ed entro una settimana - non più di 4 giorni), Montral ML viene avviato quando compaiono i primi segni della malattia e viene interrotto dopo che sono scomparsi. Con la rinite allergica per tutto l'anno, che è caratterizzata da una durata totale dei sintomi di oltre 28 giorni (entro una settimana - più di 4 giorni), le compresse devono essere assunte durante l'intero periodo di esposizione agli allergeni.

Se la dose successiva di Montral ML viene saltata accidentalmente, non viene compensata assumendo una dose aggiuntiva, ma il trattamento viene continuato alla dose abituale all'ora stabilita.

In caso di insufficienza epatica, non è richiesto un aggiustamento della dose.

Nell'insufficienza renale cronica e nei pazienti anziani, il regime posologico di Montral ML è determinato in base al grado di insufficienza renale, tenendo conto dell'indicatore CC:

• CC 50–79 ml / min: regime posologico abituale;
• CC 30–49 ml / min: 1 pz. 1 volta in 2 giorni;
• QC inferiore a 30 ml / min: 1 pz. 1 volta in 3 giorni.

Effetti collaterali

Disturbi indesiderati che si verificano durante l'assunzione di Montral ML (classificati come segue: molto spesso - ≥ 1/10; spesso - ≥ 1/100 e <1/10; raramente - ≥ 1/1000 e <1/100; raramente - ≥ 1 / 10.000 e <1/1000; molto raramente - <1/10 000; frequenza non stabilita - è impossibile stabilire la frequenza del verificarsi di reazioni avverse sulla base dei dati disponibili):

• disturbi mentali: spesso - sonnolenza, stanchezza, mal di testa; raramente - astenia; la frequenza non è stata stabilita: ridotta attenzione e memoria, irritabilità, ansia, agitazione, agitazione, comportamento aggressivo, ostilità, ansia, insonnia, sogni patologici, disorientamento, allucinazioni, sonnambulismo, depressione, pensieri e comportamenti suicidi, tremori;
• dal sistema nervoso: raramente - sonnolenza, mal di testa, vertigini; molto raramente - convulsioni; la frequenza non è stabilita: parestesia o ipestesia, disgeusia (disturbo del gusto), convulsioni, tremori, trombosi sinusale della dura madre, svenimento;
• dal sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità (comprese reazioni anafilattiche, anafilassi); molto raramente - infiltrazione epatica eosinofila;
• dal sistema linfatico e dal sangue: la frequenza non è stata stabilita - trombocitopenia, aumento della tendenza al sanguinamento;
• dal lato del cuore: la frequenza non è stata stabilita - palpitazioni cardiache, tachicardia, angina pectoris;
• dal lato dei vasi: la frequenza non è stabilita - trombosi della vena giugulare;
• dal sistema respiratorio, dal torace e dagli organi mediastinici: raramente - epistassi; la frequenza non è stata stabilita: aumento dei sintomi di rinite, rinorrea, tosse, sinusite, faringite, infezioni del tratto respiratorio superiore, sindrome di Chardzha-Strauss, dispnea;
• da parte del metabolismo e della nutrizione: la frequenza non è stata stabilita - aumento dell'appetito, aumento del peso corporeo;
• dal tratto gastrointestinale: spesso - bocca secca; raramente - dolore addominale; raramente - bruciore di stomaco, eruttazione; frequenza non stabilita: nausea, vomito, dispepsia, costipazione, diarrea, pancreatite;
• dal sistema epatobiliare: raramente - un aumento dell'attività di ALT (alanina aminotransferasi) e ACT (aspartato aminotransferasi) nel siero del sangue; molto raramente - epatite (incluso danno epatocellulare, colestatico, misto al fegato);
• da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: raramente - eruzione cutanea, orticaria; frequenza non stabilita - prurito, eritema persistente da farmaci, crepe, ipotricosi, fotosensibilizzazione, comparsa di ecchimosi, angioedema, eritema nodoso, eritema multiforme;
• dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - artralgia; frequenza non stabilita - spasmi muscolari e dolori, mialgia, artralgia;
• dal sistema urinario: la frequenza non è stata stabilita: enuresi nei bambini, voglia di urinare, disuria, ritenzione urinaria;
• da parte dell'organo della vista: la frequenza non è stata stabilita - deficit visivo, visione offuscata, diplopia, infiammazione;
• da parte dell'organo dell'udito e disturbi labirintici: frequenza non stabilita - vertigini;
• dati di laboratorio e strumentali: frequenza non stabilita - violazione dei test di funzionalità epatica;
• disturbi generali: frequenza non stabilita - sete, edema (incluso edema periferico), piressia, reattività crociata.

Overdose

I sintomi di sovradosaggio non sono stati stabiliti. In caso di assunzione accidentale di una dose elevata, è necessario tenere in considerazione la composizione combinata di Montral ML e lo sviluppo di eventi avversi dovuti a ciascuno dei componenti attivi. I seguenti sintomi possono essere caratteristici di un sovradosaggio: sete, dolore addominale, vomito, sonnolenza, mal di testa, agitazione psicomotoria, ansia.

Trattamento: lavaggio gastrico immediato e assunzione di carbone attivo, nomina di terapia sintomatica. Non esiste un antidoto specifico per Montral ML. L'emodialisi è inefficace.

istruzioni speciali

Se si verificano o peggiorano effetti indesiderati, si consiglia di consultare immediatamente un medico.

Quando si trattano pazienti con asma bronchiale, deve essere preso in considerazione il rischio di eosinofilia sistemica, accompagnata in alcuni casi da manifestazioni cliniche come la vasculite e la sindrome di Chard-Strauss. La causa più comune di deterioramento è una diminuzione della dose di glucocorticosteroidi orali o il loro ritiro. Per la supervisione di tali fenomeni, viene solitamente prescritta la somministrazione di glucocorticosteroidi sistemici.

Inoltre, si raccomanda di considerare che Montral ML può causare rash vasculite, peggioramento dei sintomi polmonari, complicazioni cardiache e / o neuropatia.

Non prescrivere farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), incluso l'acido acetilsalicilico, in combinazione con montelukast per il trattamento di pazienti con intolleranza ai FANS confermata.

Quando si prescrive Montral ML, il paziente deve essere informato della possibilità di sintomi di disturbi neuropsichiatrici e della necessità di segnalarli al medico curante.

Si sconsiglia di consumare bevande alcoliche e farmaci contenenti etanolo durante il periodo di terapia farmacologica.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Quando si utilizza Montral ML, i pazienti devono prestare attenzione a impegnarsi in attività potenzialmente pericolose, la cui attuazione richiede maggiore attenzione e un'elevata velocità delle reazioni psicomotorie, inclusi i veicoli e i meccanismi di guida.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Montral ML è controindicato durante la gestazione e l'allattamento.

Se è necessario usare il farmaco, si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno.

Uso infantile

L'uso di Montral ML è controindicato per il trattamento di bambini di età inferiore a 15 anni (poiché non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia della terapia farmacologica in pazienti di questa fascia di età).

Con funzionalità renale compromessa

La nomina di Montral ML è controindicata nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale (CC inferiore a 10 ml / min).

Il farmaco deve essere assunto con cautela in caso di insufficienza renale cronica, presenza di fattori predisponenti alla ritenzione urinaria, inclusa l'iperplasia prostatica.

Per violazioni della funzionalità epatica

In caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, non è richiesto un aggiustamento della dose di Montral ML.

Uso negli anziani

Con cautela, dato lo stato della funzionalità renale del paziente, Montral ML deve essere utilizzato in età avanzata.

Interazioni farmacologiche

• medicinali per la prevenzione e la terapia a lungo termine dell'asma bronchiale e / o della rinite allergica: possono essere combinati con montelukast;
• teofillina, prednisolone, prednisone, contraccettivi orali (etinilestradiolo o noretisterone), warfarin, terfenadina, digossina: le dosi terapeutiche di montelukast non influenzano in modo significativo la farmacocinetica di questi farmaci;
• fenobarbital: è possibile una diminuzione dell'AUC del fenobarbital di circa il 40%, che non richiede un aggiustamento della dose di montelukast;
• fenitoina, fenobarbital, rifampicina: occorre prestare attenzione quando combinato con questi e simili induttori dell'isoenzima CYP3A4, senza modificare il regime posologico di montelukast;
• paclitaxel, rosiglitazone, repaglinide: il metabolismo di questi e altri farmaci metabolizzati dall'isoenzima CYP2C8 non è notevolmente alterato;
• gemfibrozil: essendo un inibitore degli isoenzimi CYP2C8 e CYP2C9, gemfibrozil aumenta l'efficacia dell'esposizione sistemica a montelukast di 4,4 volte, ma ciò non è considerato clinicamente significativo e pertanto non è richiesto alcun aggiustamento della dose di montelukast;
• itraconazolo, gemfibrozil: non si osserva alcun aumento dell'esposizione sistemica a montelukast;
• fenazone, pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazolo, eritromicina, azitromicina, glipizide, diazepam: non sono state stabilite interazioni negative clinicamente significative quando questi farmaci sono combinati con il racemato di cetirizina;
• teofillina: la clearance totale della levocetirizina diminuisce del 16% con la terapia concomitante con teofillina a una dose giornaliera di 400 mg, non si osservano cambiamenti nella cinetica della teofillina;
• ritonavir: si tenga presente che durante l'assunzione di ritonavir (600 mg 2 volte al giorno), l'esposizione a cetirizina (10 mg al giorno) aumenta del 40%, mentre si osserva una leggera variazione nell'esposizione a ritonavir;
• macrolidi, ketoconazolo: la combinazione di questi farmaci con levocetirizina non causa cambiamenti clinicamente significativi nell'ECG (elettrocardiogramma);
• etanolo e farmaci che sopprimono il sistema nervoso centrale (sistema nervoso centrale): la presenza di levocetirizina in Montral ML può potenziare l'effetto di questi farmaci sul sistema nervoso centrale.

Analoghi

Gli analoghi di Montral ML sono Orinol Plus, Coldakt, Coldar, Contact 400, Frinosol, Allergoferon, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperature fino a 30 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Montral ML

Le recensioni di Montral ML da parte di pazienti o medici sono attualmente assenti.

Prezzo per Montral ML nelle farmacie

Il prezzo di Montral ML per un pacchetto contenente 50 compresse può variare da 1148 rubli.

Montral ML: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Montral ML 5 mg + 10 mg compresse rivestite con film 30 pz. RUB 550 Acquistare

Scheda Montral ml. p.p. 5 mg + 10 mg 30 pz. RUB 560 Acquistare

Montral ML 5 mg + 10 mg compresse rivestite con film 50 pz. 892 RUB Acquistare

Scheda Montral ml. p.p. 5 mg + 10 mg 50 pz. 904 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!