Antitrombina III Umana - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Antitrombina III umana

Istruzioni per l'uso:

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Indicazioni per l'uso
3. 3. Controindicazioni
4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
5. 5. Effetti collaterali
6. 6. Istruzioni speciali
7. 7. Interazioni farmacologiche
8. 8. Analoghi
9. 9. Termini e condizioni di conservazione
10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

Prezzi nelle farmacie online:

da 17.000 rubli.

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Antitrombina III umana - una preparazione di antitrombina III, un anticoagulante diretto.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - liofilizzato per la preparazione della soluzione per infusione: massa solida sciolta o polvere di colore verde chiaro o giallo chiaro (500 unità internazionali (UI) in flaconcini, in una scatola di cartone 1 flaconcino e un kit per la dissoluzione e la somministrazione: 1 flaconcino di solvente (10 ml), ago con filtro, ago monouso, ago adattatore, ago a farfalla, ago per vie aeree; 1000 UI ciascuno in flaconcini, 1 flaconcino in una scatola di cartone e un set per la dissoluzione e la somministrazione: 1 flaconcino di solvente (20 ml), ago filtro, ago monouso, ago adattatore, ago a farfalla, ago per vie aeree).

Il principio attivo dell'antitrombina III umana è l'antitrombina III, in 1 ml della soluzione finita - 50 UI (1 UI della soluzione è equivalente all'attività dell'antitrombina III in 1 ml di plasma umano fresco normale), la proteina totale è 20-50 mg.

Componenti ausiliari: tris (idrossimetil) amminometano, sodio cloruro, destrosio monoidrato, sodio citrato diidrato.

Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni per l'uso

L'uso dell'antitrombina III umana è indicato per i pazienti con deficit congenito o acquisito di antitrombina III nel plasma sanguigno. La carenza di antitrombina acquisita può derivare da una varietà di disturbi clinici, tra cui un aumento dell'assunzione o della perdita di proteine e una ridotta sintesi dell'antitrombina.

Il farmaco è prescritto per la prevenzione delle complicanze trombotiche e tromboemboliche in pazienti con attività antitrombinica plasmatica inferiore al 70% della norma stabilita.

Indicazioni per la somministrazione:

• interventi chirurgici in pazienti con deficit congenito di antitrombina III;
• il periodo di gravidanza e parto in pazienti con deficit congenito di antitrombina III;
• trombosi in pazienti con malattie infiammatorie della vescica o sindrome nefrosica o il rischio del suo sviluppo;
• sindrome da coagulazione intravascolare disseminata o rischio del suo sviluppo con complicanze settiche, traumi concomitanti, preeclampsia, shock e altre condizioni associate alla coagulopatia da consumo acuto;
• intervento chirurgico o sanguinamento in caso di grave insufficienza epatica, specialmente in pazienti in terapia con concentrati di fattori della coagulazione;
• risposta mancanza o insufficiente all'eparina.

Controindicazioni

• un'indicazione di una storia di trombocitopenia indotta da eparina;
• età fino a 6 anni;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Durante la gravidanza e l'allattamento al seno, l'Antitrombina III umana può essere prescritta solo per motivi di salute.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Il liofilizzato è destinato alla somministrazione per flebo endovenosa (IV).

La soluzione per infusione viene preparata prima della somministrazione diretta, utilizzando il kit fornito per la dissoluzione e la somministrazione e osservando rigorosamente le regole di asepsi e antisettici. Dopo aver riscaldato la bottiglia ancora chiusa con il solvente ad una temperatura non superiore a 37 ° C, liberare le bottiglie con il liofilizzato e il solvente dai tappi protettivi, i tappi di gomma su ciascuna bottiglia devono essere disinfettati. Dopo aver rimosso il cappuccio protettivo dall'ago adattatore ad un'estremità, forare il tappo del flacone con il solvente con l'ago. Senza toccare l'ago, rimuovere il cappuccio protettivo dall'altra estremità. Quindi, ruotando la fiala con il solvente, forare il tappo di gomma della fiala con il liofilizzato con l'estremità libera dell'ago e sotto l'azione del vuoto il solvente entrerà nella fiala con il liofilizzato. Dopo aver rimosso l'ago dalla fiala con il farmaco,una leggera rotazione o oscillazione dovrebbe accelerare la dissoluzione del liofilizzato. Per la sedimentazione della schiuma formata dopo la completa dissoluzione del farmaco, il tappo della bottiglia viene perforato con un ago per vie aeree e quindi rimosso. La soluzione preparata viene presa con una siringa sterile monouso con un ago filtro. Dopo aver esaminato visivamente la soluzione e assicurandosi che non vi siano torbidità o inclusioni estranee, è necessario sostituire l'ago del filtro con un ago a farfalla. Quindi dovresti lentamente entrare / entrare nella soluzione, senza superare la velocità di iniezione massima consentita - 5 ml al minuto. La soluzione inutilizzata deve essere smaltita secondo le regole stabilite. La soluzione preparata viene presa con una siringa sterile monouso con un ago filtro. Dopo aver esaminato visivamente la soluzione e assicurandosi che non vi siano torbidità o inclusioni estranee, è necessario sostituire l'ago del filtro con un ago a farfalla. Quindi dovresti lentamente entrare / entrare nella soluzione, senza superare la velocità di iniezione massima consentita - 5 ml al minuto. La soluzione inutilizzata deve essere smaltita secondo le regole stabilite. La soluzione preparata viene presa con una siringa sterile monouso con un ago filtro. Dopo aver esaminato visivamente la soluzione e assicurandosi che non vi siano torbidità o inclusioni estranee, è necessario sostituire l'ago del filtro con un ago a farfalla. Quindi dovresti lentamente entrare / entrare nella soluzione, senza superare la velocità di iniezione massima consentita - 5 ml al minuto. La soluzione inutilizzata deve essere smaltita secondo le regole stabilite.

La prescrizione e il trattamento devono essere effettuati da un medico esperto nel trattamento del deficit di antitrombina.

La dose per l'insufficienza congenita viene selezionata individualmente per ciascun paziente, tenendo conto della storia familiare di condizioni tromboemboliche, dei risultati dei test di laboratorio e dei fattori di rischio clinici esistenti.

La dose iniziale per insufficienza congenita viene solitamente prescritta al ritmo di 30-50 UI per 1 kg di peso corporeo. Inoltre, una singola dose, la frequenza di somministrazione e la durata del trattamento sono adattate agli indicatori degli studi biochimici e allo stato clinico del paziente.

La dose, la frequenza di somministrazione e il periodo di terapia sostitutiva per ciascun paziente con deficit acquisito sono determinati sulla base dei parametri biochimici del livello di antitrombina nel plasma, tenendo conto della diagnosi della malattia sottostante, dei segni esistenti di aumento del metabolismo dell'antitrombina e della gravità della condizione clinica.

Sulla base dei dati empirici, nel calcolo della dose richiesta, viene utilizzata una corrispondenza in cui per aumentare l'attività dell'antitrombina nel plasma umano di circa il 2%, è necessario introdurre 1 UI di antitrombina per 1 kg di peso corporeo.

Per determinare la dose iniziale del farmaco (UI), il peso corporeo nominale del paziente deve essere moltiplicato per la differenza tra il livello target e il livello iniziale di attività antitrombinica (espressa come percentuale) e moltiplicato per 0,5.

L'attività target iniziale dell'antitrombina dovrebbe essere sufficiente per raggiungere l'attività target dell'antitrombina nella terapia sostitutiva della patologia stabilita. Per mantenere un livello efficace, le misurazioni di laboratorio dell'attività antitrombinica devono essere eseguite almeno 2 volte al giorno, preferibilmente immediatamente prima della successiva somministrazione del farmaco. Con l'aumento del metabolismo dell'antitrombina, la dose deve essere aggiustata.

L'attività dell'antitrombina durante tutto il corso della terapia deve essere mantenuta ad un livello superiore all'80% (l'attività normale dell'antitrombina negli adulti è dell'80-120%) in assenza della necessità di mantenere un altro livello efficace associato alle caratteristiche cliniche.

Effetti collaterali

• sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna (BP), tachicardia, arrossamento della pelle;
• apparato digerente: nausea, vomito;
• sistema immunitario: eruzione cutanea, reazioni allergiche (inclusa ipersensibilità), angioedema, grave anafilassi (incluso shock), orticaria generalizzata;
• sistema nervoso: irrequietezza, mal di testa, sensazione di formicolio nel corpo;
• sistema respiratorio: respiro sibilante;
• indicatori di laboratorio e strumentali: una diminuzione della conta piastrinica di 2 volte o la conta piastrinica è inferiore a 100.000 / μl;
• reazioni generali: sonnolenza, brividi, oppressione toracica, trombocitopenia indotta da eparina con anticorpi (tipo II), febbre;
• reazioni locali: bruciore e formicolio al sito di iniezione.

istruzioni speciali

A causa del rischio di sviluppare reazioni di ipersensibilità allergica durante l'intero periodo di infusione, è necessario monitorare attentamente le condizioni del paziente. Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati del possibile sviluppo di primi sintomi di reazioni di ipersensibilità, che includono orticaria generalizzata, diminuzione della pressione sanguigna, senso di costrizione toracica, respiro sibilante, anafilassi e la necessità di informare immediatamente il medico se si verificano.

L'uso del farmaco deve essere effettuato in presenza di terapia anti-shock.

Con la somministrazione endovenosa di un farmaco a base di plasma sanguigno o sangue umano, è possibile l'infezione da un virus senza involucro, come il parvovirus B19, che rappresenta un grave pericolo per i pazienti con immunodeficienza o aumentata eritropoiesi (inclusa l'anemia emolitica) e le donne in gravidanza (rischio di infezione fetale).

Il paziente deve essere vaccinato contro l'epatite A e B con somministrazione regolare o ripetuta di farmaci antitrombinici ottenuti da plasma umano.

È richiesta la registrazione del numero di lotto e del nome di ciascuna antitrombina III umana somministrata a un paziente specifico.

Fin dai primi minuti dall'inizio della somministrazione di antitrombina, in combinazione con eparina, è necessario monitorare frequentemente e regolarmente il grado di anticoagulazione al fine di aggiustare la dose di eparina e prevenire un'eccessiva diminuzione della coagulazione del sangue. Inoltre, a causa del rischio esistente di una diminuzione del livello di antitrombina sullo sfondo dell'uso prolungato di eparina non frazionata, sono necessarie la misurazione giornaliera del livello di antitrombina e l'aggiustamento della dose individuale, se necessario.

L'antitrombina non influisce sulla capacità del paziente di guidare veicoli e meccanismi.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo della terapia sostitutiva con antitrombina con eparina a dosi terapeutiche:

• il rischio di sanguinamento aumenta;
• l'effetto dell'antitrombina è potenziato;
• il metabolismo dell'antitrombina viene accelerato, provocando una significativa diminuzione del T _1/2 dell'antitrombina.

Pertanto, con un aumentato rischio di sanguinamento, l'uso combinato di eparina e antitrombina deve essere accompagnato da un attento monitoraggio delle condizioni cliniche del paziente e dei dati biochimici.

Non mescolare l'antitrombina III umana con altri farmaci.

Analoghi

Non ci sono informazioni sugli analoghi del farmaco Antithrombin III umano.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non congelare, conservare a 2-8 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Antitrombina umana III: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Antitrombina III umana 1000 UI liofilizzato per la preparazione della soluzione per infusione 1 pz. RUB 17.000 Acquistare

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!