Sirdalud MR - Istruzioni Per L'uso, 6 Mg, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Sirdalud MR

Sirdalud MR: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Sirdalud MR

Codice ATX: M03BX02

Ingrediente attivo: tizanidine (Tizanidine)

Produttore: Novartis Pharmaceuticals, S. A. (Novartis Farmaceutica, SA) (Spagna); Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret, AS) (Turchia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-30

Prezzi nelle farmacie: da 453 rubli.

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Sirdalud MR è un rilassante muscolare ad azione centrale.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco è disponibile sotto forma di capsule a rilascio modificato: gelatinoso, misura 2, duro, opaco, cappuccio e corpo bianchi, iscrizione grigia: sul cappuccio - Sirdalud, sul corpo - 6 mg; il contenuto delle capsule è granuli rotondi di colore quasi bianco o bianco (10 capsule in blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 3 blister e istruzioni per l'uso di Sirdalud MR).

1 capsula contiene:

• principio attivo: tizanidina cloridrato - 6,864 mg, che in termini di tizanidina base è 6 mg;
• componenti ausiliari: gelatina, etilcellulosa, gommalacca, sfere di zucchero, biossido di titanio, talco;
• composizione dell'inchiostro: gommalacca, biossido di titanio (E171), colorante ossido di ferro nero (E172).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Sirdalud MR è un rilassante muscolare ad azione centrale. Il principale punto di applicazione del suo principio attivo, la tizanidina, sono i neuroni del midollo spinale. Il meccanismo d'azione del farmaco è dovuto alla capacità della tizanidina di stimolare i recettori alfa2-adrenergici presinaptici, che porta alla soppressione del rilascio di amminoacidi che eccitano e stimolano i recettori NMDA (N-metil-D-aspartato). Di conseguenza, c'è una soppressione della trasmissione polisinaptica dell'eccitazione a livello dei neuroni intermedi del midollo spinale e una diminuzione del tono muscolare. Insieme alle proprietà miorilassanti, la tizanidina ha un effetto analgesico centrale moderatamente pronunciato.

Con la spasticità cronica della genesi spinale e cerebrale, l'effetto terapeutico di Sirdalud MR fornisce una diminuzione della spasticità e delle convulsioni cloniche, una diminuzione della resistenza ai movimenti passivi e un aumento della gamma di movimenti attivi.

L'effetto miorilassante di Sirdalud MR nella selezione di una singola dose viene misurato utilizzando il test "pendolo" di Wartenberg e la scala Ashworth. Lo stretto range terapeutico della tizanidina e l'elevata variabilità delle sue concentrazioni plasmatiche influenzano la probabilità o la frequenza di effetti collaterali come una diminuzione della frequenza cardiaca (frequenza cardiaca) e una diminuzione della pressione sanguigna (pressione sanguigna).

Farmacocinetica

Dopo aver assunto Sirdalud MR all'interno, si verifica un assorbimento quasi completo della tizanidina. La concentrazione massima (C _max) nel plasma sanguigno dopo una singola dose di 12 mg viene raggiunta entro 8,5 ore e in media 6,6 ng / ml. Ciò corrisponde a circa la metà della C _max dopo aver assunto la stessa dose di tizanidina in compresse (4 mg 3 volte al giorno). La AUC dell'esposizione giornaliera totale (area sotto la curva farmacocinetica "concentrazione - tempo") rimane invariata.

L'assunzione contemporanea di cibo non ha effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica della tizanidina.

Il rilascio prolungato di tizanidina da una capsula a rilascio modificato determina un profilo farmacocinetico moderato e mantiene una concentrazione plasmatica terapeutica stabile di tizanidina per 24 ore.

Legame alle proteine plasmatiche - 30%.

La tizanidina viene metabolizzata in larga misura (più del 95%) e rapidamente nel fegato con la partecipazione dell'isoenzima CYP1A2 del sistema del citocromo P ₄₅₀ con la formazione di metaboliti inattivi.

Viene escreto principalmente attraverso i reni: invariato - circa il 4,5%, sotto forma di metaboliti - circa il 70%.

Nell'intervallo di dosaggio da 1 mg a 20 mg, la tizanidina è caratterizzata da farmacocinetica lineare.

In caso di funzionalità renale compromessa con clearance della creatinina (CC) inferiore a 25 ml / min, la concentrazione media massima di tizanidina nel plasma aumenta di 2 volte rispetto ai pazienti sani. Un aumento dell'emivita a 14 ore provoca un aumento della biodisponibilità sistemica della tizanidina di circa 6 volte.

I risultati di studi specifici su Sirdaluda MR in pazienti con funzionalità epatica compromessa sono assenti. Ma in connessione con la biotrasformazione intensiva della tizanidina nel fegato, si dovrebbe presumere che le patologie epatiche funzionali possano aumentare l'effetto sistemico della tizanidina.

Negli uomini e nelle donne, le proprietà farmacocinetiche di Sirdalud MR sono le stesse.

I dati sulla farmacocinetica del farmaco nei pazienti di età superiore ai 65 anni sono limitati.

Indicazioni per l'uso

L'uso di Sirdalud MR è indicato nel trattamento di malattie neurologiche accompagnate da spasticità muscolo scheletrica, tra cui:

• patologie degenerative del midollo spinale;
• sclerosi multipla;
• mielopatia cronica;
• le conseguenze degli incidenti cerebrovascolari;
• le conseguenze della paralisi cerebrale nei pazienti di età superiore ai 18 anni.

Controindicazioni

Assoluto:

• grave disfunzione epatica;
• carenza di saccarosio o isomaltosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al fruttosio;
• terapia concomitante con fluvoxamina, ciprofloxacina e altri farmaci che sono potenti inibitori dell'isoenzima CYP1A2;
• l'allattamento al seno;
• età inferiore ai 18 anni;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Si raccomanda di prescrivere Sirdalud MR con cautela in caso di funzionalità renale compromessa, disfunzione epatica moderata, allungamento congenito della sindrome dell'intervallo QT, uso concomitante di contraccettivi orali o tizanidina, il paziente ha più di 65 anni di età.

Durante la gravidanza, l'assunzione di capsule è consentita solo in casi speciali, quando, secondo il medico, l'effetto clinico atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Sirdalud MR, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le capsule di Sirdalud MR vengono assunte per via orale.

Il medico seleziona individualmente il regime posologico, tenendo conto del ristretto intervallo terapeutico insito nella tizanidina e della significativa variabilità delle sue concentrazioni nel plasma sanguigno.

Dosaggio consigliato: dose iniziale - 6 mg (1 pz.) 1 volta al giorno. Quindi, se necessario, la dose viene gradualmente aumentata di 6 mg ogni 3-7 giorni. Sulla base della pratica clinica, è stato stabilito che nella maggior parte dei casi la dose di mantenimento ottimale è di 12 mg 1 volta al giorno. L'intervallo di dose giornaliera va da 6 mg a 24 mg, pertanto, se necessario, è possibile utilizzare Sirdalud MP alla dose di 24 mg una volta al giorno.

Nei pazienti di età superiore ai 65 anni o con disfunzione epatica moderata, viene utilizzato il regime posologico abituale, è richiesta solo cautela nell'aumentare la dose per non oltrepassare il confine del rapporto tra tolleranza ottimale ed efficacia della terapia.

L'uso di Sirdalud MR in caso di funzionalità renale compromessa (CC inferiore a 25 ml / min) è indicato solo in pazienti con una dose ottimale di tizanidina precedentemente titolata quando trattati con altre forme di dosaggio. La dose iniziale deve essere aumentata a lunghi intervalli, tenendo conto della tolleranza e dell'efficacia della terapia.

Se è necessario ottenere un effetto più pronunciato, si consiglia prima di aumentare la dose giornaliera e quindi la frequenza di somministrazione.

Il trattamento deve essere interrotto abbassando lentamente la dose di Sirdaluda MR. Particolare attenzione deve essere posta nei pazienti che hanno assunto dosi elevate di tizanidina per un lungo ciclo di terapia. Il ritiro rapido è associato ad un alto rischio di sviluppare tachicardia e aumento della pressione sanguigna, fino a un accidente cerebrovascolare acuto.

Effetti collaterali

• dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusi orticaria, angioedema, reazioni anafilattiche;
• dal sistema nervoso: molto spesso - sonnolenza, vertigini; frequenza non stabilita - vertigini;
• disturbi mentali: spesso - insonnia, disturbi del sonno; frequenza non stabilita - confusione, allucinazioni;
• dal lato del cuore: raramente - bradicardia;
• da parte dei vasi: spesso - abbassamento della pressione sanguigna (inclusa una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, fino a perdita di coscienza e collasso);
• dal sistema digestivo: molto spesso - secchezza delle fauci, disturbi gastrointestinali; spesso - nausea;
• dal fegato e dalle vie biliari: la frequenza non è stata stabilita - insufficienza epatica, epatite;
• dal sistema muscolo-scheletrico: molto spesso - debolezza muscolare;
• da parte dell'organo della vista: frequenza non stabilita - visione offuscata;
• disturbi generali: molto spesso - aumento della fatica; frequenza non stabilita - sindrome da astinenza, astenia;
• parametri di laboratorio: spesso - un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche;
• altri: sullo sfondo dell'assunzione di basse dosi per alleviare lo spasmo muscolare doloroso, è possibile che si verifichino reazioni moderate e transitorie come secchezza delle fauci, nausea, sonnolenza, vertigini, aumento della stanchezza, abbassamento della pressione sanguigna, disturbi gastrointestinali, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche; durante l'assunzione di dosi più elevate di Sirdaluda MR, usato per trattare spasticità, disturbi del sonno, insonnia, bradicardia, debolezza muscolare, allucinazioni, nonché reazioni collaterali simili a quelle che si verificano durante l'assunzione di dosi basse, solo la loro frequenza e gravità sono maggiori espresso, in rari casi possono richiedere l'interruzione del trattamento.

Overdose

Sintomi: sonnolenza, nausea, vomito, abbassamento della pressione sanguigna, insufficienza respiratoria, prolungamento dell'intervallo QTc, vertigini, ansia, miosi, coma.

Trattamento: vengono mostrate l'assunzione multipla di carbone attivo e la diuresi forzata per rimuovere rapidamente il principio attivo dall'organismo. Attento monitoraggio delle condizioni del paziente e terapia sintomatica, se necessario.

istruzioni speciali

Se compaiono effetti collaterali, consultare un medico.

Dovrebbe essere preso in considerazione, poiché Sirdalud MR ha un effetto sedativo, possono verificarsi allucinazioni sullo sfondo del suo utilizzo.

Il trattamento deve essere accompagnato da un controllo regolare della funzionalità epatica nei pazienti che assumono tizanidina in una dose giornaliera di 12 mg o più, o se, durante la terapia, il paziente presenta segni clinici di un disturbo epatico funzionale come affaticamento, nausea, anoressia. Durante i primi 4 mesi in questa categoria di pazienti, si raccomanda di eseguire test di funzionalità epatica funzionale una volta al mese. Se c'è un eccesso persistente del limite superiore del livello normale di ALT (alanina aminotransferasi) e AST (aspartato aminotransferasi) nel siero del sangue di 3 volte o più, si deve decidere di interrompere l'assunzione di Sirdalud MR.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di trattamento con Sirdalud MR capsule, i pazienti devono fare attenzione quando guidano veicoli o meccanismi complessi e, in caso di sonnolenza, è necessario astenersi da queste e altre attività che richiedono una concentrazione significativa dell'attenzione e un'elevata velocità delle reazioni psicomotorie.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso delle capsule di Sirdaluda MR durante l'allattamento è controindicato.

Durante la gravidanza, la tizanidina deve essere prescritta con cautela, l'assunzione di capsule è consentita in casi speciali se l'effetto clinico atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Uso infantile

L'uso di Sirdaluda MR è controindicato per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Si raccomanda di usare Sirdalud MR con cautela in caso di funzionalità renale ridotta.

Per i pazienti con CC inferiore a 25 ml / min, la somministrazione del farmaco è indicata solo se la dose ottimale viene titolata durante il trattamento con altre forme di dosaggio di tizanidina. La dose iniziale deve essere aumentata a intervalli più lunghi, data la tollerabilità e l'efficacia della terapia.

Per violazioni della funzionalità epatica

L'uso di Sirdaluda MR è controindicato per il trattamento di pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.

Il farmaco deve essere prescritto con cautela in caso di moderata disfunzione epatica.

Uso negli anziani

Si raccomanda con cautela di prescrivere Sirdalud MR a pazienti di età superiore ai 65 anni, utilizzando il regime posologico generale per il trattamento. Quando si sceglie la dose di mantenimento ottimale, è necessario monitorare attentamente la tolleranza e l'efficacia della terapia nei pazienti.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Sirdalud MR:

• fluvoxamina, ciprofloxacina e altri inibitori dell'isoenzima CYP1A2: una combinazione con farmaci che inibiscono l'isoenzima CYP1A2 può portare ad un aumento del livello di tizanidina nel plasma sanguigno ed essere accompagnata da sintomi di sovradosaggio, compreso il prolungamento dell'intervallo QTc. L'AUC di tizanidina in combinazione con fluvoxamina aumenta 33 volte e con ciprofloxacina - 10 volte. Ciò può causare una diminuzione prolungata e clinicamente significativa della pressione sanguigna, vertigini, sonnolenza, una diminuzione della velocità delle reazioni psicomotorie e, in alcuni casi, perdita di coscienza e collasso. Pertanto, la terapia concomitante con fluvoxamina o ciprofloxacina è controindicata;
• antiaritmici (propafenone, amiodarone, mexiletina), rofecoxib, cimetidina, contraccettivi orali, ticlopidina e fluorochinoloni come enoxacina, norfloxacina o pefloxacina: si sconsiglia di combinare la somministrazione di questi farmaci con Sirdalud MR;
• induttori dell'isoenzima CYP1A2: una combinazione con farmaci che inducono l'isoenzima CYP1A2 può causare una diminuzione della concentrazione di tizanidina nel plasma e portare a una diminuzione dell'effetto terapeutico del farmaco;
• amitriptilina, cisapride, azitromicina: assumere i farmaci elencati e altri che prolungano l'intervallo QT con cautela;
• farmaci antipertensivi: sullo sfondo della terapia concomitante con diuretici e altri farmaci antipertensivi, possono verificarsi una diminuzione della pressione sanguigna (inclusa perdita di coscienza, fino al collasso) e bradicardia. Dopo aver usato Sirdaluda MR insieme a farmaci antipertensivi, in caso di sospensione improvvisa della tizanidina, c'è il rischio di tachicardia, aumento della pressione sanguigna, accidente cerebrovascolare acuto;
• rifampicina: va tenuto presente che l'uso combinato a lungo termine di rifampicina e tizanidina porta ad una diminuzione del 50% del livello di tizanidina nel plasma sanguigno e ad una diminuzione del suo effetto terapeutico. Nei casi in cui questa combinazione è clinicamente giustificata, si consiglia di aumentarla quando si seleziona la dose di tizanidina;
• benzodiazepine, baclofen e altri ipnotici, sedativi, bloccanti dei recettori dell'istamina H1: la combinazione con questi farmaci può aumentare l'effetto sedativo di Sirdalud MR;
• agonisti alfa2-adrenergici: la clonidina e altri agonisti alfa2-adrenergici aumentano l'effetto ipotensivo di Sirdalud MR;
• nicotina: quando si fuma, si deve tenere presente che fumare più di 10 sigarette al giorno riduce la biodisponibilità del farmaco di circa il 30%, pertanto potrebbe essere necessario assumere dosi più elevate (rispetto alle dosi terapeutiche medie) con un lungo ciclo di trattamento nei pazienti fumatori;
• etanolo: si raccomanda di evitare l'uso di alcol o medicinali contenenti etanolo. Ciò è dovuto ad un aumento dell'effetto deprimente dell'alcol sul sistema nervoso centrale e ad un aumentato rischio di sviluppare eventi avversi (inclusi abbassamento della pressione sanguigna, letargia).

Analoghi

Gli analoghi di Sirdalud MR sono Baklosan, Kalmirex, Midocalm, Sirdalud, Tizalud, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Tizanidin-Teva, Tizanil, Tolperison-OBL, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Sirdalud MR

I pazienti nelle revisioni di Sirdaluda MR indicano l'efficacia del farmaco, il suo effetto graduale, lieve e a lungo termine. Si nota l'assenza di reazioni avverse, come sonnolenza, debolezza o diminuzione della pressione sanguigna. Particolare attenzione è rivolta alla necessità di selezionare il regime posologico individuale ottimale.

In alcuni casi, i pazienti lamentano che alte dosi erroneamente selezionate di tizanidina con azione prolungata hanno un effetto negativo sulle loro condizioni generali e sulle loro prestazioni, causando debolezza agli arti, vertigini e sonnolenza.

Prezzo per Sirdalud MR nelle farmacie

Il prezzo di Sirdalud MP 6 mg, capsule a rilascio modificato, per confezione contenente 30 pezzi., Può variare da 533 rubli.

Sirdalud MR: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Sirdalud mr caps. con mod. pubblicazione 6mg n30 453 r Acquistare

Sirdalud MP 6 mg capsule a rilascio modificato 30 pz. 453 r Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!