Infanrix
Infanrix: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Azione farmacologica
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione nei bambini
- 10. Gravidanza e periodo di allattamento
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Infanrix
Codice ATX: J07CA02
Principio attivo: Vaccino per la prevenzione di difterite, pertosse e tetano (Vaccino difterite, pertosse e tetano)
Produttore: GlaxoSmithKline Biologicals S. A., Belgio
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-05-08
Prezzi nelle farmacie: da 476 rubli.
Acquistare
Infanrix è un vaccino combinato utilizzato per prevenire il tetano, la difterite e la pertosse.
Forma e composizione del rilascio
Il vaccino Infanrix è prodotto sotto forma di una sospensione per somministrazione intramuscolare: biancastra, torbida, che si separa dopo essere rimasto in un liquido limpido incolore e un precipitato bianco che, se agitato, si decompone completamente (in siringhe di vetro da 1 ml ciascuna, 1, 2 o 5 siringhe in blister, da 1 o 2 blister in una scatola di cartone, completa di aghi).
La composizione di 0,5 ml (1 dose) della sospensione contiene principi attivi:
- Tossoide tetanico - non meno di 40 UI (unità internazionali);
- Tossoide difterico - non meno di 30 UI;
- Tossoide della pertosse - 0,025 mg;
- Pertactin - 0,008 mg;
- Emoagglutinina filamentosa - 0,025 mg.
Componenti ausiliari di Infanrix: 2-fenossietanolo - 2,5 mg, alluminio - 0,5 mg (sotto forma di idrossido), cloruro di sodio - 4,5 mg, acqua per preparazioni iniettabili - fino a 0,5 ml.
effetto farmacologico
Infanrix è un vaccino combinato trivalente purificato attivo contro i patogeni di tetano, pertosse e difterite. La base di questo farmaco è una miscela di tre antigeni patogeni della pertosse purificati.
Nella produzione del vaccino Infanrix viene utilizzata acqua purificata. L'idrossido di alluminio viene utilizzato come base assorbente per l'innesto e il 2-fenossietanolo funge da conservante.
Se la vaccinazione Infanrix viene somministrata a un paziente in stretta conformità con il programma di vaccinazione, acquisisce una protezione immunitaria specifica contro le suddette malattie. L'efficienza della somministrazione del farmaco raggiunge l'88%.
Durante la vaccinazione primaria (somministrazione di tre dosi di Infanrix nei primi sei mesi di vita di un bambino con un intervallo di 1 mese tra loro), nel 99% dei bambini, i titoli anticorpali contro il tetano e il tossoide difterico superano 0,1 UI / ml. Nel 95% dei pazienti pediatrici immunizzati è stata rivelata l'immunità secondaria agli antigeni della pertosse del vaccino.
Nei bambini del secondo anno di vita che sono stati sottoposti a immunizzazione primaria, la rivaccinazione porta ad un aumento dei titoli anticorpali contro il tetano e il tossoide difterico fino a un valore di 0,1 UI / ml o più.
Dopo la somministrazione del vaccino Infanrix, sintomi come la formazione di un infiltrato nel sito di iniezione, un aumento della temperatura corporea e l'ansia sono relativamente rari.
Farmacodinamica e farmacocinetica
Non sono disponibili dati sulla farmacodinamica e farmacocinetica del vaccino Infanrix.
Indicazioni per l'uso
- Vaccinazione primaria di bambini da 3 mesi contro tetano, difterite e pertosse;
- Rivaccinazione di bambini precedentemente immunizzati con tre dosi di vaccino contro pertosse-difterite-tetano (acellulare oa cellule intere).
Se all'inizio del ciclo di vaccinazione sono stati utilizzati vaccini antipertosse-difterite-tetano a cellule intere, possono essere utilizzati vaccini anti-pertosse-difterite-tetano acellulari e viceversa.
Controindicazioni
- Reazioni gravi (con sviluppo di iperemia o edema di diametro superiore a 8 cm, aumento della temperatura superiore a 40 ° C) o complicanze (con sviluppo di stati simili a shock o collasso entro 48 ore dalla somministrazione del farmaco, nonché pianto continuo della durata di 3 ore; entro 72 ore dopo la vaccinazione - convulsioni con o senza condizioni febbrili) per la precedente somministrazione del vaccino Infanrix;
- Encefalopatia insorta entro 7 giorni dalla precedente somministrazione del vaccino contenente la componente pertosse (in questo caso il ciclo vaccinale deve essere proseguito, esclusa la componente pertosse, con il vaccino difterico-tetano)
- Nota ipersensibilità ai componenti del farmaco, così come nei casi in cui il paziente presenta sintomi di ipersensibilità dopo la precedente somministrazione del vaccino Infanrix.
Istruzioni per l'uso di Infanrix: metodo e dosaggio
Il vaccino Infanrix viene somministrato per via intramuscolare, alternando durante il corso della vaccinazione del sito di iniezione (la somministrazione endovenosa del farmaco è controindicata).
Una singola dose di Infanrix è 0,5 ml.
La vaccinazione primaria include 3 dosi del vaccino, che vengono somministrate con un intervallo di 1,5 mesi (in base al calendario nazionale delle vaccinazioni preventive della Russia - a 3, 4,5 e 6 mesi di vita di un bambino). La rivaccinazione viene eseguita un anno dopo l'ultima dose (all'età di 18 mesi).
Prima dell'iniezione, la siringa con la sospensione deve essere agitata bene fino a formare un liquido torbido omogeneo ed esaminata attentamente per escludere particelle estranee, fiocchi che non si rompono o qualsiasi cambiamento nell'aspetto.
Effetti collaterali
Durante l'uso del vaccino Infanrix, possono svilupparsi disturbi da alcuni sistemi corporei:
- Sistema nervoso e psiche: molto spesso - sonnolenza, irritabilità; spesso - pianto insolito, ansia; a volte un mal di testa;
- Sistema linfatico: molto raramente - linfoadenopatia;
- Apparato digerente: spesso - vomito, perdita di appetito, diarrea;
- Sistema respiratorio: a volte - faringite, rinite, bronchite, tosse;
- Reazioni dermatologiche: spesso - prurito; a volte un'eruzione cutanea; raramente - dermatite, orticaria;
- Reazioni locali e generali: molto spesso - gonfiore e arrossamento nel sito di iniezione (fino a 5 cm di dimensione), febbre (temperatura superiore a 38 ° C); spesso - dolore, gonfiore nel sito di iniezione (più di 5 cm di dimensione); a volte - una sensazione di affaticamento, febbre (temperatura superiore a 39,1 ° C), indurimento nel sito di iniezione, edema diffuso nel sito di iniezione, in alcuni casi che coinvolge i tessuti vicini.
Durante le osservazioni post-marketing, è stato notato lo sviluppo dei seguenti effetti collaterali:
- Sistema respiratorio: apnea;
- Sistema nervoso: collasso o stato simile a shock (episodio ipotensivo-iporesponsivo), convulsioni (con o senza febbre) per 2-3 giorni dopo la somministrazione della vaccinazione con Infanrix;
- Sistema ematopoietico: trombocitopenia;
- Reazioni locali: edema nel sito di iniezione;
- Reazioni allergiche: edema angioneurotico, reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattoidi e anafilattiche;
- Altri: molto raramente - otite media.
Quando la rivaccinazione è stata eseguita a 18 mesi, è stato osservato un aumento dell'incidenza di febbre e reazioni locali.
I bambini che hanno ricevuto il vaccino antipertosse acellulare hanno un rischio maggiore di edema nel sito di iniezione dopo la somministrazione di una dose di richiamo rispetto ai bambini che hanno ricevuto la vaccinazione primaria con il vaccino a cellule intere. In genere, queste reazioni si risolvono da sole entro 4 giorni.
Overdose
Non sono noti casi di sintomi indesiderati o pericolosi con un aumento involontario della dose del vaccino Infanrix durante la sua somministrazione.
istruzioni speciali
Prima di utilizzare il vaccino Infanrix, è necessario esaminare e studiare l'anamnesi del bambino, concentrandosi sulla precedente somministrazione di vaccini e sulle reazioni avverse associate.
In presenza di una malattia acuta accompagnata da un aumento della temperatura, la vaccinazione deve essere posticipata. In caso di malattie infettive lievi, la vaccinazione può essere eseguita dopo che la temperatura è tornata alla normalità.
Dopo l'immunizzazione, il vaccinato deve essere sotto controllo medico per 30 minuti (per fermare la reazione anafilattica se necessario).
Secondo le istruzioni, Infanrix deve essere usato con cautela in pazienti con trombocitopenia o con disturbi del sistema di coagulazione del sangue (in questi casi, la somministrazione intramuscolare del farmaco può causare sanguinamento). Per prevenire il sanguinamento, è necessario premere, senza sfregare, sul sito di iniezione per almeno 2 minuti.
L'infezione da HIV non è una controindicazione alla vaccinazione.
Quando il vaccino Infanrix viene somministrato a pazienti con condizioni di immunodeficienza o pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva, può non essere ottenuta una risposta immunitaria adeguata.
Le controindicazioni alla somministrazione di vaccini adsorbiti a cellule intere difterite-tetano-pertosse (vaccini DTP) sono le seguenti condizioni (possono essere attribuite a precauzioni generali durante la somministrazione del vaccino Infanrix):
- Temperatura da 40,5 ° C entro 48 ore dalla vaccinazione, non associata ad altri motivi, ad eccezione della somministrazione del farmaco;
- Pianto continuo, della durata di 3 ore o più, entro 48 ore dalla vaccinazione;
- Stato simile a shock (episodio ipotonico-iporesponsivo) o collasso entro 48 ore dalla somministrazione del vaccino;
- Convulsioni con o senza una condizione febbrile che si sono verificate entro 72 ore dalla vaccinazione.
La somministrazione del vaccino contro la pertosse (a cellule intere o acellulare) a bambini con disturbi neurologici avanzati, tra cui epilessia non controllata, spasmi infantili o encefalopatia progressiva, deve essere posticipata fino a quando la condizione si stabilizza. La decisione di utilizzare un vaccino con una componente della pertosse dovrebbe essere presa su base individuale dopo un'attenta valutazione dei benefici per la salute e dei potenziali rischi.
In presenza di una storia di convulsioni febbrili, nonché di una storia familiare di convulsioni, il vaccino Infanrix può essere utilizzato sotto speciale supervisione.
Quando si esegue un ciclo di vaccinazione primaria per bambini nati prematuramente (fino a 28 settimane di gestazione), e in particolare bambini con sindrome da distress respiratorio, si deve tenere conto del potenziale rischio di apnea e la funzione respiratoria deve essere monitorata per 2-3 giorni.
Applicazione nei bambini
Infanrix viene utilizzato per la vaccinazione a partire dalla 6a settimana di vita.
Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza e durante l'allattamento, la somministrazione del vaccino Infanrix è severamente vietata.
Interazioni farmacologiche
Infanrix può essere somministrato lo stesso giorno con altri vaccini del calendario vaccinale nazionale e vaccini inattivati del calendario vaccinale per indicazioni epidemiche (altri vaccini devono essere somministrati ad altre parti del corpo).
Infanrix può essere miscelato con il vaccino Hiberix (contro Haemophilus influenzae di tipo b). In questo caso, il solvente attaccato al vaccino Hiberix deve essere sostituito con il vaccino Infanrix.
Analoghi
Gli analoghi di Infanrix sono: vaccino DPT, Infanrix Penta, Infanrix Hexa.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini a una temperatura di 2-8 ° C, non congelare (il farmaco deve essere trasportato nelle stesse condizioni).
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Infanrix
Secondo le recensioni, Infanrix è ben tollerato dai bambini. In casi isolati, i genitori segnalano il verificarsi di alcuni effetti collaterali: reazioni allergiche, letargia e apatia in un bambino, febbre breve. I medici parlano positivamente anche del vaccino, notando la formazione di una forte immunità agli agenti causali di pertosse, difterite e tetano e la sua alta efficienza, sebbene il suo costo rimanga piuttosto elevato.
Prezzo per Infanrix nelle farmacie
Il prezzo medio per Infanrix (per confezione con 1 dose da 0,5 ml) varia nell'intervallo 700-1000 rubli. Il farmaco può essere acquistato in alcune catene di farmacie, nonché nelle istituzioni mediche in cui vengono effettuate le vaccinazioni.
Infanrix: prezzi nelle farmacie online
|
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
|
Infanrix Vaccine 0,5 ml / dose sospensione per somministrazione intramuscolare 0,5 ml 1 pz. 476 r Acquistare |
|
Infanrix Hexa Vaccine 0,5 ml / dose sospensione per somministrazione intramuscolare di 0,5 ml 1 pz. 1888 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
