Mometasone Sandoz
Mometasone Sandoz: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Mometasone Sandoz
Codice ATX: R01AD09
Principio attivo: mometasone (Mometasone)
Produttore: LEK d.d. (LEK dd) (Slovenia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-10
Prezzi nelle farmacie: da 264 rubli.
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Mometasone Sandoz è un glucocorticosteroide (GCS) per uso topico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - spray nasale: sospensione omogenea bianca [in una scatola di cartone 1, 2 o 3 flaconcini in polietilene ad alta densità, dotati di un dispositivo di dosaggio e un cappuccio protettivo, ciascuno contenente 10/17/18 g di sospensione (60/120/140 dosi, rispettivamente) e istruzioni per l'uso di Mometasone Sandoz].
Composizione di 1 dose spray:
- principio attivo: mometasone furoato monoidrato - 0,0517 mg (che è 0,05 mg in termini di sostanza anidra);
- componenti ausiliari: benzalconio cloruro - 0,02 mg; polisorbato-80 - 0,01 mg; citrato di sodio diidrato - 0,28 mg; acido citrico monoidrato - 0,2 mg; glicerina - 2,1 mg; carmellosa di sodio (Avicel RC-591 - una miscela di cellulosa microcristallina e carmellosa di sodio, 89 e 11%, rispettivamente) e cellulosa microcristallina - 2 mg; acqua per preparazioni iniettabili - fino a 100 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il mometasone appartiene al gruppo dei corticosteroidi sintetici usati per via topica. Ha proprietà antinfiammatorie e antiallergiche.
Mometasone Sandoz ha un effetto antinfiammatorio locale a dosi che non causano effetti sistemici.
Le azioni farmacologiche di Mometasone Sandoz includono anche:
- inibizione del rilascio di mediatori infiammatori;
- aumento della produzione di lipomodulina (inibitore della fosfolipasi A), che aiuta a ridurre il rilascio di acido arachidonico e la formazione di prostaglandine (i suoi metaboliti attivi). Insieme a una diminuzione del rilascio di mediatori infiammatori dai mastociti, ciò porta all'inibizione dell'insorgenza di reazioni allergiche immediate;
- prevenzione dell'accumulo marginale di neutrofili, che aiuta a ridurre la migrazione dei macrofagi, la produzione di linfochine, l'essudato infiammatorio, la gravità dei processi di granulazione e infiltrazione;
- riduzione dei sintomi tardivi delle reazioni allergiche riducendo la formazione di sostanza chemiotassi.
Studi condotti con l'utilizzo di testi provocatori, durante i quali sono stati applicati antigeni alla mucosa nasale, hanno rivelato un'elevata attività antinfiammatoria del mometasone sia nelle prime che nelle ultime fasi di una reazione allergica. Rispetto al gruppo placebo, c'è stata una diminuzione della concentrazione di istamina, dell'attività di eosinofili, neutrofili e proteine di adesione delle cellule epiteliali.
Farmacocinetica
La biodisponibilità sistemica del mometasone furoato con uso intranasale è inferiore all'1% (la sensibilità del metodo di determinazione è 0,25 pg per 1 ml). Nel tratto gastrointestinale, la sostanza è molto scarsamente assorbita. Quella piccola quantità di sospensione, che, dopo l'iniezione nel passaggio nasale, può entrare nel tratto gastrointestinale, subisce un metabolismo primario attivo anche prima dell'escrezione con la bile o l'urina.
Indicazioni per l'uso
- rinite allergica perenne / stagionale (nei bambini di età superiore a 2 anni, adolescenti e adulti);
- sinusite acuta o esacerbazione della sinusite cronica - oltre alla terapia antibiotica come farmaco adiuvante (negli adolescenti dai 12 anni di età e negli adulti, compresi i pazienti anziani);
- rinosinusite acuta con manifestazioni lievi / moderate senza sintomi di grave infezione batterica (negli adolescenti di età superiore ai 12 anni e negli adulti);
- prevenzione della rinite allergica stagionale moderata / grave 14–28 giorni prima dell'inizio previsto della stagione di spolveratura (per adolescenti di età superiore a 12 anni e adulti);
- poliposi del naso, sullo sfondo della quale c'è una violazione dell'olfatto e della respirazione nasale (negli adulti dai 18 anni).
Controindicazioni
Assoluto:
- recente intervento chirurgico o lesione nasale, in cui è presente un danno alla mucosa nasale (fino a quando la ferita non guarisce, poiché i corticosteroidi hanno un effetto inibitorio sui processi di rigenerazione);
- età da bambini: poliposi nasale - sotto i 18 anni; acuta o esacerbazione della sinusite cronica - sotto i 12 anni di età; rinite allergica stagionale / perenne - sotto i 2 anni di età;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Parente (Mometasone Sandoz è prescritto sotto controllo medico):
- infezione tubercolare latente o attiva delle vie respiratorie;
- infezione virale batterica, fungina, sistemica non trattata o un'infezione causata da herpes simplex o danni agli occhi;
- infezione locale non trattata in cui la mucosa nasale è coinvolta nel processo patologico;
- gravidanza e allattamento.
Mometasone Sandoz, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Spray Mometasone Sandoz viene utilizzato per via intranasale - iniettato nella cavità nasale da una bottiglia attraverso uno speciale dispositivo di dosaggio. Non forare l'applicatore nasale.
Prima di utilizzare Mometasone Sandoz per la prima volta, si consiglia di eseguire circa 10 clic di calibrazione sul dispositivo di dosaggio (fino all'erogazione di una sospensione dall'aspetto uniforme). Successivamente, verrà stabilita un'erogazione spray stereotipata, durante la quale, quando si preme l'erogatore, vengono espulsi 100 mg del farmaco (corrispondenti a 50 μg di mometasone).
Nei casi in cui il farmaco non viene utilizzato per 14 giorni o più, prima dell'iniezione nel passaggio nasale, la ricalibrazione viene eseguita effettuando due presse di calibrazione.
Il flacone di sospensione deve essere agitato vigorosamente prima di ogni utilizzo. Durante l'utilizzo, è necessario inclinare la testa e iniettare lo spray in ogni passaggio nasale secondo le raccomandazioni fornite dal medico curante.
Per il trattamento della rinite allergica stagionale e per tutto l'anno, agli adolescenti di età superiore ai 12 anni e agli adulti, compresi i pazienti anziani, vengono prescritte 2 iniezioni in ciascuna via nasale (dose profilattica e terapeutica) una volta al giorno. La dose giornaliera totale di mometasone è di 200 mcg. Come trattamento di mantenimento, dopo aver ottenuto un effetto terapeutico, la dose può essere ridotta a 1 iniezione in ogni passaggio nasale una volta al giorno (la dose giornaliera totale di mometasone è di 100 μg).
Se l'uso di Mometasone Sandoz nella dose terapeutica raccomandata non porta ad una diminuzione delle manifestazioni di patologia, è consentito aumentare la dose giornaliera a 4 iniezioni in ciascun passaggio nasale una volta al giorno (la dose giornaliera totale sale a 400 mcg). Non appena i segni della malattia si sono attenuati, si raccomanda di abbassare la dose della sospensione.
Di solito, l'inizio dell'azione di Mometasone Sandoz viene osservato clinicamente 12 ore dopo la prima somministrazione dello spray.
Per i bambini di età pari o superiore a 2 anni, per il trattamento della rinite allergica stagionale / annuale, Mometasone Sandoz viene prescritto in una dose terapeutica: 1 iniezione in ciascun passaggio nasale una volta al giorno (la dose giornaliera totale di mometasone è 100 mcg). I bambini piccoli hanno bisogno dell'aiuto di un adulto quando usano lo spray.
Se l'uso del farmaco nella dose terapeutica raccomandata non porta a una diminuzione delle manifestazioni di patologia, è consentito un aumento della dose giornaliera fino a 4 iniezioni in ciascun passaggio nasale 2 volte al giorno (la dose totale viene aumentata a 800 mcg al giorno). Non appena i sintomi della malattia diminuiscono, la dose di Mometasone Sandoz viene ridotta.
La dose giornaliera raccomandata per adolescenti e adulti nel trattamento della rinosinusite acuta, non accompagnata da sintomi di grave infezione batterica, è di 2 iniezioni in ciascun passaggio nasale 2 volte al giorno (la dose totale di mometasone è 400 mcg al giorno). Se, sullo sfondo dell'uso di Mometasone Sandoz, si verifica un peggioramento delle manifestazioni della malattia, consultare un medico per un consiglio.
Per il trattamento della poliposi nasale, pazienti adulti, inclusi pazienti anziani, utilizzare 2 iniezioni di sospensione in ciascun passaggio nasale 2 volte al giorno. La dose giornaliera totale di Mometasone Sandoz è di 400 mcg. Non appena le manifestazioni della patologia iniziano a diminuire, la dose viene ridotta a 2 iniezioni in ciascun passaggio nasale una volta al giorno. La dose giornaliera totale viene quindi ridotta a 200 μg.
Effetti collaterali
Il sanguinamento nasale insorto durante la terapia con il farmaco era generalmente moderato e si interrompeva da solo. La frequenza della loro comparsa rispetto al gruppo placebo era leggermente superiore, ma uguale o inferiore a quando si utilizzavano altri GCS intranasali, che sono stati utilizzati per il controllo attivo (in alcuni casi, l'incidenza di epistassi ha raggiunto il 15%).
L'incidenza di tutti gli altri effetti collaterali è stata paragonabile a quella del gruppo placebo.
L'incidenza complessiva di eventi avversi nei pazienti che hanno ricevuto terapia per la poliposi nasale è stata paragonabile a quella dei pazienti con rinite allergica.
Nel gruppo di pazienti che assumevano mometasone furoato per il trattamento della rinosinusite acuta, l'incidenza complessiva degli effetti collaterali era paragonabile a quella della rinite allergica e del placebo.
L'uso di corticosteroidi intranasali può portare a effetti collaterali sistemici, soprattutto se ricevuti per lungo tempo e in dosi elevate.
Possibili reazioni avverse [> 10% - molto comune; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; (<0,01%, compresi i messaggi isolati) - molto raro; frequenza sconosciuta - secondo i dati disponibili, non è stato possibile stabilire la frequenza di occorrenza]:
- patologie parassitarie e infettive: spesso - faringite, infezioni del tratto respiratorio superiore;
- sistema immunitario: frequenza sconosciuta - reazioni di ipersensibilità, inclusa mancanza di respiro, broncospasmo, angioedema, reazioni anafilattiche;
- sistema nervoso: spesso - mal di testa;
- organo della vista: frequenza sconosciuta - corioretinopatia sierosa centrale, visione offuscata, cataratta, glaucoma, aumento della pressione intraoculare;
- sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: molto spesso - epistassi; spesso - ulcerazione / irritazione della mucosa nasale, sensazione di bruciore al naso, epistassi (evidente sanguinamento e rilascio di coaguli di sangue o muco macchiato di sangue);
- tratto gastrointestinale: spesso - irritazione della gola (sensazione di irritazione della mucosa faringea); frequenza sconosciuta - disturbo del gusto.
Gli effetti collaterali che sono stati segnalati con l'uso di mometasone furoato nei bambini includono:
- sistema nervoso: mal di testa (3%);
- sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: starnuti (2%), irritazione della mucosa nasale (2%), sangue dal naso (6%).
L'incidenza di questi eventi nei bambini è stata paragonabile a quella del gruppo placebo.
Overdose
I sintomi principali: l'uso prolungato di GCS ad alte dosi o l'uso combinato di più GCS può portare all'inibizione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
Terapia: poiché il mometasone furoato ha una bassa biodisponibilità sistemica (inferiore all'1%), è improbabile che sia necessario adottare misure speciali in caso di sovradosaggio, a parte il controllo medico e il successivo utilizzo di Mometasone Sandoz secondo il regime di dosaggio raccomandato.
istruzioni speciali
Come con qualsiasi terapia a lungo termine, si consiglia ai pazienti che ricevono Mometasone Sandoz per diversi mesi o più di sottoporsi periodicamente a una visita medica per identificare possibili cambiamenti nella mucosa nasale. Per i pazienti che ricevono corticosteroidi intranasali per un lungo periodo, deve essere stabilito un controllo medico costante.
Il ritardo della crescita è possibile nei bambini durante la terapia. Quando viene rilevato, la dose di corticosteroidi intranasali viene ridotta al minimo, al quale i sintomi della malattia sottostante vengono efficacemente interrotti e il paziente viene indirizzato al pediatra per la consultazione.
Con lo sviluppo di un'infezione fungina locale della faringe o del naso, potrebbe essere necessario interrompere Mometasone Sandoz e condurre una terapia speciale. L'irritazione persistente della mucosa nasale e della faringe può anche servire come base per l'interruzione del farmaco.
Nei bambini che hanno partecipato a studi clinici controllati con placebo, durante i quali hanno ricevuto uno spray nasale contenente mometasone alla dose giornaliera di 100 μg per 12 mesi, non si è verificato alcun ritardo della crescita. La terapia a lungo termine con mometasone per uso intranasale non ha portato alla soppressione della funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
I pazienti che passano dalla terapia a lungo termine con GCS sistemico al trattamento con Mometasone Sandoz richiedono un'attenzione speciale. L'annullamento del GCS sistemico in questi casi può causare insufficienza surrenalica, che può richiedere fino a diversi mesi per recuperare. Quando compaiono sintomi di insufficienza surrenalica, riprendono a prendere corticosteroidi sistemici e adottano altre misure necessarie.
Nel trattamento dei corticosteroidi intranasali possono svilupparsi effetti collaterali sistemici, specialmente sullo sfondo dell'uso prolungato di tali farmaci ad alte dosi. Il rischio di questi effetti è significativamente inferiore rispetto all'assunzione di corticosteroidi orali.
Gli eventi avversi sistemici possono differire sia nei singoli pazienti che a seconda del GCS prescritto. I potenziali effetti sistemici includono:
- soppressione della funzione surrenale;
- Sindrome di Cushing;
- manifestazioni caratteristiche di un kushingoide;
- glaucoma;
- cataratta;
- ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti;
- effetti psicologici o comportamentali, inclusi disturbi del sonno, depressione, ansia, iperattività psicomotoria e aggressività, soprattutto nei bambini.
In alcuni pazienti, quando si passa dalla terapia con corticosteroidi sistemici al trattamento con Mometasone Sandoz, possono verificarsi i primi segni di cancellazione dei corticosteroidi sistemici (ad esempio, depressione, affaticamento, dolore muscolare e / o articolare) nonostante una diminuzione della gravità dei sintomi associati a danni alla mucosa naso. Si raccomanda che tali pazienti siano convinti dell'opportunità di continuare a usare il farmaco.
Nel passaggio dai corticosteroidi sistemici a quelli locali si possono riscontrare anche patologie allergiche, come eczema e congiuntivite allergica, già esistenti, ma mascherate dal trattamento dei corticosteroidi ad azione sistemica.
I pazienti che ricevono corticosteroidi hanno una reattività immunitaria potenzialmente ridotta. Dovrebbero essere avvertiti della loro maggiore probabilità di infezione attraverso il contatto con pazienti che hanno alcune malattie infettive (ad esempio, morbillo, varicella). Dovrebbero anche essere consapevoli della necessità di consultare un medico, se tale contatto ha avuto luogo.
Se compaiono i sintomi di una grave infezione batterica (ad esempio, gonfiore nella regione periorbitale o orbitale, dolore persistente o acuto su un lato del viso, mal di denti, febbre), è importante consultare immediatamente un medico per un consiglio.
I pazienti che hanno utilizzato lo spray nasale per 12 mesi non presentano sintomi di atrofia della mucosa nasale. Quando si esegue uno studio sulle biopsie della mucosa nasale, è possibile rilevare una tendenza del mometasone furoato a contribuire alla normalizzazione del quadro istologico.
La sicurezza e l'efficacia dell'uso di Mometasone Sandoz per polipi che coprono completamente la cavità nasale, polipi associati a fibrosi cistica o polipi unilaterali non sono state stabilite. Se vengono rilevati polipi unilaterali di forma irregolare o insolita, in particolare polipi sanguinanti o ulcerati, è necessario eseguire un ulteriore esame medico.
Sono state rilevate violazioni dell'organo visivo sia con l'uso di GCS sistemico che locale. Quando compaiono disabilità visive, inclusa visione offuscata, il paziente deve essere indirizzato a un oftalmologo per stabilire potenziali cause, che possono includere lo sviluppo di glaucoma, cataratta o patologie più rare (ad esempio, corioretinopatia sierosa centrale), che sono state segnalate con l'uso di tali farmaci.
La fiala con il farmaco viene smaltita dopo il numero di utilizzi specificato o dopo 2 mesi dal primo utilizzo.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Mometasone Sandoz, come altri corticosteroidi intranasali, durante la gravidanza / l'allattamento può essere usato con cautela solo nei casi in cui il beneficio previsto per la madre supera i possibili rischi per il feto o il bambino.
Non sono stati condotti studi ben progettati e ben controllati sull'uso di mometasone durante la gravidanza.
Per i neonati le cui madri hanno ricevuto terapia GCS durante la gravidanza, deve essere stabilito un attento monitoraggio al fine di identificare il possibile sviluppo di ipofunzione della corteccia surrenale.
Uso infantile
Spray nasale Mometasone Sandoz non è prescritto ai pazienti di età inferiore ai 18 anni per il trattamento della poliposi nasale, al di sotto dei 12 anni per il trattamento della sinusite cronica acuta o all'esacerbazione, al di sotto dei 2 anni per la rinite allergica stagionale / perenne.
Interazioni farmacologiche
L'uso combinato di mometasone furoato con loratadina è stato ben tollerato dai pazienti. Allo stesso tempo, non è stato rilevato alcun effetto della sostanza sul contenuto di loratadina o sul suo principale metabolita nel plasma sanguigno. Negli studi condotti, il farmaco non è stato rilevato nel plasma sanguigno (la sensibilità del metodo di determinazione era di 50 pg per 1 ml).
L'uso combinato di un farmaco con inibitori dell'isoenzima CYP3A, inclusi farmaci contenenti cobicistat, può aumentare la probabilità dei suoi effetti sistemici. Si raccomanda di evitare tali combinazioni nei casi in cui i benefici attesi della terapia non superano i possibili rischi. Quando si prescrive una combinazione di questi farmaci, è importante monitorare attentamente il verificarsi degli effetti sistemici di GCS.
Analoghi
Gli analoghi di Mometasone Sandoz sono Nasonex, Elokom, Monovo, Nosefrin, Mometason-Akrihin, Dezrinit, Momenza, Momat Rino, Gistan-N, Momezal Allergo, Asmanex Twistheiler, Mometasone, Momat, Avecort, Momederm.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni per Mometasone Sandoz
Secondo le recensioni, Mometasone Sandoz è un farmaco economico, sicuro ed efficace utilizzato nel trattamento di riniti, allergie e adenoiditi nei bambini e negli adulti.
Prezzo per Mometasone Sandoz nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Mometasone Sandoz è: 1 flacone con 60 dosi (10 g di sospensione) nella confezione - da 274 a 313 rubli; nella confezione 1 bottiglia con 140 dosi (18 g di sospensione) - da 352 a 399 rubli.
Mometasone Sandoz: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Mometasone Sandoz spray nasale. Flaconcino da 50 mcg / dose 10g 60 dosi 264 r Acquistare |
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Mometasone Sandoz 50 μg / dose 60 dosi spray nasale dosato 10 g 1 pz. 264 r Acquistare |
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Mometasone Sandoz 50 μg / dose 140 dosi spray nasale dosato 18 g 1 pz. 276 r Acquistare |
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Mometasone Sandoz spray nasale. Flaconcino da 50 mcg / dose 18g 140 dosi RUB 300 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
